醫(yī)用設(shè)備管理計(jì)劃流程概論

1、醫(yī)用設(shè)備治理流程目錄醫(yī)療設(shè)備治理委員會工作制度03設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備治理制度04大型及貴重儀器設(shè)備治理制度17醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購、驗(yàn)收、領(lǐng)用治理制度19醫(yī)用耗材陽光采購工作制度26醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用治理制度27醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑治理制度32應(yīng)急物資協(xié)約保障供應(yīng)儲備點(diǎn)的通知33醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全治理制度34醫(yī)療器械臨床使用安全治理制度42醫(yī)療器械不良事件報告制度47一次性衛(wèi)生材料治理制度49一次性使用無菌醫(yī)療用品治理制度50類醫(yī)用衛(wèi)生材料治理制度53植入（介入）性衛(wèi)生材料治理制度55醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報廢制度57類藥品采購制度58緊急、專門醫(yī)療器械、材料的申購治理制度59新產(chǎn)品試用及申購

2、治理制度60試劑治理制度61設(shè)備資料治理制度63醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案治理制度64庫房治理制度65設(shè)備工程組工作制度67計(jì)量治理制度69計(jì)量器具檢定制度71大型設(shè)備購置立項(xiàng)論證、效益評估制度72醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度76醫(yī)用氣體安全制度77中心供氧系統(tǒng)重大事故應(yīng)急預(yù)案79急救設(shè)備臨時調(diào)用應(yīng)急預(yù)案82危險醫(yī)療設(shè)備治理制度84醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護(hù)及治理制度85醫(yī)療設(shè)備治理暫行方法86物資缺失、報廢、失效治理及責(zé)任追究制度 90醫(yī)療設(shè)備治理委員會工作制度一、醫(yī)療設(shè)備治理委員會由分管院長、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、審計(jì)科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人，大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或

3、醫(yī)技專業(yè)人員組成。二、醫(yī)療設(shè)備治理委員會設(shè)主任委員1名（由分管院長擔(dān)任）、副主任委員1名（由業(yè)務(wù)院長擔(dān)任），設(shè)備治理委員會日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。三、設(shè)備治理委員會依照國家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的治理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定相應(yīng)的治理制度，并組織實(shí)施；對醫(yī)院儀器設(shè)備治理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評價咨詢；依照醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算，討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供打算，認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采供申請，討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報損；定期聽取審議特大型設(shè)備的運(yùn)行狀況和效益分析報告。四、主任委員或其托付人為設(shè)備治理委員會會議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。五、設(shè)備治理

4、委員會每年至少召開一次全會會議，或依照需要臨時召開工作會議，設(shè)備治理委員會決議問題遇到不能形成一致意見時，按少數(shù)服從多數(shù)的原則，或提請?jiān)洪L辦公會議集體討論裁決。六、設(shè)備治理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可實(shí)施。設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備治理制度一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實(shí)行統(tǒng)一治理和分級負(fù)責(zé)制。（一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。（二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。（三）、制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備

5、的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修講明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存；但采購價格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修講明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。（五）、關(guān)于贈送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備治理委員會審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)

6、患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，同時追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。二、醫(yī)療儀器設(shè)備的治理醫(yī)院業(yè)務(wù)科室依照臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購打算，由醫(yī)院設(shè)備治理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備治理委員會和院長辦公會討論，依照醫(yī)院年度預(yù)算打算形成年度采購預(yù)算打算，并由院長審批后執(zhí)行。 （一）、申購1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室填寫醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政治理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表，和填寫四川省衛(wèi)生廳制醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)

7、用設(shè)備申請表，并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備治理委員會；經(jīng)設(shè)備治理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算打算進(jìn)行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。2、院醫(yī)療設(shè)備申請購置表和醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表由科主任、護(hù)士長及科室治理小組成員簽名確認(rèn)。3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護(hù)士長及科室治理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備治理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表要緊內(nèi)容：（1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價格等。（2）擬購醫(yī)療儀器

8、設(shè)備的要緊功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。（3）申購理由、要緊用途及對臨床科研工作的作用。（4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。（5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。（6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。（7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。（8）如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，講明購買理由。（9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。 （二）、審批十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備治理委員會、院長辦公會審批決定。對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請

9、，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。 （三）、采購設(shè)備治理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備治理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本治理制度進(jìn)行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補(bǔ)償。 采購方式分為：1、公開招標(biāo)采購：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分不是：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝

10、置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。2、邀請招標(biāo)采購（詢價采購）：是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。特點(diǎn)是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推舉的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。依照中華人民共和國政府采購法中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來源采購方式：（1）新技術(shù)、新開展項(xiàng)目，只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。（2）原采購的后續(xù)維修、

11、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科進(jìn)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。（4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。（5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。 （四）、驗(yàn)收廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政治理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表，對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫培訓(xùn)合格證明，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。關(guān)于緊急購置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備

12、，報請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對違反驗(yàn)收治理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療損害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。 1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收（1）按合同規(guī)定期限，貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨，按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對，并做好驗(yàn)貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)覺短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。（2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及講明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。（3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)覺因質(zhì)量問題

13、產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟(jì)及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時刻應(yīng)要求相對延長保修期。 2、國產(chǎn)儀器的驗(yàn)收（1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。（2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商量定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。（3）驗(yàn)收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時

14、與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。 （五）、使用和治理使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。2、 建立萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行治理記錄本，對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評價情況進(jìn)行詳細(xì)登記。3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)治理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件治理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等，對使用人員要進(jìn)行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政治理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備

15、上崗人員技術(shù)合格證。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床阻礙專門大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時，均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，幸免給病人造成不必要的苦惱。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。 （六）、保養(yǎng)和維修1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。2、設(shè)備專職維修人員對正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢，每年對全院儀器

16、設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)覺問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時，操作人員按操作手冊或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)覺問題及時修理。4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)緣故，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工

17、程組責(zé)任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作，對維修過程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄，歸檔備查。7、積極制造條件開展預(yù)防性維護(hù)（PM），針對每類設(shè)備的特點(diǎn)，制定預(yù)防性維護(hù)打算和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。 （七）、設(shè)備操作培訓(xùn)制度熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的差不多要求，設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。1、使

18、用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實(shí)際使用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。 3、設(shè)備招標(biāo)談判時，應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。 4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等差不多內(nèi)容。 5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要，并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時存檔。6、設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時向設(shè)備科報告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)

19、。 7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實(shí)長期性的操作培訓(xùn)和接著教育。8、操作人員應(yīng)愛護(hù)儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。 （八）、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控，考核、收集營運(yùn)資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。 2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。 3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表，并于次年2月1日前交設(shè)備科。 4、設(shè)備科會同財務(wù)科依照各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本

20、回收率等，組織對比申購論證指標(biāo)做好評價工作，設(shè)備會計(jì)依照評價意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)批閱。三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的治理（一）、堅(jiān)持打算性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室依照醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況（特不是新技術(shù)項(xiàng)目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求打算（能夠分期采購）。（二）、庫房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強(qiáng)打算采購，幸免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。（三）、采購員依據(jù)打算和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫

21、房治理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn)，再遞交設(shè)備會計(jì)辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實(shí)物”三者一致。（四）、驗(yàn)收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放，做到定期盤點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)、積壓白費(fèi)。（五）、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會計(jì)辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房治理員妥善存檔與核發(fā)物資。四、設(shè)備報損報廢制度 （一）、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報

22、廢：1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用差不多要求的。2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達(dá)到或超過規(guī)定年限的。3、嚴(yán)峻污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30以上，同時可能修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。5、計(jì)量器具按計(jì)量器具治理制度規(guī)定，已無法滿足計(jì)量差不多標(biāo)準(zhǔn)要求的。6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。 （二）、報損報廢事故分類1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不阻礙使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責(zé)任事故處理。2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/

23、3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不阻礙使用的，按II級責(zé)任事故處理。3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不阻礙使用的，按III級責(zé)任事故處理。4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不阻礙使用的，按IV責(zé)任事故處理。5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不阻礙使用的，按V級責(zé)任事故處理。6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)

24、療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級責(zé)任事故。 （三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時，科室必須填寫醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表，由儀器治理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報廢事由，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。 （四）、設(shè)備科按事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置治理暫行方法和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，依照醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計(jì)、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細(xì)表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?（五）、依照上級主管部門的批復(fù)意見，設(shè)備科、財務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。 （六）、

25、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。五、設(shè)備賠償制度 （一）、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長使用壽命，增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心，關(guān)于各種緣故造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。 （二）、賠償分類1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室治理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰，但必須報設(shè)備科備案。2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人，由財務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費(fèi)用照價賠付。報院長審批。3、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任

26、人，由財務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備治理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。4、特不重大責(zé)任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。 （五）、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，不能落實(shí)到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。 （六）、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科依照核實(shí)的事實(shí)，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。 （七）、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟(jì)賠償外，還應(yīng)依照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。大型及貴重儀器設(shè)備治理制度 一、醫(yī)院將價值在五十萬元以上或品種稀少、質(zhì)量周密的儀器設(shè)備界定為大型及貴重儀器設(shè)備，從購

27、買前的論證一直到使用終止，必須按本制度執(zhí)行。 二、購買前必須由使用部門填寫醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表，再經(jīng)醫(yī)院設(shè)備治理委員會組織專家組論證，設(shè)備治理委員會、院長辦公會研究決定，報院長同意后，醫(yī)院再按規(guī)定程序上報審批決定。 三、大型及貴重儀器設(shè)備的采購必須通過政府公開招標(biāo)，醫(yī)院委派紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督、專業(yè)人員技術(shù)確認(rèn)。簽訂合同時，必須組織醫(yī)院價格談判小組集體再次確認(rèn)價格、優(yōu)惠承諾等。 四、凡購進(jìn)大型及貴重儀器設(shè)備，入庫時必須由廠商代表、設(shè)備工程組人員、設(shè)備治理干事、使用部門負(fù)責(zé)人及使用責(zé)任人員一起參與驗(yàn)收，由設(shè)備治理干事書寫驗(yàn)收報告，作為技術(shù)檔案資料存檔，發(fā)覺問題及時索賠或采取相應(yīng)措施。 五、設(shè)備科對

28、大型及貴重儀器設(shè)備建立單機(jī)技術(shù)檔案，并發(fā)給萬元以上在用醫(yī)療儀器單機(jī)運(yùn)行登記記錄本，由儀器使用責(zé)任人填寫，使用部門應(yīng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程和日常保養(yǎng)制度。 六、大型及貴重儀器設(shè)備的使用部門必須指定專人治理，進(jìn)行使用和維護(hù)，使用人員必須熟悉儀器設(shè)備性能，一般性故障排除，日常保養(yǎng)及維護(hù)工作。 七、大型及貴重儀器的使用責(zé)任人因故缺勤或調(diào)動時，應(yīng)辦理賬面和儀器質(zhì)量的移交手續(xù)，手續(xù)不清不接，不辦移交者予以追究責(zé)任。未同意過該儀器的操作與應(yīng)用培訓(xùn)的人員，在使用前必須同意培訓(xùn)，同時經(jīng)考核合格后方可上崗。 八、所有大型及貴重儀器設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、設(shè)備治理標(biāo)簽、技術(shù)檔案，賬和實(shí)物必須一致。不得將其零配件移作其它用途

29、，如具備革新或改裝的技術(shù)認(rèn)證許可，必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備科備案后，方可進(jìn)行。 九、各科室之間借用儀器，由出借科室主任批準(zhǔn)并報設(shè)備科作調(diào)劑備案，建立共同使用手續(xù)。借用單位在借用過程中，對儀器應(yīng)妥善保管，若有損壞或遺失零件等，由借用單位負(fù)責(zé)。 十、進(jìn)修人員、實(shí)習(xí)生學(xué)習(xí)使用儀器設(shè)備時，設(shè)備操作者應(yīng)向?qū)W習(xí)人員講清儀器的性能、原理、使用方法和使用儀器的目的，并嚴(yán)格要求他們按操作規(guī)程進(jìn)行操作，操作時帶教人員應(yīng)在旁指導(dǎo)，發(fā)生系統(tǒng)損壞或零配件遺失等，除本人外，帶教人員應(yīng)負(fù)要緊責(zé)任。 十一、凡儀器設(shè)備發(fā)生重大故障或損壞時，應(yīng)及時向科主任、設(shè)備科和主管院長報告，必須盡快查明緣故、分清責(zé)任。對責(zé)任事故造成的損失，依

30、照情況及時處理。 十二、對嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，堅(jiān)持日常保養(yǎng)維護(hù)到位，保持儀器設(shè)備性能穩(wěn)定、正常使用率極高的責(zé)任人，應(yīng)給予表揚(yáng)或獎勵。 十三、大型及貴重儀器設(shè)備的報廢，堅(jiān)持慎重原則，凡能在在控標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)維修恢復(fù)正?；蛘{(diào)劑符合它用的，均不得報廢。確認(rèn)報廢的，由使用科室主任組織填報醫(yī)療設(shè)備報廢申請、鑒定、審批表，報設(shè)備科組織鑒定后，按程序申報審批手續(xù)，并做好下賬和殘值處理工作。醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購、驗(yàn)收、領(lǐng)用治理制度為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置治理制度：一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購打算和申請制度依照年度打算

31、要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面打算和申請。（一）、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。（二）、 專門材料要提供應(yīng)用證明文件，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。（三）、?？破餍挡牧稀⒏咧挡牧弦笞龊媚甓瓤赡艽蛩?。（四）、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量可能打算。（五）、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書和預(yù)算等。（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度 設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置打算和申請后，依照臨床、科研、教學(xué)工作分類匯總，上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)

32、或醫(yī)療設(shè)備治理委員會討論，并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（一）、大型設(shè)備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準(zhǔn)；或填寫大型設(shè)備配置申請表，報上級各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：依照科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂采購合同。（三）、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)依照醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目，由科教部統(tǒng)一打算，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備科執(zhí)行。（四）、贈送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室 申請，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。（六）、各臨床科室不得私自對外

33、簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的，應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。（七）、專門材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料，必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證講明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂訂購合同。（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時，同意推舉三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購產(chǎn)品。假如經(jīng)臨床試用評價認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在阻礙工作正常開展的缺陷的，應(yīng)當(dāng)書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實(shí)后決定。三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度（一）、 購置醫(yī)療設(shè)備前，

34、必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊 證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、授權(quán)書等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。（二）、依照打算和審批，醫(yī)療設(shè)備治理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、 市場價格調(diào)查，嚴(yán)格做好事前購置成本核定，按遂市財庫20085號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標(biāo)、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定托付招標(biāo)采購。（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量 的，實(shí)行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)

35、上選購。（四）、關(guān)于急需或因?qū)ｉT情況不適合招標(biāo)采購的器械材料，由醫(yī) 院采納競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)或備案。（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。四、到貨驗(yàn)收制度（一）、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按：組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等，申請進(jìn)口商檢設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時：通知、退貨、換貨、理賠等。（二）、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄，出具驗(yàn)收報告，嚴(yán)格按

36、合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收，并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。（三）、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)申請法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。 （四）、驗(yàn)收入庫工作應(yīng)做到：庫管人員和采購人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識，共同驗(yàn)收，實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)認(rèn)真地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等，并及時收集和核實(shí)相關(guān)證件，做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”，履行規(guī)定登記。 （五）、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識，驗(yàn)收核對時，特不注意中文標(biāo)

37、識的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。 （六）、有下列情況之一者，驗(yàn)收人員可拒收: 1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo)，雖有但不全或不清晰的; 2、商品變質(zhì)或有效期已過，或有破損的; 3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的; 4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的; 5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識; 6、非申購（或未打算）的產(chǎn)品； 7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。 （七）、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認(rèn)?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字，庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。（八）、關(guān)于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)

38、程序驗(yàn)收的，能夠先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認(rèn)可。（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設(shè)備科治理人員按合同要求辦理入庫。庫房治理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計(jì)做帳。（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以打算申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備打算。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的專門程序執(zhí)行。五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度 （一）、 打算申報表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長簽字，所列數(shù)量應(yīng)相對準(zhǔn)確，以免造成積壓或變質(zhì)。特不是效期限定時刻較短的一次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴(yán)格操縱在打算用量范圍之

39、內(nèi)。 （二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用，杜絕白費(fèi)，嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。 （三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護(hù)士長簽字同意，設(shè)備會計(jì)和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放物資，所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （四）、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計(jì)處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取物資。出庫清單一式三聯(lián)，設(shè)備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。 （五）、領(lǐng)取物品時，應(yīng)認(rèn)真核對領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)覺有誤，應(yīng)及時更正；發(fā)覺存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。

40、（六）、領(lǐng)物時，應(yīng)認(rèn)真核對數(shù)量，當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，專門情況需退換者，必須保持包裝完好，與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識、批號等相符。 （七）、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物，確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內(nèi)（一般不超過二個工作日）補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。 （八）、自覺遵守各項(xiàng)制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴(yán)格遵守財經(jīng)紀(jì)律，必須堅(jiān)持價格、物資、憑證“三符合”，不得有差錯。 （九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系，解決具體問題。六、違反制

41、度的責(zé)任（一）、凡屬未上報購置打算和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實(shí)，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系，并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價值的10處罰直接責(zé)任人。（三）、贈送或科研合作的器械材料應(yīng)及時入庫，否則，將按其總價值的5/日，處罰科室或直接責(zé)任人。（四）、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。七、其它（一）、新材料采購入庫后，庫存時刻滿三個月仍未出庫的，庫房治理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請使用的科室領(lǐng)

42、用；達(dá)到六個月仍未領(lǐng)用的，設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理，同時，禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），同時提早通知庫房暫停進(jìn)貨，但必須使用完合理的備庫存品。（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月，低于三月的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商，實(shí)行告知與操縱性退或換新備庫。3、專門產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的緣故無法應(yīng)用的

43、，應(yīng)當(dāng)立即退貨。醫(yī)用耗材陽光采購工作制度依照川藥采聯(lián)（2009）18號文件及四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購治理暫行方法及實(shí)施細(xì)則（2010年修訂）的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備治理委員會給合醫(yī)院實(shí)際組織制定醫(yī)用耗材陽光采購制度：凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺掛網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生材料，一律實(shí)行限價上網(wǎng)采購。嚴(yán)格執(zhí)行遂市一醫(yī)（2009）119號文件的關(guān)于醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料購置治理制度。按照遂市一醫(yī)（2009）119號文件規(guī)定及時驗(yàn)貨入庫，同時，嚴(yán)肅執(zhí)行川價發(fā)（2007）130號文件規(guī)定。凡是屬于高值衛(wèi)生材料規(guī)范的產(chǎn)品，均應(yīng)按照川藥采聯(lián)辦（2010）12號文件規(guī)定建立入庫登記。凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺掛網(wǎng)的醫(yī)療

44、衛(wèi)生材料的采購，其配送企業(yè)必須是四川省藥招監(jiān)管平臺確認(rèn)的在網(wǎng)企業(yè)。主動、按規(guī)定要求及時上報陽光采購積分工作。主動做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的收集、上報和處理工作。醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用治理制度 為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的治理制度。 一、 凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到： 1、 自動登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值01分。 2、 指定單機(jī)治理責(zé)任人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)

45、維修等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值02分。 3、 建立單機(jī)使用登記記錄本，并按要求逐項(xiàng)填寫清晰；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值01分。 4、 科主任（護(hù)士長）組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0205分； 5、 在設(shè)備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請講明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房，會計(jì)應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值01分。 6、 在設(shè)備使用過程中，如因人為損壞、遺失、治理不力等過錯緣故造成損失者，科室應(yīng)

46、主動上報設(shè)備科，并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價值10-60經(jīng)濟(jì)賠付，并扣處科室綜合考核分值02-05分；科室主任或護(hù)士長應(yīng)提出對責(zé)任人的具體處理意見并上報設(shè)備科；科室不主動上報的將加重處罰。 7、 因不可抗力緣故造成儀器損壞，應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)如實(shí)上報設(shè)備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值01分。 8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實(shí)，處罰科室300元離院天數(shù)，并扣處科室綜合考核分值20分；科室主任或護(hù)士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。 9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修，

47、確實(shí)無法恢復(fù)正常時，應(yīng)主動上報設(shè)備科，并提交填寫好的維修申請報告，設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)處理；儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者，自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi)，并扣處科室綜合考核分值020. 5分。 10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù)，經(jīng)檢查發(fā)覺未按要求維護(hù)者，扣處責(zé)任人2000-10000元/每次，并扣處科室綜合考核分值01分。 11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90為合格，每增高1，獎勵科室綜合考核分值01分，每降低2，扣處科室綜合考核分值01分。 12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率1.68）為達(dá)標(biāo)，100萬元以上設(shè)備每增高1，獎勵科室綜合考核分值0. 1

48、分，每降低1，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50-100萬元設(shè)備每增高1，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2，扣處科室綜合考核分值01分；10-50萬元設(shè)備每增高2，獎勵科室綜合考核分值01分，每降低3，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設(shè)備每增高3，獎勵科室綜合考核分值01分，每降低5，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實(shí)際使用率考核；急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。 13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算，以設(shè)備本身價格的20為最高標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行年度考核一次性獎懲。每降低02，獎勵科室節(jié)約金額10累進(jìn)遞增，每增高01，則扣處科室維修超標(biāo)金額的10累進(jìn)

49、遞增。 14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進(jìn)性和臨床有用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5一10追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。 15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時刻過久而要緊部件自然喪失功能、其它緣故損害等必須報廢的，儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單，提交設(shè)備科核實(shí)后按規(guī)定上報處理。科室未按規(guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值02分。 16、儀器報廢后，科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房，會計(jì)及時清帳處理；報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集

50、中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴(yán)禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值020. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。 二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到： 1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值01分。 2、 使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值01分。 3、 因不可估量的緣故造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時，至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房，并依照實(shí)際需要提供退貨或更新數(shù)量的處

51、理意見；未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值02分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。 4、 凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值02分/份。 5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達(dá)200000元以上者，應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復(fù)印件），或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房，以資備案或會計(jì)核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值01分/例。 6、 檢查時，發(fā)覺高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的

52、，科室將承擔(dān)損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值02分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。 三、科室治理工作缺陷1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備治理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。2、科室組織的年度設(shè)備增購打算、擬購設(shè)備的討論，沒有相關(guān)記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。5、科室研究的配套材料的使用操縱措施等

53、，沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用打算，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時刻或要求上報的，沒有組織不良反應(yīng)事件緣故分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。8、計(jì)量工作治理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑治理制度醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)約、科學(xué)治理國有資產(chǎn)的原則，對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時，能夠依照程序調(diào)劑處理：累計(jì)停用時刻達(dá)到半年的閑置設(shè)備。

54、屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降，但仍未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率達(dá)不到20%的。遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時，組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量幸免長途運(yùn)輸，造成不必要的損失。所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備，屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳，應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ?xiàng)項(xiàng)目入庫，不得挪做其他用途；組織

55、應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的，能夠按照臨時借用手續(xù)辦理交接。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。九、所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照設(shè)備治理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。應(yīng)急物資協(xié)約保障供應(yīng)儲備點(diǎn)的通知醫(yī)院設(shè)備科：醫(yī)院依照突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急治理?xiàng)l例，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生材料等應(yīng)急物資保障預(yù)案的要求，結(jié)合我院設(shè)備科庫房面積小，貯存物資容量有限的實(shí)際，為確保醫(yī)院對急救設(shè)備、器械以及衛(wèi)生材料的有效供應(yīng)，經(jīng)醫(yī)院組織綜合考察后，按照就近、綜合實(shí)力強(qiáng)、組織力度好的原則，通過簽定供銷合同附注條款方式，約定遂寧市全泰堂藥業(yè)公司器械化玻部、四川天煜醫(yī)療器械有限公司作為醫(yī)院對急救設(shè)備、器械及衛(wèi)生材

56、料等的保障供應(yīng)儲備點(diǎn)。希望設(shè)備科與約定公司保持經(jīng)常性聯(lián)系，確保應(yīng)急搶險物資保持充足的儲備，保障醫(yī)院順利完成突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處治任務(wù)。特此通知！醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全治理制度依照國家藥品監(jiān)督局頒布的醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例，以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為治理目標(biāo)的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和治理保證，涉及建立健全的治理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，打算定期的檢測（包括計(jì)量檢測），提供及時的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全治理制度：一、應(yīng)用質(zhì)量治理的差不多要求醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的治理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)

57、療設(shè)備使用的整個生命周期中，要求臨床大夫、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。二、安全風(fēng)險治理（一）、風(fēng)險分析：1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強(qiáng)或不能活動的病人，對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會直接阻礙病人的生命安全。4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的阻礙。6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時，因電極直接進(jìn)入人體，電氣安全性能可能造成危害。7、

58、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。8、各種愛護(hù)裝置、報警裝置失靈或失控。9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或通過大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的阻礙與隱患。10、使用人員操作失誤，病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，可能造成的危害。11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作講明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。（二）、警告標(biāo)志：醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成損害的，必須有明確的警告標(biāo)志與提示。（三）、危險標(biāo)志：要求在放射線

59、、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設(shè)置有排除危險通道，制作醒目的警示標(biāo)志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來損害，如X線機(jī)房、CT機(jī)房等，要求設(shè)置紅燈警告。（五）、病人提示：病人在同意檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項(xiàng)，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。三、應(yīng)急措施：凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應(yīng)急預(yù)案。（一） 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。（二） 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。（三） 預(yù)見性地配置一

60、定功率的不間斷電源。（四） 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外損害或副作用出現(xiàn)時，應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。（五） 在醫(yī)療設(shè)備使用中，造成病人未知的意外損害或不明緣故的副作用出現(xiàn)時，應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān)，對病人實(shí)施安全急救處理，同時對設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。四、電氣安全性治理：醫(yī)療設(shè)備電氣安全性治理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn)，而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn)，同時專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防備設(shè)施和定期檢查、評估。（二）、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式，嚴(yán)格按“差不多絕緣和愛護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。五、放射防護(hù)：放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安