醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)PPT課件（醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法、醫(yī)師法、處方管理辦法、傳染病防治法、職業(yè)病防治法、醫(yī)療糾紛）

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)xx衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法大隊(duì)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)法律法規(guī)傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法處方管理辦法醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法職業(yè)病防治法醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及實(shí)施細(xì)則中華人民共和國(guó)醫(yī)師法國(guó)家建立健全由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等組成的城鄉(xiāng)全覆蓋、功能互補(bǔ)、連續(xù)協(xié)同的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能的定位舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備5個(gè)條件，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行分類管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基

2、本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的定位231醫(yī)院主要提供疾病診治，特別是急危重癥和疑難病癥的診療，突發(fā)事件醫(yī)療處置和救援以及健康教育等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并開(kāi)展醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要提供傳染病、慢性非傳染性疾病、職業(yè)病、地方病等疾病預(yù)防控制和健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、院前急救、采供血、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估、出生缺陷防治等公共衛(wèi)生服務(wù)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要提供預(yù)防、保健、健康教育、疾病管理，為居民建立健康檔案，常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療以及部分疾病的康復(fù)、護(hù)理，接收醫(yī)院轉(zhuǎn)診患者，向醫(yī)院轉(zhuǎn)診超出自身服務(wù)能力的患者等基本醫(yī)療衛(wèi)生服

3、務(wù)?；踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行2017）一級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）2017年6月凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上。床位：住院床位總數(shù)20至99張?？剖以O(shè)置： （一）臨床科室：至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預(yù)防保健科； （二）醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、X光室、消毒供應(yīng)室。人員：（一）每床至少配備0.7名衛(wèi)生技術(shù)人員；（二）至少有3名醫(yī)師、5名護(hù)士和相應(yīng)的藥劑、檢驗(yàn)、放射等衛(wèi)生技術(shù)人員；（三）至少有1名具有主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師。房屋：每床建筑面積不少于45平方米。設(shè)備：（一）基本設(shè)備：心電圖機(jī)、電動(dòng)吸

4、引器、婦科檢查床、氣管插管、必要的手術(shù)器械、離心機(jī)、電冰箱、恒溫培養(yǎng)箱、紫外線燈、洗胃器、呼吸球囊、沖洗車、萬(wàn)能手術(shù)床、顯微鏡、X光機(jī)、藥品柜、高壓滅菌設(shè)備、洗衣機(jī)、長(zhǎng)水熱水蒸餾水凈化過(guò)濾系統(tǒng)。 （二）病房每床單元設(shè)備：床1張 、床墊1.2條、被子1.2條、褥子1.2條、被套2條、床單2條、枕芯2個(gè)、枕套4個(gè)、床頭柜1個(gè)、暖水瓶1個(gè)、面盆2個(gè)、痰盂或痰杯1個(gè)、病員服2套。 （三）有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)規(guī)程，并成冊(cè)可用。注冊(cè)資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)至少設(shè)有診室、處置室、治療室。一

5、、人員（一） 至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師；（二） 至少有1名護(hù)士。房屋：（一）建筑面積不少于40平方米；（二） 每室必須獨(dú)立。設(shè)備：（一）基本設(shè)備：診察床、診察凳、診察桌、血壓計(jì)、體溫計(jì)、壓舌板、注射器、紗布罐、方盤、藥品柜、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備、聽(tīng)診器、出診箱、污物桶、處置臺(tái)； （二）有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。注冊(cè)資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）2017年6月中醫(yī)診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)人員：（一）至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：

6、1. 具有中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康； 2. 具有中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書，經(jīng)注冊(cè)依法執(zhí)業(yè)，身體健康。 （二）開(kāi)展中藥飲片調(diào)劑活動(dòng)的，至少有1名具備資質(zhì)的中藥技術(shù)人員。房屋：（一）房屋相對(duì)獨(dú)立；（二）診療區(qū)域布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)布局與流程；（三）至少設(shè)置候診區(qū)、就診區(qū)；（四）面積滿足功能需要，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)開(kāi)展的診療范圍不同具備下列條件：1. 開(kāi)展中藥飲片和中成藥調(diào)劑服務(wù)的，服務(wù)區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)獨(dú)立；2. 開(kāi)展中醫(yī)非藥物療法的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的治療室。設(shè)備（一）基本設(shè)備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設(shè)備、污物桶凳。（二）有與開(kāi)展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包

7、括中醫(yī)診療設(shè)備）。有各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術(shù)操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）2017年6月中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，中醫(yī)藥治療率100%?？谇辉\所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）2017年6月牙椅：至少設(shè)有牙科治療椅1臺(tái)。科室設(shè)置：能開(kāi)展口腔內(nèi)科、口腔外科和口腔修復(fù)科的部分診治工作。人員：（一）設(shè)一臺(tái)牙科治療椅，人員配備不少于2人；設(shè)二臺(tái)牙科治療椅，人員配備不少于

8、3人；設(shè)三臺(tái)牙科治療椅，人員配備不少于5人；（二）至少有1名以取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的口腔科醫(yī)師。；房屋：（一）每牙科治療椅建筑面積不少于25平方米；（二）診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米。設(shè)備：（一）基本設(shè)備：電動(dòng)吸引器、銀汞攪拌器、高壓滅菌設(shè)備、X光牙片機(jī)、紫外線燈、藥品柜（二）每牙椅單元設(shè)備：牙科治療椅1臺(tái)、手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤1個(gè)、低速牙科切割裝置1套、醫(yī)師座椅1個(gè)、病歷書寫桌1張、口腔檢查器械1套。（三）有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)規(guī)程，并成冊(cè)可用。注冊(cè)資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄

9、市衛(wèi)生行政部門確定。美容整形外科診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）2017年6月至少設(shè)有診室、手術(shù)室、治療室、消毒供應(yīng)室。人員：（一） 每臺(tái)手術(shù)床至少配備2.4名工作人員；（二） 至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上美容整形外科工作的具有主治醫(yī)師以上職稱的整形外科醫(yī)師；（三） 至少有1名護(hù)士。房屋：（一） 建筑面積不少于60平方米；（二） 每室必須獨(dú)立；（三） 手術(shù)室使用面積不少于12平方米。設(shè)備：（一）基本設(shè)備：手術(shù)床1臺(tái)和相應(yīng)得成套整形外科手術(shù)器械。電動(dòng)吸引器、雙極電凝器、紫外線燈、藥品柜、顯微鏡、電冰箱、高壓滅菌設(shè)備；（二）有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)

10、任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)規(guī)程，并成冊(cè)可用。注冊(cè)資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本制度基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法第43條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章，建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。第一百零一條違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以責(zé)令停止相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律

11、責(zé)任。基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本制度1.傳染病登記報(bào)告管理制度2.消毒管理制度3.處方管理制度4.醫(yī)療廢物管理制度5.藥品管理制度6.醫(yī)生崗位職責(zé)7.護(hù)士崗位職責(zé)8.人員培訓(xùn)制度9.實(shí)驗(yàn)室管理制度10.放射衛(wèi)生管理制度傳染病預(yù)檢、分診制度三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批及校驗(yàn)審批主體不設(shè)床位或者床位不滿100張床位在100張以上/專科醫(yī)院為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)院縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門省級(jí)衛(wèi)生行政部門縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序1、申請(qǐng)書2、可行性報(bào)告3、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖期限：30日內(nèi)不得申請(qǐng)的情形不予批準(zhǔn)的情況程序?qū)徍耸芾砩暾?qǐng)?zhí)峤晃募?/p>

12、出申請(qǐng)審批核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn)（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度。（6）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。（7）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（1）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。 （2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。 （3）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。（4）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例申請(qǐng)登記條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn)登記的主要事項(xiàng) (一)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人; (二)所有制形式; (三)診療科目、床位; (四)注冊(cè)資金。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記

13、機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)1次。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1.不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；2.正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人;3.發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；4.因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；5.被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；6.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)

14、定的其他情形。不予批準(zhǔn)的情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1.設(shè)置人不符合規(guī)定的條件2.不能提供滿足投資總額的資信證明3.投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理5.污水、污物、糞便處理方案不合理6.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形計(jì)分檢查制度與校驗(yàn)的關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200957號(hào)）第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。xxxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)

15、行為公示和計(jì)分制度（試行）第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的累積計(jì)分周期以年度為單位，從每年1月1日起計(jì)算到每年的12月31日截止。一個(gè)計(jì)分周期期滿后，該周期內(nèi)的累積計(jì)分值消除，重新開(kāi)始計(jì)分。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累積計(jì)分超過(guò)12分的，登記機(jī)關(guān)在辦理校驗(yàn)時(shí)，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期；計(jì)分累積超過(guò)18分的，認(rèn)定其不能通過(guò)校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)的情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200957號(hào)）第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期： （一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況； （二）不符合醫(yī)

16、療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)； （三）限期整改期間； （四）停業(yè)整頓期間； （五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。暫緩校驗(yàn)期間的規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200957號(hào)）第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由衛(wèi)生行政部門注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第二十五條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可

17、按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： （一）違反規(guī)定擅自開(kāi)展診療活動(dòng)； （二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告； （三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員依法執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)內(nèi)容依法執(zhí)業(yè)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)衛(wèi)生健康法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展一系列診療活動(dòng)的行為。主要包括：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所設(shè)置符合要求，依法取得許可。2.從業(yè)人員資質(zhì)符合要求，依法進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)。3.經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)業(yè)范圍符合要求。4.診療行為、病歷處方書寫符合規(guī)范。5.醫(yī)療廢物處置不符要求6.醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)與許可1、任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，

18、不得開(kāi)展診療活動(dòng)。第九十九條違反本法規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。違反本法規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)

19、業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算?；踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法、中醫(yī)藥法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)與許可1、任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。違反本法規(guī)定，偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正

20、，沒(méi)收違法所得，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)外出租、承包醫(yī)療科室；（三）非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益?；踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法、中醫(yī)藥法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)

21、重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其它情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 及其實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。第五十四條 違反本法規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍

22、開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)藥法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與校驗(yàn)3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校

23、驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 及其實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)與專業(yè)技術(shù)人員4、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)。什么叫衛(wèi)生技術(shù)人員？衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。什么叫非衛(wèi)生技術(shù)人員？（1）未依法取得醫(yī)師資格證人員（2）未依法護(hù)士資格證人員（3）未依法取得檢驗(yàn)、放射人員資質(zhì)的人員。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與專業(yè)技術(shù)人員4、使用

24、非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)。第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師執(zhí)業(yè)5、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第五十四條第三款 偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得二倍以上五倍以下的

25、罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。6、未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。第五十七條違反本法規(guī)定，醫(yī)師未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門或者中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第五十五條 違反本法規(guī)定，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療

26、機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及實(shí)施細(xì)則、醫(yī)師法、中醫(yī)藥法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師執(zhí)業(yè)7、非醫(yī)師行醫(yī)。第五十九條違反本法規(guī)定，非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及實(shí)施細(xì)則、醫(yī)師法、中醫(yī)藥法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師執(zhí)業(yè)8、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具證明文件。第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；（三）造

27、成其它危害后果的。對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及實(shí)施細(xì)則、醫(yī)師法、中醫(yī)藥法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師執(zhí)業(yè)9.嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。第五十八條嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，造成惡劣社會(huì)影響的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng)，五年直至終身禁止從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者醫(yī)學(xué)臨床研究。第五十六條違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）泄露患

28、者隱私或者個(gè)人信息；（二）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，或者未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件；（五）利用職務(wù)之便，索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益，或者違反診療規(guī)范，對(duì)患者實(shí)施不必要的檢查、治療造成不良后果。基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法、醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師執(zhí)業(yè)10、異常事件報(bào)告在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列情形之一的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)報(bào)告：（一）發(fā)現(xiàn)傳染病、突發(fā)不明原因疾病或者異常健康事件；（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故；（三）發(fā)現(xiàn)可能與藥品、醫(yī)療器械有關(guān)的不良反應(yīng)或者不良事件；（四）發(fā)現(xiàn)假藥或者劣藥；（五）發(fā)現(xiàn)患者涉

29、嫌傷害事件或者非正常死亡；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未履行報(bào)告職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門給予警告，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)師執(zhí)業(yè)11、其他第五十五條違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）在提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者開(kāi)展醫(yī)學(xué)臨床研究中，未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意；（二）對(duì)需要緊急救治的患者，拒絕急救處置，或者由于不負(fù)責(zé)任延誤診治；（三）遇有自然

30、災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會(huì)安全事件等嚴(yán)重威脅人民生命健康的突發(fā)事件時(shí)，不服從衛(wèi)生健康主管部門調(diào)遣；（四）未按照規(guī)定報(bào)告有關(guān)情形；（五）違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者執(zhí)業(yè)規(guī)范，造成醫(yī)療事故或者其他嚴(yán)重后果。醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)與護(hù)士執(zhí)業(yè)第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士。第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)

31、定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；國(guó)家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的；（二）允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。護(hù)士條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他專技人員放射人員：放射人員工作證藥劑人員：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格檢驗(yàn)人員：取得相應(yīng)職稱放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 五、處方管理處方權(quán)的獲

32、得處方管理辦法第八條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。處方權(quán)的獲得處方管理辦法特殊藥品處方：第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神

33、藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。試用、進(jìn)修人員處方：第十二條 試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 處方權(quán)的取消處方管理辦法第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;(三)被注銷、吊銷執(zhí)

34、業(yè)證書;(四)不按照規(guī)定開(kāi)具處方，造成嚴(yán)重后果的;(五)不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的;(六)因開(kāi)具處方牟取私利。處方的開(kāi)具一、處方內(nèi)容1.前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)， 代辦人姓名、身份證明編號(hào)。2.正文：以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（補(bǔ)充Rp：拿取 下列藥品）3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。處方管理辦

35、法處方的開(kāi)具二、處方分色 1.普通處方用紙為白色。2.急診處方用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注 “麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。處方管理辦法處方類型處方類型處方書寫處方管理辦法1234患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名

36、稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方書寫處方管理辦法5678患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（兒童注明身份證號(hào)碼）西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如

37、布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。處方書寫處方管理辦法9101112藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 補(bǔ)充：1.所謂“特殊情況”主要是指注明臨床診斷對(duì)個(gè)別患者治療造成不利的，但是也需要寫出醫(yī)療機(jī)構(gòu)能準(zhǔn)確識(shí)別的代稱，例如肺癌可以寫成肺Ca（cancer癌癥）；2.對(duì)某些患者暫不能確診的，可在臨床診斷處寫上某癥狀待查開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留

38、樣備案。處方書寫處方管理辦法 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在

39、本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。處方書寫處方書寫處方書寫處方管理辦法除中藥處方外，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。處方開(kāi)具符合用藥標(biāo)準(zhǔn)，合理用藥。為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。 慢性病患者處方開(kāi)具按目前疫情防控要求可開(kāi)具一月用量；處方保管期限：處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，

40、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方的調(diào)劑處方管理辦法第五章 處方的調(diào)劑第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方管理的法律責(zé)任處方管理辦法第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精

41、神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。六、醫(yī)療廢物處置醫(yī)療廢物分類及管理醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物分類目錄，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定、公布。醫(yī)療廢物分類及管理醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物分類及管理說(shuō)明：本附表收錄的豁免清單為符合醫(yī)療廢物定義、但無(wú)風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)較低，在滿足相關(guān)條件時(shí)，在部分環(huán)節(jié)或全部環(huán)節(jié)可不按醫(yī)療廢物進(jìn)行管理的廢棄物。 補(bǔ)充：因如下廢棄物不屬于醫(yī)療廢物，

42、故未列入上表中。如：非傳染病區(qū)使用或者未用于傳染病患者、疑似傳染病患者以及采取隔離措施的其他患者的輸液瓶（袋），盛裝消毒劑、透析液的空容器，一次性醫(yī)用外包裝物，廢棄的中草藥與中草藥煎制后的殘?jiān)?，盛裝藥物的藥杯，尿杯，紙巾、濕巾、尿不濕、衛(wèi)生巾、護(hù)理墊等一次性衛(wèi)生用品，醫(yī)用織物以及使用后的大、小便器等。居民日常生活中廢棄的一次性口罩不屬于醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物分類及管理醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物分類及管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及

43、生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查；必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其受到健康損害。禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運(yùn)送

44、過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物分類及管理醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處(點(diǎn))，并做標(biāo)識(shí)，制度及流程上墻醫(yī)療廢物管理法律責(zé)任1.未建立醫(yī)療廢棄物處置安全制度醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第45條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款:(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的;醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理

45、法律責(zé)任2.無(wú)醫(yī)療廢棄物登記記錄或未按規(guī)定登記記錄醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第45條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款:(四)未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的;醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理法律責(zé)任3.未按規(guī)定分類收集醫(yī)療廢物，未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行包裝。醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第46條第二款：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部

46、門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款;逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:(二)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的;醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理法律責(zé)任4.在非貯存地點(diǎn)傾倒醫(yī)療廢物或?qū)U物混入生活垃圾及其他垃圾醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第47條第一款：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證

47、件或者經(jīng)營(yíng)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任:(一)在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的;醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理法律責(zé)任5.將未達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的。第四十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，將未達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷

48、執(zhí)業(yè)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例七、院感防控（疫情防控）傳染病防治傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾

49、、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病暴發(fā)、流行情況和危害程度，可以決定增加、減少或者調(diào)整乙類、丙類傳染病病種并予以公布。 新冠肺炎屬于乙類傳染病按甲類管理傳染病防治法發(fā)現(xiàn)傳染病要及時(shí)通過(guò)上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行上報(bào)。傳染病防治醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施：（一）對(duì)病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；（二）對(duì)疑似病人，確診前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療；（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取強(qiáng)制隔離治

50、療措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實(shí)施消毒和無(wú)害化處置。傳染病防治法突發(fā)事件發(fā)生后，縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門對(duì)上級(jí)人民政府有關(guān)部門的調(diào)查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的,構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。任何單位和個(gè)人必須按照規(guī)定及時(shí)如實(shí)報(bào)告突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情信息，不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。未嚴(yán)格落實(shí)防控責(zé)任，發(fā)生病例傳播的，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。建立或指定專門的部門和人員，配備必要的設(shè)備，保證突發(fā)公共

51、衛(wèi)生事件和疫情監(jiān)測(cè)信息的網(wǎng)絡(luò)直接報(bào)告各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)所設(shè)與診治傳染病有關(guān)的科室應(yīng)當(dāng)建立門診日志、住院登記簿和傳染病疫情登記簿。建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情信息監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，包括報(bào)告卡和登記簿、疫情首保、核對(duì)、自查、獎(jiǎng)懲公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法疫情防控管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病預(yù)檢、分診制度。沒(méi)有設(shè)立感染性疾病科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng) 當(dāng)設(shè)立傳染病分診點(diǎn)。感染性疾病科和分診點(diǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)明確，相對(duì)獨(dú)立，通風(fēng)良好，流程合理，具有消 毒隔離條件和必要的防護(hù)用品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備傳染病救治能力時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人轉(zhuǎn)診到具備救治能力的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)診療，并將病歷資料復(fù)印件

52、轉(zhuǎn)至相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到衛(wèi)生部和省、自治區(qū)、直轄市人民政府發(fā)布特定傳染病預(yù)警信 息后，或者按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的要求，加強(qiáng)特定傳染病的預(yù)檢、分診工作。必 要時(shí)，設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的針對(duì)特定傳染病的預(yù)檢處，引導(dǎo)就診病人首先到預(yù)檢處檢診， 初步排除特定傳染病后，再到相應(yīng)的普通科室就診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法預(yù)檢分診院感的幾個(gè)概念(一)醫(yī)院感染:指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開(kāi)始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。(二)醫(yī)源性感染:指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。(三

53、)醫(yī)院感染暴發(fā):是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。(四)消毒:指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。(五)滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。醫(yī)院感染管理辦法 院感的內(nèi)容醫(yī)院感染管理辦法 (一)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況; (二)消毒滅菌與隔離； (三)醫(yī)療廢物管理；（四)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作; (五)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作;（六）對(duì)消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核; (七)參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作;醫(yī)院感染醫(yī)療機(jī)構(gòu)

54、應(yīng)當(dāng)按照消毒管理辦法，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求:(一)進(jìn)入人體組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)院感染醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照消毒管理辦法，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求:(一)進(jìn)入人體組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物

55、品必須達(dá)到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。醫(yī)院感染管理辦法、消毒管理辦法醫(yī)院感染場(chǎng)所內(nèi)配備洗手池并張貼洗手方法示意圖場(chǎng)所內(nèi)配備消毒設(shè)備按照規(guī)定進(jìn)行消殺。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)院感染含氯消毒液 消毒片戊二醛醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)院感染含氯消毒劑濃度試紙醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)院感染管理辦法紫外線強(qiáng)度測(cè)試卡戊二醛測(cè)試卡醫(yī)院感染口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 自2012年8月1日起施行

56、第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有

57、以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锱R床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 自2012年8月1日起施行 第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方

58、可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)抗菌藥物臨床應(yīng)用法律責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 自2012年8月1日起施行 第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室

59、、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告；逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。八、醫(yī)療質(zhì)量管理及醫(yī)療糾紛醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療質(zhì)量管理辦法2016年9月25日發(fā)布，自2016年11月1日起施行。醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

60、按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開(kāi)展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)。醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療質(zhì)量管理辦法2016年9月25日發(fā)布，自2016年11月1日起施行。醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理，完善