《藥品經(jīng)營許可證》延續(xù)

1、藥品經(jīng)營許可證延續(xù)服務(wù)指南一、適用的申請主體藥品經(jīng)營企業(yè)二、申請條件1.申請人無中華人民共和國藥品管理法第一百一十八條、第一百二十二條、第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的情形；2.具備中華人民共和國藥品管理法第五十二條所要求的經(jīng)營藥品的條件：（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。三、申請材料目錄1.申請驗(yàn)

2、收申請書(原件一份);2.藥品經(jīng)營許可證申請審批表（表格一份）;3.籌建通知書（復(fù)印件一份）;4實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審報告（含企業(yè)基本情況、倉儲情況以及執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況）(紙?jiān)环?；5企業(yè)從業(yè)人員一覽表(原件一份)；6法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、審方員等人的簡歷、從業(yè)情況說明、在崗承諾書、身份證、學(xué)歷證、職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證；駐店藥師的勞動合同、離職證明(原件或復(fù)印件一份)；7.房產(chǎn)資料（房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同）（復(fù)印件一份）； 8企業(yè)經(jīng)營地址及倉庫地址的地理位置圖（原件一份）；9企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖（應(yīng)包括長寬高、進(jìn)出口位置、區(qū)域設(shè)置、溫濕度調(diào)控

3、設(shè)備的布局情況、通風(fēng)設(shè)施位置及倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)分布位置）（原件一份）；10企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖（原件一份）；11企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄（包含制度、職責(zé)、規(guī)程）（原件一份）；12設(shè)備設(shè)施情況詳單（經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、冷藏藥品、陰涼柜）（原件一份）；13營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件一份）；14申報材料真實(shí)性的自我保證聲明（法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章）（原件一份）；15法人授權(quán)委托書、委托人及被授權(quán)人身份證（如零售連鎖企業(yè)申報者非法定代表人，則必須提供）（委托書原件一份，身份證復(fù)印件一份）。16申請前12個月內(nèi)企業(yè)無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情形或無未結(jié)案件的證明文件（原件一份）；17. 藥品經(jīng)營許可證正、副本（原件及復(fù)印件各一份）。四、辦結(jié)時限法定辦結(jié)時限：90個工作日承諾辦結(jié)時限：30個工作日收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)六、辦理方式現(xiàn)場提交：郴州市蘇仙區(qū)郴縣路177號行政中心大樓東附樓區(qū)政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)絡(luò)提交：4:8080聯(lián)系電話理流程受理審查（含現(xiàn)場核查）審核審批辦結(jié)辦理時間法定工作日，夏季（5月1日9月30日）：上午9:0012:00，下