紙箱的制作質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書

1、質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 ZJQC-TG-1402:2001橡膠避孕套1 發(fā)布日期：2002-5-12 實(shí)施日期：2002-5-12 目 錄目錄 (1) 前言 (2) 適用范圍 (3) 設(shè)計(jì)文件 (3) 主要顧客群 (3) 生產(chǎn)流程簡介 (3) 審核要點(diǎn) (4) 6. 有關(guān)法律、法規(guī) （6） 編 制審 核批 準(zhǔn)版本 修訂實(shí) 施 日 期何乃鴻李軍張玉蕊1/02002-5-12前 言 計(jì)劃生育工作是我國基本國策之一。為了確保少生優(yōu)生的實(shí)現(xiàn)，確保育齡夫婦的身體健康，我國實(shí)行了對橡膠避孕套的計(jì)劃管理和強(qiáng)制性安全認(rèn)證。全國確定了七個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)橡膠避孕套產(chǎn)品，并對其生產(chǎn)、后方予以嚴(yán)格控制。為了審核

2、員在對橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)的后方體系審核時，能掌握行業(yè)特點(diǎn)，抓住審核重點(diǎn)，確保審核的有效性，依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，制定本專業(yè)的審核作業(yè)指導(dǎo)書。本審核作業(yè)指導(dǎo)書側(cè)重專業(yè)的要求，是通用審核要求的補(bǔ)充，而不是代替。本審核作業(yè)指導(dǎo)書的起草單位：北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司。本審核作業(yè)指導(dǎo)書的主要起草人：何乃鴻適用范圍 本審核作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了按GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，對橡膠避孕套生產(chǎn)的組織認(rèn)證 審核的基本要求。 本指導(dǎo)書的適用范圍時14DH，對應(yīng)的專業(yè)小類為25.13。引用文件GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 19001-2000 質(zhì)量管理體系要求

3、 EJJI 0901 專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書編寫程序規(guī)則主要顧客群 直接顧客：國家計(jì)劃生育委員會； 間接顧客：商店、代理銷售商； 最終顧客：育齡夫婦。生產(chǎn)流程簡介 合成乳膠配合劑天然乳膠脫氨配制 硫化 熱水洗干燥浸乳膠 干燥 （避孕套模具） 卷邊 浸凝固劑 干燥 熱水浸泡 脫模 洗模具 干燥 水洗 硫化干燥 電檢 成品 5審核要點(diǎn)序號主要過程的關(guān)鍵質(zhì)量活動對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款 涉及的主要部門 審 和 要 點(diǎn)1必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器6.3設(shè)備科質(zhì)檢科 生產(chǎn)車間（1）提供設(shè)備一覽表和檢測儀器一覽表（2）是否包括以下設(shè)備：生產(chǎn)聯(lián)動線、散體研糜機(jī)、膠乳硫化設(shè)備、電檢機(jī)、包裝機(jī)等；（3）是否具備檢測儀器：爆破儀、

4、充水試驗(yàn)儀、拉力機(jī)、厚度儀、老化箱等；（4）日常設(shè)備的維修保養(yǎng)。2生產(chǎn)環(huán)境要求6.4包裝車間（1）包裝環(huán)境應(yīng)干凈、無灰塵；工人應(yīng)更衣、戴帽、戴手套；（2）溫度、濕度適宜。3識別產(chǎn)品的合同 7.2 銷售科避孕套合同有四種：計(jì)劃安排和計(jì)劃外生產(chǎn)，要識別兩種合同，分別處理。（1）計(jì)劃安排：不需要審評；（2）計(jì)劃外生產(chǎn)：按正常合同進(jìn)行審評。4計(jì)劃和開發(fā)7.3 技術(shù)科（1）避孕套外形發(fā)生變化、需對模具和改形后的避孕套強(qiáng)度予以考慮；（2）顏色的改變，需要考慮膠乳配方的改變。5生產(chǎn)過程是否在受控狀態(tài)下進(jìn)行7.5.1生產(chǎn)車間（1）各工序是否有操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書（2）是否有明確的關(guān)鍵工序或控制點(diǎn)；（3）凡是溫

5、度、壓力、時間又要求的工序是否進(jìn)行監(jiān)視和測量，是否保留記錄（4）投料前，電檢前后，包裝前后是否對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視；（5）在用設(shè)備是否運(yùn)行良好，有無帶病運(yùn)轉(zhuǎn)的情況6顧客財產(chǎn)的識別7.5.4 供應(yīng)科（1）有無顧客來科加工的情況；（2）顧客提供模具，加工特殊形狀的產(chǎn)品。7生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量8.2.3技術(shù)科質(zhì)檢科 （1）是否制定了生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量的作業(yè)文件；（2）重點(diǎn)檢查原料加工和配料、硫化工藝電檢和包裝各工序的控制；（3）現(xiàn)場檢查重點(diǎn)工序的控制情況。8產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4 質(zhì)檢科生產(chǎn)車間（1）是否認(rèn)真按有關(guān)程序執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)；（2）緊急執(zhí)行的原材料是否作了標(biāo)識和記錄，是否按常規(guī)作了檢驗(yàn)，不合

6、格時能否立即返回；（3）配料、膠乳投用前、電檢前后是否進(jìn)行了驗(yàn)證；（4）例外執(zhí)行是否經(jīng)過審批，有無對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響；序號主要過程的關(guān)鍵質(zhì)量活動對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款 涉及的主要部門 審 和 要 點(diǎn)（5）出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否是現(xiàn)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) （GB7544）（6）是否具備以下檢測儀器：溫度計(jì)、爆破儀、充水試驗(yàn)儀、拉力機(jī)、厚度計(jì)、裁刀、老化箱、長寬測定尺等；（7）是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全項(xiàng)檢驗(yàn)，包括老化試驗(yàn)，合格后方可生產(chǎn)；（8）是否保留的全部檢驗(yàn)記錄。9監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)準(zhǔn)7.6質(zhì)檢科或設(shè)備科（1）一般的監(jiān)視和測量儀器、儀表是否按期進(jìn)行計(jì)量檢定，如溫度計(jì)、壓力表拉力機(jī)、厚度計(jì)等；（2）國家無檢定規(guī)程的

7、自校儀器是否制定了自校規(guī)程？有無批準(zhǔn)？是否按周期校準(zhǔn)？是否保留校準(zhǔn)記錄？如：爆破儀、沖水試驗(yàn)儀等。 6 有關(guān)法律、法規(guī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第5號強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會公共2001年第1號第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會公共2001年第33號GB7544-1999橡膠避孕套 質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 ZJQC-TG-0701:2001紙箱的制作 1 發(fā)布日期：2001-07-10 實(shí)施日期：2001-07-10目 錄 目錄 （1） 前言

8、（2） 1 范圍 （3） 2 引用文件 （3） 3 定義 （3） 4 產(chǎn)品范圍、特點(diǎn)與專業(yè)代碼 （3） 5 產(chǎn)品生產(chǎn)流程 （4） 6 關(guān)鍵質(zhì)量活動 （4） 7 審核要點(diǎn)與審核方法 （5） 8 法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范要求的檢查方法 （9）編 制審 核批 準(zhǔn)版本/修訂實(shí)施日期111/02001/7/10前 言為保證本公司的審核員在審核紙箱生產(chǎn)企業(yè)時，能準(zhǔn)確把握專業(yè)特點(diǎn)，抓住主要過程的關(guān)鍵質(zhì)量活動進(jìn)行審核，使本公司的審核工作達(dá)到規(guī)定的水平，依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，制定本專業(yè)的審核作業(yè)指導(dǎo)書。本專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書側(cè)重專業(yè)的要求，是通用審核要求的補(bǔ)充，不是替代。本專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書是本專業(yè)質(zhì)

9、量管理體系認(rèn)證審核的依據(jù)之一。本專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書起草單位：北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司。本專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書的主要起草人：李旎范圍本審核作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了按GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，對紙箱生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證審核的基本要求。本作業(yè)指導(dǎo)書適用于紙箱生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核。引用文件GB6543-86 瓦楞紙箱GB6544-99 瓦楞紙板GB462-89 紙和紙板水份的測定方法GB450-89 紙和紙板試樣的采取GB451.2-89 紙與紙板定量的測定方法GB451.3-89 紙與紙板厚度的測定方法GB/T2679.3-96 紙和紙板挺度的測定GB/T6548-98 瓦楞紙板粘合強(qiáng)度的測定法

10、GB/T6547-98 瓦楞紙板厚度的測定方法GB/T2679.6-96 瓦楞原紙平壓強(qiáng)度的測定GB/T6546-98 瓦楞紙板邊壓強(qiáng)度的測定法GB/T6545-98 瓦楞紙板耐破強(qiáng)度的測定法定義瓦楞紙：經(jīng)過加工而形成的一種有規(guī)則的永久性的波浪紋形的紙。瓦楞原紙：用于制造瓦楞紙的通稱。瓦楞紙板：一張或多張瓦楞紙粘合到一張或多張頁面板之間構(gòu)成的紙板。單瓦楞紙板：由一張瓦楞紙粘合在兩張面板之間構(gòu)成的紙板。雙瓦楞紙板：由兩張瓦楞紙粘合在三張面板之間構(gòu)成的瓦楞紙板。瓦楞紙板箱：用各種瓦楞紙板制成的紙箱。產(chǎn)品范圍、特點(diǎn)與專業(yè)代碼1 專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書適用于以紙為原材料制成的紙箱的生產(chǎn)企業(yè)。2 專業(yè)代碼：

11、43品特性要點(diǎn)：瓦楞紙是由瓦楞原紙軋成屋頂瓦片狀波紋，然后將瓦楞紙與兩面箱板紙粘合制成瓦楞紙板。再由瓦楞紙板粘合或釘合成瓦楞紙箱。瓦楞波紋宛如一個個連接的下形拱門，相互并列成一排，相互支撐形成二角結(jié)構(gòu)體，既堅(jiān)固又富彈性，能承受一定重量壓力。瓦楞波紋的形狀是否適當(dāng)，直接關(guān)系到瓦楞紙板的抗壓強(qiáng)度。紙箱的長、寬、高比例就是紙箱的形狀，它對紙箱的用量和支撐力都有很大影響。為了使紙箱能抵抗在儲運(yùn)過程中所遇到的各種應(yīng)變及損害，瓦楞紙板及紙板箱都必須具有許多特性，其中紙箱的抗壓強(qiáng)度或堆垛強(qiáng)度和良好的減振性能是最重要的。但是，這些特性往往需要很好地進(jìn)行相互平衡，根據(jù)包裝的產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量，以及運(yùn)輸、儲存的條件等

12、對瓦楞紙板及其紙箱的要變化也是很大的現(xiàn)在使用的箱紙板和瓦楞原紙的質(zhì)量和定量品種繁多，因此需要各種測試手段，把原材料的性能與產(chǎn)品的使用要求盡可能好地結(jié)合起來。4 要顧客群紙箱的顧客涉及各行各業(yè)，瓦楞紙箱以最小的成本完成對商品的保護(hù)、儲存和廣告的作用，它是廣泛應(yīng)用的運(yùn)輸包裝容器之一。根據(jù)原材料與用途的不同，將瓦楞紙箱分為三類：一類紙箱主要用于出口及貴重物品的運(yùn)輸包裝，二類紙箱主要用于內(nèi)銷產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝，三類紙箱主要用于短途、價廉商品的運(yùn)輸包裝。產(chǎn)品生產(chǎn)流程 制粘合劑開單 備料 起瓦楞 復(fù)合 烘干 分切壓線 印刷開槽 檢驗(yàn)入庫 制印刷板6 關(guān)鍵質(zhì)量活動起瓦楞工序：應(yīng)控制瓦楞輥溫度，一般是由蒸氣壓力表

13、給出。印刷工序：注意應(yīng)與顧客嘜頭一致，字跡清晰、色澤均勻，套印誤差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。要注意首件檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄及顧客樣張應(yīng)保留。配膠工序：制膠過程中的投料順序及攪拌時間，最終成膠的粘度應(yīng)達(dá)到工藝要求。裁切工序：裁切尺寸應(yīng)符合工藝要求，切口、切角無飛邊、毛刺。 審核要點(diǎn)與審核方法序號主要過程的關(guān)鍵質(zhì)量活動對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款通常涉及的職能部門審核要點(diǎn)和取證方法1外包過程的識別4.1生產(chǎn)部門或營銷部門*查企業(yè)存在哪些外包過程。*通常的外包過程有：紙板成型、印刷、制膠、外包運(yùn)輸。*取證方法：查外包過程的識別資料及控制方法。2有重要能力要求的崗位6.2人事部門*查人事部門是否確定需要有學(xué)歷、經(jīng)歷、專業(yè)能力、經(jīng)驗(yàn)等

14、要求的人員。*重點(diǎn)查關(guān)鍵關(guān)鍵工序及憑經(jīng)驗(yàn)操作的操作（粘合、復(fù)合、分切、印刷開槽）人員的能力。*重點(diǎn)查檢驗(yàn)人員對關(guān)鍵工序的性能檢測的分析能力。*取證方法：查資料并到現(xiàn)場按要求查各類人員是否達(dá)到能力要求。3資源提供6.1最高管理層*是否配備滿足標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求的檢驗(yàn)手段，包括檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)施。重點(diǎn)是原紙、芯紙的含水率、定量及紙板強(qiáng)度的檢驗(yàn)手段。*檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過崗位培訓(xùn)。*取證方法：查檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)人員的資格證等。4工作環(huán)境的控制6.4生產(chǎn)車間*查生產(chǎn)車間的場地及各種消防措施。*取證方法：結(jié)合生產(chǎn)車間審核時查此項(xiàng)。5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1生產(chǎn)管理部門*查由于顧客要求的不同，對產(chǎn)品

15、有哪些特殊要求（超出GB6543-86中要求）。*查顧客有特殊要求時，是否進(jìn)行了策劃，并制定了質(zhì)量計(jì)劃。*取證方法：查銷售合同是否有特殊要求，如有如何滿足是否有必要編制質(zhì)量計(jì)劃。6主要過程的關(guān)鍵活動的識別4.1 a7.1生產(chǎn)管理部門*是否確定了對產(chǎn)品質(zhì)量符合性起主要影響的過程和質(zhì)量活動。*關(guān)鍵過程的控制要求是否明確。*紙箱生產(chǎn)的關(guān)鍵過程：起楞、復(fù)合、印刷、摸切、配膠等。取證方法：查策劃的輸出證據(jù)、控制方法。7顧客的確定7.2銷售部門*查主要的顧客群有哪些（包括直接和間接用戶）。*顧客群中紙箱的主要用途是什么？（根據(jù)不同的用途，確定滿足的方法）。*取證的方法：查銷售部門的顧客資料，是否明確顧客的

16、不同需求。8與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1銷售部門生產(chǎn)管理部門*查是否明確產(chǎn)品明示要求（包括招待的標(biāo)準(zhǔn)或顧客的特殊要求，如對性能、規(guī)格提出的特殊要求）*查是否明確沒有明示的隱含要求（如對面紙、芯紙克重及瓦楞紙形狀）*查是否明確法律法規(guī)的要求（主要看紙箱的用途及類型，如一類紙箱需有生產(chǎn)許可證，出口紙箱需有出口許可證）*查是否對產(chǎn)品作出附加要求（如運(yùn)輸、價格、交貨期等）*取證方法：查確定以上與產(chǎn)品有關(guān)要求的證據(jù)和進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求評審的證據(jù)。9供需關(guān)系的建立和產(chǎn)品有關(guān)要求的評審方式7.2.2銷售部門*查企業(yè)與顧客建立的供需關(guān)系方式有哪些（口頭、書面合同/協(xié)議、電話/傳真/網(wǎng)絡(luò)等方式）。*不同的方式

17、的評審要點(diǎn)有哪些。取證方法：先查簽定的銷售合同或查銷售臺帳，再查評審的方式。10設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的識別7.3技術(shù)部門*查是否存在將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特殊的責(zé)任，如存在不能刪剪7.3條款。*一般紙箱生產(chǎn)企業(yè)按國標(biāo)或企標(biāo)組織生產(chǎn)、工藝定型，不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此企業(yè)刪剪7.3是可以接受的。*取證方法：查銷售合同中是否存在顧客有特殊要求，企業(yè)是否對產(chǎn)品特性進(jìn)行了根本改變。11合格供方的評價準(zhǔn)則7.4.1采購部門*重點(diǎn)查原紙、芯紙、膠或膠粉等原輔材料的評價資料。*取證方法：查原材料進(jìn)廠的要求，再查對供方的選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。12采購信息的溝通7.4.2采購部門*查是否與原紙供方或經(jīng)銷商建立

18、溝通渠道。*取證方法：查采購計(jì)劃及要求。13采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3采購部門*查采購的原紙（水份、克重等）、淀粉是否進(jìn)行了進(jìn)廠的驗(yàn)證，是否按檢驗(yàn)規(guī)程/計(jì)劃進(jìn)行。*取證的方法：查現(xiàn)場驗(yàn)證的資料。14生產(chǎn)工藝條件和作業(yè)指導(dǎo)書的控制7.5.1生產(chǎn)管理部門或車間*查工藝條件是否明確，并落實(shí)到各工序。*查關(guān)鍵工序的作業(yè)指導(dǎo)書是否有效。取證方法：查現(xiàn)場的生產(chǎn)記錄。15需確認(rèn)的過程7.5.2生產(chǎn)管理部門瓦楞紙箱生產(chǎn)的過程無特殊過程，所以無確認(rèn)的過程。16顧客財產(chǎn)的識別7.5.4銷售部門*查是否存在顧客提供的紙板（來料加工）。*如有紙板如何控制。*查顧客提供的麥頭如何控制。*取證方法：查顧客提供材料的清單及控制的方法。麥頭的保存與紙箱的銷售周期有關(guān)，一般保存半年。17產(chǎn)品的防護(hù)方法7.5.5庫房*查紙箱及紙板的存放環(huán)境條件（溫濕度）及防火措施。*紙箱堆碼時離地面的高度是否符合GB6543-86標(biāo)準(zhǔn)中要求。*如露天存放如何防護(hù)保證產(chǎn)品不受潮。*取證方法：查存放現(xiàn)場。18產(chǎn)品的監(jiān)視和測量方法8.2.4檢驗(yàn)部門*查產(chǎn)品的檢驗(yàn)是否符合GB6543-86、GB6544-99標(biāo)準(zhǔn)。*取證方法：提供以上標(biāo)準(zhǔn)，并抽檢驗(yàn)記錄查對其的符合性。*抽檢驗(yàn)人員，核實(shí)其操作。19不合格品的類型及處置方法8.3質(zhì)管部門*查不合格品