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1、頒發(fā)部門門員工培訓(xùn)訓(xùn)管理制制度接收部門門生效日期期管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)-人員制定人制定日期期文件編號(hào)號(hào)審核人審核日期期文件頁(yè)數(shù)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期期分發(fā)部門門1 目的的 制制訂員工工培訓(xùn)管管理制度度,以規(guī)規(guī)范企業(yè)業(yè)員工培培訓(xùn)工作作管理,使培訓(xùn)訓(xùn)過(guò)程符符合“藥品生生產(chǎn)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范”要求。2 范圍圍 本本公司全全體員工工的培訓(xùn)訓(xùn)管理。3 責(zé)任任3.1 辦公室室負(fù)責(zé)制制訂和修修改公司司員工培培訓(xùn)管理理制度和和年度培培訓(xùn)計(jì)劃劃。3.2辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)全公司司的培訓(xùn)訓(xùn)工作,組織全全公司范范圍內(nèi)有有關(guān)崗位位知識(shí)與與技能培培訓(xùn)和新新員工崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)活動(dòng)。3.3 各部門門負(fù)責(zé)組組織本部部門員工工的崗位位專業(yè)基基礎(chǔ)知
2、識(shí)識(shí)和實(shí)際際操作技技能培訓(xùn)訓(xùn)活動(dòng)和和新員工工部門一一級(jí)的崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)活動(dòng)。4 內(nèi)容容4.1 員工培培訓(xùn)的基基本要求求:4.1.1 按按照先培培訓(xùn)后上上崗的原原則,新新進(jìn)企業(yè)業(yè)的員工工必須參參加崗前前培訓(xùn)。4.1.2 根根據(jù)國(guó)家家對(duì)藥品品生產(chǎn)企企業(yè)的有有關(guān)要求求,每年年企業(yè)有有組織地地實(shí)施崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)。4.1.3 從從事藥品品生產(chǎn)操操作及質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)崗位的的人員必必須經(jīng)過(guò)過(guò)系統(tǒng)的的GMPP培訓(xùn),內(nèi)容包包括:崗崗位專業(yè)業(yè)培訓(xùn),崗位技技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)、GMMP知識(shí)識(shí)培訓(xùn)、衛(wèi)生和和微生物物學(xué)基礎(chǔ)礎(chǔ)知識(shí)培培訓(xùn)、潔潔凈區(qū)作作業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)和藥政政方面的的培訓(xùn)。4.1.4 培培訓(xùn)工作作必須有有計(jì)劃、有內(nèi)容容、有時(shí)時(shí)間、
3、有有負(fù)責(zé)部部門、有有培訓(xùn)人人員、有有師資、有考核核、有記記錄,并并建立員員工培訓(xùn)訓(xùn)檔案。4.1.5 對(duì)對(duì)不按規(guī)規(guī)定參加加培訓(xùn)的的人員,視程度度予以紀(jì)紀(jì)律處分分。4.1.6 對(duì)對(duì)經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)和考核核未達(dá)到到崗位要要求的人人員,給給一次機(jī)機(jī)會(huì)重新新培訓(xùn)或或補(bǔ)考,MS- 第 2 頁(yè)/共共 33 頁(yè)頁(yè)經(jīng)培訓(xùn)補(bǔ)補(bǔ)考仍不不合格者者,實(shí)行行調(diào)崗或或勸其離離開(kāi)公司司。4.2 培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃的制制定4.2.1各部部門負(fù)責(zé)責(zé)人根據(jù)據(jù)GMPP和崗位位SOPP要求制制定符合合相關(guān)要要求的本本部門培培訓(xùn)需求求計(jì)劃,報(bào)公司司辦公室室。4.2.2 公公司辦公公室根據(jù)據(jù)有關(guān)要要求及本本公司的的實(shí)際情情況,結(jié)結(jié)合各部部門提出出的培訓(xùn)訓(xùn)
4、需求,制定本本公司年年度培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)經(jīng)理審批批。4.2.3 培培訓(xùn)計(jì)劃劃的主要要內(nèi)容:培訓(xùn)時(shí)時(shí)間、培培訓(xùn)內(nèi)容容、學(xué)時(shí)時(shí)、組織織負(fù)責(zé)部部門、授授課人、接受培培訓(xùn)的人人數(shù)、培培訓(xùn)形式式、考核核形式等等。4.3 培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃的實(shí)實(shí)施 公司辦辦公室按按公司年年度培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)各各部門實(shí)實(shí)施培訓(xùn)訓(xùn)活動(dòng)。各項(xiàng)培培訓(xùn)組織織負(fù)責(zé)人人在培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃完完成后,將培訓(xùn)訓(xùn)結(jié)果在在實(shí)施后后一周內(nèi)內(nèi)填寫(xiě)好好員工工培訓(xùn)表表反饋饋到公司司辦公室室,由公公司培訓(xùn)訓(xùn)崗統(tǒng)一一記錄于于員工工培訓(xùn)記記錄卡并保存存。4.4 培訓(xùn)方方法4.4.1 崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)4.4.1.11 公司司培訓(xùn)崗崗負(fù)責(zé)組組織實(shí)施施本公司司招聘的的新員工工的崗
5、前前公司級(jí)級(jí)培訓(xùn)。4.4.1.22 車間間、部門門負(fù)責(zé)組組織實(shí)施施新員工工的崗閃閃車間(部門)級(jí)培訓(xùn)訓(xùn)。4.4.1.33 崗前前培訓(xùn)后后必須考考核。對(duì)對(duì)新員工工培訓(xùn)考考核后,考核合合格者方方可安排排上崗,考核不不合格者者不予錄錄用。4.4.1.44 公司司培訓(xùn)崗崗負(fù)責(zé)將將新員工工崗前培培訓(xùn)考核核情況記記錄在員工培培訓(xùn)記錄錄卡上上。4.4.2 崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)4.4.2.11員工在在如下情情形,必必須接受受崗位培培訓(xùn):4.4.2.11.1未未能完全全達(dá)到職職位要求求、崗位位工作質(zhì)質(zhì)量要求求;按照照GMPP人員培培訓(xùn)要求求必須進(jìn)進(jìn)行的培培訓(xùn)。4.4.2.11.2工工作崗位位、工作作性質(zhì)發(fā)發(fā)生變化化(崗
6、位位調(diào)動(dòng)或或換崗);4.4.2.11.3對(duì)對(duì)藥品生生產(chǎn)操作作的各級(jí)級(jí)人員,每年按按GMPP要求進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)。4.4.2.22崗位培培訓(xùn)根據(jù)據(jù)實(shí)際情情況分別別由公司司培訓(xùn)崗崗或員工工年在部部門負(fù)責(zé)責(zé)組織實(shí)實(shí)施,并并按照GGMP培培訓(xùn)內(nèi)容容要求的的不同確確定培訓(xùn)訓(xùn)或考察察形式。4.4.2.33培訓(xùn)結(jié)結(jié)束,由由其部門門負(fù)責(zé)人人或培訓(xùn)訓(xùn)實(shí)施人人將培訓(xùn)訓(xùn)實(shí)施情情況及時(shí)時(shí)反饋給給公司培培訓(xùn)崗,由公司司培訓(xùn)崗崗將實(shí)施施情況按按要求記記錄在員工培培訓(xùn)記錄錄上。4.4.3 企企業(yè)外4.4.3.11 國(guó)家家、行業(yè)業(yè)對(duì)工作作有特殊殊要求的的崗位,必須領(lǐng)領(lǐng)取勞動(dòng)動(dòng)部門或或相關(guān)部部門MS- 第 3 頁(yè)/共共 33 頁(yè)頁(yè)
7、頒發(fā)的上上崗證書(shū)書(shū)的崗位位,按計(jì)計(jì)劃實(shí)施施企業(yè)外外的社會(huì)會(huì)機(jī)構(gòu)的的專業(yè)培培訓(xùn)和GGMP培培訓(xùn)。44.4.3.22 員工工參加企企業(yè)外培培訓(xùn)結(jié)束束后,參參加者必必須及時(shí)時(shí)向公司司培訓(xùn)崗崗提供培培訓(xùn)情況況 的結(jié)結(jié)果,由由公司培培訓(xùn)崗將將培訓(xùn)情情況記錄錄在員員工培訓(xùn)訓(xùn)記錄卡卡上。6 考核核6.1 接受了了培訓(xùn)的的員工,經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)考核。6.2 考核的的方式由由培訓(xùn)組組織者在在培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃時(shí)按按照有關(guān)關(guān)要求制制定,可可以筆試試、課堂堂提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)實(shí)操等,在保證證培訓(xùn)目目的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)及可記記錄的前前提下不不作限制制。6.3 對(duì)從事事藥品 生產(chǎn)操操作崗位位的人員員在完成成了公司司崗位培培訓(xùn)考核核合格后后,由公公司辦公公室按藥藥監(jiān)部門門有關(guān)文文件要求求填寫(xiě)考考核登記記表,發(fā)發(fā)本企業(yè)業(yè)崗位培培訓(xùn)證書(shū)書(shū)。員工培訓(xùn)訓(xùn)表部門(蓋蓋章):時(shí)間組織單位位地點(diǎn)授課人培訓(xùn)形式式考核情
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