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文檔簡介

1、受試者的招募和留置策略與管理 選自藥物臨床試驗方法學(xué)第九章1臨床試驗的招募原則：樹立以人為本的工作 態(tài)度2常見的招募策略：試驗方案的原則 研究機構(gòu)的選擇 培訓(xùn)和支持 可行性調(diào)查的方式和分析 試驗進展的追蹤和評價方法 廣告策略和公共關(guān)系3臨床試驗項目準備中招募策略的制定1、試驗方案設(shè)計:試圖發(fā)掘有利于招募的因素C:Documents and SettingsAdministrator桌面文檔1.doc2、受試者參與的益處：考量對所有參與者的激勵C:Documents and SettingsAdministrator桌面文檔2.doc43、研究機構(gòu)的選擇：研究機構(gòu)的質(zhì)量直接關(guān)第到研究試驗的成敗C

2、:Documents and SettingsAdministrator桌面文檔3.doc4、試驗項目宣傳計劃：關(guān)鍵信息宣傳材料C:Documents and SettingsAdministrator桌面文檔4.doc5、試驗項目中的交流和準備：順利交流C:Documents and SettingsAdministrator桌面問檔5.doc5研究者招募受試者常用方法1、從研究機構(gòu)自己的病人數(shù)據(jù)庫中初步篩選可能的受試者2、從其他途徑的病人數(shù)據(jù)庫中初步篩選或推薦可能的受試者3、通過廣告或借助其他媒體宣傳試驗項目以招募可能受試者6申辦者宣傳臨床試驗的常用方法1、醫(yī)療社團的直接溝通2、運用醫(yī)療推

3、薦體系來吸引病人參加臨床試驗3、建立專項試驗項目網(wǎng)站4、有針對性廣告手段5、命名試驗項目專屬名稱7臨床試驗受試者來源示意圖8受試者的留置 受試者提前退出臨床試驗項目的原因有兩個方面：1、受試者由于某種原因自我選擇退出試驗項目2、研究者鑒于某些原因終止受試者參與試驗項目9受試者留置計劃和策略1、贈送一些特殊的試驗項目紀念品2、除了受試者簽署知情同意書后立即收到歡迎函或歡迎包外，還應(yīng)準備感謝卡和感謝函，表示致意3、受試者生日時送上生日卡，節(jié)假日送上節(jié)日賀卡4、在試驗訪視場所安排配有咖啡，小點心或雜志及電視等 接待室105、研究機構(gòu)人員盡量與受試者保持一對一的交流關(guān)系6、除了首訪給受試者試驗項目訪視流程日歷，每次訪視結(jié)束前給受試者下次訪視預(yù)約卡，還記得與受試者電話交流和提醒7、如果受試者交通不便，最好設(shè)法給受試者安排車輛8、研究人員在適當(dāng)?shù)臅r候可以與受試者就進展情況進行交流，讓受試者感到他們對研究的貢獻及與試驗項目的重要關(guān)聯(lián)119、篩選階段做

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