衛(wèi)生法律法規(guī)培訓(xùn)課件

1、 中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)學(xué)員衛(wèi)生行政法律法規(guī)及醫(yī)療核心管理制度培訓(xùn)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院劉永家2014年7月一個優(yōu)秀住院醫(yī)師的基本要求依法執(zhí)業(yè)（國家法律及部門法規(guī)）按規(guī)行醫(yī)（醫(yī)院管理規(guī)章、制度及診療規(guī)范）業(yè)務(wù)能力防范及處理醫(yī)療糾紛事故敬業(yè)精神醫(yī)德醫(yī)風(fēng)持續(xù)學(xué)習(xí)一、法律法規(guī)要求醫(yī)生漸趨嚴峻的醫(yī)患關(guān)系形勢規(guī)范化的醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢知法、懂法依法、用法無規(guī)矩不成方圓，不依法寸步難行法律 (人大-12部）行政法規(guī) （國務(wù)院-34個）部門規(guī)章 （國家衛(wèi)計委、國家中管局-96個）診療方案、臨床路徑 （國家衛(wèi)計委、中管局或?qū)W會）國家中管局24個專業(yè)304個病種診療方案、臨床路徑國家、部門的法規(guī)、規(guī)范診療方案、臨

2、床路徑 （國家衛(wèi)計委、中管局或?qū)W會）國家中管局24個專業(yè)304個病種診療方案、臨床路徑診療技術(shù)管理規(guī)范、操作規(guī)范醫(yī)療管理法律法規(guī)-醫(yī)療機構(gòu)全國醫(yī)院工作條例（1982年）醫(yī)院工作制度（1982年）醫(yī)療機構(gòu)管理條例（1994年）醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則（1994年）醫(yī)療機構(gòu)評審辦法（1995年）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法（2000年）中醫(yī)藥條例（2003年）中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范（2006年）衛(wèi)生部關(guān)于全面推行醫(yī)院院務(wù)公開的指導(dǎo)意見（2006年）醫(yī)院管理評價指南（2008年）醫(yī)療機構(gòu)校驗管理暫行辦法（2009年）醫(yī)療管理法律法規(guī)-醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1999年）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法（1

3、999年）醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999年）傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法（1999年）中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范（2010年）醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005年）護士條例（2008年）護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法（2010年）性病防治管理辦法（1991年)結(jié)核病防治管理辦法（1991年）醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準（1996年）消毒與滅菌評價方法與標(biāo)準（1996年）污水綜合排放標(biāo)準（1998年）醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗收標(biāo)準（試行）（1998年）醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）（2000年）醫(yī)療機構(gòu)污水排放要求（2001年）醫(yī)院感染診斷標(biāo)準（試行）（2001年）醫(yī)療管理法律法規(guī)-傳染病與院感管理1消毒管理辦法（

4、2002年）醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范（2002年）內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范（2003年）醫(yī)療廢物管理條例（2003年）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（2003年）醫(yī)療廢物分類目錄（2003年）傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003年）醫(yī)院預(yù)防與控制傳染性非典型肺炎（SARS）醫(yī)院感染的技術(shù)指南（2003年）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（2003年）醫(yī)療管理法律法規(guī)-傳染病與院感管理2傳染病防治法（2004年）醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004年）病原微生物實驗室生物安全管理條列（2004年）醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范（2005年）醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則（試行）（200

5、5年）醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法（2005年）醫(yī)院感染管理辦法（2006年）性病防治管理辦法（2012年）結(jié)核病防治管理辦法（2013年）醫(yī)療管理法律法規(guī)-傳染病與院感管理3醫(yī)療管理法律法規(guī)-母嬰保健管理母嬰保健法（1994年）母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定管理辦法（1995年）母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準（1995年）母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法（1995年）母嬰保健法實施辦法（2001年）計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例（2001年）產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2002年）關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定（2002年）醫(yī)療管理法律法規(guī)-藥品器械管理醫(yī)療用毒性藥品管理

6、辦法（1988年）放射藥品管理辦法（1989年）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）（1999年)藥品管理法（2001年）醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）（2001年）藥品管理法實施條例（2002年）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002年）大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法（1995年）醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定（1999年）醫(yī)療管理法律法規(guī)-藥品器械管理藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（2004年）麻醉藥品和精神藥品管理條例（2005年）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（2005年）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定（2005年）麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（2005年）醫(yī)療機構(gòu)

7、麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（2005年）麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)考核指南（2005年）處方管理辦法（2007年）（國食藥監(jiān)安2005481號）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2012年）醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2014年）醫(yī)院管理法律法規(guī)-公共衛(wèi)生管理核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理規(guī)定（1994年）災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理辦法（1995年）院前醫(yī)療急救管理辦法（2013年）住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中關(guān)于醫(yī)師需承擔(dān)法律責(zé)任的行為（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

8、（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。在醫(yī)療活動中，患者有知道自己的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療費用的知情權(quán)；有獲得及時診治的治療權(quán)；有治療方案的選擇權(quán)；有隱私保護權(quán)；發(fā)生醫(yī)療事故爭議時有申訴權(quán)（集

9、合條例中多個條文內(nèi)容）醫(yī)療事故處理條例住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。醫(yī)療事故處理條例住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)以下情形不屬于醫(yī)療事故在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的無過錯輸血感染造成不良后果的

10、因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的因不可抗力造成不良后果的醫(yī)療事故處理條例住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)舉證倒置的情況：根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不能證明自己沒有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任?；颊哂袚p害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。侵權(quán)責(zé)任法住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)無過錯責(zé)任原則：是指在法律有特別規(guī)定的情況下，以損害結(jié)果作為判斷標(biāo)準，由與該損害結(jié)果有因果關(guān)系的行為人承擔(dān)民事責(zé)任，而并不考慮其主觀上有無過錯。但如果能夠證明損害是由受害人故意造成的，則

11、不承擔(dān)民事責(zé)任。侵權(quán)責(zé)任法第7條：“行為人損害他人民事權(quán)益，不論行為人有無過錯，法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，依照其規(guī)定。”侵權(quán)責(zé)任法第27條：“損害是因受害人故意造成的，行為人不承擔(dān)責(zé)任?！鼻謾?quán)責(zé)任法住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。上述條款說明即使醫(yī)院能證明自身主觀上無過錯，仍然會按照損害結(jié)果承擔(dān)一定的賠償責(zé)任。侵

12、權(quán)責(zé)任法住院醫(yī)師必須牢記的法律法規(guī)傳染病分為甲類、乙類、丙類甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。甲類、乙類、丙類傳染病的報告時限是：6、12、24小時傳染病防治法住院醫(yī)師應(yīng)掌握的部分法規(guī)知識醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年。住院病歷的保存期不得少于三十年。門（急）診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診

13、之日起不少于15年。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。病歷、處方的保存二、醫(yī)療核心管理制度我院目前的醫(yī)療核心制度（17條）首診負責(zé)制三級醫(yī)師查房制度病例討論制度會診制度危重病人搶救制度醫(yī)師值班、交班制度轉(zhuǎn)科（轉(zhuǎn)院）制度手術(shù)分級管理制度術(shù)前討論、手術(shù)審批制度手術(shù)安全核查制度病情告知等知情同意制度查對制度病歷書寫制度病歷管理制度傳染病、性病等報告制度臨床用血管理制度 技術(shù)準入制度仍在持續(xù)更新改進中Part 11 首診負責(zé)制-摘選1、病人首先就診的醫(yī)師或科室為首診醫(yī)師和首診科室。2、須及時對病人進

14、行必要的檢查、作出初步診斷與處理，并認真書寫病歷。3、診斷為非本科病患，應(yīng)請他科會診。堅決杜絕科室間、醫(yī)師間推諉病人。4、若屬危重搶救病人，首診醫(yī)師必須及時搶救病人，同時向上級醫(yī)師匯報。5、凡接診、診治、搶救病人或轉(zhuǎn)院過程中未執(zhí)行首診醫(yī)師負責(zé)制，要追究責(zé)任。Part 12 查房制度-摘選1、主任醫(yī)師每周查房1-2次，主治醫(yī)師查房每日1次，住院醫(yī)師每日查房大于2次（不含參加上級醫(yī)師查房）。2、新入病人的首次主治醫(yī)師查房記錄應(yīng)于入院48小時內(nèi)完成，危重患者應(yīng)立即查房。3、住院醫(yī)師查房要對所管理患者進行全面查房，尤其對新入院、危重和診斷尚未明確的病例進行重點查房。Part 13 病例討論制度-摘選1

15、、出院病歷討論：每2周1次，討論科室病歷質(zhì)量、出院者療效及安全風(fēng)險。2、疑難病例討論：由副主任醫(yī)師以上職稱主持，認真討論，討論內(nèi)容記入疑難病例討論登記本。3、死亡病案討論：由副主任醫(yī)師以上職稱主持，在患者死亡1周內(nèi)進行，討論內(nèi)容記入死亡病例討論登記本。Part 14 會診制度-摘選1、科間會診：應(yīng)邀科室或醫(yī)師應(yīng)在48小時內(nèi)完成會診。2、急診會診：主治以上經(jīng)治醫(yī)師及時電話聯(lián)系相關(guān)科室申請急會診，應(yīng)邀科室接受會診請求后，會診醫(yī)師應(yīng)在10分鐘內(nèi)趕到邀請科室。3、當(dāng)值班時段，一線醫(yī)師受邀會診時，應(yīng)立即通知二線值班醫(yī)師暫兼一線值班工作。Part 15 危重病人搶救制度-摘選1、搶救工作應(yīng)由總住院醫(yī)師或主

16、治以上醫(yī)師組織，重大搶救應(yīng)報告科主任，并由科主任或高級職稱醫(yī)師組織。2、搶救結(jié)束后，要由主持搶救的上級醫(yī)師主持作出現(xiàn)場評論和初步小結(jié)，醫(yī)護人員在6小時內(nèi)整理搶救記錄，補記入病歷。3、注意搶救中急救藥品、空瓶等的集中放置，搶救后及時清理補充物品設(shè)備。Part 16 值交班制度-摘選1、住院病區(qū)實行持續(xù)24小時值班制。2、值班醫(yī)師對危重病員應(yīng)作好重點病程記錄和醫(yī)療措施記錄，并扼要記入書面交班本。3、值班醫(yī)師負責(zé)各項臨時性醫(yī)療工作和病員臨時情況的處理，對值班當(dāng)日回報的檢查、檢驗結(jié)果審核，告知管床醫(yī)師及時處理，如管床醫(yī)師因故不在，由值班醫(yī)師代為處理后再及時告知。對急診入院病員及時接診，按規(guī)范完成病歷記

17、錄。4、值班醫(yī)師夜間至少必須逐一巡視每一位患者一次，同時對危重患者密切觀察。Part 17 轉(zhuǎn)科（院）制度-摘選1、對具備?？菩枨蟮幕颊?，由原診治科室向擬轉(zhuǎn)診科室要求會診，經(jīng)轉(zhuǎn)入科室醫(yī)師會診簽署同意后（安排病床等），實施轉(zhuǎn)科程序。2、患者轉(zhuǎn)科治療前，應(yīng)由原治療科室醫(yī)師寫好轉(zhuǎn)科記錄，完善現(xiàn)有病歷文檔和盡可能結(jié)算已實施醫(yī)療服務(wù)費用，下達轉(zhuǎn)科醫(yī)囑。3、轉(zhuǎn)出科室制定專門醫(yī)護人員將患者護送到轉(zhuǎn)入科室，并向轉(zhuǎn)入科室接診醫(yī)護人員進行轉(zhuǎn)診交接。Part 18 手術(shù)分級制度-摘選1、手術(shù)及有創(chuàng)操作指各種開放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及介入治療。2、手術(shù)技術(shù)分級為四級，其中四級手術(shù)指技術(shù)難度大手術(shù)過程復(fù)雜風(fēng)險度大的各種手術(shù)

18、。3、醫(yī)師手術(shù)權(quán)限應(yīng)獲得醫(yī)院授權(quán)，方可開展相應(yīng)級別手術(shù)；對于上級行政部門設(shè)置了準入條件的手術(shù)，還應(yīng)獲得相應(yīng)專項技術(shù)的準入資格。4、圍手術(shù)期管理中，應(yīng)在擇期手術(shù)前5日內(nèi)完善三級查房和相關(guān)檢查會診。Part 19 術(shù)前討論、審批制度-摘選手術(shù)前討論內(nèi)容：（1）術(shù)前診斷（2）手術(shù)指征、反指征及風(fēng)險利弊評估（3）術(shù)前準備工作（知情同意等）（4）手術(shù)及麻醉方案（5）手術(shù)中可能發(fā)生的意外的應(yīng)急預(yù)案（6）術(shù)后觀察、處置和護理要點。手術(shù)審批要點：對于器官切除、致殘手術(shù)（包括請外院專家操作），須事前由科主任書面報告醫(yī)務(wù)部長或業(yè)務(wù)主管副院長審核備案，同時必須保證患者及家屬的知情同意。Part 11 0手術(shù)安全核查

19、-摘選1、由具有執(zhí)業(yè)資質(zhì)的手術(shù)醫(yī)師、麻醉醫(yī)師和手術(shù)室護士三方在麻醉實施前、手術(shù)開始前、患者離開手術(shù)室前，共同對患者身份和手術(shù)部位等內(nèi)容核查的工作。2、住院患者手術(shù)安全核查表應(yīng)歸入病歷中保管。Part 111 知情同意簽字制度-摘選1、告知要點及形式：醫(yī)護人員在對病人實行有創(chuàng)的診療行為或其他重要、關(guān)鍵、昂貴等醫(yī)療活動前必須履行告知義務(wù)。2、對病情危重，醫(yī)師確定患者存在生命危險時，應(yīng)立即在醫(yī)囑上下書面病危，并盡快通知患者委托代理人。下達病危通知的存根附于病歷保存。3、下達死亡通知書后，應(yīng)將醫(yī)院保存聯(lián)粘附于病歷保存。Part 112 臨床用血管理制度-摘選1、輸血應(yīng)經(jīng)主治醫(yī)師以上醫(yī)師決定，審核填寫輸

20、血申請。2、輸血治療中，醫(yī)護人員要密切觀察患者病情變化，如有異常反應(yīng)，要迅速查明原因并相應(yīng)處理，并在病歷中詳細記錄輸血記錄。3、輸血前，除急診搶救外，須進行擬輸血患者肝炎病毒、艾滋病和梅毒等檢查，并向患者或委托代理人說明輸血目的、可能的不良反應(yīng)及輸血傳播的疾病，征得同意后簽訂輸血同意書，同意書歸存病歷。13 查對制度-摘選1、醫(yī)師開具醫(yī)囑、處方或?qū)颊哌M行診斷、治療操作時，應(yīng)注意核查患者姓名、性別、床號、住院號、診斷和部位等。2、醫(yī)師開具藥物處方前，核查患者過敏史；輸血醫(yī)囑前，核查患者血型符合情況等。3、應(yīng)定期清點藥品、器械的數(shù)量、是否失效等。Part 11 4病歷書寫制度-摘選1、入院記錄應(yīng)

21、在入院后24小時內(nèi)完成。2、首次病程記錄應(yīng)在患者入院8小時內(nèi)完成。3、危重搶救患者應(yīng)根據(jù)病情變化隨時記錄，一般慢性或病情穩(wěn)定患者3天內(nèi)至少有1次病程記錄。Part 115 病歷管理制度-摘選1、住院患者出院后5天內(nèi)，所在科室經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)及時完成對病歷的整理，由相關(guān)責(zé)任上級醫(yī)師審核簽字后，歸檔于病案室。2、因教學(xué)、科研等工作需要，本院醫(yī)師可節(jié)約病案室歸檔病歷，所借閱歸檔病案應(yīng)于1周內(nèi)歸還。Part 11 6傳染病等報告制度-摘選1、我院對甲類傳染病、傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感和乙類傳染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎病人、病原攜帶者或疑似病人應(yīng)于1小時報告院感辦、醫(yī)務(wù)部或總值班。2、其他乙類傳染病病人、疑似病人或傷寒、副傷寒、痢疾、梅毒、淋病白喉、瘧疾、乙型肝炎病原攜帶者，應(yīng)于12小時內(nèi)報告院感辦。3、丙類傳染病應(yīng)于24小時內(nèi)報告院感辦。Part 117 技術(shù)準入制度-摘選1、新技