xx中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院退藥管理規(guī)定

1、xx中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院退藥管理規(guī)定藥品的質(zhì)量關(guān)系到病人的健康和生命安全，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第四章第二十八條規(guī)定：“為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”，特修訂本管理規(guī)定。1. 門(mén)（急）診退藥管理規(guī)定1.1 退藥原則：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，門(mén)（急）診藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。若患者用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或其他情況（有明確因果關(guān)系）而不能繼續(xù)服用該藥的，可酌情處理。1.2 允許退藥的范圍：1.2.1 所退藥品必須是我院購(gòu)進(jìn)的，藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)必須與我院購(gòu)入藥品一致，所退藥品必須包裝完好、無(wú)污染、無(wú)缺損、無(wú)變色變質(zhì)。藥品應(yīng)包裝完

2、整、清潔；封口密閉完好；藥品在有效期內(nèi)；藥品發(fā)出14日以內(nèi)；1.2.2 需要符合下列條件之一1.2.2.1 患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)或其他不良反應(yīng)，無(wú)法繼續(xù)使用的。1.2.2.2 患者因病情變化，或門(mén)診轉(zhuǎn)住院，需要調(diào)整治療方案的。1.2.2.3 患者在院死亡后，未使用完的藥品。1.2.2.4 不合理處方導(dǎo)致的退藥：醫(yī)方責(zé)任導(dǎo)致患者不能繼續(xù)使用藥品，發(fā)生的退藥行為。1.3 不允許退藥的范圍：1.3.1 無(wú)原始憑據(jù)或原始憑據(jù)已無(wú)法辨認(rèn)的；1.3.2 包裝污損（如破損、有污漬、字跡等非藥品標(biāo)示）、不全（如密封標(biāo)志已破壞的或原包裝不全）的、藥品變色或有明顯質(zhì)量改變的；1.3.3 藥品有特殊保存

3、要求而院方無(wú)法控制的（如低溫保存的藥品、避光保存藥品裸瓶退回等）；1.3.4 特殊管理的藥品（如麻醉精神藥品）、生物制劑（如白蛋白）等；1.3.5 藥品發(fā)出超過(guò)兩周的（特殊情況須報(bào)醫(yī)院審批）；1.3.6 中藥飲片；1.3.7 退回的藥品批號(hào)與本院購(gòu)入藥品批號(hào)不一致的。1.4 退藥程序：1.4.1 符合退藥要求的，處方醫(yī)師須在發(fā)票患者保存聯(lián)簽字注明退藥原因，若開(kāi)方醫(yī)師不在，由接診醫(yī)師或科室負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)辦理，因藥品引起不良反應(yīng)需退藥者，需同時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表；1.4.2 患者持藥品、發(fā)票底聯(lián)（處方醫(yī)師背面簽字）、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表至取藥藥房窗口， 藥房藥師審查退藥原因，檢查發(fā)票、藥

4、品數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量，收取藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，審核合格后收回藥品，藥師在發(fā)票上簽字，并將發(fā)票取藥聯(lián)給予患者，引至收款處辦理退款。2. 病房退藥管理規(guī)定 2.1 退藥原則：為確保臨床用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，原則上藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換，為體現(xiàn)“以病人為中心”的宗旨，特殊情況應(yīng)遵循以下原則：2.2 允許退藥的范圍：2.2.1 急診留觀后收入院的患者，原開(kāi)藥品不符合病情發(fā)展的需要。2.2.2 用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，經(jīng)臨床醫(yī)（藥）師確認(rèn)需要更換藥品治療。2.2.3 病人病情發(fā)生變化，經(jīng)科主任同意需更換用藥方案。2.2.4 病人死亡導(dǎo)致已開(kāi)的藥品不能繼續(xù)使用。2.2.5 所退藥品必

5、須是我院購(gòu)進(jìn)的，藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)必須與我院購(gòu)入藥品一致，所退藥品必須包裝完好、無(wú)污染、無(wú)缺損、無(wú)變色變質(zhì)。 2.3 不允許退藥的范圍：2.3.1 所退藥品未曾在病人醫(yī)囑中出現(xiàn)；2.3.2 已拆包裝的口服藥品；2.3.3 需冷藏或陰涼處或避光保存的藥品及生物制劑；2.3.4 已經(jīng)配置的注射劑；2.3.5 藥品包裝拆毀、破損，有污染；藥品已變色、變質(zhì)；藥品包裝上書(shū)寫(xiě)床號(hào)、病人姓名等影響再次發(fā)放的；藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)與我院購(gòu)入藥品不一致的。2.4 退藥程序：2.4.1 麻醉精神藥品由主治醫(yī)師用紅筆開(kāi)具退藥處方，同時(shí)填寫(xiě)退藥申請(qǐng)單，普通藥品只填寫(xiě)退藥申請(qǐng)單，寫(xiě)明退藥原因并簽署姓名，所在科室主

6、任（包括副主任）簽字認(rèn)可。2.4.2 護(hù)士于電腦錄入退藥信息后，持退藥處方、退藥申請(qǐng)單及所退藥品，到病房藥房辦理退藥手續(xù)。合格后藥房方可予以退藥。2.4.3 如因藥品不良反應(yīng)原因造成退藥的，須同時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，與退藥申請(qǐng)單一并交回方可辦理退藥手續(xù)。3. 對(duì)退藥的監(jiān)控及持續(xù)改進(jìn)3.1 藥劑科需對(duì)退回的藥品質(zhì)量進(jìn)行審核確認(rèn)，對(duì)異常退藥要進(jìn)行追蹤檢查，并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和反饋，定期將退藥情況匯總后上報(bào)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。3.2 將退藥納入質(zhì)量考核體系，加強(qiáng)日常監(jiān)管，對(duì)不合理流程定期梳理，對(duì)違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)。附件：xx中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院病房退藥申請(qǐng)單xx中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院病房退藥申請(qǐng)單科 室： 病歷號(hào)： 床號(hào)： 病人姓