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1、生 物 安 全 級(jí) 別安全地工作!第1頁(yè)什么是生物安全?相關(guān)感染性微生物污染和危險(xiǎn)生物材料安全操作規(guī)章。三者相互影響 工作人員 試驗(yàn)室 標(biāo)本第2頁(yè)20世紀(jì)50-60年代生物安全試驗(yàn)室出現(xiàn)在美國(guó);1983年WHO試驗(yàn)室生物安全手冊(cè),年第三版。第3頁(yè)什么是生物危害?指對(duì)活有機(jī)體健康,主要是對(duì)人類健康造成威脅生物學(xué)物質(zhì) 。生物危險(xiǎn)包含醫(yī)學(xué)廢物或微生物標(biāo)本、病毒或(來(lái)自生物源)毒素,影響人類健康或?qū)?dòng)物產(chǎn)生危害。 第4頁(yè)感染性微生物危險(xiǎn)度等級(jí)分類世衛(wèi)組織危險(xiǎn)度1 級(jí)、2 級(jí)、3 級(jí)和4級(jí)僅適合用于試驗(yàn)室工作試驗(yàn)室設(shè)施定為基礎(chǔ) - 一級(jí)生物安全水平基礎(chǔ) - 二級(jí)生物安全水平防護(hù) - 三級(jí)生物安全水平最高
2、防護(hù) - 四級(jí)生物安全水平危險(xiǎn)度不“等同于”生物安全水平第5頁(yè)何種情況對(duì)應(yīng)于何種安全水平?美國(guó)CDC (疾病控制中心)聯(lián)合NIS (國(guó)家健康學(xué)會(huì))要求了四種級(jí)別:從一級(jí)生物安全水平(最小危險(xiǎn))至四級(jí)生物安全水平(極端危險(xiǎn))。對(duì)應(yīng)每一級(jí)別,推薦了對(duì)應(yīng)試驗(yàn)室設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑結(jié)構(gòu)、防護(hù)設(shè)施、儀器、操作以及操作程序,來(lái)處理由傳染性有機(jī)體帶來(lái)危險(xiǎn)。第6頁(yè)危險(xiǎn)度選擇依據(jù)傳染病原體特點(diǎn):病原體 傳輸方式和宿主范圍當(dāng)?shù)厮邆溆行ьA(yù)防辦法:經(jīng)過(guò)接種疫苗(如乙肝疫苗)或給予抗血清預(yù)防(被動(dòng)免疫);衛(wèi)生辦法,衛(wèi)生辦法(如食品和飲水衛(wèi)生);動(dòng)物宿主或節(jié)肢動(dòng)物媒介控制。當(dāng)?shù)厮邆溆行е委熮k法:被動(dòng)免疫、暴露后接種疫苗以及
3、使用抗生素、抗病毒藥品和化學(xué)治療藥品(還應(yīng)考慮出現(xiàn)耐藥菌株可能性)。第7頁(yè)世衛(wèi)組織感染性微生物危險(xiǎn)度等級(jí)分類危險(xiǎn)度等級(jí)一級(jí)無(wú)或極低個(gè)體和群體危險(xiǎn)不太可能引發(fā)人或動(dòng)物致病微生物危險(xiǎn)度等級(jí)二級(jí)個(gè)體危險(xiǎn)中等,群體危險(xiǎn)低病原體能引發(fā)人或動(dòng)物疾病,但不太可能對(duì)試驗(yàn)室工作人員、小區(qū)、牲畜或環(huán)境造成嚴(yán)重危害。試驗(yàn)室暴露可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重感染,不過(guò)對(duì)感染有有效預(yù)防和治療辦法感染傳輸危險(xiǎn)有限第8頁(yè)世衛(wèi)組織感染性微生物危險(xiǎn)度等級(jí)分類危險(xiǎn)度等級(jí)三級(jí)個(gè)體危險(xiǎn)高,群體危險(xiǎn)低病原體通常能引發(fā)人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,但普通不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其它個(gè)體傳輸對(duì)感染有有效預(yù)防和治療辦法危險(xiǎn)度等級(jí)四級(jí)個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高病原體通常能引發(fā)人或動(dòng)物
4、嚴(yán)重疾病,而且很輕易發(fā)生個(gè)體之間直接或間接傳輸普通沒(méi)有有效預(yù)防和治療辦法第9頁(yè)世衛(wèi)組織感染性微生物危險(xiǎn)度等級(jí)分類危險(xiǎn)度等級(jí)個(gè)體群體1級(jí)無(wú)或低無(wú)或低2級(jí)中等低3級(jí)高低4級(jí)高高第10頁(yè)微生物危險(xiǎn)度等級(jí)與生物安全水平、操作和設(shè)備關(guān)系危險(xiǎn)度等級(jí)生物安全水平試驗(yàn)室類型試驗(yàn)室操作安全設(shè)施1基礎(chǔ) 一級(jí)生物安全水平基礎(chǔ)教學(xué)、研究GMT不需要;開(kāi)放試驗(yàn)臺(tái)2基礎(chǔ) 二級(jí)生物安全水平初級(jí)衛(wèi)生服務(wù);診療、研究GMT +加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志開(kāi)放試驗(yàn)臺(tái),另外需生物安全柜 用于防護(hù)可能生成氣溶膠GMT = 微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范第11頁(yè)微生物危險(xiǎn)度等級(jí)與生物安全水平、操作和設(shè)備關(guān)系危險(xiǎn)度等級(jí)生物安全水平試驗(yàn)室類型試驗(yàn)室操作安
5、全設(shè)施3防護(hù) 三級(jí)生物安全水平特殊診療、研究在二級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流生物安全柜和或其它全部試驗(yàn)室工作所需要基本設(shè)備4最高防護(hù) 四級(jí)生物安全水平危險(xiǎn)病原體在三級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品特殊處理級(jí)生物安全柜或級(jí)生物安全柜并穿著正壓防護(hù)服、雙開(kāi)高壓滅菌器(穿過(guò)墻體)、經(jīng)過(guò)濾空氣第12頁(yè)將微生物因子歸入某一生物安全水平依據(jù)危險(xiǎn)評(píng)定(由專業(yè)判斷)考慮危險(xiǎn)度(病原體)其它原因(設(shè)施、設(shè)備、操作)實(shí)例歸入危險(xiǎn)度2 級(jí)微生物因子,進(jìn)行安全工作通常需要二級(jí)生物安全水平設(shè)施、儀器、操作和規(guī)程。不過(guò)假如特定試驗(yàn)需要發(fā)生高濃度氣溶膠時(shí),因?yàn)槿?jí)生物安全水平經(jīng)
6、過(guò)對(duì)試驗(yàn)工作場(chǎng)所內(nèi)氣溶膠實(shí)施更高級(jí)別防護(hù),所以更適于提供所必需生物安全防護(hù)。第13頁(yè)一至四級(jí)生物安全水平一至四級(jí)生物安全水平提供了逐步增加人員和環(huán)境水平,以及正確指南:試驗(yàn)室操作和操作技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和專門操作督導(dǎo)員和相關(guān)人員知識(shí)生物安全手冊(cè)安全設(shè)備( 第一級(jí)屏障)試驗(yàn)室設(shè)施 ( 第二級(jí)屏障)建筑物 ( 第三級(jí)屏障)第14頁(yè)注釋生物安全水平 某級(jí)指南和提議 = 最低要求一直推進(jìn)規(guī)范(安全)微生物學(xué)操作技術(shù),尤其是在培訓(xùn)中。診療和衛(wèi)生保健試驗(yàn)室(以公共衛(wèi)生、臨床或醫(yī)院為基礎(chǔ))必須設(shè)計(jì)成二級(jí)或二級(jí)以上生物安全水平。在一些國(guó)家,必須經(jīng)過(guò)認(rèn)可。第15頁(yè)一級(jí)生物安全水平不太可能引發(fā)人類疾病或獸醫(yī)學(xué)意
7、義無(wú)疾病安全辦法:參考標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)安全操作(= 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防辦法)。預(yù)期安全設(shè)備:不需要,所以也不需要生物安全柜試驗(yàn)室設(shè)備要求:需要開(kāi)放試驗(yàn)臺(tái)和水槽。第16頁(yè)一級(jí)生物安全水平試驗(yàn)室實(shí)例第17頁(yè)二級(jí)生物安全水平對(duì)群體中出現(xiàn)中等危險(xiǎn)和人類疾病相關(guān)系微生物。 危險(xiǎn)性在于皮膚損傷、攝食、黏膜暴露。這一防護(hù)級(jí)別代表微生物為:乙肝病毒、艾滋病病毒、甲型流感、沙門氏菌、麻疹等。第18頁(yè)二級(jí)生物安全水平安全辦法:參考一級(jí)生物安全試驗(yàn)室操作,+進(jìn)入受限生物危害警告標(biāo)志“銳器”防范辦法去除污染生物安全手冊(cè)預(yù)期安全設(shè)備: 在操作產(chǎn)生噴濺或氣溶膠感染微生物時(shí),使用驗(yàn)收過(guò)物理防護(hù)設(shè)備,如I 級(jí)或II級(jí)生物安全柜。 第19頁(yè)
8、二級(jí)生物安全水平PPE (個(gè)體防護(hù)裝備) :依據(jù)需要穿戴驗(yàn)室大褂、手套和面部保護(hù)用具。試驗(yàn)室設(shè)備要求:需要開(kāi)放試驗(yàn)臺(tái)、水槽和高壓滅菌器。第20頁(yè)二級(jí)生物安全水平高壓滅菌器洗眼器第21頁(yè)二級(jí)生物安全水平試驗(yàn)室實(shí)例在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作程序會(huì)產(chǎn)生氣溶膠。門要密閉并放置對(duì)應(yīng)危害標(biāo)志。潛在污染廢物須與其它廢物氣流分開(kāi)。第22頁(yè)三級(jí)生物安全水平對(duì)當(dāng)?shù)鼗蛲鈦?lái)呼吸傳輸微生物(氣溶膠)以及可能引發(fā)嚴(yán)重或潛在致命感染微生物。這一防護(hù)級(jí)別代表微生物為:肺結(jié)核、腦炎病毒、炭疽熱、SARS、斑疹傷寒癥、黃熱病等。 重視環(huán)境和試驗(yàn)室人員保護(hù)屏障。第23頁(yè)三級(jí)生物安全水平安全辦法:參考二級(jí)生物安全試驗(yàn)室操作進(jìn)入控制全部廢
9、棄物均去除污染試驗(yàn)室服裝在洗熨前須去除污染免疫血清基線預(yù)期安全設(shè)備: 對(duì)于全部開(kāi)放性微生物操作使用I 級(jí)或II級(jí)生物安全柜。第24頁(yè)三級(jí)生物安全水平PPE (個(gè)體防護(hù)裝備) :依據(jù)需要穿戴驗(yàn)室大褂、手套和呼吸器。試驗(yàn)室設(shè)備要求:二級(jí)生物安全試驗(yàn)室要求 +試驗(yàn)室與公共走廊通道在物理上分開(kāi)門自動(dòng)關(guān)閉,雙門入口排出廢氣不可再循環(huán)試驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓第25頁(yè)三級(jí)生物安全水平試驗(yàn)室實(shí)例第26頁(yè)四級(jí)生物安全水平對(duì)于危險(xiǎn)或外來(lái)微生物,它們是危及生命很高個(gè)體危險(xiǎn),經(jīng)過(guò)氣溶膠或未知傳輸風(fēng)險(xiǎn)微生物進(jìn)行傳輸,而且當(dāng)前尚無(wú)疫苗或治療。這一防護(hù)級(jí)別代表微生物為:出血熱、 H5N1(禽流感)、 埃博拉病毒。危險(xiǎn)性在于呼吸暴露接觸到傳染性氣溶膠、黏膜,或是暴露損傷皮膚接觸到傳染唾沫,以及本身接種。第27頁(yè)四級(jí)生物安全水平安全辦法:參考三級(jí)生物安全試驗(yàn)室操作,+進(jìn)入前更換衣服出口處淋浴離開(kāi)試驗(yàn)室時(shí),全部物品都要去除污染預(yù)期安全設(shè)備: 全部操作程序均在III
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