藥分課件開放性實(shí)驗(yàn)

1、開放性實(shí)驗(yàn)-武漢大學(xué)藥學(xué)院2014年5月12實(shí)驗(yàn)9-11 選做，成績(jī)：占總成績(jī)的15%實(shí)驗(yàn)八 阿司匹林原料藥及栓劑的質(zhì)量檢驗(yàn) （全年級(jí)同學(xué)都做）3實(shí)驗(yàn)九 藥物制劑的HPLC含量測(cè)定方法建立與驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1選擇某種藥物制劑（建議選擇復(fù)方磺胺嘧啶片、尼莫地平片或鹽酸左氧氟沙星片），查閱HPLC和該藥物制劑的相關(guān)知識(shí)。2選擇HPLC色譜條件 根據(jù)色譜柱效、分離度、色譜峰拖尾因子等，優(yōu)化色譜條件，并最終確定最佳的色譜分離條件。3建立測(cè)定該藥物制劑中有效成分含量的HPLC定量方法。4從專屬性、線性、范圍、精密度、準(zhǔn)確度和耐用性6個(gè)方面對(duì)建立的HPLC分離分析方法進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)計(jì)每項(xiàng)驗(yàn)證內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)方案，根據(jù)

2、驗(yàn)證內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)一步優(yōu)化色譜分離條件和定量方法。5采用所建立的HPLC含量測(cè)定方法測(cè)定該藥物制劑中有效成分的含量。每個(gè)制劑最多2組同學(xué)選擇4實(shí)驗(yàn)十 血漿或尿液中藥物HPLC分析方法的建立與驗(yàn)證1選擇待分析藥物（建議選擇苯巴比妥+巴比妥， 阿司匹林+水楊酸 或 磺胺嘧啶+磺胺甲噁唑）查閱色譜分析法、生物樣品分析及所選藥物的相關(guān)知識(shí)。2建立含藥血漿或尿液的樣品預(yù)處理方法，獲得滿意的提取回收率。選擇方法時(shí)，特別注意藥物的穩(wěn)定性。3. 選擇色譜條件 根據(jù)色譜柱效、分離度、色譜峰拖尾因子等，優(yōu)化色譜條件，并最終確定最佳的色譜分離條件。4建立測(cè)定血漿或尿液中藥物濃度的色譜定量方法，選擇外標(biāo)校正曲線法。5對(duì)建立的色譜分離分析方法進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)計(jì)每項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案，根據(jù)驗(yàn)證內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)一步優(yōu)化色譜分離條件。6采用所建立的HPLC分離分析方法測(cè)定未知血漿或尿液樣品中藥物的濃度。每組樣品最多3組同學(xué)選擇實(shí)驗(yàn)十一 三個(gè)不同廠家生產(chǎn)的難溶性藥物片劑的溶出度比較5我國(guó)是仿制藥大國(guó)，同一種藥品被多家企業(yè)生產(chǎn)的例子比比皆是。請(qǐng)以不同廠家生產(chǎn)的難溶性藥物片劑的溶出度比較為例，從一個(gè)方面對(duì)我國(guó)藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行考察。藥品選擇：鹽酸左氧氟沙星片劑 或 尼莫地平片劑比較各廠家生產(chǎn)的片劑在中國(guó)藥典規(guī)定的溶出介質(zhì)中的