（技能鑒定）醫(yī)療器械上崗證職業(yè)技能鑒定單選訓練題

1、1、醫(yī)療器械標準分為( )。A.國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準B.國家標準和注冊產(chǎn)品標準C.行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準D.國家標準和企業(yè)標準2、目前CT常用重建矩陣為( )。A.100100B.25656C.320320D.512512E.102410243、醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，( )指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù)A.不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)B.可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)4、下面關于胰島素的說法錯誤的是( )。A.胰島素是體內(nèi)唯一的降低血糖的激素B.胰島素降血糖是單方面作用的結(jié)果C.胰島素的分泌受血糖

2、控制，血糖升高立即引起胰島素分泌;血糖降低，分泌既減少D.胰島素是唯一同時促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的激素5、行政復議行政訴訟期間，具體行政行為( )執(zhí)行A.停止B.一般不停止C.絕對不停止6、關于前臂支撐拐，下列哪些說法不正確( )A.測量方法 包括立位測量和臥位測量B.立位測量：自地面到尺骨鷹嘴的距離C.臥位測量;足底到尺骨鷹嘴的距離再減2.5cmD.兩種測量方法測出的長度均相當于從托槽墊的表面到套頭的距離E.托槽不能太向后，以免壓迫尺神經(jīng)7、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊證書后,其生產(chǎn)地址發(fā)生變化的,該生產(chǎn)企業(yè)應自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請履行( )。A.注冊證變更手續(xù)B.重新注冊手續(xù)

3、C.注冊證登記手續(xù)8、嬰幼兒的胸部增強掃描的對比劑注射劑量，一般每次檢查根據(jù)體重以A.1.0ml/kg計算B.1.5ml/kg計算C.2.0ml/kg計算D.2.5ml/kg計算E.3.0ml/kg計算9、申請人隱瞞有關情況或提供虛假材料申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，并給予警告。申請人在( )內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。A.1年B.2年C.6個月10、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的應在有效期屆滿前( )。A.3個月B.1個月C.6個月11、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號的編排方式為 ( )。A.X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號B

4、.X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號C.XX食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號D.X食藥監(jiān)械注冊許XXXXXXXX號12、國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理,境外第二類、第三類醫(yī)療器械由( )核發(fā)注冊證。A.由設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構。B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局。13、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定,開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于( )名。A.1名B.2名C.3名14、醫(yī)用冷光源一般不使用( )作為光源。A.鹵鎢燈B.氙燈C.短弧汞燈D.白熾燈15、關于攝影的基本概念，錯誤的是( )。A.攝影是利用光或

5、其他能量表現(xiàn)被照體信息狀態(tài)，并以可見光學影像加以記錄的一種技術B.像是用能量或物理量，把被照體信息表現(xiàn)出來的圖案C.信息信號是由載體表現(xiàn)出來的單位信息量D.將載體表現(xiàn)出來的信息信號加以配列，就形成了表現(xiàn)信息的影像，此配列稱成象系統(tǒng)E.攝影程序：光或能量檢測信號圖象形成16、下列說法中錯誤的是( )A.酶標儀在臨床檢驗中往往應用于肝病、性病、愛滋病等疾病的診斷B.酶標儀的特異性強、重復性好C.酶標儀不能啟動，往往是電源的問題D.酶標儀的敏感性不高E.酶標儀具有安全、可靠的優(yōu)點17、下面哪種物質(zhì)不屬于電磁輻射：A.X射線B.r射線C.無線電波D.光波E.超聲波18、以下關于計算機網(wǎng)絡的敘述錯誤的是

6、( )A.常用LAN的拓撲結(jié)構有三種：星形拓撲結(jié)構、環(huán)形拓撲結(jié)構、總線型拓撲結(jié)構。B.以太網(wǎng)結(jié)構的缺點是一次僅能一個端用戶發(fā)送數(shù)據(jù)，其他端用戶必須等待到獲得發(fā)送權。C.網(wǎng)絡協(xié)議是網(wǎng)絡上所有設備之間通信規(guī)則的集合，網(wǎng)絡上的計算機之間依靠網(wǎng)絡協(xié)議來互相交換信息。D.網(wǎng)關和路由器也是一種計算機，其是把眾多局域網(wǎng)連接起來的通訊控制設備。E.OSI模型中第三層是傳輸層。19、不滿( )的人有違法行為的,不予行政處罰,責令監(jiān)護人加以管教。A.14周歲B.16周歲C.18周歲20、血細胞分析儀測定血紅蛋白采用的是( )原理。A.光散射B.光衍射C.光電比色D.透射比濁21、下列關于基爾霍夫定律的說法中錯誤的

7、是：( )A.任意瞬間，任意節(jié)點上電流的代數(shù)和恒等于零B.電路中兩條或兩條以上支路的連接點稱為節(jié)點。C.基爾霍夫電流定律不僅適用于節(jié)點電流，還適用于電路中任意假定的封閉面。D.任意瞬間，在電路中沿任一閉合回路，各段電壓的代數(shù)和恒等于零。E.當電壓參考方向與回路繞行方向一致時，電壓取正，反之取負。22、橫斷面肺部CT掃描，主動脈弓通常顯示在A.第三胸椎平面B.胸鎖關節(jié)平面C.第四胸椎平面D.第五胸椎平面E.第五胸椎下緣平面 23、我國醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準用字母表示為( )A.GBB.YYC.YZB24、下列單位換算中錯誤的是( )A.1 ft=0.3048 mB.1 kg=1012gC.1 L

8、=1 m3D.1 atm=101.325 kpaE.1 W=1 J/s25、對鈷-60治療機計時器的不正確規(guī)定是：A.兩個定時器系統(tǒng)中的一個不許能獨立終止照射B.是累計式計時器，其走時誤差不大于1%.C.照射中斷或終止時爆出其顯示值D.照射終止后，再照射時必須先復位E.必須以分或秒為計時單位26、用于維持生命，對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械屬于( )A.第一類B.第二類C.第三類27、對直腸癌術前放療的目的錯誤的敘述是：A.降低癌細胞活力B.腫瘤縮小，增加手術切除率C.減少局部種植和復發(fā)D.提高生存率E.放置癌旁組織纖維化28、醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準( )A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門B.市級

9、食品藥品監(jiān)督管理部門C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門29、對于X線產(chǎn)生原理，錯誤的敘述是( )。A.高速電子和陽極靶物質(zhì)的相互能量轉(zhuǎn)換的結(jié)果B.利用靶物質(zhì)軌道電子結(jié)合能C.利用原子存在于最低能級的需要D.利用陽極靶的幾何形狀和傾斜角度E.利用靶物質(zhì)的核電場30、對靶區(qū)及劑量分布的錯誤描述是：A.靶區(qū)包括顯在的瘤體外還包括潛在的可能受腫瘤侵犯的亞臨床灶B.近距離放療通長采用百分相對吸收劑量(率)值，而不用絕對劑量(率)來定義靶區(qū)C.照射區(qū)接受的照射劑量用于評估正常組織受照程度D.參考體積以及為由參考劑量值面包羅的范圍，對于外照射元素考體積的概念E.危及器官，指臨近及為于靶區(qū)內(nèi)的敏感器官，其對射線的耐

10、受程度直接影響治療方案及處方劑量的選擇31、與百分深度量無關的因素是：A.組織深度B.射線能量C.射野面積D.源皮距離E.射線能量32、國家對醫(yī)療器械實行分類管理.醫(yī)療器械共分為( )類。A.1B.2C.333、用半價層表示射線能量的應是：A.鈷60治療機B.直線加速器X線C.直線加速器電子線D.深部治療機X線E.以上都不是34、質(zhì)量管理負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經(jīng)營產(chǎn)品的技術標準應做到?( )A.熟悉B.一般了解C.了解35、下列哪項不是腋杖測量方法( )A.腋墊頂部與腋窩應有5cm或三橫指的距離B.用身長減去51cm即為腋杖的長度C.測定時患者應著常

11、穿的鞋站立D.肘關節(jié)屈曲2530，腕關節(jié)背伸時的掌面為把手部位下肢或上肢有短縮畸形的患者E.穿山鞋或配戴下肢矯形器仰臥位測量36、醫(yī)療器械注冊證有效期為( )。A.4年B.5年C.6年37、企業(yè)質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員應當履行哪些職責?( ) 1）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;2）負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理;3）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;4）負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;5）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;6）負責醫(yī)

12、療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;7）組織驗證、校準相關設施設備;8）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;9）負責醫(yī)療器械召回的管理;10）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;11）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓;12）其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。A.1.2.5.9B.1.2.3.4.7.9.10C.以上12點均是38、在電解質(zhì)分析儀中,將被測物質(zhì)的濃度轉(zhuǎn)變成電學參數(shù)的變換器是( )。A.電極B.數(shù)模轉(zhuǎn)換器C.微機系統(tǒng)D.對數(shù)轉(zhuǎn)換器39、常用來描述輻射場量的概念是( )。A.照射量B.照射量率C.比釋動能D.劑量當量E.劑量當量率40、下列對于馮諾依

13、曼型計算機模型的敘述錯誤的是( )A.馮諾依曼型計算機模型由輸入設備、輸出設備、存儲器、控制器和運算器五大部分組成。B.顯示器、打印機、各種數(shù)據(jù)盤以及音箱都是輸出設備。C.存儲器通常以字為單位將存儲器劃分為一個個存儲單元，并依次對每一個存儲單元賦予一個序號，該序號稱為存儲單元的地址。D.馮諾依曼計算機中的控制器和運算器在現(xiàn)代計算機中被封裝在一起，成為中央處理器CPU。E.CPU內(nèi)部寄存器中的通用寄存器作用和主存儲器很相似，用于保存CPU要進行操作的數(shù)據(jù)。41、像素的數(shù)值A.越低越亮B.越高對比度越好C.越高越致密D.越高越亮E.越低越致密42、國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

14、由( )核發(fā)注冊證。A.由設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門C.由國家食品藥品監(jiān)督管理總局D.衛(wèi)生部43、醫(yī)療器械注冊證有效期為( )A.4年B.5年C.6年44、X射線透過濾線板后：( )A.強度增加，譜線范圍變窄B.能量增加，譜線范圍變寬C.射線變硬，譜線范圍變寬D.射線變硬，譜線范圍變窄E.射線變軟，譜線范圍變窄45、醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù)( )。A.不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)B.可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)C.可作為醫(yī)療

15、糾紛、醫(yī)療訴訟，不作為處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)46、血量是人體內(nèi)( )和( )的總和。A.血漿，紅細胞B.紅細胞，白細胞C.紅細胞，血小板D.血漿，血細胞47、以下對醫(yī)療器械的作用機制的描述中，正確的是( )。A.用于體表及體內(nèi)的作用是代謝的手段B.用于體表及體內(nèi)的作用是藥理學的手段C.用于體表及體內(nèi)的作用是免疫學的手段D.其呈現(xiàn)的作用可能有藥理學、免疫學或者代謝的手段參與E.用于體表及體內(nèi)的作用是藥理學、免疫學或者代謝的手段48、對無菌醫(yī)療器械應當進行( )的控制，并對滅菌過程進行控制。A.消毒B.嚴格C.污染D.檢驗49、掃描基線平行于上頜竇后壁，層厚、層距2mm的掃描，耳部冠狀面CT掃

16、描，鐙骨應顯示在A.錘骨層面B.卵圓窗層面C.咽鼓管層面D.后半規(guī)管層面E.耳蝸前部層面50、腹主動脈CTA不能顯示的血管是A.腎動脈B.脾動脈C.無名動脈D.腹腔動脈E.腸系膜下動脈51、醫(yī)療器械廣告有效期為( )A.一年B.二年C.三年52、對于高能X射線的吸收劑量測量,下列觀點哪個不正確：A.不能把電離室看作照射儀表去求吸收劑量B.把空腔電離離室看作一個布拉格-格雷空穴C.把介質(zhì)中的吸收劑量與介質(zhì)內(nèi)較小的充氣空腔中單位體積的電離相聯(lián)系D.把空腔電離室當作布拉格-格雷空腔測量吸收劑量時,不需要電子平衡條件E.電離室不能當做電子探測器53、血壓計示值允許誤差為( )。A.3542B.3040

17、C.0.5kPaD.0.3kPaE.0.1554、如果同一醫(yī)療器械適用一類和二類兩個分類，應當按照( )醫(yī)療器械管理;由多個醫(yī)療器械組成的醫(yī)療器械包，其分類應當與包內(nèi)風險程度最高的醫(yī)療器械一致。A.一類B.二類C.三類D.其他55、辦理第一類醫(yī)療器械備案，不需進行( )。A.檢驗B.抽驗C.試驗D.臨床試驗56、國家對醫(yī)療器械實行分類管理，醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定把醫(yī)療器械分為( )類。A.5B.4C.357、關于CT平掃的敘述，錯誤的是( )。A.可顯示血管壁鈣化B.常規(guī)掃描應用最多C.射線劑量少于增強掃描D.四肢檢查需雙側(cè)同時掃描E.通常以部位或器官為檢查單位58、醫(yī)療器械，是指( )A.

18、直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;B.直接或者間接用于人體的儀器、設備、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件C.直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，無形軟件除外D.直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件E.直接或者間接用于人體的設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件59、下列說法中錯誤的是( )。A.單穩(wěn)態(tài)觸發(fā)

19、器具有穩(wěn)態(tài)和暫穩(wěn)態(tài)兩種相同的輸出狀態(tài)B.單穩(wěn)態(tài)觸發(fā)器可用于脈沖產(chǎn)生、整形、延時等C.施密特觸發(fā)器可以把幅度變化緩慢的波形變成數(shù)字電路需要的方脈沖D.施密特觸發(fā)器相當于一種電壓比較器60、指出對放射性核素”指數(shù)衰變”公式的錯誤注釋:A.N0:衰變前的原子數(shù)B.N:衰變到t時刻的原子數(shù)C.t:由N0到N的時間D.A:衰變常數(shù)與元素放射性無關E.e:自然指數(shù)對,其值為2.71861、兩臺額定功率相同,但額定電壓不同的用電設備,若額定電壓110V設備電阻為R,則額定電壓為220V設備的電阻為( )。A.2RB.3RC.4RD.R62、對梯形鉛擋塊技術錯誤的描述是：A.使所需遮擋的部位更準確B.使劑量分

20、布更合理C.可減少穿透半贏區(qū)D.用7cm厚的鉛塊可全防護E.體表需擋寬度，與梯形鉛塊的下底長度相等63、審批上市的醫(yī)療器械都是無風險的嗎( )?A.無風險B.只是一個“風險可接受C.有一定風險64、電解水方式制氧機的特點( )。A.體積小、成本低、產(chǎn)氧快、使用方便B.成本低、產(chǎn)氧快、安全可靠、移動方便C.成本低、產(chǎn)氧快、氧含量低D.成本高、能耗大E.成本高、能耗小、氧含量低65、與X線產(chǎn)生無關的是( )。A.電子源B.高真空C.陽極的旋轉(zhuǎn)D.高速電子產(chǎn)生E.電子的驟然減速66、指出哪項不屬于一個完整的劑量儀的基本構成部分：A.電離室(包括電纜及延長電纜)B.劑量儀(主機)C.監(jiān)督源(標準)D.

21、標準數(shù)據(jù)E.體模67、按照鉍50%、鉛26.7%、鎘10.0%、錫13.3%配比的低熔點鉛的密度是：A.8.1g/cm3B.8.5g/cm3C.9.4g/cm3D.9.8g/cm3E.10.2g/cm368、乳腺癌饞鬼X線切線野應包括：A.全部乳腺組織及胸壁在內(nèi)，不包括肺組織B.全部乳腺組織及胸壁在內(nèi)，23厚的部分組織C.全部乳腺組織即可D.腫瘤原發(fā)病灶及周圍軟線組織E.全部乳腺組織、胸壁以及至少4cm 厚的肺組織69、肺癌伴鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，垂直照射野上界應在：A.胸骨切跡上1cmB.胸骨切跡水平C.環(huán)加膜水平D.氣管隆突水平E.胸骨切跡下1cm70、不屬于生殖細胞睪丸腫瘤基本組織類型的是：

22、A.粘原細胞瘤B.胚胎癌C.畸胎瘤D.絨毛膜癌E.間質(zhì)細胞癌71、關于甲狀腺CT圖像的描述，錯誤的是A.位于氣管兩側(cè)及前緣B.上極平甲狀軟骨中點C.下極至第6氣管環(huán)水平D.通常密度低于周圍組織E.注射對比劑后密度增高72、新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例已經(jīng)2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，自 ( )起施行。A.2014年6月1日B.2014年7月1日C.2014年9月1日D.2014年10月1日73、如某醫(yī)療器械包裝上標注的批準文號為桂械備20140001號，則可判斷此醫(yī)療器械為( ) 醫(yī)療器械。A.第一類B.第二類C.第三類74、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中

23、( )等備案事項變化，應及時變更備案。 經(jīng)營方式 法定代表人 企業(yè)負責人 住所 經(jīng)營范圍A.B.C.D.75、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的有限期限是( )。A.3年B.4年C.5年76、X線劑量測量、X線治療、X線損傷的基礎是( )。A.穿透作用B.熒光作用C.電離作用D.感光作用E.反射作用77、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或復印件，包括( )： 營業(yè)執(zhí)照; 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營許可證或者備案憑證; 醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;銷售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書原件。授權書是否載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售

24、人員的身份證號碼。A.B.C.78、醫(yī)療器械( )文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。A.說明書、包裝標識B.標簽、包裝標識C.說明書、標簽D.說明書、標簽、包裝標識79、斗篷野定位的上界是：A.胸骨切跡B.喉頭C.下頜骨下緣1cmD.耳垂E.下頜骨80、下列哪一項不屬于尊重患者人格和權利的范疇：A.不分民族、膚色B.不分職業(yè)、權勢C.不分性別、年齡D.不分病情輕、重E.不分醫(yī)患關系81、與幾何模糊無關的因素是( )。A.焦-片距B.物-片距C.陽極效應D.焦點面積E.被照物體形態(tài)82、日常選擇加速器電子束能量的范圍在：A.425MeVB.425MVC.418MVD.618MeVE.635

25、MeV83、監(jiān)護儀測量呼吸頻率最簡單、常用的方法是( )。A.呼氣末CO2?法?B.吸氣末O2?法C.阻抗法D.比色法84、監(jiān)護儀可以實時、連續(xù)監(jiān)測病人多項生命體征參數(shù),包括( )。A.血壓B.氧飽和度C.心率D.以上都是85、放射敏感的腫瘤是：A.骨肉瘤B.神經(jīng)膠質(zhì)細胞瘤C.甲狀腺癌D.精原細胞瘤E.膀胱癌86、顯示磁盤文件目錄的DOS命令是( )。A.TREEB.DIRC.TYPED.DISPLAY87、表示聽眶線的英語縮寫是A.RBLB.EMLC.OMLD.SMLE.CBL88、食管癌兩側(cè)水平對穿野常用于：A.根治治療B.術前放療C.術后放療D.單純放療E.姑息放療89、顯微鏡日常保養(yǎng)需要注意的是( )。A.防磁B.防潮C.防輻射D.防凍90、上頜竇癌的淋巴引流不包括：A.咽后B.頜下C.腋下D.中鼻道E.耳前頸淋巴91、下列哪種疾病適用于放射治療：A.支氣管炎B.視網(wǎng)膜脫落