iso9001質量管理體系審核檢查表

1、 浙江納德物業(yè)服務有限公司質量管理體系審核檢查表受審核部門：管管理層編制人/日期：批準人/日期：審核準則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 楊總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞麗娟娟 毛建軍18條款檢查內容檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查1.2范圍組織QMS覆蓋蓋范圍和過程程是否有缺失失？QMS有無刪減減，合理性？現場詢問、觀觀察，了解作作業(yè)流程。查手冊說明、根根據組織活動動確認是否合合理4.1總則QMS是否建立立、實施、保保持和改進？QMS過程是否否被確定和管管理？過程間間順序及關系系是否被確定定和管理？組織QMS關鍵鍵過程所需資資源和信

2、息是是否充分？組織QMS及過過程測量和監(jiān)監(jiān)控點是否確確定并有效？對測量和監(jiān)監(jiān)控結果是否否有分析、改改進活動？5外包過程有有無控制？從體系文件編編制、運行、各各過程控制、監(jiān)監(jiān)視和測量、內內審、管理評評審綜全評價價。5.1管理承諾最高管理者對對其建立和改改進管理體系系的承諾能夠夠提供哪些證證據？總經理是否制制定并批準書書面的質量方方針和目標，并并采取措施使使員工正確理理解并貫徹執(zhí)執(zhí)行？是否通過培訓訓、宣傳、會會議、評審、報報告、文件等等方式將相關關方（客戶）的的要求、法律律法規(guī)的要求求傳達到各階階層員工？各階層員工是是否充分理解解這些要求的的重要性，并并在工作中確確保這些要求求的實現？是否定期進行

3、行管理評審，確確保質量管理理體系的適宜宜性、有效性性和充分性是否為每項活活動提供充分分的資源5.2以顧客為關注焦焦點組織是怎樣做做到以顧客為為關注焦點的的？組織是通過什什么方法掌握握顧客對產品品質量的要求求？組織如何將顧顧客的要求轉轉化為各項工工作的要求并并實施，從而而達到顧客的的滿意？5.2以顧客為關注焦焦點組織是怎樣做做到以顧客為為關注焦點的的？組織是通過什什么方法掌握握顧客對產品品質量的要求求？組織如何將顧顧客的要求轉轉化為各項工工作的要求并并實施，從而而達到顧客的的滿意？5.3質量方針質量方針的制制定是滯制定了文文件化的質量量方針？質量方針是否否經最高管理理者批準？質量方針的內內容是否

4、與組織的的宗旨相適宜宜是否適合于組組織活動、產產品或服務的的性質、規(guī)模模？是否對滿足顧顧客的要求，對對持續(xù)改進做做出承諾是否提供建立立和評審目標標的框架是否與公司的的其他方針一一致5.4策劃在組織的相關關職能和層次次上是否已建建立質量目標標?詢問最高管理理者,結合各各部門目標審審核時進行.5.5職權和權限是否明確規(guī)定定了組織的組組織結構、職職責、權限是否有清晰的的組織結構圖圖？相關職能部門門或崗位的職職責是否得到到規(guī)定并形成成文件？受審部門的職職責是什么？5.6管理評審是否有定期進行行管理評審的的規(guī)定評審的時間間間隔是怎樣規(guī)規(guī)定的？是否按規(guī)定的的時間進行管管理評審？管理評審是否否由總經理親親自

5、主持？6.1資源提供組織怎樣確定定并提供所需需的資源？組織是否規(guī)定定了提供資源源的途徑？對與質量有關關的人員如何何進行培訓？如何進行人員員補充？設施施、設備更新新如何實施？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄：符合，輕微不符符合，嚴重不符符合（有不符合合時要記錄證證據，并要求求受審核部門門當事人簽名名確認）。受審核部門：綜綜合部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 戴海海峰 陳瑜維維 虞麗娟 毛建軍18條款檢查內容檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.1資源提供組織怎樣確定定并提供所需需

6、的資源？組織是否規(guī)定定了提供資源源的途徑？對與質量有關關的人員如何何進行培訓？如何進行人員員補充？設施施、設備更新新如何實施？6.2人力資源是否確定了影影響質量的各各類人員的能能力要求對人員的能力力要求，是否否包括對教育育、培訓和經經歷的要求？是否對人員能能力勝任與否否進行了培訓訓與考核？人人員的安排是是否滿足要求求？6.2.1是否建立了確確定培訓需求求和實施培訓訓的程序組織是否制定定了實施培訓訓的具體計劃劃是否根據需要制制定、評審和和修訂培訓計計劃應接受培訓的人人員是否都經經過了培訓培訓需求是如如何確定的，是是否考慮到職職責、能力、文文化程度以及及工作性質的的不同情況的的要求？培訓訓的對象是

7、否否包括所有員員工？組織是否根據據培訓需求制制定了培訓計計劃？有沒有進行方方針、目標、意意識、程序的的培訓？對從事特殊工工作的人員是是否進行了培培訓并進行了了資格認定？對內審員是否否進行了培訓訓？對臨時工是否否進行了培訓訓？受審部門員工工培訓情況如如何？6.2.2人力資源培訓程序和培培訓計劃是否否得以有效實實施是否對培訓有有效性進行了了評價？培訓的記錄上述重點內容容的培訓是否否得以實施？培訓是否記錄錄？培訓后是否考考核？以何種方式評評價培訓的有有效性？實際際效果如何？6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否否合適？如何管理工作作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過過程的文件中中？是否充分分、適用？沒有文

8、件的過過程是否得到到有效控制？是否有文件對對資源的提供供進行了規(guī)定定？是否有文件對對驗證和確認認活動、以及及驗收準則進進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？7.1產品實現的策劃劃質量計劃詢問管理層針針對哪些情況況制定質量計計劃，是否發(fā)發(fā)生過？如有有發(fā)生，根據據回答檢查對對質量計劃策策劃安排的審審批權責是否否符合文件的的規(guī)定；檢查質量計劃劃實施過程當當中形成的記記錄是否齊全全；檢查質量計計劃實施完成成后是否編制制質量計劃實實施總結報告告。7.2.1與顧客有關的過過程如何確定產品品要求與產品有關的的強制性的法法律法規(guī)有哪哪些產品要求有無無文件規(guī)定是否有識別、確確定產品要求求的相關規(guī)定定，這些規(guī)定定是否

9、包括識識別、確定產產品要求的職職責、方法？組織是否已從從顧客明確規(guī)規(guī)定的要求、隱隱含的要求、法法律法規(guī)的要要求以及組織織的附加要求求等方面確定定了產品的要要求？有無與公司提提供產品相關關的法律、法法規(guī)及強制性性標準清單？其文本是否否有效？產品要求是否否形成文件？說明產品要求求的文件（如如產品標準、銷銷售合同、設設計任務書、服服務承諾等）有有哪些？7.2.2與顧客有關的過過程7.2.3顧客溝通產品要求評審審的情況產品要求變更更后，文件是是否及時更改改？是否將變變更后信息傳傳遞給有關部部門？是滯在向顧客客做了提供產產品的承諾之之前（如投標標、接受合同同或訂單之前前），對產品品要求進行了了評審？評審

10、的內容有有哪些？是否否符合標準的的要求？評審的內容是是否包括對組組織確定的附附加要求的評評審？組織確確定附加要求求的目的是什什么？有無效效果？評審的結果及及后續(xù)的跟蹤蹤措施是否記記錄？評審的結果是是否得了落實實，評審是否否有效果？顧客投訴中有有無因產品要要求評審不當當而造成的問問題？產品要求發(fā)生生變更時，是是否由授權人人員執(zhí)行修訂訂工作？修訂時是否按按有關規(guī)定進進行了評審，并并通知了有關關部門？修訂記錄是否否完整。與顧客進行溝溝通的方式是是什么？是否有部門向向顧客提供產產品信息，處處理顧客的問問詢、訂單？是否對顧客的的投訴進行處處理？組織是如何在在產品提供的的前、中、后后與顧客進行行溝通的？是

11、否對溝通的的方式作出了了規(guī)定，是否否建立專門的的組織機構，人人員、資源配配備是否合適適。是否有效效地進行？怎樣向顧客提提供產品信息息？如何處理顧客客的詢問、訂訂單以及顧客客的投訴？是否建立用戶戶檔案，是否否向有關部門門及傳遞顧客客對服務要求求的信息？7.4.1采購過程組織如何選擇擇和評價供方方？是否明確了對對供方控制的的方式和程度度？評價的結果和和跟蹤措施是是否予以記錄錄？是否有選擇、評評價、重新評評價供應商的的準則和文件件？是否組織有關關部門對供應應商進行評價價？是否有選擇和和評價供應商商進行評價？是否有合格供供應商名冊，是是否保存有合合格供應商的的記錄，是否否定期對合格格供應商進行行評價？

12、對供應商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否體體現了該產品品對隨后實現現過程及其產產品的影響程程度？供應商質量下下降時，是否否采取糾正措措施或作必要要的更換？7.4.2采購信息采購文件是否否清楚在說明明了采購信息息？采購文件發(fā)放放前，是否對對其規(guī)定要求求的適宜性進進行了評審？采購文件是否否寫明產品的的類別、型號號或其他信息息？采購文件夾是是否寫明驗收收的要求（可可以合同、圖圖樣以及其他他技術文件的的形式體現）？采購物資的規(guī)規(guī)范有更改時時，是否在采采購文件上有有說明？采購文件中是是否有對供應應商的過程、設設備、人員、管管理體系的要要求（必要時時）？采購文件發(fā)放放前是否由授授權人員進行行審批？

13、評審審的方式是什什么？是否有有效？74.3采購信息有無對采購產產品進行驗證證的活動？當組織或組織織的顧客在供供方的現場進進行驗證時，是是否在采購文文件中作出了了規(guī)定？規(guī)定定是否包括驗驗證的安排和和產品放行的的方法？有無對采購產產品進行驗證證的規(guī)定及驗驗證的記錄？是否有效實施施對采購產品品的驗證？當我公司或我我公司的顧客客要求在貨源源處驗證時，是是否在采購單單或其他采購購文件中對驗驗證的安排和和產品放行的的方法作了具具體規(guī)定？受審核部門：品品質部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 揚總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞

14、麗娟娟 毛建軍18條款檢查內容檢查方法提問文件查閱現場檢查4.2.1總則組織是否有文文化的質量管管理體系？相相關文件是否否齊全？文件件是書面形式式還是電子形形式？與質量管理體體系相關的文文件有多少？是否符合標標準的要求？與受審部門相相關的文件有有多少？組織結構圖、質質量方針等是是否保存完好好？電子形式文件件的使用是否否有效？質量管理體系系文件是否覆覆蓋了標準的的適用過程并并符合其要求求？過程間相相互作用關系系是否給予確確定及描述？質量管理體系系文件的內容容是否滿足IISO90001：20008的要求？質量管理體系系過程間的邏邏輯關系、文文件的接口是是否清楚？查詢相關文件件的途徑有否規(guī)定查詢詢相

15、關文件的的途徑？文件是否便于于查閱？4.2.2質量手冊質量手冊的覆覆蓋面是否完完整？如對IISO90001：20008標準有剪剪裁，剪裁細細節(jié)說明的是是否合理？質量手冊是否否包括管理體體系的范圍質量手冊是否否包括任何剪剪裁的細節(jié)與與合理性？質量手冊是否否引用或包括括程序文件？質量手冊是否否包括管理體體系過程之間間的相互的表表述質量手冊和程程序是否相互互協調，是否否有可操作性性質量手冊的控控制情況手冊的發(fā)放、更更改是否符合合文件控制要要求4.2.3文件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序內容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否對對文件的編制制、批準、發(fā)發(fā)布、存檔、查查找、修訂、

16、評評審做出了規(guī)規(guī)定？程序文件是否否有效版本？外來文件（如如標準）是否否包括在控制制范圍之例？是否規(guī)定了文文件夾的保管管辦法？是否規(guī)定了適適時和定期評評審文件的有有效性？對體系的運行行起關鍵作用用的崗位是否否得到現行有有效文件？是否規(guī)定了失失效文件的處處置、管理辦辦法？文件的編寫、批批準、發(fā)布、保保管、修訂、評評審情況所有文件是否否字跡清楚？所有文件標識識是否明確？文件發(fā)布前是是否得到授權權人的批準？所有文件是否否均注明制定定或修訂日期期？文件修改后是是否重新批準準？識別文件現行行修改狀態(tài)的的方法是什么么？是否滿足足要求？使用處是否都都使用適應文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管

17、是是否有效？外來文件的控控制是否對外來文文件的收集、審審查、批準、歸歸檔、發(fā)放、使使用、評審、更更新、補充、和和作廢等作了了規(guī)定？執(zhí)行的如何？作廢文件的管管理是否對保留的的作廢文件進進行標識和管管理，以防止止誤用？4.2.4記錄控制是否編制了記記錄控制程序序?程序文件中有有無規(guī)定記錄錄的標識、貯貯存、保管、檢檢索、保存期期和處置所需需的控制？記錄本是否清清晰、易于識識別和檢索？查閱程序文件件，結合現場場審核工業(yè)重重點看其規(guī)定定的有無執(zhí)行行，是否符合合企業(yè)實際，可可操作性如何何。在各部門審核核時，調閱相相關記錄、查查其檢索方法法是否可行、方便。5.4.2質量管理體系策策劃質量管理體系系策劃是否體

18、體現了持續(xù)改改進？現有文件是否否體現了質量量管理體系的的持續(xù)改進？質量管理體系系策劃是否受受控？更改期期間質量管理理體系的完整整性是否得了了保持？文件的更改是是否受控？5.5.3內部溝通是否制定了內內部交流的程程序？組織是否有內內部交流的程程序？程序中中是否對交流流的方式、內內容作了規(guī)定定？程序制定定過程中是否否聽取了員工工意見？內部交流的內內容員工是否參與與質量方針的的規(guī)定、修訂訂、評審？員工是否參與與質量管理體體系文件，特特別是作業(yè)指指導書的制定定、修訂和評評審？員工是否參與與過程的識別別與確定？員工是否了解解誰是管理者者代表？內部交流的記記錄涉及重大質量量事故的住處處有無適當處處理和記錄

19、？是否保存有接接收和答復員員工意見建議議的記錄？通報組織質量量方針和質量量管理體系有有效性的過程程將質量管理體體系審核和評評審結果通報報組織內所有有有關人員的的過程異常、緊急情情況下的信息息如何交流是否同員工進進行過信息交交流？是否將質量管管理體系審核核和評審結果果通報組織內內所有有關人人員？信息通報采取取何種方式？受審部門涉及及哪些信息交交流？5.6.1管理評審受審部分應為為管理評審提提供什么資料料管理評審的輸輸入是否充分分受審部門應為為管理評審提提供什么資料料？管理評審的輸輸入是否包括括下列內容：內、外部審核結結果。方針、目標實施施情況。糾正和預防措施施實施情況。顧客的投訴，建建議及其要求

20、求。監(jiān)視和測量情況況報告；過程程的業(yè)績及產產品符合性報報告。來自管理者代表表的關于質量量管理體系總總體運行情況況的報告；來來自各部門經經理關于局部部有效性的報報告。可能引起管理體體系變化的企企業(yè)內外部要要素，如法律律法規(guī)的變化化、機構人員員的調整，市市場的變化等等。改進的建議。5.6.2評審輸入管理評審的實實施情況管理評審的內內容是否充分分如何參加管理理評審？是否就下列內內容進行了評評審：方針是否適宜？方針實現程程序如何？是是否需要更新新質量目標？過程控制情況如如何（包括過過程是否受控控？某些過程程是否需改善善或優(yōu)化）？產品質量狀況如如何（有無重重大質量問題題）？預防措施實施情情況。顧客的滿意

21、度、與與顧客溝通的的情況、顧客客投拆處理的的情況以及顧顧客反饋的其其他信息。顧客的投訴、建建議及其要求求。資源是否配置得得當，能否滿滿足實現方針針和目標的要要求？組織結構、管理理職能是否合合適和協調？活動及其相相應文件是否否需要修正？自前次管理評審審以來所進行行的內部審核核和外部審核核的結果及其其有效性。管理體系適應環(huán)環(huán)境變化的應應變能力。需要改進和加強強的領域是什什么？5.6.3評審輸出管理評審的輸輸出是否完整整并形成文件件？有無評審記錄錄和形成的其其他文件？“管理評審報報告”中有無管理理體系適宜性性、充分性和和有效性的結結論？是否提出了需需要加以修正正的方針、目目標和管理體體系的其他過過程

22、？有無不符合，是是否提出了糾糾正要求？管理評審的后后續(xù)管理評審的后續(xù)工工作進展如何何？對管理評審中中的糾正措施施是否進行了了跟蹤驗證，驗驗證的結果是是否記錄并上上報給最高管管理者？8.1總則監(jiān)視和測量活動動的策劃統(tǒng)計技術的使用用及效果使用了哪些統(tǒng)統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術使用用的場合是否否恰當？如何檢查統(tǒng)計計技術的應用用效果？8.2.1顧客滿意如何進行顧客客滿意程序的的監(jiān)視和測量量是否收集并分分析了顧客滿滿意程序的住住處并將其作作為評價質量量管理體系業(yè)業(yè)績的依據之之一？有無收集和分分析顧客滿意意程序信息的的規(guī)定。這些些規(guī)定是否包包括獲得信息息的時機、職職責、方式、內內容以及分析析信息的方法法？這些規(guī)定能

23、否否保證客觀、公公正和可信？是否得到了了執(zhí)行？顧客滿意程度度明顯下降時時，是否采取取了改進措施施分析中發(fā)現顧顧客滿意程度度明顯下降時時，是否采取取了糾正措施施？糾正措施是否否有效？8.2.2內部審核組織是否建立立了內部管理理文件化程序是是否包括實施施審核、確認認內部審核方案案的策劃是否進行了年年度內審方案案策劃且明確確規(guī)定了審核核的準則、范范圍、頻次、方方法？年度內審方案案是否經管理理層批準？年度內審方案案是否發(fā)給有有關部門？內計審內部審核的實實施是否制定了內內審實施計劃劃？內審實施計劃劃是否覆蓋全全部要素和全全部部門？審核是否由從從事受審活動動的人員進行行？審核員是否經經過培訓，并并取得了資

24、格格證？審核是否抓住住了關鍵質量量環(huán)節(jié)（部門門、設備、活活動）？審核用檢查表表是否充分、符符合要求？審核報告的內內容是否全面面？能否說明明管理體系的的符合性和有有效性？對內部審核中中發(fā)現的不符符合是否采取取了糾正措施施對內部審核中中發(fā)現的不符符合是否采取取了糾正措施施？采取的糾正措措施是否按期期完成。對糾正措施的的實施效果是是否進行了驗驗證，有無記記錄。驗證結果是否否報告了相關關部門。8.2.3過程的監(jiān)視和測測量過程的監(jiān)視和和測量的策劃劃和實施是否確定了需需要監(jiān)視和測測量的過程。監(jiān)的準測是響的如料測是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量的的方法？采用用的方法是否否能對過程持持續(xù)滿足其預預定目的的能能力進行證實

25、實？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量的的頻次？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量的的實施者？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量活活動所的資源源和裝置？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量需需要的文件和和記錄？是否利用監(jiān)視視和測量結果果對過程能力力進行評價？過程的監(jiān)視和和測量實施的的效果如何？達的監(jiān)視和測量結結果未達到要要求時，是否否采取了糾正正和糾正措施施？糾正和糾正措措施的效果如如何？8.2.4產品的監(jiān)視和測測量有無產品監(jiān)視視和測量的規(guī)規(guī)定是否建立并保保持產品監(jiān)視視和測量的文文件規(guī)定?需和品,了監(jiān)的法則監(jiān)設下檢資是否對監(jiān)視和和測量結果的的處理作出了了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄錄應指明有權權放行產品的的人員？員批品務況如制過程產品檢驗驗有無過程

26、產品品檢驗的規(guī)定定？是否規(guī)定定了檢查的項項目、地點、方方法、驗收準準則、使用的的監(jiān)視和測量量設備、應留留下的記錄以以及檢驗人員員的資格要求求？是否存在工序序完工檢驗未未完成就轉序序的情況？是是否規(guī)定了例例外轉序的情情況？檢驗記錄能否否證實驗收準準則的要求？檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？最終產品檢驗驗是否有檢驗規(guī)規(guī)范/作業(yè)指指導書？是否所有的檢檢驗完成后才才放行產品？否驗要檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？檢驗記錄的管管理是否規(guī)定保存存周期，存放放的地點、條條件是否適宜宜？記錄是否項目目清楚，數據據齊全，是否否能夠證實符符合驗收準則則的要求？檢驗記錄是否否標明負責產產

27、品放行的授授權責任者？8.3制不制是否有對不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合標準要求和和手冊規(guī)定？程序文件對不不合格品的標標識、記錄、評評價、隔離、處處置及通知有有關部門是否否作出了明確確規(guī)定？如何進行不合合格品的處置置不合格品評審審工作是如何何進行的。誰誰負責？誰參參加？哪一級級處理？不合格品處置置的方法有哪哪些？不合格品的標標識、記錄、隔隔離等情況是是否符合要求求？不合格品處理理記錄是否注注明不合格品品發(fā)生時間、地地點、有關責責任人/班組組？記有和的否的處不合格品糾正正后是否重新新驗證？的是規(guī)定讓步是否經一一定審批程序序，是否經過過審批？在什什么情況下，應應將讓步處理理的結果向顧顧

28、客報告？讓步處理時向向顧客或有關關部門報告的的形式是否符符合規(guī)定要求求？交付和開始使使用后發(fā)現產產品不合格時時的處理交會和開始使使用后發(fā)現產產品不合格時時,組織是否否采取了措施施?是否有效效實施?顧客對處理結結果的滿意程程度如何?8.4數據分析有無對數據進進行收集與分分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)統(tǒng)計技術?組織對收集和和分析的方法法有無規(guī)定?數據收集分分析中采用了了哪些統(tǒng)計技技術?統(tǒng)計技術的選選擇？使用是是否適當?數據收集與分分析的實施組織對哪些數數據進行了收收集和分析？分了技的性品其息供息的是否利用數據據分析結果評評價管理體系系的適宜性和和有效性？據果活持續(xù)持續(xù)改進的策策劃是否制定了改改進、糾正和和

29、預防措施的的程序文件？程序文件是是否符合標準準規(guī)定？否體產持續(xù)改進是否否包括維持性性改進項目和和突破性改進進項目？持續(xù)改進的職職責是否涉及及到組織的各各層次？質量方針是否否體現了持續(xù)續(xù)改進的內容容，是否為持持續(xù)改進調整整管理目標（不不求在某一段段時間內全部部的管理目標標都在改進，但但至少應有進進行日常改進進活動的證據據）？審核的結果是是否能表明有有持續(xù)改進？否持趨管理評審的輸輸出中是否有有持續(xù)改進的的內容？糾正和預防措措施的實施是是否有助于管管理體系的持持續(xù)改進？持續(xù)改進的結結果是否有助助于提高效率率和有效性？改進、糾正和和預防措施的的狀況是否成成為管理評審審的輸入？ 突破性改進項項目的管理如

30、何識別改進進的機會？如何建立改進進組織、制定定改進計劃？如何進行原因因分析，確定定改進措施？如何對改進措措施進行驗證證？措施是否否有效？有無無記錄？8.5.2糾正措施糾正和預防措措施的管理如何收集、分分析各種質量量信息，以確確定不合格或或潛在的不合合格？如何確定不合合格或潛在不不合格的原因因？是否評價糾正正和預防措施施的需求，以以確保糾正和和預防措施與與所遇到問題題的影響程度度相適應？如何確定合適適的糾正和預預防措施并實實施？怎樣確確保糾正和預預防措施的可可行性？是否對糾正和和預防措施的的有效性進行行了跟蹤評審審？措施是否否有效？有無無記錄？8.5.3預防措施伴隨改進、糾糾正和預防措措施實施的

31、文文件更改和信信息交流對來自顧客的的投訴，所采采取的糾正措措施是否進行行了報告和交交流？程序中有無關關于改進、糾糾正和預防措措施涉及文件件更改的規(guī)定定？是否按規(guī)定對對相關文件進進行了更改？件及件實記受審核部門：秩秩序維護部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 楊總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞麗娟娟 毛建軍18條款檢查內容檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.2人力資源是否確定了影影響質量的各各類人員的能能力要求對人員的能力力要求，是否否包括對教育育、培訓和經經歷的要求？是否對人員能能力勝任與否否進行了培訓

32、訓與考核？人人員的安排是是否滿足要求求？7.5生產和服務提供供的控制組織是否已確確定生產和服服務的全過程程？如何確定和策策劃生產和服服務的全過程程？策劃結果能否否確保這些過過程處于受控控狀態(tài)，貫徹徹實施情況如如何？8.2.3過程的監(jiān)視和測測量過程的監(jiān)視和和測量的策劃劃和實施是否確定了需需要監(jiān)視和測測量的過程。監(jiān)的準測是響的如料測是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量的的方法？采用用的方法是否否能對過程持持續(xù)滿足其預預定目的的能能力進行證實實？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量的的頻次？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量的的實施者？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量活活動所的資源源和裝置？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測量需需要的文件和和記錄？是否利用監(jiān)視視

33、和測量結果果對過程能力力進行評價？過程的監(jiān)視和和測量實施的的效果如何？8.2.4產品的監(jiān)視和測測量有無產品監(jiān)視視和測量的規(guī)規(guī)定是否建立并保保持產品監(jiān)視視和測量的文文件規(guī)定?需和品,了監(jiān)的法則監(jiān)設下檢資是否對監(jiān)視和和測量結果的的處理作出了了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄錄應指明有權權放行產品的的人員？員批品務況如制過程產品檢驗驗有無過程產品品檢驗的規(guī)定定？是否規(guī)定定了檢查的項項目、地點、方方法、驗收準準則、使用的的監(jiān)視和測量量設備、應留留下的記錄以以及檢驗人員員的資格要求求？是否存在工序序完工檢驗未未完成就轉序序的情況？是是否規(guī)定了例例外轉序的情情況？檢驗記錄能否否證實驗收準準則的要求？檢驗記錄上有有無

34、負責產品品放行責任人人的簽名？最終產品檢驗驗是否有檢驗規(guī)規(guī)范/作業(yè)指指導書？是否所有的檢檢驗完成后才才放行產品？否驗要檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？檢驗記錄的管管理是否規(guī)定保存存周期，存放放的地點、條條件是否適宜宜？記錄是否項目目清楚，數據據齊全，是否否能夠證實符符合驗收準則則的要求？檢驗記錄是否否標明負責產產品放行的授授權責任者？8.3制不制是否有對不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合標準要求和和手冊規(guī)定？程序文件對不不合格品的標標識、記錄、評評價、隔離、處處置及通知有有關部門是否否作出了明確確規(guī)定？如何進行不合合格品的處置置不合格品評審審工作是如何何進行的。誰誰負責？

35、誰參參加？哪一級級處理？不合格品處置置的方法有哪哪些？不合格品的標標識、記錄、隔隔離等情況是是否符合要求求？不合格品處理理記錄是否注注明不合格品品發(fā)生時間、地地點、有關責責任人/班組組？記有和的否的處不合格品糾正正后是否重新新驗證？的是規(guī)定讓步是否經一一定審批程序序，是否經過過審批？在什什么情況下，應應將讓步處理理的結果向顧顧客報告？讓步處理時向向顧客或有關關部門報告的的形式是否符符合規(guī)定要求求？交付和開始使使用后發(fā)現產產品不合格時時的處理交會和開始使使用后發(fā)現產產品不合格時時,組織是否否采取了措施施?是否有效效實施?顧客對處理結結果的滿意程程度如何?8.4數據分析有無對數據進進行收集與分分析

36、的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)統(tǒng)計技術?組織對收集和和分析的方法法有無規(guī)定?數據收集分分析中采用了了哪些統(tǒng)計技技術?統(tǒng)計技術的選選擇？使用是是否適當?數據收集與分分析的實施組織對哪些數數據進行了收收集和分析？分了技的性品其息供息的是否利用數據據分析結果評評價管理體系系的適宜性和和有效性？據果活改進持續(xù)改進的策策劃是否制定了改改進、糾正和和預防措施的的程序文件？程序文件是是否符合標準準規(guī)定？否體產持續(xù)改進是否否包括維持性性改進項目和和突破性改進進項目？持續(xù)改進的職職責是否涉及及到組織的各各層次？質量方針是否否體現了持續(xù)續(xù)改進的內容容，是否為持持續(xù)改進調整整管理目標（不不求在某一段段時間內全部部的管理目標標都

37、在改進，但但至少應有進進行日常改進進活動的證據據）？審核的結果是是否能表明有有持續(xù)改進？否持趨管理評審的輸輸出中是否有有持續(xù)改進的的內容？糾正和預防措措施的實施是是否有助于管管理體系的持持續(xù)改進？持續(xù)改進的結結果是否有助助于提高效率率和有效性？改進、糾正和和預防措施的的狀況是否成成為管理評審審的輸入？ 突破性改進項項目的管理如何識別改進進的機會？如何建立改進進組織、制定定改進計劃？如何進行原因因分析，確定定改進措施？如何對改進措措施進行驗證證？措施是否否有效？有無無記錄？糾正和預防措措施的管理如何收集、分分析各種質量量信息，以確確定不合格或或潛在的不合合格？如何確定不合合格或潛在不不合格的原因

38、因？是否評價糾正正和預防措施施的需求，以以確保糾正和和預防措施與與所遇到問題題的影響程度度相適應？如何確定合適適的糾正和預預防措施并實實施？怎樣確確保糾正和預預防措施的可可行性？是否對糾正和和預防措施的的有效性進行行了跟蹤評審審？措施是否否有效？有無無記錄？伴隨改進、糾糾正和預防措措施實施的文文件更改和信信息交流對來自顧客的的投訴，所采采取的糾正措措施是否進行行了報告和交交流？程序中有無關關于改進、糾糾正和預防措措施涉及文件件更改的規(guī)定定？是否按規(guī)定對對相關文件進進行了更改？件及件實記受審核部門：旺旺角城編制人/日期：戴海峰 2011年年11月5日日批準人/日期：審核準則：S18，體系文件件、

39、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 楊總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞麗娟娟 毛建軍18條款檢查內容檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.3文件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序內容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否對對文件的編制制、批準、發(fā)發(fā)布、存檔、查查找、修訂、評評審做出了規(guī)規(guī)定？程序文件是否否有效版本？外來文件（如如標準）是否否包括在控制制范圍之例？是否規(guī)定了文文件夾的保管管辦法？是否規(guī)定了適適時和定期評評審文件的有有效性？對體系的運行行起關鍵作用用的崗位是否否得到現行有有效文件？是否規(guī)定了失失效文件的處處置、管理辦辦法？文件的

40、編寫、批批準、發(fā)布、保保管、修訂、評評審情況所有文件是否否字跡清楚？所有文件標識識是否明確？文件發(fā)布前是是否得到授權權人的批準？所有文件是否否均注明制定定或修訂日期期？文件修改后是是否重新批準準？識別文件現行行修改狀態(tài)的的方法是什么么？是否滿足足要求？使用處是否都都使用適應文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？外來文件的控控制是否對外來文文件的收集、審審查、批準、歸歸檔、發(fā)放、使使用、評審、更更新、補充、和和作廢等作了了規(guī)定？執(zhí)行的如何？作廢文件的管管理是否對保留的的作廢文件進進行標識和管管理，以防止止誤用？4.2.4記錄控制是否編制了記記錄控制程序序?程序文件中有有

41、無規(guī)定記錄錄的標識、貯貯存、保管、檢檢索、保存期期和處置所需需的控制？記錄本是否清清晰、易于識識別和檢索？查閱程序文件件，結合現場場審核工業(yè)重重點看其規(guī)定定的有無執(zhí)行行，是否符合合企業(yè)實際，可可操作性如何何。在各部門審核核時，調閱相相關記錄、查查其檢索方法法是否可行、方便。5.4.1質量目標組織是否設定定了質量目標標目標是否形成成文件？是否經領導批批準？是否分解到有有關的職能和和層次？設定目標應考考慮的內容目標的內容是是否符合方針針的要求？目標的內容是是否包括產品品要求及滿足足產品要求的的所需的內容容？目標的內容是是否體現了持持續(xù)改進的精精神？目標是否具有有可測量性，有有無測量目標標的方法？是

42、否為目標的的實現設置完完成時間？目標的實現情情況受審部門是否否均有相應的的目標？目標是否具體體并量化？是否設置了必必要的可測量量參數？企業(yè)資源是否否能保證目標標的實現？是否明確了執(zhí)執(zhí)行部門和負負責人？是否已向有關關人員傳達？有關人員是否否清楚？有無目標實現現的證據檢查目標統(tǒng)計計結果，確認認目標是否得得到實現？目標是否定期期評審、修訂訂目標是否定期期評審、修訂訂？依據什么評審審、修訂？目標的評審、修修訂是否體現現持續(xù)改進？策劃是否滿足足質量目標及及質量管理體體系總要求？質量管理體體系策劃的輸輸出是否形成成文件？如何保證策劃劃能滿足質量量目標及質量量管理體系總總要求？現有質量管理理體系策劃后后形成

43、了多少少文件情況？有多少份程程序文件？是是否滿足要求求？質量目標是否否實現（以此此確認質量管管理體系策劃劃的有效性）？是否提供了實實施質量目標標的資源？實施質量目標標的資源是否否充足，有多多少質檢員？有多少計量量員？多少內內審員？是否否發(fā)給內審員員聘書？有多多少設備、計計量器具？對對與質量有關關的人員是否否進行了培訓訓？質量管理體系系策劃是否體體現了持續(xù)改改進？現有文件是否否體現了質量量管理體系的的持續(xù)改進？質量管理體系系策劃是否受受控？更改期期間質量管理理體系的完整整性是否得了了保持？文件的更改是是否受控？5.5.1職權和權限是否明確規(guī)定定了組織的組組織結構、職職責、權限是否有清晰的的組織結

44、構圖圖？相關職能部門門或崗位的職職責是否得到到規(guī)定并形成成文件？受審部門的職職責是什么？最高管理者的的職責、權限限最高管理者是是否明確其各各項職責？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰當地明明確了管理者者代表的職責責和權限？管理者的作用用管理者是否為為實施、控制制和改進質量量管理體系提提供必要的資資源，包括人人力資源、專專項技能、技技術和財務資資源？提供資資源的途徑是是否明確？承擔管理職責責的人員，如如何表明其對對持續(xù)改進的的承諾？管理者如何參參與和支持質質量活動？有關職責、權權限如何傳達達到位的各部門、各類類人員的職責責、權限及相相互關系是如如何傳達的？各有關人員是是否明確各自自的職

45、責任務務與實現質量量方針之間的的相互關系？各類人員是否否明確完成職職責任務與實實現質量方針針之間的關系系？5.5.3內部溝通是否制定了內內部交流的程程序？組織是否有內內部交流的程程序？程序中中是否對交流流的方式、內內容作了規(guī)定定？程序制定定過程中是否否聽取了員工工意見？內部交流的內內容員工是否參與與質量方針的的規(guī)定、修訂訂、評審？員工是否參與與質量管理體體系文件，特特別是作業(yè)指指導書的制定定、修訂和評評審？員工是否參與與過程的識別別與確定？員工是否了解解誰是管理者者代表？內部交流的記記錄涉及重大質量量事故的住處處有無適當處處理和記錄？是否保存有接接收和答復員員工意見建議議的記錄？通報組織質量量

46、方針和質量量管理體系有有效性的過程程將質量管理體體系審核和評評審結果通報報組織內所有有有關人員的的過程異常、緊急情情況下的信息息如何交流是否同員工進進行過信息交交流？是否將質量管管理體系審核核和評審結果果通報組織內內所有有關人人員？信息通報采取取何種方式？受審部門涉及及哪些信息交交流？6.3基礎設施組織怎樣確定定、提供并維維護所需的基基礎設施？組織是否規(guī)定定了確定、提提供并維護基基礎設計方法法？提供的基礎設設施是否滿足足要求？組織是否具備備合適的工作作環(huán)境？組織是否制定定了管理工作作環(huán)境的辦法法？工作環(huán)境是否否得到了管理理？與工作環(huán)境有有關的法律法法規(guī)有哪些？6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否否合適？

47、如何管理工作作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過過程的文件中中？是否充分分、適用？沒有文件的過過程是否得到到有效控制？是否有文件對對資源的提供供進行了規(guī)定定？是否有文件對對驗證和確認認活動、以及及驗收準則進進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？7.1產品實現的策劃劃質量計劃詢問管理層針針對哪些情況況制定質量計計劃，是否發(fā)發(fā)生過？如有有發(fā)生，根據據回答檢查對對質量計劃策策劃安排的審審批權責是否否符合文件的的規(guī)定；檢查質量計劃劃實施過程當當中形成的記記錄是否齊全全；檢查質量計計劃實施完成成后是否編制制質量計劃實實施總結報告告。7.5.1生產和服務提供供的控制組織是否已確確定生產和服服務的全過程程

48、？如何確定和策策劃生產和服服務的全過程程？策劃結果能否否確保這些過過程處于受控控狀態(tài)，貫徹徹實施情況如如何？有無控制生產產和服務過程程的信息，包包括產品特性性規(guī)范、作業(yè)業(yè)指導書等。是否有過程控控制所需的表表述產品特性性信息的文件件，包括產品品標準、圖樣樣、合同要求求等？對沒有作業(yè)指指導書就不能能保證質量的的過程是否制制定了作業(yè)指指導書？對關關鍵和比較復復雜的過程是是否制定了作作業(yè)指導書之之類的文件？生產過程中，有有關執(zhí)行人員員是否遵守工工藝規(guī)程等文文件的規(guī)定？使用的設備、測測量和監(jiān)控裝裝置是否滿足足需要？是否對使用設設備進行了有有效的維護保保養(yǎng)，使設備備處于完好狀狀態(tài)？設備是否符合合要求，監(jiān)視

49、視和測量裝置置是否得到配配置，所處的的環(huán)境是否適適宜？是否有設備用用、管、修的的管理制度？是否對設備進進行日常和定定期保養(yǎng)使之之保持良好狀狀態(tài)？設備的維修狀狀態(tài)如何？是否對特殊過過程和關鍵過過程實施了監(jiān)監(jiān)控活動？有哪些特殊過過程和關鍵過過程？是否對其實施施了監(jiān)控活動動？特殊過程和關關鍵過程的人人員是否具備備上崗資格？是否設置了監(jiān)監(jiān)控點，是否否合理、正常常和有效？對過程參數和和有關的質量量特性是否進進行了監(jiān)視和和測量并做好好了記錄？監(jiān)監(jiān)控點的設置置是否合理、有有效？7.5.生產和服務提供供的控制組織內有哪些些特殊過程？是否對特殊過過程進行了確確認？確認時時考慮了哪些些因素？是否否對確認的程程序和

50、方法進進行了規(guī)定？在什么情況下下進行再確認認組織內有哪些些特殊過程？對特殊過程是是否都進行了了確認？是否有對特殊過過程進行了確確認的方法和和程序,這些些文件中是否否包含有對特特殊過程進行行評審和批準準的準則以及及設備認可，人人員鑒定、過過程再確認的的要求。對特殊過程的參參數是否進行行連續(xù)的監(jiān)視視并做好記錄錄。從事特殊過程的的人員是否經經過培訓并取取得資格認可可。特殊過程所使用用的設備及從從事特殊過程程人員是否經經過鑒定并保保存有鑒定記記錄。是否為特殊過程程編制了作業(yè)業(yè)指導書和相相應的記錄表表格。在什么情況下下需對特殊過過程進行再確確認？在規(guī)定定的時間間隔隔或發(fā)生問題題時或過程更更改時，是否否進

51、行了再確確認？特殊過程的操操作人員是否否按作業(yè)指導導書進行操作作？7.5.標識和可追溯性性是否以適宜的的方式在生產產和服務的全全過程對產品品進行標識？是否制定了了有關標識的的規(guī)定？標識識用的標簽等等是否得到了了有效管理？當有可追溯性性要求時（可可能是自身規(guī)規(guī)定或合同要要求），其產產品的標識是是否具有惟一一性，并加以以記錄？是否有文件規(guī)規(guī)定以適當的的方式對產品品進行標識？是否在進料接接受、生產、安安裝、交付等等階段對產品品進行標識？標識的方法、方方式是否有明明確規(guī)定？產品、物料移移動后是否能能及時移植標標識（必要時時），是否作作出了規(guī)定？是否有效實實施？對標識的管理理（如標簽、印印章等的管理理）

52、是否作出出了明確的規(guī)規(guī)定？是否有有效實施？對有可追溯性性的場合，是是否對每個或或每批產品進進行惟一性標標識？對于可追溯性性標識是否有有規(guī)定性記錄錄？是否做了記錄，是是否能夠達到到追溯的目的的？用哪些方法對對產品的監(jiān)視視和測量狀態(tài)態(tài)進行標識？對檢驗和試驗驗狀態(tài)標識是是否有管理規(guī)規(guī)定？各種物料、過過程中產品、成成品的檢驗狀狀態(tài)標識是否否合適、正確確？用標簽、印章章或區(qū)域表示示產品檢驗狀狀態(tài)標識的管管理是否符合合要求？存放的方式是是否能區(qū)分不不同監(jiān)視和測測量狀態(tài)的產產品？標識的方法是是否正確，是是否隨著檢驗驗和試驗狀態(tài)態(tài)變化而更改改標識？是否保護好檢檢驗狀態(tài)標識識？7.5.4顧客財產是否對顧客的的財產進行了了標識、驗證證、保護和維維護？組織里有哪些些是顧客的財財產？顧客財產是否否得了標識、驗驗證、保護和和維護？已經標識的顧顧客財產是否否分類擺放，是是否存在混雜雜的情況？顧客財產發(fā)生生丟失、損壞壞或不適用情情況時，是否否記錄，是否否向顧客？當顧客財產發(fā)發(fā)生丟失、損損壞或不適用用情況時，是是如何記