某省安全環(huán)境檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)

1、吉林省朗大安全全環(huán)境檢測(cè)中中心質(zhì) 量 手 冊(cè)冊(cè)文件編號(hào)：XXXXX-SCC版 本：A更 改：0 編 寫(xiě)：王菁菁審 核：孫景平批 準(zhǔn)：發(fā)布日期：20016年08月20日實(shí)施日期：20016年10月01日日受控狀態(tài)： 受控 非受控控質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)目錄實(shí)施日期：XXXX年5月1日發(fā)放編號(hào)：01 修改頁(yè)頁(yè)02 批準(zhǔn)令令03 公正性性聲明04 質(zhì)量方方針聲明05 前言1.0 適用用范圍2.0 引用用文件3.0 術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義4.1 組織織4.2 管理理體系4.3 文件件控制4.4 要求求、合同的評(píng)評(píng)審4.5 檢測(cè)測(cè)的分包4.6 服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品的的采購(gòu)4.7

2、服務(wù)務(wù)客戶4.8 投訴訴4.9 不符符合檢測(cè)工作作的控制4.10 改進(jìn)進(jìn)4.11 糾正正措施4.12 預(yù)防防措施4.13 記錄錄的控制4.14 內(nèi)部部審核4.15 管理理評(píng)審5.1 總則則5.2 人員員5.3 設(shè)施施和環(huán)境條件件5.4 檢測(cè)測(cè)方法及方法法的確認(rèn)5.5 設(shè)備備5.6 測(cè)量量溯源性5.7 抽樣樣5.8 檢測(cè)測(cè)樣品的處置置5.9 檢測(cè)測(cè)結(jié)果質(zhì)量的的保證5.10 結(jié)果果報(bào)告附錄1 檢測(cè)范范圍和承檢能能力分析表附錄2 職責(zé)分分配表附錄3 實(shí)驗(yàn)室室人員一覽表表附錄4 實(shí)驗(yàn)室室平面圖附錄5 檢測(cè)工工作主要標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)目錄附錄6 儀器設(shè)設(shè)備一覽表附錄7 量值溯溯源圖附錄8 檢測(cè)設(shè)設(shè)備量值溯源源一覽表

3、附錄9 授權(quán)簽簽字人及簽字字識(shí)別質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)01修改頁(yè)實(shí)施日期：XXXX年5月1日版 號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容批 準(zhǔn)日 期質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)02批準(zhǔn)令實(shí)施日期：XXXX年5月1日批 準(zhǔn) 令 依據(jù)CCNAL / AC011：20055檢測(cè)和校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能能力認(rèn)可準(zhǔn)則則(ISOO / IEEC 170025：20005)編制制的吉林省省朗大環(huán)境安安全檢測(cè)中心心設(shè)備檢測(cè)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)（AA版）是闡述述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量量方針、質(zhì)量量目標(biāo)與管理理體系的綱領(lǐng)領(lǐng)性文件，是是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量量管理及質(zhì)量量改進(jìn)的保證證和質(zhì)量體系系審核的

4、重要要依據(jù)，是實(shí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各各項(xiàng)質(zhì)量和技技術(shù)活動(dòng)必須須遵循的準(zhǔn)則則。該質(zhì)量量手冊(cè)業(yè)經(jīng)經(jīng)審定，現(xiàn)予予批準(zhǔn)頒布，自自2016年10月1 日日起正式實(shí)施施。實(shí)驗(yàn)室全全體人員應(yīng)認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行行，以維護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威威性，確保檢檢測(cè)工作的公公正和科學(xué)，向向社會(huì)和客戶戶提供優(yōu)良的的檢測(cè)及其他他服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室主任：日 期：質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)03公證性聲明實(shí)施日期：XXXX年5月1日公正性聲明 一吉吉林省朗大安安全環(huán)境檢測(cè)測(cè)中心是經(jīng)吉林省萬(wàn)萬(wàn)佳醫(yī)學(xué)研究究院法定代表表人書(shū)面授權(quán)權(quán)的、具有相相對(duì)獨(dú)立地位位的檢測(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)，其業(yè)務(wù)由由國(guó)家行政授授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)認(rèn)可部門(mén)進(jìn)行

5、行指導(dǎo)和監(jiān)督督，不受本院院任何上級(jí)和和外界壓力的的影響和干預(yù)預(yù)。 二實(shí)實(shí)驗(yàn)室以第三三方公正地位位平等對(duì)待所所有受檢單位位或委托方，對(duì)對(duì)所有產(chǎn)品檢檢測(cè)和其他技技術(shù)服務(wù)，都都保證同樣的的工作質(zhì)量。三實(shí)驗(yàn)室承諾諾對(duì)受檢單位位或委托方提提供的資料、樣樣品以及檢測(cè)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論論承擔(dān)保密責(zé)責(zé)任，保證其其技術(shù)資料不不為任何第三三方利用，也也不允許用于于本院的科研研和技術(shù)開(kāi)發(fā)發(fā)。四實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格格按照CNAAL / AAC01：22005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則的要求求建立質(zhì)量體體系和編制質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)，把質(zhì)量手冊(cè)作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項(xiàng)承諾，接接受客戶及社社會(huì)各方面的

6、的檢查和監(jiān)督督。 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)04質(zhì)量方針聲明實(shí)施日期：XXXX年5月1日質(zhì)量方針聲明一質(zhì)量方針實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方方針是：行為為公正、方法法科學(xué)、數(shù)據(jù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)務(wù)規(guī)范。二質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到到并優(yōu)于下述述控制性質(zhì)量量目標(biāo)：項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告更改率率在用設(shè)備完好率率人員培訓(xùn)合格率率環(huán)境達(dá)標(biāo)率目標(biāo)6%100%100%90%三聲明與承諾諾：上述質(zhì)量方針和和目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室各項(xiàng)工作作總的宗旨和和方向，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室最高管理理層及各相關(guān)關(guān)部門(mén)和人員員都將盡最大大努力保證這這一方針、目目標(biāo)得到全面面貫徹實(shí)施；嚴(yán)格按照CCNAL / AC011認(rèn)可

7、準(zhǔn)則則的要求建建立并持續(xù)有有效運(yùn)行質(zhì)量量體系；嚴(yán)格格執(zhí)行有關(guān)制制度、程序、方方法和規(guī)程；不斷提高自自身素質(zhì)和檢檢測(cè)技術(shù)、設(shè)設(shè)備水平；嚴(yán)嚴(yán)守公平和誠(chéng)誠(chéng)信，履行向向國(guó)家和社會(huì)會(huì)提供科學(xué)、公公正、準(zhǔn)確的的檢測(cè)服務(wù)和和其他技術(shù)服服務(wù)的承諾。 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任： 日 期期：TTestCRE質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)05前言 實(shí)施日期：XXXX年5月1日1. 實(shí)驗(yàn)室概概況1. 1 吉吉林省朗大安安全環(huán)境檢測(cè)測(cè)中心始建于20166年，19xx年首次獲得原原國(guó)家質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督局的的資格認(rèn)可和和授權(quán)。檢測(cè)中心的承承擔(dān)單位是萬(wàn)萬(wàn)佳醫(yī)院。全院建筑面積積近萬(wàn)平方米，固定定資產(chǎn)總值XXXX

8、X萬(wàn)元元，注冊(cè)資金金近億元，職工總數(shù)XXXX人，其中中工程技術(shù)人人員XXX人。1.2XXXXXXXX檢測(cè)測(cè)實(shí)驗(yàn)室位于于研究院主樓樓及附屬建筑筑內(nèi)，共有工工作面積XXXXX余平方方米，其中試試驗(yàn)室面積XXXXX平方方米，擁有與與其檢測(cè)業(yè)務(wù)務(wù)相適應(yīng)的儀儀器設(shè)備XXXX臺(tái)套，總總值XXX萬(wàn)元。1.3 實(shí)驗(yàn)室室嚴(yán)格遵照IISO / IEC 117025：2005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室能力的的通用要求管管理體系有關(guān)關(guān)文件運(yùn)作，各各項(xiàng)工作規(guī)范范，管理嚴(yán)謹(jǐn)謹(jǐn)，具有豐富富的檢測(cè)理論論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。 1.4 實(shí)驗(yàn)室室現(xiàn)有工作人人員XX人，其中中工程技術(shù)人人員XX人。由研究院院副院長(zhǎng)任實(shí)實(shí)驗(yàn)室主任，院總工程師任實(shí)驗(yàn)

9、室總工程師；另設(shè)常務(wù)副主任1人；設(shè)有“綜合管理室”、“整機(jī)綜合檢驗(yàn)室”、“零部件檢驗(yàn)室”等X室。1.5實(shí)驗(yàn)室是是非營(yíng)利性的技術(shù)術(shù)服務(wù)事業(yè)單單位，其事業(yè)業(yè)費(fèi)用由上級(jí)級(jí)主管機(jī)關(guān)撥撥付。財(cái)務(wù)工工作由研究院院代管，設(shè)有有單獨(dú)帳號(hào)，實(shí)實(shí)行獨(dú)立核算算。1.6實(shí)驗(yàn)室從從事的主要工工作包括： a.承擔(dān)上級(jí)授授權(quán)部門(mén)下達(dá)達(dá)的國(guó)家和地地方監(jiān)督抽查查工作。b.參予全國(guó)XXXXX標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化技術(shù)委員員會(huì)的工作，并并直接參加標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和和技術(shù)指標(biāo)的的試驗(yàn)驗(yàn)證。c.承擔(dān)司法部部門(mén)委托的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量仲裁裁檢測(cè)和其他他委托檢測(cè)。 d.研研究開(kāi)發(fā)新的的檢測(cè)技術(shù)、方方法和儀器設(shè)設(shè)備。e.向國(guó)家質(zhì)量量監(jiān)督管理部部門(mén)提供行業(yè)業(yè)質(zhì)量狀況信

10、信息，提出質(zhì)質(zhì)量管理、技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在在問(wèn)題和改進(jìn)進(jìn)意見(jiàn)。 e.實(shí)實(shí)驗(yàn)室以“檢驗(yàn)報(bào)告”的形式向委委托單位提供供客觀的測(cè)試試結(jié)果，也可可根據(jù)委托方方的要求和有有關(guān)規(guī)定，提提供合格證明明或鑒定結(jié)論論。2. 通訊信息息名稱：XXXXXXXXX研研究院 XXXXXXXXXX設(shè)備檢測(cè)測(cè)實(shí)驗(yàn)室郵編：XXXXXXX地址：XXXXXXXX大街街XX號(hào)電話：XXXXXXXXX、XXXXXXXXXX傳真：XXXXXXXXX電子郵箱：XXXXXXXXXXn質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)1.0適用范圍 實(shí)施日期：XXXX年5月1日1.0適用范圍圍1.1 實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是闡述實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

11、方方針、描述其其管理體系的的文件。編制制質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的主要目目的是對(duì)管理理體系進(jìn)行系系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有有層次地充分分描述。1.2本手冊(cè)明明確規(guī)定達(dá)到到良好工作水水平和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的方針、目目標(biāo)，并向社社會(huì)做出承諾諾。1.3本手冊(cè)所所描述的管理理體系滿足CCNAL / AC011：20055認(rèn)可準(zhǔn)則則中24個(gè)個(gè)要素規(guī)定的的全部適用要要求。1.4本手冊(cè)適適用于本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室建立質(zhì)量量、管理和技技術(shù)體系并控控制其運(yùn)作，同同時(shí)作為對(duì)外外部質(zhì)量保證證的承諾性文文件。國(guó)家行行政授權(quán)部門(mén)門(mén)、資質(zhì)認(rèn)可可機(jī)構(gòu)和委托托客戶可依據(jù)據(jù)本手冊(cè)對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的能力力進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè)

12、4.1組織實(shí)施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)2.0引用文件實(shí)施日期：XXXX年5月1日2.0 引用文文件：ISO / IIEC170225：20005檢測(cè)和和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室能力的通用用要求CNAL / AC01：2005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則GB / T 190011-20000 質(zhì)量管管理體系 要要求（iddt ISOO 90011：20000）c) 產(chǎn)品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則d) CNAAL / AAG05：22003 量量值溯源政策策實(shí)施指南e) CNAAL / AAG06：22003 測(cè)測(cè)

13、量不確定度度政策實(shí)施指指南質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)3.0術(shù)語(yǔ)和定義實(shí)施日期：XXXX年5月1日3.0術(shù)語(yǔ)和定定義 本手冊(cè)采用用CNAL / AC001：20005檢測(cè)和和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室能力認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則中的術(shù)術(shù)語(yǔ)和定義。3.1 檢測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室：從事產(chǎn)品品檢測(cè)工作的的實(shí)驗(yàn)室。3.2 檢測(cè)：是指按照規(guī)規(guī)定程序，由由確定給定產(chǎn)產(chǎn)品的一種或或多種特性、進(jìn)進(jìn)行處理或提提供服務(wù)所組組成的技術(shù)操操作。3.3 檢驗(yàn)員員：指從事檢檢測(cè)活動(dòng)的人人員。3.4 技術(shù)人人員：從事技技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)動(dòng)的人員，包包括技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人、檢驗(yàn)員員及管理層具具有技術(shù)職稱稱或技術(shù)崗位位資格的人員員等。3.5

14、內(nèi)審員員：是指經(jīng)過(guò)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)合合格并由實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任聘任任或授權(quán)，執(zhí)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管管理體系內(nèi)部部審核活動(dòng)，及及糾正和預(yù)防防措施實(shí)施情情況驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)的人員。也也包括臨時(shí)聘聘任的具有資資質(zhì)的非本實(shí)實(shí)驗(yàn)室人員。3.6 部門(mén)：指實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例例如：綜合管管理室、檢驗(yàn)驗(yàn)室等。3.7 質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員：是由由實(shí)驗(yàn)室主任任聘任，對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室涉及管管理體系各要要素的檢驗(yàn)全全過(guò)程實(shí)施監(jiān)監(jiān)督檢查的人人員。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1組織4.1.1 概概述 實(shí)驗(yàn)室室為實(shí)施質(zhì)量量方針，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必必須確定其組組織機(jī)構(gòu)，使使組織內(nèi)部人人員

15、職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相互關(guān)關(guān)系得到有序序的安排，保保證其質(zhì)量活活動(dòng)協(xié)調(diào)和有有效。4.1.2 組組織方式和責(zé)責(zé)任4.1.2.11 實(shí)驗(yàn)室具具有明確的法法律地位。XXXXXXXXXXX研究究院具有獨(dú)立立法人資格，本本實(shí)驗(yàn)室作為為院下屬部門(mén)門(mén)，是一個(gè)業(yè)業(yè)務(wù)相對(duì)獨(dú)立立，不受院各各級(jí)行政部門(mén)門(mén)制約的第三三方檢測(cè)服務(wù)務(wù)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層層由上級(jí)正式式任命。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任作為為法定代表人人的委托授權(quán)權(quán)人，全面負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各各項(xiàng)工作；常常務(wù)副主任在在實(shí)驗(yàn)室主任任領(lǐng)導(dǎo)下主持持實(shí)驗(yàn)室日常常工作。4.1.2.22 實(shí)驗(yàn)室建建立的管理體體系使檢測(cè)活活動(dòng)同時(shí)滿足足下述三方面面要求：1) CNALL / ACC01：2000

16、5檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能力認(rèn)可可準(zhǔn)則的要要求；2) 客戶要求求；3) 國(guó)家行政政授權(quán)部門(mén)和和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)的要求。4.1.2.33 本實(shí)驗(yàn)室室的管理體系系和各項(xiàng)管理理要求覆蓋并并適用于固定定場(chǎng)所和臨時(shí)時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行的的與檢測(cè)有關(guān)關(guān)的活動(dòng)。4.1.2.44 保證公正正性和誠(chéng)實(shí)性性 實(shí)驗(yàn)室室建立并實(shí)施施XXXX-CX-011保證公正正性和誠(chéng)實(shí)性性程序，排排除一切潛在在的利益沖突突，使檢測(cè)工工作不受來(lái)自自商務(wù)或財(cái)務(wù)務(wù)方面的影響響，保持判斷斷的獨(dú)立性和和誠(chéng)實(shí)性。實(shí)實(shí)驗(yàn)室還建立立并實(shí)施XXXXX-CXX-02檢檢測(cè)工作管理理程序，規(guī)規(guī)定各類(lèi)檢測(cè)測(cè)工作的執(zhí)行行程序，防止止可能的非正正常因素對(duì)檢檢測(cè)工作的干干預(yù)

17、，保證檢檢測(cè)工作正常常進(jìn)行和檢測(cè)測(cè)結(jié)果正確、有有效。4.1.2.55 實(shí)驗(yàn)室人人員行為準(zhǔn)則則1） 熟悉產(chǎn)品品質(zhì)量法、計(jì)計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化法等國(guó)家家法律法規(guī)和和規(guī)章的相關(guān)關(guān)內(nèi)容，具備備較高的法律律意識(shí)和道德德水平，遵紀(jì)紀(jì)守法，秉公公辦事，能夠夠抵制來(lái)自商商務(wù)、財(cái)務(wù)和和其他影響公公正性的壓力力；2） 具備與自自身工作崗位位相適應(yīng)的專專業(yè)技術(shù)知識(shí)識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)質(zhì)，在檢測(cè)工工作中嚴(yán)格按按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)測(cè)試和判定，對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)實(shí)、準(zhǔn)確和有有效負(fù)責(zé)；3）嚴(yán)格按程序序進(jìn)行檢測(cè)活活動(dòng)，不做任任何偏離政策策和程序的事事；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 2 頁(yè) 共 8 頁(yè)組織實(shí)施日期：2003年5月1日4）

18、不介入商業(yè)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，不參參與授權(quán)范圍圍內(nèi)產(chǎn)品的開(kāi)開(kāi)發(fā)、研制、生生產(chǎn)和咨詢等等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；5）不接受被檢檢方或客戶的的禮品、禮金金或謀取其他他個(gè)人私利；6）嚴(yán)格遵守實(shí)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保保密和保護(hù)知知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各各項(xiàng)規(guī)定，不不泄漏客戶和和實(shí)驗(yàn)室的機(jī)機(jī)密信息；7）具有為客戶戶服務(wù)的意識(shí)識(shí)，對(duì)客戶熱熱情、誠(chéng)實(shí)，認(rèn)認(rèn)真聽(tīng)取客戶戶的要求、意意見(jiàn)和建議。4.1.2.66 保密和保保護(hù)所有權(quán)4.1.2.66.1 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室各級(jí)人員員有責(zé)任嚴(yán)格格為客戶保守守秘密，維護(hù)護(hù)客戶的權(quán)益益，不得將客客戶的檢測(cè)結(jié)結(jié)果、技術(shù)信信息、銷(xiāo)售信信息及其他任任何與客戶本本身及產(chǎn)品相相關(guān)的信息以以任何方式向向第三方泄露露。4.1.2.66.2 對(duì)

19、違違反保密制度度、泄露客戶戶機(jī)密者，根根據(jù)其性質(zhì)和和后果的嚴(yán)重重程度，給予予批評(píng)、行政政處罰，直至至承擔(dān)法律責(zé)責(zé)任。4.1.2.66.3 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室建立并實(shí)實(shí)施XXXXX-CX-003保密和和保護(hù)所有權(quán)權(quán)控制程序，以以保護(hù)客戶的的機(jī)密信息和和所有權(quán)。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 2 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3 組組織結(jié)構(gòu)4.1.3.11 實(shí)驗(yàn)室部部門(mén)和崗位設(shè)設(shè)置，充分考考慮各部門(mén)及及人員之間的的相互配合和和制約，以保保證各級(jí)工作作人員免受可可能影響工作作質(zhì)量的干擾擾和壓力，使使在任何情況況下都能保持持判斷的獨(dú)立立性和誠(chéng)實(shí)性性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)綜合管理室

20、室、整機(jī)綜合合檢驗(yàn)室、零零部件檢驗(yàn)室室共X室。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織織結(jié)構(gòu)圖：（略）4.1.3.22實(shí)驗(yàn)室與母母體單位結(jié)構(gòu)構(gòu)關(guān)系圖：（略）質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 3 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3.33 實(shí)驗(yàn)室外外部關(guān)系圖（略）4.1.4 崗崗位、職權(quán)和和相互關(guān)系4.1.4.11 崗位設(shè)置置質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A版 第 0 次修訂第 4 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一一人，總工程程師一人，常常務(wù)副主任一一人，以及技技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜綜合管理室主主任、檢驗(yàn)室室主任、內(nèi)審審員、質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員、資料料管理員、儀儀器

21、管理員、樣樣品和材料管管理員、檢驗(yàn)驗(yàn)員。4.1.4.22 相互關(guān)系系 實(shí)驗(yàn)室室主任是實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的最高行行政領(lǐng)導(dǎo)人，對(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所所有工作負(fù)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。總總工程師為實(shí)實(shí)驗(yàn)室最高技技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。常常務(wù)副主任兼兼技術(shù)負(fù)責(zé)人人，在實(shí)驗(yàn)室室主任和總工工程師領(lǐng)導(dǎo)下下主持實(shí)驗(yàn)室室的日常行政政管理和技術(shù)術(shù)管理工作。質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在在常務(wù)副主任任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部部的質(zhì)量管理理工作。綜合合管理室在常常務(wù)副主任領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展日日常業(yè)務(wù)及技技術(shù)管理工作作。各檢驗(yàn)室室在常務(wù)副主主任領(lǐng)導(dǎo)下，由由綜合管理室室組織實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)工作作。內(nèi)審員和和質(zhì)量監(jiān)督員員在質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下下開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審核核和日常質(zhì)量量監(jiān)督活動(dòng)。

22、各各室工作人員員在本室主任任的領(lǐng)導(dǎo)下承承擔(dān)日常技術(shù)術(shù)、檢測(cè)和相相關(guān)業(yè)務(wù)工作作。4.1.4.33 部門(mén)職責(zé)責(zé)和人員崗位位責(zé)任實(shí)驗(yàn)室將管理體體系要素分配配到各部門(mén)和和 / 或崗崗位，明確他他們的職責(zé)、權(quán)權(quán)限，確保管管理體系的有有效貫徹執(zhí)行行。部門(mén)和人人員崗位職權(quán)權(quán)分配見(jiàn)附錄錄2職權(quán)分分配表。4.1.4.33.1 部門(mén)門(mén)職責(zé)4.1.4.33.1.1 綜合管理室室職責(zé)1）實(shí)驗(yàn)室工作作計(jì)劃的編制制、報(bào)批、下下達(dá)和各項(xiàng)工工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì)計(jì)；2）負(fù)責(zé)對(duì)外的的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)聯(lián)系，接待客客戶，簽定委委托檢驗(yàn)協(xié)議議；3）負(fù)責(zé)組織實(shí)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人人員崗位培訓(xùn)訓(xùn)和考核；4）負(fù)責(zé)抽樣工工作，包括編編制抽樣方案案、組織抽樣樣工作的

23、實(shí)施施、接收抽樣樣記錄和樣品品技術(shù)資料；5）管理樣品庫(kù)庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)測(cè)樣品的接收收、編號(hào)、保保管以及退還還；6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)設(shè)備的管理，包包括儀器保管管、量植校準(zhǔn)準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)、修理等工工作；7）管理材料庫(kù)庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)測(cè)用消耗材料料的購(gòu)置、保保管、發(fā)放，以以及可能影響響檢測(cè)質(zhì)量的的重要外購(gòu)材料入入庫(kù)前或使用用前的驗(yàn)收檢檢查；8）負(fù)責(zé)文件資資料管理，包包括管理文件件、技術(shù)文件件及質(zhì)量記錄錄的收集、整整理、保管、發(fā)發(fā)放、更新及及定期銷(xiāo)毀；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 5 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：2006年5月1日9）向檢驗(yàn)室下下達(dá)檢測(cè)任務(wù)務(wù)指令，協(xié)調(diào)調(diào)各室之間的的進(jìn)度、配合合和

24、樣品傳遞遞；10）負(fù)責(zé)臨時(shí)時(shí)場(chǎng)所檢驗(yàn)工工作的管理，包包括制定現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方方案，并組織織實(shí)施；11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)驗(yàn)原始記錄的的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審審核、報(bào)批、蓋蓋章，以及報(bào)報(bào)告的登記、發(fā)發(fā)出；12）監(jiān)督、檢檢查實(shí)驗(yàn)室技技術(shù)保密工作作的執(zhí)行；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室安全措施施和設(shè)施的監(jiān)監(jiān)督、檢查，包包括防火、防防觸電、防盜盜，以及壓力力器具使用、樣樣品裝卸搬運(yùn)運(yùn)等工作的安安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室考勤記錄錄、辦公勞保保用品發(fā)放等等內(nèi)勤工作。4.1.4.33.1.2 檢驗(yàn)室職責(zé)責(zé)1）維護(hù)本檢驗(yàn)驗(yàn)室檢測(cè)工作作區(qū)的環(huán)境條條件和設(shè)施；2）維護(hù)保養(yǎng)本本室負(fù)責(zé)保管管的儀器設(shè)備備、附件和測(cè)測(cè)試用具；3）負(fù)責(zé)保管

25、檢檢測(cè)過(guò)程中本本室所持有的的樣品；4）按規(guī)定執(zhí)行行樣品、儀器器、消耗材料料的領(lǐng)用、退退還手續(xù)；5）協(xié)助技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人編制檢檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文文件；6）配合綜合管管理室完成儀儀器的外送量量植校準(zhǔn)、自自校驗(yàn)和日常常檢查；7）提出檢驗(yàn)用用消耗材料購(gòu)購(gòu)買(mǎi)清單，并并配合綜合管管理室做好驗(yàn)驗(yàn)收檢查；8）接受檢測(cè)指指令后，按照照檢驗(yàn)室專業(yè)業(yè)范圍，依據(jù)據(jù)管理程序和和技術(shù)規(guī)范的的要求，使用用相應(yīng)的儀器器設(shè)備，對(duì)樣樣品實(shí)施檢測(cè)測(cè)，取得檢測(cè)測(cè)數(shù)據(jù)，作出出單項(xiàng)判定，出出具原始記錄錄，對(duì)數(shù)據(jù)、判判定和記錄進(jìn)進(jìn)行校核和審審查；9）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原原始記錄和其其他技術(shù)資料料的保密和上上報(bào)；10）做好本室室的衛(wèi)生清掃掃和安全防

26、范范工作。4.1.4.33.2 人員員崗位責(zé)任4.1.4.33.2.1 實(shí)驗(yàn)室主任任責(zé)任作為實(shí)驗(yàn)室最高高負(fù)責(zé)人，對(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公公正性、科學(xué)學(xué)性、權(quán)威性性建設(shè)負(fù)全責(zé)責(zé)；貫徹國(guó)家法律、法法規(guī)，執(zhí)行國(guó)國(guó)家各級(jí)行政政、業(yè)務(wù)監(jiān)督督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的的規(guī)章、規(guī)定定；3）保證各崗位位人員具有所所需權(quán)利和資資源，以履行行其職責(zé)，識(shí)識(shí)別對(duì)管理體體系或檢測(cè)工工作程序的重重要偏離，采采取糾正和預(yù)預(yù)防措施，以以盡可能減少少這類(lèi)偏離；4）審核、批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃劃和年度工作作計(jì)劃，確定定實(shí)驗(yàn)室的總總質(zhì)量方針和和總目標(biāo)；5）批準(zhǔn)質(zhì)量量手冊(cè)和重重要程序文件件的發(fā)布、實(shí)實(shí)施和修訂換換版；批準(zhǔn)重重要存檔文件件的銷(xiāo)毀；6）主持

27、實(shí)驗(yàn)室室管理評(píng)審工工作，批準(zhǔn)管管理評(píng)審報(bào)告告；7）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室人員的獎(jiǎng)懲懲措施；8）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室的重要財(cái)務(wù)務(wù)支出。4.1.4.33.2.2 常務(wù)副主任任責(zé)任1）常務(wù)副主任任在實(shí)驗(yàn)室主主任領(lǐng)導(dǎo)下，全全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室日常管理理工作，保證證完成上級(jí)業(yè)業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政政機(jī)關(guān)下達(dá)的的各項(xiàng)任務(wù)和和指標(biāo)，保證證嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)國(guó)家的法律、法法規(guī)和規(guī)章；2）組織編制實(shí)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)規(guī)劃和年度計(jì)計(jì)劃并組織實(shí)實(shí)施；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第5 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日3）根據(jù)工作運(yùn)運(yùn)行情況，決決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)構(gòu)、人員、儀儀器設(shè)備，環(huán)環(huán)境設(shè)施等資資源的調(diào)配；4）全面負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)上

28、級(jí)行政和和業(yè)務(wù)監(jiān)督指指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工工作聯(lián)系、批批準(zhǔn)發(fā)文，處處理來(lái)文；5）批準(zhǔn)委托檢檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)；6）批準(zhǔn)下達(dá)檢檢測(cè)工作指令令，處置現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽樣、檢測(cè)測(cè)中的非正常常情況，批準(zhǔn)準(zhǔn)樣品處置方方案；7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告；8）審核申訴意意見(jiàn)的分析報(bào)報(bào)告和處理報(bào)報(bào)告；9）負(fù)責(zé)檢測(cè)事事故的處理，審審核事故處理理報(bào)告；10）主持實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)部管理理體系審核，組組織管理評(píng)審審；11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室外部人員員進(jìn)入檢測(cè)工工作區(qū)，以及及借閱、復(fù)制制檔案資料。批批準(zhǔn)檔案銷(xiāo)毀毀；12）審核人員員培訓(xùn)考核計(jì)計(jì)劃和實(shí)施方方案；13）批準(zhǔn)月度度、年度工作作統(tǒng)計(jì)和考核核，提出人員員獎(jiǎng)懲意見(jiàn)；14) 全面負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作作業(yè)安全和環(huán)環(huán)境設(shè)施管理

29、理。15）負(fù)責(zé)日常常財(cái)務(wù)支出的的審批。4.1.4.33.2.3 總工程師責(zé)責(zé)任1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室的技術(shù)發(fā)展展規(guī)劃；2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室檢驗(yàn)項(xiàng)目范范圍和新檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審審報(bào)告；3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀儀器設(shè)備的配配置方案和重重要檢驗(yàn)設(shè)備備的購(gòu)置計(jì)劃劃；4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室環(huán)境設(shè)施建建設(shè)、配置方方案；5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室技術(shù)崗位設(shè)設(shè)置方案和人人員技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)考核計(jì)劃；6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技技術(shù)性檢測(cè)事事故和客戶申申訴的分析報(bào)報(bào)告等重要技技術(shù)文件； 4.1.4.33.2.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人人責(zé)任1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人由常常務(wù)副主任兼兼任，主持制制訂實(shí)驗(yàn)室的的技術(shù)發(fā)展規(guī)規(guī)劃，以及技技術(shù)管理和技技術(shù)保密工作作；2）參加實(shí)驗(yàn)室

30、室的管理體系系審核和管理理評(píng)審；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第6頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：2006年5月1日3）主持新檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審審和編寫(xiě)評(píng)審審報(bào)告；4）主持檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、儀儀器設(shè)備操作作規(guī)程、校驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等等技術(shù)規(guī)范性性質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A版 第 0 次修訂第 6 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日件和重要文件表表格的制定；5）主持檢驗(yàn)原原始記錄審查查、檢驗(yàn)報(bào)告告編寫(xiě)，并審審核簽字；6）主持人員技技術(shù)培訓(xùn)考核核計(jì)劃的制定定和實(shí)施；7）負(fù)責(zé)重要的的對(duì)外技術(shù)咨咨詢工作；8）主持檢測(cè)事事故和申訴的的技術(shù)分析；9）對(duì)檢驗(yàn)室的的檢測(cè)實(shí)施進(jìn)進(jìn)行

31、技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)監(jiān)督。4.1.4.33.2. 55 質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員，組成成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量量監(jiān)督體系，全全面監(jiān)督檢查查管理體系運(yùn)運(yùn)行情況，對(duì)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的完全貫貫徹實(shí)施和工工作質(zhì)量向?qū)崒?shí)驗(yàn)室常務(wù)副副主任負(fù)責(zé)；2）安排指導(dǎo)對(duì)對(duì)管理體系要要素的日常監(jiān)監(jiān)督檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)違反管理理體系管理程程序或技術(shù)規(guī)規(guī)范的情況，立立即給予指出出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核計(jì)劃劃，組織內(nèi)審審員對(duì)管理體體系運(yùn)行進(jìn)行行審核，編寫(xiě)寫(xiě)審核報(bào)告，發(fā)發(fā)現(xiàn)差異或偏偏離時(shí)，負(fù)責(zé)責(zé)組織及時(shí)反反饋信息，監(jiān)監(jiān)督糾正措施施的落實(shí)，通通知受到影響響的委托方；4）參加實(shí)驗(yàn)室室管理評(píng)審，根根據(jù)條件的變變化，提出修修改體系的建建議，制定改

32、改進(jìn)措施，寫(xiě)寫(xiě)出記錄和編編制評(píng)審報(bào)告告；5）負(fù)責(zé)質(zhì)量量手冊(cè)的管管理，包括組組織手冊(cè)的編編寫(xiě)、出版、發(fā)發(fā)放、修改、回回收等，對(duì)手手冊(cè)的現(xiàn)行行有效性負(fù)責(zé)責(zé)；6）負(fù)責(zé)客戶申申訴的處理工工作，在申訴訴意見(jiàn)受理后后，組織專家家組進(jìn)行研究究，提出分析析報(bào)告，監(jiān)督督復(fù)檢程序，在在整個(gè)工作完完成后，主持持編寫(xiě)申訴處處理報(bào)告。4.1.4.33.2.6 綜合管理室室主任責(zé)任 1）領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)綜合管理理室，對(duì)全面面履行規(guī)定的的部門(mén)職責(zé)向向常務(wù)副主任任負(fù)責(zé)；2）組織實(shí)施實(shí)實(shí)驗(yàn)室文件資資料的管理，監(jiān)監(jiān)督指導(dǎo)資料料管理員和相相關(guān)技術(shù)人員員按照程序文文件的規(guī)定，作作好文件的編編制、收集、整整理、保管、發(fā)發(fā)放、更新和和銷(xiāo)毀；質(zhì) 量

33、 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日3）在質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人的指導(dǎo)下下，作好質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)等等管理體系文文件的相關(guān)管管理工作；4）組織實(shí)施檢檢驗(yàn)原始記錄錄的審查及檢檢驗(yàn)報(bào)告的編編制、報(bào)批和和發(fā)出；5）組織實(shí)施對(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器器設(shè)備的管理理，負(fù)責(zé)儀器器的量植校準(zhǔn)準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)儀器管理員員編制校準(zhǔn)周周期表，組織織儀器外部送送檢和自校驗(yàn)驗(yàn)，以及日常常維護(hù)保養(yǎng)和和故障修理等等工作；6）組織人員培培訓(xùn)考核方案案的制定和實(shí)實(shí)施；7）組織實(shí)施對(duì)對(duì)檢測(cè)用消耗耗性材料的管管理，監(jiān)督指指導(dǎo)材料管理理員管理材料料，負(fù)責(zé)材料料的購(gòu)置、保保管、發(fā)放，以以及可能影響響檢測(cè)質(zhì)量

34、的的重要外購(gòu)材材料入庫(kù)前或或使用前的驗(yàn)驗(yàn)收檢查；8）組織實(shí)施對(duì)對(duì)檢測(cè)樣品的的管理，監(jiān)督督指導(dǎo)樣品管管理員負(fù)責(zé)檢檢測(cè)樣品的接接收、編號(hào)、登登記、保管、傳傳遞以及退還還；9）負(fù)責(zé)制定抽抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)方案案，經(jīng)批準(zhǔn)后后，組織具體體實(shí)施10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施施的管理和衛(wèi)衛(wèi)生的監(jiān)督檢檢查；11）向檢驗(yàn)室室下達(dá)檢測(cè)任任務(wù)指令，監(jiān)監(jiān)督檢查各檢檢驗(yàn)室檢測(cè)工工作進(jìn)度，協(xié)協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)、交接，保保證檢測(cè)用儀儀器設(shè)備、消消耗材料和工工具的供給；12）負(fù)責(zé)日常常業(yè)務(wù)管理，接接待客戶，洽洽談常規(guī)檢測(cè)測(cè)委托協(xié)議；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室安全作業(yè)業(yè)的監(jiān)督檢查查，包括防火火、防觸電、防防盜，以及壓壓力器具、樣樣品裝卸搬

35、運(yùn)運(yùn)等工作的安安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室考勤記錄錄、辦公勞保保用品發(fā)放等等內(nèi)勤工作。4.1.4.33.2.7 檢驗(yàn)室主任任責(zé)任1）在實(shí)驗(yàn)室常常務(wù)副主任領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，全面面負(fù)責(zé)本室的的行政、技術(shù)術(shù)、業(yè)務(wù)等管管理工作；2）根據(jù)檢測(cè)工工作計(jì)劃和檢檢驗(yàn)任務(wù)單的的安排，組織織全室人員按按時(shí)、按量、按按質(zhì)地完成檢檢測(cè)任務(wù)；3）主持?jǐn)?shù)據(jù)校校核和原始記記錄的審查，對(duì)對(duì)原始記錄的的真實(shí)性、完完整性負(fù)責(zé)；4）負(fù)責(zé)本室的的技術(shù)保密工工作，指定專專人負(fù)責(zé)檢測(cè)測(cè)過(guò)程中的技技術(shù)資料和數(shù)數(shù)據(jù)的保管，以以及檢測(cè)工作作完成后，完完整上報(bào)綜合合管理室；5）指定檢測(cè)樣樣品的持樣人人，監(jiān)督執(zhí)行行樣品交接程程序，對(duì)樣品品在本室檢測(cè)測(cè)期間的安

36、全全負(fù)責(zé)；6）監(jiān)督、指導(dǎo)導(dǎo)本室儀器保保管人，做好好本室存放設(shè)設(shè)備的維護(hù)工工作；7）配合綜合管管理室編制檢檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文文件，完成儀儀器設(shè)備送檢檢、自校驗(yàn)和和檢測(cè)用消耗耗材料的驗(yàn)收收檢查；8）帶領(lǐng)全室人人員維護(hù)好本本室工作環(huán)境境設(shè)施，安排排專人做好環(huán)環(huán)境溫濕度的的記錄。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)施損壞，及時(shí)時(shí)上報(bào)修理；9）對(duì)本室的安安全、衛(wèi)生工工作負(fù)責(zé)，組組織好每日和和每周的衛(wèi)生生清掃，嚴(yán)格格執(zhí)行安全制制度，禁止未未經(jīng)批準(zhǔn)的非非實(shí)驗(yàn)室人員員進(jìn)入。4.1.4.33.2.8 內(nèi)審員責(zé)任任 本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)審員由由實(shí)驗(yàn)室常務(wù)務(wù)副主任聘任任。內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)考核、具備備相關(guān)知識(shí)和和能力并獨(dú)立立于被審核工工作的

37、人員承承擔(dān)，其職責(zé)責(zé)為：1) 按照內(nèi)部部審核計(jì)劃和和XXXX-CX-133內(nèi)部審核核程序的規(guī)規(guī)定實(shí)施審核核；2) 編制內(nèi)部部審核檢查表表，填寫(xiě)不符符合報(bào)告，參參加編寫(xiě)審核核報(bào)告；3) 對(duì)糾正措措施的實(shí)施情情況進(jìn)行跟蹤蹤和驗(yàn)證；4) 協(xié)助質(zhì)量量負(fù)責(zé)人維護(hù)護(hù)管理體系的的現(xiàn)行有效。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：2006年5月1日4.1.4.33.2.9 質(zhì)量監(jiān)督員員責(zé)任1）質(zhì)量監(jiān)督員員對(duì)所負(fù)監(jiān)督督責(zé)任的相關(guān)關(guān)業(yè)務(wù)和檢測(cè)測(cè)工作的質(zhì)量量向質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)全責(zé)；2）對(duì)涉及管理理體系各要素素的檢測(cè)工作作全過(guò)程，從從樣品、儀器器設(shè)備、環(huán)境境、人員、檢檢驗(yàn)方法、

38、輔輔助材料到記記錄、報(bào)告是是否符合質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)、程程序、制度和和規(guī)范的規(guī)定定，實(shí)施監(jiān)督督檢查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)偏離要立即即現(xiàn)場(chǎng)糾正，并并向質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)告；3）負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)監(jiān)督，特別對(duì)對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)所出具數(shù)據(jù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可可靠性和有效效性，以及數(shù)數(shù)據(jù)校核程序序的執(zhí)行，隨隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督督檢查。對(duì)有有疑義的數(shù)據(jù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)復(fù)檢；4）質(zhì)量監(jiān)督員員對(duì)所監(jiān)督的的工作與執(zhí)行行人員意見(jiàn)不不一致時(shí)，有有權(quán)要求中止止工作程序，并并向質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)告；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè)組織實(shí)施日期：2003年5月1日5）參加檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的申訴和和檢測(cè)事故處處理的技術(shù)分分析工作。4.1.4.3

39、3.2.100 儀器管理理員責(zé)任質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日1）負(fù)責(zé)管理儀儀器設(shè)備，建建立、保存設(shè)設(shè)備臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)設(shè)備的檢定、校校準(zhǔn)、檢查，以以及標(biāo)貼狀態(tài)態(tài)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)所保管管儀器的日常常維護(hù)；4）負(fù)責(zé)儀器修修理記錄等有有關(guān)設(shè)備檔案案材料的填寫(xiě)寫(xiě)；5）借出和收回回儀器做好交交接檢查，填填寫(xiě)使用記錄錄，注明日期期和儀器狀況況。使用記錄錄要定期存檔檔；6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)室所保管設(shè)設(shè)備的日常維維護(hù)和儀器的的使用進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管管理員收集、保保管設(shè)備檔案案。4.1.4.33.2.111 樣品管理理員責(zé)任1）樣

40、品管理員員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室樣品接收和和樣品庫(kù)的管管理，建立和和保管樣品庫(kù)庫(kù)臺(tái)帳；2）做好樣品和和技術(shù)資料的的接收檢查，認(rèn)認(rèn)真填寫(xiě)檢查查記錄和登記記臺(tái)帳。樣品品接收后立即即編號(hào)并標(biāo)掛掛流轉(zhuǎn)卡，注注明日期和持持樣人。記錄錄和樣品資料料交綜合管理理室主任審核核；3）樣品要分類(lèi)類(lèi)擺放，便于于出入庫(kù)搬運(yùn)運(yùn)，經(jīng)常保持持庫(kù)內(nèi)清潔整整齊，防止樣樣品受潮、生生銹和丟失；4）定期清點(diǎn)，做做到帳物相符符；5）領(lǐng)用和退還還樣品要進(jìn)行行交接檢查，按按規(guī)定在流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)卡上填寫(xiě)日日期和簽字。被被抽樣單位或或委托方領(lǐng)取取樣品，按規(guī)規(guī)定辦理手續(xù)續(xù)。4.1.4.33.2.122 材料管理理員責(zé)任1）材料管理員員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室材料庫(kù)的管管理

41、，建立并并保管材料庫(kù)庫(kù)臺(tái)帳；2）關(guān)鍵消耗材材料要經(jīng)過(guò)檢檢查合格才能能登記入庫(kù)；3）庫(kù)內(nèi)存放的的材料要分門(mén)門(mén)別類(lèi)，妥善善保管，保持持清潔整齊，防防止失效變質(zhì)質(zhì)；4）領(lǐng)出物品要要辦理簽字銷(xiāo)銷(xiāo)帳手續(xù)。定定期清點(diǎn)，做做到帳物相符符；5）對(duì)易燃物品品的存放、保保管、領(lǐng)用要要嚴(yán)格執(zhí)行有有關(guān)安全工作作程序和管理理制度；6）負(fù)責(zé)辦公、勞勞保用品的領(lǐng)領(lǐng)取、發(fā)放。4.1.4.33.2.133 資料管理理員責(zé)任1）對(duì)送檔文件件要進(jìn)行檢查查、整理、分分類(lèi)、編號(hào)，然然后歸檔保存存，不符合要要求的文件不不予接收；2）歸檔文件要要標(biāo)識(shí)清楚、檢檢索方便，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行保密密和安全制度度的規(guī)定，確確保歸檔文件件不丟失、不不損壞，不

42、泄泄密；3）內(nèi)部人員查查閱文件要經(jīng)經(jīng)綜合管理室室主任任批準(zhǔn)準(zhǔn)，復(fù)制文件件和外部人員員查閱文件要要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常常務(wù)副主任批批準(zhǔn)，按規(guī)定定填寫(xiě)借閱登登記表；4）借閱的文件件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室室常務(wù)副主任任批準(zhǔn)，不得得帶出實(shí)驗(yàn)室室工作區(qū)；5）歸還文件，在在借閱登記表表上注明退還還日期。登記記表定期存檔檔；6）外文資料應(yīng)應(yīng)翻譯中文提提要后存檔；7）過(guò)期檔案要要及時(shí)提出銷(xiāo)銷(xiāo)毀目錄，經(jīng)經(jīng)常務(wù)副主任任批準(zhǔn)后，監(jiān)監(jiān)督銷(xiāo)毀；8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告蓋公章和和蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)識(shí)章；9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和和登記來(lái)文、來(lái)來(lái)函，及外購(gòu)購(gòu)技術(shù)資料。4.1.4.33.2.144 檢驗(yàn)員責(zé)責(zé)任1）在檢驗(yàn)室主主任的領(lǐng)導(dǎo)下下，服從工作作安排，接受受技術(shù)指導(dǎo)，

43、努努力完成承擔(dān)擔(dān)的各項(xiàng)任務(wù)務(wù)；2）努力參加業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)和考核，達(dá)達(dá)到和超過(guò)崗崗位要求；3）愛(ài)護(hù)環(huán)境設(shè)設(shè)施和儀器設(shè)設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行操作規(guī)程程，儀器使用用后，及時(shí)加加蓋儀器罩，整整理好測(cè)試線線和工具，發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及及時(shí)上報(bào)，不不隱瞞；4）愛(ài)護(hù)檢測(cè)樣樣品，附件和和零件不亂放放。保護(hù)樣品品流轉(zhuǎn)卡不脫脫落、不損壞壞；5）檢測(cè)開(kāi)始前前，認(rèn)真了解解樣品特性，熟熟悉檢驗(yàn)細(xì)則則和樣品使用用說(shuō)明；6）檢測(cè)中嚴(yán)格格執(zhí)行技術(shù)操操作規(guī)范，認(rèn)認(rèn)真記錄結(jié)果果，做好數(shù)據(jù)據(jù)的校核和審審查；不可靠靠數(shù)據(jù)要按規(guī)規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢檢和比對(duì)，確確保數(shù)據(jù)真實(shí)實(shí)可靠。在原原始記錄上簽簽字，對(duì)檢測(cè)測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；7）保管好檢測(cè)測(cè)原始記錄等等技術(shù)資

44、料，注注意檢測(cè)結(jié)果果的保密；8）工作期間不不得擅離職守守。離開(kāi)檢測(cè)測(cè)工作區(qū)應(yīng)及及時(shí)切斷氣源源、水源、電電源，防止發(fā)發(fā)生事故；9）工作中密切切配合、互相相監(jiān)督，嚴(yán)格格執(zhí)行各項(xiàng)管管理程序和技技術(shù)規(guī)范。4.1.4.33.2.155技術(shù)員責(zé)任任 1）在在技術(shù)負(fù)責(zé)人人和室主任領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)關(guān)技術(shù)管理工工作；2）參加歸檔文文件資料的整整理，包括外外文資料的編編譯；3）參加儀器設(shè)設(shè)備的管理，包包括編制儀器器操作規(guī)程、校校驗(yàn)規(guī)程，編編制儀器專用用計(jì)算機(jī)程序序，參與儀器器的維護(hù)、修修理和校準(zhǔn)工工作；4）參加產(chǎn)品檢檢測(cè)過(guò)程的技技術(shù)管理，包包括編制產(chǎn)品品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)協(xié)助、指導(dǎo)檢檢驗(yàn)員完成產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)操作作

45、，參與檢驗(yàn)驗(yàn)原始記錄的的審查和檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告的編制制；參加檢測(cè)用重要要消耗性材料料的驗(yàn)收檢查查；6）參加人員技技術(shù)培訓(xùn)的講講課和考核工工作；7）承擔(dān)一般的的對(duì)外技術(shù)接接待和咨詢；8）承擔(dān)本室職職責(zé)范圍內(nèi)的的其他技術(shù)性性工作。4.1.5 職職務(wù)代理為保證實(shí)驗(yàn)室各各項(xiàng)工作正常常進(jìn)行，當(dāng)技技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗崗位人員不在在工作現(xiàn)場(chǎng)而而不能履行崗崗位責(zé)任時(shí)，其其責(zé)任由指定定的代理人代代理。1）實(shí)驗(yàn)室主任任責(zé)任由常務(wù)務(wù)副主任代理理2）常務(wù)副主任任責(zé)任由實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任代理理； 2）質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)責(zé)任由技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人代理； 3）技技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室室主任代理； 4）綜綜合管理室和和檢驗(yàn)室主任任責(zé)任由常務(wù)

46、務(wù)副主任代理理或其指定人人員代理。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè)管理體系實(shí)施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.2管理體系實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.2管理體系系4.2.1 概概述 管理體體系是實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理所需需要的組織機(jī)機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)過(guò)程和資源。實(shí)實(shí)驗(yàn)室在確定定活動(dòng)范圍之之后應(yīng)建立文文件化管理體體系，以保證證其質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4.2.2 管管理體系 本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主要從事事XXXXXXXXX設(shè)備備的質(zhì)量檢測(cè)測(cè)。見(jiàn)附錄11檢測(cè)范圍圍和承檢能力力分析表。根根據(jù)檢測(cè)工作作專業(yè)特點(diǎn)、活活動(dòng)范圍和管管理需要，實(shí)實(shí)

47、驗(yàn)室對(duì)資源源進(jìn)行了合理理配置，確定定了組織結(jié)構(gòu)構(gòu)，并依據(jù)CCNAL/AAC01：22005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則的的要求，建立立了完善的管管理體系。本本體系包含下下述24個(gè)要要素： 1) 組織2) 管理體系系3) 文件控制制4) 要求、合合同的評(píng)審5) 檢測(cè)的分分包6) 服務(wù)和供供應(yīng)品的采購(gòu)購(gòu)7) 服務(wù)客戶戶8) 投訴9) 不符合檢檢測(cè)工作的控控制10) 改進(jìn)11）糾正措施施12) 預(yù)防措措施13) 記錄的的控制14) 內(nèi)部審審核15) 管理評(píng)評(píng)審16) 人員17) 設(shè)施和和環(huán)境條件18) 檢測(cè)方方法及方法確確認(rèn)19) 設(shè)備20) 測(cè)量溯溯源性21) 抽樣質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版

48、第 0 次修訂第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.2管理體系實(shí)施日期：XXXX年5月1日22) 檢測(cè)樣樣品的處置(23) 檢測(cè)測(cè)結(jié)果質(zhì)量的的保證(24) 結(jié)果果報(bào)告4.2.3 管管理體系文件件的構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室體系文件件分為三個(gè)層層次，結(jié)構(gòu)如如下：4.2.3.11 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 質(zhì)量量手冊(cè)是闡闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量方針、描描述體系要素素的管理體系系文件最高層層次，它系統(tǒng)統(tǒng)全面地規(guī)定定了實(shí)驗(yàn)室的的管理要求和和技術(shù)要求，是是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)的根本依據(jù)據(jù)。質(zhì)量手手冊(cè)由質(zhì)量量負(fù)責(zé)人組織織編寫(xiě)，常務(wù)務(wù)副主任審核核，由實(shí)驗(yàn)室室主任批準(zhǔn)發(fā)發(fā)布實(shí)施。4.2.3.22 程序文件件 程序文文件是管理體體系文件的第第二層次，是是質(zhì)

49、量手冊(cè)冊(cè)的支持文文件。程序文文件對(duì)手冊(cè)冊(cè)中體系要要素的具體實(shí)實(shí)施途徑和要要求進(jìn)行描述述，具有可操操作性，保證證了手冊(cè)及及其多種支持持文件的協(xié)調(diào)調(diào)和有效執(zhí)行行。程序文件件由質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人組織編寫(xiě)寫(xiě)并審核，由由常務(wù)副主任任批準(zhǔn)實(shí)施。本本實(shí)驗(yàn)室共制制定了29個(gè)個(gè)程序文件。4.2.3.33 作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)文件 作業(yè)指指導(dǎo)文件是管管理體系文件件的第三層次次，主要包括括以下四個(gè)方方面： 1) 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方方法標(biāo)準(zhǔn)；2) 檢測(cè)、校校準(zhǔn)等作業(yè)指指導(dǎo)規(guī)程；3) 管理和技技術(shù)記錄；4) 報(bào)告。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)文件由技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人組織織收集、編制制和審核，經(jīng)經(jīng)總工程師批批準(zhǔn)后實(shí)施；管理性作業(yè)業(yè)指導(dǎo)文件由由質(zhì)量負(fù)責(zé)

50、人人組織編制和和審核，經(jīng)常常務(wù)副主任批批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)文件的控制實(shí)施日期：2003年5月1日4.2.4 體體系文件的宣宣貫4.2.4.11技術(shù)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)組織技技術(shù)性作業(yè)指指導(dǎo)文件的學(xué)學(xué)習(xí)貫徹。4.2.4.22質(zhì)量負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)質(zhì)量量手冊(cè)、程程序文件和管管理性作業(yè)指指導(dǎo)文件的宣宣講及貫徹。4.2.5 體體系的保持和和改進(jìn)為使質(zhì)量活動(dòng)能能持續(xù)符合管管理體系要求求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)牡谋O(jiān)督，并定定期進(jìn)行內(nèi)部部審核，對(duì)發(fā)發(fā)現(xiàn)的不符合合事項(xiàng)加以控控制，必要時(shí)時(shí)采取糾正措措施，并使其其得到持續(xù)改改進(jìn)。為不斷改進(jìn)管理理體系并保持持其適用

51、性和和有效性，實(shí)實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃劃地采取預(yù)防防措施并定期期進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審。為保持持質(zhì)量活動(dòng)的的符合性，以以及維護(hù)管理理體系的適用用性和有效性性所進(jìn)行的各各項(xiàng)活動(dòng)均按按照手冊(cè)各各章所規(guī)定的的程序進(jìn)行。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)4.3文件控制實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.3文件的的控制4.3.1 概概述 全部管管理體系文件件是指導(dǎo)和規(guī)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活活動(dòng)的依據(jù)，應(yīng)應(yīng)按照規(guī)定的的程序進(jìn)行控控制，保證各各類(lèi)載體文件件的現(xiàn)行有效效。4.3.2 建建立并實(shí)施程程序 實(shí)驗(yàn)室室建立并實(shí)施施XXXX-CX-044文件控制制程序，規(guī)規(guī)定了文件控控制的職責(zé)、要要求，確保所所有文件得到到

52、有效控制。4.3.3 文文件控制范圍圍 管理體體系文件以及及在體系運(yùn)行行中產(chǎn)生的記記錄，包括內(nèi)內(nèi)部產(chǎn)生的和和來(lái)自外部的的文件，如質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)、程程序文件、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表表格、記錄、圖圖紙、報(bào)告和和證書(shū)等，均均在受控范圍圍之內(nèi)。4.3.4 文文件控制要求求4.3.4.11 文件的批批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.4.11.1 發(fā)給給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)級(jí)人員的所有有管理體系文文件，在發(fā)布布之前均應(yīng)由由授權(quán)人審核核并批準(zhǔn)使用用。各類(lèi)各層層次文件的審審核批準(zhǔn)權(quán)限限詳見(jiàn)4.11.4.3。4.3.4.11.2 應(yīng)建建立文件目錄錄，在各級(jí)文文件中標(biāo)明文文件的版本、現(xiàn)現(xiàn)行修改狀態(tài)態(tài)和分發(fā)情況況，以防止文文件的非預(yù)期期使用。4.3.

53、4.11.3 文件件控制程序應(yīng)應(yīng)確保：1) 所有對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作作用的工作場(chǎng)場(chǎng)所都能得到到有關(guān)文件的的有效版本；2) 對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行定期審核核和必要的修修改，確保其其持續(xù)適用和和符合規(guī)定要要求；3) 失效文件件要及時(shí)從所所有使用場(chǎng)所所撤出，或用用其他方法防防止誤用；4) 需要保留留的失效文件件要做適當(dāng)標(biāo)標(biāo)記。4.3.4.11.4 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管理體系系文件應(yīng)有唯唯一性標(biāo)識(shí)，包包括頒布實(shí)施施日期、修訂訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)號(hào)、頁(yè)數(shù)，以以及批準(zhǔn)人等等。4.3.4.22 文件的更更改4.3.4.22.1 如無(wú)無(wú)特殊情況，文文件的更改由由原起草人和和審批人進(jìn)行行，審批人應(yīng)應(yīng)獲得進(jìn)行審審批所依據(jù)的的有關(guān)背景

54、資資料。4.3.4.22.2 如果果可行，更改改的或新的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)在文件件或相應(yīng)的附附件中予以標(biāo)標(biāo)注。4.3.4.22.3 必要要時(shí)允許授權(quán)權(quán)人手寫(xiě)修改改文件，應(yīng)清清楚地標(biāo)明修修改處，并簽簽字和注明修修改時(shí)間。手手改文件應(yīng)盡盡快正式重新新頒布。4.3.4.22.4 保存存在計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)內(nèi)文件的的更改按相關(guān)關(guān)要求進(jìn)行。4.3.5 資資料管理員負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文文件的日常管管理，包括收收集、識(shí)別、編編目、保存、發(fā)發(fā)放、回收等等。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)合同評(píng)審實(shí)施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)4.4合同的評(píng)審實(shí)

55、施日期：XXXX年5月1日4.4要求、標(biāo)標(biāo)書(shū)和合同的的評(píng)審4.4.1 概概述 實(shí)驗(yàn)室室與客戶間簽簽訂的合同是是具有法律效效力的契約，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)據(jù)其物力、財(cái)財(cái)力、人力、技技術(shù)、信息等等資源，以及及法律和時(shí)間間等因素，對(duì)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)評(píng)審，以確保保能有效履約約，提高客戶戶信任度并避避免失誤。4.4.2 建建立并實(shí)施程程序 實(shí)驗(yàn)室室建立并實(shí)施施XXXX-CX-055合同評(píng)審審管理程序，用用于合同及所所涉及活動(dòng)和和事項(xiàng)的管理理。4.4.3 合合同評(píng)審 綜合管管理室負(fù)責(zé)受受理檢測(cè)業(yè)務(wù)務(wù)，按照XXXXX-CXX-05合合同評(píng)審管理理程序規(guī)定定的職責(zé)和程程序由相關(guān)責(zé)責(zé)任人進(jìn)行合合同評(píng)審、簽簽訂和管理。4.

56、4.4 合合同評(píng)審要求求4.4.4.11 執(zhí)行XXXXX-CXX-05合合同評(píng)審管理理程序時(shí)應(yīng)應(yīng)確保：1) 對(duì)包括檢檢測(cè)方法在內(nèi)內(nèi)的客戶要求求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)規(guī)定并形成成文件；2) 具有滿足足要求所必需需的各項(xiàng)資源源；3) 選擇適當(dāng)當(dāng)?shù)牟⒛軡M足足客戶要求的的檢測(cè)方法；4) 合同評(píng)審審應(yīng)包括分包包項(xiàng)目；5) 充分考慮慮財(cái)務(wù)、法律律和時(shí)間等因因素的作用。4.4.4.22 工作開(kāi)始始前應(yīng)解決客客戶要求與合合同之間的所所有差異，每每份合同均應(yīng)應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和和客戶雙方所所接受。4.4.5 評(píng)評(píng)審的簡(jiǎn)化合同評(píng)審方式應(yīng)應(yīng)實(shí)際和有效效，對(duì)于常規(guī)規(guī)或簡(jiǎn)單工作作的評(píng)審可以以簡(jiǎn)化，由負(fù)負(fù)責(zé)合同評(píng)審審人員簽字并并注明日期即

57、即可。4.4.6 評(píng)評(píng)審記錄4.4.6.11評(píng)審人應(yīng)保保留評(píng)審記錄錄并及時(shí)存檔檔，對(duì)于重要要合同的評(píng)審審應(yīng)保存較全全面的記錄。4.4.6.22 應(yīng)保存合合同執(zhí)行期間間與客戶進(jìn)行行的相關(guān)討論論和協(xié)商記錄錄。4.4.7 偏偏離處置4.4.7.11 實(shí)驗(yàn)室對(duì)對(duì)合同的任何何偏離應(yīng)及時(shí)時(shí)通知客戶。4.4.7.22 工作開(kāi)始始后如需修改改合同，應(yīng)重重復(fù)合同評(píng)審審程序并將變變更情況通知知所有相關(guān)人人員。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)4.5檢測(cè)的分包實(shí)施日期XXXX年5月1日4.5檢測(cè)的的分包4.5.1 概概述 實(shí)驗(yàn)室室為補(bǔ)充局部部能力不足，將將部分檢測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目分包給有有能力的分

58、包包方，從而進(jìn)進(jìn)一步滿足客客戶要求。5.2 建立并并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室室建立并實(shí)施施XXXX-CX-066分包工作作管理程序，以以保證分包工工作質(zhì)量。5.3 分包的的發(fā)生 實(shí)驗(yàn)室室對(duì)業(yè)務(wù)量很很少，自己配配置設(shè)備不經(jīng)經(jīng)濟(jì)的個(gè)別檢檢測(cè)項(xiàng)目采用用分包方式，將將有關(guān)工作分分包給符合準(zhǔn)準(zhǔn)則要求的的分包方。5.4 分包的的認(rèn)可 涉及檢檢測(cè)項(xiàng)目分包包的委托檢驗(yàn)驗(yàn)，應(yīng)將分包包意向書(shū)面通通知客戶，征征得客戶同意意并保存書(shū)面面記錄。5.5 分包責(zé)責(zé)任5.5.1 由由實(shí)驗(yàn)室確定定的分包方，實(shí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包包方工作質(zhì)量量向客戶負(fù)責(zé)責(zé)。5.5.2 由由客戶指定的的分包方，實(shí)實(shí)驗(yàn)室不對(duì)分分包方工作質(zhì)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任任。5.6 分

59、包方方記錄實(shí)驗(yàn)室建立并保保存所有分包包方檔案，包包括其符合準(zhǔn)準(zhǔn)則的證明明資料和其他他相關(guān)能力證證明記錄。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.6服務(wù)和和供應(yīng)品的采采購(gòu)4.6.1 概概述 使用有有質(zhì)量保證的的外部服務(wù)和和供應(yīng)，是實(shí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行正正常檢測(cè)活動(dòng)動(dòng)的重要保障障，直接關(guān)系系到檢測(cè)結(jié)果果的準(zhǔn)確和有有效。4.6.2 建建立并實(shí)施程程序 實(shí)驗(yàn)室室建立并實(shí)施施XXXX-CX-077服務(wù)和供供應(yīng)品采購(gòu)管管理程序，用用以管理影響響檢測(cè)質(zhì)量的的外部服務(wù)和和供應(yīng)品的采采購(gòu)、接收和和貯存。4.6.3 供供應(yīng)商的選擇擇實(shí)驗(yàn)室在選擇

60、外外部服務(wù)和購(gòu)購(gòu)買(mǎi)供應(yīng)品時(shí)時(shí)應(yīng)遵循以下下原則：1) 對(duì)檢測(cè)質(zhì)質(zhì)量有重要影影響的服務(wù)和和供應(yīng)品，應(yīng)應(yīng)選擇服務(wù)質(zhì)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有保障的的供應(yīng)商；2) 只要可能能，應(yīng)建立固固定的供應(yīng)渠渠道，以保證證服務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品質(zhì)量穩(wěn)定定；3) 優(yōu)先選擇擇已建立和實(shí)實(shí)施管理體系系并通過(guò)相關(guān)關(guān)體系認(rèn)證的的供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室在選擇外外部供應(yīng)商時(shí)時(shí)，已充分考考慮其質(zhì)量保保證能力，所所提供的服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品能能滿足實(shí)驗(yàn)室室檢測(cè)工作的的質(zhì)量要求。4.6.4 采采購(gòu)文件4.6.4.11 對(duì)影響實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)質(zhì)量的供應(yīng)品品應(yīng)制定采購(gòu)購(gòu)文件，采購(gòu)購(gòu)文件應(yīng)經(jīng)常常務(wù)副主任審審批。4.6.4.22 采購(gòu)文件件應(yīng)包括供應(yīng)應(yīng)品名稱、型型號(hào)、標(biāo)識(shí)