抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度-文檔

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則.三、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；(二性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;（三）1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價(jià)格昂貴的抗菌藥物.四、院長(zhǎng)是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人.五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作

2、小組.抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作.六、抗菌藥物管理工作小組主要職責(zé)是:(一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施。(二）審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件, 并組織實(shí)施.（三上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施.（四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師。感染性疾

3、病科和感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。九、醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室.臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。用?？咕幬镥噙x、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。種、品規(guī),不得采購(gòu).十三、嚴(yán)格控制本院抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量2十四、確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部

4、門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。15向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為 1優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種.物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng).臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物.十八、因特殊治療需要,需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后，由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用.嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)55構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄.調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加.

5、證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案.十九、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。（一）醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。(二)抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。(三）12本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán).藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn).醫(yī)師經(jīng)本院培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán).二十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： (一（試行)

6、等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；（五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。二十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用.（一）特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。（二理工作小組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。(三）特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。

7、越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24 小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。二十五、制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。二十六、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施.二十七、根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物.臨床微生物標(biāo)本藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。二十八、開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：(一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 30的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 40的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)

8、用藥；(三）50用；（75%臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用；二十九、建立本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度.（一）對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以?xún)?nèi)部公示;對(duì)排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育， 情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。（二）按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并每半年報(bào)告一次。三十、充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用.作出處理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； (四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；（五)

9、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物.三十二、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施.檢查。三十四、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。的負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。據(jù),根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作.三十七、將本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入臨床科室考核指標(biāo)體系。三十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處考核依據(jù)。3限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物

10、考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的; (四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；(五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的.四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑 ,造成嚴(yán)重后果的, 或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。方權(quán)和藥物調(diào)劑資格?？咕幬锓旨?jí)使用管理制度一、分級(jí)原則(一）非限制使用:指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物.(二或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：1、具有明顯或

11、者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。二、分級(jí)管理抗菌藥物的使用權(quán)限（一）非限制使用:此類(lèi)抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。(二處方使用。(三）特殊管理任同意，由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。1好相關(guān)病歷記錄。三、三類(lèi)藥物的劃分四、要求及說(shuō)明（會(huì)診同意后使用。(二48理補(bǔ)簽字手續(xù)。（和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。抗菌藥物遴選、引進(jìn)、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴(yán)格控制抗菌藥物

12、的使用，規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度.二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。12本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度一、加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用管理(一)根據(jù)衛(wèi)生部實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定.（定.(三）加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物的使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實(shí)，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會(huì)診后才能使用。（四）加強(qiáng)氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。氟喹諾尿系統(tǒng)感染。二、加強(qiáng)抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理(一)加強(qiáng)類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。類(lèi)切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗

13、菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。（二)對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要,合理使用其他抗菌藥物。（三）類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照抗菌藥物臨床應(yīng)用0.5231500ml，24（四）類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。(五）類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 12g;頭孢拉定 12g；頭孢呋辛（五）g;頭孢曲松 12g；甲硝唑 0。5g.（六對(duì)菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用.（七）耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植

14、入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。（八）氟喹諾酮類(lèi)藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。三、監(jiān)測(cè)管理（一）開(kāi)展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn).（二）診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物。并應(yīng)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。(三)定期匯總藥敏試驗(yàn)結(jié)果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗(yàn)結(jié)果的分析報(bào)告，以便臨床有針對(duì)性的選擇抗菌藥物.（四）定期通報(bào)藥敏試驗(yàn)結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物，限制其使用， 必要時(shí)可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。四、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)（一）每季度根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告. (二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考?？咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理理用藥監(jiān)控評(píng)