《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》培訓(xùn)考試測試題含答案

1、醫(yī)療器械臨床使用管理辦法考試試卷（涂黃的選項(xiàng)為答案）20 30 取第一次成績。您的姓名：您的部門：1242 次委務(wù)會議審議經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自（ ）起施行。年 1 1 日B 21日CC 31日 41日A. 依法擬定醫(yī)療器械臨床使用工作制度并且組織實(shí)施；B. 組織開展醫(yī)療器械臨床使用安全管理、技術(shù)評估與論證；醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理委員會和配備的專（兼職人員關(guān)于本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理承擔(dān)以下職責(zé)（ A. 依法擬定醫(yī)療器械臨床使用工作制度并且組織實(shí)施；B. 組織開展醫(yī)療器械臨床使用安全管理、技術(shù)評估與論證；C. 監(jiān)測、評判醫(yī)療器械臨床使用情況，關(guān)于臨床科室在用醫(yī)療器械的使用效能進(jìn)行分析、評估

2、和反饋；監(jiān)督、指導(dǎo)低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的臨床使用與安全管理；提出干預(yù)和改進(jìn)醫(yī)療器械臨床使用措施，指導(dǎo)臨床合理使用；. . 監(jiān)測識別醫(yī)療器械臨床使用安全風(fēng)險(xiǎn)，分析、評估使用安全事件，并且提供咨詢與指導(dǎo)；安全事件，并且提供咨詢與指導(dǎo)；E. E. 組織開展醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和合理使用相關(guān)制度、規(guī)矩的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，宣傳醫(yī)療器械臨床使用安全知識。關(guān)制度、規(guī)矩的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，宣傳醫(yī)療器械臨床使用安全知識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立( ) 成本效益評估，確保醫(yī)療器械滿足臨床需求。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度B. B. 醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)評估與論證制度C. 醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度. 醫(yī)療器械應(yīng)急保證制度（一）未依照規(guī)則

3、建立并且執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康理：（一）未依照規(guī)則建立并且執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；（二）關(guān)于反復(fù)使用的醫(yī)療器械，依照消毒和管理的規(guī)則進(jìn)行處理的；（三）反復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未依照規(guī)則銷（三）反復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未依照規(guī)則銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；（四）未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未依照規(guī)則將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的；（五）發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停滯使用、毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；（四）未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的

4、原始資料，或者未依照規(guī)則將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的；（五）發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停滯使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的。醫(yī)療器械的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療器械臨床使用安全管理，關(guān)于（ 實(shí)行使用安全監(jiān)測與報(bào)告制度。A. A. 生命支持類B. 急救類C. 植入類. B. 急救類C. 植入類. 輻射類E. 滅菌類大型醫(yī)療器械（ 定期核關(guān)于、日常使用維持保養(yǎng)等工作。設(shè)備科總務(wù)科C. C. 醫(yī)療器械使用科室. 信息科（ ）負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督管理工作。縣級以

5、上地方衛(wèi)生健康主管部門B. B. 國家衛(wèi)生健康委C. 省級衛(wèi)生健康主管部門. 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會（ ）是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療裝備管理部門醫(yī)學(xué)裝備委員會醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械分管負(fù)責(zé)人. . 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人醫(yī)療器械臨床使用管理辦法適用于（ ）醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)B. B. 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)C. 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu). 診所A. 實(shí)效性作，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療器械的臨床（A. 實(shí)效性B. 盈利性C. 可靠性C. 可靠性. 可用性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄醫(yī)療器械保證情況并且存入醫(yī)療限終止后（）年。年B.3 年年.10 年（）以上地方衛(wèi)生健康主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國急救治需求。

6、A.縣級 B.市級 C.省級 .國家級獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起扶助作用；關(guān)于錯關(guān)于服務(wù)機(jī)構(gòu)，以及依法不需要取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的血 站、單采血漿站、康復(fù)扶助器具適配機(jī)構(gòu)等。關(guān)于錯關(guān)于械。關(guān)于錯關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂與其規(guī)模、功能相匹配的生命支持醫(yī)錯，造成患者人身損害的事件。療器械和相關(guān)重要醫(yī)療器械故障（要的替代設(shè)備設(shè)施，并且關(guān)于急救的醫(yī)療器械實(shí)行（專管專錯，造成患者人身損害的事件。用，保證臨床急救工作正常開展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械（信息管理械及其使用信息檔案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家發(fā)布的（醫(yī)療器械分類目錄關(guān)于醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為加醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用管理，保證醫(yī)療器械臨床使用安全）