醫(yī)藥公司消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理制度大全（質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)）

1、XXX醫(yī)藥有限公司消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理文件（質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)）編輯說明依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范（國衛(wèi) 監(jiān)督發(fā)2005年第426號）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2014第40號）等文 件規(guī)定要求，為加強消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康；為進(jìn)一步規(guī) 范企業(yè)消毒產(chǎn)品購、銷、存質(zhì)量管理，加強商品質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測，確保經(jīng)營活動過程中商品質(zhì) 量安全，結(jié)合企業(yè)經(jīng)營實際情況，經(jīng)公司質(zhì)量管理小組研究決定，制定消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理文 件，包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程管理；在日常工作管理中按該文件內(nèi)容規(guī)范 操作執(zhí)行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量管理部

2、最終解釋權(quán)。我公司成立于2006年11月，是經(jīng)國家法定批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，經(jīng)工商行政許可 （營業(yè)執(zhí)照），符合經(jīng)營購銷消毒產(chǎn)品（兼營）商品條件，在日常經(jīng)營活動過程中以公司“藥 品質(zhì)量管理體系文件”內(nèi)容來執(zhí)行規(guī)范操作，隨著國家出臺新的消毒產(chǎn)品安全法等法律法規(guī) 要求，應(yīng)當(dāng)有一部符合消毒產(chǎn)品方面的質(zhì)量管理來監(jiān)督實施經(jīng)營活動過程，為此公司決定制 定“消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，該文件編制由公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng) 理批準(zhǔn)實施，綜合部負(fù)責(zé)文件的印刷、裝訂、分發(fā)、培訓(xùn)等，各部門負(fù)責(zé)文件保管，各崗位 人員按文件規(guī)范操作執(zhí)行。消毒產(chǎn)品安全管理規(guī)章可以保障消毒產(chǎn)品質(zhì)量可追溯、可查、可究，在經(jīng)營管理中

3、提供 必要制度、職責(zé)、程序支持；對本質(zhì)量管理文件中沒有提到的條款，按國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)行業(yè) 規(guī)范執(zhí)行，進(jìn)一步修改、完善質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容。XXXX醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部2017年10月18日質(zhì)量管理文件目錄一、管理制度目錄 TOC o 1-5 h z 1、采購（進(jìn)貨）質(zhì)量管理制度42、收貨、查驗管理制度63、進(jìn)貨查驗記錄及產(chǎn)品質(zhì)量管理制度84、貯存、養(yǎng)護(hù)管理制度115、出庫復(fù)核管理制度126、消毒產(chǎn)品憑證、質(zhì)量記錄管理制度147、消毒產(chǎn)品銷售記錄、售后服務(wù)管理制度158、人員健康衛(wèi)生管理制度169、人員培訓(xùn)考核管理制度1710、消毒產(chǎn)品安全自檢自查與報告管理制度2011、消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度

4、2312、消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全管理員管理制度2713、消毒產(chǎn)品經(jīng)營過程與控制管理制度2814、消毒產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案管理制度39二、崗位職責(zé)1、質(zhì)量管理職責(zé)352、采購職責(zé)363、銷售職責(zé)374、儲運職責(zé)385、購銷員職責(zé)396、消毒產(chǎn)品經(jīng)營操作流程圖40一、管理制度一、采購（進(jìn)貨）質(zhì)量管理制度文件名稱采購（進(jìn)貨）質(zhì)量管理制度文件編碼JW-XD-ZD-OI-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為加強對消毒產(chǎn)品

5、質(zhì)量的監(jiān)督管理，把好進(jìn)貨經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣消毒產(chǎn)品進(jìn)入 本企業(yè)，制定本制度。2、范圍：公司采購的所有商品質(zhì)量管理。3、責(zé)任：采購員、采購部、質(zhì)量管理部4、內(nèi)容：一、消毒產(chǎn)品定義：根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物；消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用 藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；（3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。二、消毒產(chǎn)品的分類：

6、按消毒產(chǎn)品用途、使用對象實行分類管理：（1）第一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全。有效的消毒產(chǎn)品；（2）第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品；（3）第三類是具有較底風(fēng)險，需要實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外 的衛(wèi)生用品。4.1.首營企業(yè)系指購進(jìn)消毒產(chǎn)品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；2.首營品種是指本企業(yè)向某一消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的消毒產(chǎn)品品種。3.首營企業(yè)及品種需由采購部索取以下資料進(jìn)行初審：4. 3.1.加蓋供貨企業(yè)原印章的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（三證合一）、 企業(yè)年檢證書復(fù)印件4. 3. 2

7、.消毒產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件復(fù)印件3. 3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、消毒產(chǎn)品出廠檢驗合格報告3. 4.進(jìn)口消毒產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的批文證明。醫(yī)用高濃度酒精（95%）及無水酒精（乙醇）需有 安監(jiān)局備案憑證。3. 5.加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書原件，并注明委托期限、地 區(qū)（區(qū)域）、品種，及業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人員身份證復(fù)印件。3. 6.加蓋企業(yè)原印章的質(zhì)量協(xié)議或購銷合同書。4,首營品種需由采購部索取以下資料進(jìn)行初審：4. 4.1.產(chǎn)品衛(wèi)生疾病預(yù)防中心檢驗證書報告復(fù)印件4. 4. 2.產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽（銘牌）、說明書（需加蓋供貨企業(yè)原印章）4. 4. 3.消毒器械應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖（

8、需加蓋供貨企業(yè)原印章）。采購部負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料，交質(zhì)量管理部對資料進(jìn)行審核，確認(rèn)供應(yīng)商的合法資格和質(zhì) 量保證能力的可靠性、產(chǎn)品的合法性。若材料不能證明供貨單位的合法性和產(chǎn)品質(zhì)量可靠性, 要求其補充材料重新審核，必要時采購部會同質(zhì)量管理部進(jìn)行實地考察。對首營企業(yè)、首營品種要嚴(yán)格審查。采購人員按要求填寫首營企業(yè)審批表、首營 品種審批表，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，質(zhì)量經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購進(jìn)和采購首營 品種。采購（進(jìn)貨）各項記錄要真實、準(zhǔn)確、歸檔保存。4. 7.質(zhì)量管理部對首營企業(yè)，首營品種的相關(guān)資料存檔，保存5年。4.8.對首營企業(yè)、首營品種未經(jīng)審核即采購銷售者，一經(jīng)查實，對責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，

9、并 將產(chǎn)品封存和退回原進(jìn)貨單位。二、收貨、查驗管理制度文件名稱收貨、查驗管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O2-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為保證入庫消毒產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，確保消毒產(chǎn)品安全有效。2、范圍：采購入庫商品質(zhì)量管理3、責(zé)任：收貨員、驗收員4、內(nèi)容:1.收貨員對米購商品進(jìn)行確認(rèn)，檢查到貨商品的外包裝是否完整、破損、滲漏、污染等， 有質(zhì)量凝問的拒絕收貨，報質(zhì)量管理部及采購部處理。2.收貨員對照采

10、購訂單查驗產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品數(shù)量等，還應(yīng)審查運輸 工具、運輸時限、發(fā)貨單位、聯(lián)系人等。3.收貨合格的商品存放在待驗收區(qū)通知驗收員驗收。驗收員要求：驗收人員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度，必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉消毒 產(chǎn)品知識、理化性能、掌握各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，有一定獨立工作能力，視力在0.9以上（不 包括校正后），無色盲、色弱和傳染性疾病的人員擔(dān)任。4. 5.有符合衛(wèi)生條件的專門驗收場所，配備驗收設(shè)施設(shè)備。4. 6,驗收員接到收貨商品通知后，在待驗收區(qū)對采購商品進(jìn)行確認(rèn)驗收。4. 6. 1,驗收消毒產(chǎn)品時，應(yīng)對產(chǎn)品的外包裝、外觀質(zhì)量、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明或文件 進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品

11、的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后方可入庫。購進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明 供貨企業(yè)名稱、生產(chǎn)廠家、備案憑證號/許可證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期（保質(zhì)期）、 數(shù)量、單價、金額等內(nèi)容。對照計算機系統(tǒng)基礎(chǔ)信息核實到貨商品票據(jù)信息是否一致。4. 6. 2.驗收整件消毒產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗收員上傳當(dāng)批次“檢驗報告書至計算機系統(tǒng)。4. 6. 3,消毒產(chǎn)品到貨后，應(yīng)在兩個工作日內(nèi)驗收完畢。4. 6. 4,驗收進(jìn)口消毒產(chǎn)品，應(yīng)憑加蓋供貨單位原印章的“生產(chǎn)銷售批文”復(fù)印件和口岸進(jìn)口 疾病預(yù)防中心檢驗機構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件。其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明消毒產(chǎn)品的名稱、 主要成分以及備案號，并有中文說明書。4. 6. 5,

12、對銷后退回的消毒產(chǎn)品，驗收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收。4. 6. 6.對生產(chǎn)日期超過六個月和近效期的消毒產(chǎn)品，原則上不得驗收入庫，對確屬用戶急需, 須經(jīng)采購部經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，方可驗收入庫。4. 6. 7.經(jīng)驗收的消毒產(chǎn)品，驗收人員應(yīng)在計算機系統(tǒng)的入庫驗收憑證上填寫驗收結(jié)論，打印 驗收入庫單，通知倉庫保管員憑驗收員簽章的入庫驗收憑證，根據(jù)驗收結(jié)論調(diào)整消毒產(chǎn)品存 放位置，辦理入庫手續(xù)。財會人員憑驗收員、保管員簽章的憑證入帳。4. 6. 8.消毒產(chǎn)品驗收應(yīng)在計算機系統(tǒng)中做好驗收記錄。內(nèi)容包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日 期、品名、規(guī)格/型號、產(chǎn)品備案號/許可證號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)廠家、有效期（保質(zhì)期）、 質(zhì)

13、量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。4. 6. 9,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑 還包括產(chǎn)品配方說明證書。4. 6. 10.消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。4. 6. 11,驗收完后應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，對不合格的商品應(yīng)通知質(zhì)量管理部及采購部處理。4. 6. 12.查驗記錄應(yīng)保存至超過消毒產(chǎn)品有效期一年但不得少于五年。文件名稱進(jìn)貨查驗記錄及產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O3-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理

14、、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：加強消毒產(chǎn)品各記錄質(zhì)量管理，做好質(zhì)量風(fēng)險防范，制定本制度。2、范圍：經(jīng)營消毒產(chǎn)品類所有品種。3、責(zé)任：質(zhì)量管理人、查驗員4、內(nèi)容：進(jìn)貨查驗記錄管理1.購進(jìn)的任何消毒產(chǎn)品一律進(jìn)行實地查驗。4. 2.購進(jìn)消毒產(chǎn)品時，要查驗證明供貨方主體資格合法的有效證件，并按批次向供貨方索取 證明消毒產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定，以及證明消毒產(chǎn)品來源的票證，并保存原件或者復(fù)印件。 從供貨商采購消毒產(chǎn)品的，還必須檢驗是否持有合法有效的授權(quán)文書，查驗企業(yè)法人授權(quán)銷 售員委托書，身份證證明，并將文書復(fù)印留存歸檔備查。4. 3.經(jīng)營包裝消毒產(chǎn)品的，要對消毒產(chǎn)品包裝標(biāo)

15、識進(jìn)行查驗核對，主要查驗內(nèi)容包括：4. 3.1,查驗消毒產(chǎn)品包裝是否有中文標(biāo)明的商品名稱、生產(chǎn)廠家廠名、廠址;是否在包裝上顯 著位置清晰標(biāo)明消毒產(chǎn)品名稱、配料清單、配料定量等。特殊消毒產(chǎn)品是否在顯著位置予以 清晰標(biāo)示、使用方法和適宜人群的。4. 3. 2,是否標(biāo)明生產(chǎn)日期、有效期、貯藏說明、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、貯藏標(biāo)準(zhǔn)等。4. 3. 3,對使用不當(dāng)，容易造成損害及可能危及人身、財產(chǎn)安全的食品是否標(biāo)警示標(biāo)記或中文 警示語。3. 4.經(jīng)感官鑒別是否存在已經(jīng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、變味、生蟲、污穢不潔、混有 異物或者有其他感官性狀異常，可能對人體健康有害的。5、消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理1 .質(zhì)量管理部審核消毒產(chǎn)

16、品及供貨企業(yè)所有資質(zhì)證明文件，審查其合法性；2.質(zhì)量管理人應(yīng)按消毒管理辦法消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明 書管理規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定查驗消毒產(chǎn)品的符合標(biāo)準(zhǔn)性。3,對不符合消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的商品應(yīng)按質(zhì)量否訣權(quán)限拒絕。對商品資料不齊全的通知采 購員或供貨企業(yè)提供缺失資料。4.質(zhì)量管理人對照供貨企業(yè)提供的企業(yè)、商品資料審查其消毒產(chǎn)品真實性，主要方法是上 相應(yīng)的官方網(wǎng)站查詢。企業(yè)資質(zhì)合法性、是否在有效期內(nèi)，生產(chǎn)經(jīng)營范圍、類別、品種等。查驗產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書包裝上的內(nèi)容：商品名稱、商標(biāo)、條形碼，及產(chǎn)品主要成份、 適用范圍、用法用量、包裝規(guī)格、有效期、貯藏、衛(wèi)生許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、注意事項、生

17、 產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系電話等。消毒產(chǎn)品“適用范圍”對照消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范審查其符合性，消毒產(chǎn) 品標(biāo)簽及說明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：3.1,抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾 病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；3.2.禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗 依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用；3.3,禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部 位；4. 3. 4.抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。3.5,隱形眼鏡護(hù)

18、理用品禁止標(biāo)注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標(biāo)注無 檢驗依據(jù)的消毒、抗（抑）菌作用，以及無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期。4. 3. 6,消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、 預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；3.7.禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有 效期；3.8,禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部 位等內(nèi)容。3. 9.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和使用說明書中均禁止標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號或許可證號以及疾病癥狀 和疾病名稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外，如“脊髓灰質(zhì)

19、炎病毒”等）。5,是否存在應(yīng)當(dāng)檢驗、檢疫而未檢驗、檢疫，或者偽造檢驗、檢疫結(jié)果，或者檢驗、檢疫 不合格的話。5. 1 .進(jìn)口消毒產(chǎn)品是否用中文標(biāo)明的原產(chǎn)國國名或者地區(qū)名以及在中國依法登記注冊的代 理商、進(jìn)口商或者經(jīng)銷商名稱和地址的。6.法律法規(guī)規(guī)定必須檢驗或者檢疫的，必須查驗其有效檢驗檢疫證，未經(jīng)檢驗檢疫的，不 得上市銷售。法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定的，應(yīng)經(jīng)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)或市場設(shè)立的檢測點 檢測合格才能上市銷售。7.加強檢查消毒產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，對包裝不嚴(yán)實或不符合衛(wèi)生要求的，要及時予以處理， 對過期、腐爛變質(zhì)的消毒產(chǎn)品，不得進(jìn)入庫，并立即停止銷售，并進(jìn)行無害化處理。8.審查消毒產(chǎn)品是否與其廣

20、告宣傳相一致，是否存在有虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。9.在進(jìn)貨時，對查驗不合格和無合法來源的消毒產(chǎn)品，要拒絕進(jìn)貨。發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣消毒 產(chǎn)品時，要及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)計部門或食品藥品監(jiān)督管理部門。0.實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證、 營業(yè)執(zhí)照和化妝品合格的證明文件，進(jìn)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄。企業(yè)總部向所屬經(jīng)者提供 進(jìn)貨查驗的證明。統(tǒng)一配送之外自行采購的消毒產(chǎn)品，建立進(jìn)貨查驗記錄制度。1 .審查合格的消毒產(chǎn)品應(yīng)在計算機系統(tǒng)中建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)信息，供相關(guān)部門、崗位查詢。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品首營資料整理、保存?zhèn)浒福涗洷４嬗?年。四、貯存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度文件名稱貯

21、存、養(yǎng)護(hù)管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O4-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為加強消毒產(chǎn)品的貯藏、養(yǎng)護(hù)，保證在庫消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止過期、變質(zhì)失效。2、范圍：消毒產(chǎn)品的貯藏、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理3、責(zé)任：保管員、養(yǎng)護(hù)員4、內(nèi)容:1 .儲運部保管員應(yīng)根據(jù)消毒產(chǎn)品的儲存要求，合理儲存消毒產(chǎn)品，冷藏儲存溫度為2-10oC, 陰涼、涼暗儲存指避光，溫度不高于20oC,常溫儲存溫度為0-30C,相對濕度應(yīng)保持在35-75%

22、 之間，按產(chǎn)品外包裝貯存要求合理存放商品。2.消毒產(chǎn)品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守消毒 產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，消毒產(chǎn)品堆垛必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易 變形或較重的消毒產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。3.嚴(yán)格按照法律法規(guī)和消毒產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)要求儲存消毒產(chǎn)品，經(jīng)營場地和經(jīng)營場所的設(shè)施 符合要求。消毒產(chǎn)品的保管可以不單獨設(shè)置庫房，但要分區(qū)貯存，并有明顯的標(biāo)識語。4.按照保證消毒產(chǎn)品安全的要求貯存消毒產(chǎn)品，定期檢查庫存消毒產(chǎn)品，及時清理變質(zhì)或 者超過保質(zhì)期及其他不符合消毒產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的的消毒產(chǎn)品。5.貯存的消毒產(chǎn)品，應(yīng)確保環(huán)境衛(wèi)

23、生安全，對其它商品無污染。4.6.應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫消毒產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、 防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。7.應(yīng)定期檢查消毒產(chǎn)品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度檢測和管理，如溫濕度超出 范圍、應(yīng)及時采取調(diào)控措施。4. 8.因根據(jù)消毒產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查消毒產(chǎn)品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停售, 通知質(zhì)量管理部處理。4.9.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管合理貯存商品，陳列、垛堆應(yīng)符合儲存要求。4. 10.按養(yǎng)護(hù)計劃做好貯存消毒產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作，并記錄相關(guān)養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)。五、出庫復(fù)核管理制度文件名稱貯存、養(yǎng)護(hù)管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O5-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制

24、日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為保證出庫消毒產(chǎn)品質(zhì)量合格，數(shù)量準(zhǔn)確，保證人民食用安全有效。2、范圍：商品出入庫、復(fù)核質(zhì)量管理3、責(zé)任：保管員（發(fā)貨員）、復(fù)核員4、內(nèi)容:消毒產(chǎn)品出庫應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出、“近期先出“拆零先出”和“按批號發(fā)貨”的原 則。消毒產(chǎn)品必須經(jīng)復(fù)核后方可出庫，出庫復(fù)核員須按發(fā)貨憑證逐批次、逐品種對實物進(jìn)行 質(zhì)量檢查和核對。復(fù)核的主要內(nèi)容有：品名、規(guī)格/型號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況等。4. 2. 2.如發(fā)現(xiàn)

25、以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，掛“暫停發(fā)貨”牌，并在計算機系統(tǒng)中將該商品鎖定， 通知質(zhì)量管理部檢驗，填寫“質(zhì)量問題確認(rèn)通知單報質(zhì)量管理部復(fù)檢確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)的消毒 產(chǎn)品整貨不合格品掛紅色標(biāo)示牌，放不合格品區(qū)，在計算機系統(tǒng)中將該商品鎖定，停止銷售, 經(jīng)檢查后為合格商品解除限制，在貨架商品上撒消“暫停發(fā)貨牌，方可出庫正常銷售。4. 2. 2. 1,消毒產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏的；1.消毒產(chǎn)品包裝出現(xiàn)破損、捆扎不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；4. 2. 2. 2.包裝模糊不清或脫落的；4. 2. 2. 3,消毒產(chǎn)品已超過有效期的；4. 2. 2. 4.消毒產(chǎn)品霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬；4. 2. 2. 5

26、,有退貨通知或食品監(jiān)督部門通知暫停銷售的；4. 2. 2. 6,懷疑質(zhì)量有問題，未經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)檢的；消毒產(chǎn)品復(fù)核完畢，發(fā)貨人與復(fù)核人均應(yīng)在銷售隨貨同行（出庫復(fù)核）單憑證上簽字并 在計算機系統(tǒng)中確認(rèn)。4. 4.認(rèn)真做好質(zhì)量跟蹤的基礎(chǔ)資料，做好銷售隨貨同行（出庫復(fù)核）記錄，記錄內(nèi)容包括： 購貨單位、聯(lián)系人、品名、規(guī)格/型號、批號、生產(chǎn)廠家、有效期、單位、數(shù)量、單價、金額、 銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員，記錄應(yīng)完整真實，保存至超過商品有效期一年，但不得少 于五年。六、消毒產(chǎn)品憑證和質(zhì)量記錄管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品憑證和質(zhì)量記錄管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O6-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年

27、 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī) 范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄（此制度中所指的“質(zhì)量記錄”系紙質(zhì)記錄及相關(guān)的檔 案、憑證在內(nèi)）。2、范圍：所經(jīng)營商品企業(yè)、品種的各種證明文件、憑證、記錄資料等3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、財務(wù)部、儲運部、財務(wù)部4、內(nèi)容:4.1、管理：4.1.1、質(zhì)量管理部為質(zhì)量記錄的管理部門。負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量記錄的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查

28、。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系策劃、驗證、審查、完善等記錄、報告的管理工作。4.2、設(shè)計、審核:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制公司的質(zhì)量記錄管理標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)要求設(shè)計質(zhì)量記錄格式。質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門的人員對質(zhì)量記錄格式的規(guī)范性、適宜性、可操作性和有效 性進(jìn)行審核。質(zhì)量管理部根據(jù)審核結(jié)果修訂質(zhì)量記錄格式。按公司質(zhì)量管理體系文件管理制度 中規(guī)定的保存期限備案，并通知有關(guān)部門可以使用。質(zhì)量管理部匯編公司質(zhì)量記錄清單，并匯集空白記錄表格樣本，報質(zhì)量管理負(fù)責(zé) 人確認(rèn)。各執(zhí)行部門必須負(fù)責(zé)保證質(zhì)量記錄填寫內(nèi)容的符合性、全面性、真實性和有效性。4.3、形式:4.3.1、質(zhì)量記錄可以是表格、圖樣、文字等形式。4.3.2、質(zhì)量記錄

29、可采用紙張、磁盤、光盤、備份等媒體形式，應(yīng)分類歸檔，便于檢索。4.4、填寫：4.4.1、質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整（不空格、不漏項）、字跡清晰，不能隨意涂抹, 沒有發(fā)生的項目劃“/ ,內(nèi)容與前項相同時，應(yīng)重復(fù)填寫，不得有“或“同上、“同前來代替。各相關(guān)責(zé)任人簽名不允許空白，要簽全名。4.4.2、如果發(fā)生錯誤需更改，不得使用涂改液涂改，應(yīng)在原內(nèi)容上劃橫線，寫上更改后的內(nèi) 容，并在更改處由更改人簽名（章）及注明日期，簽名（章）要全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可 辯，日期填寫要清晰，年、月、日，不得豎寫和用“、代替“年、月、日”。4.4.3、質(zhì)量記錄使用墨水筆填寫，以便于保存。多層復(fù)寫的例外。5、處

30、置：4.5.1、各部門每月整理工作現(xiàn)場的質(zhì)量記錄，所有記錄保存5年。4.5.2、質(zhì)量記錄、檔案及憑證由各部門指定專人統(tǒng)一妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā) 霉、遺失。5、公司的質(zhì)量管理所有記錄和憑證按規(guī)定保存5年。記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由 各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。1,記錄要求:2,本制度中所指的記錄是指質(zhì)量管理體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。3,質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：3. 1,質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編寫；3. 2.質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；5.3.3、質(zhì)量記錄字跡清楚，正確、完整，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改 時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃

31、線處蓋本人圖章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；3. 4.質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失。憑證要求:本制度中的票據(jù)主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。購進(jìn)食品和銷售化妝品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到賬、票、貨相符。3.購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定妥善保管。6、質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、財務(wù)部按照各自的職責(zé)，分別負(fù)責(zé)記錄和票據(jù)使用的日常 檢查和監(jiān)督指導(dǎo)；對不符合要求的提出改進(jìn)意見。七、消毒產(chǎn)品銷售記錄、售后服務(wù)管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品銷售1己錄、售后服務(wù)管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O7-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)

32、消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為保證消毒產(chǎn)品銷售品種質(zhì)量安全，做好售后服務(wù)，制定管理制度。2、范圍：本規(guī)定適用于消毒產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)質(zhì)量管理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、銷售部對本制度實施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容:1、對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的消毒產(chǎn)品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。銷 售人員銷售消毒產(chǎn)品類品種，提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書載明授權(quán)銷售的品種、 地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。所有銷售人員必須經(jīng)消毒衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培 訓(xùn)后方能上崗。2、銷售服務(wù)對象為合法的購貨單位，銷售前應(yīng)

33、當(dāng)對購貨單位的證明文件、經(jīng)營范圍進(jìn)行 核實，建立購貨單位檔案，保證消毒產(chǎn)品銷售流向真實、合法。.在消毒產(chǎn)品銷售過程中，要經(jīng)常注意有效期限，銷售時要嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先 出、按照批號發(fā)貨原則問題，防止過期失效。2.公司規(guī)定，距離有效期差6個月的消毒產(chǎn)品定為近效期，對近效期消毒產(chǎn)品銷售部每 月應(yīng)填寫消毒產(chǎn)品近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。3、消毒產(chǎn)品類銷售記錄包括：消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格/型號、許可證證號或備案憑證號、數(shù)量、單價、金額；2.消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、有效期（失效期）、銷售日期；3.生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)衛(wèi)生許可證證號或備案憑證號。4.購貨單位的名稱、消毒產(chǎn)品經(jīng)營許可證號、經(jīng)營地址、聯(lián)系方

34、式。4、銷售員學(xué)習(xí)并熟悉消毒管理辦法等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范 銷售行為；應(yīng)嚴(yán)格按照要求正確介紹消毒產(chǎn)品的作用、適宜人群、使用方法、儲存方法和注 意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行消毒產(chǎn)品的宣傳。銷 售過程中懷疑消毒產(chǎn)品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售、立即報告質(zhì)管員或質(zhì)量管理員。5、嚴(yán)格審核購貨單位的合法資格和購貨人員的合法身份，并索取其合法證照，消毒產(chǎn)品 類品種不得銷售給無合法證照的經(jīng)營單位和無執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位。銷售消毒產(chǎn)品應(yīng)訂立 合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。6、掌握庫存消毒產(chǎn)品動態(tài)，對效期較近、庫存時間較長的合格要積極組織銷售，避免造 成

35、損失，促銷品種要有相關(guān)記錄；7、正確介紹消毒產(chǎn)品適應(yīng)癥，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶；按食品標(biāo)簽、說明書正確宣傳;8、注意收集由本公司售出消毒產(chǎn)品的不良反應(yīng)情況，對消毒產(chǎn)品銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題 應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人，及時追回有質(zhì)量問題的消毒產(chǎn)品；9、按規(guī)定做好銷售記錄，記錄保存應(yīng)超過消毒產(chǎn)品有效期1年，但不得少于5年。10、售后服務(wù)人員質(zhì)量管理：認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和公司的規(guī)章，加強報務(wù)質(zhì)量意識；2.自覺學(xué)習(xí)消毒產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識，熟悉產(chǎn)品；11、堅持質(zhì)量第一、客戶第一的經(jīng)營思想；嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣消毒產(chǎn)品，凡質(zhì)量 不合格、過期失效、或變質(zhì)的化妝品，一律不得銷售。13、公司建立顧客訪問制

36、度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方 式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的 意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門負(fù)責(zé)人，提出改進(jìn)措施，并組織實施。14、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，銷售部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài) 度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與 顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。15、公司建立客戶檔案，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分 別歸檔管理。16、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問 題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。1

37、7、按照公司gsp質(zhì)量管理體系銷售、售后崗位職責(zé)管理；逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、 標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。18、做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄。八、人員健康檢查管理制度文件名稱人員健康檢查管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O8-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為為保證消毒產(chǎn)品質(zhì)量，確保消費者使用安全有效，防止商品污染和傳染性疾病交 叉?zhèn)魅荆贫ü芾碇贫取?、范圍：本規(guī)定適用于叢業(yè)人員健康狀況質(zhì)量管理。

38、3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、綜合部對本制度實施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：1.綜合部制定年度體檢健康計劃，凡事直接接觸商品的人員均要每年進(jìn)行一次健康體檢， 專業(yè)崗位：驗收、養(yǎng)護(hù)要進(jìn)行色視視弱眼睛檢查，體檢單位為縣（區(qū)）級以上綜合醫(yī)院或衛(wèi) 生防疫部門；檢查時間由公司統(tǒng)一安排，對檢查不合格的人員要調(diào)離工作崗位；2.從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在縣（區(qū)）以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項目外, 應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參與工作。3.凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。ò▊魅静y帶者）活動性肺結(jié)核， 化膿性或滲出性皮膚病，精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的、不得參

39、與直接解除保健食 品的工作。員工換上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位，病愈要求上崗必須在指定的醫(yī)院體檢、合格后 方可重新上崗。4. 5.企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后，相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，確認(rèn)為受傳染的，方 可繼續(xù)留崗工作。4. 6.每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾 病發(fā)生時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。4. 7.在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)、注意個人衛(wèi)生。4. 8.公司制定衛(wèi)生健康管理制度，崗位人員必須遵守。4. 9.質(zhì)量管理部對人員衛(wèi)生健康進(jìn)行不定時檢查。4. 10.應(yīng)建立員工健康檔案，由專人負(fù)責(zé)保存并隨時更新，檔案至少保存三年。

40、九、人員培訓(xùn)考核管理制度文件名稱人員培訓(xùn)考核管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O9-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為提高全員的質(zhì)量素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，熟悉消毒產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識，制定管理制度。2、范圍：本規(guī)定適用于從業(yè)人員專業(yè)知識培訓(xùn)考核質(zhì)量管理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、綜合部對本制度實施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容:.各級管理人員、經(jīng)營人員以及經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按 消毒管理辦法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)

41、接受培訓(xùn)教育。企業(yè)負(fù)責(zé)人、崗位責(zé)任人員認(rèn)真 學(xué)習(xí)貫徹消毒產(chǎn)品安全法律法規(guī)，明確消毒產(chǎn)品安全管理分工，加強消毒產(chǎn)品安全管理，履 行相應(yīng)的法律義務(wù)。4. 2.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計劃、報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施，綜合部門按照培訓(xùn)計劃 合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。4. 3.培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理 由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。新錄入員工，轉(zhuǎn)崗員工上崗前進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和 國傳染病防治法、消毒管理辦法、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)， 崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺賬、

42、記錄的登記方法等、培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。4. 5.參加外部培訓(xùn)及在職接收繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原 件交行政部門驗證后、留復(fù)印件存檔。4. 6.企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可 選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。4. 7.培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，應(yīng)作為員工晉級、加 薪或獎懲等管理工作的參考依據(jù)。4. 8.綜合部做好人員培訓(xùn)考核個人檔案。十、消毒產(chǎn)品安全自檢自查與報告管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品安全自檢自查與報告管理制度文件編碼JW-XD-ZD-IO-17編制

43、人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為了保證消毒產(chǎn)品的質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品的安全，特制定消毒產(chǎn)品安全自查管理制度, 保證落實質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任。2、適用范圍：適用于公司內(nèi)對質(zhì)量安全有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員。3、職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品安全自查工作的協(xié)調(diào)、管理工作，批準(zhǔn)消毒產(chǎn)品安全自查方 案和自查報告。向公司管理層報告消毒產(chǎn)品安全自查結(jié)果。監(jiān)督不符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理整改、 驗證。自查組長：提出自查小組名單，全面負(fù)

44、責(zé)食品安全自查實施活動，消毒產(chǎn)品安全自查審 核方案和安全自查報告。質(zhì)管部：負(fù)責(zé)起草消毒產(chǎn)品安全自查方案，組建消毒產(chǎn)品安全自查小組，按照消毒產(chǎn)品 安全自查計劃實施自查，起草自查報告，對不合格項目的整改，實施效果進(jìn)行確認(rèn)。4.自查小組成員：按照食品安全自查計劃及時實施自查，提交自查報告。5.受檢部門：在職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)助自查，負(fù)責(zé)本部門不合格項目的整改措施的制定和實施。內(nèi)容:4.1起草食品安全自查的策劃4.1.1自查頻次：每年不少于1次且時間間隔不超過12個月，每年1月對去年質(zhì)量情況進(jìn) 行自查。質(zhì)管部每年初起草消毒產(chǎn)品安全自查方案，在每個年度內(nèi)所進(jìn)行的安全自查，并覆 蓋所有的相關(guān)部門。1.2當(dāng)有下列

45、情況時，需追加消毒產(chǎn)品安全自查：a）發(fā)生了嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問題或外界有 重大投訴；b）組織的內(nèi)部機構(gòu)、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有重大改變。4.1.3消毒產(chǎn)品安全自查方案的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法由質(zhì)量管理部提出，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)實施。2.消毒產(chǎn)品安全自查的準(zhǔn)備4.2.1由自查組長提出消毒產(chǎn)品安全自查實施計劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)生效的消毒產(chǎn) 品安全自查實施計劃表中的自查組長和自查小組成員即被制定為該次食品安全自查的自查組 長和自查小組成員。4.2.2自查小組成員不檢查自己的工作。4.2.3質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)向自查小組成員提供自查時所需的質(zhì)量手冊和程序文件，受檢部門負(fù) 責(zé)提供其他支持性文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.4

46、自查小組成員按所檢查的范圍和受檢部門的特點，標(biāo)志有可操作性的消毒產(chǎn)品安全自 查表，供檢查時使用。4.3消毒產(chǎn)品安全自查的實施4. 3.1召開一次簡短的會議，組長介紹自查的目的、范圍、準(zhǔn)則、方式、計劃和自查人員分 工及日程安排，澄清自查計劃中不明確的問題，確定末次會議的時間、地點。4. 3.2在收件部門人員陪同下，由自查組長主持進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查員采用現(xiàn)場觀察、查閱 資料、提問等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。4. 3.2在受檢部門人員陪同下，由自查組長主持進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢察院采用現(xiàn)場觀察簡約資 料、提問等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。4. 3.3尋找客觀證據(jù)，在自查表中記錄質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求和事實。若發(fā)現(xiàn)不

47、 符合要求時，將不符合事實與受檢部門交換意見。4. 3.4自查結(jié)束，自查小組成員互相交流分析，確定不符合事實。在編寫“消毒產(chǎn)品安全自 查不符合項報告”時，須事實描述清楚，證據(jù)確鑿。4. 3.5幫助受檢部門制定并評價糾正措施。4. 3.6對自查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，確定不合格項，取得首檢部門簽字認(rèn)可。4. 3.7召開末次會議，由自查組長報告自查情況和自查結(jié)果。就食品安全提出檢查結(jié)論，并 對如何提高食品安全提出建議。4. 3. 8提交自查報告。4. 4糾正措施4.4.1根據(jù)審核員填寫的消毒產(chǎn)品安全自查不符合項報告，受檢部門處進(jìn)行確認(rèn)外，還 要分析不符合產(chǎn)生的原因，由問題的責(zé)任部門在5個工作日提供提出糾

48、正措施，并規(guī)定完成 糾正措施的期限。4. 4.2糾正措施須在規(guī)定的日期內(nèi)實施完成，如不能按期完成，責(zé)任部門必須向負(fù)責(zé)人說明 情況，請求延期。4. 4.3受檢部門在預(yù)定期限內(nèi)完成糾正措施的實施后，通知質(zhì)保部確認(rèn)完成情況，并報質(zhì)量 負(fù)責(zé)人認(rèn)可。4. 4.4對期限較長的糾正措施，可在下一次食品安全自查時由自檢小組確認(rèn)。4.5消毒產(chǎn)品安全自查結(jié)果提交質(zhì)量管理小組評審。4. 6消毒產(chǎn)品安全自查的記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)保存。十一、消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度文件編碼JW-XD-ZD-II-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒

49、管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為了貫徹實施消毒產(chǎn)品管理辦法及相關(guān)要求等，以消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯性, 確定消毒產(chǎn)品的類別及安全狀態(tài),制定必要的消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度。2、范圍：經(jīng)營消毒產(chǎn)品的品種質(zhì)量全過程管理活動記錄情況，銷售、使用、服務(wù)質(zhì)量的全過 程。3、職責(zé):質(zhì)量管理部、采購部、儲運部、銷售部4、內(nèi)容:5、消毒產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系制度的建立本制度所稱消毒產(chǎn)品追溯體系，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序采購、銷售的消毒產(chǎn)品，建立 健全企業(yè)經(jīng)營活動中消毒產(chǎn)品追溯體系的管理；建立以計算機系統(tǒng)消毒產(chǎn)品追溯為管理系統(tǒng)

50、, 確保消毒產(chǎn)品在采購、儲運、銷售環(huán)節(jié)中質(zhì)量安全和可追、可查，落實責(zé)任主責(zé)，管控質(zhì)量 風(fēng)險，完善消毒產(chǎn)品追溯體系管理。企業(yè)負(fù)責(zé)人是消毒產(chǎn)品追溯管理責(zé)任第一責(zé)任人，要強化企業(yè)主體責(zé)任和內(nèi)部管理，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人主導(dǎo)建立消毒產(chǎn)品追溯管理制度、職責(zé)、操作規(guī)程，質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)實施、監(jiān)督各 項權(quán)限工作的落實。企業(yè)消毒產(chǎn)品追溯管理應(yīng)按要求配備有消毒產(chǎn)品采購、儲存、銷售設(shè)備，要保證消毒產(chǎn)品 從生產(chǎn)到銷售終端可追溯性，實行計算機系統(tǒng)信息管理；對特殊管理的消毒產(chǎn)品按國家相關(guān) 政策執(zhí)行。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人對消毒產(chǎn)品追溯體系管理實施監(jiān)督，在藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)檢查、抽驗、投訴與查詢、不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告做到

51、信息可查、可追溯。消毒產(chǎn)品追溯管理制度的建立應(yīng)貫穿整個消毒產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制 度、職責(zé)、操作規(guī)程及相關(guān)記錄等。6、消毒產(chǎn)品追溯管理制度實施細(xì)則.消毒產(chǎn)品采購，必須從合法的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)建立供需關(guān)系，對企 業(yè)的資質(zhì)要嚴(yán)格審查，層層把關(guān)，對首營企業(yè)和首營品種的審核，需要收集供貨企業(yè)加蓋原 印章的消毒衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)許可證營業(yè)執(zhí)照（三合一）及上一年度企業(yè)年度報告公示 情況、消毒產(chǎn)品備案許可證，相關(guān)印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票樣式，開戶戶 名、開戶銀行及帳號，法人委托銷售員委托書等，均需加蓋原印章或法人章；采購員要按照 “消毒產(chǎn)品采購（進(jìn)貨）管理制度，在計算機系

52、統(tǒng)中對供貨企業(yè)和采購消毒產(chǎn)品品種實行 常態(tài)化、動態(tài)化管理，實時更新，做到可查詢食品來源和可追溯；不能追溯消毒產(chǎn)品來源的， 發(fā)現(xiàn)問題及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務(wù)往來，并通知質(zhì)量管理部。消毒產(chǎn)品儲運收貨員、驗收員負(fù)責(zé)對到貨消毒產(chǎn)品品種查驗，依據(jù)采購訂單核對來貨票據(jù)查生產(chǎn)企 業(yè)、供貨商、品種名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效日期、單位、數(shù)量、價格、 注冊證號、貯存條件、質(zhì)量合格等，以及核實供貨企業(yè)資質(zhì)與該企業(yè)首營企業(yè)、品種存檔資 質(zhì)是否一至，核對票樣、出庫印章等是否一至，核實來貨化妝品的真實性；對不能確定化妝 品追溯來源的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購部、質(zhì)量管理部。消毒產(chǎn)品在復(fù)核出庫時要在計算

53、機系統(tǒng)中操作執(zhí)行，并祥細(xì)記錄，發(fā)貨員負(fù)責(zé)銷售票 據(jù)上食品的發(fā)貨，交復(fù)核員復(fù)核準(zhǔn)確后，裝箱打包存放在發(fā)貨區(qū)等待配送員配送；6. 2. 3,消毒產(chǎn)品運輸記錄在計算機系統(tǒng)或紙質(zhì)文字記錄中要做好相關(guān)記錄并保存：運輸啟運 時間、車牌號、司機、配送員、配送地點、交接人等。6. 3.質(zhì)量管理員協(xié)助消毒產(chǎn)品追溯信息管理員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營消毒產(chǎn)品追溯信息更新，對有 預(yù)警信息立即進(jìn)行處理完成，確保計算機系統(tǒng)信息及時、完整、準(zhǔn)確。綜合部負(fù)責(zé)組織計算機系統(tǒng)消毒產(chǎn)品追溯信息等方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案， 并會同質(zhì)量管理部做好此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。6. 5.消毒產(chǎn)品追溯信息管理員負(fù)責(zé)對相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

54、6. 6.消毒產(chǎn)品追溯信息管理員要保障計算機信息數(shù)據(jù)按日備份、保管、準(zhǔn)確等；6. 7.消毒產(chǎn)品品追溯信息數(shù)據(jù)有凝問的要及時通知質(zhì)量管理部調(diào)查表；6. 8.對消毒產(chǎn)品追溯信息不能查實來源、確定品種真實性、生產(chǎn)企業(yè)或供貨商不能提供相關(guān) 證明文件的、有疑問的、實際信息不相符的品種，質(zhì)量管理、采購、銷售崗位相關(guān)人員應(yīng)當(dāng) 立即在計算機系統(tǒng)內(nèi)鎖定，并報告質(zhì)量管理部，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核確認(rèn)后，通知采購員 與供貨單位處理。7 .消毒產(chǎn)品追溯信息的管理質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對消毒產(chǎn)品追溯信息管理關(guān)注國家、?。ㄗ灾螀^(qū)）、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的消毒產(chǎn)品質(zhì)量信息，并 收集、傳閱，結(jié)合公司實際經(jīng)營商品分析、管控商品

55、質(zhì)量風(fēng)險。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、監(jiān)測本企業(yè)食品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告，發(fā)現(xiàn)的信息要及時上報 到國家食品不良反應(yīng)監(jiān)測中心計算機網(wǎng)絡(luò)信息平臺。消毒產(chǎn)品追溯信息管理員負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)中藥品采購、儲運、銷售管理，做到消毒產(chǎn)品 追溯信息可查、可追、可控。消毒產(chǎn)品追溯召回、追回管理本制度所稱消毒產(chǎn)品追溯召回、追回，是指本公司按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的 存在安全隱患的消毒產(chǎn)品，協(xié)助消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商履行消毒產(chǎn)品追溯召回義務(wù)。安 全隱患的消毒產(chǎn)品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命使用安全 的化妝品，且該消毒產(chǎn)品尚未或已經(jīng)被衛(wèi)計部門或食品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假消毒產(chǎn)品或劣 消毒產(chǎn)品，

56、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)或衛(wèi)計總計和食品藥品監(jiān)督管理部門確定召回、追回的消毒 產(chǎn)品品種適用于本制度。接到衛(wèi)計部門或食品藥品監(jiān)督管理部門、生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商消毒產(chǎn)品追溯召回通知后，應(yīng) 協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商履行追溯召回義務(wù)，按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)計部門或食品藥品監(jiān)督管理部門、 生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商制定的追溯召回計劃要求及時傳達(dá)、反饋消毒產(chǎn)品追溯召回信息，控制和 收回存在安全隱患的消毒產(chǎn)品。因客戶投訴等市場流通消毒產(chǎn)品質(zhì)量信息或食品養(yǎng)護(hù)種類信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的消毒產(chǎn) 品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該消毒產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)計 部門或食品藥品監(jiān)督管理部門報告。84質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)配合協(xié)助衛(wèi)計部門或

57、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商履 行追溯召回義務(wù)，按照追溯召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋追溯召回信息，控制和追溯存在 安全隱患的消毒產(chǎn)品。銷售部門接到追溯召回、追回藥品通知后，應(yīng)立即停止銷售，根據(jù)銷售記錄確定追溯召回 范圍并通知客戶停止銷售和使用追溯召回藥品。業(yè)務(wù)銷售人員負(fù)責(zé)清理客戶的追溯召回藥品庫存數(shù)量，配合相關(guān)部門的收回工作。儲運部門接到追溯召回、追回藥品通知后，應(yīng)立即停止出庫。根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門、生 產(chǎn)企業(yè)或供貨方的追溯召回計劃和公司質(zhì)量管理部門的要求，安排追溯召回藥品的儲存保管 和運輸事宜。發(fā)現(xiàn)本企業(yè)經(jīng)營的消毒產(chǎn)品存在安全隱患的處理質(zhì)量管理部門對存在安全隱患的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)

58、立即發(fā)出停止銷售該消毒產(chǎn)品的通知， 同時在計算機管理信息系統(tǒng)中鎖定，并通知儲運部保管員在貨架上放置“停止銷售標(biāo)識。8.8.2銷售部門接到停止銷通知后，應(yīng)根據(jù)銷售記錄及質(zhì)量管理部門的安排，通知銷售客戶停 止銷售和使用存在安全隱患的消毒產(chǎn)品。儲運部門應(yīng)將存在安全隱患的消毒產(chǎn)品用黃色標(biāo)志進(jìn)行隔離。8.84采購部門應(yīng)及時通知消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，要求其及時回復(fù)處理意見。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)向衛(wèi)計部門或食品藥品監(jiān)督管理部門報告。公司采購部門和銷售部門必須建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售消毒產(chǎn)品的可溯源 性。質(zhì)量管理部門配合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、供貨商或者衛(wèi)計部門或食品藥品監(jiān)督管理部門開 展有關(guān)消毒產(chǎn)品安

59、全隱患的調(diào)查并提供有關(guān)材料。衛(wèi)計部門或食品藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)追溯召回消毒產(chǎn)品過程中，要 求經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售該消毒產(chǎn)品的，本公司將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該消毒產(chǎn)品， 協(xié)助消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)履行追溯召回義務(wù)。經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)計部門或食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)追溯召回效果進(jìn)行審查、評價，認(rèn) 為追溯召回不徹底或需要采取更為有效措施的應(yīng)按照要求重新追溯召回或擴大追溯召回范 圍，并將執(zhí)行情況報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商。對相關(guān)資 料并做好記錄保存5年。在消毒產(chǎn)品追溯召回過程中不履行職責(zé)的，將按照公司相關(guān)規(guī)定對部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé) 任人予以嚴(yán)肅處理。對不嚴(yán)格按照

60、消毒產(chǎn)品追溯體系制度、職責(zé)、操作規(guī)程執(zhí)行的各部門各崗位責(zé)任人，按照 公司消毒產(chǎn)品管理制度及懲罰制度執(zhí)行。公司以藥易通計算機管理軟件為消毒產(chǎn)品追溯信息管理系統(tǒng)，確保經(jīng)營消毒產(chǎn)品商品信息 購進(jìn)可追、在庫可查、銷售可去向明確、責(zé)任可究等原則。文件名稱消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全管理員管理制度文件編碼JW-XD-ZD-I2-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購、銷售、儲運、財務(wù)、綜合部實施日期 年 月 日1、目的：為明確質(zhì)量安全管理員的崗位制度，保證質(zhì)量管理工作能夠有序開展，在公司內(nèi) 貫徹