XX年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一

1、一、單選題:1、下列不屬于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革基本原則強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容的是A.堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位B.堅(jiān)持立立足國(guó)情，建建立中國(guó)特色色醫(yī)藥衛(wèi)生體體制C.堅(jiān)持從從實(shí)際出發(fā)，著著力解決醫(yī)藥藥衛(wèi)生事業(yè)中中存在的突出出問(wèn)題D.堅(jiān)持公公平與效率統(tǒng)統(tǒng)一，政府主主導(dǎo)與發(fā)揮市市場(chǎng)機(jī)制作用用相結(jié)合E.堅(jiān)持統(tǒng)統(tǒng)籌兼顧，把把解決當(dāng)前突突出問(wèn)題與完完善制度體系系結(jié)合起來(lái)標(biāo)準(zhǔn)答案：c2、基本醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生制度度的四大體系系不包括A.公共衛(wèi)衛(wèi)生服務(wù)體系系B.醫(yī)藥衛(wèi)衛(wèi)生管理體系系C.醫(yī)療服服務(wù)體系D.醫(yī)療保保障體系E.藥品供供應(yīng)保障體系系標(biāo)準(zhǔn)答案：b3、藥品供供應(yīng)保障體系系的基礎(chǔ)是A.國(guó)家基基本藥物制度度B.藥

2、品儲(chǔ)儲(chǔ)備制度C.藥品生生產(chǎn)流通管理理體制D.藥品質(zhì)質(zhì)量保障體系系E.藥品監(jiān)監(jiān)督管理體制制標(biāo)準(zhǔn)答案：a4、根據(jù)醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革近期重重點(diǎn)實(shí)施方案案(20099-20111年)，三三年內(nèi)城鎮(zhèn)職職工醫(yī)保、城城鎮(zhèn)居民醫(yī)保保和新農(nóng)合覆覆蓋城鄉(xiāng)全體體居民，參保保率均提高到到A.75%以上B. 800%以上C. 855%以上D. 900%以上E.95%以上標(biāo)準(zhǔn)答案：d二、多選題題:5、國(guó)務(wù)院院發(fā)布的醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革近期重重點(diǎn)實(shí)施方案案(20099-20111)對(duì)建立立國(guó)家基本藥藥物制度的進(jìn)進(jìn)一步規(guī)定包包括A.建立國(guó)國(guó)家基本藥物物目錄遴選調(diào)調(diào)整管理機(jī)制制B.初步建建立基本藥物物供應(yīng)保障體體系C.建立基

3、基本藥物價(jià)格格管理機(jī)制D.建立基基本藥物優(yōu)先先選擇和合理理使用制度E.建立基基本藥物儲(chǔ)備備制度標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d6、國(guó)務(wù)院院發(fā)布的醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革近期重重點(diǎn)實(shí)施方案案(20099-20111年)具體體部署了醫(yī)改改近期三年的的五項(xiàng)重點(diǎn)工工作，其主要要內(nèi)容可以概概括為A.加快推推進(jìn)基本醫(yī)療療保障制度建建設(shè)B.初步建建立國(guó)家基本本藥物制度C.健全基基層醫(yī)療衛(wèi)生生服務(wù)體系D.促進(jìn)基基本公共衛(wèi)生生服務(wù)逐步均均等化E.推進(jìn)公公立醫(yī)院改革革試點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, dd, e7、根據(jù)改改革藥品和醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)革革的形成機(jī)制制的意見(jiàn)，政政府管理藥品品價(jià)格的重點(diǎn)點(diǎn)是A.專(zhuān)利新新藥B.國(guó)家基基本藥物

4、C.國(guó)家基基本醫(yī)療保障障用藥D.生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)具有壟斷斷性的特殊藥藥品E.預(yù)防用用藥標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, d8、根據(jù)改改革藥品和醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)革革的形成機(jī)制制的意見(jiàn)，實(shí)實(shí)行政府定價(jià)價(jià)的藥品包括括A.國(guó)家免免疫規(guī)劃藥品品B.國(guó)家基基本藥物C.國(guó)家基基本醫(yī)療保障障用藥D.麻醉藥藥品、第一類(lèi)類(lèi)精神藥品E.計(jì)劃生生育藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a, e三、匹配題題:9、A.國(guó)國(guó)家食品藥品品監(jiān)督管理局局B.省級(jí)食食品藥品監(jiān)督督管理局C.地市級(jí)級(jí)食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局D.縣級(jí)食食品藥品監(jiān)督督管理局E.地方各各級(jí)食品藥品品監(jiān)督管理局局根據(jù)關(guān)于于加強(qiáng)基本藥藥物質(zhì)量監(jiān)督督管理的規(guī)定定1.負(fù)責(zé)基基本藥物的評(píng)評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的的是2.負(fù)責(zé)基基

5、本藥物的監(jiān)監(jiān)督性抽驗(yàn)工工作的是3.應(yīng)當(dāng)進(jìn)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)對(duì)城市社區(qū)和和農(nóng)村基本藥藥物質(zhì)量監(jiān)督督管理的是4.組織開(kāi)開(kāi)展基本藥物物品種的再評(píng)評(píng)價(jià)工作的是是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B,EE,A10、A.15元B.20元元C.50元元D.1000元E.1200元根據(jù)醫(yī)藥藥衛(wèi)生體制改改革近期重點(diǎn)點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年年)1. 20010年，對(duì)對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)醫(yī)保和新農(nóng)合合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)提高到每人人每年2. 20009年，人人均基本公共共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低低于3. 20011年，人人均基本公共共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低低于標(biāo)準(zhǔn)答案：E,A,BB一、單選題題:1、藥物非非臨床研究質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范范的英文簡(jiǎn)稱(chēng)稱(chēng)為A.G

6、MPPB.GSPPC.GAPPD.GCPPE.GLPP標(biāo)準(zhǔn)答案：e2、下列行行政處罰不適適用于聽(tīng)證程程序的是A.停產(chǎn)停停業(yè)B.暫扣許許可證C.吊銷(xiāo)許許可證D.吊銷(xiāo)執(zhí)執(zhí)照E.較大數(shù)數(shù)額罰款標(biāo)準(zhǔn)答案：b3、根據(jù)野野生藥材資源源保護(hù)管理?xiàng)l條例，下列列屬于國(guó)家三三級(jí)保護(hù)野生生藥材物種的的藥材是A.馬鹿茸茸B.黃連C.刺五加加D.黃柏E.當(dāng)歸標(biāo)準(zhǔn)答案：c二、多選題題:4、國(guó)家藥藥品編碼中的的本位碼由哪哪些碼組成A.藥品國(guó)國(guó)別碼B.藥品類(lèi)類(lèi)別碼C.藥品監(jiān)監(jiān)管碼D.藥品本本體碼E.校驗(yàn)碼碼標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d, ee5、設(shè)定和和實(shí)施行政許許可的原則包包括A.法定原原則B.公開(kāi)、公公平、公正原原則C.便民

7、和和效率原則D.信賴(lài)保保護(hù)原則E.保護(hù)當(dāng)當(dāng)事人合法權(quán)權(quán)益原則標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, dd6、下列符符合申請(qǐng)中藥藥一級(jí)保護(hù)品品種條件的有有A.對(duì)特定定疾病有特殊殊療效的B.對(duì)特定定疾病有顯著著療效的C.用于預(yù)預(yù)防特殊疾病病的D.用于治治療特殊疾病病的E.已申請(qǐng)請(qǐng)專(zhuān)利的中藥藥品種標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d三、匹配題題:7、A.藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)B.衛(wèi)生行行政部門(mén)C.國(guó)家發(fā)發(fā)展和改革宏宏觀調(diào)控部門(mén)門(mén)D.人力資資源和社會(huì)保保障部門(mén)E.工商行行政管理部門(mén)門(mén)1.建立國(guó)國(guó)家基本藥物物制度，制定定國(guó)家藥物政政策的部門(mén)是是2.負(fù)責(zé)藥藥品價(jià)格的監(jiān)監(jiān)督管理工作作的部門(mén)是3.制定并并發(fā)布國(guó)家家基本醫(yī)療保保險(xiǎn)、工傷

8、保保險(xiǎn)和生育保保險(xiǎn)藥品目錄錄的部門(mén)是是4.負(fù)責(zé)藥藥品廣告監(jiān)督督與處罰的部部門(mén)是標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,DD,E8、A.國(guó)國(guó)家藥典委員員會(huì)B.國(guó)家食食品藥品監(jiān)督督管理局藥品品審評(píng)中心C.國(guó)家食食品藥品監(jiān)督督管理局藥品品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食食品藥品監(jiān)督督管理局藥品品認(rèn)證管理中中心E.國(guó)家食食品藥品監(jiān)督督管理局執(zhí)業(yè)業(yè)藥師資格認(rèn)認(rèn)證中心1. 組織織制定和修訂訂國(guó)家藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是是2.承擔(dān)非非處方藥目錄錄制定、調(diào)整整的技術(shù)工作作的機(jī)構(gòu)是3.承擔(dān)藥藥品再評(píng)價(jià)和和淘汰藥品的的技術(shù)工作的的機(jī)構(gòu)是4.承擔(dān)全全國(guó)藥品不良良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的的技術(shù)工作的的機(jī)構(gòu)是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,CC,C9、A.安安全性B.有效性性C.經(jīng)濟(jì)性性

9、D.均一性性E.穩(wěn)定性性1.國(guó)際上上有的采用“完完全緩解”“部部分緩解”“穩(wěn)穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別別的是2. 按規(guī)規(guī)定的適應(yīng)癥癥和用法、用用量使用藥品品后，人體產(chǎn)產(chǎn)生毒副作用用反應(yīng)的程度度3. 在規(guī)規(guī)定的適應(yīng)癥癥、用法和用用量的條件下下，能滿(mǎn)足預(yù)預(yù)防、治療、診診斷人的疾病病，有目的地地調(diào)節(jié)人的生生理機(jī)能的要要求標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A,BB10、A.GAPB.GCPPC.GLPPD.GMPPE.GSPP1.藥物臨臨床研究質(zhì)量量管理規(guī)范的的英文簡(jiǎn)稱(chēng)是是2.藥品生生產(chǎn)質(zhì)量管理理規(guī)范的英文文簡(jiǎn)稱(chēng)是3.藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范的英文文簡(jiǎn)稱(chēng)是4.中藥材材生產(chǎn)質(zhì)量管管理規(guī)范的英英文簡(jiǎn)稱(chēng)是標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,EE,A11、A.

10、 抽查性檢檢驗(yàn)B.進(jìn)口檢檢驗(yàn)C.國(guó)家檢檢驗(yàn)D.委托檢檢驗(yàn)E.注冊(cè)檢檢驗(yàn)1.由藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)授權(quán)的藥藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)，根據(jù)計(jì)劃劃對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使使用單位的藥藥品實(shí)施的檢檢驗(yàn)是2.審批新新藥時(shí)的檢驗(yàn)驗(yàn)是3.國(guó)家法法律或藥品監(jiān)監(jiān)督部門(mén)規(guī)定定某些藥品在在銷(xiāo)售前必須須經(jīng)過(guò)指定的的政府藥品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行檢驗(yàn)的是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,CC12、A.7日B.15日日C.30日日D.60日日E.3個(gè)月月1.行政復(fù)復(fù)議的一般申申請(qǐng)時(shí)效是2.行政訴訴訟的時(shí)效是是標(biāo)準(zhǔn)答案：D,E13、A.梅花鹿茸B.遠(yuǎn)志C.麝香D.天麻E.蛇膽依照野生生藥材資源保保護(hù)管理?xiàng)l例例1.屬于資資源嚴(yán)重減少少的野生藥材材是2.屬于國(guó)

11、國(guó)家二級(jí)保護(hù)護(hù)的野生藥材材是3.屬于瀕瀕臨滅絕狀態(tài)態(tài)的稀有珍貴貴野生藥材是是4.屬于分分布區(qū)域縮小小、資源處于于衰竭狀態(tài)的的重要野生藥藥材是標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,AA,C14、A.3年B.5年C.7年D.10年年E.30年年、20年、110年1.中藥一一級(jí)保護(hù)品種種的保護(hù)期為為2.中藥二二級(jí)保護(hù)品種種的保護(hù)期為為3.中藥材材GAP證書(shū)書(shū)的有效期為為標(biāo)準(zhǔn)答案：E,C,BB一、單選題題:1、制定中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法的宗旨旨是A.加強(qiáng)藥藥品管理，制制止藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)場(chǎng)價(jià)格水平，保保障消費(fèi)者的的合法權(quán)益B.打擊走走私、制造毒毒品，維護(hù)社社會(huì)管理秩序序C.鼓勵(lì)研研究、創(chuàng)制新新藥，

12、發(fā)展我我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)業(yè)D.加強(qiáng)藥藥品監(jiān)督管理理，保證藥品品質(zhì)量，保障障人體用藥安安全，維護(hù)人人民身體健康康和用藥的合合法權(quán)益E.加強(qiáng)藥藥品監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)，打擊制售售假劣藥品的的違法活動(dòng)，保保證人民用藥藥安全，維護(hù)護(hù)人民身體健健康標(biāo)準(zhǔn)答案：d2、根據(jù)中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法規(guī)定，生生產(chǎn)藥品所需需的原、輔料料必須符合A.藥理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)C.生產(chǎn)要要求D.藥用要要求E.衛(wèi)生要要求標(biāo)準(zhǔn)答案：d3、根據(jù)中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)配制的制制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位位科研需要的的品種B.本單位位臨床需要的的品種C.市場(chǎng)供供不應(yīng)求的品品種D.市場(chǎng)上上沒(méi)有供應(yīng)的的品種E.本單位位臨床需要而而市場(chǎng)

13、上沒(méi)有有供應(yīng)的品種種標(biāo)準(zhǔn)答案：e4、國(guó)家藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)報(bào)告，某省藥藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的某藥藥品療效不確確，不良反應(yīng)應(yīng)大。根據(jù)中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法，對(duì)該該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥藥處理B.撤銷(xiāo)批批準(zhǔn)文號(hào)C.進(jìn)行再再評(píng)價(jià)D.按假藥藥處理E.進(jìn)行市市場(chǎng)調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)答案：b5、根據(jù)藥藥品管理法，下下列按假藥論論處的情形是是A.超過(guò)有有效期的B.變質(zhì)的的C.擅自添添加著色劑、防防腐劑及輔料料的D.不注明明或者更改生生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接接觸藥品的包包裝材料未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)答案：b6、中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法規(guī)定，醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制制劑必須A.經(jīng)所在在地省級(jí)衛(wèi)生生行政部門(mén)和和藥品監(jiān)督管管理部

14、門(mén)審批批發(fā)給醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑許許可證B.經(jīng)所在在地省級(jí)衛(wèi)生生行政部門(mén)審審核同意，由由省級(jí)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)審批發(fā)給醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證C.經(jīng)所在在地省級(jí)衛(wèi)生生行政部門(mén)審審批發(fā)給醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證D.經(jīng)所在在地省級(jí)衛(wèi)生生行政部門(mén)審審核同意，由由工商行政部部門(mén)審批發(fā)給給醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)制劑許可證證E.經(jīng)所在在地省級(jí)衛(wèi)生生行政部門(mén)和和藥品監(jiān)督管管理部門(mén)審批批，由工商行行政部門(mén)審批批發(fā)給醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑許許可證標(biāo)準(zhǔn)答案：b7、中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法規(guī)定，國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)由A.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)組織織藥典委員會(huì)會(huì)負(fù)責(zé)制定和和修訂B.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)、國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行行政部門(mén)共同同制

15、定和修訂訂C.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)的藥藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和和修訂D.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)會(huì)同同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生生行政部門(mén)制制定和修訂E.國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生行政部部門(mén)負(fù)責(zé)制定定和修訂標(biāo)準(zhǔn)答案：a8、依照中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法的規(guī)定定，對(duì)療效不不確、不良反反應(yīng)大或者其其他原因危害害人體健康的的國(guó)外進(jìn)口藥藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷(xiāo)批批準(zhǔn)文號(hào)B.撤銷(xiāo)進(jìn)進(jìn)口藥品注冊(cè)冊(cè)證C.按劣藥藥處理D.按假藥藥處理E.進(jìn)行再再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)答案：b9、根據(jù)藥藥品管理法，下下列按劣藥論論處的情形是是A.所標(biāo)明明的適應(yīng)證超超出規(guī)定范圍圍的B.所標(biāo)明明的功能主治治超出規(guī)定范范圍的C.藥品成成分的含量不不符合國(guó)家藥藥品標(biāo)準(zhǔn)的D

16、.藥品所所含成分與國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的成分分不符的E.使用依依照本法必須須取得批準(zhǔn)文文號(hào)而未取得得批準(zhǔn)文號(hào)的的原料藥生產(chǎn)產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)答案：c10、對(duì)于于直接接觸藥藥品的包裝材材料和容器，以以下說(shuō)法不正正確的是A.必須符符合藥用要求求B.必須符符合保障人體體健康、安全全的標(biāo)準(zhǔn)C.由藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)在審批藥藥品時(shí)分開(kāi)審審批D.藥品生生產(chǎn)企業(yè)不得得使用未經(jīng)批批準(zhǔn)的直接接接觸藥品的包包裝材料和容容器E.對(duì)不合合格的直接接接觸藥品的包包裝材料和容容器，由藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)責(zé)令停止止使用標(biāo)準(zhǔn)答案：c11、下列列關(guān)于藥品廣廣告的內(nèi)容管管理說(shuō)法錯(cuò)誤誤的是A.藥品廣廣告的內(nèi)容必必須真實(shí)、合合法B.以省級(jí)級(jí)藥

17、品監(jiān)督管管理部門(mén)批準(zhǔn)準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為為準(zhǔn)，不得含含有虛假的內(nèi)內(nèi)容C.藥品廣廣告不得含有有不科學(xué)的表表示功效的斷斷言或者保證證D.藥品廣廣告不得利用用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)醫(yī)藥科研單位位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)學(xué)者、醫(yī)師、患患者的名義和和形象作證明明E.非藥品品廣告不得有有涉及藥品的的宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案：b12、從事事生產(chǎn)、銷(xiāo)售售假藥及劣藥藥情節(jié)嚴(yán)重的的企業(yè)或者其其他單位，其其直接負(fù)責(zé)的的主管人員和和其他直接責(zé)責(zé)任人員不得得從事藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活活動(dòng)的期限是是A.3年B.5年C.7年D.10年年E.15年年標(biāo)準(zhǔn)答案：d二、多選題題:13、藥品品生產(chǎn)企業(yè)的的行為規(guī)則包包括A.生產(chǎn)藥藥品所需的原原料、輔料必必須符合藥用

18、用要求B.不符合合國(guó)家藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的藥品不不得出廠C.必須從從具有藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資資格的企業(yè)購(gòu)購(gòu)進(jìn)原料D.不得直直接向醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品品E.不得直直接向藥品零零售企業(yè)銷(xiāo)售售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c14、根據(jù)據(jù)中華人民民共和國(guó)藥品品管理法，開(kāi)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)必須具具備的條件包包括A.具有依依法經(jīng)過(guò)資格格認(rèn)定的藥學(xué)學(xué)技術(shù)人員B.具有與與經(jīng)營(yíng)藥品相相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)業(yè)場(chǎng)所C.具有與與所經(jīng)營(yíng)藥品品相適應(yīng)的質(zhì)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)構(gòu)或者人員D.具有與與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相相適應(yīng)的藥品品品種與數(shù)量量E.具有保保證所經(jīng)營(yíng)藥藥品質(zhì)量的規(guī)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, ee15、根據(jù)據(jù)中華人民民共和國(guó)藥品品管理法，應(yīng)應(yīng)按劣藥

19、論處處的藥品包括括A.未標(biāo)明明有效期或者者更改有效期期的藥品B.不注明明或者更改生生產(chǎn)批號(hào)的藥藥品C.擅自添添加了防腐劑劑的藥品D.擅自添添加了輔料的的藥品E.使用未未經(jīng)批準(zhǔn)的直直接接觸藥品品的包裝材料料和容器的藥藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, dd, e16、根據(jù)據(jù)中華人民民共和國(guó)藥品品管理法，應(yīng)應(yīng)按假藥論處處的藥品包括括A.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)規(guī)定定禁止使用的的藥品B.未經(jīng)批批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)進(jìn)口的藥品C.微生物物限度超標(biāo)的的藥品D.所標(biāo)明明的適應(yīng)證或或者功能主治治超出規(guī)定范范圍的藥品E.夸大宣宣傳療效的藥藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d17、下列列關(guān)于配制制制劑的管理說(shuō)說(shuō)法正確的是是A.省、

20、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府衛(wèi)生行政部部門(mén)批準(zhǔn)后方方可配制B.省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府藥品監(jiān)督管管理部門(mén)批準(zhǔn)準(zhǔn)后方可配制制C.必須是是本單位臨床床需要，而市市場(chǎng)上供應(yīng)量量小的藥品D.配制的的制劑必須按按照規(guī)定進(jìn)行行質(zhì)量檢驗(yàn)，配配制全過(guò)程必必須符合GMMP要求E.質(zhì)量檢檢驗(yàn)合格的，憑憑醫(yī)師處方在在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)使用，特殊殊情況除外。標(biāo)準(zhǔn)答案：b, e18、依照照中華人民民共和國(guó)藥品品管理法，國(guó)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)指定藥品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行檢驗(yàn)的藥品品有A.首次在在國(guó)外銷(xiāo)售的的藥品B.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)規(guī)定定的生物制品品C.已有國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥藥品D.首次在在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的的藥品E.國(guó)

21、務(wù)院院規(guī)定的其他他藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：b, d, e三、匹配題題:19、A.國(guó)務(wù)院藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)B.國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生行政部部門(mén)C.國(guó)務(wù)院院勞動(dòng)和社會(huì)會(huì)保障部門(mén)D.省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府藥品監(jiān)督管管理部門(mén)E.省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府衛(wèi)生行政部部門(mén)中華人民民共和國(guó)藥品品管理法規(guī)規(guī)定1.批準(zhǔn)開(kāi)開(kāi)辦藥品批發(fā)發(fā)企業(yè)并發(fā)給給藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)許可證的的部門(mén)是2.審核同同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)配制制劑的的部門(mén)是3.批準(zhǔn)并并發(fā)給醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑許許可證的部部門(mén)是4.批準(zhǔn)新新藥臨床試驗(yàn)驗(yàn)的部門(mén)是標(biāo)準(zhǔn)答案：D,E,DD,A20、A.實(shí)施批準(zhǔn)文文號(hào)管理的中中藥材、中藥藥飲片品種目目錄B.組織藥藥典委員會(huì)，負(fù)負(fù)責(zé)國(guó)家藥品品

22、標(biāo)準(zhǔn)的制定定和修訂C.實(shí)行處處方藥與非處處方藥分類(lèi)管管理制度的具具體辦法D.實(shí)行藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告制度的的具體辦法E.藥物臨臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)資格的認(rèn)定定辦法依照中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法1.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)2.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)會(huì)同同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生生行政部門(mén)制制定3.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)會(huì)同同國(guó)務(wù)院中醫(yī)醫(yī)藥管理部門(mén)門(mén)制定4.國(guó)務(wù)院院制定標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,AA,C21、A.必須執(zhí)行檢檢查驗(yàn)收制度度B.必須準(zhǔn)準(zhǔn)確無(wú)誤，并并正確說(shuō)明用用法、用量和和注意事項(xiàng)C.必須有有真實(shí)完整的的購(gòu)銷(xiāo)記錄D.必須執(zhí)執(zhí)行檢查制度度E.必須根根據(jù)醫(yī)師處方方1.藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品2.藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)

23、企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)銷(xiāo)藥品3.藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售售藥品4.藥品的的入庫(kù)和出庫(kù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,BB,D一、單選題題:1、中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法實(shí)施條例規(guī)規(guī)定，國(guó)家將將非處方藥分分為甲、乙兩兩類(lèi)是根據(jù)非非處方藥品的的A.安全性性B.有效性性C.給藥途途徑D.劑型E.適應(yīng)證證標(biāo)準(zhǔn)答案：a2、中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法實(shí)施條例規(guī)規(guī)定，個(gè)人設(shè)設(shè)置的門(mén)診部部、診所不得得A.配備常常用藥品和急急救藥品以外外的其他藥品品B.配備常常用藥品和急急救藥品C.配備中中成藥D.配備非非處方藥以外外的藥品E.使用中中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)答案：a解析：3、中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法實(shí)施條例規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品品生產(chǎn)企業(yè)生生產(chǎn)的新

24、藥品品種設(shè)立的監(jiān)監(jiān)測(cè)期不超過(guò)過(guò)A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年標(biāo)準(zhǔn)答案：d4、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)配制制劑劑所使用的直直接接觸藥品品的包裝材料料和容器、制制劑的標(biāo)簽和和說(shuō)明書(shū)必須須經(jīng)由以下哪哪個(gè)部門(mén)或機(jī)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)A.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)B.省級(jí)藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)C.市級(jí)藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)D.縣級(jí)藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)E.省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政部門(mén)門(mén)標(biāo)準(zhǔn)答案：b二、多選題題:5、依據(jù)中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法實(shí)施條例例，以下關(guān)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)配制的制劑劑的表述正確確的是A.不得在在市場(chǎng)上銷(xiāo)售售或者變相銷(xiāo)銷(xiāo)售B.不得發(fā)發(fā)布廣告C.任何情情況不得在醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間間調(diào)劑使用D.不得辦辦理變更配制制場(chǎng)所的

25、手續(xù)續(xù)E.不得配配制未取得制制劑批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)的制劑標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, e6、按照中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法實(shí)施條例例，不得委委托生產(chǎn)的藥藥品是A.生物制制品B.疫苗C.血液制制品D.注射劑劑E.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)規(guī)定定的其他藥品品標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, e7、下列必必須從重處罰罰的行為有A.以麻醉醉藥品等特殊殊管理藥品冒冒充其他藥品品，或者其他他藥品冒充特特殊管理藥品品的B.生產(chǎn)銷(xiāo)銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦婦、嬰幼兒及及兒童為主要要使用對(duì)象的的假藥、劣藥藥的C.生產(chǎn)、銷(xiāo)銷(xiāo)售、使用假假劣藥造成人人員傷害后果果的，或經(jīng)處處理后重犯的的D.生產(chǎn)、銷(xiāo)銷(xiāo)售的生物制制品、血液制制品屬于假藥藥、劣藥的E.拒絕、

26、逃逃避監(jiān)督檢查查，或者偽造造、銷(xiāo)毀、隱隱匿有關(guān)證據(jù)據(jù)材料的，或或者擅自動(dòng)用用查封、扣押押物品的標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, dd, e三、匹配題題:8、A.國(guó)國(guó)務(wù)院質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督管理理部門(mén)負(fù)責(zé)B.國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生行政部部門(mén)負(fù)責(zé)C.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)D.省級(jí)人人民政府藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)負(fù)責(zé)E.省級(jí)人人民政府衛(wèi)生生行政部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)1.生產(chǎn)注注射劑的藥品品生產(chǎn)企業(yè)的的GMP認(rèn)證證工作由2.生產(chǎn)放放射性藥品的的藥品生產(chǎn)企企業(yè)的GMPP認(rèn)證工作由由3.生產(chǎn)片片劑、膠囊劑劑的藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的GMMP認(rèn)證工作作由標(biāo)準(zhǔn)答案：C,C,DD9、A.55年B.4年C.3年D.2年E.1年依據(jù)中華華人民共和國(guó)

27、國(guó)藥品管理法法實(shí)施條例的的規(guī)定1.藥品批批準(zhǔn)文號(hào)的有有效期為2.藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可證的的有效期為標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A10、A.國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管理理局B.省級(jí)食食品藥品監(jiān)督督管理局C.國(guó)家或或省藥品監(jiān)督督管理部門(mén)D.國(guó)家藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E.省級(jí)藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)中心依據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法實(shí)施條例的的規(guī)定1.對(duì)不良良反應(yīng)大或者者其他原因危危害健康的藥藥品，撤銷(xiāo)該該藥品批準(zhǔn)證證明文件的部部門(mén)是2.根據(jù)分分析評(píng)價(jià)結(jié)果果，可以采取取責(zé)令修改藥藥品說(shuō)明書(shū)，暫暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)銷(xiāo)售和使用的的措施的部門(mén)門(mén)是3.對(duì)已確確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重重不良反應(yīng)的的藥品可以采采取停止生產(chǎn)產(chǎn)、銷(xiāo)售、使使用的緊急控控制措施的

28、部部門(mén)是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A,AA一、單選題題:1、制售假假藥，足以嚴(yán)嚴(yán)重危害人體體健康的A.處2年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或者單處處銷(xiāo)售額500%至2倍罰罰金B(yǎng).處3年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處或單單處銷(xiāo)售額550%至2倍倍罰金C.處3年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處銷(xiāo)銷(xiāo)售額50%至2倍罰金金或者沒(méi)收財(cái)財(cái)產(chǎn)D.處100以上有期徒徒刑、無(wú)期徒徒刑或死刑，并并處銷(xiāo)售額550%至2倍倍罰金或者沒(méi)沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E.處100以上有期徒徒刑或無(wú)期徒徒刑，并處銷(xiāo)銷(xiāo)售額50%至2倍罰金金或者沒(méi)收財(cái)財(cái)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)答案：b2、知道或或應(yīng)當(dāng)知道他他人制售偽劣劣商品犯罪而而為其提供便便利條件的A.按制售售偽劣商品犯

29、犯罪的共犯論論處B.按制售售偽劣商品犯犯罪的從犯論論處C.依法追追究刑事責(zé)任任D.依法追追究民事責(zé)任任E.依法追追究行政責(zé)任任標(biāo)準(zhǔn)答案：a3、未經(jīng)許許可非法經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品，擾亂亂市場(chǎng)秩序，情情節(jié)嚴(yán)重的A.處3年年以下有期徒徒刑、拘役管管制或剝奪政政治權(quán)利B.處5年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處或單單處違法所得得1倍以上55倍以下罰金金C.處5年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處或或單處違法所所得1倍以上上5倍以下罰罰金D.處5年年以上有期徒徒刑，并處或或單處違法所所得1倍以上上5倍以下罰罰金E.處5年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處或單單處違法所得得1倍以上33倍以下罰金金標(biāo)準(zhǔn)答案：b4、根據(jù)中

30、中華人民共和和國(guó)刑法，依依法從事生產(chǎn)產(chǎn)、運(yùn)輸、管管理、使用國(guó)國(guó)家管制的麻麻醉藥品、精精神藥品的人人員，違反國(guó)國(guó)家規(guī)定，向向吸食、注射射毒品的人提提供國(guó)家規(guī)定定管制的能夠夠使人形成癮癮癖的麻醉藥藥品、精神藥藥品，情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的，應(yīng)A.處三年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處罰金金B(yǎng).處三年年以上七年以以下有期徒刑刑，并處罰金金C.處三年年以上十年以以下有期徒刑刑，并處罰金金D.處七年年以上有期徒徒刑或無(wú)期徒徒刑，并處罰罰金E.處十年年以上有期徒徒刑或無(wú)期徒徒刑，并處罰罰金標(biāo)準(zhǔn)答案：b二、多選題題:5、根據(jù)中中華人民共和和國(guó)刑法，違違法行為情節(jié)節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按按非法經(jīng)營(yíng)罪罪定罪處罰的的有A.違反國(guó)國(guó)家規(guī)定

31、，向向吸食毒品者者銷(xiāo)售麻醉藥藥品B.買(mǎi)賣(mài)進(jìn)進(jìn)出口許可證證和進(jìn)出口原原產(chǎn)地證明C.買(mǎi)賣(mài)藥藥品經(jīng)營(yíng)許可可證或藥品品批準(zhǔn)文號(hào)D.未經(jīng)許許可經(jīng)營(yíng)藥品品E.藥品廣廣告發(fā)布者利利用廣告對(duì)藥藥品作虛假宣宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, d6、按中中華人民共和和國(guó)刑法規(guī)規(guī)定，屬于擾擾亂市場(chǎng)秩序序罪，情節(jié)特特別嚴(yán)重，應(yīng)應(yīng)處5年以上上有期徒刑，并并處違法所得得1倍以上55倍以下罰金金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)產(chǎn)的犯罪行為為是A.廣告主主、廣告經(jīng)營(yíng)營(yíng)者、廣告發(fā)發(fā)布者違反國(guó)國(guó)家規(guī)定，利利用廣告對(duì)商商品或服務(wù)虛虛假宣傳的B.未經(jīng)許許可經(jīng)營(yíng)法律律、行政法規(guī)規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品品或者其他限限制買(mǎi)賣(mài)物品品的C.買(mǎi)賣(mài)進(jìn)進(jìn)出口許可證證以及其他法法律、行政法法規(guī)規(guī)定的經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可證或或者批件的D.其他嚴(yán)嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)場(chǎng)秩序的非法法經(jīng)營(yíng)行為的的E.以暴力力、威脅方法法阻礙國(guó)家機(jī)機(jī)關(guān)工作人員員依法執(zhí)行職職務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, d7、依法從從事生產(chǎn)、運(yùn)運(yùn)輸、管理、使使用國(guó)家管制制的麻醉藥品品、精神藥品品的人員，違違反國(guó)家規(guī)定定，向吸食、注注射毒品的人人提供國(guó)家規(guī)規(guī)定管制的