XX年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一

1、一、單選題:1、下列不屬于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革基本原則強調的內容的是A.堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位B.堅持立立足國情，建建立中國特色色醫(yī)藥衛(wèi)生體體制C.堅持從從實際出發(fā)，著著力解決醫(yī)藥藥衛(wèi)生事業(yè)中中存在的突出出問題D.堅持公公平與效率統(tǒng)統(tǒng)一，政府主主導與發(fā)揮市市場機制作用用相結合E.堅持統(tǒng)統(tǒng)籌兼顧，把把解決當前突突出問題與完完善制度體系系結合起來標準答案：c2、基本醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生制度度的四大體系系不包括A.公共衛(wèi)衛(wèi)生服務體系系B.醫(yī)藥衛(wèi)衛(wèi)生管理體系系C.醫(yī)療服服務體系D.醫(yī)療保保障體系E.藥品供供應保障體系系標準答案：b3、藥品供供應保障體系系的基礎是A.國家基基本藥物制度度B.藥

2、品儲儲備制度C.藥品生生產(chǎn)流通管理理體制D.藥品質質量保障體系系E.藥品監(jiān)監(jiān)督管理體制制標準答案：a4、根據(jù)醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革近期重重點實施方案案(20099-20111年)，三三年內城鎮(zhèn)職職工醫(yī)保、城城鎮(zhèn)居民醫(yī)保保和新農合覆覆蓋城鄉(xiāng)全體體居民，參保保率均提高到到A.75%以上B. 800%以上C. 855%以上D. 900%以上E.95%以上標準答案：d二、多選題題:5、國務院院發(fā)布的醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革近期重重點實施方案案(20099-20111)對建立立國家基本藥藥物制度的進進一步規(guī)定包包括A.建立國國家基本藥物物目錄遴選調調整管理機制制B.初步建建立基本藥物物供應保障體體系C.建立基

3、基本藥物價格格管理機制D.建立基基本藥物優(yōu)先先選擇和合理理使用制度E.建立基基本藥物儲備備制度標準答案：a, b, d6、國務院院發(fā)布的醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革近期重重點實施方案案(20099-20111年)具體體部署了醫(yī)改改近期三年的的五項重點工工作，其主要要內容可以概概括為A.加快推推進基本醫(yī)療療保障制度建建設B.初步建建立國家基本本藥物制度C.健全基基層醫(yī)療衛(wèi)生生服務體系D.促進基基本公共衛(wèi)生生服務逐步均均等化E.推進公公立醫(yī)院改革革試點標準答案：a, b, c, dd, e7、根據(jù)改改革藥品和醫(yī)醫(yī)療服務價革革的形成機制制的意見，政政府管理藥品品價格的重點點是A.專利新新藥B.國家基基本藥物

4、C.國家基基本醫(yī)療保障障用藥D.生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營具有壟斷斷性的特殊藥藥品E.預防用用藥標準答案：b, c, d8、根據(jù)改改革藥品和醫(yī)醫(yī)療服務價革革的形成機制制的意見，實實行政府定價價的藥品包括括A.國家免免疫規(guī)劃藥品品B.國家基基本藥物C.國家基基本醫(yī)療保障障用藥D.麻醉藥藥品、第一類類精神藥品E.計劃生生育藥品標準答案：a, e三、匹配題題:9、A.國國家食品藥品品監(jiān)督管理局局B.省級食食品藥品監(jiān)督督管理局C.地市級級食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局D.縣級食食品藥品監(jiān)督督管理局E.地方各各級食品藥品品監(jiān)督管理局局根據(jù)關于于加強基本藥藥物質量監(jiān)督督管理的規(guī)定定1.負責基基本藥物的評評價性抽驗的的是2.負責基基

5、本藥物的監(jiān)監(jiān)督性抽驗工工作的是3.應當進進一步加強對對城市社區(qū)和和農村基本藥藥物質量監(jiān)督督管理的是4.組織開開展基本藥物物品種的再評評價工作的是是標準答案：A,B,EE,A10、A.15元B.20元元C.50元元D.1000元E.1200元根據(jù)醫(yī)藥藥衛(wèi)生體制改改革近期重點點實施方案(2009-2011年年)1. 20010年，對對城鎮(zhèn)居民醫(yī)醫(yī)保和新農合合的補助標準準提高到每人人每年2. 20009年，人人均基本公共共衛(wèi)生服務經(jīng)經(jīng)費標準不低低于3. 20011年，人人均基本公共共衛(wèi)生服務經(jīng)經(jīng)費標準不低低于標準答案：E,A,BB一、單選題題:1、藥物非非臨床研究質質量管理規(guī)范范的英文簡稱稱為A.G

6、MPPB.GSPPC.GAPPD.GCPPE.GLPP標準答案：e2、下列行行政處罰不適適用于聽證程程序的是A.停產(chǎn)停停業(yè)B.暫扣許許可證C.吊銷許許可證D.吊銷執(zhí)執(zhí)照E.較大數(shù)數(shù)額罰款標準答案：b3、根據(jù)野野生藥材資源源保護管理條條例，下列列屬于國家三三級保護野生生藥材物種的的藥材是A.馬鹿茸茸B.黃連C.刺五加加D.黃柏E.當歸標準答案：c二、多選題題:4、國家藥藥品編碼中的的本位碼由哪哪些碼組成A.藥品國國別碼B.藥品類類別碼C.藥品監(jiān)監(jiān)管碼D.藥品本本體碼E.校驗碼碼標準答案：a, b, d, ee5、設定和和實施行政許許可的原則包包括A.法定原原則B.公開、公公平、公正原原則C.便民

7、和和效率原則D.信賴保保護原則E.保護當當事人合法權權益原則標準答案：a, b, c, dd6、下列符符合申請中藥藥一級保護品品種條件的有有A.對特定定疾病有特殊殊療效的B.對特定定疾病有顯著著療效的C.用于預預防特殊疾病病的D.用于治治療特殊疾病病的E.已申請請專利的中藥藥品種標準答案：a, c, d三、匹配題題:7、A.藥藥品監(jiān)督管理理部門B.衛(wèi)生行行政部門C.國家發(fā)發(fā)展和改革宏宏觀調控部門門D.人力資資源和社會保保障部門E.工商行行政管理部門門1.建立國國家基本藥物物制度，制定定國家藥物政政策的部門是是2.負責藥藥品價格的監(jiān)監(jiān)督管理工作作的部門是3.制定并并發(fā)布國家家基本醫(yī)療保保險、工傷

8、保保險和生育保保險藥品目錄錄的部門是是4.負責藥藥品廣告監(jiān)督督與處罰的部部門是標準答案：B,C,DD,E8、A.國國家藥典委員員會B.國家食食品藥品監(jiān)督督管理局藥品品審評中心C.國家食食品藥品監(jiān)督督管理局藥品品評價中心D.國家食食品藥品監(jiān)督督管理局藥品品認證管理中中心E.國家食食品藥品監(jiān)督督管理局執(zhí)業(yè)業(yè)藥師資格認認證中心1. 組織織制定和修訂訂國家藥品標標準的機構是是2.承擔非非處方藥目錄錄制定、調整整的技術工作作的機構是3.承擔藥藥品再評價和和淘汰藥品的的技術工作的的機構是4.承擔全全國藥品不良良反應監(jiān)測的的技術工作的的機構是標準答案：A,C,CC,C9、A.安安全性B.有效性性C.經(jīng)濟性性

9、D.均一性性E.穩(wěn)定性性1.國際上上有的采用“完完全緩解”“部部分緩解”“穩(wěn)穩(wěn)定”來區(qū)別別的是2. 按規(guī)規(guī)定的適應癥癥和用法、用用量使用藥品品后，人體產(chǎn)產(chǎn)生毒副作用用反應的程度度3. 在規(guī)規(guī)定的適應癥癥、用法和用用量的條件下下，能滿足預預防、治療、診診斷人的疾病病，有目的地地調節(jié)人的生生理機能的要要求標準答案：B,A,BB10、A.GAPB.GCPPC.GLPPD.GMPPE.GSPP1.藥物臨臨床研究質量量管理規(guī)范的的英文簡稱是是2.藥品生生產(chǎn)質量管理理規(guī)范的英文文簡稱是3.藥品經(jīng)經(jīng)營質量管理理規(guī)范的英文文簡稱是4.中藥材材生產(chǎn)質量管管理規(guī)范的英英文簡稱是標準答案：B,D,EE,A11、A.

10、 抽查性檢檢驗B.進口檢檢驗C.國家檢檢驗D.委托檢檢驗E.注冊檢檢驗1.由藥品品監(jiān)督管理部部門授權的藥藥品檢驗機構構，根據(jù)計劃劃對藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營、使使用單位的藥藥品實施的檢檢驗是2.審批新新藥時的檢驗驗是3.國家法法律或藥品監(jiān)監(jiān)督部門規(guī)定定某些藥品在在銷售前必須須經(jīng)過指定的的政府藥品檢檢驗機構進行行檢驗的是標準答案：A,E,CC12、A.7日B.15日日C.30日日D.60日日E.3個月月1.行政復復議的一般申申請時效是2.行政訴訴訟的時效是是標準答案：D,E13、A.梅花鹿茸B.遠志C.麝香D.天麻E.蛇膽依照野生生藥材資源保保護管理條例例1.屬于資資源嚴重減少少的野生藥材材是2.屬于國

11、國家二級保護護的野生藥材材是3.屬于瀕瀕臨滅絕狀態(tài)態(tài)的稀有珍貴貴野生藥材是是4.屬于分分布區(qū)域縮小小、資源處于于衰竭狀態(tài)的的重要野生藥藥材是標準答案：B,C,AA,C14、A.3年B.5年C.7年D.10年年E.30年年、20年、110年1.中藥一一級保護品種種的保護期為為2.中藥二二級保護品種種的保護期為為3.中藥材材GAP證書書的有效期為為標準答案：E,C,BB一、單選題題:1、制定中中華人民共和和國藥品管理理法的宗旨旨是A.加強藥藥品管理，制制止藥品經(jīng)營營不正當競爭爭，穩(wěn)定市場場價格水平，保保障消費者的的合法權益B.打擊走走私、制造毒毒品，維護社社會管理秩序序C.鼓勵研研究、創(chuàng)制新新藥，

12、發(fā)展我我國醫(yī)藥事業(yè)業(yè)D.加強藥藥品監(jiān)督管理理，保證藥品品質量，保障障人體用藥安安全，維護人人民身體健康康和用藥的合合法權益E.加強藥藥品監(jiān)督檢驗驗，打擊制售售假劣藥品的的違法活動，保保證人民用藥藥安全，維護護人民身體健健康標準答案：d2、根據(jù)中中華人民共和和國藥品管理理法規(guī)定，生生產(chǎn)藥品所需需的原、輔料料必須符合A.藥理標標準B.化學標標準C.生產(chǎn)要要求D.藥用要要求E.衛(wèi)生要要求標準答案：d3、根據(jù)中中華人民共和和國藥品管理理法醫(yī)療機機構配制的制制劑應當是A.本單位位科研需要的的品種B.本單位位臨床需要的的品種C.市場供供不應求的品品種D.市場上上沒有供應的的品種E.本單位位臨床需要而而市場

13、上沒有有供應的品種種標準答案：e4、國家藥藥品不良反應應監(jiān)測中心報報告，某省藥藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的某藥藥品療效不確確，不良反應應大。根據(jù)中中華人民共和和國藥品管理理法，對該該藥品應當A.按劣藥藥處理B.撤銷批批準文號C.進行再再評價D.按假藥藥處理E.進行市市場調查標準答案：b5、根據(jù)藥藥品管理法，下下列按假藥論論處的情形是是A.超過有有效期的B.變質的的C.擅自添添加著色劑、防防腐劑及輔料料的D.不注明明或者更改生生產(chǎn)批號的E.直接接接觸藥品的包包裝材料未經(jīng)經(jīng)批準的標準答案：b6、中華華人民共和國國藥品管理法法規(guī)定，醫(yī)醫(yī)療機構配制制制劑必須A.經(jīng)所在在地省級衛(wèi)生生行政部門和和藥品監(jiān)督管管理部

14、門審批批發(fā)給醫(yī)療療機構制劑許許可證B.經(jīng)所在在地省級衛(wèi)生生行政部門審審核同意，由由省級藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門審批發(fā)給醫(yī)醫(yī)療機構制劑劑許可證C.經(jīng)所在在地省級衛(wèi)生生行政部門審審批發(fā)給醫(yī)醫(yī)療機構制劑劑許可證D.經(jīng)所在在地省級衛(wèi)生生行政部門審審核同意，由由工商行政部部門審批發(fā)給給醫(yī)療機構構制劑許可證證E.經(jīng)所在在地省級衛(wèi)生生行政部門和和藥品監(jiān)督管管理部門審批批，由工商行行政部門審批批發(fā)給醫(yī)療療機構制劑許許可證標準答案：b7、中華華人民共和國國藥品管理法法規(guī)定，國國家藥品標準準由A.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門組織織藥典委員會會負責制定和和修訂B.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門、國國務院衛(wèi)生行行政部門共同同制

15、定和修訂訂C.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門的藥藥品檢驗機構構負責制定和和修訂D.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門會同同國務院衛(wèi)生生行政部門制制定和修訂E.國務院院衛(wèi)生行政部部門負責制定定和修訂標準答案：a8、依照中中華人民共和和國藥品管理理法的規(guī)定定，對療效不不確、不良反反應大或者其其他原因危害害人體健康的的國外進口藥藥品，應當A.撤銷批批準文號B.撤銷進進口藥品注冊冊證C.按劣藥藥處理D.按假藥藥處理E.進行再再評價標準答案：b9、根據(jù)藥藥品管理法，下下列按劣藥論論處的情形是是A.所標明明的適應證超超出規(guī)定范圍圍的B.所標明明的功能主治治超出規(guī)定范范圍的C.藥品成成分的含量不不符合國家藥藥品標準的D

16、.藥品所所含成分與國國家藥品標準準規(guī)定的成分分不符的E.使用依依照本法必須須取得批準文文號而未取得得批準文號的的原料藥生產(chǎn)產(chǎn)的標準答案：c10、對于于直接接觸藥藥品的包裝材材料和容器，以以下說法不正正確的是A.必須符符合藥用要求求B.必須符符合保障人體體健康、安全全的標準C.由藥品品監(jiān)督管理部部門在審批藥藥品時分開審審批D.藥品生生產(chǎn)企業(yè)不得得使用未經(jīng)批批準的直接接接觸藥品的包包裝材料和容容器E.對不合合格的直接接接觸藥品的包包裝材料和容容器，由藥品品監(jiān)督管理部部門責令停止止使用標準答案：c11、下列列關于藥品廣廣告的內容管管理說法錯誤誤的是A.藥品廣廣告的內容必必須真實、合合法B.以省級級藥

17、品監(jiān)督管管理部門批準準的說明書為為準，不得含含有虛假的內內容C.藥品廣廣告不得含有有不科學的表表示功效的斷斷言或者保證證D.藥品廣廣告不得利用用國家機關、醫(yī)醫(yī)藥科研單位位、學術機構構或者專家、學學者、醫(yī)師、患患者的名義和和形象作證明明E.非藥品品廣告不得有有涉及藥品的的宣傳標準答案：b12、從事事生產(chǎn)、銷售售假藥及劣藥藥情節(jié)嚴重的的企業(yè)或者其其他單位，其其直接負責的的主管人員和和其他直接責責任人員不得得從事藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營活活動的期限是是A.3年B.5年C.7年D.10年年E.15年年標準答案：d二、多選題題:13、藥品品生產(chǎn)企業(yè)的的行為規(guī)則包包括A.生產(chǎn)藥藥品所需的原原料、輔料必必須符合藥用

18、用要求B.不符合合國家藥品標標準的藥品不不得出廠C.必須從從具有藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營資資格的企業(yè)購購進原料D.不得直直接向醫(yī)療機機構銷售藥品品E.不得直直接向藥品零零售企業(yè)銷售售藥品標準答案：a, b, c14、根據(jù)據(jù)中華人民民共和國藥品品管理法，開開辦藥品經(jīng)營營企業(yè)必須具具備的條件包包括A.具有依依法經(jīng)過資格格認定的藥學學技術人員B.具有與與經(jīng)營藥品相相適應的營業(yè)業(yè)場所C.具有與與所經(jīng)營藥品品相適應的質質量管理機構構或者人員D.具有與與經(jīng)營規(guī)模相相適應的藥品品品種與數(shù)量量E.具有保保證所經(jīng)營藥藥品質量的規(guī)規(guī)章制度標準答案：a, b, c, ee15、根據(jù)據(jù)中華人民民共和國藥品品管理法，應應按劣藥

19、論處處的藥品包括括A.未標明明有效期或者者更改有效期期的藥品B.不注明明或者更改生生產(chǎn)批號的藥藥品C.擅自添添加了防腐劑劑的藥品D.擅自添添加了輔料的的藥品E.使用未未經(jīng)批準的直直接接觸藥品品的包裝材料料和容器的藥藥品標準答案：a, b, c, dd, e16、根據(jù)據(jù)中華人民民共和國藥品品管理法，應應按假藥論處處的藥品包括括A.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門規(guī)定定禁止使用的的藥品B.未經(jīng)批批準生產(chǎn)、進進口的藥品C.微生物物限度超標的的藥品D.所標明明的適應證或或者功能主治治超出規(guī)定范范圍的藥品E.夸大宣宣傳療效的藥藥品標準答案：a, b, d17、下列列關于配制制制劑的管理說說法正確的是是A.省、

20、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府衛(wèi)生行政部部門批準后方方可配制B.省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府藥品監(jiān)督管管理部門批準準后方可配制制C.必須是是本單位臨床床需要，而市市場上供應量量小的藥品D.配制的的制劑必須按按照規(guī)定進行行質量檢驗，配配制全過程必必須符合GMMP要求E.質量檢檢驗合格的，憑憑醫(yī)師處方在在本醫(yī)療機構構使用，特殊殊情況除外。標準答案：b, e18、依照照中華人民民共和國藥品品管理法，國國務院藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門指定藥品檢檢驗機構進行行檢驗的藥品品有A.首次在在國外銷售的的藥品B.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門規(guī)定定的生物制品品C.已有國國家標準的藥藥品D.首次在在國內銷售的的藥品E.國

21、務院院規(guī)定的其他他藥品標準答案：b, d, e三、匹配題題:19、A.國務院藥品品監(jiān)督管理部部門B.國務院院衛(wèi)生行政部部門C.國務院院勞動和社會會保障部門D.省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府藥品監(jiān)督管管理部門E.省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府衛(wèi)生行政部部門中華人民民共和國藥品品管理法規(guī)規(guī)定1.批準開開辦藥品批發(fā)發(fā)企業(yè)并發(fā)給給藥品經(jīng)營營許可證的的部門是2.審核同同意醫(yī)療機構構配制制劑的的部門是3.批準并并發(fā)給醫(yī)療療機構制劑許許可證的部部門是4.批準新新藥臨床試驗驗的部門是標準答案：D,E,DD,A20、A.實施批準文文號管理的中中藥材、中藥藥飲片品種目目錄B.組織藥藥典委員會，負負責國家藥品品

22、標準的制定定和修訂C.實行處處方藥與非處處方藥分類管管理制度的具具體辦法D.實行藥藥品不良反應應報告制度的的具體辦法E.藥物臨臨床試驗機構構資格的認定定辦法依照中華華人民共和國國藥品管理法法1.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門2.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門會同同國務院衛(wèi)生生行政部門制制定3.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門會同同國務院中醫(yī)醫(yī)藥管理部門門制定4.國務院院制定標準答案：B,D,AA,C21、A.必須執(zhí)行檢檢查驗收制度度B.必須準準確無誤，并并正確說明用用法、用量和和注意事項C.必須有有真實完整的的購銷記錄D.必須執(zhí)執(zhí)行檢查制度度E.必須根根據(jù)醫(yī)師處方方1.藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)購進進藥品2.藥品經(jīng)經(jīng)營

23、企業(yè)購銷銷藥品3.藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)銷售售藥品4.藥品的的入庫和出庫庫標準答案：A,C,BB,D一、單選題題:1、中華華人民共和國國藥品管理法法實施條例規(guī)規(guī)定，國家將將非處方藥分分為甲、乙兩兩類是根據(jù)非非處方藥品的的A.安全性性B.有效性性C.給藥途途徑D.劑型E.適應證證標準答案：a2、中華華人民共和國國藥品管理法法實施條例規(guī)規(guī)定，個人設設置的門診部部、診所不得得A.配備常常用藥品和急急救藥品以外外的其他藥品品B.配備常常用藥品和急急救藥品C.配備中中成藥D.配備非非處方藥以外外的藥品E.使用中中藥飲片標準答案：a解析：3、中華華人民共和國國藥品管理法法實施條例規(guī)規(guī)定，對藥品品生產(chǎn)企業(yè)生生產(chǎn)的新

24、藥品品種設立的監(jiān)監(jiān)測期不超過過A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年標準答案：d4、醫(yī)療機機構配制制劑劑所使用的直直接接觸藥品品的包裝材料料和容器、制制劑的標簽和和說明書必須須經(jīng)由以下哪哪個部門或機機構批準A.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門B.省級藥藥品監(jiān)督管理理部門C.市級藥藥品監(jiān)督管理理部門D.縣級藥藥品監(jiān)督管理理部門E.省級衛(wèi)衛(wèi)生行政部門門標準答案：b二、多選題題:5、依據(jù)中中華人民共和和國藥品管理理法實施條例例，以下關關于醫(yī)療機構構配制的制劑劑的表述正確確的是A.不得在在市場上銷售售或者變相銷銷售B.不得發(fā)發(fā)布廣告C.任何情情況不得在醫(yī)醫(yī)療機構之間間調劑使用D.不得辦辦理變更配制制場所的

25、手續(xù)續(xù)E.不得配配制未取得制制劑批準文號號的制劑標準答案：a, b, e6、按照中中華人民共和和國藥品管理理法實施條例例，不得委委托生產(chǎn)的藥藥品是A.生物制制品B.疫苗C.血液制制品D.注射劑劑E.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門規(guī)定定的其他藥品品標準答案：b, c, e7、下列必必須從重處罰罰的行為有A.以麻醉醉藥品等特殊殊管理藥品冒冒充其他藥品品，或者其他他藥品冒充特特殊管理藥品品的B.生產(chǎn)銷銷售以孕產(chǎn)婦婦、嬰幼兒及及兒童為主要要使用對象的的假藥、劣藥藥的C.生產(chǎn)、銷銷售、使用假假劣藥造成人人員傷害后果果的，或經(jīng)處處理后重犯的的D.生產(chǎn)、銷銷售的生物制制品、血液制制品屬于假藥藥、劣藥的E.拒絕、

26、逃逃避監(jiān)督檢查查，或者偽造造、銷毀、隱隱匿有關證據(jù)據(jù)材料的，或或者擅自動用用查封、扣押押物品的標準答案：a, b, c, dd, e三、匹配題題:8、A.國國務院質量技技術監(jiān)督管理理部門負責B.國務院院衛(wèi)生行政部部門負責C.國務院院藥品監(jiān)督管管理部門負責責D.省級人人民政府藥品品監(jiān)督管理部部門負責E.省級人人民政府衛(wèi)生生行政部門負負責1.生產(chǎn)注注射劑的藥品品生產(chǎn)企業(yè)的的GMP認證證工作由2.生產(chǎn)放放射性藥品的的藥品生產(chǎn)企企業(yè)的GMPP認證工作由由3.生產(chǎn)片片劑、膠囊劑劑的藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的GMMP認證工作作由標準答案：C,C,DD9、A.55年B.4年C.3年D.2年E.1年依據(jù)中華華人民共和國

27、國藥品管理法法實施條例的的規(guī)定1.藥品批批準文號的有有效期為2.藥品經(jīng)經(jīng)營許可證的的有效期為標準答案：A,A10、A.國家食品藥藥品監(jiān)督管理理局B.省級食食品藥品監(jiān)督督管理局C.國家或或省藥品監(jiān)督督管理部門D.國家藥藥品不良反應應監(jiān)測中心E.省級藥藥品不良反應應監(jiān)測中心依據(jù)中華華人民共和國國藥品管理法法實施條例的的規(guī)定1.對不良良反應大或者者其他原因危危害健康的藥藥品，撤銷該該藥品批準證證明文件的部部門是2.根據(jù)分分析評價結果果，可以采取取責令修改藥藥品說明書，暫暫停生產(chǎn)、銷銷售和使用的的措施的部門門是3.對已確確認發(fā)生嚴重重不良反應的的藥品可以采采取停止生產(chǎn)產(chǎn)、銷售、使使用的緊急控控制措施的

28、部部門是標準答案：A,A,AA一、單選題題:1、制售假假藥，足以嚴嚴重危害人體體健康的A.處2年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或者單處處銷售額500%至2倍罰罰金B(yǎng).處3年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處或單單處銷售額550%至2倍倍罰金C.處3年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處銷銷售額50%至2倍罰金金或者沒收財財產(chǎn)D.處100以上有期徒徒刑、無期徒徒刑或死刑，并并處銷售額550%至2倍倍罰金或者沒沒收財產(chǎn)E.處100以上有期徒徒刑或無期徒徒刑，并處銷銷售額50%至2倍罰金金或者沒收財財產(chǎn)標準答案：b2、知道或或應當知道他他人制售偽劣劣商品犯罪而而為其提供便便利條件的A.按制售售偽劣商品犯

29、犯罪的共犯論論處B.按制售售偽劣商品犯犯罪的從犯論論處C.依法追追究刑事責任任D.依法追追究民事責任任E.依法追追究行政責任任標準答案：a3、未經(jīng)許許可非法經(jīng)營營藥品，擾亂亂市場秩序，情情節(jié)嚴重的A.處3年年以下有期徒徒刑、拘役管管制或剝奪政政治權利B.處5年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處或單單處違法所得得1倍以上55倍以下罰金金C.處5年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處或或單處違法所所得1倍以上上5倍以下罰罰金D.處5年年以上有期徒徒刑，并處或或單處違法所所得1倍以上上5倍以下罰罰金E.處5年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處或單單處違法所得得1倍以上33倍以下罰金金標準答案：b4、根據(jù)中

30、中華人民共和和國刑法，依依法從事生產(chǎn)產(chǎn)、運輸、管管理、使用國國家管制的麻麻醉藥品、精精神藥品的人人員，違反國國家規(guī)定，向向吸食、注射射毒品的人提提供國家規(guī)定定管制的能夠夠使人形成癮癮癖的麻醉藥藥品、精神藥藥品，情節(jié)嚴嚴重的，應A.處三年年以下有期徒徒刑或者拘役役，并處罰金金B(yǎng).處三年年以上七年以以下有期徒刑刑，并處罰金金C.處三年年以上十年以以下有期徒刑刑，并處罰金金D.處七年年以上有期徒徒刑或無期徒徒刑，并處罰罰金E.處十年年以上有期徒徒刑或無期徒徒刑，并處罰罰金標準答案：b二、多選題題:5、根據(jù)中中華人民共和和國刑法，違違法行為情節(jié)節(jié)嚴重，應按按非法經(jīng)營罪罪定罪處罰的的有A.違反國國家規(guī)定

31、，向向吸食毒品者者銷售麻醉藥藥品B.買賣進進出口許可證證和進出口原原產(chǎn)地證明C.買賣藥藥品經(jīng)營許可可證或藥品品批準文號D.未經(jīng)許許可經(jīng)營藥品品E.藥品廣廣告發(fā)布者利利用廣告對藥藥品作虛假宣宣傳標準答案：b, c, d6、按中中華人民共和和國刑法規(guī)規(guī)定，屬于擾擾亂市場秩序序罪，情節(jié)特特別嚴重，應應處5年以上上有期徒刑，并并處違法所得得1倍以上55倍以下罰金金或沒收財產(chǎn)產(chǎn)的犯罪行為為是A.廣告主主、廣告經(jīng)營營者、廣告發(fā)發(fā)布者違反國國家規(guī)定，利利用廣告對商商品或服務虛虛假宣傳的B.未經(jīng)許許可經(jīng)營法律律、行政法規(guī)規(guī)規(guī)定的專營營、專賣物品品或者其他限限制買賣物品品的C.買賣進進出口許可證證以及其他法法律、行政法法規(guī)規(guī)定的經(jīng)經(jīng)營許可證或或者批件的D.其他嚴嚴重擾亂市場場秩序的非法法經(jīng)營行為的的E.以暴力力、威脅方法法阻礙國家機機關工作人員員依法執(zhí)行職職務的標準答案：b, c, d7、依法從從事生產(chǎn)、運運輸、管理、使使用國家管制制的麻醉藥品品、精神藥品品的人員，違違反國家規(guī)定定，向吸食、注注射毒品的人人提供國家規(guī)規(guī)定管制的