伊利替康聯(lián)合替吉奧在晚期結(jié)直腸癌治療的臨床研究

1、本word文檔 可編輯 可修改伊利替康聯(lián)合替吉奧在晚期結(jié)直腸癌治療的臨床研究結(jié)直腸癌(colorectalcancer)是我國常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,其發(fā)病隱匿,死亡率較高早期因癥狀不明顯易誤診為普通腸炎,因此一旦確診時(shí)多數(shù)患者已達(dá)到中晚期1,失去手術(shù)機(jī)會(huì)而采用以化療為主的姑息化療2,目前臨床上針對(duì)結(jié)腸癌主要的化療方案是以伊利替康聯(lián)合氟尿嘧啶為主體的長期應(yīng)用于結(jié)直腸癌的化療方案3本研究觀察伊立替康聯(lián)合替吉奧治療晚期結(jié)直腸癌的臨床療效和不良反應(yīng),現(xiàn)報(bào)告如下1資料與方法1.1一般資料選取2015年4月2017年12月九江市第一人民醫(yī)院腫瘤科收治的60例晚期初治結(jié)直腸癌患者作為研究對(duì)象,男38例,女

2、22例,根據(jù)治療方案的不同分為聯(lián)合治療組和對(duì)照組聯(lián)合治療組32例,男21例,女11例,年齡4965歲,平均年齡(52.076.85)歲;對(duì)照組28例,男22例,女6例,年齡4867歲,平均年齡(49.7410.78)歲納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)病理診斷確診為晚期結(jié)直腸癌患者;無其他惡性腫瘤;無嚴(yán)重心肝腎腦等重要器官疾病;近期無治療化療史排除標(biāo)準(zhǔn):妊娠和哺乳期;患結(jié)直腸癌以外的二重癌或并發(fā)腸麻痹腸梗阻等;高血壓糖尿病心臟病肝腎疾病等嚴(yán)重內(nèi)科疾病等;3個(gè)月內(nèi)曾接受過放療兩組患者在性別年齡腫瘤分期等一般臨床資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過,患者簽署知情同意書1.2

3、治療方案對(duì)照組:使用FOLFIRI化療方案,第1天靜脈滴注伊立替康(180mg/m2,90min)亞葉酸鈣(200mg/m2)及5-FU(400mg/m2)5-FU24003000mg/m2持續(xù)靜脈滴注或靜脈泵入46h,每14d為1個(gè)周期聯(lián)合治療組:第1天靜脈滴注伊立替康(180mg/m2,90min),替吉奧膠囊按照體表面積給藥,1.5m2給予60mg1.251.5m2給予50mg1.25m2給予40mg,2次/d,分別于早晚餐后給藥第114天,21d為1個(gè)周期兩組化療期間,密切關(guān)注患者生命體征,并復(fù)查影像學(xué)評(píng)價(jià)療效1.3觀察指標(biāo)使用RESIST方法進(jìn)行臨床療效評(píng)估:完全緩解(CR)部分緩解

4、(PR)穩(wěn)定(SD)和疾病進(jìn)展(PD),臨床有效率=CR+PR4對(duì)完成治療周期的聯(lián)合治療組及對(duì)照組進(jìn)行首次療效評(píng)價(jià),不良反應(yīng)分為,厭食疲勞惡心嘔吐腹瀉脫發(fā)肝腎功能損害等多為度,白細(xì)胞減少出血口腔潰瘍及毒性反應(yīng)等多為度不良1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理計(jì)量資料采用(xs)表示,行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用n(%)表示,行?字2檢驗(yàn)以P2結(jié)果2.1兩組治療后療效比較治療后,聯(lián)合治療組的臨床有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P2.2兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較聯(lián)合治療組白細(xì)胞減少及胃腸道反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組顯著降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),見表23討論晚期結(jié)直腸癌患

5、者由于出現(xiàn)局部轉(zhuǎn)移失去做手術(shù)的意義,化療是其主要的治療手段,但5年生存率僅為13%5伊立替康治療是晚期結(jié)直腸癌的常用化療方案,但同時(shí)也會(huì)帶來不同程度的不良反應(yīng)本研究主要評(píng)價(jià)晚期結(jié)直腸癌患者采用伊立替康聯(lián)合替吉奧治療的臨床療效和不良反應(yīng),為晚期結(jié)直腸癌化療方案的制定提供參考依據(jù)替吉奧是由替加氟吉美嘧啶和奧替拉西鉀按照摩爾比10.41的比例組成為一種新型氟尿嘧啶類口服抗腫瘤藥,給藥方便,抗癌活性強(qiáng),并且能明顯減少藥物毒性有研究表明6,伊立替康在體內(nèi)通過羧酸酯酶轉(zhuǎn)換成有活性的代謝產(chǎn)物,而替吉奧或其代謝產(chǎn)物可能抑制羧酸酯酶的活性,從而影響伊立替康的抗腫瘤作用甚至有研究證實(shí)7,8,替吉奧單獨(dú)口服用藥其耐受性良好且在晚期結(jié)直腸患者中的有效率較高本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),聯(lián)合治療組中CR為21.88.%PR為40.63%;對(duì)照組中CR為7.14%PR為28.57%,聯(lián)合治療組的臨床有效率(62.50%)高于對(duì)照組(35.71%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P