ISO9001：2015質(zhì)量管理體系手冊編寫模板解析

首先是封面類似與以下：第二頁一版是修定的頁面：接下來是目錄，目錄是質(zhì)量手冊跟據(jù)ISO9001：2015版本中的條款對應(yīng)編寫，雖然2015版本已明確企業(yè)可根據(jù)自身的實(shí)際條件編寫，在一定條件下也可省略質(zhì)量手冊，但那是不可能的，有以下方面：1、需要第三方體系認(rèn)證需要系統(tǒng)的文件，根據(jù)自己編寫可能，有些認(rèn)證老師不認(rèn)可。2、標(biāo)準(zhǔn)中，每個(gè)條款就是最小的公司也需要用到，最多是合并在一起。3、客戶提出的第三方驗(yàn)廠需要體系的認(rèn)證證書，以及他們需要的體系文檔，公司還是需要根據(jù)自身要要求每個(gè)崗位細(xì)節(jié)都需要管理，這就需要一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。這還是需要質(zhì)量手冊文檔。以下是大至目錄，可根據(jù)自身的要求進(jìn)行刪減，或都合并：0引言0.1發(fā)布令0.2手冊說明0.3術(shù)語和定義1公司概況2公司組織結(jié)構(gòu)圖、部門職責(zé)3手冊章節(jié)4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4.質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量方針5.2.1本公司的質(zhì)量方針075.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（如果沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)可刪減）8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.4.3提供給外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.6更改的控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出10改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)具體內(nèi)容如下：0.引言0.1發(fā)布令本手冊是依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)編制的質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件,它闡述了公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述。本手冊是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是公司對遵守國家法律法規(guī)，保證顧客權(quán)益的承諾。遵守本手冊是公司每一個(gè)員工應(yīng)盡的責(zé)任。0.2手冊說明a）本手冊確定了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并根據(jù)ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了綱領(lǐng)性說明。旨在為管理活動(dòng)、管理行為的持續(xù)改進(jìn)指明方向和途徑。b）本手冊適用公司中XXXXXXXXX的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。c）本手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO9001：2015的所有要求（除了刪減8.3條款之外，覆蓋了ISO9001：2015其他所有標(biāo)準(zhǔn)的要求），并對這些要求做了適合本公司需要的規(guī)定。d）本公司內(nèi)部使用的《質(zhì)量手冊》屬受控文件。由于合同或協(xié)議等要求外發(fā)的，不屬受控文件，因此對其版本的有效性，本公司不做規(guī)定。e）按《文件控制程序》的要求做好質(zhì)量手冊的發(fā)放和管理。f）本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，各部門都應(yīng)遵守本手冊的規(guī)定。0.3術(shù)語和定義有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語和定義采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。公司自定術(shù)語和定義在相關(guān)的文件中做出說明。1.公司概況XXXXXX有限公司成立于XXXX年，是一家專業(yè)生產(chǎn)、銷售XXXXX企業(yè)。這里寫公司的簡介。2.公司組織結(jié)構(gòu)圖、部門職責(zé)2.1公司組織結(jié)構(gòu)圖這里根據(jù)公司的實(shí)際部門情況編寫組織架構(gòu)圖，有些部門是合并的在后面的部門職責(zé)中可以一起說明。2.2高管及部門職責(zé)各職責(zé)根據(jù)結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)圖來對應(yīng)的說明，沒有的部門可直接刪除，合并的可以把下面的內(nèi)容合并，如以下舉例說明。2.2.1總經(jīng)理1)主持本公司的全面工作,任命管理者代表,確定公司組織結(jié)構(gòu)圖及部門職責(zé),確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到確定和溝通。2)確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，主持管理評審。3）批準(zhǔn)和頒布《質(zhì)量手冊》。作為公司產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，對公司的產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。4）特殊合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、產(chǎn)品鑒定評審報(bào)告的批準(zhǔn)。5）保證為質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行配備所需的資源與資金6）貫徹國家方針、政策、法律、法規(guī)，主持重要的質(zhì)量生產(chǎn)工作會(huì)議。2.2.2管理者代表1）按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保各過程獲得其預(yù)期的輸出。2）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績及質(zhì)量管理體系需要的改進(jìn)的情況，在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。3）負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)調(diào)與聯(lián)絡(luò)。4）監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和改進(jìn)措施的實(shí)施5）負(fù)責(zé)選定審核組長及審核員，并審批內(nèi)部質(zhì)量體系及審核計(jì)劃。6）組織對現(xiàn)有文件進(jìn)行評審，對記錄的控制情況進(jìn)行監(jiān)督。2.2.3副總經(jīng)理1）指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查其分管部門的工作，對其分管部門工作中的問題進(jìn)行糾正。2）組織制訂、修訂分管部門的規(guī)章制度，并認(rèn)真組織實(shí)施。3）監(jiān)督檢查分管部門對各項(xiàng)規(guī)章制主度的執(zhí)行情況，及時(shí)解決失職、違章行業(yè)以及生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。4）遇有特別緊急的情況，有權(quán)指令停止生產(chǎn)，并著手進(jìn)行處理工作。2.2.3生產(chǎn)部1）編制物料需求計(jì)劃；編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施。2）組織進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，對所制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3）負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)能負(fù)荷分析、負(fù)責(zé)生產(chǎn)效率的改善，負(fù)責(zé)物料的控制。4）負(fù)責(zé)設(shè)備的正常維護(hù)保養(yǎng)，對設(shè)備的安全操作負(fù)責(zé)。5）組織進(jìn)行安全和文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)車間的設(shè)施，工作環(huán)境能夠滿足工作需要。6)負(fù)責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。7)就產(chǎn)品的生產(chǎn)，協(xié)調(diào)各職能部門的工作進(jìn)度和銜接。8）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中材料、零部件及入庫成品的搬運(yùn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝。2.2.4產(chǎn)品研發(fā)部1)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。2)負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品單機(jī)材料消耗定額，負(fù)責(zé)B〇M的編制3)對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程進(jìn)跟蹤；處理遇到的設(shè)計(jì)問題。4)組織新產(chǎn)品樣機(jī)的性能測試。5)組織設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作，對設(shè)計(jì)更改的控制負(fù)責(zé)。6)制訂并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。7)配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。2.2.5生產(chǎn)部1)編制物料需求計(jì)劃；編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施.2)組織進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，對所制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3)負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)能負(fù)荷分析，負(fù)責(zé)生產(chǎn)效率的改善，負(fù)責(zé)物料的控制c,4)負(fù)責(zé)設(shè)備的曰常保養(yǎng)，對設(shè)備的安全操作負(fù)責(zé)，5)組織進(jìn)行安全和文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)車間的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要6)負(fù)責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)37)就產(chǎn)品的生產(chǎn)，協(xié)調(diào)各職能部門的工作進(jìn)度和銜接y8)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中材料、零部件及入庫成品的搬運(yùn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝。2.2.6質(zhì)量部1)負(fù)責(zé)原材料、零部件及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并做記錄。2)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工序的質(zhì)量監(jiān)視和測量工作，負(fù)責(zé)對重要的過程、質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行巡回質(zhì)量監(jiān)視。3)負(fù)責(zé)組織對過程績效進(jìn)行監(jiān)視和測量，負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量目標(biāo)的完成情乳。4)組織做好成險(xiǎn)的識(shí)別、評價(jià)工作，監(jiān)督并檢查風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對計(jì)劃的實(shí)施5)對內(nèi)'外部信息交流工作進(jìn)行監(jiān)督，負(fù)責(zé)收集與分析產(chǎn)品質(zhì)量信息6)對不符合的處理、對糾正措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督7)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理8)負(fù)責(zé)不合格品的處理和過程的監(jiān)控。9)協(xié)助處理出廠產(chǎn)品的質(zhì)量問題。10)組織實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證。11)做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。12)正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，為采取改進(jìn)措施提供依據(jù)。2.2.5貿(mào)易部1）開展市場調(diào)研工作，確定市場對產(chǎn)品的需求，獲得產(chǎn)品的供銷信息。2）組織、策劃和實(shí)施市場開發(fā)，確定市場需要。3）了解顧客的需求、協(xié)助其確定對產(chǎn)品的特殊需要。4）建立顧客檔案，將顧客的有關(guān)資料予以收集保管。5）組織商務(wù)洽談及合同的評審工作。6）收集、反饋產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量信息，為產(chǎn)品的開發(fā)提供咨詢建議。7）對顧客的需求信息進(jìn)行收集與分析。8）對客戶滿意度進(jìn)行評價(jià)。9）負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付、組織實(shí)施售后服務(wù)，并對售后服務(wù)的質(zhì)量信息反饋給有關(guān)部門。2.2.6人事行政部1）建立公司的人事制度并組織實(shí)施。2）建立公司的行政制度并組織實(shí)施。3）建立員工的培訓(xùn)制度并組織實(shí)施。4）人員的招聘與解雇處理。5）考勤、工資、福利管理。6）人員考核管理、知識(shí)管理。7）做好環(huán)境衛(wèi)生后勤管理。8）做好消防、安全和保衛(wèi)管理。9）做好員工人事檔案（包含員工的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷的記錄）。10）負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理并指導(dǎo)各部門進(jìn)行文件管理。2.2.7工藝設(shè)備部1)進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)，編制生產(chǎn)工藝規(guī)程。2)對生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，主持特殊工序的確認(rèn)。3)做好新產(chǎn)品投產(chǎn)、老產(chǎn)品改造所需設(shè)備生產(chǎn)線及其他工藝手段的籌備與規(guī)劃管理，4)運(yùn)用IE技術(shù)進(jìn)行作業(yè)研究與分析u5)負(fù)責(zé)貫徹勞動(dòng)工藝紀(jì)律，經(jīng)常檢查工藝紀(jì)律執(zhí)行情況及時(shí)糾正存在的問題。6)負(fù)責(zé)工藝數(shù)據(jù)的收集與分析，組織解決生產(chǎn)過程中的工藝問題7)負(fù)責(zé)工裝夾具的設(shè)計(jì)，并提出保證工序能力的措施。8)負(fù)責(zé)供水、供電、供氣；負(fù)責(zé)工廠設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)和維修。9)負(fù)責(zé)編制有關(guān)設(shè)備的安全操作規(guī)程供車間使用。2.2.8倉庫1）負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品的接收、保管和防護(hù)，并做好記錄。2）做好安全存量管理，負(fù)責(zé)余料的回收、記錄和處理。3）負(fù)責(zé)入倉不合格物料、廢料和廢品的標(biāo)識(shí)、隔離和處理。4）做好易燃、易爆品和廢品的標(biāo)識(shí)、隔離和處理。5）管理好倉庫的滅火設(shè)施，對倉庫的火災(zāi)隱患進(jìn)行整改。6）做好各類勞動(dòng)防護(hù)用品的保管和發(fā)放工作。7）管理好易燃、易爆和化學(xué)危險(xiǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)品的管理制度。2.2.9采購部1）負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和再評價(jià)，并建立合格供應(yīng)商檔案。2）組織編制采購文件并負(fù)責(zé)物資采購的計(jì)劃安排與實(shí)施。3）組織采購物料和產(chǎn)品的運(yùn)輸、并確保其及時(shí)性與安全性。4）負(fù)責(zé)采購信息的收集與分析。2.2.12財(cái)務(wù)部1）負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)預(yù)算的編制和財(cái)務(wù)預(yù)算的管理。2）負(fù)責(zé)債權(quán)債務(wù)的核算清理。3）負(fù)責(zé)公司日常費(fèi)用審核、報(bào)銷，負(fù)責(zé)公司日?，F(xiàn)金、銀行存款收支結(jié)算、核算管理。4）負(fù)責(zé)編制工資報(bào)表及發(fā)放工資，負(fù)責(zé)每月復(fù)核公司員工社會(huì)保險(xiǎn)金費(fèi)用。5）負(fù)責(zé)每月各項(xiàng)稅金的計(jì)算、核算、申報(bào)及繳納。6）負(fù)責(zé)每月總賬、明細(xì)賬按時(shí)結(jié)賬，核對相符，按月編報(bào)會(huì)計(jì)報(bào)表。7）負(fù)責(zé)每月業(yè)務(wù)成本、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用的歸集、核算、結(jié)轉(zhuǎn)。8）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與銀行、工商、稅務(wù)部門的關(guān)系。9）做好公司資產(chǎn)的定期清查、盤點(diǎn)工作。3.手冊章節(jié)本公司質(zhì)量手冊的內(nèi)容(如果沒有開發(fā)產(chǎn)品可刪減8.3條款)覆蓋了ISO9001：2015其他所有標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對這些要求做了適合本公司需要的規(guī)定。4.組織環(huán)境4.1理解組織環(huán)境本公司確定并管理與本公司目標(biāo)、戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響本公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部和外部的環(huán)境因素。本公司通過管理評審手段，對這些內(nèi)部、外部環(huán)境因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。如果出現(xiàn)引起質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)部、外部環(huán)境因素，本公司將改進(jìn)質(zhì)量管理體系，以適應(yīng)這些變化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，本公司將做到：a）在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，識(shí)別、確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方及其要求，把這些要求落實(shí)到質(zhì)量管理體系中；b）運(yùn)用《分析與評價(jià)控制程序》等管理手段，對這些利益相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以判斷是否需要改進(jìn)質(zhì)量管理體系以滿足相關(guān)方變化的需求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍A）本公司的質(zhì)量管理體系覆蓋中XXXXXXX的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。B）本公司的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有部門。C）本公司的質(zhì)量體系（除了8.3條款之外，）覆蓋了ISO9001：2015其他條款的所有要求，在本手冊中對這些要求做了適合本公司需要的規(guī)定。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1本公司按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。本公司確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，做到：a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)）；d)確定這些過程所需的資源，并確保其可用性；e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f)按照本手冊6.1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施并實(shí)施；g)對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和評價(jià)，并實(shí)施必要的變更，以實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期效果；h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。附錄1是本公司質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖，附錄2是職能分配矩陣表。4.4.2本公司根據(jù)自身的特點(diǎn)和需要，做到：a)按照ISO9001：2015的要求建立、實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量管理體系b)保留質(zhì)量管理體系按策劃的要求進(jìn)行運(yùn)作的必要的證據(jù)。5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則本公司最高管理者建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并在其中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，并通過以下活動(dòng)予以證實(shí)：a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；c)確保將質(zhì)量管理體系要求融入到組織的業(yè)務(wù)過程中；d)推動(dòng)過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的運(yùn)用；e)確保為質(zhì)量管理體系提供充分的資源；f)就有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性進(jìn)行溝通；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客的關(guān)注點(diǎn)為焦點(diǎn)本公司最高管理者承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)并在這方面發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，至少做到：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定并應(yīng)對影響產(chǎn)品、服務(wù)的符合性及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2質(zhì)量方針5.2.1本公司的質(zhì)量方針強(qiáng)化過程管理，致力持續(xù)改進(jìn)制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足顧客需求5.2.2溝通質(zhì)量方針本公司做到：a)將質(zhì)量方針形成文件并分發(fā)至相關(guān)部門人員；b)采取培訓(xùn)、會(huì)議、告示宣傳等措施，確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通，理解和應(yīng)用；c)適當(dāng)時(shí)，在相關(guān)方有要求時(shí)，可向相關(guān)方提供質(zhì)量方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1本公司最高管理者保證本公司相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定、溝通和理解。a)在相關(guān)文件中，規(guī)定相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限及相關(guān)關(guān)系。b)建立組織結(jié)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，詳見本手冊第2條款。c)在各崗位說明書中明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限。d)編制“職能分配矩陣表”（見附錄2）把ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求分配到各部門。e)通過培訓(xùn)、閱讀文件方式，讓每位員工明白自己職責(zé)、權(quán)限及與其他部門/崗位的關(guān)系，以保證全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項(xiàng)活動(dòng)，為質(zhì)量管理水平的提高作出貢獻(xiàn)。5.3.2本公司最高管理者任命本公司________擔(dān)任管理者代表。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限包括：a)確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求；b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織內(nèi)推進(jìn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，質(zhì)量體系的完整性得到保持。6.策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1本公司策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，不僅考慮本公司的內(nèi)部和外部環(huán)境（本手冊4.1條款）、組織的利益相關(guān)方的需求和期望（本手冊4.2條款），還會(huì)確定過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對措施，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果；增強(qiáng)有利影響；。b)避免和減少不利影響；c)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2本公司按照《風(fēng)險(xiǎn)控制程序》的要求策劃如下內(nèi)容。a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。機(jī)遇可以指新的實(shí)踐方法的采用、新產(chǎn)品的投入、新市場的開辟、新客戶的應(yīng)對，合作伙伴關(guān)系的建立，新技術(shù)的使用和其他可取和可行的事物，以應(yīng)對組織或者其他顧客的需求。b)在質(zhì)量管理體系的過程中整合和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對，并評價(jià)這些應(yīng)對措施的有效性，6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1本公司的質(zhì)量目標(biāo)a.建立、實(shí)施和持續(xù)貫徹符合ISO9001：2015質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)；b.產(chǎn)品一次性交驗(yàn)合格率≥99%；c.交貨準(zhǔn)時(shí)率≥98%；d.顧客滿意率≥96%；本公司在質(zhì)量目標(biāo)的管理上做到：a)通過培訓(xùn)、文件等方式將質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到全體員工；b)對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視；c)根據(jù)經(jīng)營環(huán)境和持續(xù)改進(jìn)的要求對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行更新。6.2.2質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的策劃本公司按《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》的要求為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃：a)采取的措施b)需要的資源c)由誰負(fù)責(zé)d)何時(shí)完成e)如何評價(jià)結(jié)果6.3變更的策劃當(dāng)本公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，將有條不紊地進(jìn)行策劃和實(shí)施，以保證質(zhì)量體系各過程的正常運(yùn)行，保證質(zhì)量管理體系作為一個(gè)有機(jī)整體的系統(tǒng)性和完整性，使質(zhì)量管理體系在變更中和變更后能夠持續(xù)有效。本公司對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)會(huì)：a)變更的目的及潛在后果，包括風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7.支持7.1資源7.1.1總則本公司確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。本公司確定并提供資源時(shí)，會(huì)考慮：a)分析、評估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和不足，即根據(jù)顧客的要求，產(chǎn)品的特性和規(guī)模確定需要哪些資源，然后看現(xiàn)有資源能不能滿足要求；b)確定在現(xiàn)有資源基礎(chǔ)上需增加哪些資源，以及哪些資源需要從外部供方獲得。7.1.2人員本公司應(yīng)確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、過程有效運(yùn)行和控制所需的人員。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司按《設(shè)備管理程序》《工裝管理程序》及相關(guān)需要確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行中所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以確保獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物相關(guān)設(shè)施；b)設(shè)備（包括硬件和軟件）c)運(yùn)輸資源；d)信息和通訊技術(shù)7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境本公司確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以確保獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素和物理因素的結(jié)合，可包括：a)社會(huì)因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b)心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；c)物理因素（如溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）。7.1.5監(jiān)視和測量資源本公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序》及其他有效措施，為監(jiān)視和測量資源符合監(jiān)視和測量活動(dòng)的要求提供有效的證據(jù)。本公司做到：a)根據(jù)監(jiān)視和測量活動(dòng)的類型選擇合適的監(jiān)視和測量資源；b)保證監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件；c)對監(jiān)視和測量資源做好維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。d)按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)視設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)/驗(yàn)證和周期校準(zhǔn)/驗(yàn)證，并做好校準(zhǔn)/驗(yàn)證/記錄，沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件；e)監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或驗(yàn)證狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、校準(zhǔn)有效期限及校準(zhǔn)人，標(biāo)識(shí)由專人保管、發(fā)放，防止濫用；f)對測量設(shè)備予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化；當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，如偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，設(shè)備損壞，要對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)并做好記錄，并對設(shè)備和受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)募m正措施；g)當(dāng)顧客有要求時(shí)，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關(guān)的監(jiān)視和測量設(shè)備資料，以證實(shí)監(jiān)視和測量設(shè)備是適宜的。7.1.6組織知識(shí)本公司建立和實(shí)施《知識(shí)管理控制程序》對知識(shí)的識(shí)別、收集、整理、發(fā)布、使用、分享、評估和更新進(jìn)行管理。本公司確定運(yùn)行過程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。本公司保持這些知識(shí)，并在需要范圍內(nèi)可得到。知識(shí)的來源包括內(nèi)部來源、外部來源。內(nèi)部來源有：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，得到和分享未形成文件的知識(shí)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果等。外來資源有：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及顧客或外部供方收集的知識(shí)等。為了應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，本公司會(huì)考慮獲取更多的必要的知識(shí)，并對現(xiàn)有知識(shí)進(jìn)行更新。7.2能力本公司保證做到：a)影響質(zhì)量管理體系績效的員工一定具備工作所需的能力；b)根據(jù)員工的教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷，安排工作，以確保其能力能夠勝任；c)通過實(shí)施《培訓(xùn)控制程序》、師傅帶徒弟、換人換崗等有效措施，確保員工獲得所需能力；d)保留員工教育培訓(xùn)或經(jīng)歷方面的記錄，以證實(shí)員工的能力。7.3意識(shí)本公司通過實(shí)施《培訓(xùn)控制程序》等有效措施，對員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培養(yǎng)，使員工：a)理解公司的質(zhì)量方針，并意識(shí)到個(gè)人崗位的活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針的緊密聯(lián)系，以及如何為之做出努力；b)了解與其有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，并知道應(yīng)用什么方法，應(yīng)做出何種努力才能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；c)意識(shí)到自己的工作對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，以及改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d)意識(shí)到不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a)溝通什么；b)何時(shí)溝通；c)與誰溝通；d)如何溝通；e)誰負(fù)責(zé)溝通。7.5形成文件的信息7.5.1總則a)為確保質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行，本公司按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系。b)本公司質(zhì)量管理體系文件包括4個(gè)層次，如圖1所示：圖1質(zhì)量管理體系文件的4個(gè)層次①第1層：質(zhì)量手冊，闡述公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，概括性、原則性、綱領(lǐng)性地描述質(zhì)量管理體系。②第2層：程序文件。程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括：活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰來做；何時(shí)、何地和如何做；如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。③第3層：作業(yè)指導(dǎo)書。在沒有文件化的規(guī)定就不能保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的前提下，本公司使用作業(yè)指導(dǎo)書，詳述如何完成具體的作業(yè)和任務(wù)。④第4層：報(bào)告、表格。報(bào)告、表格用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)達(dá)到結(jié)果，為體系運(yùn)行提供查詢和追蹤依據(jù)。C）本公司編制文件時(shí)，遵循下列基本要求：①ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)明確要求形成文件的信息的地方，本公司一定會(huì)形成文件的信息；②除上一條款提到的形成文件的信息外，本公司根據(jù)自身產(chǎn)品、服務(wù)及過程的實(shí)際情況會(huì)增加形成文件的信息；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),本公司按照《文件控制程序》等有關(guān)要求做好：a)標(biāo)識(shí)和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評審和批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1本公司按照《文件控制程序》等有關(guān)要求形成文件的信息控制，以確保：a)需要使用文件的場合，都能得到適用的文件；b)文件得到充分保護(hù)防止失密、誤用、殘損等。7.5.3.2本公司按照《文件控制程序》等有關(guān)要求實(shí)施以下的文件控制活動(dòng)：a)文件分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)文件儲(chǔ)存和防護(hù)，確保文件清晰可讀；c)文件的變更控制（如：版本控制）；d)文件的保留和處置。本公司按照《文件控制程序》有關(guān)要求對策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施本手冊第6章所確定的措施，本公司通過以下措施對所需的運(yùn)行過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制。a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求。本公司根據(jù)顧客的需求，國家的法律法規(guī)等，針對產(chǎn)品和服務(wù)制定具體的。有針對性的產(chǎn)品和服務(wù)要求；b)建立保證過程有效運(yùn)行的控制，以及產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則；c)確定為達(dá)到符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d)按照策劃的準(zhǔn)則對運(yùn)行過程進(jìn)行控制；e)確定并保持、保留必要的形成文件的信息；1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。本公司確保運(yùn)行策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。本公司對運(yùn)行過程的變更進(jìn)行控制以確保運(yùn)行正常。本公司評價(jià)非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。本公司按本手冊8.4條款(外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)控制)的要求對外包過程進(jìn)行控制。本公司的外包過程有手柄噴漆、塑件外發(fā)絲印、齒輪淬火。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通本公司按《合同管理程序》《顧客投訴處理程序》及其他措施的要求做好與顧客的溝通，溝通的內(nèi)容包括以下方面：a)需提供給顧客與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b)問詢，合同或訂單的處理，包括其更改；c)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客的投訴；d)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；e)關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，本公司確保：產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括適用的法律法規(guī)要求及組織認(rèn)為必要的要求，及能夠滿足本公司所聲稱的要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1

本公司確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前本公司按照《合同管理程序》的要求對如下各項(xiàng)進(jìn)行評審：a)顧客明確規(guī)定的要求。既有產(chǎn)品和服務(wù)本身的要求（如功能性能、可靠性、外觀、價(jià)格、數(shù)量等），也包括交付的要求（如交付方式、交貨期、包裝等）以及交付活動(dòng)后的要求（如培訓(xùn)、售后服務(wù)等）。b)顧客沒有明確規(guī)定，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。c)本公司確定的附加要求，如在合同等文件中明確的責(zé)任義務(wù)。d)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求。e)與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。本公司通過評審，確保與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決。如果顧客沒有提供書面要求，本公司在接受顧客要求前將對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3.2

適用時(shí)，組織應(yīng)保留以下方面的文件化信息：a)評審結(jié)果；b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，本公司將對更改的部分進(jìn)行評審，以確保更改后本公司有能力滿足要求，同時(shí)確保相關(guān)形成文件的信息得到修改、相關(guān)人員知道更改后的要求，以便按照新的產(chǎn)品和服務(wù)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及交付。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（本公司由于產(chǎn)品均采購無開發(fā)和設(shè)計(jì)，故無設(shè)計(jì)和開發(fā)。但保留此條款在體系文件中不能刪除。）8.3.1總則本公司按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》的要求建立和實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，將顧客的要求和其他相關(guān)方的要求轉(zhuǎn)化為可供生產(chǎn)和服務(wù)提供過程使用的產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)要求。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃本公司對每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃并編制計(jì)劃。在策劃時(shí)，將考慮如下內(nèi)容。a)根據(jù)產(chǎn)品類型、復(fù)雜程度、開發(fā)方式，明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、周期、控制內(nèi)容。b)確定在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行必要的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審。c)確定在適當(dāng)?shù)碾A段開展設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)0d)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的職責(zé)和權(quán)限。e)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)過程所需的內(nèi)、外部資源。f)參與人員之間的接口控制。g)頋客或用戶參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求。h)后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求。i)頋客和其他相關(guān)方對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程所期望的控制水平。例如，有些頋客要求設(shè)計(jì)確認(rèn)必須有其參加，必須進(jìn)行小批量試制并送給其樣品供其批準(zhǔn)。j)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中應(yīng)形成文件信息，以證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程符合相應(yīng)的要求。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入本公司確定擬設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的基本要求，并將這些設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成文件信息并保留?？砂ㄈ缦聝?nèi)容。a)產(chǎn)品和服務(wù)的功能和性能要求。b)過去類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息c)適用的法律和法規(guī)的要求。d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。e)因產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)可能導(dǎo)致的潛在失效后果。將因產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)可能導(dǎo)致的潛在失故后果作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的翰入，可以提醒設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中引入避免這些失后果的措施。本公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)的褕入進(jìn)行評審，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入充分滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的.且完整，清楚，不自相矛盾8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制本公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a)擬獲得的結(jié)果得到明確規(guī)定：b)開展設(shè)計(jì)和開發(fā)評審.以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c)開展設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；d)開展設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，以確保所獲得的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定用途或預(yù)期用途的要求。e)對評審、膾證和確認(rèn)活動(dòng)中所確定的問題采取必要的措施；f)保留上述活動(dòng)的形成文件的信息8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出本公司將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形成面文件并保留.設(shè)計(jì)和開發(fā)榆出要滿足以下要求3a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的各項(xiàng)要求'b)能夠充分地滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要。c)應(yīng)包含或引用監(jiān)視和測量方面的要求，適用時(shí)，包含接收準(zhǔn)則，如產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)驗(yàn)收規(guī)范。d.)規(guī)定對產(chǎn)品和服務(wù)的預(yù)期目的及其安全和正常使用（提供）所必要的產(chǎn)品和服務(wù)的特性.，8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改本公司對產(chǎn)品、服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間及后續(xù)所做的更改進(jìn)行控制，以確保這些更改對滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響控制包括如下內(nèi)容。a)本公司根據(jù)實(shí)際情況準(zhǔn)確識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。b)適當(dāng)時(shí)，對設(shè)計(jì)更改實(shí)施評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。c)評審更改對產(chǎn)品其他組成部分的影響和對已交付產(chǎn)品的影響。d)更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施e)保持與設(shè)計(jì)和開發(fā)更改相關(guān)的記錄，記錄中包括更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的評審、采取的預(yù)防不利影岣的措施、更改的批準(zhǔn)人等。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則本公司按《供應(yīng)商管理程序》《采購管理程序》的要求做好外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（簡稱“外部供應(yīng)”）包括如下內(nèi)容：a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成本公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供應(yīng)商代表本公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)本公司的過程或部分過程由外部供應(yīng)商提供。本公司基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，本公司保留所需的形成文件的的信息。8.4.2控制類型和程度為了確保外部供應(yīng)商不會(huì)影響本公司向顧客持續(xù)提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力，本公司按《供應(yīng)商管理程序》《采購管理程序》的要求對外部了供應(yīng)的過程進(jìn)行控制，并按《采購管理程序》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)程序》的要求對外部供應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。本公司根據(jù)零部件獲得的難易程度，以及零部件對產(chǎn)品的重要程度等外部供應(yīng)進(jìn)行了分類并實(shí)施分級差異性控制。在確定對外部供應(yīng)控制的方法、控制的程度時(shí)，將考慮下列因素：a)外部供應(yīng)對本公司持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；b)外部供應(yīng)商自身控制的有效性。8.4.3提供給外部供方的信息本公司提供給外部供方的信息可包括以下內(nèi)容：a)需要外部供應(yīng)商提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程的詳細(xì)說明；b)對供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求：①.產(chǎn)品和服務(wù)批準(zhǔn)的要求，如樣品認(rèn)可，生產(chǎn)件批準(zhǔn)；②.方法、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；③.產(chǎn)品和服務(wù)放行的批準(zhǔn)要求，如規(guī)定在什么條件下才能放行產(chǎn)品和服務(wù)。c)對供應(yīng)商人員的能力要求，包括必要的人員資格要求；d)供應(yīng)商與本公司之間接口的要求。要求供應(yīng)商以口頭或書面的形式與本公司交流；e)對供應(yīng)商績效的控制和監(jiān)視要求；f)本公司或本公司的顧客計(jì)劃在供應(yīng)商的場所進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)時(shí)，本公司應(yīng)將此信息傳達(dá)給供應(yīng)商。本公司向供應(yīng)商傳達(dá)信息之前，將通過適當(dāng)?shù)姆绞綄π畔⑦M(jìn)行評審、批準(zhǔn)，以保證信息的充分性。8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司按《生產(chǎn)過程管理程序》《產(chǎn)品交貨管理程序》等要求對生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。受控條件包括如下內(nèi)容：a)要確保相關(guān)人員或部門及時(shí)獲得形成文件的信息。①要確保相關(guān)性人員或部門及時(shí)獲得表述產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)特征的形成文件的信息；②要確保相關(guān)人員或部門及時(shí)獲得表述結(jié)果的形成文件的信息。b)獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源，對過程參數(shù)和產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)控；c)實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)以保證過程及其輸出滿足控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e)配備具備能力的人員，適用時(shí)，要對人員的資格提出要求；f)當(dāng)過程的結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)，本公司將在這類過程正式運(yùn)行前對其進(jìn)行確認(rèn)，以確保這類過程有能力達(dá)到過程策劃的結(jié)果；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)對產(chǎn)品和服務(wù)放行、交付和交付后的活動(dòng)進(jìn)行控制。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽^程輸入（產(chǎn)品和或服務(wù)）進(jìn)行適宜的標(biāo)識(shí)，以防止產(chǎn)品和/或服務(wù)的混淆。在有可追溯性要求的場合，本公司確保標(biāo)識(shí)的唯一性并記錄該標(biāo)識(shí)以實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中，對產(chǎn)品和/或服務(wù)的控制狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以保證放行合格的（或授權(quán)讓步放行的）產(chǎn)品和/或服務(wù)。8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)本公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，將對其進(jìn)行妥善管理。對本公司使用的或構(gòu)成本公司產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，本公司將予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，本公司將向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息。注：顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。8.5.4防護(hù)本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出（產(chǎn)品和/或服務(wù)）進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。注：防護(hù)可以包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。8.5.5交付后活動(dòng)本公司按承諾的要求、法律法規(guī)的要求做好交付后的活動(dòng)，本公司交付后活動(dòng)包括退貨、換貨等。本公司根據(jù)自身情況提供適宜性的交付后的活動(dòng)的多與少，取決于以下幾個(gè)因素：a)法律法規(guī)要求；b)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d)顧客要求；e)顧客反饋。8.5.6更改控制本公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。a)識(shí)別。識(shí)別引起更改的各種契機(jī)，如設(shè)計(jì)更改帶來工藝更改、工藝優(yōu)化的需要等；b)評審、驗(yàn)證或確認(rèn)。評審更改部分是否滿足相關(guān)要求，是否產(chǎn)生非預(yù)期的不良結(jié)果，有無采取必要的措施減少更改帶來的任何不利影響。更改是否對其他方面產(chǎn)生了影響，是否需要同步更改。當(dāng)做重大更改，對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有較大影響時(shí)，本公司將進(jìn)行過程驗(yàn)證，確認(rèn)：c)批準(zhǔn)。更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施；d)記錄。保留與更改相關(guān)的記錄。記錄中包括的內(nèi)容、更改的評審結(jié)果，以及根據(jù)評審所采取的必要措施，更改的授權(quán)人（批準(zhǔn)人）等。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行本公司按《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》的要求，對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，當(dāng)合同有約定時(shí)，還應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，本公司絕不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。本公司保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行驗(yàn)證信息。驗(yàn)證的記錄要滿足下列要求：a)驗(yàn)證記錄包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，要真實(shí)、清楚；b)記錄上應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)放行的授權(quán)責(zé)任者。最終放行產(chǎn)品和服務(wù)的人員應(yīng)可追溯。8.7不合格輸出的控制8.7.1

本公司按照《不合格品控制程序》的規(guī)定確保對不符合要求的輸出（產(chǎn)品和服務(wù)）進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。本公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。本公司通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：a)糾正；b)隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；c)告知顧客；d)獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后，本公司將驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2

本公司保留對不合格輸出進(jìn)行處理的記錄，包括如下內(nèi)容：a)對不合格輸出的描述可能涉及時(shí)間、地點(diǎn)、批次、產(chǎn)品編號(hào)、缺陷描述等；b)處置措施的描述；c)獲得讓步的描述；d)對不合格做出處理決定的責(zé)任人。9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則本公司策劃并實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)活動(dòng)，為此確定如下內(nèi)容：a)需要監(jiān)視和測量的對象，如過程績效、體系的有效性、顧客滿意度等；b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法；c)實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)（何時(shí)進(jìn)行監(jiān)視和測量活動(dòng)）；d)何時(shí)對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價(jià)。e)確保監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)所需要資源。本公司得利用監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)活動(dòng)的結(jié)果評價(jià)質(zhì)量管理體系績效和有效性。本公司保留監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)活動(dòng)的記錄作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意本公司按《顧客滿意度調(diào)查控制程序》的要求收集顧客滿意度的信息，并對收集到的信息進(jìn)行分析評價(jià)，進(jìn)而得出顧客滿意程度的定性或定量和結(jié)論。如果發(fā)現(xiàn)顧客滿意度明顯下降，則本公司將及時(shí)采取改進(jìn)措施。9.1.3分析和評價(jià)本公司按《分析與評價(jià)控制程序》的要求對監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評估，并利用分析與評估結(jié)果做好下列工作。a)評價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。例如，通過產(chǎn)品合格率、服務(wù)滿意度等匯總分析，可以評價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求；b)評價(jià)顧客滿意程度。例如，通過對顧客滿意程度的匯總分析，得出顧客在哪些方面滿意，哪些方面不滿意，進(jìn)而幫助本公司改進(jìn)顧客滿意的方面；c)評價(jià)質(zhì)量管理體系績效和有效性。例如，通過對質(zhì)量目標(biāo)完成情況、過程績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)論，內(nèi)部審核結(jié)論等方面的分析，評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d)評價(jià)策劃是否得到有效實(shí)施。例如，通過對各項(xiàng)工作完成情況的總結(jié)分析，評價(jià)策劃是否得到有效實(shí)施；e)評價(jià)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性。例如，通過對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施的監(jiān)測分析，評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施的有效性；f)評價(jià)外部供應(yīng)商的績效。例如，通過分析來料合格率、及時(shí)率等，得出供應(yīng)商的績效，進(jìn)而幫助本公司對供應(yīng)商實(shí)施有效控制；；g)確定質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。針對分析與評價(jià)中的問題，確定改進(jìn)的需求。在分析與評價(jià)數(shù)據(jù)和信息時(shí)，本公司會(huì)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。9.2內(nèi)部審核9.2.1

本公司制定并實(shí)施《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》以確定質(zhì)量管理體系是否符合：a)組織本身的質(zhì)量管理體系要求；b)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；c)得到有效實(shí)施和保持。9.2.2本公司進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，將做到：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化