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文檔簡介
戰(zhàn)創(chuàng)傷臨床標(biāo)本資源庫建設(shè)戰(zhàn)創(chuàng)傷臨床標(biāo)本資源庫建設(shè)1戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源庫建設(shè)是“十二五”國家重大專項(xiàng),目標(biāo)是整合軍隊(duì)?wèi)?zhàn)創(chuàng)傷優(yōu)勢臨床醫(yī)學(xué)資源,建立軍隊(duì)的戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源和臨床信息數(shù)據(jù)庫;建立軍隊(duì)?wèi)?zhàn)創(chuàng)傷網(wǎng)絡(luò)協(xié)同研究環(huán)境和資源共享機(jī)制。為軍隊(duì)特需藥物的各期臨床研究和新藥開發(fā)提供資源和技術(shù)支持,為建立軍隊(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺創(chuàng)造條件。一、基本情況戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源庫建設(shè)是“十二五”國家重大專項(xiàng)一、基本情況2二、硬件建設(shè)完成建設(shè)800平方米戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本庫二、硬件建設(shè)完成建設(shè)800平方米戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本庫3?
樣本存儲區(qū):低溫冰箱和液氮存儲?樣本存儲區(qū):低溫冰箱和液氮存儲4?
實(shí)驗(yàn)區(qū):體液樣本和組織樣本的處理與分析?實(shí)驗(yàn)區(qū):體液樣本和組織樣本的處理與分析5? 完成了可管理50萬份標(biāo)本數(shù)據(jù)的戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本資源庫信息系統(tǒng)專用機(jī)房建設(shè),最大支持300TB數(shù)據(jù)存儲。? 安全性能方面:系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)物理隔離。? 內(nèi)部控制方面:建立了完整的數(shù)據(jù)調(diào)用日志記錄。內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)存儲區(qū)外網(wǎng)數(shù)據(jù)存儲區(qū)機(jī)房:建設(shè)能管理50萬份標(biāo)本的數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)? 完成了可管理50萬份標(biāo)本數(shù)據(jù)的戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本資源庫信息系統(tǒng)專6戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫課件7樣本庫共享信息網(wǎng)站訪問共享平臺:在線資源信息檢索,包括庫存樣本信息,如疾病種類、樣本種類、臨床數(shù)據(jù)等。通過互動中心進(jìn)行樣本在線申請、服務(wù)咨詢、資料下載及留言反饋。樣本庫共享信息網(wǎng)站訪問共享平臺:8溫度監(jiān)控與報(bào)警系統(tǒng)環(huán)境管理監(jiān)控室溫度監(jiān)控與報(bào)警系統(tǒng)環(huán)境管理監(jiān)控室9?
通過了倫理審批
(批準(zhǔn)號:
S2013-013-01)。任務(wù)一?通過了倫理審批(批準(zhǔn)號:S2013-013-01)任10制定樣本庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)本庫的規(guī)范化管理制度標(biāo)本庫的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程(5個方面,37個條)
建設(shè)規(guī)范組織架構(gòu)運(yùn)行管理安全管理質(zhì)量控制(共16個章節(jié))
樣本采集前程序樣本的采集流程樣本的處理流程樣本的質(zhì)量檢測樣本保存與使用二、軟件建設(shè)制定樣本庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)本庫的規(guī)范化管理制度標(biāo)本庫的標(biāo)準(zhǔn)化11樣本庫管理和質(zhì)量體系文件樣本庫管理和質(zhì)量體系文件12急診科入選病例采集樣本生化科離心4度暫存標(biāo)本資源庫分離分裝入庫、存儲
監(jiān)管標(biāo)本質(zhì)量檢查病案管理科病例資料采集
多科室協(xié)作標(biāo)本采集流程圖 急診科生化科標(biāo)本資源庫病案管理科 多科室協(xié)作標(biāo)本采集流程圖13信息庫手術(shù)及診斷信息治療信息實(shí)驗(yàn)室檢查體格檢查患者基本信息入院基本信息
建立戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)庫 信息庫手術(shù)及診斷信息治療信息實(shí)驗(yàn)室檢查體格檢查患者基本信息入14?
完成信息庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,包括規(guī)范化建設(shè)、安全管理等13個條目。?
完成信息庫操作規(guī)范的制定,涵蓋信息庫設(shè)計(jì)、樣本信息化管理、樣本相關(guān)臨床信息規(guī)范化采集和處理等5個條目。
制定信息庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ?完成信息庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,包括規(guī)范化建設(shè)、安全管理等115開發(fā)了44個專用服務(wù)接口,擴(kuò)展了樣本信息處理功能。檢驗(yàn)醫(yī)囑病歷護(hù)理手術(shù)心電超聲放射自然信息樣本
臨床信息開發(fā)了44個專用服務(wù)接口,擴(kuò)展了樣本信息處理功能。檢驗(yàn)醫(yī)囑16共享數(shù)據(jù)錄入至資源庫信息管理平臺質(zhì)
控
校
對上傳并備份入庫人工提取添加字段篩選病例利用保存采集整理戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)采集表半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)條形碼身份標(biāo)識疾病診斷編碼信息庫工作流程圖共享數(shù)據(jù)錄入至資源庫質(zhì)控校對上傳并備份入庫利用保存采集17創(chuàng)傷病例信息采集表基本信息門診號住院號姓
名性
別婚
否軍兵種民
族身份/軍官/士兵證號工作單位電
話聯(lián)系人姓名關(guān)
系入院科室入院時間轉(zhuǎn)科科室轉(zhuǎn)科時間出院科室出院時間主
訴現(xiàn)病史受傷時間創(chuàng)傷原因□刺傷
□燒傷
□割傷
□輻射
□雷擊
□電擊
□溺水
□撞擊傷
□墜落傷
□交通傷
□火器傷
□擠壓傷
□爆震傷
□腐蝕傷
□電擊傷
□動物咬傷
□高、低氣壓
□高、低水壓
□熱射/日射
□其他(
)傷型(單選)□閉合性傷
□開放性傷
□切割傷
□貫通傷
□盲管傷
□切線傷
□撕脫傷
□脫套傷
□挫傷
□其他(
)受傷部位□顱腦
□頸部
□頭面
□胸部
□腹部
□骨盆
□會陰
□脊柱
□四肢
□其他(
)傷后癥狀(單選)□昏迷
□休克
□頭痛
□嘔吐
□胸痛
□腹痛
□活動受限
□外出血
□便失禁□其他(
)院外診治□包扎
□TAT
□骨折整復(fù)
□固定
□手術(shù)
□止血帶
□鎮(zhèn)痛
□液體復(fù)蘇
□抗生素□其他(
)創(chuàng)傷病例信息采集表創(chuàng)傷病例信息采集表門診號住院號姓名性別婚否軍兵種民族18依據(jù)ICD-10分類標(biāo)準(zhǔn),對各種戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病進(jìn)行了系統(tǒng)編碼(2963條)。損傷、中毒和外因的某些其他后果S00-T98疾病分類代碼疾病診斷名稱疾病分類代碼疾病診斷名稱S00.001
頭皮表淺損傷
S01.506
軟腭穿通傷
S00.002
頭皮挫傷
S01.507
唇開放性外傷伴異物
S00.003
頭皮血腫
S01.508
腮腺開放性外傷
S00.101
瞼挫傷
S01.701
頭部多處開放性外傷
S00.102
眼周軟組織挫傷
S01.801
顏面部開放性外傷
S00.103
眼瞼血腫
S01.803
頦部開放性外傷
S00.201
眼瞼和眼周區(qū)其他淺表損傷
S01.804
創(chuàng)傷性面部皮膚缺失
S00.301
鼻挫傷
S01.805
顏面部開放性傷口伴異物
S00.302
鼻血腫
S01.806
面部開放性外傷
S00.401
耳廓挫傷
S01.807
面部裂傷
S00.402
耳廓血腫
S01.808
頜面部開放性傷口伴異物
S00.501
口腔粘膜損傷
S01.809
頦部開放性外傷伴異物
S00.701
頭部多處淺表損傷
S01.901
頭部開放性外傷
S00.801
顳部表淺損傷
S02.001
額骨骨折
S00.802
面部表淺異物
S02.002
頂骨骨折
S00.803
面部挫傷
S02.011
頂骨開放性骨折
S00.804
嚼肌下血腫
S02.012
額骨開放性骨折
S00.805
面部擦傷
S02.101
顱底骨折
S01.001
頭皮裂傷
S02.102
顳骨骨折
S01.101
眼周圍區(qū)皮膚開放性外傷
S02.103
枕骨骨折
S01.102
眼瞼開放性外傷
S02.104
乳突骨折
建立戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病診斷字典庫 依據(jù)ICD-10分類標(biāo)準(zhǔn),對各種戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病進(jìn)行了系統(tǒng)編碼(219對144家軍隊(duì)醫(yī)院調(diào)研后,制定包括戰(zhàn)創(chuàng)傷的規(guī)范手術(shù)代碼8229條、診斷代碼16759條。2015年4月1日開始在全軍衛(wèi)生部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用
制定了兩套國家軍用標(biāo)準(zhǔn) 對144家軍隊(duì)醫(yī)院調(diào)研后,制定包括戰(zhàn)創(chuàng)傷的規(guī)范手術(shù)代碼82220實(shí)現(xiàn)了與HIS系統(tǒng)對接獲取臨床信息。實(shí)現(xiàn)了與數(shù)字病理信息對接。實(shí)現(xiàn)了與知情同意書關(guān)聯(lián)。采取分賬號管理保障數(shù)據(jù)安全。自主開發(fā)的樣本信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了與HIS系統(tǒng)對接獲取臨床信息。自主開發(fā)的樣本信息管理系21?
戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)庫包括:樣本信息、隨訪信息、患者臨床信息、科研反饋信息。?戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)庫包括:樣本信息、隨訪信息、患者臨床22樣本總數(shù):截至2016.2.29,共采集樣本7571例,203070份樣本種類:血清、血漿、WBC、尿液、唾液、組織樣本、血凝塊、DNA、數(shù)字病理切片。成果樣本總數(shù):截至2016.2.29,共采集樣本7571例,2023任務(wù)三創(chuàng)傷類型任務(wù)三創(chuàng)傷類型24與304、263醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、航天中心醫(yī)院建立戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本的互通共享。院際共享與304、263醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、航天中心醫(yī)院建立戰(zhàn)創(chuàng)傷樣25??茦颖編旃步▽?茦颖編旃步?6建立了“燒傷樣本分庫”(1504例)建立了“肝脾破裂數(shù)字病理庫”(426例)建立了“燒傷樣本分庫”(1504例)建立了“肝脾破裂數(shù)字病理27戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫課件28國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會會員單位2013年承擔(dān)了國際PT項(xiàng)目的國內(nèi)組織工作通過了國際生物樣本庫協(xié)會(ISBER)的實(shí)驗(yàn)室能力檢測評定中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會的生物樣本庫質(zhì)量達(dá)標(biāo)檢查是首家通過了
Iso9001-2015版認(rèn)證的單位質(zhì)量保證國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會會員單位質(zhì)量保證292013年接授國際生物樣本庫協(xié)會(ISBER)的委任,
組織了國內(nèi)13家樣本庫進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室能力檢測評定。本樣本庫通過并獲得了較好的評價。2013年接授國際生物樣本庫協(xié)會(ISBER)的委任,組30撰寫專著《臨床生物樣本庫》獲得實(shí)用新型專利一項(xiàng):“便攜式低溫操作箱”。撰寫專著《臨床生物樣本庫》31生物樣本庫的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展。劉克新,鄭琳,王瑩,趙秀梅,吉栩,江婧婧,郭渝成。《中國病案》,2014,15(9):32-34。生物樣本庫臨床信息數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的需求與設(shè)計(jì)。劉克新,
鄭琳,劉晶,
郭渝成?!吨袊“浮?,2015,16(8):31-33。犬貓傷人次數(shù)與氣象要素關(guān)系初步研究。馬盼;
張志薇;
褚金花;
王娟懷;
尹嶺;黎檀實(shí);
何史林;
李旭;
尚可政;
王式功。《環(huán)境與健康雜志》,2014,31(1):37-40。23歲以下創(chuàng)傷性硬膜外血腫臨床特點(diǎn)研究。田萬管,張文濤,朱志宏,黎檀實(shí)?!吨袊漆t(yī)學(xué)》,2013,16(6):686-688。超聲引導(dǎo)微創(chuàng)治療腹部實(shí)質(zhì)性臟器創(chuàng)傷性出血的護(hù)理體會。張麗萍,王永坤,潘菲,呂發(fā)勤,黎檀實(shí)?!杜R床急診雜志》,2014,15(1):7-9。血漿和紅細(xì)胞不同輸注比率在重型顱腦損傷合并嚴(yán)重多發(fā)傷救治中的療效觀察。田萬管,張文濤,朱志宏,黎檀實(shí)?!秳?chuàng)傷外科雜志》,2013,15(1):15-18。強(qiáng)風(fēng)暴中的災(zāi)害醫(yī)學(xué)問題。馮聰,楊蕾娟,陳力,滕懷金,孫榮距,黎檀實(shí)。《中國急救復(fù)蘇與災(zāi)害醫(yī)學(xué)雜志》,2012,7(4):296-300。北京市犬咬傷就診人數(shù)與氣象因素關(guān)系研究。冀翠華,
康延臻,
尹嶺,
王式功,
黎檀實(shí)?!董h(huán)境與健康雜志》,2015,32(4):337-341。北京市創(chuàng)傷發(fā)病特征及其與氣象條件的關(guān)系分析。冀翠華;
王麗萍;
王式功;
尹嶺;
李蓓;
黎檀實(shí)?!短m州大學(xué)學(xué)報(bào)》(自然科學(xué)版),2015,9(1):98-102。四種氣象與環(huán)境因子影響循環(huán)系統(tǒng)急診量模型對比分析。崔泳琳,
周忠玉,
尹嶺,
黎檀實(shí),
王式功,
藤懷金,王敏珍,
鄭山,
吳效明?!稊?shù)理醫(yī)學(xué)雜志》,2013,26(2):127-129。Ji
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Zhao
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Jiang
JJ,
Yin
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Clinical
biobanks,
from
the
world
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China.
Biomed
Environ
Sci.
2014
Jun;27(6):481-3.Zhao
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Jiang
X,
Zhu
J,
Li
G,
He
X,
Ma
F,Meng
Q,
Cao
Q,
Meng
Y,
Howson
C,
Zhong
N*,
TianY*.
Factors
influencing
the
quality
ofpreconception
healthcare
inChina:
applying
a
preconceptional
instrument
to
assess
healthcare
needs.
BMC
Pregnancy
Childbirth.
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Nov
3;14:360.JinhuaLuo,QingZhao,WeiZhang,Zhuhong
Zhang,JingGao,Chunyan
Zhang,YaliLi,YapingTian*;AnovelpanelofmicroRNAsprovidesasenstiveand
specific
tool
for
the
diagnosis
of
breastcancer.2014;10(2):
785-91Zhang
PJ,
Zou
M,
Wen
XY,
Gu
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J,
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GX,
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JX,
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XX,
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XL,
Jia
XW,
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ZhN,
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LN,
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Y,Tian,
YP*,
Development
of
serum
parameters
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for
the
early
detection
of
pancreatic
cancer,International
Journal
of
Cancer
2014;
134(11):
2646–2655
論文:SCI
4篇,核心10篇 生物樣本庫的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展。劉克新,鄭琳,王瑩,趙秀梅,吉栩32支持了戰(zhàn)創(chuàng)傷相關(guān)研究課題3項(xiàng)課題編號類別名稱2011ZX09307-001國家重大科技專項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)BWS14J048軍隊(duì)十二五重點(diǎn)大面積燒傷創(chuàng)面修復(fù)及治療關(guān)鍵技術(shù)研究2013BA108B03國家科技支撐計(jì)劃災(zāi)后心理干預(yù)技術(shù)與設(shè)備研發(fā)及其網(wǎng)絡(luò)平臺的建立支持了戰(zhàn)創(chuàng)傷相關(guān)研究課題3項(xiàng)課題編號類別名稱國家重大科技專項(xiàng)33? 支持了和臨床疾病相關(guān)的研究共42項(xiàng),其中重點(diǎn)課題20項(xiàng)。課題編號類別名稱2014CB541706國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃基因遺傳性聾病的分子機(jī)制研究—單基因聾病早期診斷與預(yù)警策略2014CB943000國家科技部重大基礎(chǔ)研究項(xiàng)目聽覺微環(huán)障礙形成的遺傳和分子機(jī)制2013BA108B03國家科技支撐計(jì)劃災(zāi)后心理干預(yù)技術(shù)與設(shè)備研發(fā)及其網(wǎng)絡(luò)平臺的建立2011ZX09307-001國家重大科技專項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)2011ZX09307-001-05國家重大科技專項(xiàng)全國多中心惡性腫瘤臨床標(biāo)本資源庫的建立與共享2013AA020105863計(jì)劃干細(xì)胞治療糖尿病的臨床前方案優(yōu)化及臨床應(yīng)用研究SS2015AA020701863計(jì)劃腸道微生態(tài)關(guān)鍵技術(shù)研究2012BAI08B06國家科技支撐計(jì)劃視神經(jīng)炎的臨床研究BWS14J048軍隊(duì)十二五重點(diǎn)大面積燒傷創(chuàng)面修復(fù)及治療關(guān)鍵技術(shù)研究部分重點(diǎn)課題? 支持了和臨床疾病相關(guān)的研究共42項(xiàng),其中重點(diǎn)課題20項(xiàng)。34課題編號類別名稱Z14110000211405北京市科委重大專項(xiàng)高齡老年心房纖顫抗栓臨床注冊研究2014BAI04B02國家科技支撐計(jì)劃基于分子病理學(xué)的腦膠質(zhì)瘤個性化及綜合治療研究2012AA02A508863項(xiàng)目中國人群腦膠質(zhì)瘤分子分型與生物標(biāo)志物研究91229121自然科學(xué)基金重大研究計(jì)劃基于轉(zhuǎn)錄組學(xué)的復(fù)雜炎癥網(wǎng)絡(luò)與腦膠質(zhì)瘤惡性轉(zhuǎn)化的研究Z131100006113018北京市科委“綠色通道”項(xiàng)目基于臨床分子病例的神經(jīng)膠質(zhì)瘤個體化治療評估體系的建立2014CBA02005973計(jì)劃人體泌尿系統(tǒng)蛋白質(zhì)組表達(dá)譜2012AA02A512863計(jì)劃IgA腎臟疾病分子分型和個體化診療技術(shù)2011AA02A111863計(jì)劃心腦血管慢性損傷及急救指標(biāo)等體外診斷試劑的研制2015AA020511863計(jì)劃視神經(jīng)炎診斷、視神經(jīng)功能評價設(shè)備的開發(fā)近3年各項(xiàng)課題利用樣本資源發(fā)表文章108篇課題編號類別名稱Z14110000211405北京市科委重大35培養(yǎng)博士研究生15名,碩士研究生20名。向外單位輸送技術(shù)人員6名。先后接待外單位參觀學(xué)習(xí)和進(jìn)修人員268人次。建立了9個軍隊(duì)基層多兵種創(chuàng)傷應(yīng)激防護(hù)示范基地。人才培養(yǎng)培養(yǎng)博士研究生15名,碩士研究生20名。人才培養(yǎng)36積極參與中國樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),為全國樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)示范中心之一為全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副主任委員單位為國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會(ISBER)的VIP會員學(xué)術(shù)界影響力積極參與中國樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),為全國樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)示范中37依托樣本庫的設(shè)備資源和樣本資源,推動產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和成果轉(zhuǎn)化,獲得北京市國際科技合作基地資格兩項(xiàng)。成果轉(zhuǎn)化依托樣本庫的設(shè)備資源和樣本資源,推動產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和成果轉(zhuǎn)化,38
經(jīng)驗(yàn)和體會 經(jīng)驗(yàn)和體會 39? 從院領(lǐng)導(dǎo)層面重視、支持樣本庫的工作。? 管理要嚴(yán),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一規(guī)范,保障樣本質(zhì)量,才能保障后續(xù)科研數(shù)據(jù)的質(zhì)量。? 重視多科室的協(xié)作和權(quán)益,調(diào)動臨床科室的積極性。? 加大樣本庫的宣傳,促進(jìn)樣本相關(guān)工作的標(biāo)準(zhǔn)化。?
鼓勵樣本產(chǎn)出,提高樣本的使用率。
經(jīng)驗(yàn)和體會 ? 從院領(lǐng)導(dǎo)層面重視、支持樣本庫的工作。 經(jīng)驗(yàn)和體會 40戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫課件41樣本的用途血清/血漿/尿液/唾液等體液提取蛋白質(zhì)——質(zhì)譜、二維電泳分析提取代謝物——代謝組分析游離核酸(DNA,
miRNA,
lncRNA)——測序、芯片、PCR等分析提取蛋白質(zhì)——蛋白質(zhì)組分析白細(xì)胞/組織/細(xì)胞沉渣等提取DNA、RNA——測序、SNP、甲基化、芯片分析不同類型的樣本根據(jù)用途
和將來提取方式不同,保存條件也不同——4.19吉栩講解樣本的用途血清/血漿/尿液/唾液等體液提取蛋白質(zhì)——質(zhì)譜、二42樣本庫服務(wù)內(nèi)容?
服務(wù)內(nèi)容提供各類臨床樣本的采集、處理、儲存和技術(shù)指導(dǎo)提供與庫存樣本相關(guān)聯(lián)的臨床信息查詢服務(wù)提供各類生物樣本深低溫動存技術(shù)咨詢服務(wù)提供實(shí)驗(yàn)條件開放共享核酸、蛋白的提純和檢測組織樣本病理切片制備、染色等數(shù)字病理掃描樣本的質(zhì)量檢測和合作研究簡言之,可以:
用樣本!用數(shù)據(jù)!用服務(wù)!樣本庫服務(wù)內(nèi)容?服務(wù)內(nèi)容簡言之,可以:用樣本!用數(shù)43如何使用生物樣本資源?
前瞻性研究——為長期研究計(jì)劃、后續(xù)研究留取臨床樣本,研究未病到發(fā)病的狀態(tài)?
回顧性研究——調(diào)取庫存特定疾病樣本和信息,為課題研究提供資源(疾病風(fēng)險、生物標(biāo)志物等)?
根據(jù)臨床需求設(shè)計(jì)研究計(jì)劃,定制符合研究需求的樣本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化流程?
使用實(shí)驗(yàn)平臺分析樣本,結(jié)合信息平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)的挖掘和處理如何使用生物樣本資源?前瞻性研究——為長期研究計(jì)劃、后續(xù)研44戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫課件45戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫課件46在已建成的樣本資源庫的基礎(chǔ)上,需要通過廣泛宣傳、信息化手段、輔助技術(shù)平臺的支持加強(qiáng)樣本資源的深度利用,鼓勵樣本的使用。機(jī)制上仍需加強(qiáng)管理層的支持和多科室協(xié)調(diào)。來源于不同中心的樣本信息數(shù)據(jù)存在結(jié)構(gòu)差異,統(tǒng)一的信息化采集有難度,是樣本信息庫建設(shè)和信息共享中的難題。存在問題在已建成的樣本資源庫的基礎(chǔ)上,需要通過廣泛宣傳、信息化手段47構(gòu)建覆蓋全軍現(xiàn)役及退伍軍人的樣本及信息資源庫,為現(xiàn)代新型戰(zhàn)爭提供戰(zhàn)略資源支持。構(gòu)建相關(guān)的技術(shù)平臺,充分挖掘戰(zhàn)略資源的科研價值,開發(fā)組織工程、干細(xì)胞修復(fù)、基因治療等新技術(shù)為戰(zhàn)傷救治服務(wù)。在資源平臺和技術(shù)平臺基礎(chǔ)上,促進(jìn)產(chǎn)出并實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化。構(gòu)建全軍健康信息與戰(zhàn)略資源庫聯(lián)盟展望構(gòu)建覆蓋全軍現(xiàn)役及退伍軍人的樣本及信息資源庫,為現(xiàn)代新展望48謝謝謝謝49戰(zhàn)創(chuàng)傷臨床標(biāo)本資源庫建設(shè)戰(zhàn)創(chuàng)傷臨床標(biāo)本資源庫建設(shè)50戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源庫建設(shè)是“十二五”國家重大專項(xiàng),目標(biāo)是整合軍隊(duì)?wèi)?zhàn)創(chuàng)傷優(yōu)勢臨床醫(yī)學(xué)資源,建立軍隊(duì)的戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源和臨床信息數(shù)據(jù)庫;建立軍隊(duì)?wèi)?zhàn)創(chuàng)傷網(wǎng)絡(luò)協(xié)同研究環(huán)境和資源共享機(jī)制。為軍隊(duì)特需藥物的各期臨床研究和新藥開發(fā)提供資源和技術(shù)支持,為建立軍隊(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺創(chuàng)造條件。一、基本情況戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源庫建設(shè)是“十二五”國家重大專項(xiàng)一、基本情況51二、硬件建設(shè)完成建設(shè)800平方米戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本庫二、硬件建設(shè)完成建設(shè)800平方米戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本庫52?
樣本存儲區(qū):低溫冰箱和液氮存儲?樣本存儲區(qū):低溫冰箱和液氮存儲53?
實(shí)驗(yàn)區(qū):體液樣本和組織樣本的處理與分析?實(shí)驗(yàn)區(qū):體液樣本和組織樣本的處理與分析54? 完成了可管理50萬份標(biāo)本數(shù)據(jù)的戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本資源庫信息系統(tǒng)專用機(jī)房建設(shè),最大支持300TB數(shù)據(jù)存儲。? 安全性能方面:系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)物理隔離。? 內(nèi)部控制方面:建立了完整的數(shù)據(jù)調(diào)用日志記錄。內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)存儲區(qū)外網(wǎng)數(shù)據(jù)存儲區(qū)機(jī)房:建設(shè)能管理50萬份標(biāo)本的數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)? 完成了可管理50萬份標(biāo)本數(shù)據(jù)的戰(zhàn)創(chuàng)傷標(biāo)本資源庫信息系統(tǒng)專55戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫課件56樣本庫共享信息網(wǎng)站訪問共享平臺:在線資源信息檢索,包括庫存樣本信息,如疾病種類、樣本種類、臨床數(shù)據(jù)等。通過互動中心進(jìn)行樣本在線申請、服務(wù)咨詢、資料下載及留言反饋。樣本庫共享信息網(wǎng)站訪問共享平臺:57溫度監(jiān)控與報(bào)警系統(tǒng)環(huán)境管理監(jiān)控室溫度監(jiān)控與報(bào)警系統(tǒng)環(huán)境管理監(jiān)控室58?
通過了倫理審批
(批準(zhǔn)號:
S2013-013-01)。任務(wù)一?通過了倫理審批(批準(zhǔn)號:S2013-013-01)任59制定樣本庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)本庫的規(guī)范化管理制度標(biāo)本庫的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程(5個方面,37個條)
建設(shè)規(guī)范組織架構(gòu)運(yùn)行管理安全管理質(zhì)量控制(共16個章節(jié))
樣本采集前程序樣本的采集流程樣本的處理流程樣本的質(zhì)量檢測樣本保存與使用二、軟件建設(shè)制定樣本庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)本庫的規(guī)范化管理制度標(biāo)本庫的標(biāo)準(zhǔn)化60樣本庫管理和質(zhì)量體系文件樣本庫管理和質(zhì)量體系文件61急診科入選病例采集樣本生化科離心4度暫存標(biāo)本資源庫分離分裝入庫、存儲
監(jiān)管標(biāo)本質(zhì)量檢查病案管理科病例資料采集
多科室協(xié)作標(biāo)本采集流程圖 急診科生化科標(biāo)本資源庫病案管理科 多科室協(xié)作標(biāo)本采集流程圖62信息庫手術(shù)及診斷信息治療信息實(shí)驗(yàn)室檢查體格檢查患者基本信息入院基本信息
建立戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)庫 信息庫手術(shù)及診斷信息治療信息實(shí)驗(yàn)室檢查體格檢查患者基本信息入63?
完成信息庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,包括規(guī)范化建設(shè)、安全管理等13個條目。?
完成信息庫操作規(guī)范的制定,涵蓋信息庫設(shè)計(jì)、樣本信息化管理、樣本相關(guān)臨床信息規(guī)范化采集和處理等5個條目。
制定信息庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ?完成信息庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,包括規(guī)范化建設(shè)、安全管理等164開發(fā)了44個專用服務(wù)接口,擴(kuò)展了樣本信息處理功能。檢驗(yàn)醫(yī)囑病歷護(hù)理手術(shù)心電超聲放射自然信息樣本
臨床信息開發(fā)了44個專用服務(wù)接口,擴(kuò)展了樣本信息處理功能。檢驗(yàn)醫(yī)囑65共享數(shù)據(jù)錄入至資源庫信息管理平臺質(zhì)
控
校
對上傳并備份入庫人工提取添加字段篩選病例利用保存采集整理戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)采集表半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)條形碼身份標(biāo)識疾病診斷編碼信息庫工作流程圖共享數(shù)據(jù)錄入至資源庫質(zhì)控校對上傳并備份入庫利用保存采集66創(chuàng)傷病例信息采集表基本信息門診號住院號姓
名性
別婚
否軍兵種民
族身份/軍官/士兵證號工作單位電
話聯(lián)系人姓名關(guān)
系入院科室入院時間轉(zhuǎn)科科室轉(zhuǎn)科時間出院科室出院時間主
訴現(xiàn)病史受傷時間創(chuàng)傷原因□刺傷
□燒傷
□割傷
□輻射
□雷擊
□電擊
□溺水
□撞擊傷
□墜落傷
□交通傷
□火器傷
□擠壓傷
□爆震傷
□腐蝕傷
□電擊傷
□動物咬傷
□高、低氣壓
□高、低水壓
□熱射/日射
□其他(
)傷型(單選)□閉合性傷
□開放性傷
□切割傷
□貫通傷
□盲管傷
□切線傷
□撕脫傷
□脫套傷
□挫傷
□其他(
)受傷部位□顱腦
□頸部
□頭面
□胸部
□腹部
□骨盆
□會陰
□脊柱
□四肢
□其他(
)傷后癥狀(單選)□昏迷
□休克
□頭痛
□嘔吐
□胸痛
□腹痛
□活動受限
□外出血
□便失禁□其他(
)院外診治□包扎
□TAT
□骨折整復(fù)
□固定
□手術(shù)
□止血帶
□鎮(zhèn)痛
□液體復(fù)蘇
□抗生素□其他(
)創(chuàng)傷病例信息采集表創(chuàng)傷病例信息采集表門診號住院號姓名性別婚否軍兵種民族67依據(jù)ICD-10分類標(biāo)準(zhǔn),對各種戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病進(jìn)行了系統(tǒng)編碼(2963條)。損傷、中毒和外因的某些其他后果S00-T98疾病分類代碼疾病診斷名稱疾病分類代碼疾病診斷名稱S00.001
頭皮表淺損傷
S01.506
軟腭穿通傷
S00.002
頭皮挫傷
S01.507
唇開放性外傷伴異物
S00.003
頭皮血腫
S01.508
腮腺開放性外傷
S00.101
瞼挫傷
S01.701
頭部多處開放性外傷
S00.102
眼周軟組織挫傷
S01.801
顏面部開放性外傷
S00.103
眼瞼血腫
S01.803
頦部開放性外傷
S00.201
眼瞼和眼周區(qū)其他淺表損傷
S01.804
創(chuàng)傷性面部皮膚缺失
S00.301
鼻挫傷
S01.805
顏面部開放性傷口伴異物
S00.302
鼻血腫
S01.806
面部開放性外傷
S00.401
耳廓挫傷
S01.807
面部裂傷
S00.402
耳廓血腫
S01.808
頜面部開放性傷口伴異物
S00.501
口腔粘膜損傷
S01.809
頦部開放性外傷伴異物
S00.701
頭部多處淺表損傷
S01.901
頭部開放性外傷
S00.801
顳部表淺損傷
S02.001
額骨骨折
S00.802
面部表淺異物
S02.002
頂骨骨折
S00.803
面部挫傷
S02.011
頂骨開放性骨折
S00.804
嚼肌下血腫
S02.012
額骨開放性骨折
S00.805
面部擦傷
S02.101
顱底骨折
S01.001
頭皮裂傷
S02.102
顳骨骨折
S01.101
眼周圍區(qū)皮膚開放性外傷
S02.103
枕骨骨折
S01.102
眼瞼開放性外傷
S02.104
乳突骨折
建立戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病診斷字典庫 依據(jù)ICD-10分類標(biāo)準(zhǔn),對各種戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病進(jìn)行了系統(tǒng)編碼(268對144家軍隊(duì)醫(yī)院調(diào)研后,制定包括戰(zhàn)創(chuàng)傷的規(guī)范手術(shù)代碼8229條、診斷代碼16759條。2015年4月1日開始在全軍衛(wèi)生部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用
制定了兩套國家軍用標(biāo)準(zhǔn) 對144家軍隊(duì)醫(yī)院調(diào)研后,制定包括戰(zhàn)創(chuàng)傷的規(guī)范手術(shù)代碼82269實(shí)現(xiàn)了與HIS系統(tǒng)對接獲取臨床信息。實(shí)現(xiàn)了與數(shù)字病理信息對接。實(shí)現(xiàn)了與知情同意書關(guān)聯(lián)。采取分賬號管理保障數(shù)據(jù)安全。自主開發(fā)的樣本信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了與HIS系統(tǒng)對接獲取臨床信息。自主開發(fā)的樣本信息管理系70?
戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)庫包括:樣本信息、隨訪信息、患者臨床信息、科研反饋信息。?戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數(shù)據(jù)庫包括:樣本信息、隨訪信息、患者臨床71樣本總數(shù):截至2016.2.29,共采集樣本7571例,203070份樣本種類:血清、血漿、WBC、尿液、唾液、組織樣本、血凝塊、DNA、數(shù)字病理切片。成果樣本總數(shù):截至2016.2.29,共采集樣本7571例,2072任務(wù)三創(chuàng)傷類型任務(wù)三創(chuàng)傷類型73與304、263醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、航天中心醫(yī)院建立戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本的互通共享。院際共享與304、263醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、航天中心醫(yī)院建立戰(zhàn)創(chuàng)傷樣74專科樣本庫共建??茦颖編旃步?5建立了“燒傷樣本分庫”(1504例)建立了“肝脾破裂數(shù)字病理庫”(426例)建立了“燒傷樣本分庫”(1504例)建立了“肝脾破裂數(shù)字病理76戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫課件77國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會會員單位2013年承擔(dān)了國際PT項(xiàng)目的國內(nèi)組織工作通過了國際生物樣本庫協(xié)會(ISBER)的實(shí)驗(yàn)室能力檢測評定中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會的生物樣本庫質(zhì)量達(dá)標(biāo)檢查是首家通過了
Iso9001-2015版認(rèn)證的單位質(zhì)量保證國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會會員單位質(zhì)量保證782013年接授國際生物樣本庫協(xié)會(ISBER)的委任,
組織了國內(nèi)13家樣本庫進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室能力檢測評定。本樣本庫通過并獲得了較好的評價。2013年接授國際生物樣本庫協(xié)會(ISBER)的委任,組79撰寫專著《臨床生物樣本庫》獲得實(shí)用新型專利一項(xiàng):“便攜式低溫操作箱”。撰寫專著《臨床生物樣本庫》80生物樣本庫的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展。劉克新,鄭琳,王瑩,趙秀梅,吉栩,江婧婧,郭渝成?!吨袊“浮罚?014,15(9):32-34。生物樣本庫臨床信息數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的需求與設(shè)計(jì)。劉克新,
鄭琳,劉晶,
郭渝成?!吨袊“浮?,2015,16(8):31-33。犬貓傷人次數(shù)與氣象要素關(guān)系初步研究。馬盼;
張志薇;
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王娟懷;
尹嶺;黎檀實(shí);
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王式功。《環(huán)境與健康雜志》,2014,31(1):37-40。23歲以下創(chuàng)傷性硬膜外血腫臨床特點(diǎn)研究。田萬管,張文濤,朱志宏,黎檀實(shí)?!吨袊漆t(yī)學(xué)》,2013,16(6):686-688。超聲引導(dǎo)微創(chuàng)治療腹部實(shí)質(zhì)性臟器創(chuàng)傷性出血的護(hù)理體會。張麗萍,王永坤,潘菲,呂發(fā)勤,黎檀實(shí)?!杜R床急診雜志》,2014,15(1):7-9。血漿和紅細(xì)胞不同輸注比率在重型顱腦損傷合并嚴(yán)重多發(fā)傷救治中的療效觀察。田萬管,張文濤,朱志宏,黎檀實(shí)?!秳?chuàng)傷外科雜志》,2013,15(1):15-18。強(qiáng)風(fēng)暴中的災(zāi)害醫(yī)學(xué)問題。馮聰,楊蕾娟,陳力,滕懷金,孫榮距,黎檀實(shí)。《中國急救復(fù)蘇與災(zāi)害醫(yī)學(xué)雜志》,2012,7(4):296-300。北京市犬咬傷就診人數(shù)與氣象因素關(guān)系研究。冀翠華,
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2646–2655
論文:SCI
4篇,核心10篇 生物樣本庫的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展。劉克新,鄭琳,王瑩,趙秀梅,吉栩81支持了戰(zhàn)創(chuàng)傷相關(guān)研究課題3項(xiàng)課題編號類別名稱2011ZX09307-001國家重大科技專項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)BWS14J048軍隊(duì)十二五重點(diǎn)大面積燒傷創(chuàng)面修復(fù)及治療關(guān)鍵技術(shù)研究2013BA108B03國家科技支撐計(jì)劃災(zāi)后心理干預(yù)技術(shù)與設(shè)備研發(fā)及其網(wǎng)絡(luò)平臺的建立支持了戰(zhàn)創(chuàng)傷相關(guān)研究課題3項(xiàng)課題編號類別名稱國家重大科技專項(xiàng)82? 支持了和臨床疾病相關(guān)的研究共42項(xiàng),其中重點(diǎn)課題20項(xiàng)。課題編號類別名稱2014CB541706國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃基因遺傳性聾病的分子機(jī)制研究—單基因聾病早期診斷與預(yù)警策略2014CB943000國家科技部重大基礎(chǔ)研究項(xiàng)目聽覺微環(huán)障礙形成的遺傳和分子機(jī)制2013BA108B03國家科技支撐計(jì)劃災(zāi)后心理干預(yù)技術(shù)與設(shè)備研發(fā)及其網(wǎng)絡(luò)平臺的建立2011ZX09307-001國家重大科技專項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)2011ZX09307-001-05國家重大科技專項(xiàng)全國多中心惡性腫瘤臨床標(biāo)本資源庫的建立與共享2013AA020105863計(jì)劃干細(xì)胞治療糖尿病的臨床前方案優(yōu)化及臨床應(yīng)用研究SS2015AA020701863計(jì)劃腸道微生態(tài)關(guān)鍵技術(shù)研究2012BAI08B06國家科技支撐計(jì)劃視神經(jīng)炎的臨床研究BWS14J048軍隊(duì)十二五重點(diǎn)大面積燒傷創(chuàng)面修復(fù)及治療關(guān)鍵技術(shù)研究部分重點(diǎn)課題? 支持了和臨床疾病相關(guān)的研究共42項(xiàng),其中重點(diǎn)課題20項(xiàng)。83課題編號類別名稱Z14110000211405北京市科委重大專項(xiàng)高齡老年心房纖顫抗栓臨床注冊研究2014BAI04B02國家科技支撐計(jì)劃基于分子病理學(xué)的腦膠質(zhì)瘤個性化及綜合治療研究2012AA02A508863項(xiàng)目中國人群腦膠質(zhì)瘤分子分型與生物標(biāo)志物研究91229121自然科學(xué)基金重大研究計(jì)劃基于轉(zhuǎn)錄組學(xué)的復(fù)雜炎癥網(wǎng)絡(luò)與腦膠質(zhì)瘤惡性轉(zhuǎn)化的研究Z131100006113018北京市科委“綠色通道”項(xiàng)目基于臨床分子病例的神經(jīng)膠質(zhì)瘤
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