2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析

2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析一、醫(yī)療器械類型醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。二、醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境（P）醫(yī)療器械行業(yè)是中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，國家密集出臺了一系列關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展的重點(diǎn)，對醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)型升級和發(fā)展做出了重要部署。2021年2月工業(yè)和信息化部發(fā)布了醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)提出提出到2025年，關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析（E）醫(yī)療器械行業(yè)受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加。2020年中國生產(chǎn)總值為1015986。2億元，同比增長3%；人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為72000元。隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展提速，醫(yī)療技術(shù)也在提升，醫(yī)療器械也越來越智能。從醫(yī)療器械投資數(shù)據(jù)來看，2021年8月為整年投融數(shù)量最多的59起，投資金額為74。79億元。三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境分析（S）中國人口基數(shù)大，2016-2020年人口總量平穩(wěn)上升。亞健康人數(shù)也逐年增加，體檢人數(shù)增加，醫(yī)療器械使用率增加。2020年中國人口數(shù)量為141212萬人，同比增長0。1%。2015-2020年中國總?cè)丝跀?shù)量及增速

其中2020年中國0-14歲人口數(shù)量為25277萬人，同比增長6。7%；15-64歲人口數(shù)量為96871萬人，同比下降2。7%；65歲及以上人口數(shù)量為19064萬人，同比增長7。3%。2015-2020年中國各年齡階段人數(shù)

國內(nèi)醫(yī)療器械已經(jīng)成為一個創(chuàng)新力強(qiáng)、產(chǎn)品品類齊全、市場需求旺盛。醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年增加，其中2020年中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為2。65萬家，同比增長46。5%。2015-2020年中國醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速

其中2020年中國生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為15536家，同比增長88。7%；中國生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為13011家，同比增長29。7%；生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為2181家，同比增長10。3%。2015-2020年中國各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

2021年中國II/III醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品首次注冊量相對2020年注冊數(shù)量有所減少，下降至13726件，同比下降6。3%。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年中國體外診斷試劑首次注冊數(shù)量為4700件；其次是注輸、護(hù)理和防護(hù)器械首次注冊數(shù)量為3554件。其中2020年中國一類醫(yī)療器械備案數(shù)量最多地區(qū)為江蘇20885件，其次是廣東地區(qū)一類醫(yī)療器械備案數(shù)量15215件；2020年中國二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量為江蘇地區(qū)11764件，其次二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量為廣東9692件。四、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析（T）隨著中國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強(qiáng)，因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上中國正逐步進(jìn)入老齡化社會對醫(yī)療器械需求量也逐年增加。其中2021年中國醫(yī)療器械專利申請量為18444件，同比下降53。6%。2015-2021年中國醫(yī)療器械專利申請數(shù)量及增速

從中國醫(yī)療器械專利公開數(shù)量來看，近幾年來醫(yī)療器械專利公開數(shù)量有所增加，其中2021年中國醫(yī)療器械專利公開數(shù)量為48253件，同比增長48。4%。2015-2021年中國醫(yī)療器械專利公開數(shù)量及增速

其中2021年山東新華醫(yī)療器械股份有限公司專利申請數(shù)量為3240