食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（2019年版）

第第8頁XX省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（2019年版）目錄第一條

目的和依據(jù) 2第二條

適用范圍 2第三條

備案性質(zhì) 2第四條

主體責(zé)任 2第五條

備案部門 3第六條

宣貫指導(dǎo) 3第七條

標(biāo)準(zhǔn)編寫 3第八條

備案方式 3第九條

備案材料 4第十條

社會(huì)公示 4第十一條

核查反饋 4第十二條

備案 5第十三條

公開 5第十四條結(jié)果屬性 5第十五條

有效期 5第十六條

備案調(diào)整 6第十七條

（備案監(jiān)督） 6第十八條

（備案失效） 6第十九條

（解釋權(quán)） 6第二十條

（實(shí)施日期） 7第一條

目的和依據(jù)為規(guī)范本省嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱食品安全法）和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條

適用范圍鼓勵(lì)本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者XX省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，報(bào)所在地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門備案。嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者XX省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中無嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品安全指標(biāo)的，無須報(bào)衛(wèi)生健康行政部門備案。第三條

備案性質(zhì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生健康行政部門將嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程。第四條

主體責(zé)任企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定發(fā)布，在企業(yè)內(nèi)部適用。企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合食品安全法及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)報(bào)備的所有材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，并對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五條

備案部門省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的監(jiān)督管理；省疾病預(yù)防控制中心為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的技術(shù)支持和指導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)提供嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)技術(shù)指引，承擔(dān)各市備案技術(shù)機(jī)構(gòu)工作培訓(xùn)和相關(guān)咨詢；地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門受省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門委托，實(shí)施轄區(qū)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。第六條

宣貫指導(dǎo)各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門及其指定的技術(shù)機(jī)構(gòu)，對(duì)咨詢申報(bào)備案的企業(yè)，應(yīng)將其產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫到位。第七條

標(biāo)準(zhǔn)編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫格式參照《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》（GB/T1.1-2009）執(zhí)行。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由企業(yè)自行編制，格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S-（四位年份代號(hào)）。第八條

備案方式企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案通過XX政務(wù)服務(wù)網(wǎng)相應(yīng)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施清單“其他事項(xiàng)”中的“食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案”進(jìn)行在線申辦。第九條

備案材料申報(bào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)提交下列材料：（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明（列明嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容和主要依據(jù)）；（四）專家審評(píng)意見及修改情況說明。第十條

社會(huì)公示實(shí)施備案前公示制度，申報(bào)備案的標(biāo)準(zhǔn)向社會(huì)公示并公開征求意見。公示時(shí)間不少于15個(gè)工作日。公示期間，任何單位和個(gè)人均可對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中不符合法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的情形實(shí)名提出反饋意見。各市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)指定技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)公示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出反饋意見。公示期滿，企業(yè)根據(jù)公示反饋意見修改、補(bǔ)充、完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料后，申請(qǐng)備案。第十一條

核查反饋市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)核查申報(bào)企業(yè)的備案材料，并根據(jù)下列情況進(jìn)行在線反饋：（一）不屬于備案范圍的直接告知；（二）提交的有關(guān)材料及內(nèi)容不齊全的，一次性告知更正補(bǔ)充完善；（三）屬于備案范圍、且有關(guān)材料及內(nèi)容齊全的予以受理。第十二條

備案各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成備案，對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本標(biāo)注備案號(hào)及備案日期、加蓋備案專用章，并存檔備查。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)格式為：（市級(jí)行政區(qū)劃代碼前四位）（四位順序號(hào)）S—（四位年份代號(hào)）。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章格式為：XX省衛(wèi)生健康委員會(huì)備案專用章（市名）。第十三條

公開備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本通過備案信息系統(tǒng)主動(dòng)公開，供社會(huì)公眾免費(fèi)查閱、下載、打印。第十四條結(jié)果屬性加蓋備案章的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及備案號(hào)僅表明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已完成備案，不作為許可生產(chǎn)和保證企業(yè)食品產(chǎn)品安全的依據(jù)。第十五條

有效期食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自備案之日起三年內(nèi)有效。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，在備案有效期屆滿至少25個(gè)工作日前辦理延續(xù)備案。逾期未辦理延續(xù)備案的，有效期屆滿后自動(dòng)失效。第十六條

備案調(diào)整企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，根據(jù)以下情形及時(shí)調(diào)整：（一）已備案標(biāo)準(zhǔn)適用的有關(guān)法律法規(guī)及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，或企業(yè)生產(chǎn)所使用食品原料（含主、配料和所使用的食品添加劑）及生產(chǎn)工藝發(fā)生改變，或執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)修訂備案，修訂備案后原備案標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)失效；（二）未涉及安全指標(biāo)等規(guī)定內(nèi)容修改的，提交修改單和原備案標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)修改備案。第十七條

備案監(jiān)督任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題的，均可向省、市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門反映。第十八條

備案失效已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者XX省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)沖突的，該備案標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)失效。第十九條

解釋權(quán)本辦