DQLS濕法鋁蓋清洗機(jī)說(shuō)明書(shū)(滅菌)

DQXLS系列多功能濕法鋁蓋清洗機(jī)說(shuō)明書(shū)目 錄1二、根本參數(shù)??????????????????2三、工作原理??????????????????3四、設(shè)備構(gòu)造與操作???????????????6五、設(shè)備的安裝?????????????????99七、安全操作??????????????????11-1---2-一、設(shè)備的用途和特點(diǎn)設(shè)備的用途DQXLS系列多功能鋁蓋清洗機(jī)是DQXL系列中的特別種類(lèi)，用于制劑粉針膠塞、大輸液膠塞的鋁蓋的清洗、烘干、滅菌的專(zhuān)用設(shè)備。設(shè)備的特點(diǎn)本機(jī)是依據(jù)我國(guó)的藥品生產(chǎn)治理標(biāo)準(zhǔn)“GMP”標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)PLC程控聯(lián)動(dòng)把握，各個(gè)工序參數(shù)可任意調(diào)整，自動(dòng)和手動(dòng)操SUS316L和SUS304不銹鋼制造，經(jīng)精細(xì)制作和拋光處理，外型美觀，符合“GMP”對(duì)制藥裝備的要求。表1序型號(hào)工程單位號(hào)DQXLS-4DQXLS-181產(chǎn)品規(guī)格L40017002生產(chǎn)力氣400001800003主軸功率kW1.53.04主軸轉(zhuǎn)速r.p.m0.5~100.4~85超聲波功率kW無(wú)無(wú)6總功率kW21477進(jìn)料方式人工(真空)進(jìn)料人工(真空)進(jìn)料8出料方式螺旋自動(dòng)出料螺旋自動(dòng)出料9粗洗時(shí)間min203010精洗時(shí)間min20~3030~4011洗滌溫度℃40~6040~6012真空吸水min5~105~1013設(shè)備外形尺寸mm2100×1500×3180×2230×長(zhǎng)×寬×高1750235014設(shè)備重量kg20234600--4-三、工作原理需清洗的鋁蓋由人工從加料斗1參與清洗桶2，鋁蓋在清洗桶內(nèi)按噴向鋁蓋進(jìn)展噴洗。經(jīng)噴洗后，關(guān)閉排水閥，使清洗箱內(nèi)布滿清洗心管進(jìn)水閥。這時(shí)鋁蓋在慢速滾動(dòng)下，由中心管強(qiáng)力噴淋，慢速翻滾清洗。11123 1045 967 81工作原理1、加料斗 2、清洗桶 3、鋁蓋 4、筒壁沖洗管5、溢流槽 6、手孔 7、排水管8、溢流管9、清洗液加熱器 10、清洗箱11、測(cè)溫管91011121391011121314120(12)(15)接排水管2(13)(11)(16)(10)水3空氣(9)4(8)5(2)6(7)(5)(3)7(6)(4)(1)現(xiàn)場(chǎng)配制(21)(20)(19)(18)181716〈4〉〈32〉〈1〉〔1〔1〔2〔2〕閥由現(xiàn)場(chǎng)配置部件表1、沖洗噴頭2、噴淋管3、出料導(dǎo)流筒4、出料螺旋5、清洗箱6、清洗桶7、蒸汽加熱器9、風(fēng)機(jī)10、熱風(fēng)器13、真空泵11、進(jìn)料斗14、氣水分別器12、主軸傳動(dòng)裝置16、水過(guò)濾器17、循環(huán)水泵18、手孔20、安全閥閥門(mén)表〔1〕進(jìn)水閥〔2〕噴淋閥〔3〕補(bǔ)水閥〔4〕循環(huán)水泵閥〔5〕沖洗閥〔6〕加熱蒸汽閥〔7〕溢流水閥〔8〕排水閥〔9〕疏水閥〔10〕蒸氣滅菌閥〔11〕真空泵閥〔12〕熱風(fēng)進(jìn)口閥〔13〕循環(huán)風(fēng)進(jìn)口閥〔14〕吸料真空閥〔15〕常壓化閥〔16〕真空泵自來(lái)水電磁閥〔18〕進(jìn)水閥 〔19〕蒸汽進(jìn)口閥壓縮空氣進(jìn)口閥 〔21〕自來(lái)水進(jìn)口閥四、設(shè)備構(gòu)造與操作設(shè)備構(gòu)造〔見(jiàn)圖2〕循環(huán)水泵、真空泵、水過(guò)濾器、水管路、氣動(dòng)閥門(mén)、電控系統(tǒng)及加熱操作、構(gòu)造緊湊、操作便利、清洗質(zhì)量好等特點(diǎn)。電控系統(tǒng)承受了PLC程控器把握，各工序參數(shù)可任意調(diào)整。主傳動(dòng)電機(jī)承受調(diào)頻調(diào)速，調(diào)速范圍大，運(yùn)行牢靠。2．設(shè)備的操作〔工藝流程〕啟動(dòng)設(shè)備各局部處于正常狀態(tài)，出料門(mén)處于關(guān)閉時(shí)，可按下啟動(dòng)開(kāi)關(guān)，由慢速逐步升速運(yùn)行正常后，進(jìn)入正式生產(chǎn)運(yùn)行。加料按下加料開(kāi)關(guān)，主機(jī)啟動(dòng)，清洗桶在光電開(kāi)關(guān)的把握下，使清洗桶上的加料孔與清洗箱上的加料口位置自動(dòng)對(duì)正蓋子，再拉開(kāi)清洗桶上的加料口拉門(mén)，并裝上專(zhuān)用加料斗后，即可人拌和產(chǎn)生擠壓。加料后取下加料斗，先關(guān)好清洗桶6上的拉門(mén)，并擰緊蝶形螺母，再關(guān)清洗箱5上的加料口蓋子。粗洗清洗桶處于慢速運(yùn)行，關(guān)好排水閥，翻開(kāi)進(jìn)水閥〔〕補(bǔ)水閥〔〔〕當(dāng)水加滿至上水位后，關(guān)閉閥的純化水溫度應(yīng)有4～6℃為佳。如要提高水溫可翻開(kāi)閥，用蒸氣經(jīng)蒸氣加熱器來(lái)加熱水溫〔蒸氣加熱器接口已予留，可手動(dòng)操作〔粗洗工序依據(jù)工藝需要可重復(fù)屢次進(jìn)展。沖洗翻開(kāi)閥門(mén)〔〔〔，用注射水對(duì)鋁蓋和清洗箱進(jìn)展強(qiáng)力沖洗，以沖洗掉鋁蓋外表的純化水和對(duì)箱壁進(jìn)展自清洗，經(jīng)～3分鐘沖洗后關(guān)閉閥門(mén)〔〔〔。精洗〔即精漂洗〕翻開(kāi)閥門(mén)〔〔，用8～9℃的注射水向清洗箱內(nèi)充水至上水位后，關(guān)閉閥門(mén)、循環(huán)水泵。取樣依據(jù)工藝要求需對(duì)膠塞進(jìn)展取樣檢驗(yàn)時(shí)，于精洗后取樣〔排水前，取樣不合格時(shí)，應(yīng)連續(xù)精洗或重精洗。取樣時(shí)按取樣開(kāi)關(guān)，清洗桶能自動(dòng)使取樣拉門(mén)對(duì)準(zhǔn)清洗箱上取取樣品后，把拉門(mén)和蓋子重關(guān)好。樣品檢驗(yàn)合格后，可進(jìn)展下工序運(yùn)行。排水上述工序完成后翻開(kāi)閥門(mén)〔〔1排水，排水完畢后關(guān)閉閥門(mén)〔〔1。蒸氣滅菌蒸汽滅菌時(shí)，進(jìn)氣減壓閥經(jīng)調(diào)整后，可直接翻開(kāi)進(jìn)氣氣動(dòng)閥1，向清洗箱內(nèi)噴灑熱壓蒸汽進(jìn)展滅菌〔說(shuō)明書(shū)，蒸汽滅菌溫度為12±℃。翻開(kāi)氣動(dòng)閥1〕后再翻開(kāi)疏水閥〔為了置換清洗箱內(nèi)冷空氣，在翻開(kāi)氣動(dòng)閥〔10〕時(shí)，再翻開(kāi)排水閥、溢流閥〕數(shù)秒排出冷空氣后關(guān)閉。清洗箱的溫度到達(dá)121℃時(shí)，相對(duì)應(yīng)的蒸汽壓力最大應(yīng)不超過(guò)0.16MPa。在滅菌溫度下，保持30～40分鐘后〔到達(dá)F值為準(zhǔn)〕關(guān)閉氣0動(dòng)閥〔10〕停頓進(jìn)氣。保持3～5分鐘后翻開(kāi)手動(dòng)針形閥，排放殘留的冷凝水，再翻開(kāi)氣動(dòng)閥〔15〕進(jìn)展降壓處理。降壓后重翻開(kāi)氣動(dòng)閥〔，以放凈溢流槽中的積水，空水后馬上關(guān)閉閥〔、〔1。2．10再加熱枯燥翻開(kāi)閥1〔1，開(kāi)啟電加熱器和循環(huán)風(fēng)機(jī)，清洗桶慢速轉(zhuǎn)動(dòng)。對(duì)鋁蓋進(jìn)展再加熱枯燥。加熱溫度和保溫時(shí)間按工藝規(guī)定，加熱保溫后關(guān)閉閥1〔1〕和電加熱器及風(fēng)機(jī)。真空空時(shí)翻開(kāi)閥1，開(kāi)啟真空泵到達(dá)規(guī)定真空度時(shí)，保持～10后，先關(guān)閥1，再關(guān)真空泵。常壓化翻開(kāi)閥門(mén)1，進(jìn)展常壓化處理，常壓后關(guān)閉閥1。冷卻翻開(kāi)閥門(mén)1卻，冷卻完畢后〔一般冷卻至60℃以下即可〕關(guān)閉風(fēng)機(jī)、真空泵及閥門(mén)1。出料出料時(shí)清洗桶先停頓轉(zhuǎn)動(dòng)，翻開(kāi)前出料門(mén)，裝好出料接嘴后，再翻開(kāi)內(nèi)門(mén)。這時(shí)按下出料開(kāi)關(guān)，再旋轉(zhuǎn)調(diào)速旋鈕，使清洗桶漸漸按出料時(shí)清洗桶轉(zhuǎn)速由慢到快，逐步升速，直至把全部鋁蓋出完。五、設(shè)備的安裝1．設(shè)備的安裝以清洗機(jī)底架的上平面為基準(zhǔn)，找好水平。清洗機(jī)的前平面與無(wú)菌室彩鋼墻相聯(lián)接安裝〔。2．設(shè)備的接收位置如圖3所示，尺寸見(jiàn)表24。清洗機(jī)的前壁伸進(jìn)無(wú)菌室后，用密封膠帶封好，出料門(mén)上部應(yīng)裝有層流罩。設(shè)備的外接條件見(jiàn)表4，表中供給用量為參考值，依據(jù)操作工藝的不同，所需用量也有變動(dòng)。--10-上，在外部可直接操作。六、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)1．主軸傳動(dòng)架內(nèi)的滾動(dòng)軸承，承受鈉脂或鉀脂潤(rùn)滑脂，每年應(yīng)更換一次，減速機(jī)內(nèi)潤(rùn)滑油也應(yīng)定期更換。2．氣動(dòng)閥門(mén)內(nèi)的“O圈。油過(guò)濾的濾芯應(yīng)定期清洗或更換。油霧化器中的機(jī)油應(yīng)定期加油。主軸上的機(jī)械密封平面，每班應(yīng)加適量硅油潤(rùn)滑。水過(guò)濾器的水阻大于原來(lái)一倍時(shí)，應(yīng)清洗濾芯或更換濾芯。循環(huán)水泵在清洗箱內(nèi)的水未到上水位時(shí)，不能開(kāi)啟水泵。真空泵的液環(huán)水閥門(mén)應(yīng)與真空泵同步啟動(dòng)，不得無(wú)液運(yùn)行。管口表 表2代號(hào)用途數(shù)量規(guī)格備注a進(jìn)水口1DN40b蒸氣進(jìn)口1DN25c空氣管11/2″d自來(lái)水管11/2″f排水管1DN65DQXLS-18DN80g漏水管13/4″序項(xiàng)目單位序項(xiàng)目單位型號(hào)號(hào)DQXLS-4DQXLS-181電源4+PEKw21472純化水Kg50013503蒸氣用量Kg401104壓縮空氣0.6～0.8MpaM31.525 冷卻風(fēng) M3 150400注：表中用水量為一次加水至上水位時(shí)用量注：1、如不開(kāi)電加熱備用功率，電源可用6mm2注：表中用水量為一次加水至上水位時(shí)用量七、安全操作加料時(shí)應(yīng)于主軸停頓運(yùn)轉(zhuǎn)以后，才可翻開(kāi)清洗箱上的加料口蓋，再翻開(kāi)清洗桶上的拉門(mén)。鎖緊，再關(guān)好清洗箱上的蓋子。取樣時(shí)應(yīng)用取樣器取樣，嚴(yán)禁用手直接伸入清洗箱內(nèi)取樣