糖尿病 總結(jié)(三)

糖尿病藥物市場分析一、中國糖尿病市場分析中國血糖調(diào)節(jié)藥整體市場規(guī)模在140億元左右，其中醫(yī)院用藥渠道占85億元，零售市場占55億元。整個口服降糖藥市場鮮明地分為兩大陣營：進(jìn)入市場較早的磺酰脲類（格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮）、雙胍類（二甲雙胍）與a-葡萄糖苷酶抑制劑（阿卡波糖）占據(jù)絕對優(yōu)勢，2000年以后進(jìn)入市場的口服降糖藥吡格列酮、羅格列酮、瑞格列奈、格列美脲、伏格列波糖等品種進(jìn)入市場以來增長迅速，逐漸在降糖藥物市場中占有重要地位。老一些的品種中除阿卡波糖的用藥金額繼續(xù)保持增長以外，一、二代磺酰脲類藥物（格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮）和雙胍類（二甲雙胍）的市場分額均呈明顯的下降態(tài)勢。而與此形成鮮明對比的是，新貴品種的市場分額均呈上升勢頭，其沖擊的主要目標(biāo)是學(xué)術(shù)前沿市場，與阿卡波糖等品種形成對峙，學(xué)術(shù)推廣競爭激烈。碩酷腺類13.俯圖12009年抽樣醫(yī)院各類血糖調(diào)節(jié)藥銷售份額在分類構(gòu)成上，2009年八大類血糖調(diào)節(jié)藥分別是a-糖苷酶抑制劑類、磺酰脲類、胰島素類、雙胍類、胰島素增敏劑、促進(jìn)胰島素分泌劑、中成藥類和其它輔助藥。其中胰島素類以35.85%的用藥比例占到全部用藥種類的第一位；a-糖苷酶抑制劑類緊次于胰島素類，占份額23.40%；磺酰脲類、雙胍類各占13.66%和8.24%。近年來新進(jìn)入臨床的促胰島素分泌劑和胰島素增敏劑成長較快，2009年分別占到總體銷售份額的9.97%和7.98%。中成藥在醫(yī)院渠道下的份額比例不到1%。2009年單品種銷售額領(lǐng)先的前6種降糖藥占了總體銷售份額的65.36%，說明血糖調(diào)節(jié)藥有較高的產(chǎn)品集中度。這6種銷售額領(lǐng)先的單品種分別是阿卡波糖（占22.59%）、單組分島素（15.83%）、二甲雙胍（8.24%）、瑞格列奈（7.55%）、甘精胰島素（5.97%）和羅格列酮（5.18%）。整個口服降糖藥市場鮮明地分為兩大陣營：進(jìn)入市場較早的磺酰脲類（格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮）、雙胍類（二甲雙胍）與a-葡萄糖苷酶抑制劑（阿卡波糖）占據(jù)絕對優(yōu)勢，2000年以后進(jìn)入市場的口服降糖藥吡格列酮、羅格列酮、瑞格列奈、格列美脲、伏格列波糖，以及胰島素類似物等品種進(jìn)入市場的時間較短，價格昂貴，但經(jīng)過幾年的快速增長，市場份額已經(jīng)逐漸擴(kuò)大，未來將是市場增長的“主力軍”。lXftw%■Em7■碼lXftw%■Em7■碼圖22005-2009年各大類調(diào)節(jié)血糖類藥品份額變化對比5則拜2005^足1±棘功巾弭Q.DC%0.wa.j9%a.51^■中成靈］0.&E%0.51%0.5Bd山1…甲1L.懈亂丘庶7.-63%匸湖■促臥場吿事泌捌4.e.anT.如9.97V祝K覺10.3”9.36%a.e.B.sn弼腳B至19.17.細(xì)16.Dl?14.L3.&睜監(jiān)27”20*24.77124.的23.冊■快曲產(chǎn)毛3L37^33.51%3L.EZt35.55%二、世界糖尿病市場分析據(jù)調(diào)研公司DecisionResources最新報告顯示，受一些重要藥物如默克的Januvia(sitagliptin)、Amylin/禮來的Byetta(exenatide)和禮來/Amylin/Alkermes的Bydureon驅(qū)動，在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本，2型糖尿病用藥市場將會從2009年的190億美元增長到2019年的360億美元，幾乎翻了一番。未來十年來20多種創(chuàng)新抗糖尿病藥的上市及推廣將推動II型糖尿病治療藥在七大市場的銷售額。創(chuàng)新及現(xiàn)有DPP-IV抑制劑和GLPT類似物，如默克的Januvia、百時美施貴寶/阿斯利康的0nglyza以及Amylin/禮來/Alkermes公司的BvettaLAR是最有前景的II型糖尿病治療藥,因為這些產(chǎn)品在安全和療效的關(guān)鍵方面有所改善。DPP-IV抑制劑的低血糖風(fēng)險非常低，并有很好的耐受性，適于廣泛普及。GLP-1類似物產(chǎn)品與其他類藥相比，不但能更好的降糖，還能減重，尤其適用于比例較大的肥胖II型糖尿病患者oDPP-W抑制劑和GLP-1類似物將會分享最大的市場份額,從2009年的12%增長到2019年的30%o其中，Januvia有望成為領(lǐng)跑者。DecisionResources分析師YannickManeuf稱：“Januvia在DPP-W抑制劑中占據(jù)統(tǒng)治地位，其他產(chǎn)品與之相比都缺少臨床優(yōu)勢oGLP-1類似物具有很好的療效，同時還可減輕體重，并具有較好的安全性?！庇捎诜梅奖愫洼^好的療效，Bydureon將會是GLP-1類似物中銷量最好的藥物。雖然FDA咨詢委員會最近同意葛蘭素史克的文迪雅(羅格列酮)繼續(xù)上市銷售，但由于Takeda同類藥物Actos(pioglitazone)的競爭，到2019年其銷量會不斷降低。非專利競爭將削弱PPAR-y激動劑(武田的Actos和葛蘭素史克的Avandia)的市場份額，預(yù)期在2008-2018年期間，這些產(chǎn)品的銷售額將減少50%以上。所有這些類藥的非專利化都將給更貴的新藥造成強(qiáng)大競爭。目前有400多種降糖藥處于開發(fā)中。但是，由于美國審批負(fù)擔(dān)的加重以及市場的日益擁擠，讓成功的障礙達(dá)到了前所未有的高度。GLP-1類似物和DPP-IV抑制劑的需求不斷擴(kuò)大據(jù)調(diào)研公司DecisionResources最新報告顯示，大多數(shù)受訪臨床醫(yī)生認(rèn)為II型糖尿病治療需要添加來自GLP-1類似物和DPP-IV抑制劑類的新藥。尤其是受訪醫(yī)生表示更需要新型的GLP-1類似物，因為目前的GLP-1類似物產(chǎn)品Amylin/禮來的Byetta存在缺點。受訪醫(yī)生表示Byetta的缺點包括頻繁注射，惡心嘔吐副作用較大。另外，臨床醫(yī)生稱默克DPP-IV抑制劑Januvia的缺點包括，與二甲雙胍比較降糖作用弱，缺乏長期安全性證據(jù)。調(diào)查顯示89%的受訪內(nèi)分泌科醫(yī)生和77%的受訪初級保健醫(yī)(PCPs)表示有添加GLP-1類似物治療的需求。1%的受訪內(nèi)分泌科醫(yī)生和74%的受訪初級保健醫(yī)(PCPs)表示有添加DPP-IV抑制劑的需求。同樣,75%的受訪管理醫(yī)療組織(MCOs)藥房主管表示添加GLP-1類似物類藥是需要的，同時有70%表示添加DPP-IV抑制劑類藥是需要的。45%的MCOs表示影響他們決定一種創(chuàng)新降糖藥是否能進(jìn)入醫(yī)保補(bǔ)貼處方集以及如何進(jìn)行定級的最大因素是，這種創(chuàng)新藥與現(xiàn)有藥物相比是否有更強(qiáng)的降糖作用。受訪臨床醫(yī)生認(rèn)為，盡管未來新型DPP-IV抑制劑較Januvia的特點能有所改良將是降糖作用，但較Januvia的更低成本將是決定創(chuàng)新DPP-IV抑制劑處方量的決定因素。另外，MCOs稱一種創(chuàng)新DPP-IV抑制劑相對J