市二院-下肢深靜脈血栓形成的實(shí)驗(yàn)和臨床研究-可行性報(bào)告課件

下肢深靜脈血栓形成的實(shí)驗(yàn)和臨床研究可行性報(bào)告合肥市第二人民醫(yī)院2007年11月

一、課題申請的必要性下肢深靜脈血栓（DVT）形成和其后遺癥（PTS）是國內(nèi)、外的外科常見病，在人體血栓栓塞癥中占90％以上，使患者處于程度不同的致殘狀態(tài)，嚴(yán)重危害病人的生活和工作。

長期以來對本癥的診斷和病情演進(jìn)、預(yù)后的評估是以靜脈造影和臨床表現(xiàn)為“金標(biāo)準(zhǔn)”，認(rèn)為血栓再通是一個(gè)漫長過程。最近國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，利用彩超檢查發(fā)現(xiàn)，在血栓形成的即期再通也已開始。但因再通范圍很小，血流量不足，造影劑的濃度低，造影使病變靜脈段不能顯影，而誤診為仍處于完全閉塞狀況。這個(gè)新的發(fā)現(xiàn)打破了傳統(tǒng)的悲觀論調(diào)，提出以彩超檢查為新標(biāo)準(zhǔn)的可能性，值得深入研究。另最近國外文獻(xiàn)報(bào)道原用于心血管病的觀察指標(biāo)C－反應(yīng)蛋白（CRP）和P選擇素，同時(shí)與DVT和PTS的病情也呈正相關(guān)反應(yīng)，國內(nèi)對此研究還未起步，值得深入研究。二、承擔(dān)單位情況（一）承擔(dān)單位基本情況：合肥市第二人民醫(yī)院是一所集臨床、科研、教學(xué)為一體綜合性醫(yī)院，擁有床位800張；是安徽醫(yī)科大學(xué)第四臨床學(xué)院，各種基礎(chǔ)設(shè)備及大型醫(yī)療設(shè)備齊全。

（二）研究開發(fā)能力：血管外科近20年來，開展臨床及科研工作，取得了一定成績，獲7項(xiàng)科技進(jìn)步獎(jiǎng)：省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)；省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng)；市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)4項(xiàng)；市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng)。發(fā)表近30篇論文。是安徽省臨床醫(yī)學(xué)重點(diǎn)發(fā)展學(xué)科、合肥市臨床醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科。2005年經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，成立了合肥市血管外科治療中心；安徽醫(yī)科大學(xué)授予碩士點(diǎn)。本學(xué)科具有一批業(yè)務(wù)素質(zhì)好，專業(yè)技術(shù)及科研能力強(qiáng)，年齡結(jié)構(gòu)合理的人員，有能力完成該項(xiàng)課題。

（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：劉咸羅，主任醫(yī)師，教授，碩士生導(dǎo)師，市科技拔尖人才，享受政府津貼，從事血管外科臨床工作20年，獲省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)，省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)一項(xiàng)，市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)四項(xiàng)，市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)一項(xiàng)，以上獲獎(jiǎng)項(xiàng)目均為課題負(fù)責(zé)人。

（四）領(lǐng)導(dǎo)班子狀況及財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)狀況：醫(yī)院有一個(gè)團(tuán)結(jié)的領(lǐng)導(dǎo)班子。醫(yī)院2006年總收入1.5億元，07年將近2億元。醫(yī)院對重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)課題的扶持有專門政策、文件進(jìn)行匹配和支持。三、項(xiàng)目技術(shù)方案可行性分析

（一）國內(nèi)、外有關(guān)該項(xiàng)目研究現(xiàn)狀及趨勢分析：下肢深靜脈血栓形成（DVT）是國內(nèi)、外的外科常見病。長期以來均認(rèn)為DVT形成后，要經(jīng)過長時(shí)間的緩慢病程演進(jìn)，閉塞的靜脈管腔才能逐步再通，但能完全再通者甚少，所以對DVT的預(yù)后多持悲觀態(tài)度。近來國外有學(xué)者報(bào)道，DVT在形成的同時(shí)，再通的進(jìn)程也已開始，因此彩超新的檢測方法可及早提供血栓演變情況，及時(shí)給予正確的治療方法，有望取得滿意的效果，即血栓早日消融，瓣膜結(jié)構(gòu)和功能保全，從而避免發(fā)生PTS。90年代后期，學(xué)者們發(fā)現(xiàn)CRP升高表示：①健康者將會發(fā)生心血管動脈疾病；②有心血管病變者預(yù)后差；③因心血管病的致死率高。國外學(xué)者最近又發(fā)現(xiàn)，DVT患者CRP升高，并與病情發(fā)展呈正相關(guān)。國內(nèi)對這方面研究還未起步，本課題在于探索CRP水平的變化，對病情發(fā)展、預(yù)后，以及治療的效果等均有指導(dǎo)意義?？傊鉀Q上述諸問題，使當(dāng)前對DVT的認(rèn)識有一新的進(jìn)展，從而提高治療效果。

②20世紀(jì)90年代，國外學(xué)者們發(fā)現(xiàn)周圍動脈疾病（PAD）患者血液中CRP含量特異性升高，接著又發(fā)現(xiàn)CRR升高與預(yù)測PAD發(fā)病、評估、病情嚴(yán)重程度、監(jiān)視治療效果和預(yù)后，都有很高的敏感性和特異性，因此在國外大多數(shù)醫(yī)療中心，已將CRP作為PAD的觀察指標(biāo)。

本研究包括動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究兩部分，前者的目的在于進(jìn)一步確定臨床研究結(jié)果的正確性和適用性。

實(shí)驗(yàn)研究內(nèi)容：取雜種犬8條，雌雄不論，體重15kg以上。麻醉后于左后肢髂股靜脈中注入凝血酶制成血栓模型。術(shù)后第2、8、16、24周作靜脈順行造影，彩超檢查，確定血栓的部位、范圍、再通等情況，比較這兩種檢查的可靠性；觀察血栓演變過程；取部分標(biāo)本作病理切片，觀察血栓的結(jié)構(gòu)和形態(tài)變化；檢測CRP（術(shù)前取正常值），與血栓演變過程作對比。解決問題：

①模型制作的優(yōu)選方法；②血栓自然演進(jìn)情況；③造影和超聲檢測的可靠性；④CRP與血栓演進(jìn)的關(guān)系，確定CRP反映病情的可信性。臨床研究內(nèi)容：①急性DVT30例。（住院期）：完整病史、體檢；正規(guī)藥物（尿激酶25萬U/天×14天）治療；CRP，造影+彩超（入院、出院）；（隨訪1年）：第一次，第一個(gè)月；第二次，第3個(gè)月；第三次，第6個(gè)月；第四次，第12個(gè)月。CRP、造影、彩超復(fù)查隨訪。②找回曾住院治療，病性好轉(zhuǎn)者30例，均作造影，彩超，CRP。③復(fù)查PTS10例。

（三）項(xiàng)目的階段與進(jìn)度、考核目標(biāo)本課題組按計(jì)劃完成治療下肢深靜脈血栓患者30例?？己酥笜?biāo)：根據(jù)本課題申報(bào)書所需求完成的各項(xiàng)檢查指標(biāo)進(jìn)行。本課題研究的成果主要以論文形式在國家級雜志上加以報(bào)道，估計(jì)可提交有關(guān)論文2—3篇；同時(shí)爭取在國內(nèi)血管外科專業(yè)的各種學(xué)術(shù)會議上作交流，或舉辦學(xué)習(xí)班加以推廣。本課題完成后，組織專家進(jìn)行成果評審，以確定其學(xué)術(shù)水平和臨床實(shí)用價(jià)值。

四、經(jīng)濟(jì)及社會效益分析

①社會效益：本癥傳統(tǒng)的理論基礎(chǔ)和診治方法有許多缺點(diǎn)和不足之處，所以至今治療效果不能令人滿意。本研究的成果將會大幅度提高本癥療效。徹底改變目前大部分PTS患者長期處于半殘廢狀