GM車間管理培訓(xùn)

山東健康源生物工程有限公司GMP車間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容：衛(wèi)生管理物料管理生產(chǎn)管理質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素將人為的差錯(cuò)控制在最低限度。防止對藥品的交叉污染。建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理6.1應(yīng)清場情況6.1.1每個(gè)生產(chǎn)階段結(jié)束后；6.1.2中途停產(chǎn)一個(gè)工作日；6.1.3每個(gè)批號的產(chǎn)品生產(chǎn)完成后；6.1.4更換產(chǎn)品時(shí)場地衛(wèi)生管理-清場管理6.2清場的內(nèi)容及要求：6.2.1工作內(nèi)無前次產(chǎn)品遺留物；6.2.2地面、門窗、風(fēng)管、墻面、開關(guān)箱外殼無積灰、污垢；6.2.3使用過的工具、容器、衡器無異物，無前次產(chǎn)品的遺留物；6.2.4包裝工序多余的標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)全部按照規(guī)定處理；6.2.5作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放于生產(chǎn)無關(guān)的雜物，各工序的生產(chǎn)不合格品、廢棄物應(yīng)按規(guī)定處理好，填寫、整理好生產(chǎn)記錄。衛(wèi)生管理-清場管理6.3設(shè)備的清潔；清洗前必須首先切斷電源；然后按個(gè)設(shè)備清潔操作規(guī)程操作。6.4崗位作業(yè)區(qū)的清潔；按照各崗位清潔操作規(guī)程操作；6.5工具、容器的清潔；一律在指定清潔區(qū)內(nèi)進(jìn)行,順序飲用水純化水壓縮空氣吹干凈。6.6門窗、墻壁、風(fēng)管、地面、燈具等的清洗；一律先用干抹布擦掉其表面塵灰，再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈，擦抹燈具時(shí)應(yīng)先關(guān)閉電源。衛(wèi)生管理-清場管理6.7清潔記錄納入批批生產(chǎn)記錄。6.8檢查方法：根據(jù)各工序清場工作記錄的內(nèi)容、崗位清潔規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行檢查、驗(yàn)收。6.9清場結(jié)束后，清場者及時(shí)填寫崗位清潔記錄、并通知指定車間管理員復(fù)查、QA監(jiān)督員進(jìn)行清場檢查，合格后發(fā)放“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志，清場人員將狀態(tài)標(biāo)志插在工作區(qū)指定的位置，如檢查不合格，不得掛“已清潔”標(biāo)志，要重新清場，直至合格為止。6.10凡清場合格的工作區(qū)，必須掛上“已清潔”標(biāo)志，沒有合格的崗位不得進(jìn)行下一批產(chǎn)品生產(chǎn)。衛(wèi)生管理-工藝衛(wèi)生二、工藝衛(wèi)生6.1原輔料的衛(wèi)生6.1.1要輔料包裝要求完好，各種標(biāo)記齊全，符合標(biāo)準(zhǔn)，有檢驗(yàn)合格證方可進(jìn)入車間。6.1.2原輔料存放在規(guī)定區(qū)域?yàn)橹虚g站，按照品種、規(guī)格、批號、碼放整齊，有狀態(tài)標(biāo)記。6.1.3原輔料進(jìn)入操作間，應(yīng)放在操作人員使用的規(guī)定位置，不能隨處堆放。6.1.4工作結(jié)束后，應(yīng)將剩余原輔料整理、包裝好（封口），要及時(shí)結(jié)料，退料。工作區(qū)域不允許存放多余的物料，避免交叉污染。衛(wèi)生管理-工藝衛(wèi)生6.2生產(chǎn)過程的衛(wèi)生6.2.1各生產(chǎn)車間、工序、崗位應(yīng)根據(jù)品種及生產(chǎn)要求建立相應(yīng)的清潔規(guī)程。主要內(nèi)容包括：清潔范圍，清潔實(shí)施的條件，清潔所用的設(shè)備，清潔設(shè)備的清洗，清潔設(shè)備的存放等內(nèi)容，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀態(tài)良好。6.2.2不得存放與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料與雜物。6.2.3生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物。衛(wèi)生管理-設(shè)備衛(wèi)生6.3設(shè)備衛(wèi)生6.3.1機(jī)器、設(shè)備、管道應(yīng)按照規(guī)定的設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程定期檢查、維修、清洗、保養(yǎng)。6.3.2設(shè)備主要清潔，整齊，無跑、冒、滴、漏，做到軸見光，溝見底，設(shè)備見本色，設(shè)備周圍要做到無油垢，無污水，無油污及雜物。6.3.3設(shè)備表面與加工的物料接觸后不得發(fā)生反應(yīng)。衛(wèi)生管理理-設(shè)備衛(wèi)生生6.3.4要求求所有的的管道要要標(biāo)明輸輸送的介介質(zhì)內(nèi)容容和流向向。6.3.5不用用的工具具不得散散放的生生產(chǎn)區(qū)域域內(nèi)，應(yīng)應(yīng)存放在在指定的的工具柜柜內(nèi)，整整齊碼放放，專人人保管。。6.3.6管道道安裝要要充分考考慮到清清潔、消消毒的方方便，不不得有盲盲端、死死角。6.3.7管道道要留有有清潔、、消毒口口，并且且有一定定的傾斜斜度以保保證排空空。最好好是選用用卡箍式式快裝管管道，要要求材質(zhì)質(zhì)光滑，，無異物物脫落，，不與介介質(zhì)發(fā)生生反應(yīng)。。衛(wèi)生管理理-潔凈區(qū)區(qū)4.物料料進(jìn)入潔潔凈區(qū)6.1所所有物料料進(jìn)入潔潔凈區(qū)必必須走物物流通道道。6.2物物料有車車間操作作人員從從車間轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)到中中間站。。6.3進(jìn)進(jìn)入潔凈凈區(qū)的物物料、容容器及工工具均需需在物料料緩沖間間進(jìn)行清清潔處理理或剝除除外包裝裝。6.4去去除外包包裝后檢檢查內(nèi)包包裝是否否完好無無損，必必要時(shí)可可用干凈凈容器裝裝好，內(nèi)內(nèi)包裝在在進(jìn)入潔潔凈區(qū)前前應(yīng)無污污垢和臟臟物；對對不能去去除外包包裝的應(yīng)應(yīng)用干凈凈擦布擦擦去表面面污垢和和臟無物物。衛(wèi)生管理理-潔凈區(qū)區(qū)6.5生生產(chǎn)崗位位不能存存放與本本批生產(chǎn)產(chǎn)無關(guān)的的物料。。6.6運(yùn)運(yùn)入潔凈凈區(qū)的物物料、容容器、工工具必須須定置管管理。6.7下下列物品品禁止攜攜入生產(chǎn)產(chǎn)車間。。6.7.1未按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行凈化化的物料料、容器器、工具具儀器等等。6.7.2作業(yè)業(yè)人員的的香煙、、打火機(jī)機(jī)、手表表、首飾飾、化妝妝品、鑰鑰匙、手手機(jī)、食食品等。。物料管理理-稱量管理理稱量管理理6.1稱稱量前：：6.1.1仔細(xì)細(xì)檢查稱稱量所用用的計(jì)量量器具是是否清潔潔，是否否擺放平平整，計(jì)計(jì)量范圍圍是否與與稱量的的量相符符，每個(gè)個(gè)計(jì)量器器具上有有無年檢檢合格證證，是否否在規(guī)定定的年檢檢有效期期內(nèi)。6.1.2稱量量人員在在城重前前應(yīng)對使使用的天天平跟稱稱等計(jì)量量器具進(jìn)進(jìn)行校正正，并做做好校正正記錄。。6.1.3稱量量所用的的盛裝容容器，取取料器具具應(yīng)清潔潔，容器器外應(yīng)無無原有的的任何標(biāo)標(biāo)記，應(yīng)應(yīng)符合要要求。6.1.4稱量量人仔細(xì)細(xì)核對與與原輔料料的品名名、規(guī)格格、批號號、原輔輔料的物物理外觀觀等內(nèi)容容，確定定無誤后后，方可可進(jìn)行稱稱量。物料管理理-稱量管理理6.2稱稱量6.2.1車間間稱量操操作必須須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行雙人人符合制制度，即即一人稱稱量，一一人復(fù)核核。6.2.2稱量量方法用用遞加法法，先稱稱皮重即即空容器器的重量量，接著著加入原原輔料后后，再稱稱毛重，，最后計(jì)計(jì)算出原原輔料的的凈重，，亦可使使用遞減減法。6.2.3稱量量過程中中所用稱稱量器具具要每種種物料一一個(gè)，不不得混用用，以避避免造成成交叉污污染。6.2.4稱好好的原輔輔料放入入規(guī)定的的容器中中，并及及時(shí)做好好各種相相關(guān)記錄錄、臺賬賬。6.3稱稱量后：：6.3.1稱量量完成后后，稱量量人員應(yīng)應(yīng)將剩余余的原輔輔料退回回原輔料料原位置置。6.3.2物料料退回物物料原位位置后應(yīng)應(yīng)填寫物物料貨位位卡確保保物料帳帳貨卡相相符。物料管理理-領(lǐng)料、退退庫領(lǐng)料、退退庫6.4發(fā)發(fā)放6.4.1按車車間領(lǐng)料料單進(jìn)行行發(fā)放物物料，所所發(fā)放的的物料必必須保證證外包裝裝整潔。。6.4.2發(fā)發(fā)放放時(shí)時(shí)應(yīng)應(yīng)有有發(fā)發(fā)放放人人與與領(lǐng)領(lǐng)料料人人相相互互核核對對，，對對方方簽簽字字，，并并及及時(shí)時(shí)登登記記貨貨位位卡卡。。6.5領(lǐng)領(lǐng)用用6.5.1物物料料使使用用車車間間憑憑領(lǐng)領(lǐng)料料單單領(lǐng)領(lǐng)料料，，領(lǐng)領(lǐng)用用人人填填寫寫車車間間物物料料臺臺賬賬。。6.6退退庫庫6.6.1對對于于車車間間預(yù)預(yù)計(jì)計(jì)兩兩天天內(nèi)內(nèi)不不使使用用的的物物料料應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行退退庫庫或或者者是是寄寄庫庫處處理理，，危危險(xiǎn)險(xiǎn)貴貴重重物物料料應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)天天退退庫庫。。6.6.2收收到到車車間間退退回回的的物物料料時(shí)時(shí)，，倉倉庫庫管管理理員員應(yīng)應(yīng)檢檢查查物物料料包包裝裝是是否否符符合合要要求求，，然然后后登登記記相相關(guān)關(guān)臺臺賬賬和和貨貨位位卡卡（（并并注注明明退退庫庫））。。物料料管管理理-標(biāo)簽簽管管理理標(biāo)簽簽管管理理6.1標(biāo)標(biāo)簽簽的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)，，成成品品的的標(biāo)標(biāo)簽簽至至少少應(yīng)應(yīng)包包括括成成品品名名稱稱、、數(shù)數(shù)量量、、批批號號、、生生產(chǎn)產(chǎn)廠廠家家地地址址及及其其它它有有關(guān)關(guān)信信息息。。6.2標(biāo)標(biāo)簽簽等等印印刷刷品品進(jìn)進(jìn)公公司司，，由由倉倉庫庫管管理理員員根根據(jù)據(jù)采采購購員員通通知知，，按按QA提提供供的的標(biāo)標(biāo)樣樣驗(yàn)驗(yàn)收收，，再再通通知知QA現(xiàn)現(xiàn)場場確確認(rèn)認(rèn)。。6.3質(zhì)質(zhì)量量部部接接到到倉倉庫庫通通知知后后，，QA應(yīng)應(yīng)按按照照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣樣張張及及時(shí)時(shí)核核對對，，核核對對正正確確之之后后，，發(fā)發(fā)放放一一張張合合格格證證作作為為物物料料合合格格的的標(biāo)標(biāo)志志。。6.4車車間間在在使使用用中中剔剔除除的的印印刷刷質(zhì)質(zhì)量量不不符符合合要要求求的的標(biāo)標(biāo)簽簽，，說說明明書書等等印印刷刷品品，，由由車車間間退退回回倉倉庫庫，，清清點(diǎn)點(diǎn)數(shù)數(shù)量量正正確確后后按按不不合合格格品品管管理理制制度度執(zhí)執(zhí)行行。。物料料管管理理-標(biāo)簽簽管管理理6.5對對受受污污染染的的、、倉倉庫庫驗(yàn)驗(yàn)收收時(shí)時(shí)剔剔出出的的等等不不符符合合要要求求的的標(biāo)標(biāo)簽簽等等印印刷刷品品由由倉倉庫庫管管理理員員清清點(diǎn)點(diǎn)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)，，經(jīng)經(jīng)質(zhì)質(zhì)量量部部復(fù)復(fù)核核確確認(rèn)認(rèn)并并在在QA監(jiān)監(jiān)督督下下銷銷毀毀，，并并填填寫寫銷銷毀毀臺臺賬賬。。6.6標(biāo)標(biāo)簽簽存存入入專專柜柜加加鎖鎖柜柜中中，，專專人人保保管管。。6.7發(fā)發(fā)放放時(shí)時(shí)按按車車間間批批包包裝裝指指令令單單計(jì)計(jì)數(shù)數(shù)發(fā)發(fā)放放，，經(jīng)經(jīng)雙雙方方核核點(diǎn)點(diǎn)后后，，在在生生產(chǎn)產(chǎn)領(lǐng)領(lǐng)料料單單上上簽簽字字確確認(rèn)認(rèn)。。6.8每每次發(fā)料料后，倉倉庫管理理員在臺臺賬上填填寫貨物物去向、、結(jié)存情情況。6.9使使用過程程中損壞壞、污染染的標(biāo)簽簽應(yīng)退回回倉庫，，做銷毀毀處理，，并記錄錄。6.10標(biāo)簽使使用過程程，包括括填寫相相關(guān)信息息時(shí)，質(zhì)質(zhì)保部監(jiān)監(jiān)督檢查查，確保保標(biāo)簽填填寫的準(zhǔn)準(zhǔn)確性。。物料管理理-包裝桶管管理包裝桶管管理6.1為為保證液液體物料料包裝桶桶再利用用后不對對所盛產(chǎn)產(chǎn)品造成成污染，，在液體體物料包包裝桶再再利用前前必須按按要求處處理合格格方可使使用。6.2車車間用過過的液體體物料包包裝空桶桶應(yīng)統(tǒng)一一交回至至倉庫，，由倉庫庫統(tǒng)一管管理，車車間若再再需使用用，必須須向倉庫庫領(lǐng)用。。6.3倉倉庫發(fā)放放再利用用桶時(shí)，，應(yīng)根據(jù)據(jù)車間預(yù)預(yù)裝物料料的種類類進(jìn)行發(fā)發(fā)放，避避免發(fā)生生污染。。物料管理理-包裝桶管管理6.4車車間領(lǐng)取取包裝桶桶后，應(yīng)應(yīng)對再利利用的包包裝桶進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)奶幚砝怼?.4.1裝過過水溶性性液體物物料的包包裝桶，，應(yīng)先用用大量的的飲用水水沖洗干干凈，再再用相應(yīng)應(yīng)要求的的工藝用用水沖洗洗后，倒倒置于寬寬敞平地地，晾干干。6.4.2裝過過水不溶溶性液體體物料的的包裝桶桶，應(yīng)先先用相應(yīng)應(yīng)的溶劑劑清洗干干凈，倒倒置于寬寬敞平地地，晾干干，清洗洗過的溶溶劑當(dāng)扉扉頁收集集，統(tǒng)一一處理。。6.4.3對于于不宜清清洗的包包裝桶，，可用來來裝廢料料、廢液液等，使使用過程程中注意意不能對對產(chǎn)品、、生產(chǎn)作作業(yè)區(qū)造造成污染染。6.5在在使用再再利用桶桶前，應(yīng)應(yīng)該用預(yù)預(yù)包裝液液體物料料進(jìn)行潤潤洗后，，再使用用。生產(chǎn)管理理生產(chǎn)管理理-定置管理理定置管理理6.1操操作間的的定置管管理6.1.1設(shè)備備應(yīng)按工工藝流程程合理布布局，使使加工物物料按同同一方向向流動，，避免重重復(fù)往返返，設(shè)備備在操作作間內(nèi)位位置固定定，并定定位適當(dāng)當(dāng)便于操操作，布布局合理理、美觀觀。6.1.2各操操作間應(yīng)應(yīng)根據(jù)市市場需要要定位存存放物料料，要求求定位合合理，便便于操作作，標(biāo)志志清楚，，不易混混淆。6.1.3使用用工具、、記錄等等均有固固定的存存放位置置，不能能任意擺擺放。生產(chǎn)管理理-定置管理理6.2物物料暫存存區(qū)的定定置管理理6.2.1物料料暫存區(qū)區(qū)存放的的物料包包括；可可以使用用的物料料、待返返工的物物料、待待進(jìn)一步步確認(rèn)的的物料及及不合格格物料的的場所，，上述范范圍以外外的物料料不得在在物料暫暫存區(qū)存存放。6.2.2物料料暫存區(qū)區(qū)存放的的物料要要有明顯顯標(biāo)志，，注明品品名、批批號、數(shù)數(shù)量，不不同批號號之間要要有一定定的距離離。6.2.3物料料暫存區(qū)區(qū)存放的的物料要要有明顯顯狀態(tài)標(biāo)標(biāo)記，，按要求求分批號號存放，，個(gè)批號號之間要要有一定定的距離離。6.3車車間生產(chǎn)產(chǎn)中生產(chǎn)產(chǎn)的不合合格中間間體要定定點(diǎn)存放放，并有有明顯的的狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志和記記錄。6.4車車間運(yùn)輸輸小推車車，應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)一放置置子在規(guī)規(guī)定地點(diǎn)點(diǎn)。6.5待待用包裝裝桶應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)一放置置在規(guī)定定地點(diǎn)。。生產(chǎn)管理理-交接班管管理交接班管管理6.1根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)工藝的的要求或或生產(chǎn)任任務(wù)的需需要，生生產(chǎn)車間間連續(xù)多多班生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)，必必須執(zhí)行行交接班班管理制制度。6.2交交班人下下班前，，必須將將生產(chǎn)運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)情況況、生產(chǎn)產(chǎn)中出現(xiàn)現(xiàn)的問題題、設(shè)備備運(yùn)行、、故障、、維修情情況等記記錄在交交接班記記錄表上上。（不不僅僅是是交接哪哪里哪里里在做什什么，做做到什么么程度，，還要注注明哪里里哪里哪哪臺設(shè)備備不能用用）6.3接接班人必必須提前前10分分鐘到崗崗位，準(zhǔn)準(zhǔn)備接班班。生產(chǎn)管理理-交接班管管理6.4應(yīng)應(yīng)根據(jù)崗崗位、設(shè)設(shè)備的特特點(diǎn)制定定交接班班內(nèi)容，，主要應(yīng)應(yīng)包括：：6.4.1機(jī)器器運(yùn)轉(zhuǎn)情情況；6.4.2生產(chǎn)產(chǎn)進(jìn)度情情況；6.4.3設(shè)備備維護(hù)保保養(yǎng)、密密封、衛(wèi)衛(wèi)生情況況；6.4.4設(shè)備備故障維維修情況況；6.4.5設(shè)備備附件、、工具管管理情況況（齊全全、完好好）；6.4.6記錄錄填寫情情況；6.4.7清潔潔衛(wèi)生情情況；生產(chǎn)管理理-交接班管管理6.4.8衡器器情況6.6交交接班必必須到生生產(chǎn)操作作現(xiàn)場進(jìn)進(jìn)行交接接，連續(xù)續(xù)生產(chǎn)設(shè)設(shè)備，中中途不停停車設(shè)備備，可在在運(yùn)行中中完成交交接班。。6.7交交班人應(yīng)應(yīng)按照交交接班內(nèi)內(nèi)容，向向接班人人介紹本本班設(shè)備備運(yùn)轉(zhuǎn)情情況。6.8接接班人認(rèn)認(rèn)為情況況清楚后后，雙方方在交接接班記錄錄上簽字字，交班班人方可可離去。。6.9生生產(chǎn)科管管理人員員、質(zhì)量量管理員員應(yīng)隨時(shí)時(shí)檢查交交接班管管理規(guī)程程執(zhí)行情情況。6.10交接班班記錄應(yīng)應(yīng)每月上上交車間間，由車車間主任任整理并并保存一一年。生產(chǎn)管理理-計(jì)算、稱稱量雙人人復(fù)核計(jì)算、稱稱量、雙雙人復(fù)核核6.1為為了加強(qiáng)強(qiáng)產(chǎn)品生生產(chǎn)管理理，防止止因計(jì)算算機(jī)稱量量時(shí)出現(xiàn)現(xiàn)差錯(cuò)而而造成質(zhì)質(zhì)量事故故，必須須實(shí)行計(jì)計(jì)算與稱稱量核對對制度。。6.2倉倉庫、車車間各工工序在稱稱量物物料前應(yīng)應(yīng)對衡器器、計(jì)算算容器進(jìn)進(jìn)行檢查查、校對對、調(diào)零零。6.3在在稱量物物料時(shí)要要有稱量量人和復(fù)復(fù)核人，，不得事事同一人人辦，雙雙方簽字字并做好好記錄。。6.4對對生產(chǎn)時(shí)時(shí)的測量量工具、、儀器、、儀表，，需要在在使用前前進(jìn)行必必要的檢檢驗(yàn)跟調(diào)調(diào)試。生產(chǎn)管理理-計(jì)算、稱稱量雙人人復(fù)核6.5對對產(chǎn)品生生產(chǎn)的關(guān)關(guān)鍵工序序?qū)嵭猩a(chǎn)指令令制度，，指令中中所有數(shù)數(shù)據(jù)均由由車間管管理員核核算指定定，車間間負(fù)責(zé)人人審核后后下發(fā)；；對一般般工序的的計(jì)算跟跟稱量應(yīng)應(yīng)有計(jì)算算與稱量量人和復(fù)復(fù)核人簽簽字，不不得一個(gè)個(gè)人包辦辦，并有有記錄。。6.6對對貴重產(chǎn)產(chǎn)品的計(jì)計(jì)算跟稱稱量都必必須要專專人復(fù)核核，還必必須有車車間管理理員監(jiān)督督投料，，并有記記錄。生產(chǎn)管理理-物料平衡衡物料平衡衡6.1產(chǎn)產(chǎn)品物料料平衡管管理制度度，在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)管理規(guī)規(guī)范（GMP））中一項(xiàng)項(xiàng)極為重重要的管管理制度度，是GMP認(rèn)認(rèn)證必須須具有的的管理制制度。6.2產(chǎn)產(chǎn)品物料料平衡管管理制度度執(zhí)行好好壞直接接影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量。6.3產(chǎn)產(chǎn)品物料料平衡管管理制度度是生產(chǎn)產(chǎn)部門、、質(zhì)量部部門經(jīng)常常性實(shí)際際具體做做的職責(zé)責(zé)。生產(chǎn)管理理-物料平衡衡6.4物物料平衡衡檢查程程序6.4.1每批批產(chǎn)品在在各工序序完畢后后，由車車間管理理人員根根據(jù)理論論投料及及實(shí)際產(chǎn)產(chǎn)量計(jì)算算各工序序產(chǎn)品收收率，按按產(chǎn)品的的產(chǎn)品收收率要求求進(jìn)行物物料平衡衡檢查。。6.4.2產(chǎn)品品收率達(dá)達(dá)到規(guī)定定要求時(shí)時(shí)，車間間管理人人員在各各工序批批生產(chǎn)記記錄上簽簽字。6.4.3產(chǎn)品品收率不不在規(guī)定定范圍內(nèi)內(nèi)時(shí)，車車間管理理人員必必須查明明該工序序影響因因素，再再得出合合理解釋釋，確認(rèn)認(rèn)無潛在在質(zhì)量事事故后，，按正常常產(chǎn)品處處理，若若存在質(zhì)質(zhì)量事故故，則應(yīng)應(yīng)向車間間主任反反應(yīng)，書書面提出出處理申申請，報(bào)報(bào)送質(zhì)量量部將最最終處理理意見及及處理記記錄歸入入批生產(chǎn)產(chǎn)記錄。。生產(chǎn)管理理-生產(chǎn)事故故調(diào)查生產(chǎn)事故調(diào)調(diào)查6.1生產(chǎn)產(chǎn)事故指設(shè)設(shè)備及儀器器儀表因非非正常損壞壞、致使減減產(chǎn)、停產(chǎn)產(chǎn)、動力供供應(yīng)中斷、、效益降低低，人員致致傷殘或造造成人員傷傷亡等。6.2生產(chǎn)產(chǎn)事故的劃劃分。事故分為一一般事故、、重大事故故、特大事事故三類6.2.1一般生產(chǎn)產(chǎn)事故：設(shè)設(shè)備零部件件損壞或人人員受輕傷傷，修理費(fèi)費(fèi)用或醫(yī)療療費(fèi)用在500元以以下或影響響當(dāng)日產(chǎn)量量的10%以下者。。6.2.2重大生產(chǎn)產(chǎn)事故：6.2.2.1設(shè)備備損害嚴(yán)重重，修理費(fèi)費(fèi)用或醫(yī)療療費(fèi)用在6000元元至10000元或或影響當(dāng)日日產(chǎn)量50%以下者者。6.2.2.2雖未未到上述損損失，但性性質(zhì)惡劣，，情節(jié)嚴(yán)重重，也可列列為重大事事故。生產(chǎn)管理-生產(chǎn)事故調(diào)調(diào)查6.2.3特大生產(chǎn)產(chǎn)事故符合下列情情況之一者者，即為特特大事故；；設(shè)備損失嚴(yán)嚴(yán)重，，修理費(fèi)費(fèi)用在10000元元以上者；；事故造成兩兩人或兩人人以上重傷傷；事故造成人人員死亡情節(jié)嚴(yán)重，，性質(zhì)特別別惡劣的其其它事故。。6.3生產(chǎn)產(chǎn)事故的性性質(zhì)：6.3.1責(zé)任事故故：違反工工藝規(guī)程，，不遵守崗崗位操作規(guī)規(guī)程，擅離離職守，維維修不良，，設(shè)備超負(fù)負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)等等原因造成成的設(shè)備損損壞、停產(chǎn)產(chǎn)或效能降降低者為責(zé)責(zé)任事故6.3.2自然事故故：因自然然災(zāi)害造成成的設(shè)備損損壞為自然然事故。生產(chǎn)管理-生產(chǎn)事故調(diào)調(diào)查6.4生產(chǎn)產(chǎn)事故的分分析6.4.1生產(chǎn)事故故發(fā)生后，，要立即停停止操作，，并采取有有效措施，，防止事故故進(jìn)一步擴(kuò)擴(kuò)大，事故故停止后，，保護(hù)現(xiàn)場場，不接觸觸和移動現(xiàn)現(xiàn)場物品，，以便分析析事故原因因。6.4.2事故發(fā)生生后本應(yīng)要要本著“三三不放過””（原因分分析不清不不放過、責(zé)責(zé)任者沒有有教育不放放過、沒有有防范措施施不放過））的原則，，由生產(chǎn)部部組織有關(guān)關(guān)人員觀看看現(xiàn)場，現(xiàn)現(xiàn)場分析。。注重原始始數(shù)據(jù)和憑憑證的收集集，或照相相或錄像保保留原始狀狀況資料，，進(jìn)行詳細(xì)細(xì)記錄。6.4.3事故發(fā)生生后，由車車間管理人人員及時(shí)填填寫事故報(bào)報(bào)告，報(bào)送送生產(chǎn)總工工。特大事事故應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)內(nèi)報(bào)上級主主管部門。。生產(chǎn)管理-生產(chǎn)事故調(diào)調(diào)查6.5生產(chǎn)產(chǎn)事故的處處理6.5.1因生產(chǎn)事事故造成停停產(chǎn)，應(yīng)積積極組成設(shè)設(shè)備的搶修修，在未修修復(fù)之前，，要采取有有效補(bǔ)救措措施盡快恢恢復(fù)生產(chǎn)，，對因工負(fù)負(fù)傷者，總總務(wù)部要及及時(shí)安排治治療。重大大、特大事事故要出修修復(fù)方案、、改進(jìn)措施施。6.5.2一般生產(chǎn)產(chǎn)事故發(fā)生生部門簽署署處理意見見，重大、、特大事故故由主管副副總批辦，，并聽候上上級部門處處理。6.5.3對事故責(zé)責(zé)任者應(yīng)按按情節(jié)輕重重。責(zé)任大大小、態(tài)度度好壞給予予批評教育育或行政和和經(jīng)濟(jì)處罰罰，觸犯法法律的要追追究刑事責(zé)責(zé)任。6.5.4對隱瞞不不報(bào)，或有有意縮小事事故，弄虛虛作假者，，要加重處處罰，并追追究所在部部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)責(zé)任。6.5.5生產(chǎn)事故故的所有記記錄、原始始資料或憑憑證、技術(shù)術(shù)鑒定書、、調(diào)查分析析報(bào)告、修修復(fù)方案治治療情況等等均應(yīng)歸入入檔案。生產(chǎn)管理-生產(chǎn)物料異異常情況處處理生產(chǎn)物料異異常情況處處理6.1車間間根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃或生生產(chǎn)指令單單規(guī)定數(shù)量量，來句領(lǐng)領(lǐng)料單領(lǐng)料料，憑物料料的檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書對所所領(lǐng)物料的的進(jìn)場編號號、品名、、數(shù)量進(jìn)行行核對。同同時(shí)核對所所領(lǐng)用的物物料外包裝裝的完整性性，如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)外包裝有有嚴(yán)重破損損現(xiàn)象時(shí)，，領(lǐng)料員有有權(quán)拒絕領(lǐng)領(lǐng)用。6.2原料料將所領(lǐng)用用物料打開開包裝后，，若發(fā)現(xiàn)物物料有污染染、有泄露露的、變色色，應(yīng)立即即向車間管管理人員和和QA報(bào)告告，經(jīng)QA確認(rèn)后，，由車間填填寫{異常常物料退庫庫審批單}，做退庫庫處理。生產(chǎn)管理-生產(chǎn)物料異異常情況處處理6.3生產(chǎn)產(chǎn)過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)物料存存在異物、、色澤等不不符合要求求、污染等等現(xiàn)象和其其他質(zhì)量問問題時(shí)，應(yīng)應(yīng)立即停止止操作，保保留生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場，班組組長通知車車間管理人人員和QA，車間管管理人員和和QA在30分鐘之之內(nèi)到達(dá)現(xiàn)現(xiàn)場確認(rèn)，，做出處理理意見后方方可繼續(xù)操操作。6.4倉庫庫收到車間間退后物料料時(shí)，應(yīng)置置于待驗(yàn)區(qū)區(qū)或不合格格品區(qū)。6.5如因因內(nèi)包裝破破損退庫的的原料需要要更換包裝裝，并將QC重新檢檢驗(yàn)合格后后生產(chǎn)車間間方可領(lǐng)用用。如因污污染、變色色等異常原原因退庫的的原料做退退換貨處理理。生產(chǎn)管理-混批管理混批管理6.1所有有生產(chǎn)產(chǎn)品品混批必須須按本規(guī)定定執(zhí)行6.1.1混混批批的的定定義義：：由由一一定定數(shù)數(shù)量量的的產(chǎn)產(chǎn)品品經(jīng)經(jīng)最最后后混混合合所所得得的的在在規(guī)規(guī)定定限限度度內(nèi)內(nèi)的的均均質(zhì)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品品為為一一混混批批。?；旎旌虾锨扒暗牡漠a(chǎn)產(chǎn)品品必必須須按按同同一一工工藝藝生生產(chǎn)產(chǎn)并并符符合合質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，并并有有可可追追蹤蹤是是記記錄錄。。6.1.2為為識識別別出出廠廠產(chǎn)產(chǎn)品品，，應(yīng)應(yīng)對對混混批批后后產(chǎn)產(chǎn)品品單單獨(dú)獨(dú)制制定定批批號號，，混混批批批批號號按按批批號號管管理理制制度度編編制制。。6.2混混批批的的數(shù)數(shù)量量：：6.2.1混混批批生生產(chǎn)產(chǎn)量量應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)人人員員情情況況、、設(shè)設(shè)備備能能力力等等加加以以確確定定。。6.2.2混混批批生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品可可由由2批批，，或或2批批以以上上生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品經(jīng)經(jīng)混混合合均均為為而而成成.（（注注意意：：絕絕不不是是湊湊桶桶或或湊湊包包數(shù)數(shù)，，是是混混均均勻勻））6.2.3單單批批生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品必必須須經(jīng)經(jīng)檢檢驗(yàn)驗(yàn)合合格格后后，，才才能能混混合合制制成成混混批批。。6.2.4根根據(jù)據(jù)客客戶戶要要求求批批量量，，計(jì)計(jì)算算混混批批投投料料量量。。例例如如：：客客戶戶需需要要300KG的的批批量量，，庫庫存存的的單單批批批批量量為為105KG，，投投料料量量應(yīng)應(yīng)先先投投入入2批批（（共共210KG）），，再再投投第第三三批批的的91KG（（其其中中1KG考考慮慮損損耗耗時(shí)時(shí)）），，既既要要混混合合300KG就就投投301KG；；第第三三批批中中剩剩下下的的14KG用用于于下下次次混混批批。。生產(chǎn)產(chǎn)管管理理-混批批管管理理6.3混混批批的的生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期管管理理：：6.3.1混混批批產(chǎn)產(chǎn)品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期根根據(jù)據(jù)混混批批的的單單個(gè)個(gè)生生產(chǎn)產(chǎn)批批的的生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期而而定定，，以以生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期最最早早單單批批的的生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期作作為為混混合合批批產(chǎn)產(chǎn)品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期。。6.3.2進(jìn)進(jìn)行行混混批批的的單單批批生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期不不應(yīng)應(yīng)超超過過原原生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期的的6個(gè)個(gè)月月6.4混批的的有效期管理理:6.4.1混混批產(chǎn)品的有有效期的計(jì)算算，應(yīng)以混批批產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)日期為準(zhǔn)。。6.4.2按按混批產(chǎn)品之之中生產(chǎn)日期期最早的單批批的生產(chǎn)日期期計(jì)算有效期期。6.5混批產(chǎn)產(chǎn)品中加入混混余產(chǎn)品的管管理。6.5.1對對于加入的前前批混余產(chǎn)品品要求重量不不允許超過產(chǎn)產(chǎn)品最小包裝裝的裝量。6.5.2如如果加入的前前批混余量超超過最小包裝裝的量，那么么混余產(chǎn)品按按單批產(chǎn)品對對待。生產(chǎn)管理-混批管理6.6混批操操作流程6.6.1生生產(chǎn)的單批產(chǎn)產(chǎn)品（連續(xù)批批號）經(jīng)質(zhì)量量檢驗(yàn)合格后后，按要求準(zhǔn)準(zhǔn)備包裝材料料進(jìn)行混批包包裝操作。6.7混批產(chǎn)產(chǎn)品批號的管管理6.7.1混混批產(chǎn)品的批批號的發(fā)放啟啟用均應(yīng)由質(zhì)質(zhì)量部統(tǒng)一管管理，啟用后后任何部門及及個(gè)人不得更更改批號。6.7.2混混批產(chǎn)品批號號一經(jīng)啟用，，不得重復(fù)使使用，以保證證產(chǎn)品批號的的專屬性。6.7.3混混批產(chǎn)品批號號一經(jīng)確定，，所有用于生生產(chǎn)的原材料料，包裝材料料、中間體、、成品以及質(zhì)質(zhì)量部的檢驗(yàn)驗(yàn)記錄、報(bào)告告，批準(zhǔn)文件件作為主要鑒鑒別標(biāo)志。生產(chǎn)管理-暫存區(qū)管理暫存區(qū)管理6.1生產(chǎn)車車間暫存區(qū)是是用于存放中中間產(chǎn)品、回回收溶劑的場場所。6.2生產(chǎn)車車間暫存區(qū)必必須保持清潔潔，物料堆放放必須整齊。。6.3進(jìn)入生生產(chǎn)車間暫存存區(qū)中間產(chǎn)品品、回收溶劑劑的容器外部部須附有標(biāo)簽簽，寫明品名名、批號等。。6.4出入生生產(chǎn)車間暫存存區(qū)的中間產(chǎn)產(chǎn)品必須有中中間產(chǎn)品進(jìn)出出臺賬。6.5車間管管理員收到中中間產(chǎn)品后應(yīng)應(yīng)及時(shí)填寫中中間產(chǎn)品進(jìn)出出臺賬?；厥帐杖軇┌础痘鼗厥杖軇┑墓芄芾碇贫取穲?zhí)執(zhí)行6.6車間收收到中間產(chǎn)品品的化驗(yàn)結(jié)果果后，車間管管理員應(yīng)在標(biāo)標(biāo)簽上注明含含量、水分等等指標(biāo)。6.7QA檢檢查員負(fù)責(zé)對對生產(chǎn)車間暫暫存區(qū)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督管理。生產(chǎn)管理-新產(chǎn)品投產(chǎn)6.1投產(chǎn)前前準(zhǔn)備：質(zhì)量量部首先與生生產(chǎn)科協(xié)調(diào)好好投產(chǎn)所需的的場地、設(shè)備備、物料盒人人員等。再有有實(shí)驗(yàn)室將實(shí)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品的投投批技術(shù)資料料提供給有關(guān)關(guān)生產(chǎn)車間，，并負(fù)責(zé)參與與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)員員工的培訓(xùn)工工作。6.2投產(chǎn)實(shí)實(shí)驗(yàn)：投產(chǎn)時(shí)時(shí)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目目負(fù)責(zé)人應(yīng)派派專人進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場指導(dǎo)，并并做好操作記記錄，QA派派人現(xiàn)場監(jiān)控控。參與實(shí)驗(yàn)驗(yàn)的員工應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按報(bào)批技技術(shù)資料規(guī)定定的工藝路線線進(jìn)行，如有有不切合實(shí)際際之處，應(yīng)請請示項(xiàng)目負(fù)責(zé)責(zé)人、現(xiàn)場QA，經(jīng)同意意后，方可濕濕度調(diào)整，如如有重大調(diào)整整，QA應(yīng)到到有關(guān)衛(wèi)生行行政部門備案案。6.3交接生生產(chǎn)：新產(chǎn)品品投產(chǎn)連續(xù)六六批合格產(chǎn)品品，方可說明明實(shí)驗(yàn)成功，，予以交接給給生產(chǎn)科；如如投產(chǎn)過程中中出現(xiàn)不穩(wěn)定定現(xiàn)象，應(yīng)重重新實(shí)驗(yàn)，直直至有連續(xù)六六批合格產(chǎn)品品為止。交接接時(shí)，質(zhì)量部部應(yīng)將該產(chǎn)品品的所有有關(guān)關(guān)生產(chǎn)工藝路路線的報(bào)批資資料、小試資資料、中試資資料提供給負(fù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)據(jù)質(zhì)量部提供供的資料和中中試現(xiàn)場監(jiān)控控記錄編寫該該產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)工藝規(guī)程。。生產(chǎn)管理-生產(chǎn)秩序生產(chǎn)秩序6.1凡進(jìn)入入生產(chǎn)崗位的的操作工，必必須按要求穿穿戴指定的工工作潔凈服，，方可進(jìn)入潔潔凈區(qū)。6.2進(jìn)入生生產(chǎn)崗位后，，先查看本崗崗位的“生產(chǎn)產(chǎn)”狀態(tài)牌，，再按照交接接班記錄和生生產(chǎn)記錄規(guī)定定的生產(chǎn)任務(wù)務(wù)實(shí)施生產(chǎn)操操作。6.3根據(jù)具具體崗位分別別到倉庫或指指定區(qū)域領(lǐng)取取原料、中間間產(chǎn)品、包裝裝材料、公用用具等，做好好生產(chǎn)前的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作。6.4根據(jù)相相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操操作程序，啟啟動所需的設(shè)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)。6.5每個(gè)批批號生產(chǎn)結(jié)束束后，進(jìn)行清清場。生產(chǎn)管理-生產(chǎn)秩序6.6操作工工在生產(chǎn)時(shí)，，應(yīng)堅(jiān)守崗位位，精心操作作，不得隨意意離崗、不得得串崗，不得得隨意換崗，，不得做與生生產(chǎn)無關(guān)的事事情。6.7運(yùn)輸工工具除用物料料運(yùn)轉(zhuǎn)外，不不得做其他用用途。6.8非生產(chǎn)產(chǎn)物品和個(gè)人人雜物不得帶帶入生產(chǎn)操作作崗位。6.9進(jìn)入入生產(chǎn)產(chǎn)操作作時(shí)，，應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格遵遵循操操作程程序進(jìn)進(jìn)行操操作，，不得得隨意意更改改操作作程序序、遺遺漏操操作步步驟。。6.10不不得觸觸動與與本崗崗位無無關(guān)的的其它它設(shè)備備，開開關(guān)等等，不不得使使用與與本人人工作作無關(guān)關(guān)的計(jì)計(jì)量儀儀器，，生產(chǎn)產(chǎn)工具具。生產(chǎn)管管理-設(shè)備缺缺陷和和設(shè)備備檢查查設(shè)備缺缺陷和和定期期檢查查6.1設(shè)備備缺陷陷的分分類：：設(shè)備備缺陷陷根據(jù)據(jù)其嚴(yán)嚴(yán)重程程度，，一般般分為為三類類。6.1.1一般般缺陷陷：指指設(shè)備備狀況況不符符合規(guī)規(guī)程要要求，，單近近期內(nèi)內(nèi)設(shè)備備運(yùn)行行、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和和人身身安全全。6.1.2重大大缺陷陷：指指設(shè)備備有明明顯損損壞，，近期期內(nèi)可可能影影響設(shè)設(shè)備運(yùn)運(yùn)行，，影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量，威威脅人人身安安全。。6.1.3緊急急缺陷陷：指指設(shè)備備缺陷陷直接接影響響設(shè)備備安全全運(yùn)行行，影影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量，，威脅脅人身身安全全，隨隨時(shí)有有可能能發(fā)生生事故故，必必須迅迅速處處理的的缺陷陷。生產(chǎn)管管理-設(shè)備缺缺陷和和設(shè)備備檢查查6.2設(shè)備備缺陷陷的處處理6.2.1設(shè)備備管理理人員員在巡巡視中中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺缺陷應(yīng)應(yīng)及時(shí)時(shí)記錄錄，寫寫明缺缺陷情情況,提出出處理理意見見，重重大及及以上上缺陷陷應(yīng)立立即向向公司司匯報(bào)報(bào)，并并根據(jù)據(jù)缺項(xiàng)項(xiàng)嚴(yán)重重程度度進(jìn)行行處理理。6.2.2設(shè)備備存在在缺陷陷單不不影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量跟安安全生生產(chǎn)時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)加強(qiáng)強(qiáng)監(jiān)視視，針針對缺缺陷發(fā)發(fā)展做做出分分析和和事故故預(yù)想想。6.3設(shè)備備消除除的期期限6.3.1緊急急缺陷陷應(yīng)在在24小時(shí)時(shí)內(nèi)消消除；；6.3.2重大大缺陷陷視嚴(yán)嚴(yán)重程程度在在一個(gè)個(gè)月內(nèi)內(nèi)安排排處理理；6.3.3一般般缺陷陷可列列入季季度或或年度度大修修計(jì)劃劃進(jìn)行行處理理或在在日常常維護(hù)護(hù)工作作中消消除。。生產(chǎn)管管理-設(shè)備缺缺陷和和設(shè)備備檢查查6.4處理理設(shè)備備缺陷陷的原原則：：處理理缺陷陷時(shí)，，要嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行有有關(guān)規(guī)規(guī)程規(guī)規(guī)范，，嚴(yán)禁禁違章章作業(yè)業(yè)。6.5定期期檢查查6.5.1定期期檢查查，及及時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備故故障，，以消消除事事故隱隱患，，及時(shí)時(shí)進(jìn)行行維修修，避避免事事故的的發(fā)生生，保保證設(shè)設(shè)備的的正常常運(yùn)行行和安安全生生產(chǎn)6.5.2設(shè)備備管理理人員員應(yīng)定定期對對各個(gè)個(gè)車間間生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備備進(jìn)行行檢查查，檢檢查內(nèi)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包括括：A設(shè)備備運(yùn)行行情況況是否否正常常，是是否超超負(fù)荷荷，操操作人人員是是否按按要求求操作作。B設(shè)備備潤滑滑是否否按要要求進(jìn)進(jìn)行；；C設(shè)備備有無無跑、、漏、、滴、、冒、、滲現(xiàn)現(xiàn)象。。生產(chǎn)管管理-設(shè)備缺陷和和設(shè)備檢查查6.5.3設(shè)備管理理人每月巡巡檢兩次以以上，隨時(shí)時(shí)掌握設(shè)備備情況，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題及及時(shí)解決，，問題嚴(yán)重重的設(shè)備，，應(yīng)列入檢檢修計(jì)劃。。6.5.4設(shè)備的定定期檢查方方法應(yīng)能直直觀的反應(yīng)應(yīng)出巡檢情情況，如采采用掛牌、、掛卡登記記等，表示示檢查是否否已進(jìn)行。。6.5.5設(shè)備的定定期檢查應(yīng)應(yīng)能形成操操作人員-維修人員員-操作人人員-車間間主任-工工程設(shè)備科科-主管副副總的信息息傳遞、反反饋系統(tǒng)。。6.5.6設(shè)備管理理部門對巡巡檢中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的事故隱隱患、應(yīng)采采取積極措措施、根據(jù)據(jù)巡檢情況況對設(shè)備故故障的部位位、原因、、周期等進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)分分析，為設(shè)設(shè)備維修保保養(yǎng)提供依依據(jù)。生產(chǎn)管理-設(shè)備維護(hù)保保養(yǎng)設(shè)備維護(hù)保保養(yǎng)6.2設(shè)備備的維護(hù)和和保養(yǎng)管理理6.2.1公司設(shè)備備實(shí)行“設(shè)設(shè)備誰使用用，誰維護(hù)護(hù)保養(yǎng)”的的原則。主主要生產(chǎn)設(shè)設(shè)備實(shí)行定定人定機(jī)操操作使用維維護(hù)保養(yǎng)，，多班制作作業(yè)或幾個(gè)個(gè)人操作的的設(shè)備由班班長負(fù)責(zé)。。6.2.2認(rèn)真貫徹徹“預(yù)防保保養(yǎng)為主、、維護(hù)與維維修并重””的理念，，通過日常常維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)，是設(shè)備備保持整齊齊、清潔、、潤滑、安安全、有效效的良好狀狀態(tài)。6.2.3新員工在在使用設(shè)備備前，必須須對所在崗崗位的設(shè)備備進(jìn)行日常常使用維護(hù)護(hù)保養(yǎng)知識識的培訓(xùn)，，學(xué)習(xí)有關(guān)關(guān)設(shè)備的結(jié)結(jié)構(gòu)、性能能、使用、、維護(hù)、安安全、技術(shù)術(shù)等方面的的業(yè)務(wù)知識識，在有關(guān)關(guān)技術(shù)人員員和車間師師傅指導(dǎo)下下學(xué)習(xí)實(shí)際際操作技能能，經(jīng)考試試合格方可可獨(dú)立操作作，操作工工的設(shè)備知知識培訓(xùn)跟跟考試除工工程設(shè)備科科組織的計(jì)計(jì)劃培訓(xùn)考考試外，個(gè)個(gè)別工作變變動的換崗崗培訓(xùn)考試試由車間負(fù)負(fù)責(zé)。生產(chǎn)管理-設(shè)備維護(hù)保保養(yǎng)6.2.4設(shè)備操作作人員應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按照所所屬崗位的的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作程序序進(jìn)行操作作。6.2.5主要設(shè)備備跟關(guān)鍵設(shè)設(shè)備應(yīng)有經(jīng)經(jīng)考試合格格的操作工工上崗操作作，并負(fù)責(zé)責(zé)日常保養(yǎng)養(yǎng)。6.2.6設(shè)備日常常維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)方式6.2.6.1班前前班后，由由操作工認(rèn)認(rèn)真檢查設(shè)設(shè)備，檫試試設(shè)備各個(gè)個(gè)部位和加加注潤滑油油，注意應(yīng)應(yīng)切斷電源源，關(guān)閉蒸蒸汽、真空空、空壓、、冷卻水閥閥門等，無無跑、冒、、滴、漏現(xiàn)現(xiàn)象，做到到無油缺油油不開機(jī)，，故障不排排除不開機(jī)機(jī)；6.2.6.2日常常維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)工作以操操作為主，，機(jī)修工檢檢查指導(dǎo)，，按設(shè)備日日常維護(hù)保保養(yǎng)的內(nèi)容容，對設(shè)備備進(jìn)行檢查查，清洗規(guī)規(guī)定部位，，疏通油路路、管道、、更換或清清洗油線，，清除設(shè)備備表面灰塵塵、油污等等。整個(gè)設(shè)設(shè)備各個(gè)部部位配合間間隙，緊固固設(shè)備易松松部位。生產(chǎn)管理-設(shè)備維護(hù)保保養(yǎng)6.3設(shè)備備日常維護(hù)護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)內(nèi)容6.3.1整齊：工工具、工件件、附件放放置整齊，，設(shè)備零部部件及安全全防護(hù)裝置置齊全，線線路、管路路完整；6.3.2清潔：設(shè)設(shè)備內(nèi)外清清潔、無銹銹斑，各滑滑動面等無無黑污、無無碰傷，各各部位不漏漏油、不漏漏水、不漏漏氣、不不漏電，清清潔干凈；；6.3.3潤滑：按按時(shí)加油、、換油，油油質(zhì)符合要要求，油壺壺、油槍、、油杯、油油嘴齊全，，油氈、油油線清潔，，油標(biāo)明亮亮有效，油油路暢通；；6.3.4安全：實(shí)實(shí)行定人定定機(jī)和交接接班制度，，熟悉設(shè)備備結(jié)構(gòu)，遵遵守操作維維護(hù)規(guī)程，，合理使用用，精心維維護(hù)，監(jiān)測測異狀，不不出事故。。生產(chǎn)管理-安全生產(chǎn)安全生產(chǎn)6.1全體體員工必須須牢固樹立立“安全第第一”的思思想，堅(jiān)持持預(yù)防為主主的方針。。6.1.1每年應(yīng)參參加公司組組織的安全全教育。6.1.2新到職工工，所在部部門要對其其進(jìn)行安全全教育培訓(xùn)訓(xùn)，合格后后，才能分分配到有關(guān)關(guān)班組，新新員工所在在班組的班班組長要對對其安全教教育進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場考核，，合格后才才能上崗。。6.1.3各部門布布置生產(chǎn)工工作任務(wù)時(shí)時(shí)要布置安安全工作。。6.1.4嚴(yán)格要求求操作者認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行各各項(xiàng)規(guī)章制制度，嚴(yán)禁禁違章操作作。6.1.5每月進(jìn)行行安全檢查查，對安全全隱患制定定整改措施施。生產(chǎn)管理-安全生產(chǎn)6.2防止止混藥、差差錯(cuò)、異物物混入事故故的發(fā)生。。6.2.1同一工作作區(qū)不得同同時(shí)生產(chǎn)品品名不同的的產(chǎn)品。6.2.2容器內(nèi)無無標(biāo)志的物物料不得使使用，必須須查清原因因，必要時(shí)時(shí)化驗(yàn)確認(rèn)認(rèn)。6.2.3所有物料料的內(nèi)包裝裝均要扎緊緊袋口、容容器加蓋，，防止異物物混入。6.2.4所有有物料稱稱量、計(jì)計(jì)算均按按雙人進(jìn)進(jìn)行復(fù)核核。6.3防防止設(shè)備備事故的的發(fā)生：：6.3.1操作作人員嚴(yán)嚴(yán)格按設(shè)設(shè)備安全全操作規(guī)規(guī)程進(jìn)行行操作。。6.3.2機(jī)器器運(yùn)行中中，操作作人員不不得離開開。6.3.3機(jī)器器上的安安全防護(hù)護(hù)設(shè)備必必須按要要求安裝裝，否則則不得開開機(jī)。生產(chǎn)管理理-安全生產(chǎn)產(chǎn)6.3.4發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異?，F(xiàn)現(xiàn)象應(yīng)停停機(jī)檢查查。6.3.5在運(yùn)運(yùn)行中的的設(shè)備萬萬一發(fā)生生故障，，必須立立即關(guān)閉閉電總閘閘防止故故障蔓延延。6.3.6電器器出現(xiàn)問問題時(shí)必必須找電電工來檢檢查維修修，沒有有電工執(zhí)執(zhí)照者不不得從事事電器維維修。6.4消消防安全全要求6.4.1嚴(yán)禁禁明火，，各部門門如必須須用火，，需經(jīng)批批準(zhǔn)。6.4.2嚴(yán)禁禁吸煙。。6.4.3中途途停產(chǎn)或或法定休休息日，，各部門門均需要要關(guān)閉電電閘，水水閥。6.4.4生產(chǎn)產(chǎn)用電爐爐要專人人看管，，嚴(yán)禁用用電爐燒燒水，烤烤火。6.4.5消防防器材不不得挪作作他用，，化學(xué)滅滅火措施施，必要要時(shí)立即即打119報(bào)火火警。6.4.6萬一一發(fā)生火火災(zāi)要立立即關(guān)閉閉電閘，，采取滅滅火措施施，必要要時(shí)立即即打119報(bào)火火警。生產(chǎn)管理理-安全生產(chǎn)產(chǎn)6.5事事故的處處理程序序6.5.1生產(chǎn)產(chǎn)或工作作現(xiàn)場發(fā)發(fā)生事故故：在場人員員必須立立即采取取有效措措施，防防止事故故蔓延造造成更大大的損失失。在事故停停止后，，要保留留現(xiàn)場，，以便查查找原因因。事故所在在部門要要立即報(bào)報(bào)告事故故情況，，有關(guān)部部門負(fù)責(zé)責(zé)人立即即了解事事故情況況后，一一般事故故由事故故所在部部門處理理，重大大事故必必須報(bào)生生產(chǎn)科負(fù)負(fù)責(zé)人組組織處理理。生產(chǎn)管理理-安全生產(chǎn)產(chǎn)6.5.2不論論大小事事故均要要召開分分析會：：一般事故故由所在在部門或或當(dāng)事人人寫出書書面報(bào)告告，生產(chǎn)產(chǎn)科，由由生產(chǎn)科科組織有有關(guān)人員員開會。。重大事故故由生產(chǎn)產(chǎn)科調(diào)查查后向總總工辦寫寫出書面面報(bào)告，，由總工工辦組織織召開分分析會。。無論大小小事故發(fā)發(fā)生都要要做到““三不放放過”的的原則。。事故原因因不清不不放過當(dāng)事人和和其他人人員沒有有受教育育不放過過。沒有整改改措施不不放過。。事故分析析會要做做好記錄錄，以便便備查。。生產(chǎn)管理理-記錄填寫寫記錄填寫寫6.1記記錄文件件由直接接相關(guān)人人員填寫寫（例如如：生產(chǎn)產(chǎn)記錄得得由操作作人員本本人填寫寫）一人人填寫，，另一人人復(fù)核。。6.2記記錄內(nèi)容容真實(shí)數(shù)數(shù)據(jù)可靠靠，計(jì)算算準(zhǔn)確，，能真實(shí)實(shí)反映實(shí)實(shí)際情況況，嚴(yán)禁禁弄虛作作假，偽偽造數(shù)據(jù)據(jù)。6.3記記錄填寫寫及時(shí)，，不得提提前記錄錄，也不不得將原原始數(shù)據(jù)據(jù)和內(nèi)容容先記在在制片上上或其他他地方，，再抄寫寫到記錄錄上或?qū)⒃加浻涗浻浽谠谛睦铮?，再憑記記憶默寫寫到生產(chǎn)產(chǎn)記錄上上。6.4記記錄內(nèi)容容完整，，按表格格內(nèi)容填填全，不不得留有有空格，，如果該該項(xiàng)無內(nèi)內(nèi)容填寫寫時(shí)，一一律以““-”表表示。生產(chǎn)管理理-記錄填寫寫6.5內(nèi)內(nèi)容與上上項(xiàng)內(nèi)容容相同時(shí)時(shí)，應(yīng)反反復(fù)抄寫寫，不得得用：““....”或或“同上上”等表表示，其其它另需需說明的的事項(xiàng)，，可在備備注欄中中說明。。6.6記記錄字跡跡清晰端端正，盡盡可能正正楷或宋宋體書寫寫。書寫寫采用黑黑色中性性簽字筆筆填寫，，不得用用鉛筆或或紅色筆筆書寫。。6.7記錄不不得隨意撕毀毀，無缺角破破損，盡量保保持版面整潔潔，色調(diào)一致致。記錄及背背面不得亂涂涂亂畫與記錄錄無關(guān)的內(nèi)容容，也不得作作為計(jì)算的草草稿紙使用。。生產(chǎn)管理-記錄填寫6.8記錄不不得隨意涂改改，如確實(shí)需需要更改時(shí)，，應(yīng)用一條橫橫線把原始數(shù)數(shù)據(jù)內(nèi)容劃去去再在旁邊重重寫，使原數(shù)數(shù)據(jù)內(nèi)容清晰晰可見，并簽簽名及注明日日期，不得使使用涂改液或或把演示數(shù)據(jù)據(jù)內(nèi)容涂黑后后更正，也不不得用橡皮擦擦或用刀片刮刮去原數(shù)據(jù)內(nèi)內(nèi)容后更改。。6.9填寫日日期一律橫寫寫，不得簡寫寫。如2008年10月月07日不得得寫成“08”“07/10”“10/07””。生產(chǎn)管理-記錄填寫6.10儀表表或其它計(jì)量量器具的讀數(shù)數(shù)要求讀至最最小分度格的的1/2格，，記錄時(shí)保留留一位可疑數(shù)數(shù)字，計(jì)算結(jié)結(jié)果應(yīng)按數(shù)字字修約規(guī)則修修約，并保留留相應(yīng)位數(shù)的的有效數(shù)字。。6.11記錄錄中的計(jì)量單單位一律采用用法定計(jì)量單單位，不得使使用非法定計(jì)計(jì)量單位。6.12崗位位操作記錄應(yīng)應(yīng)做到一致性性、連貫性。。6.13生產(chǎn)產(chǎn)記錄要有操操作者，復(fù)核核者簽名，姓姓名應(yīng)寫全名名，均不得只只寫姓或名。。生產(chǎn)管理-不合格品管理理不合格品管理理6.1凡不合合格原材料不不準(zhǔn)投入生產(chǎn)產(chǎn)，不合格中中間體（半成成品）不得流流入下一工序序，不合格產(chǎn)產(chǎn)品不得放行行進(jìn)行銷售。。6.2不合格格品的控制6.2.1不不合格原輔料料應(yīng)由倉庫存存放于不合格格品區(qū)，由由倉管員通知知采購員，于于15天內(nèi)辦辦理退貨。生產(chǎn)管理-不合格品管理理6.2.2不不合格包裝材材料標(biāo)簽類物物料，不得直直接退回供應(yīng)應(yīng)廠家，倉庫庫須將其破壞壞成不可使用用后作銷毀處處理。6.2.3不不合格的半成成品由生產(chǎn)車車間應(yīng)專庫或或隔離存放，，做好不合格格狀態(tài)標(biāo)識。。6.2.4不不合格成品應(yīng)應(yīng)由倉庫及時(shí)時(shí)移至不合格格品庫，倉庫庫管理員做好好不合格狀態(tài)態(tài)標(biāo)識。生產(chǎn)管理-不合格品管理理6.3不合格格品的處理6.3.1不不合格品所屬屬部門均應(yīng)立立即填寫“不不合格品處理理報(bào)告單”，，包括：品名名、規(guī)格、批批號、數(shù)量、、來源、不合合格項(xiàng)目等，，并提出不合合格品的處理理意見。6.3.2質(zhì)質(zhì)量部收到不不合格品處理理報(bào)告單后，，及時(shí)對不合合格品處理措措施進(jìn)行審核核，必要時(shí)可可會同相關(guān)部部門對意見進(jìn)進(jìn)行會審，提提出審核意見見，總經(jīng)理批批準(zhǔn)后執(zhí)行。。6.3.2.1對于供方方的原材料經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)不合格格，由供應(yīng)科科辦理拒收或或退貨及銷毀毀相關(guān)手續(xù)。。6.3.2.2對于中間間體（半成品品）經(jīng)檢驗(yàn)不不合格，由生生產(chǎn)科對不合合格品進(jìn)行返返工或報(bào)廢相相關(guān)手續(xù)。生產(chǎn)管理-不合格品管理理6.3.2.3對整批不不合格產(chǎn)品，，應(yīng)由生產(chǎn)車車間負(fù)責(zé)寫出出書面報(bào)告，，內(nèi)容包括質(zhì)質(zhì)量情況，事事故或差錯(cuò)發(fā)發(fā)生原因，應(yīng)應(yīng)采取的補(bǔ)救救辦法，防止止今后再發(fā)生生的措施，對對其他批號的的影響以及調(diào)調(diào)查結(jié)論和處處理結(jié)果。6.3.3不不合格品所屬屬部門按經(jīng)審審批的不合格格品審核結(jié)果果組織實(shí)施不不合格品的處處理，不合格格品應(yīng)在一個(gè)個(gè)月內(nèi)處理完完畢，并做好好各項(xiàng)記錄。。QA檢查員員對處理過程程進(jìn)行跟蹤監(jiān)監(jiān)督。6.3.4需需銷毀不合格格產(chǎn)品由不合合格品所屬部部門填寫銷毀毀單，負(fù)責(zé)處處理部門應(yīng)在在一周內(nèi)處理理完畢，并有有詳細(xì)記錄。。6.4對于因因重大質(zhì)量事事故引起的不不合格品，必必須由質(zhì)量部部上報(bào)當(dāng)?shù)厮幩幈O(jiān)部門，在在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部部門的監(jiān)督下下銷毀。6.5每月月月底由不合格格品所屬部門門填寫不合格格品臺賬。生產(chǎn)管理-取樣管理均勻、具有代代表性避免樣品被污污染生產(chǎn)管理-狀態(tài)標(biāo)志管理理6.2.2物物料狀態(tài)標(biāo)志志：6.2.2.1合合格格：：用用““合合格格證證（（白白底底綠綠字字））””、、““合合格格（（綠綠底底黑黑字字））””表表示示，，該該標(biāo)標(biāo)志志表表明明該該物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））經(jīng)經(jīng)質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗(yàn)驗(yàn)已已確確認(rèn)認(rèn)達(dá)達(dá)到到質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，掛掛““合合格格””標(biāo)標(biāo)志志的的物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））可可以以允允許許使使用用。?！啊昂虾细窀褡C證””沒沒見見合合格格物物料料上上均均應(yīng)應(yīng)該該貼貼上上，，““合合格格””牌牌一一批批合合格格物物料料一一張張。。6.2.2.2不不合合格格：：用用““不不合合格格證證（（白白底底紅紅字字））””、、““不不合合格格（（紅紅底底黑黑字字））””表表示示，，該該標(biāo)標(biāo)志志表表明明該該物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））經(jīng)經(jīng)質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗(yàn)驗(yàn)已已確確認(rèn)認(rèn)不不能能達(dá)達(dá)到到質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，掛掛““不不合合格格””標(biāo)標(biāo)志志的的物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））嚴(yán)嚴(yán)禁禁使使用用，，并并應(yīng)應(yīng)有有效效隔隔離離。?！啊安徊缓虾细窀褡C證””每每件件不不合合格格物物料料上上均均應(yīng)應(yīng)該該貼貼上上，，““不不合合格格””牌牌一一批批不不合合格格物物料料一一張張。。生產(chǎn)產(chǎn)管管理理-狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志管管理理6.1所所有有物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））、、房房間間、、設(shè)設(shè)備備均均應(yīng)應(yīng)有有相相應(yīng)應(yīng)的的狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志，，無無狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志的的物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））、、房房間間、、設(shè)設(shè)備備均均不不得得使使用用。。6.2狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志有有：：6.2.1生生產(chǎn)產(chǎn)場場地地狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志的的使使用用6.2.1.1已已清清潔潔（（綠綠底底黑黑字字））：：該該狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志表表明明該該生生產(chǎn)產(chǎn)場場地地已已清清潔潔，，并并經(jīng)經(jīng)QA檢檢查查合合格格，，本本標(biāo)標(biāo)志志由由現(xiàn)現(xiàn)場場QA保保管管。。清清場場不不合合格格的的崗崗位位不不得得掛掛““已已清清潔潔””標(biāo)標(biāo)識識，，應(yīng)應(yīng)繼繼續(xù)續(xù)清清場場到到合合格格為為止止。。6.2.1.2待待清清潔潔（（紅紅底底黑黑字字））：：生生產(chǎn)產(chǎn)結(jié)結(jié)束束，，由由崗崗位位操操作作工工取取下下““生生產(chǎn)產(chǎn)””標(biāo)標(biāo)志志，，換換上上““待待清清潔潔””標(biāo)標(biāo)識識，，此此時(shí)時(shí)必必須須盡盡快快進(jìn)進(jìn)行行清清場場作作業(yè)業(yè)。。6.2.1.3清清潔潔待待查查（（黃黃底底黑黑字字））：：崗崗位位操操作作工工清清場場結(jié)結(jié)束束，，但但正正等等待待QA檢檢查查驗(yàn)驗(yàn)收收時(shí)時(shí)，，換換上上該該標(biāo)標(biāo)識識。。生產(chǎn)產(chǎn)管管理理-狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志管管理理6.2.2.3待待驗(yàn)驗(yàn)（（黃黃底底黑黑字字））：：用用““待待驗(yàn)驗(yàn)””牌牌表表示示，，該該標(biāo)標(biāo)志志表表明明該該物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））需需經(jīng)經(jīng)質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗(yàn)驗(yàn)確確認(rèn)認(rèn)，，掛掛““待待驗(yàn)驗(yàn)””標(biāo)標(biāo)志志的的物物料料、、中中間間體體（（半半成成品品））嚴(yán)嚴(yán)禁禁使使用用““待待驗(yàn)驗(yàn)””牌牌一一批批待待驗(yàn)驗(yàn)物物料料一一張張。。6.2.2.4已已取取樣樣（（白白底底黑黑字字））：：用用““取取樣樣證證””表表示示。。表表明明該該單單件件包包裝裝已已被被取取樣樣。?！啊叭∪訕幼C證””取取過過樣樣的的物物料料，，一一件件一一張張。。6.2.3崗崗位位生生產(chǎn)產(chǎn)狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)志志6.2.3.1生產(chǎn)產(chǎn)（白白底黑黑字））：該該標(biāo)志志表示示崗位位正在在進(jìn)行行產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)。該該標(biāo)志志由車車間班班長或或車間間指定定管理理員控控制，，在每每批開開工前前，由由車間間班長長或車車間指指定管管理員員填寫寫（內(nèi)內(nèi)容包包括：：崗位位、產(chǎn)產(chǎn)品名名稱、、批號號、反反應(yīng)釜釜、填填發(fā)人人簽名名、填填寫日日期）），并并發(fā)放放到各各崗位位，置置于操操作區(qū)區(qū)顯眼眼位置置。““生產(chǎn)產(chǎn)”狀狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志應(yīng)應(yīng)在該該崗位位場地地已清清潔、、設(shè)備備正常常的情情況下下方可可使用用。質(zhì)量管管理-返工、、重新新加工工6.2重新新加工工6.2.1任何何中間間體、、成品品在決決定不不符合合已經(jīng)經(jīng)制訂訂的規(guī)規(guī)格標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)而而需要要重新新加工工之前前，應(yīng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)進(jìn)行調(diào)調(diào)查來來確定定導(dǎo)致致不符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的原因因。6.2.2根據(jù)據(jù)6.2.1中中調(diào)查查的原原因，，制定定出重重新加加工產(chǎn)產(chǎn)品的的