醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理制度

醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理制度1.總則1.1為了確保醫(yī)院醫(yī)療器械的安全和有效使用，有效推行醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械的使用與保養(yǎng)流程，提高醫(yī)療器械的使用壽命和醫(yī)療質(zhì)量。1.2本制度適用于醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員和從業(yè)人員，包含擁有和使用醫(yī)療器械的各個(gè)科室。1.3醫(yī)院醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理以法律、法規(guī)和醫(yī)院現(xiàn)行規(guī)定為基礎(chǔ)，并依據(jù)醫(yī)療器械的多樣性和特殊性訂立。2.責(zé)任與權(quán)限2.1醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理小組，負(fù)責(zé)訂立和監(jiān)督醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理制度。2.2醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理小組的職責(zé)包含：—訂立醫(yī)療器械的選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)程序；—訂立醫(yī)療器械的存儲(chǔ)和保管規(guī)定；—訂立醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)操作規(guī)程；—訂立醫(yī)療器械的檢測(cè)和維護(hù)和修理計(jì)劃；—監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況；—組織開展醫(yī)療器械使用和保養(yǎng)培訓(xùn)；—處理醫(yī)療器械的報(bào)廢和更新事宜。2.3各科室設(shè)立醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理員，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械的相關(guān)工作。3.醫(yī)療器械的選購(gòu)3.1醫(yī)院醫(yī)療器械的選購(gòu)應(yīng)遵從以下原則：—符合國(guó)家和地方法律法規(guī)的要求；—具備必需的生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證和注冊(cè)證書；—適用于臨床需要和醫(yī)院規(guī)模；—具備良好的售后服務(wù)和維護(hù)和修理保養(yǎng)支持。3.2醫(yī)療器械的選購(gòu)程序包含：—訂立醫(yī)療器械選購(gòu)計(jì)劃；—編制醫(yī)療器械選購(gòu)技術(shù)要求和需求清單；—邀請(qǐng)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的招標(biāo)和報(bào)價(jià)；—進(jìn)行醫(yī)療器械的技術(shù)評(píng)估和性能測(cè)試；—編制醫(yī)療器械選購(gòu)評(píng)估報(bào)告；—簽訂合同和結(jié)算付款。4.醫(yī)療器械的存儲(chǔ)與保管4.1醫(yī)療器械的存儲(chǔ)和保管應(yīng)符合以下要求：—存放在特地規(guī)定的倉(cāng)庫(kù)或柜子中，保持乾凈干凈；—依據(jù)醫(yī)療器械的特性進(jìn)行分類存放，便于查找和調(diào)配；—存放在通風(fēng)干燥、無(wú)腐蝕性氣體和化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境中；—標(biāo)明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和有效期等信息；—禁止將醫(yī)療器械放置在潮濕、高不冷不熱陽(yáng)光直射的場(chǎng)合。4.2醫(yī)療器械的保管人員應(yīng)遵守以下規(guī)定：—對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查、清潔和消毒；—確保醫(yī)療器械的安全和完整，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)報(bào)告；—熟識(shí)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明和保養(yǎng)方法；—在使用前進(jìn)行必需的準(zhǔn)備和檢測(cè)；—禁止私自挪用和轉(zhuǎn)借醫(yī)療器械；—禁止未經(jīng)批準(zhǔn)拆卸和轉(zhuǎn)變醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)。5.醫(yī)療器械的使用與維護(hù)5.1醫(yī)療器械的使用前應(yīng)進(jìn)行以下操作：—閱讀醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書和相關(guān)操作規(guī)程；—檢查醫(yī)療器械的外觀是否完好、電源是否正常；—確認(rèn)醫(yī)療器械是否已經(jīng)進(jìn)行過(guò)校準(zhǔn)和檢測(cè)；—準(zhǔn)備好醫(yī)療器械所需的輔佑襄助設(shè)備和消耗品。5.2醫(yī)療器械的使用人員應(yīng)遵守以下規(guī)定：—依照醫(yī)療器械的使用說(shuō)明進(jìn)行操作；—嚴(yán)禁私自調(diào)整和轉(zhuǎn)變醫(yī)療器械的參數(shù)和設(shè)定值；—使用時(shí)應(yīng)注意人員和患者的安全；—使用完畢后將醫(yī)療器械進(jìn)行消毒和清潔。5.3醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)依照以下要求進(jìn)行：—訂立醫(yī)療器械的定期維護(hù)計(jì)劃，包含日常保養(yǎng)和定期檢測(cè)；—進(jìn)行醫(yī)療器械的清潔、消毒和潤(rùn)滑；—定期進(jìn)行醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)和性能測(cè)試；—發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械故障或異常情況及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行維護(hù)和修理；—記錄醫(yī)療器械的使用和維護(hù)情況。6.醫(yī)療器械的檢測(cè)與維護(hù)和修理6.1醫(yī)療器械的檢測(cè)和維護(hù)和修理應(yīng)遵從以下原則：—由特地的機(jī)構(gòu)或廠家進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)和修理；—嚴(yán)格依照廠家的維護(hù)和修理流程和技術(shù)要求進(jìn)行；—使用符合規(guī)定的原廠配件和維護(hù)和修理工具；—檢測(cè)和維護(hù)和修理過(guò)程中注意保護(hù)醫(yī)療器械的安全性和完整性。6.2檢測(cè)和維護(hù)和修理人員應(yīng)具備以下條件：—具備醫(yī)學(xué)與工程學(xué)相關(guān)背景的專業(yè)知識(shí)；—具備醫(yī)療器械的檢測(cè)和維護(hù)和修理經(jīng)驗(yàn)；—掌握醫(yī)療器械檢測(cè)和維護(hù)和修理的常用方法和技術(shù)；—熟識(shí)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)和工作原理。7.醫(yī)療器械的報(bào)廢與更新7.1醫(yī)療器械的報(bào)廢應(yīng)依照以下原則進(jìn)行：—已經(jīng)過(guò)期或超出訪用壽命的醫(yī)療器械；—不具備維護(hù)和修理和再利用價(jià)值的醫(yī)療器械；—無(wú)法連續(xù)使用或危害患者安全的醫(yī)療器械。7.2醫(yī)療器械的報(bào)廢程序包含：—嚴(yán)格依照規(guī)定的程序進(jìn)行醫(yī)療器械的報(bào)廢；—對(duì)報(bào)廢醫(yī)療器械進(jìn)行清理、消毒和標(biāo)識(shí)處理；—將報(bào)廢醫(yī)療器械記錄并上報(bào)相關(guān)部門。7.3醫(yī)療器械的更新應(yīng)依照國(guó)家和地方的有關(guān)政策和規(guī)定進(jìn)行，確保及時(shí)更新醫(yī)療器械，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。8.懲罰與嘉獎(jiǎng)8.1對(duì)違反醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理制度的行為，將予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，包含但不限于警告、記過(guò)、記大過(guò)、辭退等。8.2對(duì)遵守醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理制度，樂觀參加培訓(xùn)和維護(hù)工作的人員，將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和表?yè)P(yáng)。9.監(jiān)督與評(píng)估9.1醫(yī)療器械使用保養(yǎng)管理小組負(fù)責(zé)監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行矯正和整改。9.2監(jiān)督和評(píng)估內(nèi)容包含醫(yī)療器械的存儲(chǔ)、保管、使用、維護(hù)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)，以及績(jī)效評(píng)估和用戶滿意度調(diào)查等。9.3依據(jù)監(jiān)督和評(píng)估結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行整改和改進(jìn)，并定期向上級(jí)部門匯報(bào)工作。10.附則10.1本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，如有需要修改的部分，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行修改和完善。10.2對(duì)于本制度未盡事宜，