ISO 9001：2000與經(jīng)營管理課件

ISO9001：2000與經(jīng)營管理1ISO9001：2000與經(jīng)營管理1ISO9001：2000

新標(biāo)準(zhǔn)新衝擊：所有行業(yè)皆可運(yùn)用，展現(xiàn)絕對(duì)優(yōu)勢。可以與現(xiàn)行之各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)充分有效結(jié)合，推行、驗(yàn)證、維護(hù)都很方便。管理系統(tǒng)全面走向簡捷、實(shí)用、完全效益的導(dǎo)向。不重文件、紀(jì)錄，在乎實(shí)際管理效益，是企業(yè)機(jī)構(gòu)摒棄陋習(xí)的好機(jī)會(huì)。2ISO9001：2000

新標(biāo)準(zhǔn)新衝擊：所有行業(yè)皆可運(yùn)五大條文：4.0品質(zhì)管理系統(tǒng)5.0管理責(zé)任6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.0量測、分析與改善3五大條文：4.0品質(zhì)管理系統(tǒng)34.0品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求：定義過程、規(guī)範(fàn)關(guān)聯(lián)、有效管控、提供資源、量測分析。4.2品質(zhì)手冊、文件化要求、品質(zhì)記錄管制。44.0品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求：45.0管理責(zé)任5.1管理者承諾5.2客戶導(dǎo)向5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、授權(quán)、溝通5.6管理審查55.0管理責(zé)任5.1管理者承諾56.0資源管理6.2人力資源：工作能力、資格限制。6.3基礎(chǔ)建設(shè)：LAYOUT＋儀器與軟硬體設(shè)備＋支援性服務(wù)。6.4工作環(huán)境：安全、合法、品質(zhì)。66.0資源管理6.2人力資源：677資源＋管理＝成效人員＋訓(xùn)練＝能力人員＋文件＝紀(jì)錄

※重要的是要有效

8資源＋管理＝成效88.0量測、分析和改善8.2量測與監(jiān)控：顧客滿意度、內(nèi)部稽核、過程的量測與監(jiān)控、產(chǎn)品的量測與監(jiān)控8.3不合格產(chǎn)品的管制8.4資料分析8.5改善98.0量測、分析和改善8.2量測與監(jiān)控：97.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過程管理）7.1實(shí)踐過程規(guī)劃7.2顧客相關(guān)作業(yè)過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4採購：過程、資訊、驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作7.6量測和監(jiān)控儀器的管制107.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過程管理）7.1實(shí)踐過程規(guī)劃10品質(zhì)政策品質(zhì)總目標(biāo)每一一級(jí)單位品質(zhì)分目標(biāo)執(zhí)行策略與方法資源管理量測與監(jiān)控資料分析矯正預(yù)防管理審查依此循環(huán)持續(xù)改善11品質(zhì)政策品質(zhì)總目標(biāo)每一一級(jí)單位品質(zhì)分目標(biāo)執(zhí)行策略與方法資源管經(jīng)營管理八大理念＊第一條：客戶導(dǎo)向1.主動(dòng)確認(rèn)客戶需求（具體的、非具體的）2.了解（可符合客戶期望、無法滿足客戶期望）3.溝通（無法滿足的期望）4.滿足甚至超越（

合理的期望與需求）

ISO相關(guān)條文：5.2客戶導(dǎo)向7.2.3客戶溝通5.3品質(zhì)政策7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的決定8.2.1客戶滿意度7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入12經(jīng)營管理八大理念＊第一條：客戶導(dǎo)向ISO相關(guān)條文：12＊第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御

高層訂定明確目標(biāo)提供必須的資源員工執(zhí)行並隨時(shí)自行衡量高層隨時(shí)給予熱忱與專業(yè)支持修正方向持續(xù)改善目標(biāo)的達(dá)成領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的管理哲學(xué)：1.企圖心－客戶滿意2.方向性－品質(zhì)政策暨品質(zhì)目標(biāo)3.資源－人員、環(huán)境、儀器、設(shè)備4.管理－品質(zhì)系統(tǒng)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃、持續(xù)改善5.1管理者承諾5.3品質(zhì)政策5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5.4.2規(guī)劃5.6管理審查6資源管理13＊第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御高層訂定明確目標(biāo)提供必須的資源員工執(zhí)行＊第三條：全員參與

宣導(dǎo)認(rèn)知強(qiáng)化全員意願(yuàn)規(guī)範(fàn)全員的能力與資格要求全員溝通職責(zé)與目標(biāo)瞭解全員加強(qiáng)訓(xùn)練達(dá)成能力與資格要求全員達(dá)成目標(biāo)全員參與：工作意願(yuàn)＋工作能力＋工作目標(biāo)5.1管理者承諾5.3品質(zhì)政策6.2人力資源7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)14＊第三條：全員參與宣導(dǎo)認(rèn)知規(guī)範(fàn)全員的能力與資格要求全員溝＊第四條：過程導(dǎo)向

輸入例如：工作的條件客戶的要求法令的規(guī)定工程的標(biāo)準(zhǔn)等我的工作過程

輸出例如：工作的目的合乎品質(zhì)要求的產(chǎn)品客戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的滿意生產(chǎn)或服務(wù)流程可以順暢即時(shí)等過程導(dǎo)向：1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。2.工作的過程就是要確認(rèn)，如何使用各項(xiàng)條件與資源，從而實(shí)現(xiàn)工作之目的。3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標(biāo)是否達(dá)成。4.不要忘記，ISO9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)【管理審查】所有的實(shí)務(wù)，都要求我們運(yùn)用【過程導(dǎo)向】的理念去達(dá)成。相關(guān)的ISO條文：全部條文15＊第四條：過程導(dǎo)向輸入我的工作過＊第五條：系統(tǒng)管理

建立QMS及目標(biāo)瞭解過程間之相互關(guān)係規(guī)劃有效的行動(dòng)方案衡量、評(píng)估及持續(xù)改善系統(tǒng)管理：一致性的系統(tǒng)目標(biāo)＋整合性的系統(tǒng)活動(dòng)＋持續(xù)性的改善系統(tǒng)相關(guān)的ISO條文：全部條文16＊第五條：系統(tǒng)管理建立QMS瞭解過程間之相互關(guān)係規(guī)劃有效＊第六條：持續(xù)改善

持續(xù)改善：

持續(xù)鑑別改善的機(jī)會(huì)＋持續(xù)規(guī)劃改善的行動(dòng)＋持續(xù)監(jiān)控改善的成效相關(guān)的ISO條文：5.1管理的承諾5.3品質(zhì)政策5.6管理審查8.5.1持續(xù)改善顧客要求品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善管理責(zé)任量測分析改善產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理顧客滿意產(chǎn)品17＊第六條：持續(xù)改善持續(xù)改善：相關(guān)的＊第七條：事實(shí)決策

品質(zhì)記錄報(bào)表分析決策品質(zhì)事實(shí)決策：決策的「事實(shí)依據(jù)」再那裡。如何有效彙整分析這些「事實(shí)資料」。確保決策的考量與資料分析的結(jié)果，相互為因果。相關(guān)的ISO條文：7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)8.3不合格品管制7.5.3鑑別與追溯8.4資料分析7.6量測與監(jiān)控儀器的管制8.5.2矯正行動(dòng)8.2.3生產(chǎn)和服務(wù)過程的量測與監(jiān)控8.5.3預(yù)防行動(dòng)18＊第七條：事實(shí)決策品質(zhì)記錄報(bào)表分析＊第八條：互利式供應(yīng)商關(guān)係

慎選供應(yīng)商開放明確的溝通管道、共同瞭解客戶要求分享資訊及未來計(jì)畫共同改善管理目的：增加企業(yè)組織及供應(yīng)商雙方創(chuàng)造價(jià)值之能力。在訊息萬變的市場中，有充分的應(yīng)變能力。減少管理成本、降低風(fēng)險(xiǎn)、資源共享。4.達(dá)成三贏。相關(guān)的ISO條文：7.4採購8.3不合格品管制8.4資料分析19＊第八條：互利式供應(yīng)商關(guān)係慎選供應(yīng)商開放明確的溝通管道、即席反應(yīng)所有者 截止日期 描述??? 2002/12/17 。發(fā)20即席反應(yīng)所有者 截止日期 描述20ISO9001：2000與經(jīng)營管理21ISO9001：2000與經(jīng)營管理1ISO9001：2000

新標(biāo)準(zhǔn)新衝擊：所有行業(yè)皆可運(yùn)用，展現(xiàn)絕對(duì)優(yōu)勢?？梢耘c現(xiàn)行之各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)充分有效結(jié)合，推行、驗(yàn)證、維護(hù)都很方便。管理系統(tǒng)全面走向簡捷、實(shí)用、完全效益的導(dǎo)向。不重文件、紀(jì)錄，在乎實(shí)際管理效益，是企業(yè)機(jī)構(gòu)摒棄陋習(xí)的好機(jī)會(huì)。22ISO9001：2000

新標(biāo)準(zhǔn)新衝擊：所有行業(yè)皆可運(yùn)五大條文：4.0品質(zhì)管理系統(tǒng)5.0管理責(zé)任6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.0量測、分析與改善23五大條文：4.0品質(zhì)管理系統(tǒng)34.0品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求：定義過程、規(guī)範(fàn)關(guān)聯(lián)、有效管控、提供資源、量測分析。4.2品質(zhì)手冊、文件化要求、品質(zhì)記錄管制。244.0品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求：45.0管理責(zé)任5.1管理者承諾5.2客戶導(dǎo)向5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、授權(quán)、溝通5.6管理審查255.0管理責(zé)任5.1管理者承諾56.0資源管理6.2人力資源：工作能力、資格限制。6.3基礎(chǔ)建設(shè)：LAYOUT＋儀器與軟硬體設(shè)備＋支援性服務(wù)。6.4工作環(huán)境：安全、合法、品質(zhì)。266.0資源管理6.2人力資源：6277資源＋管理＝成效人員＋訓(xùn)練＝能力人員＋文件＝紀(jì)錄

※重要的是要有效

28資源＋管理＝成效88.0量測、分析和改善8.2量測與監(jiān)控：顧客滿意度、內(nèi)部稽核、過程的量測與監(jiān)控、產(chǎn)品的量測與監(jiān)控8.3不合格產(chǎn)品的管制8.4資料分析8.5改善298.0量測、分析和改善8.2量測與監(jiān)控：97.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過程管理）7.1實(shí)踐過程規(guī)劃7.2顧客相關(guān)作業(yè)過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4採購：過程、資訊、驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作7.6量測和監(jiān)控儀器的管制307.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過程管理）7.1實(shí)踐過程規(guī)劃10品質(zhì)政策品質(zhì)總目標(biāo)每一一級(jí)單位品質(zhì)分目標(biāo)執(zhí)行策略與方法資源管理量測與監(jiān)控資料分析矯正預(yù)防管理審查依此循環(huán)持續(xù)改善31品質(zhì)政策品質(zhì)總目標(biāo)每一一級(jí)單位品質(zhì)分目標(biāo)執(zhí)行策略與方法資源管經(jīng)營管理八大理念＊第一條：客戶導(dǎo)向1.主動(dòng)確認(rèn)客戶需求（具體的、非具體的）2.了解（可符合客戶期望、無法滿足客戶期望）3.溝通（無法滿足的期望）4.滿足甚至超越（

合理的期望與需求）

ISO相關(guān)條文：5.2客戶導(dǎo)向7.2.3客戶溝通5.3品質(zhì)政策7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的決定8.2.1客戶滿意度7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入32經(jīng)營管理八大理念＊第一條：客戶導(dǎo)向ISO相關(guān)條文：12＊第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御

高層訂定明確目標(biāo)提供必須的資源員工執(zhí)行並隨時(shí)自行衡量高層隨時(shí)給予熱忱與專業(yè)支持修正方向持續(xù)改善目標(biāo)的達(dá)成領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的管理哲學(xué)：1.企圖心－客戶滿意2.方向性－品質(zhì)政策暨品質(zhì)目標(biāo)3.資源－人員、環(huán)境、儀器、設(shè)備4.管理－品質(zhì)系統(tǒng)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃、持續(xù)改善5.1管理者承諾5.3品質(zhì)政策5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5.4.2規(guī)劃5.6管理審查6資源管理33＊第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御高層訂定明確目標(biāo)提供必須的資源員工執(zhí)行＊第三條：全員參與

宣導(dǎo)認(rèn)知強(qiáng)化全員意願(yuàn)規(guī)範(fàn)全員的能力與資格要求全員溝通職責(zé)與目標(biāo)瞭解全員加強(qiáng)訓(xùn)練達(dá)成能力與資格要求全員達(dá)成目標(biāo)全員參與：工作意願(yuàn)＋工作能力＋工作目標(biāo)5.1管理者承諾5.3品質(zhì)政策6.2人力資源7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)34＊第三條：全員參與宣導(dǎo)認(rèn)知規(guī)範(fàn)全員的能力與資格要求全員溝＊第四條：過程導(dǎo)向

輸入例如：工作的條件客戶的要求法令的規(guī)定工程的標(biāo)準(zhǔn)等我的工作過程

輸出例如：工作的目的合乎品質(zhì)要求的產(chǎn)品客戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的滿意生產(chǎn)或服務(wù)流程可以順暢即時(shí)等過程導(dǎo)向：1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。2.工作的過程就是要確認(rèn)，如何使用各項(xiàng)條件與資源，從而實(shí)現(xiàn)工作之目的。3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標(biāo)是否達(dá)成。4.不要忘記，ISO9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)【管理審查】所有的實(shí)務(wù)，都要求我們運(yùn)用【過程導(dǎo)向】的理念去達(dá)成。相關(guān)的ISO條文：全部條文35＊第四條：過程導(dǎo)向輸入我的工作過＊第五條：系統(tǒng)管理

建立QMS及目標(biāo)瞭解過程間之相互關(guān)係規(guī)劃有效的行動(dòng)方案衡量、評(píng)估及持續(xù)改善系統(tǒng)管理：一致性的系統(tǒng)目標(biāo)＋整合性的系統(tǒng)活動(dòng)＋持續(xù)性的改善系統(tǒng)相關(guān)的ISO條文：全部條文36＊第五條：系統(tǒng)管理建立QMS瞭解過程間之相互關(guān)係規(guī)劃有效＊第六條：持續(xù)改善

持續(xù)改善：

持續(xù)鑑別改善的機(jī)會(huì)＋持續(xù)規(guī)劃改善的行動(dòng)＋持續(xù)監(jiān)控改善的成效相關(guān)的ISO條文：5.1管理的承諾5.3品質(zhì)政策5.6管理審查8.5.1持續(xù)改善顧客要求品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善管理責(zé)任量測分析改善產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資