檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義課件

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義概述名稱變化：老版的評審準(zhǔn)則叫《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，這次新版的評審準(zhǔn)則把名稱改為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》。老版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2006版的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。新版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015版的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。理解：實驗室的稱呼不具體，有些科學(xué)實驗室并不向社會出具證明作用的數(shù)據(jù)與結(jié)果，故并不需要進行評審，也沒有機構(gòu)能夠評審得了。發(fā)布和執(zhí)行時間新版評審準(zhǔn)則發(fā)布日期2015年8月1日，執(zhí)行日期2016年1月1日。改版原因：1、新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的實施2、放松審批、加強監(jiān)督。如延長了復(fù)評審的年限從3年到6年，放寬了技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職條件，某些評審內(nèi)容可自我承諾等。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則1概述名稱變化：老版的評審準(zhǔn)則叫《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，這次新版的評審準(zhǔn)則把名稱改為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》。老版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2006版的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。新版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015版的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。理解：實驗室的稱呼不具體，有些科學(xué)實驗室并不向社會出具證明作用的數(shù)據(jù)與結(jié)果，故并不需要進行評審，也沒有機構(gòu)能夠評審得了。發(fā)布和執(zhí)行時間新版評審準(zhǔn)則發(fā)布日期2015年8月1日，執(zhí)行日期2016年1月1日。改版原因：1、新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的實施2、放松審批、加強監(jiān)督。如延長了復(fù)評審的年限從3年到6年，放寬了技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職條件，某些評審內(nèi)容可自我承諾等。概述名稱變化：2概述內(nèi)容變化老版共5章90節(jié)新版共4章77節(jié)老版的第4章是管理要求，第5單章是技術(shù)要求。新版把管理要求和技術(shù)要求合成一章：評審要求，新版可能注意到管理要求和技術(shù)要求是互相影響的，不宜分開去講。概述內(nèi)容變化3評審準(zhǔn)則的內(nèi)容大崗1總則2參考文件3術(shù)語和定義4評審要求4.1組織4.2人員4.3工作場所和環(huán)境4.4設(shè)備設(shè)施4.5管理體系4.6特殊要求評審準(zhǔn)則的內(nèi)容大崗1總則41、總則1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準(zhǔn)則。

理解：本條是制訂評審準(zhǔn)則的目的1.2

在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

理解：本條是本準(zhǔn)則的適用范圍1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

1、總則1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要52、參考文件《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》GB19489《檢驗檢測機構(gòu)生物安全通用要求》ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計量術(shù)語及定義》評審要點：1、檢驗檢測機構(gòu)是否下載或收集了這些相關(guān)文件，并作為外來文件進行控制。2、檢驗檢測機構(gòu)的體系文件是否引用了上述文件。例如。各種程序文件的結(jié)尾要注明引用了哪些文件，各個作業(yè)指導(dǎo)書也要在結(jié)尾或者中間說明引用了哪些標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定、有些技術(shù)記錄或質(zhì)量記錄也要引用文件（如我們的環(huán)保報告單、安檢報告單都在不同位置標(biāo)明了所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)號）2、參考文件《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》63、術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。理解：A、“資質(zhì)”是指從事檢驗檢測活動的基本條件和技術(shù)能力，這都包含在接下來的第4章評審要求里。B、“認定”是一項技術(shù)評價及許可制度，實施主體是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。C、“資質(zhì)認定”的依據(jù)是：《認證認可條例》、《計量法》及實施細則、《管理辦法》、《評審準(zhǔn)則》、及各行業(yè)的其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)，如機動車檢測行業(yè)的依據(jù)是《道交法》及GB7258與GB21861為主的等國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3、術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認定73、術(shù)語和定義3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。理解：分成檢驗機構(gòu)和檢測機構(gòu)檢測機構(gòu)：向社會只出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，不出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)；檢驗機構(gòu)：向社會即出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，又出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)，視為檢驗機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)：包含了上述兩個機構(gòu)的職能，還可細分，不講。3、術(shù)語和定義3.2檢驗檢測機構(gòu)83、術(shù)語和定義檢查機構(gòu)：對產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝及設(shè)計的審查，并確定其與特定要求的符合性。檢驗檢測機構(gòu)作為專業(yè)技術(shù)組織，對產(chǎn)品或者其他法定特定對象進行檢驗檢測，收取費用，根據(jù)權(quán)利與責(zé)任相一致的原則，應(yīng)當(dāng)對其檢驗檢測結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。如果造成財產(chǎn)損失或者人身傷害的，檢驗檢測機構(gòu)及其有關(guān)人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任、和民事賠償責(zé)任。3、術(shù)語和定義檢查機構(gòu)：對產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝及設(shè)計的審93、術(shù)語和定義3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。資質(zhì)認定評審的六點內(nèi)容A、依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；B、具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；C、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；D、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；3、術(shù)語和定義3.3資質(zhì)認定評審103、術(shù)語和定義E、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；F、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。所進行的審查和考核。3、術(shù)語和定義E、具有并有效運行保證其檢驗檢測活114、評審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。4.1.6檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。4、評審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者124.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

解釋：我國的法人主要包括四種：機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團法人。要想成為法人的的單位必須具備四個條件：①依法成立；②有必要的財產(chǎn)與經(jīng)費；③有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所；④能獨立承擔(dān)民事責(zé)任。其他組織：包括法人機構(gòu)的分支機構(gòu)、專業(yè)服務(wù)機構(gòu)、非營利性社會服務(wù)組織等。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織134.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。解釋：非獨立法人單位所在的母體組織獨立法人單位的法定代表人必須正式書面授權(quán)檢驗檢測機構(gòu)進行與檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的活動。

4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1144.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。解釋：相關(guān)法律法規(guī)：機動車檢測行業(yè)的法律法規(guī)：《道交法》、《認證認可條例》、《計量法》及實施細則、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)資格許可技術(shù)條件》、《GB7258》、《GB21861》、及政府部門的每年下發(fā)的文件。客觀：不夾雜非客觀因素，不能憑主觀隨意作出評價，獨立：無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，沒有畏懼，中立，公平公正：對所有客戶，無論大小，一視同仁，不徇私情。誠實信用：質(zhì)量上不弄虛作假，服務(wù)上不欺騙、不隱瞞，恪守職業(yè)道德：遠離各種行業(yè)潛規(guī)則及陰影面，不因利害德，

4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1154.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

解釋：組織結(jié)構(gòu)：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有文件和組織結(jié)構(gòu)圖來明確其組織結(jié)構(gòu)，明確最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、檢測各部門之間的結(jié)構(gòu)關(guān)系。并明確各人或部門的職能及相互關(guān)系。質(zhì)量管理：是檢驗檢測質(zhì)量的保證、是結(jié)果與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的保障，是一個完整的體系，即質(zhì)量管理體系，包括：質(zhì)量策劃：年度質(zhì)量目標(biāo)（如報告一次交驗合格率、滿意度目標(biāo))、年度質(zhì)量控制計劃、質(zhì)量監(jiān)督計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃等為了提高質(zhì)量而在年初制定的質(zhì)量計劃。質(zhì)量控制：指為了保證質(zhì)量而進行的所有質(zhì)量活動。如用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行的結(jié)果質(zhì)量控制、如設(shè)備的期間核查、設(shè)備的標(biāo)定與校準(zhǔn)、人員的能力比對與設(shè)備能力比對、人員或設(shè)備的重復(fù)性比對、質(zhì)量監(jiān)督等活動。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1164.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

質(zhì)量保證：為了質(zhì)量目標(biāo)的完成，而必須提供的一切技術(shù)、物質(zhì)及服務(wù)上的保障。如設(shè)備的定期校準(zhǔn)和檢定、人員的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)、輔助設(shè)施的完善與維護、檢測方法的更新、質(zhì)量體系文件的建立等。質(zhì)量改進：為了質(zhì)量能得到持續(xù)改進與保持而進行的活動。如客戶滿意度調(diào)查中的問題的處理與跟進，不符合工作是否得到有效糾正、潛在的質(zhì)量風(fēng)險是否制定了有效的預(yù)防措施并有效跟進。內(nèi)審工作的開展、管理評審的開展等。質(zhì)量管理、技術(shù)運作、支持服務(wù)三者的關(guān)系：質(zhì)量管理是技術(shù)工作正確運行的保證，是技術(shù)運行的補充，而不是替代，支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好一切資源上的準(zhǔn)備，起后勤和保障作用，支持服務(wù)也是通過質(zhì)量管理來確保的，質(zhì)量管理包括技術(shù)管理和服務(wù)管理，質(zhì)量管理是通過質(zhì)量管理體系來實現(xiàn)的。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織174.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。解釋：老標(biāo)準(zhǔn)明確指出，不允許參與和檢測有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用、維護等活動。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)應(yīng)識別潛在的利益沖突，這體現(xiàn)出新標(biāo)準(zhǔn)在政策上的一些松動。4.1.6檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。解釋：可設(shè)立技術(shù)委員會：協(xié)助技術(shù)負責(zé)人制定非標(biāo)方法及確認、標(biāo)準(zhǔn)方法的證實、方法偏離的技術(shù)判斷等技術(shù)活動；可設(shè)立風(fēng)險評估委員會：協(xié)助最高管理者對可能發(fā)生的風(fēng)險進行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險降到最低；可設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，并將申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入材料。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1184.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。理解：建立人員管理程序，程序中應(yīng)規(guī)定所有管理人員、技術(shù)人員、尤其是從事對檢驗檢測質(zhì)量能夠產(chǎn)生影響的重要崗位的人員的職責(zé)、錄用條件、任職資格、持續(xù)滿足要求的措施、錄用和考評規(guī)則、其工作的重要性和相關(guān)性及其權(quán)力和相互關(guān)系等方面的要求。要有培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄，并且要能保障制定的政策和制度得以理解。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管194.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。理解：要在質(zhì)量手冊上進行“公正性聲明及承諾”；要建立“保證公正性和誠信”的程序或者制度；要建立“防止商業(yè)賄賂”的制度或規(guī)定。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管204.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。理解：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定保密守則，保護國家秘密、客戶機密。應(yīng)明確保密的事項及保密的范圍、規(guī)則和制度、負責(zé)人和部門，設(shè)置必要的保密技術(shù)手段，并進行保密教育和保密檢查。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定并有效實施保證其檢驗人員和管理人員不受外界壓力和影響的程序。并應(yīng)制定回避制度，并有相應(yīng)的記錄。應(yīng)制定檢驗檢測人員的檢驗檢測行為規(guī)范，檢驗人員應(yīng)當(dāng)自律，抵制商業(yè)賄賂。檢驗員應(yīng)進行自身誠信性承諾。檢驗人員應(yīng)使用正式聘用的或建立勞動合同制的人員。檢驗人員在錄用時應(yīng)以書面形式承諾只在本檢驗機構(gòu)執(zhí)業(yè)。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管214.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。理解：應(yīng)制定人員培訓(xùn)與考核程序，機構(gòu)管理者應(yīng)對人員培訓(xùn)工作進行策劃，分析人員的知識和技能現(xiàn)狀，識別人員的培訓(xùn)需求，在策劃的基礎(chǔ)上制定人員的教育、培訓(xùn)和技能的中、長期目標(biāo)和年度培訓(xùn)和具體實施計劃。必須有負責(zé)部門或個人，培訓(xùn)內(nèi)容要與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，至少應(yīng)包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及補充要求，相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、檢驗檢測方法原理、檢驗檢測操作技能、操作規(guī)程、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求、檢驗檢測機構(gòu)安全與防護知識、計量溯源和數(shù)據(jù)處理知識。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管224.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員應(yīng)通過對人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓(xùn)的有效性，如通過人員考核、人員比對、能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式來證明。質(zhì)量監(jiān)督指的是對人員的監(jiān)督，人員監(jiān)督是保障檢驗檢測結(jié)果正確性、可靠性的重要手段之一。應(yīng)制定監(jiān)督計劃，任命監(jiān)督員并授權(quán)其對所有檢驗人員的技術(shù)能力進行連續(xù)監(jiān)督。監(jiān)督員應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的、和結(jié)果評價的人員來擔(dān)任，監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有專業(yè)領(lǐng)域。按計劃實施監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)和及時糾正偏離和不符合工作，必要時可中止檢驗檢測，啟動不符合工作的糾正措施或預(yù)防措施程序。監(jiān)督應(yīng)保留監(jiān)督記錄。監(jiān)督的重點燭在培的、新上崗的、轉(zhuǎn)崗的、發(fā)生客戶投訴的員工、人員能力驗證結(jié)果可疑或不滿意的員工、重點崗位。監(jiān)督的方法有現(xiàn)場觀察、報告復(fù)核、面談、模擬檢驗檢測等。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管234.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。理解：應(yīng)在質(zhì)量手冊中對各崗位的任職資格進行明確規(guī)定，并制定各崗位職責(zé)，制定人員資格確認表，對各崗位人員按照任職資格、及崗位職責(zé)的內(nèi)容進行人員資格進行評價。并持證上崗。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管244.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。

理解：應(yīng)配備與機構(gòu)檢測能力相適應(yīng)的一定數(shù)量和質(zhì)量的管理人員和技術(shù)人員。在規(guī)定其職責(zé)的同時，賦予其相對應(yīng)的權(quán)力和資源，并規(guī)定所有這些人員的相互關(guān)系。并健全及保留所有技術(shù)人員的技術(shù)檔案。管理人員：指所有對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量主管、部門主管。技術(shù)人員：指具體完成檢驗檢測的操作人員、驗證和核查人員。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管254.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。

理解：應(yīng)配備與機構(gòu)檢測能力相適應(yīng)的一定數(shù)量和質(zhì)量的管理人員和技術(shù)人員。在規(guī)定其職責(zé)的同時，賦予其相對應(yīng)的權(quán)力和資源，并規(guī)定所有這些人員的相互關(guān)系。并健全及保留所有技術(shù)人員的技術(shù)檔案。管理人員：指所有對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量主管、部門主管。技術(shù)人員：指具體完成檢驗檢測的操作人員、驗證和核查人員。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管264.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。

理解：應(yīng)配備與機構(gòu)檢測能力相適應(yīng)的一定數(shù)量和質(zhì)量的管理人員和技術(shù)人員。在規(guī)定其職責(zé)的同時，賦予其相對應(yīng)的權(quán)力和資源，并規(guī)定所有這些人員的相互關(guān)系。并健全及保留所有技術(shù)人員的技術(shù)檔案。管理人員：指所有對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量主管、部門主管。技術(shù)人員：指具體完成檢驗檢測的操作人員、驗證和核查人員。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管274.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與所有使用人員建立合同關(guān)系，并確保所有人員具備相應(yīng)的資格和能力，如引車員必須持有B照以上的駕證，且與所駕車型相符。2、在管理體系文件中應(yīng)有人員管理規(guī)定，且在管理規(guī)定中應(yīng)對管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作進行詳細描述，并確保這些人員是勝任的，即具備相應(yīng)的資格和能力。如技術(shù)負責(zé)人需要中級以上技術(shù)職稱，授權(quán)簽字人及至少要相關(guān)專業(yè)。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管284.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓(xùn)計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e）提交意見和解釋的職責(zé)；f）方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)；g）管理職責(zé)。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管294.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。

1、管理體系到底是什么在4.5再講；

2、這一條是檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的主要職責(zé)；

3、最高管理者負責(zé)管理體系的整體運作。首先應(yīng)主持制定和發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針要包含檢測質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，如我公司的質(zhì)量方針是：“科學(xué)誠信、務(wù)實高效、客戶至上、服務(wù)一流?！?/p>

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有挑戰(zhàn)性、可測量性、和可實現(xiàn)性。我公司的質(zhì)量目標(biāo)是：檢測報告一次交驗合格率大于等于98%，年度培訓(xùn)計劃完成率100%4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管304.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員儀器設(shè)備的檢定計劃完成率100%，確保在用設(shè)備無故障運行時間500小時，杜絕檢測工作中安全事故率為0，客戶申訴、投訴率小于1%。質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針是管理體系中的重中之重，目標(biāo)決定了整個團隊為之奮斗的目的，從方法論的角度上考慮：如果目標(biāo)和方針高度不夠或方向出了偏差，那么即使人員能力再強，設(shè)備再好，管理再完善，企業(yè)也不可能健康發(fā)展。方法論是關(guān)于目標(biāo)及其實現(xiàn)途徑的理論，首先要確定正確的目標(biāo)，目標(biāo)可分為主目標(biāo)和從屬目標(biāo)，在實現(xiàn)主目標(biāo)的過程中可以先確定實現(xiàn)從屬目標(biāo)，但是要保證從屬目標(biāo)不能與主目標(biāo)的宗旨、精神相違背。作為一個向社會出具證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)，什么時候都不應(yīng)該把追求效益最大化作為主目標(biāo)，追求效益可以作為自己的從屬目標(biāo)，如果追求效益的一些活動對主目標(biāo)的實現(xiàn)產(chǎn)生了不良影響，應(yīng)在主目標(biāo)的范圍內(nèi)重新調(diào)整經(jīng)營活動。任何檢驗檢測機構(gòu)都應(yīng)將為更好地為社會服務(wù)、更完美地履行其社會責(zé)任作為自己的經(jīng)營主目標(biāo)之一，并為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，選擇志同道合的人員、配備能力符合的設(shè)備、制定適宜的管理體系、配置相應(yīng)的資源。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管314.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4、最高管理者應(yīng)確保其人員理解滿足客戶要求和法定要求與他們活動的相互關(guān)系和重要性，以提高管理體系的整體功效，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出各自的貢獻。要求每個人要了解自身崗位的工作同其他部門、其他崗位協(xié)同配合的要求，處理好相互關(guān)系的接口。作為最高管理者應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用，營造和諧的內(nèi)部環(huán)境，使每位員工認識到自身所在的崗位和工作在檢驗檢測機構(gòu)管理體系中的作用和重要性，做到人人參與，為改進檢驗檢測機構(gòu)的整體業(yè)績，為質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻。5、最高管理者應(yīng)履行其全面組織管理體系運行和滿足要求（客戶要求和法定要求）的承諾，履行其持續(xù)改進管理體系、保證管理體系有效性的承諾。并且應(yīng)保留相關(guān)的證據(jù)。這些證據(jù)就是相關(guān)的管理記錄：如客戶的滿意度調(diào)查情況，每年的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)達成情況、內(nèi)部審核的記錄、管理評審的記錄、各種預(yù)防措施和糾正措施的實施情況等。6、最高管理者應(yīng)在機構(gòu)內(nèi)部建立良好的溝通機制，創(chuàng)造良好的溝通氛圍，在和諧的環(huán)境中，愉快的完成工作。溝通是指在組織內(nèi)部的不同層次之間以及職能部門之間的信息交流。應(yīng)做到上情下達，下情上報，側(cè)向溝通，4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管324.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員信息傳遞暢通無阻。從而各層次、各職能部門能達成共識、統(tǒng)一行動，提高管理體系的有效性。這些溝通機制可以每天、每月或定期進行，溝通的方式可以多種多樣，如宣貫、會議、面談、網(wǎng)站交流、簡報、宣傳欄、內(nèi)部刊物等。不圖形式，關(guān)鍵是有效性，應(yīng)保存有關(guān)溝通的相關(guān)規(guī)定以及相關(guān)活動的記錄。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管334.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人，負責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人，技術(shù)負責(zé)人可以設(shè)立一名，對于規(guī)模較大、多領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，也可以設(shè)置多名或每個專業(yè)設(shè)立一名，在一名技術(shù)負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由多名技術(shù)負責(zé)人組成技術(shù)管理層負責(zé)技術(shù)工作。

2、檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力與檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量，很大程度上取決于技術(shù)負責(zé)人的素質(zhì)與水平，因此，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具備中級及以上技術(shù)職稱（或同等能力）。具備一定的專業(yè)知識面和較強的組織能力，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)要求，知曉質(zhì)量控制方法和步驟，掌握檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)知識和專業(yè)動態(tài)，能對開展的檢驗檢測項目的技術(shù)實施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、可疑結(jié)果進行分析和判定，利用完整、有效、適應(yīng)的管理體系對影響檢驗檢測數(shù)據(jù)的諸多因素進行全面控制，保證檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確、明晰、客觀。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管344.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員3、同等能力是指：

A、博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；

B、碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

C、本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

D、?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。

4、技術(shù)負責(zé)人的主要職責(zé)是：

A、儀器/設(shè)備的采購、驗收、安裝、維護等工作的管理職責(zé)；

B、負責(zé)人員的招聘、培訓(xùn)與考核等人員管理工作；C、負責(zé)設(shè)施與環(huán)境的完善與維護；D、參與管理體系的建立；E、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法的確認及變更確認；4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管354.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

F、新項目的立項、開展、完善與計量認證申請；

G、對服務(wù)和采購品進行控制；H、抽樣和樣品的管理；I、負責(zé)與監(jiān)管合同評審工作；J、負責(zé)、監(jiān)督儀器/設(shè)備的期間核查；K、負責(zé)量值溯源的工作；L、各種技術(shù)活動的組織（如實驗室間比對）及技術(shù)文件的審批；（如：作業(yè)指導(dǎo)書）M、各種管理活動的組織（如內(nèi)審與管評）N、負責(zé)不符合工作糾正完成情況的審批。

4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管364.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

5、質(zhì)量主管應(yīng)最好是管理層成員，必須能與最高管理者直接接觸和溝通，6、對關(guān)鍵崗位上的管理人員，尤其是最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量主管應(yīng)當(dāng)指定代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗檢測的各項工作持續(xù)正常的進行。

4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管374.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

1、授權(quán)簽了人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核確認合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。2、授權(quán)簽字人應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性判定有足夠的技術(shù)資格和經(jīng)驗，同時還要對檢驗檢測結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。因此要求授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱（或同等能力），與技術(shù)負責(zé)人的要求相同。

4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管384.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

1、授權(quán)簽了人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核確認合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。2、授權(quán)簽字人應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性判定有足夠的技術(shù)資格和經(jīng)驗，同時還要對檢驗檢測結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。因此要求授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱（或同等能力），與技術(shù)負責(zé)人的要求相同。

4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管394.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

當(dāng)特定行業(yè)的行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)的從業(yè)人員有特殊要求的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)注意識別相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。例如黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應(yīng)有2名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員。

4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管404.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.1檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。1、環(huán)境條件是非常重要的一個子系統(tǒng)，是正確進行檢驗檢測工作的保證，是確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性的重要因素，必須事先精心策劃設(shè)計。2、固定設(shè)施內(nèi)的場所；離開固定設(shè)施的場所（如多場所檢驗檢測機構(gòu)）；臨時設(shè)施（為執(zhí)行臨時性的檢測而搭建的臨時設(shè)施）；移動設(shè)施（如流動環(huán)境檢測車）3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有一個（且僅能有一個）總的管理體系，這個管理體系應(yīng)覆蓋與其從事的檢驗檢測活動有關(guān)的所有地點、場所和設(shè)施。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.1414.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。1、影響檢驗檢測質(zhì)量的五大因素：人、機、料、法、環(huán)。2、影響機動車檢測的環(huán)境因素有：強振動干擾、強電磁干擾、檢測線的進出口及各道路是否通暢、溫度（對尾氣檢測影響較大）、濕度、大氣壓、通風(fēng)、采光（如陽光直身燈光儀）、雷電、鼠害。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.2424.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。1、當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求時，或者當(dāng)環(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時，應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄。2、當(dāng)環(huán)境條件影響到檢驗檢測結(jié)果，使結(jié)果不準(zhǔn)確或不可信時，應(yīng)停止檢驗檢測活動，已獲得的檢驗檢測數(shù)據(jù)應(yīng)宣布無效，立即啟動不符合工作的程序，必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有應(yīng)急預(yù)案。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.3434.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。1、對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，不等于“閑人免進”，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍，在確保不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的情況下，同時還應(yīng)注意保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密和所有權(quán)，也要注意保護進入和使用相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全等。2、當(dāng)相鄰區(qū)域的工作或活動不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離（包括空間隔離、場（中電磁場）的隔離和生物安全等的隔離），并采取措施消除互相干擾，交駐污染。例如在微生物檢測領(lǐng)域，潔凈區(qū)和污染區(qū)必須有效隔離并對區(qū)域的標(biāo)識要明示等。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.4444.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，要有措施確保檢驗檢測機構(gòu)的環(huán)境滿足舒適、規(guī)范、有序、安全、環(huán)保的要求。必要時，應(yīng)制定專門的內(nèi)管理程序，包括：A、建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。B、建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求454.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備管理程序，對設(shè)備進行規(guī)范管理，包括設(shè)備的安全使用與處置、設(shè)備的運輸、存放、維護保養(yǎng)、維修等有關(guān)的設(shè)備管理工作。2、設(shè)施是檢驗檢測工作的重要基礎(chǔ)條件，應(yīng)確保其符合相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)施條件主要是指場地、能源、照明（采光）、采暖、通風(fēng)等。設(shè)施一方面要避免影響檢測結(jié)果的質(zhì)量、一方面要確保檢驗檢測機構(gòu)的安全和檢測檢測人員的安全以及公共安全（如一些生物疫苗實驗室）。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1464.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1、檢驗檢測機構(gòu)配備的儀器設(shè)備，其技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求，量程（檢測范圍）應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)相適應(yīng)。儀器設(shè)備的數(shù)量也要達到要求。2、檢驗檢測的儀器設(shè)備應(yīng)達到相關(guān)要求的準(zhǔn)確度，對重要的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃，對于國家強制檢定的設(shè)備要進行檢定計劃。3、儀器設(shè)置在投入服務(wù)使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)或者核查。確保其能滿足規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.2474.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施484.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

校準(zhǔn)指的是：在規(guī)定條件下的一組操作，第一步是用被校準(zhǔn)設(shè)備對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行測量，第二步，將測量值與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值進行比較，從而確定被校準(zhǔn)設(shè)備的誤差值。校準(zhǔn)不應(yīng)與測量系統(tǒng)的調(diào)整及自校準(zhǔn)相混淆。自校準(zhǔn)是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序）進行的校準(zhǔn)活動。自校準(zhǔn)不是有效的量值溯源的活動。校準(zhǔn)可分為外部校準(zhǔn)和內(nèi)部校準(zhǔn)，外部校準(zhǔn)是請有資質(zhì)的外部計量機構(gòu)對設(shè)備進行的校準(zhǔn)；內(nèi)部校準(zhǔn)是機構(gòu)內(nèi)部按照規(guī)定的方法和要求對自己的設(shè)備進行的校準(zhǔn)活動。通過校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)了設(shè)備的誤差后，可通過對設(shè)備的清零、自校準(zhǔn)、修理等方法進行糾正，對于無法修正的設(shè)備應(yīng)制定修正值。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施校準(zhǔn)指的是494.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.3檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。1、機構(gòu)應(yīng)在人員管理規(guī)定中明確規(guī)定各檢驗檢測人員的崗位職責(zé)、工作范圍和所使用的儀器設(shè)備。2、重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作復(fù)雜的設(shè)備，應(yīng)由專門授權(quán)的人員操作。3、對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，有需要時均應(yīng)加唯一性標(biāo)識。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.3504.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的識別；（管理編號、出廠編號）b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；（基本信息）c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；（驗收合格證明）d)當(dāng)前的位置（如適用）；（定位管理）e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g)設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）；h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.4514.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

該條款是對檢驗檢測機構(gòu)建立儀器設(shè)備及軟件檔案的要求，建立檔案的要求主要是對檢驗檢測有重要影響的儀器設(shè)備，并且應(yīng)以一臺一檔的方式建立檔案，檔案中應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息，并實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。同類的多只小型計量器具則可建立一個檔案，集中存放相關(guān)材料。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施524.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

1、不符合工作：是指不符合機構(gòu)的程序，或者不符合合同。

2、發(fā)現(xiàn)了不符合工作時，應(yīng)暫?；蚪K止檢測，采取糾正措施，如果確定了造成不符合工作的原因，應(yīng)及時制定預(yù)防措施，并實施預(yù)防活動。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.5534.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.6檢驗檢測機構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。

1、所有儀器設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)和運行狀態(tài)。即“管理標(biāo)識卡”，如設(shè)備太小，可貼在包裝盒上。

2、狀態(tài)標(biāo)識，分為合格、準(zhǔn)用、停用三種，分別用綠、黃、紅三種顏色來表示。

3、準(zhǔn)用設(shè)備是指：儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用，如多功能檢測設(shè)備，某此功能喪失，但保留的功能正常，且校準(zhǔn)、檢定合格，這樣的設(shè)備可列為準(zhǔn)用設(shè)備。停用設(shè)備是指目前是狀態(tài)不能使用，但經(jīng)校準(zhǔn)或核查、或修理后可以使用的設(shè)備，不是指不需要的廢品雜物、報廢設(shè)備。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.6544.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

1、期間核查的定義：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。期間核查不是一般的功能檢查，目的是在兩次正式校準(zhǔn)的間隙時間，檢查其是否保持原有狀態(tài)，防止使用不符合檢驗檢測技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。

2、期間核查的對象：對象主要是針對儀器設(shè)備的關(guān)健性能、穩(wěn)定性差、使用頻度高的和經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場工作以及使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，不是所有的設(shè)備都要進行期間核查。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.7554.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

3、開展期間核查的方法：是多樣的，可以用等精度核查的方式進行，如儀器間的比對，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等。更多的期間核查是通過核查標(biāo)準(zhǔn)來實現(xiàn)的，所謂的核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體，它的量限及準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近近于被測的對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。

4、機構(gòu)應(yīng)編制“期間核查程序”確定核查清單、制定核查計劃。

5、修正因子：測量值+修正值=最終的實際值。機構(gòu)應(yīng)對期間核查過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行分析和評價，如果分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，應(yīng)及時按規(guī)定處理。如果校準(zhǔn)時給出了一組修正因子或修正值時，應(yīng)確定有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正，計算機軟件也得到了更新。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施564.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

1、量值溯源的定義：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn)即SI單位)聯(lián)系起來的特性，稱為量值溯源。2、SI單位，即國際單位制，法文SystèmeInternationald'Unitésr的前兩個單詞的首字母。主要有七個嚴(yán)格定義的基本單位：長度（米）、質(zhì)量（千克）、時間（秒）、電流（安培）、熱力學(xué)溫度（開爾文）、物質(zhì)的量（摩爾）和發(fā)光強度（坎德拉）。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.8574.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

1米是光在真空中在1/299792458秒的時間間隔內(nèi)的行程1千克是18×14074481個C－12原子的重量1坎為一光源在給定方向的發(fā)光強度，光源發(fā)出頻率為540×1012赫的單色輻射，且在此方向上的輻射強度為1/683瓦每球面度。3、不確定度：不確定度的含義是指由于測量誤差的存在，對被測量值的不能肯定的程度。反過來，也表明該結(jié)果的可信賴程度。它是測量結(jié)果質(zhì)量的指標(biāo)。不確定度愈小，所述結(jié)果與被測量的真值愈接近，質(zhì)量越高，水平越高，其使用價值越高；不確定度越大，測量結(jié)果的質(zhì)量越低，水平越低，其使用價值也越低。在報告物理量測量的結(jié)果時，必須給出相應(yīng)的不確定度，一方面便于使用它的人評定其可靠性，另一方面也增強了測量結(jié)果之間的可比性。不確定度的值即為各項值距離平均值的最大距離。

4、我公司保證檢測結(jié)果的溯源性的主要措施是委托山西省計量院每年對設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定，平時我們也要定期對設(shè)備進行校準(zhǔn)或核查。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施1米是光在584.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義：用作參照對象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)。經(jīng)過溯源的、附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分兩級，一級和二級，二級溯源到一級，一級溯源到SI單位。2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源與期間核查同儀器設(shè)備的溯源與期間核查相同。由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源和核查首先要求有更高一級的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，故機動車檢測機構(gòu)沒有哪一家能具備這種能力。但是仍然可以通過重復(fù)比對及嚴(yán)把采購關(guān)來對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可信度進行有限的核查。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.9594.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

1、管理體系，是企業(yè)組織制度和企業(yè)管理制度的總稱。是指為建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、行政管理體系、技術(shù)管理體系。管理體系的運作包括：體系的建立、體系的實施、體系的保持、體系的改進。2、管理體系文件：機構(gòu)不但要建立和運作管理體系、而且還要把管理體系編制成文件，使有關(guān)人員能夠獲取、理解、執(zhí)行管理體系，明確管理的相關(guān)要求，明白自己的職責(zé)和職責(zé)范圍內(nèi)的各項管理和技術(shù)活動，如何去加以實施，達到什么樣的要求和目的。評審準(zhǔn)則的所有要素都應(yīng)在文件化的管理體系中加以體現(xiàn)，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾、政策、程序、計劃、指導(dǎo)書等。它是機構(gòu)規(guī)范管理的依據(jù)和要求。也是評價管理體系、進行質(zhì)量改進不可缺少的依據(jù)。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信604.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

3、質(zhì)量體系文件主要可分為五部分：質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄。質(zhì)量手冊：是管理體系運行的綱領(lǐng)性文件，應(yīng)確定質(zhì)量方針、工作目標(biāo)、發(fā)布承諾與聲明、確定組織機構(gòu)與各部門職能、對照《評審準(zhǔn)則》的各個評審要求進行系統(tǒng)描述。程序文件：描述管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的活動及過程。描述管理體系運行各項管理活動的目的和范圍、應(yīng)該做什么，由誰來做、何地做、何時做、怎么做、應(yīng)該使用什么材料、設(shè)備和文件、如何對該活動進行控制和記錄等給予了詳細、明確的描述。任何工作都要依照即定程序去做，而不是依據(jù)經(jīng)驗。例如：人員培訓(xùn)和考核程序、記錄和檔案管理程序、客戶申投訴程序、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序、受檢車輛管理程序、檢測工作質(zhì)量控制程序等。管理制度：是公司為了規(guī)范自身建設(shè)，加強企業(yè)成本控制、維護工作秩序、提高工作效率與質(zhì)量、增加公司利潤、增強企業(yè)品牌影響力，通過一定的程序所制定出的管理公司的依據(jù)和準(zhǔn)則。例如：考勤制度、保密制度、防止商業(yè)賄賂制度、檢測車間管理制度、檢測人員和管理人員的行為規(guī)范等等。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信614.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

作業(yè)指導(dǎo)書：有關(guān)任務(wù)如何實施和記錄的詳細描述，用以指導(dǎo)某個具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細節(jié)的可操作性文件。可以是詳細的書面描述，也可以是圖表的模式。質(zhì)量和技術(shù)記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄應(yīng)于當(dāng)時進行。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信624.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)管理體系的目的；d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進管理體系的承諾。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信634.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

1、本條規(guī)定了質(zhì)量手冊應(yīng)該包含的內(nèi)容。2、規(guī)定了質(zhì)量方針聲明應(yīng)由最高管理者發(fā)布，且應(yīng)該包含的內(nèi)容。3、管理體系的總體目標(biāo)是指機構(gòu)的中長期目標(biāo)，三年為中期，五年為長期，各相關(guān)部門可以根據(jù)總體目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。管理體系的目標(biāo)應(yīng)具有挑戰(zhàn)性、可測量性、可實現(xiàn)性。管理體系的總體目標(biāo)，應(yīng)該在管理評審時予以評審。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信644.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

1、機構(gòu)應(yīng)建立和保持保證檢驗檢測公正性和誠實性的程序，該程序的作用一是避免檢驗檢測機構(gòu)降低其“承擔(dān)法律責(zé)任的能力”、“管理能力”、和“技術(shù)能力”，二是保持檢驗檢測機構(gòu)的公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度。最終保證檢驗檢測機構(gòu)的活動客觀獨立、公開公正、誠實信用，這是對機構(gòu)的基本要求。也是所有程序之首。保證公正性和誠實性的內(nèi)容主要有5個方面，第一、不得與檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結(jié)果存在關(guān)聯(lián)的利益關(guān)系，沒有利益才能公正；第二、不得參與對檢驗檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動，保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的誠實性。第三、不得參與和檢驗檢測有競爭利益關(guān)系產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護的活動。第四、機構(gòu)應(yīng)制定保證其工作人員不受外界壓力和影響的措施。第五、機構(gòu)及其工作人員應(yīng)不自覺自律、抵制國家明令禁止的商業(yè)賄賂。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信654.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

2、保密規(guī)定是程序文件中的第二個程序。3、客戶的機密信息包括國家秘密、以及客戶的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

4、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料都屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)。（愛護車輛、交接車輛、車輛檔案管理）5、機構(gòu)應(yīng)保證計算機系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)的安全，保證客戶的機密在電子存儲及數(shù)據(jù)傳輸?shù)倪^程中不會被泄露。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信664.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

1、文件的價值：傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。是一切管理和技術(shù)活動的依據(jù)。

2、文件控制程序是程序文件中的第三個程序，它的作用是：為了保證使用的各種文件是現(xiàn)行有效的版本。文件控制程序要對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂、和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制和管理。

3、文件分為內(nèi)部文件和外部文件。內(nèi)部文件是指機構(gòu)內(nèi)部制定的文件，其范圍包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、計劃、通知等。外部文件包括法律法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及客戶提供的方法、主管部門下發(fā)的文件。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信674.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4、文件按照其表現(xiàn)方式可分為很多類型，傳統(tǒng)的文件是紙版文件、書面媒體?，F(xiàn)在隨著科學(xué)技術(shù)的進步，新型的文件表現(xiàn)方式有硬拷貝（把資料用打印機打出來）、軟拷貝（把資料拷貝在記憶體里）、以及數(shù)字的、模擬的、攝影的等電子媒體文件。

5、內(nèi)部文件應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和重要程度，來確定編制、審核和批準(zhǔn)的部門和人員的相應(yīng)出職責(zé)，負責(zé)編制的部門或人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的能力，并履行相關(guān)的簽字手續(xù)。如質(zhì)量手冊，一般由質(zhì)量負責(zé)人和內(nèi)部審核人員參與編制，由機構(gòu)的管理層進行審核，最終由最高管理者予以批準(zhǔn)。而一般的技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書，可由具體的技術(shù)人員編制，由檢驗檢測業(yè)務(wù)部門的負責(zé)人進行審核，最后由技術(shù)管理者審批。

6、機構(gòu)所用的文件應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)姆绞接枰缘怯洝⒉⒓邮┮?guī)定的標(biāo)識后，方可予以發(fā)放、使用。使用過程中，使用人員有責(zé)任和義務(wù)保持文件的完好和完整。所有的文件都應(yīng)該有唯一性標(biāo)識。

7、要定期審查文件，對于文件的修訂、廢止、改版或更新，要接照規(guī)定進行，防止無效或作廢文件的使用。失效或廢止的文件版本要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識后存檔，到了保存期限后應(yīng)銷毀。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信684.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信69謝謝！謝謝！70檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義概述名稱變化：老版的評審準(zhǔn)則叫《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，這次新版的評審準(zhǔn)則把名稱改為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》。老版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2006版的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。新版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015版的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。理解：實驗室的稱呼不具體，有些科學(xué)實驗室并不向社會出具證明作用的數(shù)據(jù)與結(jié)果，故并不需要進行評審，也沒有機構(gòu)能夠評審得了。發(fā)布和執(zhí)行時間新版評審準(zhǔn)則發(fā)布日期2015年8月1日，執(zhí)行日期2016年1月1日。改版原因：1、新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的實施2、放松審批、加強監(jiān)督。如延長了復(fù)評審的年限從3年到6年，放寬了技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職條件，某些評審內(nèi)容可自我承諾等。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則講義檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則71概述名稱變化：老版的評審準(zhǔn)則叫《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，這次新版的評審準(zhǔn)則把名稱改為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》。老版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2006版的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。新版的評審準(zhǔn)則與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015版的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相對應(yīng)。理解：實驗室的稱呼不具體，有些科學(xué)實驗室并不向社會出具證明作用的數(shù)據(jù)與結(jié)果，故并不需要進行評審，也沒有機構(gòu)能夠評審得了。發(fā)布和執(zhí)行時間新版評審準(zhǔn)則發(fā)布日期2015年8月1日，執(zhí)行日期2016年1月1日。改版原因：1、新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的實施2、放松審批、加強監(jiān)督。如延長了復(fù)評審的年限從3年到6年，放寬了技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職條件，某些評審內(nèi)容可自我承諾等。概述名稱變化：72概述內(nèi)容變化老版共5章90節(jié)新版共4章77節(jié)老版的第4章是管理要求，第5單章是技術(shù)要求。新版把管理要求和技術(shù)要求合成一章：評審要求，新版可能注意到管理要求和技術(shù)要求是互相影響的，不宜分開去講。概述內(nèi)容變化73評審準(zhǔn)則的內(nèi)容大崗1總則2參考文件3術(shù)語和定義4評審要求4.1組織4.2人員4.3工作場所和環(huán)境4.4設(shè)備設(shè)施4.5管理體系4.6特殊要求評審準(zhǔn)則的內(nèi)容大崗1總則741、總則1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準(zhǔn)則。

理解：本條是制訂評審準(zhǔn)則的目的1.2

在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

理解：本條是本準(zhǔn)則的適用范圍1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

1、總則1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要752、參考文件《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢測和校