嬰幼兒食品標準課件

全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會仇凱中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院2019年12月北京嬰幼兒食品標準化研究進展

1全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會仇凱嬰幼兒食品標準化研究進全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會委員會編號：SAC/TC466成立時間：2019年隸屬：國標委主任委員單位：中國宋慶齡基金會秘書處：中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院業(yè)務(wù)領(lǐng)域：特殊膳食食品領(lǐng)域的標準化委員：41人2全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會委員會編號：SAC/TC4662交流提綱國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系對比分析我國嬰幼兒配方食品標準化工作嬰幼兒食品質(zhì)量標準化技術(shù)研究思考與建議3交流提綱國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系對比分析3一、國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系歐盟美國澳新CAC中國4一、國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系歐盟4歐盟嬰幼兒食品技術(shù)標準標準編號英文名稱中文名稱CommissionDirective2019/21/ECdietaryfoodsforspecialmedicalpurposes特殊醫(yī)用膳食食品CommissionDirective2019/141/ECinfantformulaeandfollow-onformulaeandamendingDirective2019/21/EC嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品CommissionDirective2019/125/ECprocessedcereal-basedfoodsandbabyfoodsforinfantsandyoungchildren嬰幼兒谷基加工食品和斷奶輔助食品COMMISSIONREGULATION(EC)No1609/2019authorisingtheplacingonthemarketofinfantformulaebasedonhydrolysatesofwheyproteinderivedfromcows’milkproteinforatwo-yearperiod關(guān)于牛乳清水解蛋白類嬰兒配方食品2年貨架銷售期的許可COMMISSIONDIRECTIVE2019/15/ECsubstancesthatmaybeaddedforspecificnutritionalpurposesinfoodsforparticularnutritionaluses用于特殊營養(yǎng)目的特殊營養(yǎng)用途食品中可添加的物質(zhì)ADMINISTRATIVEGUIDANCEONSUBMISSIONSFORSAFETYEVALUATIONOFSUBSTANCESADDEDFORSPECIFICNUTRITIONALPURPOSESINTHEMANUFACTUREOFFOODS加工食品中可添加的特殊營養(yǎng)用物質(zhì)的安全性評估提交管理導(dǎo)則5歐盟嬰幼兒食品技術(shù)標準標準編號英文名稱中文名稱Commiss美國嬰幼兒食品技術(shù)標準CFRTitle21-Part106INFANTFORMULAQUALITYCONTROLPROCEDURES嬰兒配方食品質(zhì)量控制程序CFRTitle21-Part107Infantformula嬰兒配方食品6美國嬰幼兒食品技術(shù)標準CFRTitle21-Part10澳新嬰幼兒食品技術(shù)標準Standard2.9.1InfantFormulaProducts嬰幼兒配方食品Standard2.9.2FoodsforInfants嬰兒食品Standard2.9.3FormulatedMealReplacementsandFormulatedSupplementaryFoods配方替代膳食和配方輔助食品7澳新嬰幼兒食品技術(shù)標準Standard2.9.1InfaCAC嬰幼兒食品相關(guān)標準8標準號標準名稱最新修訂時間CAC/MISC2-1976嬰兒喂養(yǎng)聲稱1976CODEXSTAN73-1981嬰幼兒罐裝食品標準1989CAC/GL8-1991較大嬰兒和幼兒配方輔助食品導(dǎo)則1991CODEXSTAN74-1981嬰幼兒谷基加工食品標準2019CAC/GL10-1979嬰幼兒特殊膳食用食品中的營養(yǎng)物質(zhì)的參考清單2009CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方標準2019CODEXSTAN72-1981嬰兒配方食品和嬰幼兒特殊醫(yī)用配方食品2019CODEXSTAN53-1981低鈉特殊膳食食品標準1983CAC/GL9-1987食品中必需營養(yǎng)素的添加原則1991CODEXSTAN180-1991特殊醫(yī)用食品標簽和聲稱標準1991CAC/GL55-2019維生素和礦物質(zhì)食品補充劑導(dǎo)則2019CODEXSTAN118-1981麩質(zhì)不耐受人群的特殊膳食用食品標準20198CAC嬰幼兒食品相關(guān)標準8標準號標準名稱最新修訂時間CACCAC在研標準嬰兒配方食品及特殊醫(yī)用配方食品中食品添加劑要求NRVS-NCD營養(yǎng)素參考值（第5步）較大嬰兒和兒童膳食補充配方食品導(dǎo)則（第5步）營養(yǎng)標簽標準（修訂）：建立NRVS-NCD的營養(yǎng)素參考值的基本原則（第3步）9CAC在研標準嬰兒配方食品及特殊醫(yī)用配方食品中食品添加劑要求33屆CAC推薦的重要概念：NRVS營養(yǎng)素參考值與大眾膳食相關(guān)而非傳染性疾病風(fēng)險的營養(yǎng)素參考值增加和修訂營養(yǎng)標簽上NVRS值的原則和要求建議；鼓勵各國政府使用飽和脂肪酸和鈉的NRVs-NCD值，設(shè)立本地區(qū)營養(yǎng)素參考值的原則和依據(jù)；CAC/GL-8較大嬰兒和幼兒補充食品指南的修改；CAC/GL-9食物必需營養(yǎng)素添加原則的修改；CODEXSTAN74-1981較大嬰幼兒谷物加工食品B部分；CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方食品標準的修訂1033屆CAC推薦的重要概念：NRVS營養(yǎng)素參考值與大眾膳11111212我國嬰幼兒食品相關(guān)標準13序號標準編號標準名稱實施日期1GB13432-2019預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽通則2019-10-12GB/T23526-2009食品中必需營養(yǎng)素添加通則2009-1-13GB23790-2019粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范2019-1-14GB10770-2019嬰幼兒罐裝輔助食品2019-1-15GB10769-2019嬰幼兒谷類輔助食品2019-1-16GB10767-2019較大嬰兒和幼兒配方食品2019-1-17GB10765-2019嬰兒配方食品2019-1-18GB25596-2019特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則2019-1-113我國嬰幼兒食品相關(guān)標準13序號標準編號標準名稱實施日期1GB對比分析我國標準：（1）標準體系有待完善—嬰幼兒食品生產(chǎn)用原料標準—質(zhì)量評價技術(shù)標準—產(chǎn)品標準—過程控制標準

（2）開展該領(lǐng)域標準化前瞻性研究

（3）有效銜接國際標準14對比分析我國標準：14對比分析我國標準：

嬰幼兒食品標準體系基本完成基礎(chǔ)研究十分缺乏，

相關(guān)技術(shù)標準制修訂滯后標準化實施效果欠佳國外（際）標準：

基礎(chǔ)研究及技術(shù)支撐較完善；

歐美國家控制國際標準的制定權(quán)。15對比分析我國標準：15國際（外）標準：營養(yǎng)素的質(zhì)量評價指標蛋白質(zhì)質(zhì)量評價指標脂肪質(zhì)量評價指標碳水化合物質(zhì)量評價指標低聚半乳糖和低聚果糖評價指標16國際（外）標準：營養(yǎng)素的質(zhì)量評價指標蛋白質(zhì)質(zhì)量評價指標16二、我國嬰幼兒食品標準化工作修訂GB13432《預(yù)包裝特殊膳食用標簽》制定《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》嬰幼兒食品系列標準實施評估嬰幼兒配方食品用原料標準化重要指標分析方法標準化嬰幼兒食品質(zhì)量評價技術(shù)標準化17二、我國嬰幼兒食品標準化工作修訂GB13432《預(yù)包裝GB28050-2019預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則GB14880-2019食品營養(yǎng)強化劑使用標準相關(guān)食品安全國家標準GB7718-2019預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則GB2760-2019食品添加劑使用標準已發(fā)布待實施的嬰幼兒食品相關(guān)標準18GB28050-2019預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則已發(fā)布待我國市售嬰幼兒食品種類嬰兒配方食品較大嬰兒配方食品嬰兒谷基輔助食品嬰幼兒罐裝輔助食品嬰幼兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品原料分類：豆基、乳基、谷基19我國市售嬰幼兒食品種類嬰兒配方食品19在研國家標準20在研國家標準20預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽與GB13432-2019相比，主要變化：標準名稱更為《預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》食品安全國家標準；修改了特殊膳食用食品的定義；修改了基本要求；修改了標示內(nèi)容的部分要求；刪除了附錄A。21預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽與GB13432-2019相比，主GB13432特殊膳食食品定義GB13432-2019版征求意見稿為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營養(yǎng)需要，按特殊配方而專門加工的食品，這類食品的成分或成分含量，應(yīng)與可類比的普通食品有顯著的不同為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）疾病、紊亂等狀態(tài)下的特定膳食需求而專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和（或）其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。GB13432特殊膳食食品定義GB13432-201922GB13432(征求意見稿)特殊膳食用食品主要包括2.1.1嬰幼兒配方食品2.1.1.1嬰兒配方食品2.1.1.2較大嬰兒和幼兒配方食品2.1.1.3特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品2.1.2嬰幼兒輔助食品2.1.2.1嬰幼兒谷類輔助食品2.1.2.2嬰幼兒罐裝輔助食品2.1.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（2.1.1.3中涉及品種除外）2.1.4低能量配方食品

2.1.5除2.1.1~2.1.4外的其他特殊膳食用食品23GB13432(征求意見稿)特殊膳食用食品主要包括2.1特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品為了滿足進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂等人群的每日營養(yǎng)需要，或為了滿足某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病人群對部分營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，可以單獨使用，也可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。24特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品24特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品分類全營養(yǎng)配方食品指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群每日營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特定全營養(yǎng)配方食品指可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下每日營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。非全營養(yǎng)配方食品指能夠滿足目標人群由于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況而產(chǎn)生的對能量、營養(yǎng)素或食品形態(tài)有特殊要求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。25特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品分類全營養(yǎng)配方食品252019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品食用淀粉酪蛋白食品容器、包裝材料遷移試驗通用要求食品容器、包裝材料及其制品的浸泡試驗方法通則食品衛(wèi)生檢驗方法理化部分總則食品中抗壞血酸的測定食品中硫胺素（維生素B1）的測定食品中反式脂肪酸的測定輻照食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范26262019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食2019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范輔食營養(yǎng)補充品通用標準保健（功能）食品通用標準保健（功能）食品良好生產(chǎn)規(guī)范食品中乳鐵蛋白的測定食品中低聚果糖的測定食品中低聚半乳糖的測定食品中棉子糖的測定27272019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食三、嬰幼兒食品質(zhì)量標準化技術(shù)研究進展嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)功能性微生物評價及應(yīng)用功能性碳水化合物評價及應(yīng)用加工對產(chǎn)品質(zhì)量與安全的影響不飽和脂肪酸評價及應(yīng)用食品真實性技術(shù)……28三、嬰幼兒食品質(zhì)量標準化技術(shù)研究進展嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量1、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)定量評價技術(shù)凱氏定氮法營養(yǎng)評價技術(shù)基于動物實驗的評價方法：PER法、PDCAAS法等基于食品中氨基酸構(gòu)成的評價方法：氨基酸評分等質(zhì)量熱損傷評價技術(shù)基于食品加工過程和貨架期中影響因素的評價分析方法：蛋白質(zhì)特征組分分析；蛋白質(zhì)質(zhì)量熱損傷評價技術(shù)29291、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)定量評價技術(shù)2929嬰幼兒食品蛋白質(zhì)指標評價技術(shù)體系框架產(chǎn)品質(zhì)量指標蛋白原料要求限量指標來源要求工藝要求品質(zhì)要求加工過程影響因素限量指標產(chǎn)品分類品質(zhì)要求配方加工工藝貯存方式……1、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)3030嬰幼兒食品蛋白質(zhì)指標評價技術(shù)體系框架產(chǎn)品質(zhì)量指標蛋白原料要求不同食品中糠氨酸含量水平（文獻數(shù)據(jù)）樣品樣品數(shù)糠氨酸（mg/蛋白質(zhì)）a牛

乳43.5-5.5巴氏殺菌乳64.8-7.5UHT滅菌乳450-180滅菌乳4500-1200煉

乳8340-880乳

粉10180-1200嬰幼兒食品（粉狀）10930-1890嬰幼兒食品（液體）5730-12501、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)3131不同食品中糠氨酸含量水平（文獻數(shù)據(jù)）樣品樣品數(shù)糠氨酸（mg/2、功能性微生物的評價及應(yīng)用我國嬰幼兒食品中益生菌的標準話說研究處于起步階段，目前主要從產(chǎn)品標準、菌種名單、分析方法標準等方面開展工作。2019年衛(wèi)生部發(fā)布的《嬰兒配方食品》（GB10765-2019）、《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2019）、《嬰兒谷物輔助食品》（GB10769-2019）三項嬰幼兒配方食品標準，在微生物限量指標要求中規(guī)定：產(chǎn)品中活性益生菌數(shù)應(yīng)≥106CFU/g(mL)。32322、功能性微生物的評價及應(yīng)用我國嬰幼兒食品中益生菌的標準話說可用于嬰幼兒配方食品中的益生菌名單

衛(wèi)生部2019年第25號

2、功能性微生物的評價及應(yīng)用33菌種名稱拉丁學(xué)名菌株號嗜酸乳桿菌*LactobacillusacidophilusNCFM動物雙歧桿菌BifidobacteriumanimalisBb-12乳雙歧桿菌BifidobacteriumlactisHN019Bi-07鼠李糖乳桿菌LactobacillusrhamnosusLGGHN00133可用于嬰幼兒配方食品中的益生菌名單

衛(wèi)生部2019年第2美國GRAS中允許在嬰幼兒食品中使用的益生菌名單（部分）拉丁學(xué)名FDA意見BifidobacteriumlongumBB536FDAhasnoquestionsLactobacillusrhamnosusstrainHN001producedinamilk-basedmediumFDAhasnoquestionsBifidobacteriumlactisstrainBb12andStreptococcusthermophilusstrainTh4FDAhasnoquestions2、功能性微生物的評價及應(yīng)用3434美國GRAS中允許在嬰幼兒食品中使用的益生菌名單（部分）拉歐盟QPS名單2019年6月歐盟頒布《歐盟膳食補充劑導(dǎo)則》

2、功能性微生物的評價及應(yīng)用3535歐盟QPS名單2、功能性微生物的評價及應(yīng)用35352、功能性微生物的評價及應(yīng)用36362、功能性微生物的評價及應(yīng)用36363、功能性碳水化合物評估及應(yīng)用

美國GRAS低聚半乳糖技術(shù)評估37373、功能性碳水化合物評估及應(yīng)用

美國根據(jù)21CFR§170.30(b)規(guī)定的科學(xué)評估程序，開展的技術(shù)評估研究體內(nèi)實驗和體外實驗人乳研究結(jié)論評價GOS結(jié)構(gòu)分析生產(chǎn)工藝評價人體攝入評價毒理學(xué)評價臨床研究結(jié)論的證據(jù)評價臨床功效評價3、功能性碳水化合物評估及應(yīng)用3838根據(jù)21CFR§170.30(b)規(guī)定的科學(xué)評估程序，開展功能性碳水化合物-歐盟3、功能性碳水化合物評估及應(yīng)用3939功能性碳水化合物-歐盟3、功能性碳水化合物評3、功能性碳水化合物評估及應(yīng)用40403、功能性碳水化合物評估及應(yīng)用40404、加工技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響研究丙烯酰胺呋喃/烷基呋喃3-MCPD/3-MCPD酯類（3-MCPD結(jié)合物）亞硝胺類（防腐劑）AGEs[Nε-羧甲基-賴氨酸（CML）、戊糖素、甲基乙二醛（MG)……]油脂氧化產(chǎn)物（2-壬烯醛、3-五亞乙基六胺-2-酮……）；ALEs氨基甲酸乙酯（發(fā)酵產(chǎn)物）多環(huán)芳烴（PAHs）雜環(huán)胺（HCAs)41414、加工技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響研究丙烯酰胺4141AGEs的形成過程4、加工技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響研究4242AGEs的形成過程4、加工技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響研究424為什么考慮體內(nèi)的AGEs？增加氧壓和炎癥；可能與糖尿病和心血管疾病相關(guān)與老化、糖尿病、慢性炎癥相關(guān)：動脈粥樣硬化、哮喘、關(guān)節(jié)炎、心肌梗死、腎臟疾病、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病機制和神經(jīng)退化疾病,包括老年癡呆癥4、加工技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響研究4343為什么考慮體內(nèi)的AGEs？增加氧壓和炎癥；可能與糖尿病和心血Gasic-Milenkovic等人對美拉德反應(yīng)與老年癡呆癥之間的關(guān)系進行了研究。發(fā)現(xiàn)健康個體血清和尿液中的AGE含量在攝入富含AGE的蛋白質(zhì)食品后會出現(xiàn)明顯增高，且去攝入的總量相關(guān)。48h后只有三分之一的血清AGEs在尿液中被發(fā)現(xiàn)，其他三分之二的去向有待發(fā)現(xiàn)。組織中的積蓄作為glycotoxins，可能會突破血腦屏障而與腦中的蛋白質(zhì)發(fā)生交聯(lián)。有證據(jù)證明，HAAs，特別是IQ，在冠心病發(fā)生率中具有一定作用。致癌性、致突變性、致敏性4、加工技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響研究4444Gasic-Milenkovic等人對美拉德反應(yīng)與老年癡呆癥嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的內(nèi)源性污染Neo-formedcontaminantsCML、HMF、糠氨酸等45嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的內(nèi)源性污染Neo-formed嬰兒配方食品中CML含量（歐洲）46嬰兒配方食品中CML含量（歐洲）46不同配方的嬰兒配方食品中

CML的含量水平47不同配方的嬰兒配方食品中

CML的含量水平47我國市售嬰幼兒配方食品中

糠氨酸的含量水平48我國市售嬰幼兒配方食品中

糠氨酸的含量水平48四、思考與建議完善技術(shù)標準體系標準實施后的效果評估國際標準的吸收轉(zhuǎn)化前瞻性基礎(chǔ)研究標準化工作平臺標準的宣貫與實施49四、思考與建議完善技術(shù)標準體系49基于健康理念的食品質(zhì)量安全成為社會化問題

針對社會和行業(yè)中健康發(fā)展瓶頸，需要實現(xiàn)食品安全風(fēng)險控與防組合監(jiān)管加強公眾科學(xué)普及和社會化引導(dǎo)

5050謝謝大家！51謝謝大家！51謝謝！供婁浪頹藍辣襖駒靴鋸瀾互慌仲寫繹衰斡染圾明將呆則孰盆瘸砒腥悉漠塹脊髓灰質(zhì)炎(講課2019)脊髓灰質(zhì)炎(講課2019)謝謝！供婁浪頹藍辣襖駒靴鋸瀾互慌仲寫繹衰斡染圾明將呆則孰盆瘸52全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會仇凱中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院2019年12月北京嬰幼兒食品標準化研究進展

53全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會仇凱嬰幼兒食品標準化研究進全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會委員會編號：SAC/TC466成立時間：2019年隸屬：國標委主任委員單位：中國宋慶齡基金會秘書處：中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院業(yè)務(wù)領(lǐng)域：特殊膳食食品領(lǐng)域的標準化委員：41人54全國特殊膳食標準化技術(shù)委員會委員會編號：SAC/TC4662交流提綱國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系對比分析我國嬰幼兒配方食品標準化工作嬰幼兒食品質(zhì)量標準化技術(shù)研究思考與建議55交流提綱國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系對比分析3一、國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系歐盟美國澳新CAC中國56一、國內(nèi)外嬰幼兒食品標準體系歐盟4歐盟嬰幼兒食品技術(shù)標準標準編號英文名稱中文名稱CommissionDirective2019/21/ECdietaryfoodsforspecialmedicalpurposes特殊醫(yī)用膳食食品CommissionDirective2019/141/ECinfantformulaeandfollow-onformulaeandamendingDirective2019/21/EC嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品CommissionDirective2019/125/ECprocessedcereal-basedfoodsandbabyfoodsforinfantsandyoungchildren嬰幼兒谷基加工食品和斷奶輔助食品COMMISSIONREGULATION(EC)No1609/2019authorisingtheplacingonthemarketofinfantformulaebasedonhydrolysatesofwheyproteinderivedfromcows’milkproteinforatwo-yearperiod關(guān)于牛乳清水解蛋白類嬰兒配方食品2年貨架銷售期的許可COMMISSIONDIRECTIVE2019/15/ECsubstancesthatmaybeaddedforspecificnutritionalpurposesinfoodsforparticularnutritionaluses用于特殊營養(yǎng)目的特殊營養(yǎng)用途食品中可添加的物質(zhì)ADMINISTRATIVEGUIDANCEONSUBMISSIONSFORSAFETYEVALUATIONOFSUBSTANCESADDEDFORSPECIFICNUTRITIONALPURPOSESINTHEMANUFACTUREOFFOODS加工食品中可添加的特殊營養(yǎng)用物質(zhì)的安全性評估提交管理導(dǎo)則57歐盟嬰幼兒食品技術(shù)標準標準編號英文名稱中文名稱Commiss美國嬰幼兒食品技術(shù)標準CFRTitle21-Part106INFANTFORMULAQUALITYCONTROLPROCEDURES嬰兒配方食品質(zhì)量控制程序CFRTitle21-Part107Infantformula嬰兒配方食品58美國嬰幼兒食品技術(shù)標準CFRTitle21-Part10澳新嬰幼兒食品技術(shù)標準Standard2.9.1InfantFormulaProducts嬰幼兒配方食品Standard2.9.2FoodsforInfants嬰兒食品Standard2.9.3FormulatedMealReplacementsandFormulatedSupplementaryFoods配方替代膳食和配方輔助食品59澳新嬰幼兒食品技術(shù)標準Standard2.9.1InfaCAC嬰幼兒食品相關(guān)標準60標準號標準名稱最新修訂時間CAC/MISC2-1976嬰兒喂養(yǎng)聲稱1976CODEXSTAN73-1981嬰幼兒罐裝食品標準1989CAC/GL8-1991較大嬰兒和幼兒配方輔助食品導(dǎo)則1991CODEXSTAN74-1981嬰幼兒谷基加工食品標準2019CAC/GL10-1979嬰幼兒特殊膳食用食品中的營養(yǎng)物質(zhì)的參考清單2009CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方標準2019CODEXSTAN72-1981嬰兒配方食品和嬰幼兒特殊醫(yī)用配方食品2019CODEXSTAN53-1981低鈉特殊膳食食品標準1983CAC/GL9-1987食品中必需營養(yǎng)素的添加原則1991CODEXSTAN180-1991特殊醫(yī)用食品標簽和聲稱標準1991CAC/GL55-2019維生素和礦物質(zhì)食品補充劑導(dǎo)則2019CODEXSTAN118-1981麩質(zhì)不耐受人群的特殊膳食用食品標準201960CAC嬰幼兒食品相關(guān)標準8標準號標準名稱最新修訂時間CACCAC在研標準嬰兒配方食品及特殊醫(yī)用配方食品中食品添加劑要求NRVS-NCD營養(yǎng)素參考值（第5步）較大嬰兒和兒童膳食補充配方食品導(dǎo)則（第5步）營養(yǎng)標簽標準（修訂）：建立NRVS-NCD的營養(yǎng)素參考值的基本原則（第3步）61CAC在研標準嬰兒配方食品及特殊醫(yī)用配方食品中食品添加劑要求33屆CAC推薦的重要概念：NRVS營養(yǎng)素參考值與大眾膳食相關(guān)而非傳染性疾病風(fēng)險的營養(yǎng)素參考值增加和修訂營養(yǎng)標簽上NVRS值的原則和要求建議；鼓勵各國政府使用飽和脂肪酸和鈉的NRVs-NCD值，設(shè)立本地區(qū)營養(yǎng)素參考值的原則和依據(jù)；CAC/GL-8較大嬰兒和幼兒補充食品指南的修改；CAC/GL-9食物必需營養(yǎng)素添加原則的修改；CODEXSTAN74-1981較大嬰幼兒谷物加工食品B部分；CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方食品標準的修訂6233屆CAC推薦的重要概念：NRVS營養(yǎng)素參考值與大眾膳63116412我國嬰幼兒食品相關(guān)標準65序號標準編號標準名稱實施日期1GB13432-2019預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽通則2019-10-12GB/T23526-2009食品中必需營養(yǎng)素添加通則2009-1-13GB23790-2019粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范2019-1-14GB10770-2019嬰幼兒罐裝輔助食品2019-1-15GB10769-2019嬰幼兒谷類輔助食品2019-1-16GB10767-2019較大嬰兒和幼兒配方食品2019-1-17GB10765-2019嬰兒配方食品2019-1-18GB25596-2019特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則2019-1-165我國嬰幼兒食品相關(guān)標準13序號標準編號標準名稱實施日期1GB對比分析我國標準：（1）標準體系有待完善—嬰幼兒食品生產(chǎn)用原料標準—質(zhì)量評價技術(shù)標準—產(chǎn)品標準—過程控制標準

（2）開展該領(lǐng)域標準化前瞻性研究

（3）有效銜接國際標準66對比分析我國標準：14對比分析我國標準：

嬰幼兒食品標準體系基本完成基礎(chǔ)研究十分缺乏，

相關(guān)技術(shù)標準制修訂滯后標準化實施效果欠佳國外（際）標準：

基礎(chǔ)研究及技術(shù)支撐較完善；

歐美國家控制國際標準的制定權(quán)。67對比分析我國標準：15國際（外）標準：營養(yǎng)素的質(zhì)量評價指標蛋白質(zhì)質(zhì)量評價指標脂肪質(zhì)量評價指標碳水化合物質(zhì)量評價指標低聚半乳糖和低聚果糖評價指標68國際（外）標準：營養(yǎng)素的質(zhì)量評價指標蛋白質(zhì)質(zhì)量評價指標16二、我國嬰幼兒食品標準化工作修訂GB13432《預(yù)包裝特殊膳食用標簽》制定《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》嬰幼兒食品系列標準實施評估嬰幼兒配方食品用原料標準化重要指標分析方法標準化嬰幼兒食品質(zhì)量評價技術(shù)標準化69二、我國嬰幼兒食品標準化工作修訂GB13432《預(yù)包裝GB28050-2019預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則GB14880-2019食品營養(yǎng)強化劑使用標準相關(guān)食品安全國家標準GB7718-2019預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則GB2760-2019食品添加劑使用標準已發(fā)布待實施的嬰幼兒食品相關(guān)標準70GB28050-2019預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則已發(fā)布待我國市售嬰幼兒食品種類嬰兒配方食品較大嬰兒配方食品嬰兒谷基輔助食品嬰幼兒罐裝輔助食品嬰幼兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品原料分類：豆基、乳基、谷基71我國市售嬰幼兒食品種類嬰兒配方食品19在研國家標準72在研國家標準20預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽與GB13432-2019相比，主要變化：標準名稱更為《預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》食品安全國家標準；修改了特殊膳食用食品的定義；修改了基本要求；修改了標示內(nèi)容的部分要求；刪除了附錄A。73預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽與GB13432-2019相比，主GB13432特殊膳食食品定義GB13432-2019版征求意見稿為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營養(yǎng)需要，按特殊配方而專門加工的食品，這類食品的成分或成分含量，應(yīng)與可類比的普通食品有顯著的不同為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）疾病、紊亂等狀態(tài)下的特定膳食需求而專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和（或）其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。GB13432特殊膳食食品定義GB13432-201974GB13432(征求意見稿)特殊膳食用食品主要包括2.1.1嬰幼兒配方食品2.1.1.1嬰兒配方食品2.1.1.2較大嬰兒和幼兒配方食品2.1.1.3特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品2.1.2嬰幼兒輔助食品2.1.2.1嬰幼兒谷類輔助食品2.1.2.2嬰幼兒罐裝輔助食品2.1.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（2.1.1.3中涉及品種除外）2.1.4低能量配方食品

2.1.5除2.1.1~2.1.4外的其他特殊膳食用食品75GB13432(征求意見稿)特殊膳食用食品主要包括2.1特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品為了滿足進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂等人群的每日營養(yǎng)需要，或為了滿足某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病人群對部分營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，可以單獨使用，也可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。76特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品24特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品分類全營養(yǎng)配方食品指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群每日營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特定全營養(yǎng)配方食品指可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下每日營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。非全營養(yǎng)配方食品指能夠滿足目標人群由于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況而產(chǎn)生的對能量、營養(yǎng)素或食品形態(tài)有特殊要求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。77特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品分類全營養(yǎng)配方食品252019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品食用淀粉酪蛋白食品容器、包裝材料遷移試驗通用要求食品容器、包裝材料及其制品的浸泡試驗方法通則食品衛(wèi)生檢驗方法理化部分總則食品中抗壞血酸的測定食品中硫胺素（維生素B1）的測定食品中反式脂肪酸的測定輻照食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范78782019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食2019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范輔食營養(yǎng)補充品通用標準保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴时＝。üδ埽┦称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范食品中乳鐵蛋白的測定食品中低聚果糖的測定食品中低聚半乳糖的測定食品中棉子糖的測定79792019年特殊膳食領(lǐng)域相關(guān)食品安全標準計劃特殊醫(yī)學(xué)用途配方食三、嬰幼兒食品質(zhì)量標準化技術(shù)研究進展嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)功能性微生物評價及應(yīng)用功能性碳水化合物評價及應(yīng)用加工對產(chǎn)品質(zhì)量與安全的影響不飽和脂肪酸評價及應(yīng)用食品真實性技術(shù)……80三、嬰幼兒食品質(zhì)量標準化技術(shù)研究進展嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量1、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)定量評價技術(shù)凱氏定氮法營養(yǎng)評價技術(shù)基于動物實驗的評價方法：PER法、PDCAAS法等基于食品中氨基酸構(gòu)成的評價方法：氨基酸評分等質(zhì)量熱損傷評價技術(shù)基于食品加工過程和貨架期中影響因素的評價分析方法：蛋白質(zhì)特征組分分析；蛋白質(zhì)質(zhì)量熱損傷評價技術(shù)81811、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)定量評價技術(shù)2929嬰幼兒食品蛋白質(zhì)指標評價技術(shù)體系框架產(chǎn)品質(zhì)量指標蛋白原料要求限量指標來源要求工藝要求品質(zhì)要求加工過程影響因素限量指標產(chǎn)品分類品質(zhì)要求配方加工工藝貯存方式……1、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)8282嬰幼兒食品蛋白質(zhì)指標評價技術(shù)體系框架產(chǎn)品質(zhì)量指標蛋白原料要求不同食品中糠氨酸含量水平（文獻數(shù)據(jù)）樣品樣品數(shù)糠氨酸（mg/蛋白質(zhì)）a牛

乳43.5-5.5巴氏殺菌乳64.8-7.5UHT滅菌乳450-180滅菌乳4500-1200煉

乳8340-880乳

粉10180-1200嬰幼兒食品（粉狀）10930-1890嬰幼兒食品（液體）5730-12501、嬰幼兒配方食品蛋白質(zhì)質(zhì)量評價技術(shù)8383不同食品中糠氨酸含量水平（文獻數(shù)據(jù)）樣品樣品數(shù)糠氨酸（mg/2、功能性微生物的評價及應(yīng)用我國嬰幼兒食品中益生菌的標準話說研究處于起步階段，目前主要從產(chǎn)品標準、菌種名單、分析方法標準等方面開展工作。2019年衛(wèi)生部發(fā)布的《嬰兒配方食品》（GB10765-2019）、《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2019）、《嬰兒谷物輔助食品》（GB10769-2019）三項嬰幼兒配方食品標準，在微生物限量指標要求中規(guī)定：產(chǎn)品中活性益生菌數(shù)應(yīng)≥106CFU/g(mL)。84842、功能性微生物的評價及應(yīng)用我國嬰幼兒食品中益生菌的標準話說可用于嬰幼兒配方食品中的益生菌名單

衛(wèi)生部2019年第25號

2、功能性微生物的評價及應(yīng)用85菌種名稱拉丁學(xué)名菌株號嗜酸乳桿菌*LactobacillusacidophilusNCFM動物雙歧桿菌BifidobacteriumanimalisBb-12乳雙歧桿菌BifidobacteriumlactisHN019Bi-07鼠李糖乳桿菌LactobacillusrhamnosusLGGHN00185可用于嬰幼兒配方食品中的益生菌名單

衛(wèi)生部2019年第2美國GRAS中允許在嬰幼兒食品中使用的益生菌名單（部分）拉丁學(xué)名FDA意見BifidobacteriumlongumBB536FDAhasnoquestionsLactobacillusrhamnosusstrainHN001producedinamilk-basedmediumFDAhasnoquestionsBifidobacteriumlactisstrainBb12andStreptococcusthermophilusstrainTh4FDAhasnoquestions2、功能性微生物的評價及應(yīng)用8686美國GRAS中允許在嬰幼兒食品中使用的益生菌名單（部分）拉歐盟QPS名單2019年6月歐盟頒布《歐盟膳食補充劑導(dǎo)則》

2、功能性微生物的評價及應(yīng)用