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文檔簡介

乳癌的治療中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院管忠震乳癌的治療中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)治療目標(biāo)為姑息。全身治療+局部治療5-15%化療后有可能長期CR局部腫瘤控制,可用手術(shù)或放療系統(tǒng)治療的原則:年老,絕經(jīng)期后,ER/PR(—),病變進(jìn)展快,重要臟器受犯者:先用內(nèi)分泌治療(一線二線三線)如無效,改用化療-年青,絕經(jīng)期前,ER/PR(一),病變進(jìn)展快,無重要臟器侵犯者:化療(一線二線三線)支持治療。轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)治療目標(biāo)為姑息。全身治療+局部治療轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)一線化療:ADRbased,如CAF

二線化療:TAXANEbased,單藥或聯(lián)合 三線化療:XelodaHER2/neu過度表達(dá)(+)者,Herceptin+Taxol優(yōu)于TAXOLalone。骨轉(zhuǎn)移者,可并用雙磷酸鹽類,減輕疼痛/骨質(zhì)破壞。轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)一線化療:ADRbased,如CAF

常用化療藥

DocetaxelADR,Epirubiein,THP-ADRPaclitaxelNVBCapecitabine(Xeloda)有效率30-50%: 常用化療藥

Docetaxel有效率30-50%

常用化療藥

CDDPCTX,IFOSFAMIDE5FUMTXMMCmitoxantroneTSPAVLB,VCR有效率10-30%: 常用化療藥

CDDP有效率10-30%:

常用內(nèi)分泌治療藥

TAMOXIFEN20mg/日P.O.TOremifene(Fareston)60mg/日P.O.Letrazol(Femara)2.5mg/日P.O.Arimidex(Anastrozole)1mg/日P.O.Progestin(Megace)40mg,每日3-4次P.O.LHRHagonist:Leuprolide7.5mgim每月一次GnRHagonist:Zoladex常用內(nèi)分泌治療藥 TAMOXIFENLetrozole(Femara)vs.Tamoxifen(Nolvadex)asFirst-lineTreatmentofAdvancedBreastCancer

RSmithetal,SanAntonio2000907postmenopausalbreastcancerpatientswithlocallyadvancedormetastaticbreastcancer65%ER/PRpositive20%prioranti-estrogentreatmentTreatment:Randomizedtoletrozole2.5mg/dayvs.tamoxifen20mgqdResults: TTP

OR

ClinicalBenefit Letrozole 41wks 30% 49% Tamoxifen 26wks 20% 38% (p=0.0001)(p=0.001) (p=0.001)Letrozole(Femara)vs.Tamoxif常用聯(lián)合化療方案CMF CTX100mg/m2poqdd1-14輔助化療用

MTX40mg/m2ivd1,d8

淘汰趨勢5-FU600mg/m2ivd1,d8CAFCTX100mg/m2poqdd1-14一線標(biāo)準(zhǔn)ADR30mg/m2ivd1,d8

方案5-FU500mg/m2ivd1,d8常用聯(lián)合化療方案CMF CTX100mg/m2常用聯(lián)合化療方案二線:Taxol Paclitaxel 135-175mg/m23hrivinfd1

每3周,或80mg/m2q.wk預(yù)處理: Dexamethasone20mgpo-12h,-6h Benadryl 50mg iv-30-60min

Cimetidine 300mgiv-30-60min

或Ranitidine 50mgiv-30-60min

常用聯(lián)合化療方案二線:Taxol 常用聯(lián)合化療方案二線:Taxotere Docetaxel80-100mg/m2iv,1hrivdrip每3周 或40mg/m2iv,1hrinf,每周.可連續(xù)用

6周,停2周,為一周期??偭靠蛇_(dá)3-4周期預(yù)處理:用藥前1晚,用藥日晨,用藥后晚各口服 Dexamethasone8mg,共3次。注苯海拉明

50mg,iv,-30min

每周方案:MyelotoxicityFatique,結(jié)膜炎常用聯(lián)合化療方案二線:Taxotere 常用聯(lián)合化療方案一線:TA Doxorubicin50mg/m2ivd1 Docetaxel 75mg/m2ivd1

or Doxorubicin60mg/m2ivd1 Docetaxel 60mg/m2ivd1

every4weeks(Dieras1997)

常用聯(lián)合化療方案一線:TA 常用聯(lián)合化療方案一線:TAC Doxorubicin50mg/m2ivd1,then Docetaxel 75mg/m2ivd1 CTX500mg/m2ivd1 every4weeks(Bozec,1997)

常用聯(lián)合化療方案一線:TAC 常用聯(lián)合化療方案一線:Taxol+Carbo(Perez,2000)Paclitaxel 200mg/m23hrivinfd1CarboplatinAUC6every3weeks

OR

62%G3/4 neutropenia 82%G3 neuropathy 16%常用聯(lián)合化療方案一線:Taxol+CarboAMulticenterPhaseIITrialofCapecitabine

(Xeloda)inPaclitaxel(Taxol)-Refractory

MetastaticBreastCancer

Blum,ASCO1998Patients:163paclitaxel-resistantbreastcancerpatients,2-3priorregimensTreatment:Capecitabine2510mg/m2/daydividedbidgivenfor2outof3weeksToxicity:Grade3/4diarrhea(14%),hand-footsyndrome(10%)Response:20%responserate(3CRs),mediandurationofresponse8.1months,TTP93daysAMulticenterPhaseIITrialoARandomizedPhaseIITrialofCapecitabine(Xeloda)vs.CMFasFirstLineChemotherapyofBreastCancerinWomenAged>55Years

O’Shaughnessy,ASCO1998Patients:95untreatedstageIVbreastcancerpatients>55Treatment:Capecitabine2510mg/m2/daydividedbid2outof3weeksvs.CMFARandomizedPhaseIITrialofARandomizedPhaseIITrialofCapecitabine(Xeloda)vs.CMFasFirstLineChemotherapyofBreastCancerinWomenAged>55Years

O’Shaughnessy,ASCO1998Grade3/4toxicity:Hand-footsyndrome:Capecitabine16%,CMF0%Diarrhea:Capecitabine8%,CMF3%Myelosuppression:Capecitabine20%,CMF47%Results:Responserate:Capecitabine25%,CMF16%MedianTTP:Capecitabine132days,CMF94daysARandomizedPhaseIITrialof希羅達(dá)(卡培他濱)對中國晚期乳腺癌患者第二線化療臨床研究報(bào)告管忠震教授廣州中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院希羅達(dá)(卡培他濱)管忠震教授

入組總例數(shù) 71

可評價(jià)療效例數(shù) 67

病例數(shù)有效率(PP)有效率(ITT)有效率

(ITT,confirmed)

CR4(4)*5.97%5.63% 5.63% PR21(19)*31.34%29.58% 26.76% SD20 PD 22 CR+PR25(23)*37.31%35.21% 32.39% *(括號(hào)內(nèi)為4周后復(fù)查證實(shí)例數(shù))全組患者有效率分析入組總例數(shù) 71全組患者有效率分析名稱 發(fā)生率(%)

I--IV度 III--IV度手足綜合征 62.8% 10%皮膚色素沉著 44.3% /腹瀉 12.9% 4.3%貧血 30.0%/膽紅素升高 14.3%/主要不良反應(yīng)名稱 發(fā)生率(%)主要不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室 總例數(shù)I級(jí)II級(jí)III級(jí)IV級(jí)III+I(xiàn)V級(jí)檢查異常例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%白細(xì)胞降低3245.921301014.311.411.4血紅素降低21301622.945.7 血小板降低67.245.711.411.411.4總膽紅素升高1014.371034.3 GOT升高68.6 57.211.4 GPT升高 34.3 34.3 AKP升高 22.922.9 血糖升高57.2 57.2 Na+降低 34.334.3 K+降低 22.922.9 Ca++降低 710 45.734.3 全組患者(70例)實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率實(shí)驗(yàn)室 總例數(shù)I級(jí)II級(jí)

嚴(yán)重不良事件(SAE)本組發(fā)生2例嚴(yán)重不良事件(SAE),均系用藥后發(fā)生嚴(yán)重腹痛腹瀉,1例并伴有嚴(yán)重骨髓抑制及感染。2例均需住院治療,治療后均基本恢復(fù)。嚴(yán)重不良事件(SAE)試用希羅達(dá)2510mg/m2/日分早晚兩次口服,連服14日,停藥7日為1個(gè)周期,至少用藥2周期治療71例中國晚期二線乳腺癌患者,67例可評價(jià)療效,結(jié)果按ITT評價(jià),經(jīng)4周后復(fù)查證實(shí)的總有效率為32.39%。與國外臨床試驗(yàn)報(bào)告療效相似或稍高。證實(shí)本品可作為經(jīng)阿霉素、紫杉醇等常規(guī)治療失敗后用于治療晚期乳腺癌的有效藥物。本品主要不良反應(yīng)為手足綜合癥,惡心嘔吐,白細(xì)胞下降等。還有些患者可發(fā)生腹瀉。大多數(shù)患者不良反應(yīng)較輕為I-II度,但少數(shù)患者亦可發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。本品應(yīng)在對腫瘤化療有經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)師密切觀察下使用。建議本品可同意在中國上市使用。結(jié)論試用希羅達(dá)2510mg/m2/日分早晚兩次口服,連服14日HER-2inBreastCancerHER-2growthfactorreceptornucleuscelldivisionligandcancercellHER-2inBreastCancerHER-2nucTrastuzumab(Herceptin)Anti-HER-2AntibodyBREASTCANCERCELLHER-2Trastuzumab(Herceptin)BREASTTrastuzumab(Herceptin)Derivedfrommurine4D5antibody95%humanizedrecombinantmoleculeTargetsECDofHER2growthfactorreceptorAnti-proliferativetoHER2+celllinesEnhancesantibodydependentcellulartoxicityNotimmunogenicTrastuzumab(Herceptin)DerivedTrastuzumab(Herceptin)PlusChemotherapyinMetastaticBreastCancer

Slamonetal,NEJM200131monthfollow-up

AC+H

AC

T+H

TCR 8% 4% 8% 2%PR 48% 38% 34% 15%OR 56% 42% 41% 17%Duration9.1mo6.7 10.5 4.5p<0.001TTP7.8mo 6.1 6.9 3.0p<0.001Survival26.8mo 21.4 22.1 18.4p=0.16Trastuzumab(Herceptin)PlusCTrastuzumab(Herceptin)Cardiotoxicity

H

AC+H

AC

T+H

TAnyDysfunction7%28%7% 11%1%ClassIII-IV 5% 19% 3% 4%1%ClassIII-IV 6% 0% afterrx94%ofptsinH-onlytrialhadreceivedananthracyclineOnlycorrelatedriskfactor:age(notcorrleatedwithanthracyclinedose,priorXRT,HER-2expressionlevel)Trastuzumab(Herceptin)Cardio乳癌術(shù)后輔助治療的原則美國NIH,2000年11月

ConsensusConference乳癌術(shù)后輔助治療的原則美國NIH,2000年11月術(shù)后內(nèi)分泌治療適應(yīng)癥任何ER(+)&/orPR(+)或受體不明的乳癌患者,不論年齡,月經(jīng)狀況,腫瘤大小,腋LN有無陽性,均應(yīng)術(shù)后內(nèi)分泌治療受體(-)患者不推薦內(nèi)分泌輔助治療以下情況,雖受體(+),也可考慮不用內(nèi)分泌輔助治療絕經(jīng)前,年輕患者,T<1cm,顧慮剝奪雌激素引起的不良反應(yīng)絕經(jīng)后患者有靜脈血栓病史者內(nèi)分泌輔助治療有時(shí)單用,有時(shí)與輔助化療并用受體(+),年齡70歲,N0或N1,無重要臟器受犯者,可單用內(nèi)分泌輔助治療。如復(fù)發(fā)進(jìn)展,再考慮改用/加用化療其他有輔助化療適應(yīng)癥(見下文)的受體(+)患者,特別是絕經(jīng)前患者,應(yīng)考慮輔助化療+內(nèi)分泌治療,二者可有協(xié)同作用。術(shù)后內(nèi)分泌治療適應(yīng)癥術(shù)后內(nèi)分泌治療內(nèi)分泌治療方法的選擇三苯氧胺,每日20mg,連服5年,為首選內(nèi)分泌治療。雖然可能引起子宮內(nèi)膜癌及靜脈血栓發(fā)病率略增高,但對適應(yīng)患者仍然利大于弊多種內(nèi)分泌藥物聯(lián)合應(yīng)用,未能證實(shí)有何優(yōu)越性絕經(jīng)前患者,受體(+)者,也可考慮卵巢去勢(手術(shù)、放療或LHRH類似物)。卵巢去勢+化療未能證實(shí)更有效。術(shù)后內(nèi)分泌治療內(nèi)分泌治療方法的選擇術(shù)后輔助化療適應(yīng)癥任何T>1cm的乳癌患者,不論腋LN(+)或(-),均應(yīng)術(shù)后輔助化療。T<1cm者需否化療,應(yīng)個(gè)體化決定年齡>70歲,受體(+)患者,除內(nèi)分泌治療外,是否應(yīng)用化療尚缺乏足夠資料?;熆赡苡袔椭杩紤]耐受性問題術(shù)后輔助化療適應(yīng)癥術(shù)后輔助化療藥物的選擇以含蒽環(huán)類藥物的聯(lián)合化療方案較好。如:AC、FAC或FEC。聯(lián)合化療共用4-6周期。增加用藥周期增加毒性,并不增加療效。干細(xì)胞移植下大劑量化療作為輔助化療未能證明有更優(yōu)療效,故不推薦。紫杉類藥物用于輔助化療是否適宜仍待研究,目前并不推薦。需要時(shí),輔助化療可與三苯氧胺并用。術(shù)后輔助化療藥物的選擇術(shù)后放射治療如為保留乳房的手術(shù)(如腫塊切除術(shù)),應(yīng)并用正規(guī)放療。改良根治術(shù)后,腋LN4個(gè)(+)者,或T5cm,或侵犯皮膚、肌肉者,應(yīng)在術(shù)后加用胸壁及鎖上放療。腋LN3個(gè)(+)者,放療價(jià)值不明確,正在進(jìn)行隨機(jī)對照研究。應(yīng)采用現(xiàn)代放療技術(shù),盡量減少心臟及大血管接受劑量。既需術(shù)后放療,又需術(shù)后化療的患者,應(yīng)先化療至少2周期。在術(shù)后6個(gè)月內(nèi)放療,放療后再輔助化療。放療不宜與阿霉素同時(shí)使用。術(shù)后放療可能增加患側(cè)手臂水腫發(fā)生率。術(shù)后放射治療如為保留乳房的手術(shù)(如腫塊切除術(shù)),應(yīng)并用正規(guī)放晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究TAC(75/50/500mg/m2)FAC(500/50/500mg/m2)q3wk×6-8cycle

TAC(n=242)FAC(n=242)

ORR55%44%P=0.02CR7%3%

PD9%15%

mTTP31wk29wkP=0.51mOS21m22mP=0.93ASCO2002(#137)加、美、歐多中心研究晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究結(jié)論:有效率TAC明顯高于FACTTP及OS無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

TAC(n=242)FAC(n=242)G3/4neutropenia94%81%Febrileneutropenia29%5%Toxicdeath4(2%)3(1%)晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研N(+)乳癌術(shù)后輔助化療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究ASCO2002(#141)BCIntResG,LHCoxanalysisofRRTAC(n=745)/FAC(n=746)

DFS(adjustedforNstatus)0.68P=0.00111-3nodes0.50P=0.00024+nodes0.86

P=0.33OS(adjustedforNstatus)0.76P=0.111-3nodes0.46P=0.0064+nodes1.08P=0.75N(+)乳癌術(shù)后輔助化療

TACvsFACIII期隨機(jī)N(+)乳癌術(shù)后輔助化療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究Febrileneutropenia(24%vs2%)G?infection(2.8%vs1.3%)結(jié)論:隨診33個(gè)月,TAC組DFS較高(33%riskreduction)

1-3nodes的OS亦較高(54%riskreduction

但毒性較高遠(yuǎn)期療效有待繼續(xù)隨訪N(+)乳癌術(shù)后輔助化療

TACvsFACIII期隨機(jī)乳癌輔助治療

化療與內(nèi)分泌治療的時(shí)序研究n=1477

Tam20mg/日×5年RCAF×6cycles→TAM20mg/日×5年

CAF6cycles+TAM20mg/日×5年

(同時(shí)開始)乳癌輔助治療

化療與內(nèi)分泌治療的時(shí)序研究n=1477乳癌輔助治療

化療與內(nèi)分泌治療的時(shí)序研究①vs③p=0.004①vs②p=0.03OS未見區(qū)別,有待更長期隨訪

DFSOS

Rate與Talone比較相對改善率Rate與Talone比較相對改善率①CAF→T67%44%73%25%②CAF+T62%23%71%16%③Talone55%-67%-乳癌輔助治療

化療與內(nèi)分泌治療的時(shí)序研究①vs③BreastCafailedA&T

salvageTreatment,#20Gemcitabine850mg/m2d1,8,15q3wksRespRate30%Respduration2-17m(median7+)

S.Y.Rha,H.Jeung,YKimetal,KoreaASCO2002,Abst2038BreastCafailedA&T

salvageBreastCaFailedA&TSalvageTreatment:Oxa/NavelbinePreliminaryResultsof23casesOxa130mg/m2q3wkNVB24mg/m2d1,8q3wkMedian3cycles17evaluable,Tolerance:good5PR6SD6PDT.Petit等,France,ASCO2002,Abst2044BreastCaFailedA&TSalvageBi-weeklyP/Gassalvagetreatment患者已用過ADR,NVB,TAXOTERE,CTX等Paclitaxel150mg/m2d1,d15,3hinfGemzar1500mg/m2d1,d15,30mininfq4wkCG-CSFn=27evaluable20,welltoleratedRR:45%,inclCRin2(10%)

P.ViCi等,Italy,ASCO2002,Abst2054Bi-weeklyP/GassalvagetreatGemzar+DDP±Herceptin

inheavilypre-treatedABCN=26evaluableG750mg/m2d1,8DDP30mg/m2d1,8,q3wkHerceptin4/2mg/kgqwkinHer-2+++patientsCR7.7%PR34.6%OR=42.3%medianTTP=6.6mmedianOS=12.3m

J.stemmler等,Germany,ASCO2002#2056Gemzar+DDP±Herceptin

inheavil后面內(nèi)容直接刪除就行資料可以編輯修改使用資料可以編輯修改使用資料僅供參考,實(shí)際情況實(shí)際分析后面內(nèi)容直接刪除就行主要經(jīng)營:課件設(shè)計(jì),文檔制作,網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)布廣告等秉著以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)對待每一位客戶,做到讓客戶滿意!致力于數(shù)據(jù)挖掘,合同簡歷、論文寫作、PPT設(shè)計(jì)、計(jì)劃書、策劃案、學(xué)習(xí)課件、各類模板等方方面面,打造全網(wǎng)一站式需求主要經(jīng)營:課件設(shè)計(jì),文檔制作,網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)感謝您的觀看和下載Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer,orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield感謝您的觀看和下載Theusercandemonstr乳癌的治療中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院管忠震乳癌的治療中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)治療目標(biāo)為姑息。全身治療+局部治療5-15%化療后有可能長期CR局部腫瘤控制,可用手術(shù)或放療系統(tǒng)治療的原則:年老,絕經(jīng)期后,ER/PR(—),病變進(jìn)展快,重要臟器受犯者:先用內(nèi)分泌治療(一線二線三線)如無效,改用化療-年青,絕經(jīng)期前,ER/PR(一),病變進(jìn)展快,無重要臟器侵犯者:化療(一線二線三線)支持治療。轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)治療目標(biāo)為姑息。全身治療+局部治療轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)一線化療:ADRbased,如CAF

二線化療:TAXANEbased,單藥或聯(lián)合 三線化療:XelodaHER2/neu過度表達(dá)(+)者,Herceptin+Taxol優(yōu)于TAXOLalone。骨轉(zhuǎn)移者,可并用雙磷酸鹽類,減輕疼痛/骨質(zhì)破壞。轉(zhuǎn)移性乳癌(IV期)一線化療:ADRbased,如CAF

常用化療藥

DocetaxelADR,Epirubiein,THP-ADRPaclitaxelNVBCapecitabine(Xeloda)有效率30-50%: 常用化療藥

Docetaxel有效率30-50%

常用化療藥

CDDPCTX,IFOSFAMIDE5FUMTXMMCmitoxantroneTSPAVLB,VCR有效率10-30%: 常用化療藥

CDDP有效率10-30%:

常用內(nèi)分泌治療藥

TAMOXIFEN20mg/日P.O.TOremifene(Fareston)60mg/日P.O.Letrazol(Femara)2.5mg/日P.O.Arimidex(Anastrozole)1mg/日P.O.Progestin(Megace)40mg,每日3-4次P.O.LHRHagonist:Leuprolide7.5mgim每月一次GnRHagonist:Zoladex常用內(nèi)分泌治療藥 TAMOXIFENLetrozole(Femara)vs.Tamoxifen(Nolvadex)asFirst-lineTreatmentofAdvancedBreastCancer

RSmithetal,SanAntonio2000907postmenopausalbreastcancerpatientswithlocallyadvancedormetastaticbreastcancer65%ER/PRpositive20%prioranti-estrogentreatmentTreatment:Randomizedtoletrozole2.5mg/dayvs.tamoxifen20mgqdResults: TTP

OR

ClinicalBenefit Letrozole 41wks 30% 49% Tamoxifen 26wks 20% 38% (p=0.0001)(p=0.001) (p=0.001)Letrozole(Femara)vs.Tamoxif常用聯(lián)合化療方案CMF CTX100mg/m2poqdd1-14輔助化療用

MTX40mg/m2ivd1,d8

淘汰趨勢5-FU600mg/m2ivd1,d8CAFCTX100mg/m2poqdd1-14一線標(biāo)準(zhǔn)ADR30mg/m2ivd1,d8

方案5-FU500mg/m2ivd1,d8常用聯(lián)合化療方案CMF CTX100mg/m2常用聯(lián)合化療方案二線:Taxol Paclitaxel 135-175mg/m23hrivinfd1

每3周,或80mg/m2q.wk預(yù)處理: Dexamethasone20mgpo-12h,-6h Benadryl 50mg iv-30-60min

Cimetidine 300mgiv-30-60min

或Ranitidine 50mgiv-30-60min

常用聯(lián)合化療方案二線:Taxol 常用聯(lián)合化療方案二線:Taxotere Docetaxel80-100mg/m2iv,1hrivdrip每3周 或40mg/m2iv,1hrinf,每周.可連續(xù)用

6周,停2周,為一周期。總量可達(dá)3-4周期預(yù)處理:用藥前1晚,用藥日晨,用藥后晚各口服 Dexamethasone8mg,共3次。注苯海拉明

50mg,iv,-30min

每周方案:MyelotoxicityFatique,結(jié)膜炎常用聯(lián)合化療方案二線:Taxotere 常用聯(lián)合化療方案一線:TA Doxorubicin50mg/m2ivd1 Docetaxel 75mg/m2ivd1

or Doxorubicin60mg/m2ivd1 Docetaxel 60mg/m2ivd1

every4weeks(Dieras1997)

常用聯(lián)合化療方案一線:TA 常用聯(lián)合化療方案一線:TAC Doxorubicin50mg/m2ivd1,then Docetaxel 75mg/m2ivd1 CTX500mg/m2ivd1 every4weeks(Bozec,1997)

常用聯(lián)合化療方案一線:TAC 常用聯(lián)合化療方案一線:Taxol+Carbo(Perez,2000)Paclitaxel 200mg/m23hrivinfd1CarboplatinAUC6every3weeks

OR

62%G3/4 neutropenia 82%G3 neuropathy 16%常用聯(lián)合化療方案一線:Taxol+CarboAMulticenterPhaseIITrialofCapecitabine

(Xeloda)inPaclitaxel(Taxol)-Refractory

MetastaticBreastCancer

Blum,ASCO1998Patients:163paclitaxel-resistantbreastcancerpatients,2-3priorregimensTreatment:Capecitabine2510mg/m2/daydividedbidgivenfor2outof3weeksToxicity:Grade3/4diarrhea(14%),hand-footsyndrome(10%)Response:20%responserate(3CRs),mediandurationofresponse8.1months,TTP93daysAMulticenterPhaseIITrialoARandomizedPhaseIITrialofCapecitabine(Xeloda)vs.CMFasFirstLineChemotherapyofBreastCancerinWomenAged>55Years

O’Shaughnessy,ASCO1998Patients:95untreatedstageIVbreastcancerpatients>55Treatment:Capecitabine2510mg/m2/daydividedbid2outof3weeksvs.CMFARandomizedPhaseIITrialofARandomizedPhaseIITrialofCapecitabine(Xeloda)vs.CMFasFirstLineChemotherapyofBreastCancerinWomenAged>55Years

O’Shaughnessy,ASCO1998Grade3/4toxicity:Hand-footsyndrome:Capecitabine16%,CMF0%Diarrhea:Capecitabine8%,CMF3%Myelosuppression:Capecitabine20%,CMF47%Results:Responserate:Capecitabine25%,CMF16%MedianTTP:Capecitabine132days,CMF94daysARandomizedPhaseIITrialof希羅達(dá)(卡培他濱)對中國晚期乳腺癌患者第二線化療臨床研究報(bào)告管忠震教授廣州中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院希羅達(dá)(卡培他濱)管忠震教授

入組總例數(shù) 71

可評價(jià)療效例數(shù) 67

病例數(shù)有效率(PP)有效率(ITT)有效率

(ITT,confirmed)

CR4(4)*5.97%5.63% 5.63% PR21(19)*31.34%29.58% 26.76% SD20 PD 22 CR+PR25(23)*37.31%35.21% 32.39% *(括號(hào)內(nèi)為4周后復(fù)查證實(shí)例數(shù))全組患者有效率分析入組總例數(shù) 71全組患者有效率分析名稱 發(fā)生率(%)

I--IV度 III--IV度手足綜合征 62.8% 10%皮膚色素沉著 44.3% /腹瀉 12.9% 4.3%貧血 30.0%/膽紅素升高 14.3%/主要不良反應(yīng)名稱 發(fā)生率(%)主要不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室 總例數(shù)I級(jí)II級(jí)III級(jí)IV級(jí)III+I(xiàn)V級(jí)檢查異常例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%白細(xì)胞降低3245.921301014.311.411.4血紅素降低21301622.945.7 血小板降低67.245.711.411.411.4總膽紅素升高1014.371034.3 GOT升高68.6 57.211.4 GPT升高 34.3 34.3 AKP升高 22.922.9 血糖升高57.2 57.2 Na+降低 34.334.3 K+降低 22.922.9 Ca++降低 710 45.734.3 全組患者(70例)實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率實(shí)驗(yàn)室 總例數(shù)I級(jí)II級(jí)

嚴(yán)重不良事件(SAE)本組發(fā)生2例嚴(yán)重不良事件(SAE),均系用藥后發(fā)生嚴(yán)重腹痛腹瀉,1例并伴有嚴(yán)重骨髓抑制及感染。2例均需住院治療,治療后均基本恢復(fù)。嚴(yán)重不良事件(SAE)試用希羅達(dá)2510mg/m2/日分早晚兩次口服,連服14日,停藥7日為1個(gè)周期,至少用藥2周期治療71例中國晚期二線乳腺癌患者,67例可評價(jià)療效,結(jié)果按ITT評價(jià),經(jīng)4周后復(fù)查證實(shí)的總有效率為32.39%。與國外臨床試驗(yàn)報(bào)告療效相似或稍高。證實(shí)本品可作為經(jīng)阿霉素、紫杉醇等常規(guī)治療失敗后用于治療晚期乳腺癌的有效藥物。本品主要不良反應(yīng)為手足綜合癥,惡心嘔吐,白細(xì)胞下降等。還有些患者可發(fā)生腹瀉。大多數(shù)患者不良反應(yīng)較輕為I-II度,但少數(shù)患者亦可發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。本品應(yīng)在對腫瘤化療有經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)師密切觀察下使用。建議本品可同意在中國上市使用。結(jié)論試用希羅達(dá)2510mg/m2/日分早晚兩次口服,連服14日HER-2inBreastCancerHER-2growthfactorreceptornucleuscelldivisionligandcancercellHER-2inBreastCancerHER-2nucTrastuzumab(Herceptin)Anti-HER-2AntibodyBREASTCANCERCELLHER-2Trastuzumab(Herceptin)BREASTTrastuzumab(Herceptin)Derivedfrommurine4D5antibody95%humanizedrecombinantmoleculeTargetsECDofHER2growthfactorreceptorAnti-proliferativetoHER2+celllinesEnhancesantibodydependentcellulartoxicityNotimmunogenicTrastuzumab(Herceptin)DerivedTrastuzumab(Herceptin)PlusChemotherapyinMetastaticBreastCancer

Slamonetal,NEJM200131monthfollow-up

AC+H

AC

T+H

TCR 8% 4% 8% 2%PR 48% 38% 34% 15%OR 56% 42% 41% 17%Duration9.1mo6.7 10.5 4.5p<0.001TTP7.8mo 6.1 6.9 3.0p<0.001Survival26.8mo 21.4 22.1 18.4p=0.16Trastuzumab(Herceptin)PlusCTrastuzumab(Herceptin)Cardiotoxicity

H

AC+H

AC

T+H

TAnyDysfunction7%28%7% 11%1%ClassIII-IV 5% 19% 3% 4%1%ClassIII-IV 6% 0% afterrx94%ofptsinH-onlytrialhadreceivedananthracyclineOnlycorrelatedriskfactor:age(notcorrleatedwithanthracyclinedose,priorXRT,HER-2expressionlevel)Trastuzumab(Herceptin)Cardio乳癌術(shù)后輔助治療的原則美國NIH,2000年11月

ConsensusConference乳癌術(shù)后輔助治療的原則美國NIH,2000年11月術(shù)后內(nèi)分泌治療適應(yīng)癥任何ER(+)&/orPR(+)或受體不明的乳癌患者,不論年齡,月經(jīng)狀況,腫瘤大小,腋LN有無陽性,均應(yīng)術(shù)后內(nèi)分泌治療受體(-)患者不推薦內(nèi)分泌輔助治療以下情況,雖受體(+),也可考慮不用內(nèi)分泌輔助治療絕經(jīng)前,年輕患者,T<1cm,顧慮剝奪雌激素引起的不良反應(yīng)絕經(jīng)后患者有靜脈血栓病史者內(nèi)分泌輔助治療有時(shí)單用,有時(shí)與輔助化療并用受體(+),年齡70歲,N0或N1,無重要臟器受犯者,可單用內(nèi)分泌輔助治療。如復(fù)發(fā)進(jìn)展,再考慮改用/加用化療其他有輔助化療適應(yīng)癥(見下文)的受體(+)患者,特別是絕經(jīng)前患者,應(yīng)考慮輔助化療+內(nèi)分泌治療,二者可有協(xié)同作用。術(shù)后內(nèi)分泌治療適應(yīng)癥術(shù)后內(nèi)分泌治療內(nèi)分泌治療方法的選擇三苯氧胺,每日20mg,連服5年,為首選內(nèi)分泌治療。雖然可能引起子宮內(nèi)膜癌及靜脈血栓發(fā)病率略增高,但對適應(yīng)患者仍然利大于弊多種內(nèi)分泌藥物聯(lián)合應(yīng)用,未能證實(shí)有何優(yōu)越性絕經(jīng)前患者,受體(+)者,也可考慮卵巢去勢(手術(shù)、放療或LHRH類似物)。卵巢去勢+化療未能證實(shí)更有效。術(shù)后內(nèi)分泌治療內(nèi)分泌治療方法的選擇術(shù)后輔助化療適應(yīng)癥任何T>1cm的乳癌患者,不論腋LN(+)或(-),均應(yīng)術(shù)后輔助化療。T<1cm者需否化療,應(yīng)個(gè)體化決定年齡>70歲,受體(+)患者,除內(nèi)分泌治療外,是否應(yīng)用化療尚缺乏足夠資料?;熆赡苡袔椭杩紤]耐受性問題術(shù)后輔助化療適應(yīng)癥術(shù)后輔助化療藥物的選擇以含蒽環(huán)類藥物的聯(lián)合化療方案較好。如:AC、FAC或FEC。聯(lián)合化療共用4-6周期。增加用藥周期增加毒性,并不增加療效。干細(xì)胞移植下大劑量化療作為輔助化療未能證明有更優(yōu)療效,故不推薦。紫杉類藥物用于輔助化療是否適宜仍待研究,目前并不推薦。需要時(shí),輔助化療可與三苯氧胺并用。術(shù)后輔助化療藥物的選擇術(shù)后放射治療如為保留乳房的手術(shù)(如腫塊切除術(shù)),應(yīng)并用正規(guī)放療。改良根治術(shù)后,腋LN4個(gè)(+)者,或T5cm,或侵犯皮膚、肌肉者,應(yīng)在術(shù)后加用胸壁及鎖上放療。腋LN3個(gè)(+)者,放療價(jià)值不明確,正在進(jìn)行隨機(jī)對照研究。應(yīng)采用現(xiàn)代放療技術(shù),盡量減少心臟及大血管接受劑量。既需術(shù)后放療,又需術(shù)后化療的患者,應(yīng)先化療至少2周期。在術(shù)后6個(gè)月內(nèi)放療,放療后再輔助化療。放療不宜與阿霉素同時(shí)使用。術(shù)后放療可能增加患側(cè)手臂水腫發(fā)生率。術(shù)后放射治療如為保留乳房的手術(shù)(如腫塊切除術(shù)),應(yīng)并用正規(guī)放晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究TAC(75/50/500mg/m2)FAC(500/50/500mg/m2)q3wk×6-8cycle

TAC(n=242)FAC(n=242)

ORR55%44%P=0.02CR7%3%

PD9%15%

mTTP31wk29wkP=0.51mOS21m22mP=0.93ASCO2002(#137)加、美、歐多中心研究晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究結(jié)論:有效率TAC明顯高于FACTTP及OS無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

TAC(n=242)FAC(n=242)G3/4neutropenia94%81%Febrileneutropenia29%5%Toxicdeath4(2%)3(1%)晚期乳腺癌一線治療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研N(+)乳癌術(shù)后輔助化療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究ASCO2002(#141)BCIntResG,LHCoxanalysisofRRTAC(n=745)/FAC(n=746)

DFS(adjustedforNstatus)0.68P=0.00111-3nodes0.50P=0.00024+nodes0.86

P=0.33OS(adjustedforNstatus)0.76P=0.111-3nodes0.46P=0.0064+nodes1.08P=0.75N(+)乳癌術(shù)后輔助化療

TACvsFACIII期隨機(jī)N(+)乳癌術(shù)后輔助化療

TACvsFACIII期隨機(jī)對照研究Febrileneutropenia(24%vs2%)G?infection(2.8%vs1.3%)

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