聯(lián)影醫(yī)療研究報(bào)告:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)龍頭撬動(dòng)千億進(jìn)口主導(dǎo)市場(chǎng)_第1頁(yè)
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聯(lián)影醫(yī)療研究報(bào)告:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)龍頭,撬動(dòng)千億進(jìn)口主導(dǎo)市場(chǎng)1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭,立足中國(guó)走向全球1.1、中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭,深耕行業(yè)十余載上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年,致力于為全球客戶(hù)提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。自設(shè)立以來(lái),公司持續(xù)進(jìn)行高強(qiáng)度研發(fā)投入,致力于攻克醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備領(lǐng)域的核心技術(shù)。目前公司已累計(jì)向市場(chǎng)推出80余款產(chǎn)品,構(gòu)建了包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線。同時(shí),在數(shù)字化診療領(lǐng)域,公司基于聯(lián)影云系統(tǒng)架構(gòu),提供聯(lián)影醫(yī)療云服務(wù),實(shí)現(xiàn)設(shè)備與應(yīng)用云端協(xié)同及醫(yī)療資源共享,為終端客戶(hù)提供綜合解決方案。產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)診療一體化,比肩全球行業(yè)巨頭。公司產(chǎn)品線覆蓋高端醫(yī)學(xué)影像診斷,公司以全球化視野吸納行業(yè)人才,組建了具備資深行業(yè)管理與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),已獲得授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利超過(guò)1,700項(xiàng),其中境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利超過(guò)1,200項(xiàng),海外發(fā)明專(zhuān)利超過(guò)400項(xiàng)。公司產(chǎn)品自上市以來(lái)已入駐全國(guó)近900家三甲醫(yī)院,獲得終端客戶(hù)的廣泛認(rèn)可。全國(guó)排名前十的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均為公司用戶(hù),排名前50的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,公司用戶(hù)達(dá)49家。此外,公司已牽頭承擔(dān)近40項(xiàng)國(guó)家級(jí)及省級(jí)研發(fā)項(xiàng)目,包括近20項(xiàng)國(guó)家級(jí)科技重大專(zhuān)項(xiàng),并榮獲2020年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、2020年度上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、上海市重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)成果獎(jiǎng)(2020年)一等獎(jiǎng)、第21屆中國(guó)國(guó)際工業(yè)博覽會(huì)大獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)、第十八屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)、2017年中國(guó)商標(biāo)金獎(jiǎng)等眾多榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。1.2、國(guó)內(nèi)與海外并駕齊驅(qū),收入和利潤(rùn)快速增長(zhǎng)公司收入和利潤(rùn)快速增長(zhǎng)。2018年?duì)I業(yè)總收入為20.35億元,2021年?duì)I業(yè)總收入增長(zhǎng)至72.54億元,2018~21年?duì)I收CAGR為52.76%;2018年歸母凈利潤(rùn)虧損1.26億元,2020年歸母凈利潤(rùn)扭虧為盈,實(shí)現(xiàn)盈利9.03億元,2021年歸母凈利潤(rùn)增至14.17億元。2022年上半年的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)分別為41.72億元和7.74億元,公司盈利能力持續(xù)提升。公司營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備,海外市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。聯(lián)影醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入由銷(xiāo)售醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備、提供維修收入、軟件收入和其他業(yè)務(wù)收入構(gòu)成,其中銷(xiāo)售設(shè)備的收入貢獻(xiàn)率最高,2018年至2021年銷(xiāo)售設(shè)備收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重分別為91.37%、87.60%、91.16%和91.32%。銷(xiāo)售設(shè)備中,CT和MR是收入貢獻(xiàn)率最高的兩個(gè)板塊,合計(jì)占總收入比重超過(guò)60%。公司建立了立體的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和完善的售后服務(wù)體系,產(chǎn)品除進(jìn)入國(guó)內(nèi)900多家三甲醫(yī)院外也進(jìn)入了40多個(gè)海外國(guó)家,海外收入占比已經(jīng)從2018年的2%快速提升到2021年的7%,19~21年境外收入增速分別為128.2%、142.6%和113.2%。利潤(rùn)率逐年提升,費(fèi)用率持續(xù)優(yōu)化。聯(lián)影醫(yī)療主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率呈現(xiàn)上升趨勢(shì),2018年至2021年分別為39.11%、42.06%、48.81%及49.71%,主要系對(duì)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入及毛利貢獻(xiàn)較大的CT、MR與MI產(chǎn)品的毛利率上升所致。公司的規(guī)模效應(yīng)逐漸體現(xiàn),研發(fā)投入逐年增加,收入高速增長(zhǎng)之下費(fèi)用率持續(xù)優(yōu)化。1.3、股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,管理層經(jīng)驗(yàn)豐富截至2022年8月IPO后,聯(lián)影醫(yī)療的實(shí)際控制人為薛敏,控股股東為聯(lián)影集團(tuán),其通過(guò)聯(lián)影集團(tuán)、上海影升和上海影智實(shí)際可支配公司27.96%的表決權(quán)。上海影董、寧波影聚、寧波影力、寧波影健和寧波影康為員工持股平臺(tái),合計(jì)持有7.51%股權(quán)。公司擁有11家境內(nèi)子公司和14家境外子公司,共擁有25家控股子公司,公司還擁有4家參股公司、4家分支機(jī)構(gòu)以及2家民辦非企業(yè)單位。聯(lián)影醫(yī)療核心管理層專(zhuān)業(yè)能力強(qiáng),具備豐富的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司的核心管理層大多具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景,在國(guó)內(nèi)外均有豐富的求學(xué)和工作經(jīng)歷,為公司未來(lái)的快速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。聯(lián)影集團(tuán)董事長(zhǎng)、聯(lián)影醫(yī)療的實(shí)際控制人薛敏先生1998年回國(guó)創(chuàng)辦深圳邁迪特儀器有限公司,此后一直在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)工作;2019年至今任聯(lián)影集團(tuán)董事長(zhǎng)。聯(lián)影醫(yī)療董事長(zhǎng)張強(qiáng)先生2011年至2020年歷任聯(lián)影有限總經(jīng)理、董事;2020年至今,任聯(lián)影醫(yī)療董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、首席執(zhí)行官。公司成立后,張強(qiáng)先生帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了多項(xiàng)國(guó)家及上海重大專(zhuān)項(xiàng),實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)首臺(tái)3.0T超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)等多款產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。此外,張強(qiáng)先生2014年榮獲上海市青年科技杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、全國(guó)“杰出專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才”稱(chēng)號(hào),2016年獲得上海醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)軍人物金獎(jiǎng),并榮獲2020年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2、政策扶持+技術(shù)突破,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)格局正被撬動(dòng)2.1、行業(yè)高壁壘,造就蓬勃發(fā)展千億大市場(chǎng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)加速擴(kuò)張,中國(guó)成第二大市場(chǎng)。全球老齡化、慢性病增加和醫(yī)療支出增長(zhǎng)帶來(lái)了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,新冠疫情加速了市場(chǎng)的擴(kuò)張。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在2020年已經(jīng)突破4,400億美元,中國(guó)以23%的市場(chǎng)份額成為全球第二大市場(chǎng)。預(yù)計(jì)到2030年,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)8,000億美元,2020年到2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.3%。由于行業(yè)整體起步較晚,而國(guó)家整體實(shí)力增強(qiáng)、國(guó)民生活水平的提高較為迅速,結(jié)合人口老齡化、政府對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域大力扶持的現(xiàn)狀,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)更加迅速。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún),2015-2020年,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從3,125.5億元增長(zhǎng)至7,789.3億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率約20.0%,預(yù)計(jì)2030年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)22,000億元,2020-2030年年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到11.2%。未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)從中低端產(chǎn)品向高端產(chǎn)品進(jìn)口替代的過(guò)程。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備目前是全球第三大醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是指為實(shí)現(xiàn)診斷或治療引導(dǎo)的目的,通過(guò)對(duì)人體施加包括可見(jiàn)光、X射線、超聲、強(qiáng)磁場(chǎng)等各種物理信號(hào),記錄人體反饋的信號(hào)強(qiáng)度分布,形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。根據(jù)目的不同,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為診斷影像設(shè)備及治療影像設(shè)備。診斷影像設(shè)備根據(jù)信號(hào)的不同大致可分為磁共振成像(MR)設(shè)備、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像(CT)設(shè)備、X射線成像(XR)設(shè)備、分子影像(MI)設(shè)備、超聲(US)設(shè)備等;治療影像設(shè)備大致可分為數(shù)字減影血管造影設(shè)備(DSA)及定向放射設(shè)備(骨科C臂)等。高端醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)是一個(gè)集多學(xué)科交叉、人才密集、知識(shí)密集和創(chuàng)新密集等特點(diǎn)于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),因此這個(gè)行業(yè)也是醫(yī)療器械各個(gè)細(xì)分行業(yè)中壁壘最高的分支之一。進(jìn)入高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的主要壁壘有:

1)技術(shù)壁壘:一臺(tái)設(shè)備的研發(fā)往往涉及生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、算法、電子信息、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等眾多學(xué)科領(lǐng)域,研發(fā)門(mén)檻高,研發(fā)周期長(zhǎng)。以MR核心部件中的梯度功率放大器(GPA)為例,其研發(fā)涉及電力學(xué)及電子學(xué),且需要同時(shí)考慮功率、電子、軟件、結(jié)構(gòu)、散熱等多種技術(shù)的兼容性。目前,全球范圍內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)擁有梯度功率放大器的研發(fā)及量產(chǎn)能力。2)人才壁壘:高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)對(duì)人才素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的要求極高,尖端人才需求大。近年來(lái),隨著高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期縮短,市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升。一方面,引領(lǐng)產(chǎn)品的全球技術(shù)革新需要一支行業(yè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富且高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì);另一方面,產(chǎn)品的推廣、銷(xiāo)售和品牌影響力的建立等也需要經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員和專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。行業(yè)新進(jìn)入者通常難以在人才儲(chǔ)備和梯隊(duì)搭建方面與業(yè)內(nèi)成熟企業(yè)相匹配。3)資金壁壘:大型高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)周期長(zhǎng),研發(fā)投入大。對(duì)比全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè),美敦力

2021財(cái)年研發(fā)投入24.93億美元,占當(dāng)年銷(xiāo)售額的8.3%;飛利浦醫(yī)療2021年研發(fā)投入18.06億美元,占當(dāng)年銷(xiāo)售額的10.5%;

雅培

2021年研發(fā)投入27.42億美元,占當(dāng)年銷(xiāo)售額的6.4%。中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng)。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún),2020年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到537.0億元(細(xì)分來(lái)看2020年中國(guó)MR市場(chǎng)規(guī)模為89億元,CT市場(chǎng)規(guī)模為173億元,XR市場(chǎng)規(guī)模為124億元,PET/CT市場(chǎng)規(guī)模為13億元,超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為99億元),預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將接近1,100億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到7.3%(細(xì)分來(lái)看MR市場(chǎng)規(guī)模為244億元,CT市場(chǎng)規(guī)模為291億元,XR市場(chǎng)規(guī)模為206億元,PET/CT市場(chǎng)規(guī)模為53億元,超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為216億元)。2.2、技術(shù)高精尖,國(guó)內(nèi)企業(yè)從跟跑走向領(lǐng)跑我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)一直呈現(xiàn)行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率低的局面。近年來(lái),伴隨國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的進(jìn)步,產(chǎn)品核心技術(shù)被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起,部分國(guó)內(nèi)企業(yè)已通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē),進(jìn)口壟斷的格局正在發(fā)生變化,國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)正逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際品牌比肩并跑的目標(biāo)。行業(yè)雖然還處于攻堅(jiān)階段,但以東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、明峰醫(yī)療為代表的企業(yè),加快速度攻克核心技術(shù),解決“卡脖子”問(wèn)題,已經(jīng)逐漸擺脫了技術(shù)、渠道、供應(yīng)鏈等因素的制約,真正實(shí)現(xiàn)了與進(jìn)口品牌比肩并跑。例如,東軟醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)顯示,自1998年成立以來(lái),東軟醫(yī)療先后創(chuàng)造多項(xiàng)中國(guó)第一,包括中國(guó)首臺(tái)全身CT、首臺(tái)16/64/128/256/512層CT、首臺(tái)超導(dǎo)MRI以及無(wú)軌懸吊雙中心七軸血管機(jī)等。聯(lián)影醫(yī)療則攜手中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院,以及中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院協(xié)同創(chuàng)新,共同完成了“高場(chǎng)磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目。該項(xiàng)目榮獲“2020年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”,攻關(guān)突破了譜儀、射頻功放、梯度功放、梯度線圈、射頻發(fā)射線圈、超導(dǎo)磁體等一系列核心關(guān)鍵技術(shù),成功研發(fā)出中國(guó)首臺(tái)3.0T高場(chǎng)磁共振并實(shí)現(xiàn)整機(jī)制造與應(yīng)用,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,使得中國(guó)成為繼美、德之后,第三個(gè)實(shí)現(xiàn)高場(chǎng)磁共振全部核心部件自主研發(fā)的國(guó)家。明峰醫(yī)療則在CT設(shè)備核心零部件及材料上取得了一系列的重大突破,其生產(chǎn)的神光探測(cè)器應(yīng)用Superlight材料,這是一種新型高性能閃爍體,具有高密度、高光輸出、短余輝及環(huán)境友好等特點(diǎn),目前已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)。2.3、政策保駕護(hù)航,行業(yè)采購(gòu)需求迎來(lái)新動(dòng)能政策鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,國(guó)產(chǎn)替代有望實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展。在政策的保駕護(hù)航之下,行業(yè)采購(gòu)需求有望迎來(lái)增長(zhǎng)新動(dòng)能。在政策方面:

1)國(guó)家鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)器械,遴選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)品類(lèi),替代醫(yī)院進(jìn)口設(shè)備,并且利用特別審批通道推動(dòng)企業(yè)提升研發(fā)能力,技術(shù)實(shí)力強(qiáng)勁的企業(yè)明顯受益。2021年12月,《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》下發(fā),明確了未來(lái)五年國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展路徑,這是醫(yī)療裝備領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。規(guī)劃指出:我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已進(jìn)入到

“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存的新階段,要著力突破技術(shù)裝備瓶頸,加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板,積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升,初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。2)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置證審批放松,國(guó)內(nèi)企業(yè)迎來(lái)行業(yè)春風(fēng)。2018年新版大型醫(yī)用設(shè)備目錄將主要放療設(shè)備例如直線加速器、伽馬刀等調(diào)整為乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,配置許可證頒發(fā)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)下放至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。2021年6月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案》,進(jìn)一步優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批服務(wù)。2020年衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》,大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量有不同程度的上調(diào)。甲乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃共增加2671臺(tái),其中甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃增加55臺(tái),乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃增加2616臺(tái)。國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的持續(xù)投入,醫(yī)療器械需求的增加,以及醫(yī)學(xué)影像配置證放開(kāi),或驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)加速發(fā)展。3)國(guó)家積極推進(jìn)分級(jí)診療,基層醫(yī)院滲透大有可為。我國(guó)醫(yī)療資源整體存在嚴(yán)重供需矛盾,醫(yī)療資源過(guò)度緊張,醫(yī)院床位緊張、病人住院看病難。為緩解醫(yī)療資源過(guò)度緊張情況,2015年以來(lái)政府不斷加大力度支持分級(jí)診療,促進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù)資源建設(shè)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有望借此滲透至基層醫(yī)院,建立以縣級(jí)醫(yī)院為核心區(qū)域的影像中心,幫助提升醫(yī)療資源的服務(wù)效率。分級(jí)診療的推進(jìn)帶來(lái)的新增需求有望拉動(dòng)性?xún)r(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)中低端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的銷(xiāo)量增長(zhǎng)。2.4、國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)提升,細(xì)分子行業(yè)百花齊放2.4.1、磁共振成像系統(tǒng)(MR):3.0T對(duì)1.5T的替代是主要增長(zhǎng)點(diǎn)磁共振成像系統(tǒng)(MagneticResonanceImaging,簡(jiǎn)稱(chēng)MR)是一種利用人體內(nèi)水分子中的原子核(主要是氫質(zhì)子)在強(qiáng)磁場(chǎng)中的磁共振信號(hào)經(jīng)重建進(jìn)行組織或器官成像的設(shè)備。MR主要由主磁體(信號(hào)源)、梯度線圈(信號(hào)定位)、射頻線圈(信號(hào)產(chǎn)生)、計(jì)算機(jī)(圖像重建)、譜儀(中央控制)、檢查床等組成,操作人員通過(guò)主機(jī)啟動(dòng)程序,掃描指令通過(guò)控制計(jì)算機(jī)傳遞至譜儀系統(tǒng),生成梯度和射頻發(fā)射信號(hào),信號(hào)經(jīng)放大器放大后通過(guò)發(fā)射線圈激發(fā)掃描部位處于磁場(chǎng)內(nèi)的原子核,產(chǎn)生磁共振效應(yīng),再經(jīng)信號(hào)處理生成圖像。MR與其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備對(duì)比存在較大優(yōu)勢(shì)。相對(duì)于XR和CT,MR沒(méi)有輻射影響,具有更高的軟組織分辨率,尤其適用于腦組織成像;相對(duì)于超聲,MR的圖像分辨率更高,能夠顯示更多細(xì)節(jié);相對(duì)于其他成像技術(shù),MR不僅能夠顯示有形的實(shí)體病變,而且還能夠?qū)δX、心、肝等功能性反應(yīng)進(jìn)行精確的判定,在帕金森氏癥、阿爾茨海默氏癥、癌癥等疾病的診斷方面可發(fā)揮重要作用。1981年世界上首臺(tái)醫(yī)用MR設(shè)備問(wèn)世,我國(guó)起步較晚,1992年我國(guó)首臺(tái)MR系統(tǒng)問(wèn)世,1999年我國(guó)首臺(tái)1.5TMR問(wèn)世,2015年我國(guó)首臺(tái)3.0TMR問(wèn)世,中國(guó)MR研發(fā)的步伐逐步追上世界水平。MR領(lǐng)域1.5T場(chǎng)強(qiáng)的產(chǎn)品較為成熟,但目前正逐步向3.0T升級(jí)。全球范圍內(nèi)僅部分公司掌握了3.0T及以上MR的核心技術(shù)和整機(jī)生產(chǎn)能力。MR的快速成像技術(shù)伴隨著理論的創(chuàng)新不斷更新,早期的快速成像技術(shù)主要是傅里葉采集技術(shù),但此方法的加速倍數(shù)有限,2016年以后,深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法的發(fā)展為磁共振快速成像提供了新的思路,基于深度學(xué)習(xí)的降采樣圖像重建方法成為MR研究領(lǐng)域的最新熱點(diǎn)。磁共振設(shè)備按磁體類(lèi)型可以分為永磁型MRI設(shè)備和超導(dǎo)型MRI設(shè)備,按磁場(chǎng)強(qiáng)度大小可以分為低場(chǎng)MRI(1.5T及以下)、高場(chǎng)MRI(1.5~3T)和超高場(chǎng)MRI

(5T、7T及以上)。目前臨床上用的設(shè)備以1.5T和3T為主,未來(lái)3T將成為主要增長(zhǎng)點(diǎn)。全球MR市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),中國(guó)已成為全球MR增速最快的市場(chǎng),2020~30年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為10.6%。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)的數(shù)據(jù),全球MR市場(chǎng)規(guī)模在2020年達(dá)到了93.0億美元,預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到145.1億美元。隨著各國(guó)在MR領(lǐng)域的研發(fā)投入不斷增加,MR的研究和產(chǎn)業(yè)化仍在快速發(fā)展,系統(tǒng)的新性能不斷提高,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。2020年到2030年全球MR市場(chǎng)規(guī)模CAGR為4.5%,北美地區(qū)CAGR為0.8%,歐洲地區(qū)CAGR為0.4%,中國(guó)大陸地區(qū)CAGR為10.6%,相比之下,中國(guó)市場(chǎng)的增速和增長(zhǎng)貢獻(xiàn)度都是最高的,預(yù)計(jì)2022年中國(guó)大陸地區(qū)將成為MR市場(chǎng)規(guī)模最大的地區(qū)。從人均保有量的維度,中國(guó)每百萬(wàn)人MR人均保有量水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在顯著差距。2018年,日本、美國(guó)每百萬(wàn)人MR人均保有量分別約為55.2臺(tái)和40.4臺(tái),同期中國(guó)每百萬(wàn)人MR人均保有量約為9.7臺(tái)。隨著臨床及科研需求的持續(xù)增加,醫(yī)療科技的進(jìn)步推動(dòng)著醫(yī)療診斷技術(shù)的發(fā)展,MR成為重要的高端醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)之一。目前,中國(guó)MR市場(chǎng)擴(kuò)張速度已處于全球第一,2020年中國(guó)MR市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到89.2億元,預(yù)計(jì)2030年將增長(zhǎng)至244.2億元,2020年到2030年的CAGR為10.6%。基層醫(yī)院和3.0T對(duì)1.5T的替代是未來(lái)十年的主要增長(zhǎng)點(diǎn)。MR開(kāi)始進(jìn)入商業(yè)化市場(chǎng),磁體從低場(chǎng)強(qiáng)的永磁開(kāi)始,場(chǎng)強(qiáng)范圍在0.2-0.5T,隨著社會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量要求的不斷提升,對(duì)MR這一臨床應(yīng)用最為廣泛的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的成像質(zhì)量要求進(jìn)一步提高,由此推動(dòng)了低場(chǎng)永磁MR向1.5T超導(dǎo)MR乃至更高場(chǎng)強(qiáng)3.0TMR升級(jí),同時(shí)也已啟動(dòng)開(kāi)展超高場(chǎng)5.0T產(chǎn)品研發(fā),目前市場(chǎng)1.5TMR仍然最多,更新?lián)Q代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。2020年,中國(guó)市場(chǎng)1.5T及以下的中低端MR占比(新增臺(tái)數(shù)口徑)約為75%,3.0T高端MR占比約25%,預(yù)計(jì)未來(lái)3.0TMR將成為中國(guó)MR市場(chǎng)主要增長(zhǎng)點(diǎn)。磁共振診療一體化是未來(lái)發(fā)展的重要方向。行業(yè)技術(shù)的主要發(fā)展趨勢(shì)為:增強(qiáng)系統(tǒng)主磁場(chǎng)強(qiáng)度、提升梯度性能、數(shù)字化高通道譜儀性能,提高成像清晰度;采用新型數(shù)據(jù)采集及重建算法,提高掃描成像速度;開(kāi)發(fā)大孔徑、低噪音系統(tǒng),改善檢查舒適度;以人工智能技術(shù)賦能檢查流程,優(yōu)化檢查工作流。診療一體化是將先進(jìn)的磁共振成像技術(shù)與人工智能算法、機(jī)器人輔助手術(shù)以及介入物理治療技術(shù)相結(jié)合,從而對(duì)重大疾病臨床治療產(chǎn)生顛覆性的變革。2.4.2、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(CT):高端轉(zhuǎn)型和低端下沉是主要增長(zhǎng)點(diǎn)X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(ComputedTomography,簡(jiǎn)稱(chēng)CT)主要由球管、高壓發(fā)生器、探測(cè)器系統(tǒng)等構(gòu)成,通過(guò)球管發(fā)出X射線,X射線穿透人體組織后被探測(cè)器接收并轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào),經(jīng)計(jì)算機(jī)變換處理后形成被檢查部位的斷面或立體圖像,從而發(fā)現(xiàn)人體組織或器官病變。CT具有掃描速度快、高密度物質(zhì)分辨能力強(qiáng)、三維立體成像等優(yōu)勢(shì),臨床應(yīng)用場(chǎng)景十分廣泛,在急診出血診斷、骨折診斷和心腦血管疾病診斷、腫瘤診斷方面有不可替代的作用。目前行業(yè)領(lǐng)先廠商可實(shí)現(xiàn)16排到320排等CT產(chǎn)品的覆蓋,國(guó)內(nèi)廠家產(chǎn)品以64排以下CT產(chǎn)品為主。全球CT規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),中國(guó)CT市場(chǎng)規(guī)模已超百億。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)全球CT市場(chǎng)規(guī)模到2030年達(dá)到215.4億美元,CAGR為4.8%。其中預(yù)計(jì)2020年至2030年亞太地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模增速在所有地區(qū)中最高,到2030年規(guī)模達(dá)到98.7億美元,CAGR為6.5%。2019年中國(guó)CT市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約117.6億元,2020年在新冠疫情帶來(lái)的強(qiáng)烈需求驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)CT市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約172.7億元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到290.5億元,2020-2030年CAGR為5.3%。從人均保有量的維度,中國(guó)每百萬(wàn)人CT人均保有量水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在顯著差距。歐美國(guó)家CT市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)成熟的時(shí)期,中國(guó)CT市場(chǎng)起步較晚,2019年,中國(guó)每百萬(wàn)人CT保有量約為18.2臺(tái),僅為美國(guó)每百萬(wàn)人CT保有量的1/3,具有較大成長(zhǎng)空間。從產(chǎn)品構(gòu)成來(lái)看,中國(guó)市場(chǎng)將逐步向高端和經(jīng)濟(jì)型CT轉(zhuǎn)型。國(guó)產(chǎn)CT經(jīng)過(guò)數(shù)十年積累,于2010年前后正式實(shí)現(xiàn)主流CT機(jī)型國(guó)產(chǎn)化,技術(shù)突破帶來(lái)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)的快速發(fā)展。隨著中國(guó)人口老齡化程度加深對(duì)于醫(yī)療檢查需求的提升、分級(jí)診療政策下基層醫(yī)療設(shè)施投資建設(shè)力度加大以及鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)環(huán)境下民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量的快速提升,CT作為必備設(shè)備將會(huì)迎來(lái)較大的發(fā)展機(jī)會(huì)。按新增臺(tái)數(shù)口徑統(tǒng)計(jì),2020年中國(guó)市場(chǎng)64排以下CT規(guī)模占比達(dá)到65%,而64排及以上CT規(guī)模占比為35%,未來(lái)64排及以上CT將成為中國(guó)市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn),預(yù)計(jì)2030年64排及以上CT規(guī)模占比將提升至40%以上。未來(lái)64排及以上高端CT和低端下沉市場(chǎng)將會(huì)是中國(guó)市場(chǎng)主要增長(zhǎng)點(diǎn)。2020年,聯(lián)影醫(yī)療是中國(guó)最大的CT設(shè)備廠商,也是中國(guó)64排以下CT占有率最高的廠商,GE醫(yī)療是中國(guó)64排及以上占有率最高的廠商。按新增臺(tái)數(shù)口徑,2020年聯(lián)影醫(yī)療在CT行業(yè)市占率達(dá)到23.7%,GE醫(yī)療緊隨其后。在中國(guó)64排以下CT領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率已經(jīng)達(dá)到65%,其中聯(lián)影醫(yī)療占比28%,但在64排及以上的高端領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率仍?xún)H35%,仍有提升空間。2.4.3、X射線成像系統(tǒng)(XR):品類(lèi)眾多,高端領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率較低X射線成像系統(tǒng)(X-ray,簡(jiǎn)稱(chēng)XR)是通過(guò)球管發(fā)出X射線,X射線穿透人體組織后被探測(cè)器接收并生成人體影像,根據(jù)臨床應(yīng)用的不同具有不同的成像模式,包括二維靜態(tài)成像、二維動(dòng)態(tài)成像、三維斷層成像等。XR檢查可應(yīng)用于篩查、診斷及外科手術(shù)與介入手術(shù)的影像引導(dǎo)。XR主要由X射線管、高壓發(fā)生器、探測(cè)器系統(tǒng)構(gòu)成。根據(jù)臨床用途不同,XR產(chǎn)品可分為數(shù)字化醫(yī)用X射線成像系統(tǒng)(DigitalRadiography,簡(jiǎn)稱(chēng)DR)、數(shù)字乳腺X射線成像系統(tǒng)(Mammo)、移動(dòng)式C形臂X射線成像系統(tǒng)(移動(dòng)C臂)、血管造影X射線成像系統(tǒng)(DSA)等。其中,DR廣泛應(yīng)用于常規(guī)體檢與臨床疾病診斷,是臨床應(yīng)用最廣泛的放射影像設(shè)備;Mammo主要用于各種乳腺疾病的篩查與診斷;移動(dòng)C臂多用于為外科手術(shù)提供影像引導(dǎo),DSA多用于心臟、神經(jīng)、腫瘤等各類(lèi)介入手術(shù)的影像引導(dǎo)。當(dāng)前X射線成像主要以2D圖像為主,由于組織重疊,導(dǎo)致通過(guò)XR圖像精準(zhǔn)診斷仍存在一定難度。在輻射劑量方面,由于X射線檢查自身會(huì)產(chǎn)生輻射,還有部分臨床場(chǎng)景需要醫(yī)生在輻射下進(jìn)行操作,會(huì)對(duì)患者或醫(yī)生身體產(chǎn)生一定影響。此外,XR臨床檢查擺位操作通常依賴(lài)技師經(jīng)驗(yàn),準(zhǔn)確擺位不確定性較高,進(jìn)而影響成像質(zhì)量。全球與中國(guó)XR市場(chǎng)規(guī)模均保持快速增長(zhǎng),根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)的數(shù)據(jù),2020年全球XR市場(chǎng)規(guī)模接近中國(guó)市場(chǎng)的6倍,達(dá)到120.8億美元,2015~2020年復(fù)合增長(zhǎng)率5.7%。由于全球老齡化進(jìn)程加速、骨科疾病和癌癥發(fā)病率變化等因素,預(yù)計(jì)2020~2030年全球XR市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為5.3%。亞太地區(qū)由于人口眾多,將會(huì)持續(xù)保持規(guī)模最大的地位。中國(guó)的XR市場(chǎng)目前還未飽和。2020年中國(guó)XR市場(chǎng)規(guī)模約123.8億元,隨著分級(jí)診療政策的推行,基層下沉市場(chǎng)空間得到釋放,未來(lái)XR市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大,2020年疫情促進(jìn)了移動(dòng)DR等XR設(shè)備的發(fā)展,預(yù)計(jì)2030年中國(guó)XR市場(chǎng)規(guī)模能夠達(dá)到206.0億元,2020-2030年市場(chǎng)規(guī)模CAGR為5.2%。由于臨床上對(duì)XR設(shè)備的精準(zhǔn)性、便捷性、高效性的訴求越來(lái)越高,中國(guó)XR設(shè)備未來(lái)有望向著智能化、移動(dòng)化、動(dòng)態(tài)多功能化方向發(fā)展。同時(shí),在國(guó)產(chǎn)廠商對(duì)技術(shù)研發(fā)的持續(xù)投入下,XR設(shè)備的核心技術(shù)在未來(lái)有望完全實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)自主化,國(guó)產(chǎn)設(shè)備將向高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滲透。在XR行業(yè)各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)中,DR及移動(dòng)DR設(shè)備基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,乳腺機(jī)和DSA國(guó)產(chǎn)化率較低,其中DSA國(guó)產(chǎn)化率低于10%。1)DR作為基礎(chǔ)普及型設(shè)備,經(jīng)過(guò)過(guò)去20多年發(fā)展,增量市場(chǎng)走向存量市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率占比超過(guò)8成,已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,但在中高端市場(chǎng)中國(guó)產(chǎn)設(shè)備仍有增長(zhǎng)空間;2)中國(guó)乳腺機(jī)設(shè)備普及程度不足,每百萬(wàn)人口保有量低,為美國(guó)的6%,乳腺機(jī)市場(chǎng)仍以進(jìn)口設(shè)備為主導(dǎo),隨著《乳腺癌篩查工作方案》等政策推動(dòng)疊加高端乳腺機(jī)核心技術(shù)國(guó)產(chǎn)三維度斷層和核心部件國(guó)產(chǎn)化水平的提升,乳腺機(jī)市場(chǎng)有望迎來(lái)快速增長(zhǎng);3)C形臂進(jìn)口仍占優(yōu)勢(shì),按銷(xiāo)售數(shù)量統(tǒng)計(jì),市場(chǎng)份額前十的企業(yè)中有五家國(guó)內(nèi)企業(yè),占據(jù)30%市場(chǎng)份額。4)DSA的進(jìn)入門(mén)檻顯著高于診斷XR產(chǎn)品,長(zhǎng)期被西門(mén)子

醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、GE醫(yī)療等寡頭壟斷,國(guó)產(chǎn)化剛剛起步。市場(chǎng)格局方面:

1)在常規(guī)DR的銷(xiāo)售數(shù)量上,國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)前列,按銷(xiāo)售數(shù)量統(tǒng)計(jì),2021年,萬(wàn)東醫(yī)療以20.11%位列第一,其后依次是安健9.42%、聯(lián)影8.03%、普愛(ài)7.58%、藍(lán)影5.98%、邁瑞5.53%、深圖4.75%、飛利浦

4.63%、西門(mén)子

4.51%和銳珂4.42%,基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。新冠疫情發(fā)生以來(lái),移動(dòng)DR的需求量持續(xù)增長(zhǎng)。2021年,移動(dòng)DR銷(xiāo)售數(shù)量占比前五的均為國(guó)產(chǎn)品牌,其中聯(lián)影以16.62%的占比位列第一,其后依次是萬(wàn)東13.38%、邁瑞10.29%、安健9.71%和普愛(ài)8.24%,國(guó)產(chǎn)品牌已占據(jù)相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額,替代趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。國(guó)產(chǎn)DR處于中低端水平,進(jìn)口DR壟斷高端市場(chǎng)。高端動(dòng)態(tài)DR產(chǎn)品價(jià)格在100-130萬(wàn)之間,普通DR產(chǎn)品價(jià)格在30萬(wàn)左右,價(jià)格因素導(dǎo)致一、二級(jí)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院是國(guó)產(chǎn)DR主要市場(chǎng),進(jìn)口DR以三甲醫(yī)院為主要市場(chǎng)。2)按銷(xiāo)售數(shù)量統(tǒng)計(jì),2021年中國(guó)乳腺X射線機(jī)市場(chǎng)上,聯(lián)影以17.96%位居第一,但不同于常規(guī)DR和移動(dòng)DR,外國(guó)廠商占據(jù)了中國(guó)乳腺機(jī)市場(chǎng)的大部分市場(chǎng)份額,其中豪洛捷(Hologic)15.79%、GE14.55%、西門(mén)子

8.98%,數(shù)量占比前五的品牌中有三個(gè)是外國(guó)廠商。3)按銷(xiāo)售數(shù)量統(tǒng)計(jì),2021年中國(guó)C形臂市場(chǎng)上,西門(mén)子以22.31%的占比位列第一,普愛(ài)20.74%緊隨其后,GE18.50%位列第三,其后Ziehm、飛利浦、萬(wàn)東鼎立、康達(dá)、Swemac、聯(lián)影和集智位居前十。銷(xiāo)售數(shù)量市場(chǎng)份額排名前十的品牌中,普愛(ài)、萬(wàn)東鼎立、康達(dá)、聯(lián)影和集智五家國(guó)內(nèi)廠商共占據(jù)接近30%的市場(chǎng)份額。4)DSA市場(chǎng)被進(jìn)口品牌壟斷,其市場(chǎng)份額常年超過(guò)95%。東軟、萬(wàn)東、維邁、樂(lè)普、聯(lián)影等多家國(guó)內(nèi)企業(yè)已進(jìn)軍DSA領(lǐng)域。按銷(xiāo)售數(shù)量,2021年有東軟和萬(wàn)東兩家國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占有率進(jìn)入前五位;按銷(xiāo)售金額,國(guó)產(chǎn)份額從2017年的2.6%增長(zhǎng)至2021年的6.8%。2.4.4、分子影像系統(tǒng)(MI):

醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域皇冠上的明珠分子影像系統(tǒng)(MolecularImaging,簡(jiǎn)稱(chēng)MI)可顯示組織水平、細(xì)胞和亞細(xì)胞水平的特定分子,反映活體狀態(tài)下分子水平變化,從而對(duì)生物學(xué)行為在影像方面進(jìn)行定性和定量研究。分子成像技術(shù)能夠探查疾病過(guò)程中細(xì)胞和分子水平的異常,探索疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸,評(píng)價(jià)藥物和治療的效果。MI產(chǎn)品包括PET/CT和PET/MR,PET/CT為MI產(chǎn)品的典型代表。通過(guò)PET融合CT或MR來(lái)實(shí)現(xiàn)診斷功能。PET即正電子發(fā)射斷層顯像,能夠反映人體細(xì)胞對(duì)正電子示蹤藥物的代謝情況,從分子水平觀察細(xì)胞或組織的早期功能變化;而CT或MR能夠?yàn)榕R床診斷提供高精度的人體解剖結(jié)構(gòu)信息,通過(guò)上述融合,PET/CT和PET/MR可以對(duì)病變部位實(shí)現(xiàn)早診早治,在臨床診斷等方面具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。PET與CT兩種影像技術(shù)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),其掃描所得圖像結(jié)合了PET功能代謝圖像及CT掃描的解剖結(jié)構(gòu)圖像,具有靈敏性高、特異性強(qiáng)及定位精確等優(yōu)點(diǎn),可尋找早期病灶并評(píng)估癌細(xì)胞擴(kuò)散程度,精準(zhǔn)診斷癌癥和心腦功能疾病。PET/CT作為高端醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng),在腫瘤診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療、臨床醫(yī)學(xué)研究等方面發(fā)揮著不可或缺的優(yōu)勢(shì)。全球PET/CT市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng),行業(yè)發(fā)展前景廣闊。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)的數(shù)據(jù),2015年至2020年,全球PET/CT市場(chǎng)規(guī)模從24.0億美元增長(zhǎng)至31.0億美元,復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為5.2%。2020年,新冠疫情對(duì)全球經(jīng)濟(jì)造成較大沖擊,包括PET/CT在內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)受到較大影響,預(yù)計(jì)2025年全球PET/CT市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到45.2億美元,2030年達(dá)到58.0億美元,PET/CT行業(yè)發(fā)展空間較為廣闊。2015年至2020年,歐洲、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家的PET/CT市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)位居全球前列,已進(jìn)入相對(duì)成熟期。近年來(lái),受益于高端醫(yī)療需求提高、技術(shù)突破、人均可支配收入提高等諸多因素,亞太地區(qū)PET/CT市場(chǎng)規(guī)??焖贁U(kuò)張,2015-2020年復(fù)合年均增長(zhǎng)率高達(dá)15.6%,行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。預(yù)計(jì)到2030年,亞太地區(qū)將躍居為僅次于北美的全球第二大PET/CT市場(chǎng)。中國(guó)PET/CT人均保有量水平極低,與歐美國(guó)家存在較大差距。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún),2015年至2019年,我國(guó)PET/CT市場(chǎng)規(guī)模從5.8億元增長(zhǎng)至14.7億元,實(shí)現(xiàn)約2.5倍增長(zhǎng);2020年受新冠疫情沖擊,市場(chǎng)規(guī)模為13.2億元,同比下降10.2%。預(yù)計(jì)到2025年我國(guó)PET/CT市場(chǎng)規(guī)模將接近29.1億元,2030年有望達(dá)到53.4億元,PET/CT行業(yè)發(fā)展前景廣闊可期。根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū),2020年,美國(guó)每百萬(wàn)人PET/CT保有量已高達(dá)5.73臺(tái),澳大利亞為3.70臺(tái),比利時(shí)為2.86臺(tái),而中國(guó)僅有0.61臺(tái),不足美國(guó)的九分之一,處于落后局面,與我國(guó)龐大的市場(chǎng)需求難以匹配。中國(guó)每百萬(wàn)人PET/CT保有量較低,主要原因包括檢查費(fèi)用高、患者對(duì)PET/CT認(rèn)識(shí)不足等原因。國(guó)家PET/CT政策放寬助力市場(chǎng)擴(kuò)容,聯(lián)影為國(guó)產(chǎn)唯一龍頭。2018年以前,PET/CT為國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)一管理的甲類(lèi)醫(yī)療器械,一定程度上限制了國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)PET/CT裝機(jī)量的增長(zhǎng)。2018年4月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)的通知》,將PET/CT的配置許可管理由甲類(lèi)調(diào)整為乙類(lèi),配置證的審批權(quán)由國(guó)家衛(wèi)健委下放至省級(jí)衛(wèi)生部門(mén),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置PET/CT具有較大的自主選擇權(quán),整體審批環(huán)境的寬松有利于PET/CT市場(chǎng)擴(kuò)容,全國(guó)裝機(jī)量有望快速增加。中國(guó)高端醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起步較晚,進(jìn)口品牌曾占據(jù)90%以上的市場(chǎng)份額。隨著國(guó)產(chǎn)品牌研發(fā)創(chuàng)新投入的加大及技術(shù)升級(jí)發(fā)展,跨國(guó)企業(yè)的長(zhǎng)期壟斷局面逐漸被打破,國(guó)產(chǎn)趕超趨勢(shì)愈發(fā)明顯。2020年中國(guó)PET/CT和PET/MR市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局如下:

1)我國(guó)PET/CT主要市場(chǎng)參與者除西門(mén)子醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等老牌跨國(guó)企業(yè)外,還包括聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)品牌。按照新增銷(xiāo)售臺(tái)數(shù)計(jì)算,聯(lián)影醫(yī)療自PET/CT產(chǎn)品上市以來(lái),連續(xù)4年在中國(guó)市場(chǎng)占有率排名第一,2020年占有率高達(dá)32.1%。2)我國(guó)PET/MR市場(chǎng)參與者包括聯(lián)影醫(yī)療、西門(mén)子醫(yī)療和GE醫(yī)療,聯(lián)影醫(yī)療不僅是唯一的國(guó)產(chǎn)PET/MR廠商,而且2020年市場(chǎng)占有率排名第一,占據(jù)國(guó)內(nèi)PET/MR市場(chǎng)一半份額,為西門(mén)子醫(yī)療和GE醫(yī)療各自份額的兩倍之多。2.4.5、放射治療系統(tǒng)(RT):市場(chǎng)集中度高,高能機(jī)被進(jìn)口壟斷放射治療系統(tǒng),即RadiationTherapy,簡(jiǎn)稱(chēng)RT,利用放射性同位素產(chǎn)生的α、β、γ射線和各類(lèi)X射線治療機(jī)或加速器產(chǎn)生的X射線、電子線、質(zhì)子束及其他粒子束等治療腫瘤,為目前重要的腫瘤治療方式。國(guó)內(nèi)外最主流的放療設(shè)備為醫(yī)用直線加速器、基于鈷源的伽馬刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(螺旋斷層放療)、重離子設(shè)備等,其中醫(yī)用直線加速器可廣泛應(yīng)用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的治療。在臨床治療過(guò)程中,醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)(Linac)結(jié)合治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)、腫瘤信息管理系統(tǒng)軟件(OIS)、放射治療模擬機(jī)(Simulator)共同完成放療過(guò)程。首先,由放射治療模擬機(jī)對(duì)病灶進(jìn)行定位和勾畫(huà),臨床醫(yī)生據(jù)此設(shè)計(jì)治療方案;其次,治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件根據(jù)治療方案生成治療計(jì)劃;最后,由醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)執(zhí)行治療計(jì)劃;上述治療計(jì)劃以及病患相關(guān)信息則由腫瘤信息管理系統(tǒng)記錄和管理。中國(guó)放療設(shè)備市場(chǎng)增速較快,未來(lái)行業(yè)開(kāi)發(fā)前景廣闊。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù),我國(guó)放療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模從2015年的28.2億元增長(zhǎng)至2019年的39.1億元,復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)8.5%。2020年,受新冠疫情影響,我國(guó)放療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為29.0億元,同比下降25.8%,預(yù)計(jì)2021年以后呈現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。到2030年我國(guó)放療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到63.3億元,2020年至2030年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為8.1%。中國(guó)放療設(shè)備長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)品牌份額提升空間廣闊。目前中國(guó)RT設(shè)備市場(chǎng)中,瓦里安(VarianMedicalSystems,美國(guó),于2020年被西門(mén)子醫(yī)療收購(gòu))和醫(yī)科達(dá)(Elekta,瑞典)兩大巨頭依然占據(jù)了多數(shù)份額,其中新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療和東軟醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)代表表現(xiàn)較為出色。按新增臺(tái)數(shù)口徑,2020年,在國(guó)內(nèi)低能RT設(shè)備市場(chǎng),新華醫(yī)療市場(chǎng)占有率位居首位,達(dá)到36.8%,高于醫(yī)科達(dá)和瓦里安的22.1%和14.7%;東軟醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療市場(chǎng)占有率分別為13.2%和11.8%,位居第四和第五。瓦里安和醫(yī)科達(dá)作為高端放射治療設(shè)備龍頭企業(yè),在我國(guó)高能放療設(shè)備市場(chǎng)中處于壟斷地位,市場(chǎng)占有率分別為54.2%和43.7%,新華醫(yī)療市占率僅為2.1%。整體來(lái)看,我國(guó)醫(yī)學(xué)影像診斷和放射治療設(shè)備行業(yè)在規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)和國(guó)產(chǎn)替代增速的同時(shí),還具備以下主要發(fā)展趨勢(shì):

1)精準(zhǔn)醫(yī)療成為重要的臨床治療趨勢(shì)之一。首先,醫(yī)學(xué)影像診斷結(jié)果可提升醫(yī)療服務(wù)的精準(zhǔn)程度;其次,在目前個(gè)性化醫(yī)療器械費(fèi)用高昂的背景下,高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備如能在手術(shù)前提供精準(zhǔn)診斷、協(xié)助手術(shù)過(guò)程,可以避免不必要的耗材和手術(shù)花費(fèi)。2)5G、AI、云服務(wù)等技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)成像技術(shù)迭代升級(jí)。全球互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新正在改變傳統(tǒng)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)。例如,人工智能深度學(xué)習(xí)、AR遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)等開(kāi)創(chuàng)性科技成果與醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備相結(jié)合,加速影像信息處理速度、提高信息處理準(zhǔn)確率;5G網(wǎng)絡(luò)、云服務(wù)的發(fā)展加速了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”模式的成熟;5G網(wǎng)絡(luò)的高寬帶可以有效解決醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸量大、傳輸不穩(wěn)定的情況,可大幅提升數(shù)據(jù)傳輸?shù)目煽啃裕行П苊庀嚓P(guān)數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程中的泄漏;云服務(wù)則可以存儲(chǔ)病人基本信息及臨床記錄,推動(dòng)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間信息資源共享的實(shí)現(xiàn)。3)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備多模態(tài)融合及診療一體化。多模態(tài)融合與診療一體化是行業(yè)的主要發(fā)展方向,未來(lái)將有更多的具有多模態(tài)功能的醫(yī)學(xué)影像診斷和治療設(shè)備被推向市場(chǎng)。未來(lái)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)需要協(xié)助醫(yī)生制定診斷和治療一體化的解決方案,最終目標(biāo)是降低患者治療成本、提高治療效率。4)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備向小型化、智能化、低成本化發(fā)展。2020年FDA批準(zhǔn)了全球首款移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備。隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備需求不斷增長(zhǎng),醫(yī)療人才緊缺現(xiàn)狀短期內(nèi)難以緩解,便攜化、智能化、低成本化的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備順應(yīng)國(guó)家分級(jí)診療政策形勢(shì),將成為未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)??偨Y(jié)來(lái)看,市場(chǎng)需求的增加、政策的鼓勵(lì)和技術(shù)研發(fā)的升級(jí)共同驅(qū)動(dòng)著醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的快速發(fā)展。市場(chǎng)方面,全球老齡化和慢性病的增加使得醫(yī)療服務(wù)的需求顯著上升,同時(shí)分級(jí)診療政策落地,基層市場(chǎng)擴(kuò)容,利好高性?xún)r(jià)比的國(guó)產(chǎn)設(shè)備;在政策方面,國(guó)家鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)器械,遴選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)品類(lèi),替代醫(yī)院進(jìn)口設(shè)備,并且利用特別審批通道推動(dòng)企業(yè)提升研發(fā)能力,技術(shù)實(shí)力強(qiáng)勁的企業(yè)明顯受益;在技術(shù)研發(fā)方面,國(guó)內(nèi)廠商掌通過(guò)握核心部件制造技術(shù),不僅可以降低設(shè)備生產(chǎn)成本,也為產(chǎn)品未來(lái)可持續(xù)更新迭代打下了基礎(chǔ),另外5G、AI、云服務(wù)等技術(shù)創(chuàng)新也驅(qū)動(dòng)著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的升級(jí),國(guó)內(nèi)廠商正逐步打破國(guó)外廠商技術(shù)壟斷。3、躋身巨頭林立千億市場(chǎng),聯(lián)影醫(yī)療版圖加速構(gòu)建3.1、全產(chǎn)品線布局,技術(shù)突破驅(qū)動(dòng)公司快速發(fā)展產(chǎn)品布局全面完整,多數(shù)核心零部件已實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn),產(chǎn)品性能指標(biāo)國(guó)際領(lǐng)先。聯(lián)影醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)引領(lǐng)企業(yè),目前已構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局,累計(jì)向市場(chǎng)推出80余款產(chǎn)品,包括磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X射線成像系統(tǒng)(XR)、分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)(RT)以及生命科學(xué)儀器。在數(shù)字化診療領(lǐng)域,公司基于聯(lián)影云系統(tǒng)架構(gòu),提供聯(lián)影醫(yī)療云服務(wù),實(shí)現(xiàn)設(shè)備與應(yīng)用云端協(xié)同及醫(yī)療資源共享,為終端客戶(hù)提供綜合解決方案。通過(guò)十余年持續(xù)研發(fā),公司逐步掌握了不同產(chǎn)品系列研制和生產(chǎn)相關(guān)的核心技術(shù),僅有部分零部件依賴(lài)外購(gòu),如CT產(chǎn)品中的球管和高壓發(fā)生器,XR產(chǎn)品中的X射線管、高壓發(fā)生器和平板探測(cè)器,以及RT產(chǎn)品中的磁控管等。在強(qiáng)大自主研發(fā)能力的支撐下,公司相繼推出多個(gè)國(guó)產(chǎn)首款、行業(yè)首款,滿(mǎn)足行業(yè)多樣化需求。其中在醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品板塊,MR產(chǎn)品1個(gè)行業(yè)首款、3個(gè)國(guó)產(chǎn)首款,CT和XR產(chǎn)品各2個(gè)國(guó)產(chǎn)首款,MI產(chǎn)品1個(gè)行業(yè)首款、2個(gè)國(guó)產(chǎn)首款;放射治療產(chǎn)品板塊1個(gè)行業(yè)首款;生命科學(xué)儀器2個(gè)國(guó)產(chǎn)首款。裝機(jī)量逐年攀升,經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品受市場(chǎng)歡迎,高端型產(chǎn)品獲突破。CT系列產(chǎn)品作為公司放量最多的產(chǎn)品,2018年至2021年銷(xiāo)量由485臺(tái)增長(zhǎng)至1814臺(tái),復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)55.2%,其中經(jīng)濟(jì)型CT最受市場(chǎng)歡迎,2021年在CT總銷(xiāo)量中占比86%。2020年,公司XR系列總銷(xiāo)量呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng),主要原因?yàn)槭苄鹿谝咔橛绊懀t(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)部分移動(dòng)DR采購(gòu)需求劇增,2018年至2020年公司DR銷(xiāo)量由571臺(tái)增長(zhǎng)至1556臺(tái),達(dá)到銷(xiāo)量高峰。2021年DR銷(xiāo)量降至811臺(tái),同比下降47.9%,系疫情平緩后采購(gòu)需求恢復(fù)至常規(guī)水平。MR系列產(chǎn)品中,1.5TMR貢獻(xiàn)主要銷(xiāo)量,2021年在MR總銷(xiāo)量中占比78.6%,高端型3.0TMR銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng),但仍與1.5TMR存在較大差距。經(jīng)銷(xiāo)為主,直銷(xiāo)為輔,公司產(chǎn)品暢銷(xiāo)華東、華南多地。目前,公司在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售渠道仍采用經(jīng)銷(xiāo)為主,直銷(xiāo)為輔的模式,2021年經(jīng)銷(xiāo)產(chǎn)品在公司總銷(xiāo)量中占比達(dá)66%。華東成為公司國(guó)內(nèi)最大的銷(xiāo)售地區(qū),2021年在全國(guó)銷(xiāo)量中占比29.71%,其余各地銷(xiāo)量差異較小,總體呈現(xiàn)出東南向西北遞減的分布趨勢(shì)。2019-2021年,公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)各地間的銷(xiāo)量差異逐漸縮減,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展日益平衡。3.2、國(guó)內(nèi)市占率遙遙領(lǐng)先,高端產(chǎn)品放量在即3.2.1、國(guó)內(nèi)最大的MR設(shè)備生產(chǎn)商,市占率領(lǐng)先公司MR產(chǎn)品線布局從uMR580到uMR890以及75cm超大孔徑3.0TMR。公司擁有獨(dú)立設(shè)計(jì)、研發(fā)和制造高場(chǎng)超導(dǎo)磁體、高性能梯度線圈、高密度射頻線圈、多通道分布式譜儀以及MR成像軟件和高級(jí)應(yīng)用的能力。公司已推出1.5T、3.0T等多款超導(dǎo)MR產(chǎn)品,可滿(mǎn)足從基礎(chǔ)臨床診斷到高端科研等不同細(xì)分市場(chǎng)的需求,其中多款產(chǎn)品為行業(yè)首款或國(guó)產(chǎn)首款。uMR770為國(guó)產(chǎn)首款自主研發(fā)的3.0TMR機(jī)型;uMR780搭載光梭成像技術(shù)平臺(tái),為國(guó)產(chǎn)首款融合壓縮感知、并行成像、半傅里葉三大加速技術(shù)并實(shí)現(xiàn)0.5秒/期快速三維動(dòng)態(tài)高清成像的設(shè)備;uMR790為國(guó)產(chǎn)首款高性能科研型3.0TMR;uMR890搭載高性能梯度系統(tǒng),單軸場(chǎng)強(qiáng)和切換率分別達(dá)到120mT/m、200T/m/s,助力腦科學(xué)研究;uMROmega為行業(yè)首款75cm超大孔徑3.0TMR機(jī)型,支持手術(shù)導(dǎo)航功能和放療定位功能,并能滿(mǎn)足孕婦、超重人群等特殊群體的診療需求。公司MR設(shè)備的銷(xiāo)售數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),2021年總銷(xiāo)售數(shù)量為337臺(tái)。公司2018年1.5TMR銷(xiāo)售數(shù)量為142臺(tái),3.0TMR銷(xiāo)售數(shù)量為23臺(tái),2021年1.5TMR銷(xiāo)售數(shù)量增長(zhǎng)至265臺(tái),3.0TMR銷(xiāo)售數(shù)量增長(zhǎng)至72臺(tái)。聯(lián)影醫(yī)療MR產(chǎn)能和產(chǎn)量總體均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷(xiāo)率也逐年提高。按照新增銷(xiāo)售臺(tái)數(shù)計(jì),2020年聯(lián)影醫(yī)療是中國(guó)市場(chǎng)最大的MR設(shè)備廠商,領(lǐng)先國(guó)際廠商。在中國(guó)1.5TMR設(shè)備和超導(dǎo)MR設(shè)備市場(chǎng),公司市場(chǎng)占有率均排名第一。2021年聯(lián)影公司MR的銷(xiāo)售收入為15.29億元。聯(lián)影醫(yī)療MR總銷(xiāo)售收入持續(xù)增長(zhǎng),1.5TMR和3.0TMR的銷(xiāo)售收入都呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。3.2.2、CT領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)核心部件自主可控,機(jī)器性能優(yōu)異公司先后推出了16排至320排CT產(chǎn)品,包括國(guó)產(chǎn)首款80排CT產(chǎn)品uCT780和國(guó)產(chǎn)首款320排超高端CT產(chǎn)品uCT960+。其中,公司320排寬體CT產(chǎn)品uCT960+搭載自主研發(fā)的時(shí)空探測(cè)器,可實(shí)現(xiàn)0.25s/圈機(jī)架旋轉(zhuǎn)速度,擁有82cm大孔徑,承重可達(dá)300kg,能夠?qū)崿F(xiàn)單心動(dòng)周期的任意心率心臟成像、單器官灌注和快速大范圍血管成像,同時(shí)具備低劑量成像和球管電壓切換的能譜成像功能,在心腦血管疾病、腫瘤、急診和兒科檢查等方面具有較好的臨床診斷和科研價(jià)值。2020年在疫情的影響下,uCT520等產(chǎn)品大量應(yīng)用于防疫。公司通過(guò)自研掌握CT系統(tǒng)核心技術(shù)和領(lǐng)先的制造工藝,包括:1)探測(cè)器技術(shù),公司自研的時(shí)空探測(cè)器已應(yīng)用于公司CT系列產(chǎn)品,支持最薄層厚0.5mm的多款時(shí)空探測(cè)器配置;2)球管和高壓發(fā)生器技術(shù),公司通過(guò)自研掌握了雙極性CT球管技術(shù)和高壓發(fā)生器技術(shù);3)重建算法,公司開(kāi)發(fā)出基于CT產(chǎn)品的重建優(yōu)化算法,可有效降低臨床檢查時(shí)輻射劑量,提升系統(tǒng)動(dòng)態(tài)掃描能力,公司還研發(fā)了基于人工智能的全模型迭代重建算法,在圖像滿(mǎn)足臨床診斷要求的前提下最大程度降低劑量。公司CT設(shè)備銷(xiāo)售數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),在2020年呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)。2018年經(jīng)濟(jì)型CT銷(xiāo)售數(shù)量為415

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