赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件

HER2陽性早期乳腺癌輔助治療赫賽汀研究數(shù)據(jù)更新HER2陽性早期乳腺癌輔助治療1赫賽汀的研發(fā)歷程19519871990199219982000200620082011凨HER2/赫賽汀輔助適山HER研究1年組4neu基因成1期安全應(yīng)癥治療批準(zhǔn)年隨訪結(jié)果v功克隆性臨床研究開始2年組中期分析紫杉醇+赫賽汀和赫賽汀單藥適應(yīng)癥歐盟批準(zhǔn)HERA究2年組隨訪人HER2紫杉醇+赫賽汀基因克隆單抗4D5和赫賽汀單藥HERA研究第研發(fā)適應(yīng)癥美國(guó)批準(zhǔn)次中期分發(fā)現(xiàn)HER2與臨HERAHERA1年組與2床預(yù)后差相關(guān)入組開始年組終期分析HER2,humanepidermalgrowthfactorreceptor2;H,Herceptin;IA,interimanalysis赫賽汀的研發(fā)歷程2在歐盟的5個(gè)主要國(guó)家,輔助赫賽汀治療在未來10年估計(jì)可以預(yù)防將近28,000例乳腺癌患者的復(fù)發(fā)預(yù)防乳腺癌轉(zhuǎn)移的例數(shù)■未接受赫賽汀治療的HER2陽性晚期乳腺癌例數(shù)患者例數(shù)20,000應(yīng)用赫賽汀14,00027,7372015Weisgerber-Kriegletal2008在歐盟的5個(gè)主要國(guó)家,輔助赫賽汀治療在未來10年估3回顧:09年赫賽汀治療He2+EB數(shù)據(jù)更新這些數(shù)據(jù)來自09Stgallen和09SABCS這些數(shù)據(jù)對(duì)我們的患者意味什么?后續(xù)治療獲益長(zhǎng)期獲益長(zhǎng)期心臟安全性這些數(shù)據(jù)對(duì)我們的治療方案有什么影響?聯(lián)合治療續(xù)貫治療不含蒽環(huán)的治療將來治療的發(fā)展方向回顧:09年赫賽汀治療He2+EB數(shù)據(jù)更新4基于4項(xiàng)早期輔助治療超過13,000例病例,為輔助治療使用赫賽汀提供了充實(shí)的證據(jù)HERAex-USA)BCIRG006global)FISHn=51021yearn=3222NCCTGN9831(USA)NSABPB-31(USA)HC/FISH日日日■囗1vearn=3505日日E日n=2006日日日■國(guó)dchemotherapycyclophosphamideDocetaxelcarboplatinTrastuzumabPaclitaxelPiccart-Gebhartetal2005IHC,immunohistochemistry;FISH,fluorescenceinsituhybridisationRomondetal2005:Slamonetal2006基于4項(xiàng)早期輔助治療超過13,000例病例,為輔助治療5HERA研究設(shè)計(jì)腫瘤過度表達(dá)HER2(工HC檢測(cè)為彐+水平)或<-erbB己基因擴(kuò)增(F工SH試驗(yàn)陽性)的早期乳腺癌患者初始治療手術(shù)化療放療隨機(jī)分組赫賽汀qu二年」匚赫汀q彐一年匚對(duì)照組HERA研究設(shè)計(jì)6BCRG006研究設(shè)計(jì)4XAC4X多西紫杉醇AC→TTTHER2陽性AC→THLLMM(FISH)1年赫賽汀治療淋巴結(jié)陽性TCH6X多西紫杉醇/卡鉑淋巴結(jié)陰性高危早期乳腺癌1年赫賽汀治療BCRG006研究設(shè)計(jì)7N9831/B-31聯(lián)合分析研究對(duì)照組Arm1(B31)ArmA(N9831)赫賽汀治療組Arm2(B31)Armc(N9831)m…AC紫杉醇80mg/m27/周*12周。。紫杉醇175mg/m2/每3周*4周期…赫賽汀1年N9831/B-31聯(lián)合分析研究8HERA研究設(shè)計(jì)HER2陽性可手術(shù)乳腺癌(HC3+和/或FSH+)n=5102手術(shù)+(新)輔助化療放療觀察組赫賽汀赫賽汀q3wx1年q3wx2年IHC,immunohistochemistry;FISH,fluorescenceinsituhybridisationHERA研究設(shè)計(jì)9HERA研究終點(diǎn)首要終點(diǎn)無病生存期年赫賽汀治療組vs觀察組2年赫賽汀治療組ws觀察組次要終點(diǎn)總生存,無復(fù)發(fā)生存,無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存安全性1-年赫賽汀治療組vs觀察組2年赫賽汀治療組w觀察組比較無病生存總生存,無復(fù)發(fā)生存無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存,安全性1-年赫賽汀治療組vs2年赫賽汀治療組DFS,disease-freesurvival;OS,overallsurvival;RFS,relapse-freesurvivalHERA研究終點(diǎn)10赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件11赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件12赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件13赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件14赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件15赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件16赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件17赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件18赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件19赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件20赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件21赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件22赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件23赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件24赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件25赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件26赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件27赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件28赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件29赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件30赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件31赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件32赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件33赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件34赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件35赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件36赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件37赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件38赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件39赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件40赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件41赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件42赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件43赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件44赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件45HER2陽性早期乳腺癌輔助治療赫賽汀研究數(shù)據(jù)更新HER2陽性早期乳腺癌輔助治療46赫賽汀的研發(fā)歷程19519871990199219982000200620082011凨HER2/赫賽汀輔助適山HER研究1年組4neu基因成1期安全應(yīng)癥治療批準(zhǔn)年隨訪結(jié)果v功克隆性臨床研究開始2年組中期分析紫杉醇+赫賽汀和赫賽汀單藥適應(yīng)癥歐盟批準(zhǔn)HERA究2年組隨訪人HER2紫杉醇+赫賽汀基因克隆單抗4D5和赫賽汀單藥HERA研究第研發(fā)適應(yīng)癥美國(guó)批準(zhǔn)次中期分發(fā)現(xiàn)HER2與臨HERAHERA1年組與2床預(yù)后差相關(guān)入組開始年組終期分析HER2,humanepidermalgrowthfactorreceptor2;H,Herceptin;IA,interimanalysis赫賽汀的研發(fā)歷程47在歐盟的5個(gè)主要國(guó)家,輔助赫賽汀治療在未來10年估計(jì)可以預(yù)防將近28,000例乳腺癌患者的復(fù)發(fā)預(yù)防乳腺癌轉(zhuǎn)移的例數(shù)■未接受赫賽汀治療的HER2陽性晚期乳腺癌例數(shù)患者例數(shù)20,000應(yīng)用赫賽汀14,00027,7372015Weisgerber-Kriegletal2008在歐盟的5個(gè)主要國(guó)家,輔助赫賽汀治療在未來10年估48回顧:09年赫賽汀治療He2+EB數(shù)據(jù)更新這些數(shù)據(jù)來自09Stgallen和09SABCS這些數(shù)據(jù)對(duì)我們的患者意味什么?后續(xù)治療獲益長(zhǎng)期獲益長(zhǎng)期心臟安全性這些數(shù)據(jù)對(duì)我們的治療方案有什么影響?聯(lián)合治療續(xù)貫治療不含蒽環(huán)的治療將來治療的發(fā)展方向回顧:09年赫賽汀治療He2+EB數(shù)據(jù)更新49基于4項(xiàng)早期輔助治療超過13,000例病例,為輔助治療使用赫賽汀提供了充實(shí)的證據(jù)HERAex-USA)BCIRG006global)FISHn=51021yearn=3222NCCTGN9831(USA)NSABPB-31(USA)HC/FISH日日日■囗1vearn=3505日日E日n=2006日日日■國(guó)dchemotherapycyclophosphamideDocetaxelcarboplatinTrastuzumabPaclitaxelPiccart-Gebhartetal2005IHC,immunohistochemistry;FISH,fluorescenceinsituhybridisationRomondetal2005:Slamonetal2006基于4項(xiàng)早期輔助治療超過13,000例病例,為輔助治療50HERA研究設(shè)計(jì)腫瘤過度表達(dá)HER2(工HC檢測(cè)為彐+水平)或<-erbB己基因擴(kuò)增(F工SH試驗(yàn)陽性)的早期乳腺癌患者初始治療手術(shù)化療放療隨機(jī)分組赫賽汀qu二年」匚赫汀q彐一年匚對(duì)照組HERA研究設(shè)計(jì)51BCRG006研究設(shè)計(jì)4XAC4X多西紫杉醇AC→TTTHER2陽性AC→THLLMM(FISH)1年赫賽汀治療淋巴結(jié)陽性TCH6X多西紫杉醇/卡鉑淋巴結(jié)陰性高危早期乳腺癌1年赫賽汀治療BCRG006研究設(shè)計(jì)52N9831/B-31聯(lián)合分析研究對(duì)照組Arm1(B31)ArmA(N9831)赫賽汀治療組Arm2(B31)Armc(N9831)m…AC紫杉醇80mg/m27/周*12周。。紫杉醇175mg/m2/每3周*4周期…赫賽汀1年N9831/B-31聯(lián)合分析研究53HERA研究設(shè)計(jì)HER2陽性可手術(shù)乳腺癌(HC3+和/或FSH+)n=5102手術(shù)+(新)輔助化療放療觀察組赫賽汀赫賽汀q3wx1年q3wx2年IHC,immunohistochemistry;FISH,fluorescenceinsituhybridisationHERA研究設(shè)計(jì)54HERA研究終點(diǎn)首要終點(diǎn)無病生存期年赫賽汀治療組vs觀察組2年赫賽汀治療組ws觀察組次要終點(diǎn)總生存,無復(fù)發(fā)生存,無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存安全性1-年赫賽汀治療組vs觀察組2年赫賽汀治療組w觀察組比較無病生存總生存,無復(fù)發(fā)生存無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存,安全性1-年赫賽汀治療組vs2年赫賽汀治療組DFS,disease-freesurvival;OS,overallsurvival;RFS,relapse-freesurvivalHERA研究終點(diǎn)55赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件56赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件57赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件58赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件59赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件60赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件61赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件62赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件63赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件64赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件65赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件66赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件67赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件68赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件69赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件70赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件71赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件72赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件73赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件74赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件75赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件76赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件77赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件78赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件79赫賽汀在HER2陽性EBC輔助治療研究-最新數(shù)據(jù)課件80赫賽汀