邁得醫(yī)療研究報(bào)告：醫(yī)用耗材組裝設(shè)備龍頭享自動(dòng)化率提升紅利

邁得醫(yī)療研究報(bào)告：醫(yī)用耗材組裝設(shè)備龍頭，享自動(dòng)化率提升紅利1公司是醫(yī)用耗材裝配自動(dòng)化國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)1.1成立于2003年，致力于成為國(guó)際一流的“智慧工廠(chǎng)”解決方案供應(yīng)商邁得醫(yī)療是一家從事醫(yī)用耗材裝配自動(dòng)化設(shè)備的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，邁得醫(yī)療確立了成為“全球醫(yī)用耗材裝配自動(dòng)化的領(lǐng)先者”的愿景和“用心創(chuàng)造，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)”的使命，明確了由單純的“設(shè)備供應(yīng)商”向“整體式解決方案的供應(yīng)商”過(guò)渡，成為國(guó)際一流的“智慧工廠(chǎng)”

解決方案供應(yīng)商的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。公司創(chuàng)建于2003年3月，2015年10月掛牌全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)（代碼“833990”），2019年6月終止掛牌在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)交易，2019年12月登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，是浙江臺(tái)州當(dāng)?shù)氐谝患铱苿?chuàng)板上市企業(yè)。公司也榮獲2019年工信部第一批專(zhuān)精特新“小巨人企業(yè)”稱(chēng)號(hào)、是國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材自動(dòng)化領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。收入和凈利潤(rùn)穩(wěn)定增長(zhǎng)，毛利率穩(wěn)中有升。公司營(yíng)業(yè)收入自2015年的1.45億元增長(zhǎng)到2020年的2.63億元，5年復(fù)合增速約12.65%，歸母凈利潤(rùn)從2015年的0.32億元增長(zhǎng)到2020年的0.59億元，5年復(fù)合增速約13.02%。公司的毛利率水平呈現(xiàn)穩(wěn)定的上升趨勢(shì)，2020年達(dá)到了53%，銷(xiāo)售凈利率略有波動(dòng)，但平均水平維持在22%左右。公司核心產(chǎn)品為安全輸注類(lèi)、血液凈化類(lèi)智能裝備。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為智能裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)，主要用以組裝安全輸注類(lèi)和血液凈化類(lèi)醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材一般包含很多零部件，公司的裝備主要用以自動(dòng)化裝配、檢測(cè)該等零部件，涉及到的裝配環(huán)節(jié)主要包括部裝、總裝、檢驗(yàn)、包裝等環(huán)節(jié)，使其成為一個(gè)完整的耗材成品或半成品。安全輸注類(lèi)設(shè)備主要用于COP預(yù)灌封或安全自毀式注射器、預(yù)充式?jīng)_管注射器、胰島素注射器、安全注射針、留置針、胰島素針、采血針、微型安全采血針、導(dǎo)尿管、輸液器、中心靜脈導(dǎo)管等醫(yī)用耗材的組裝、檢測(cè)、包裝等環(huán)節(jié)及幫助客戶(hù)解決生產(chǎn)工藝難題。血液凈化類(lèi)設(shè)備主要用于血液透析器、透析管路的組裝、檢測(cè)、包裝及中空纖維膜紡絲線(xiàn)制絲等環(huán)節(jié)。按照實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)程度不同，公司的產(chǎn)品可分為單機(jī)裝備和連線(xiàn)機(jī)裝備。其中，單機(jī)裝備是指僅將物料加工或組裝形成醫(yī)用耗材特定零部件的智能裝備；連線(xiàn)機(jī)裝備是指將物料加工或組裝形成醫(yī)用耗材模塊或者整個(gè)醫(yī)用耗材的智能裝備。公司的單機(jī)、連線(xiàn)機(jī)均是全自動(dòng)化的生產(chǎn)設(shè)備，多個(gè)單機(jī)或連線(xiàn)機(jī)可以組成一條完整的全自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)。公司部分產(chǎn)品是銷(xiāo)售了全自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)，但由于下游客戶(hù)固定資產(chǎn)分次投入，體現(xiàn)在財(cái)務(wù)報(bào)表上，公司銷(xiāo)售主要是單機(jī)或連線(xiàn)機(jī)。2019年公司連線(xiàn)機(jī)收入1.43億元，占比68%，2020年新冠疫情，公司推出的口罩機(jī)等防疫用設(shè)備給公司貢獻(xiàn)了較多的收入，導(dǎo)致2020年公司連線(xiàn)機(jī)收入占比下降。但公司歷史上收入結(jié)構(gòu)看，連線(xiàn)機(jī)一直占第一大收入占比，2016-2019年平均收入占比在約74%。具體到應(yīng)用品類(lèi)，公司安全輸注類(lèi)產(chǎn)品一直是核心，公司自創(chuàng)立公司以來(lái)不斷豐富安全輸注類(lèi)設(shè)備終端產(chǎn)品的品類(lèi)，拓展安全輸注類(lèi)自動(dòng)化設(shè)備終端可應(yīng)用領(lǐng)域，2016年公司安全輸注類(lèi)設(shè)備收入占比約87%（單機(jī)類(lèi)約21%，連線(xiàn)機(jī)類(lèi)約66%），近些年來(lái)公司血液凈化類(lèi)設(shè)備快速增長(zhǎng)，血液凈化類(lèi)設(shè)備收入占比已經(jīng)上升到約22%

（2018年數(shù)據(jù)）。1.2公司實(shí)控人持股比例高，管理團(tuán)隊(duì)年輕有為公司實(shí)際控制人和第一大控股股東均為林軍華先生，直接控制公司47.83%股權(quán)，并通過(guò)賽納投資（林軍華控股賽納投資股權(quán)67.99%）間接持有公司股權(quán)2.50%。陳萬(wàn)順是公司的第二大股東，持有公司股權(quán)比例17.02%，擔(dān)任公司比價(jià)中心主任。公司高管團(tuán)隊(duì)多由80s和90s成員組成，部分是由公司內(nèi)部培養(yǎng)成長(zhǎng)起來(lái)，高管團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。林軍華任公司總經(jīng)理，具有二十多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或參與申請(qǐng)了近百項(xiàng)與醫(yī)用耗材智能裝備相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利，曾參與整合醫(yī)用耗材相關(guān)行業(yè)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，并作為主導(dǎo)起草人編寫(xiě)了國(guó)內(nèi)《無(wú)菌醫(yī)療器械制造設(shè)備實(shí)施醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》；現(xiàn)任第四屆全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員，是公司技術(shù)研發(fā)的組織者，推動(dòng)者。其他核心技術(shù)成員，如羅堅(jiān)、周大威均為公司內(nèi)部培養(yǎng)的核心技術(shù)人員。羅堅(jiān)2014年8月入職邁得有限，歷任機(jī)械助理工程師、技術(shù)中心標(biāo)準(zhǔn)化部主任、董事，現(xiàn)任技術(shù)中心負(fù)責(zé)人，主持或參與研發(fā)公司眾多研發(fā)項(xiàng)目，現(xiàn)負(fù)責(zé)邁得醫(yī)療技術(shù)中心的管理工作。股權(quán)激勵(lì)：公司于2021年9月做了股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，首次授予限制性股票考核年度為2021-2023年三個(gè)會(huì)計(jì)年度，每個(gè)會(huì)計(jì)年度考核一次?？己四繕?biāo)以2018-2020年三年?duì)I業(yè)收入或歸母凈利潤(rùn)均值為基數(shù)，2021-2023年收入增速分別不低于30%、60%和90%。1.3公司持續(xù)加大研發(fā)力度，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化能力強(qiáng)公司以研發(fā)驅(qū)動(dòng)發(fā)展。公司是國(guó)內(nèi)較早開(kāi)始研制醫(yī)療器械智能裝備的企業(yè)之一，在經(jīng)營(yíng)規(guī)模、研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力、產(chǎn)品品類(lèi)等方面均位居行業(yè)前列。2020年，公司被評(píng)為工業(yè)和信息化部2020年工業(yè)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用試點(diǎn)企業(yè)、2020年省級(jí)制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展試點(diǎn)示范企業(yè)、浙江省創(chuàng)造力百?gòu)?qiáng)企業(yè)；公司的醫(yī)用透析器智能裝配成套設(shè)備榮2020年度浙江省裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首臺(tái)（套）產(chǎn)品、公司的血液透析用中空纖維膜自動(dòng)紡絲線(xiàn)榮膺2020年度浙江省裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首臺(tái)（套）產(chǎn)品、公司的全自動(dòng)智能輸液器生產(chǎn)線(xiàn)榮獲2020年度浙江制造精品與浙江省首臺(tái)（套）產(chǎn)品。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)共109人，占公司總?cè)藬?shù)的21.04%。2019年、2020年和2021年上半年，研發(fā)費(fèi)用分別為0.21億元、0.26億元和0.13億元，研發(fā)費(fèi)用率分別為9.82%、9.97%和10.02%。截至2021年6月30日，公司共擁有155項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，81項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利和34項(xiàng)軟件著作權(quán)。2021年上半年，公司自主研發(fā)出沖管注射器上下料輸送線(xiàn)、鼻腔給藥?kù)F化裝置全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)等新產(chǎn)品，豐富了產(chǎn)品品類(lèi)。公司現(xiàn)已掌握胰島素注射針組裝機(jī)、胰島素注射器組裝機(jī)、留置針組裝機(jī)、可用于疫苗注射的COP預(yù)灌封或安全自毀式注射器組裝機(jī)、透析器生產(chǎn)線(xiàn)、血液透析中空纖維膜生產(chǎn)線(xiàn)等多種自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā)制造能力。1.4公司直銷(xiāo)為主，合作關(guān)系穩(wěn)固公司銷(xiāo)售以直銷(xiāo)為主。公司主營(yíng)的醫(yī)用耗材智能設(shè)備屬于非標(biāo)設(shè)備，需要根據(jù)下游客戶(hù)的個(gè)性化需求進(jìn)行定制化生產(chǎn)。由于不同的客戶(hù)自身的技術(shù)參數(shù)要求、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)場(chǎng)地、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、配套設(shè)備等多方面存在較大的區(qū)別，其對(duì)本行業(yè)產(chǎn)品的要求不同，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)其個(gè)性化需求進(jìn)行訂單化生產(chǎn)，以達(dá)到設(shè)備和客戶(hù)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀的最佳匹配。因此下游客戶(hù)一般直接與公司接觸，溝通和交流智能裝備的設(shè)計(jì)生產(chǎn)方案，而且公司的客戶(hù)通常資產(chǎn)支出節(jié)奏也是逐漸的，公司不僅負(fù)責(zé)對(duì)已安裝設(shè)備的售后維修工作，后續(xù)新設(shè)備的銜接也需要前續(xù)裝備兼容，公司對(duì)客戶(hù)的需求了解更清楚，與客戶(hù)之間的合作關(guān)系也更牢固，國(guó)內(nèi)80%以上的中大型醫(yī)用高分子耗材生產(chǎn)企業(yè)，如威高、康德萊、洪達(dá)、三鑫醫(yī)療等知名企業(yè)均為公司客戶(hù)。2醫(yī)藥裝備行業(yè)：智能化生產(chǎn)仍在發(fā)展初期2.1我國(guó)醫(yī)用耗材對(duì)智能化生產(chǎn)設(shè)備的需求不斷提高受人口基數(shù)不斷擴(kuò)大、人口老齡化日漸加劇等因素驅(qū)動(dòng)，我國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)對(duì)新產(chǎn)線(xiàn)新產(chǎn)能的支出增加。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2021版）》，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已成為全世界第二大器械市場(chǎng)，2020年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)7,721億元，同比增長(zhǎng)21.76%，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超9,000億元，近年仍保持著20%左右增速。其中，醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模最大的是醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模約為4,556億元，占比為59.01%；其次為高值醫(yī)用耗材，市場(chǎng)規(guī)模為1,305億元，占比16.90%；再次為低值醫(yī)用耗材，市場(chǎng)規(guī)模為970億元，占比12.56%；最后為體外診斷（IVD），市場(chǎng)規(guī)模為890億元，占比11.53%。醫(yī)用耗材龐大的市場(chǎng)規(guī)模及高增長(zhǎng)需求對(duì)刺激企業(yè)增加對(duì)新產(chǎn)能的投入。若只考慮高值耗材和低值耗材，醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)約2,200億元。2005-2017年，我國(guó)醫(yī)療器械（包括醫(yī)療儀器設(shè)備、診斷監(jiān)護(hù)設(shè)備、口腔、介入植入等器械制造）制造業(yè)設(shè)備購(gòu)置金額持續(xù)上升，2017年達(dá)到了928億元，而同期的醫(yī)療器械規(guī)模約為4,425億，若以相同的增速預(yù)計(jì)，2020年預(yù)計(jì)達(dá)到了1,619億元。預(yù)灌封注射器等藥械裝置需求旺盛，促進(jìn)相關(guān)醫(yī)用耗材使用量增加。預(yù)灌封注射器是一種將“藥物儲(chǔ)存”和“注射功能”融為一體的注射器，以給藥準(zhǔn)確、藥液利用率高、安全便捷等優(yōu)勢(shì)，在歐美國(guó)家獲得廣泛認(rèn)可和應(yīng)用，在生物藥注射、醫(yī)美用品注射、疫苗注射等領(lǐng)域有著廣泛用途。以生物藥為例，預(yù)灌封注射器藥物使用率高，如2019年醫(yī)保談判準(zhǔn)入的阿達(dá)木單抗注射液、雷珠單抗注射液、利拉魯肽注射液等藥品均有預(yù)灌封包裝。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，在2020上半年中標(biāo)的注射劑藥物品種中，至少有10種藥物、19種規(guī)格為預(yù)灌封注射器包裝。2018年自國(guó)產(chǎn)PD1產(chǎn)品獲批上市起，國(guó)內(nèi)生物藥的研發(fā)熱情高漲，在研管線(xiàn)數(shù)量大幅擴(kuò)增，參考弗若斯特沙里文的數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2622億元，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8332億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)18%，這必將帶動(dòng)終端對(duì)預(yù)灌封注射器的需求增加，進(jìn)而帶動(dòng)對(duì)預(yù)灌封注射器生產(chǎn)設(shè)備需求的增加。胰島素筆是一種方便糖尿病患者胰島素注射的裝置。胰島素筆的筆芯可更精確劑量、免去繁瑣的胰島素抽取過(guò)程、攜帶方便、還能夠減輕患者注射疼痛、成本相對(duì)胰島素泵較低，因此備受患者青睞，近幾年行業(yè)發(fā)展速度較快。我國(guó)糖尿病患數(shù)目龐大，且人數(shù)還呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，因此帶動(dòng)胰島素筆市場(chǎng)需求相應(yīng)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2020年底，我國(guó)使用胰島素筆治療的患者人數(shù)約有千萬(wàn)人，但從生產(chǎn)方面來(lái)看，全球胰島素筆市場(chǎng)主要被3家外企占據(jù)，諾和諾德公司是全球最大的胰島素筆生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)前市場(chǎng)占比高達(dá)60%以上，年均生產(chǎn)和銷(xiāo)售約7.8億支胰島素筆。未來(lái)，一方面，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保政策的進(jìn)一步完善，胰島素集采后可及性盡一步提高，胰島素筆的市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大，另一方面，國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)發(fā)力胰島素筆生產(chǎn)，逐漸實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，這些都促進(jìn)胰島素筆智能裝備行業(yè)發(fā)展。監(jiān)管趨嚴(yán)，促進(jìn)下游醫(yī)療器械企業(yè)提升質(zhì)量控制要求，車(chē)間智能改造升級(jí)。醫(yī)用耗材的生產(chǎn)需要較高等級(jí)的凈化車(chē)間，需要將一定空間范圍內(nèi)的微粒子、細(xì)菌等控制在一定范圍內(nèi)，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，以保證產(chǎn)品可以穩(wěn)定良好的環(huán)境下生產(chǎn)和制造。在大量的人工組裝環(huán)境下，容易帶來(lái)異物引入和細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)，引起交叉污染，降低產(chǎn)品質(zhì)量，且其生產(chǎn)過(guò)程難以控制，不同批次的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。。《“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要》中明確提出：“健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級(jí)，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌?！?021年6月1日起實(shí)施的新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中按照“四個(gè)最嚴(yán)”

的要求加大了對(duì)涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度。一是對(duì)涉及質(zhì)量安全的違法行為提高處罰力度，最高可以處貨值金額30倍的罰款；二是加大行業(yè)和市場(chǎng)禁入處罰力度，視違法情節(jié)對(duì)違法者處以吊銷(xiāo)許可證件、一定期限內(nèi)禁止從事相關(guān)活動(dòng)、不受理相關(guān)許可申請(qǐng)等處罰；三是增加“處罰到人”措施，對(duì)嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員處以沒(méi)收收入、罰款、5年直至終身禁止從事相關(guān)活動(dòng)等處罰。在條例的高壓態(tài)勢(shì)下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入洗牌期，部分不合規(guī)中小企業(yè)將被清退出局，耗材生產(chǎn)企業(yè)為提升產(chǎn)品質(zhì)量控制，也需要對(duì)原有設(shè)備做升級(jí)。下游醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新、加快技改，加大醫(yī)用耗材智能裝備投入，有利于降低生產(chǎn)成本。2018年醫(yī)保局成立以來(lái)，在藥品領(lǐng)域和部分高值耗材領(lǐng)域施行了帶量采購(gòu)政策，激烈的競(jìng)爭(zhēng)下，藥品或耗材價(jià)格大幅下降，以冠脈支架為例，集采前均價(jià)在一萬(wàn)的價(jià)格，集采中標(biāo)價(jià)平均水平約700元，中標(biāo)價(jià)早已擊穿原來(lái)企業(yè)的出廠(chǎng)價(jià)。集采的常態(tài)化下，企業(yè)低生產(chǎn)成本成為申報(bào)價(jià)格的重要優(yōu)勢(shì)，只有這樣，企業(yè)可以在報(bào)較低的價(jià)格，在競(jìng)爭(zhēng)中中標(biāo)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。這一背景下，自動(dòng)化生產(chǎn)成為降低生產(chǎn)成本的重要抓手，相關(guān)械企應(yīng)加快數(shù)字化、智能化生產(chǎn)來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本，不斷提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。受益于以上因素，邁得的智能設(shè)備銷(xiāo)量也逐年增長(zhǎng)，尤其是連線(xiàn)機(jī)類(lèi)，公司產(chǎn)品銷(xiāo)量從2016年的79臺(tái)，增加到2020年的170臺(tái)，盡管2020年疫情下催生對(duì)口罩機(jī)的需求遠(yuǎn)高于公司其他主營(yíng)業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品以定制化生產(chǎn)為主，不同客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備的復(fù)雜度、生產(chǎn)要求、銷(xiāo)售條件等存在差異，因此公司產(chǎn)品的單價(jià)存在一定的波動(dòng)，整體銷(xiāo)量也會(huì)受到部分大客戶(hù)的訂單結(jié)算節(jié)奏、驗(yàn)收速度影響，在某些年內(nèi)有些波動(dòng)，但整體上公司銷(xiāo)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。2.2政策鼓勵(lì)智能裝備制造發(fā)展，國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)緊追直上政策鼓勵(lì)。無(wú)論是智能制造行業(yè)還是醫(yī)用耗材行業(yè)，行業(yè)主管部門(mén)、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策都支持我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)升級(jí)和技術(shù)改造。一方面國(guó)家大力推進(jìn)包括醫(yī)療器械在內(nèi)的各行業(yè)制造過(guò)程的智能化、自動(dòng)化，以提升我國(guó)制造業(yè)的創(chuàng)新能力和基礎(chǔ)能力；另一方面，醫(yī)療控費(fèi)成為國(guó)家一項(xiàng)長(zhǎng)期政策，促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自動(dòng)化生產(chǎn)以不斷提高生產(chǎn)效率，持續(xù)降低生產(chǎn)成本。優(yōu)秀企業(yè)更加注重?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、提升生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量，更愿意改善生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝，加大生產(chǎn)線(xiàn)升級(jí)換代的投入?！吨袊?guó)制造2025》將高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，指出要推進(jìn)信息化與工業(yè)化深度融合，著力發(fā)展智能裝備和智能產(chǎn)品，推進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程智能化。2016年國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出要改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測(cè)試為主的行業(yè)狀況。優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)企業(yè)緊追直上。在早期發(fā)展階段，我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝相對(duì)較為落后，生產(chǎn)方式依賴(lài)于人工生產(chǎn)。到20世紀(jì)80年代末，我國(guó)少數(shù)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始從國(guó)外進(jìn)口機(jī)械生產(chǎn)設(shè)備。20世紀(jì)90年代，國(guó)外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)，外資企業(yè)如哈娜好（日本公司）、碧迪（美國(guó)公司）開(kāi)始在國(guó)內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)基地，但相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備仍由國(guó)外進(jìn)口，并且對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)進(jìn)行了嚴(yán)格的保密。在這個(gè)階段，國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用耗材自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)較少，研究醫(yī)用耗材生產(chǎn)設(shè)備的主要是國(guó)內(nèi)耗材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)部門(mén)或設(shè)備部門(mén)，他們根據(jù)進(jìn)口設(shè)備的性能和特點(diǎn)進(jìn)行模仿以及優(yōu)化改良。21世紀(jì)初，國(guó)內(nèi)一些從醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)離職的技術(shù)人員開(kāi)始發(fā)掘自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的行業(yè)機(jī)會(huì)，市場(chǎng)上開(kāi)始出現(xiàn)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用耗材自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。由于輸液器、注射器等輸注類(lèi)醫(yī)用耗材引進(jìn)國(guó)內(nèi)時(shí)間最早、行業(yè)發(fā)展時(shí)間最長(zhǎng)、需求量較大，因此早期醫(yī)用耗材自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā)以輸注類(lèi)醫(yī)用耗材為主要方向。在2009年前后，我國(guó)少數(shù)醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成功研發(fā)、生產(chǎn)出滿(mǎn)足局部自動(dòng)化生產(chǎn)醫(yī)用耗材的設(shè)備，而且價(jià)格遠(yuǎn)低于同類(lèi)進(jìn)口設(shè)備。2010年之后，隨著人民生活水平的提升和對(duì)醫(yī)療健康關(guān)注度的提高，我國(guó)醫(yī)用耗材的質(zhì)量要求隨之提高，政府對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管也日益趨嚴(yán)；同時(shí)在人口紅利逐漸消退、醫(yī)用耗材用量逐漸增大的情況下，國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始面臨“招工難”的困境。在此背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)智能化生產(chǎn)設(shè)備的需求不斷提高，這一方面為智能裝備生產(chǎn)企業(yè)提供了發(fā)展的市場(chǎng)基礎(chǔ)，另一方面也促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)與設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流，推動(dòng)醫(yī)用耗材智能裝備有針對(duì)性的技術(shù)研發(fā)和智能化升級(jí)，促進(jìn)了醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。2.3我國(guó)醫(yī)用耗材智能化生產(chǎn)仍處于發(fā)展初期，前景可期自動(dòng)化生產(chǎn)滲透率仍較低。一般來(lái)說(shuō)，不同的醫(yī)用耗材的生產(chǎn)流程涉及不同的生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)、測(cè)試和包裝步驟，最后入庫(kù)。這其中每個(gè)環(huán)節(jié)涉及的具體工序和零部件也較多。目前我國(guó)醫(yī)用耗材制造企業(yè)還是以人工生產(chǎn)為主，部分工序?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，下游智能化生產(chǎn)還處于起步階段，整條全自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)應(yīng)用較少。隨著我國(guó)醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量要求的提高和勞動(dòng)力成本的上升，醫(yī)用耗材智能裝備的優(yōu)勢(shì)得以顯現(xiàn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)方式逐步發(fā)生了轉(zhuǎn)變，自動(dòng)化生產(chǎn)正逐步替代人工生產(chǎn)成為未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。下游的一些中、大型企業(yè)率先進(jìn)行自動(dòng)化改造，并逐步倒逼中小企業(yè)跟隨。當(dāng)下景氣持續(xù)，下游客戶(hù)訂單飽滿(mǎn)。參考制藥裝備行業(yè)部分龍頭公司2020年以來(lái)的收入、訂單增長(zhǎng)情況，尤其是新冠疫苗擴(kuò)產(chǎn)線(xiàn)、生物創(chuàng)新藥（類(lèi)似藥）公司擴(kuò)產(chǎn)能、CDMO公司擴(kuò)產(chǎn)能等因素驅(qū)動(dòng)，東富龍、楚天科技等制造設(shè)備公司收獲了較多的訂單，制藥裝備行業(yè)景氣度持續(xù)。楚天科技

2021年上半年業(yè)務(wù)增長(zhǎng)突出，無(wú)菌制劑和檢測(cè)包裝設(shè)備分別實(shí)現(xiàn)收入6.2億元和8.3億元，同比增長(zhǎng)51.64%和135.42%，生物工程解決方案及單機(jī)上半年實(shí)現(xiàn)收入1.56億元、同比增長(zhǎng)255.41%。截至2021年6月30日，楚天科技在手訂單約56億、新增訂單超過(guò)40億元，訂單增長(zhǎng)明顯。東富龍

2021年上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.40億元，同比增長(zhǎng)97.74%，單Q2實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.61億元，同比增長(zhǎng)85%，環(huán)比增長(zhǎng)116%。截至2021年6月30日東富龍的合同負(fù)債金額27.76億元，同比增長(zhǎng)38%，環(huán)比增長(zhǎng)18.78%，顯示在手訂單充沛。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，無(wú)論是下游醫(yī)用耗材使用量大增，企業(yè)需要擴(kuò)產(chǎn)能，還是企業(yè)為提升生產(chǎn)效率、控制生產(chǎn)質(zhì)量，行業(yè)驅(qū)動(dòng)力均指向?qū)χ悄芑O(shè)備的需求增加。2.4輸注類(lèi)+血液凈化類(lèi)智能裝備市場(chǎng)容量年均超30億元智能裝備市場(chǎng)根據(jù)不同終端產(chǎn)品種類(lèi)，市場(chǎng)空間不同。輸注穿刺耗材作為臨床使用最為廣泛的一次性醫(yī)用耗材，市場(chǎng)需求持續(xù)，2018年市場(chǎng)安全輸注類(lèi)智能裝備實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模估計(jì)在6-10億元?？紤]存量市場(chǎng)自動(dòng)化率的提升、新增市場(chǎng)擴(kuò)產(chǎn)能對(duì)應(yīng)的智能裝備的需求以及舊設(shè)備的更新?lián)Q代需求，預(yù)計(jì)未來(lái)10年每年年均市場(chǎng)增量在18.50-28.50億元。血液透析類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)，據(jù)Eshare醫(yī)械匯測(cè)算，2020年我國(guó)血液凈化類(lèi)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為97億元，同比增長(zhǎng)19.75%。我國(guó)血液凈化類(lèi)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模從2016年的45億元增長(zhǎng)到2020年的97億元，血液透析市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，進(jìn)一步促進(jìn)公司透析器生產(chǎn)線(xiàn)、透析管路生產(chǎn)線(xiàn)及中空纖維膜自動(dòng)紡絲線(xiàn)等智能裝備的發(fā)展。3公司突破進(jìn)口壟斷，國(guó)產(chǎn)替代優(yōu)勢(shì)大3.1公司智能設(shè)備性能優(yōu)異，性?xún)r(jià)比高公司的主要產(chǎn)品為醫(yī)用耗材智能裝備，主要用以組裝安全輸注類(lèi)和血液凈化類(lèi)醫(yī)用耗材，涉及到的裝配環(huán)節(jié)主要包括部裝、總裝、檢驗(yàn)、包裝等環(huán)節(jié)。公司的安全輸注類(lèi)設(shè)備主要用于COP預(yù)灌封或安全自毀式注射器、預(yù)充式?jīng)_管注射器、胰島素注射器、安全注射針、留置針、胰島素針、采血針、微型安全采血針、導(dǎo)尿管、輸液器、中心靜脈導(dǎo)管等醫(yī)用耗材的組裝、檢測(cè)、包裝等環(huán)節(jié)及幫助客戶(hù)解決生產(chǎn)工藝難題。該類(lèi)耗材由于柔軟、形狀和結(jié)構(gòu)復(fù)雜、材質(zhì)多樣等特點(diǎn)，長(zhǎng)期以來(lái)以人工組裝、人工檢測(cè)為主。公司的智能裝備實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化組裝，系統(tǒng)提升了耗材的穩(wěn)定性和可靠性，解決了我國(guó)高端裝備依賴(lài)進(jìn)口的問(wèn)題。2018年，公司安全輸注類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)占率約15%-26%。血液凈化類(lèi)設(shè)備主要用于血液透析器、透析管路的組裝、檢測(cè)、包裝及中空纖維膜紡絲線(xiàn)制絲等環(huán)節(jié)。公司的血液凈化類(lèi)設(shè)備攻克了透析器全自動(dòng)封裝組裝技術(shù)難題，打破進(jìn)口壟斷，實(shí)現(xiàn)裝備的國(guó)產(chǎn)化制造。2017年，公司國(guó)產(chǎn)血液凈化類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)占率約33.78%。設(shè)備的整體效能一般與設(shè)備的生產(chǎn)速度（技術(shù)指標(biāo)包括“每小時(shí)最高產(chǎn)量”）、運(yùn)行穩(wěn)定性（技術(shù)指標(biāo)包括“時(shí)間稼動(dòng)率”）、產(chǎn)品合格率（技術(shù)指標(biāo)包括“合格率”）等指標(biāo)相關(guān)。公司安全輸注類(lèi)產(chǎn)品和血液凈化類(lèi)產(chǎn)品性能均與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品相當(dāng)，并領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)其他生產(chǎn)廠(chǎng)家。公司在國(guó)內(nèi)深耕十多年，對(duì)國(guó)內(nèi)耗材的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)具有深刻的理解和認(rèn)識(shí)，也因此能為客戶(hù)提供更為貼身和全面的服務(wù)，如工藝改進(jìn)等。定制研發(fā)方面，公司也為三鑫醫(yī)療（SZ.300453）研制了第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)留置針全自動(dòng)組裝機(jī)和第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)透析器自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、為泰爾茂研制了第一臺(tái)SP導(dǎo)液導(dǎo)管（Y型）接頭自動(dòng)組裝機(jī)和第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)化女用導(dǎo)尿管組裝機(jī)等。公司銷(xiāo)售產(chǎn)品屬于個(gè)性化定制產(chǎn)品，沒(méi)有公開(kāi)的市場(chǎng)價(jià)格可比。通常而言，公司的產(chǎn)品價(jià)格會(huì)定在歐美廠(chǎng)商同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格的1/3-2/3，且售后服務(wù)方面的成本更低。與國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商相比，在一些其他廠(chǎng)商尚未產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)、技術(shù)要求較高的設(shè)備上，如血液透析器自動(dòng)組裝機(jī)、胰島素針自動(dòng)組裝機(jī)等，公司具有較高的自主定價(jià)權(quán)，在一些具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的設(shè)備上，公司的定價(jià)一般約為國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品的1.5-2倍。3.2公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，不斷拓展新品類(lèi)經(jīng)過(guò)十幾年的積累，公司技術(shù)研發(fā)積累充分，在技術(shù)儲(chǔ)備和新產(chǎn)品的研發(fā)等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn)與豐富成果。公司建有浙江省邁得醫(yī)療智造重點(diǎn)企業(yè)研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心，同時(shí)，公司與國(guó)家高等院校建立了長(zhǎng)期的產(chǎn)學(xué)研合作，提高公司的研發(fā)能力。公司多項(xiàng)產(chǎn)品攻克了卡脖子的技術(shù)難題，獲評(píng)國(guó)內(nèi)首臺(tái)套，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。公司除了不斷提升安全輸注類(lèi)和血液凈化類(lèi)智能裝備技術(shù)外，也在積極探索骨科類(lèi)、藥械組合類(lèi)、預(yù)充式注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素筆等醫(yī)用耗材其他細(xì)分領(lǐng)域智能裝備和智能工廠(chǎng)有關(guān)的智能化控制系統(tǒng)，如“預(yù)充式注射器清洗和烘干的流道研究”、“胰島素注射筆的組裝工藝”、“WE-PAAS工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)”項(xiàng)目等。2021年上半年，公司研發(fā)針對(duì)COP預(yù)灌封或安全自毀式注射器、預(yù)充式?jīng)_管注射器的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn),把智能設(shè)備產(chǎn)品終端領(lǐng)域擴(kuò)展到生物制藥領(lǐng)域、醫(yī)美注射、眼科領(lǐng)域。研發(fā)的預(yù)灌封注射器自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，已出樣機(jī)，鼻腔給藥?kù)F化裝置設(shè)備，公司研發(fā)出有自動(dòng)碼垛功能的裝置，提高設(shè)備自動(dòng)化程度，降低人工成本，并消除人工碼垛帶來(lái)的污染問(wèn)題。公司也通過(guò)對(duì)包裝技術(shù)研究，新開(kāi)發(fā)出折盒包裝和吸塑封裝兩種自動(dòng)化包裝技術(shù)，更進(jìn)一步的滿(mǎn)足不同客戶(hù)對(duì)包裝方式的需求。公司在研的項(xiàng)目有27項(xiàng)，圍繞自動(dòng)化率提升，同時(shí)功能不只停留在裝配環(huán)節(jié)，也擴(kuò)大到檢測(cè)、噴碼等功能，我們認(rèn)為公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力深厚，且不同領(lǐng)域的技術(shù)要點(diǎn)能夠?qū)崿F(xiàn)橫向遷移，能夠不斷研發(fā)新的智能設(shè)備，擴(kuò)大智能設(shè)備的終端應(yīng)用領(lǐng)域，提高下游企業(yè)生產(chǎn)效率。除了硬件設(shè)備，公司也地開(kāi)發(fā)智能化控制軟件以支持智慧工廠(chǎng)生產(chǎn)。公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)醫(yī)用透析器自動(dòng)組裝機(jī)裝配系統(tǒng)控制軟件V1.0、安全式注射針裝配系統(tǒng)控制軟件V1.0、醫(yī)用中空纖維紡絲線(xiàn)控制軟件V1.0。公司子公司慧科智能進(jìn)一步深入優(yōu)化GMP數(shù)據(jù)管理平臺(tái)的系統(tǒng)模塊（文檔管理、生產(chǎn)流程管理、數(shù)據(jù)模板管理、報(bào)表中心管理等），該管理平臺(tái)具有數(shù)據(jù)采集、質(zhì)量關(guān)系、工藝過(guò)程控制、產(chǎn)品全壽命追蹤、制造資源分配、狀態(tài)實(shí)時(shí)報(bào)告等功能，助力下游醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為打造“智能工廠(chǎng)”夯實(shí)基礎(chǔ)。3.3公司探索由非標(biāo)向“模塊化”轉(zhuǎn)變，降本提效和國(guó)外同類(lèi)設(shè)備相比，公司的產(chǎn)品還存在體積大等問(wèn)題，為了適應(yīng)更為先進(jìn)的技術(shù)發(fā)展方向、提高生產(chǎn)效率及設(shè)備性能，縮小產(chǎn)品體積，降低產(chǎn)品能耗，公司對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行全方位的優(yōu)化改造，借鑒引入了國(guó)際先進(jìn)的“模塊化”生產(chǎn)理念，從整體非標(biāo)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)向標(biāo)準(zhǔn)組裝轉(zhuǎn)變，打造更為符合自身發(fā)展要求的生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。2018年5月，德國(guó)邁得與德國(guó)一家專(zhuān)門(mén)為客戶(hù)提供研發(fā)設(shè)計(jì)服務(wù)的業(yè)內(nèi)知名公司簽署協(xié)議，約定由其負(fù)責(zé)為德國(guó)邁得研發(fā)、設(shè)計(jì)并演示裝配平臺(tái)的設(shè)計(jì)概念，為公司向“模塊化”生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變提供頂層的設(shè)計(jì)支持。該協(xié)議所涉及的裝配平臺(tái)是一種基于“模塊化”理念設(shè)計(jì)的“標(biāo)準(zhǔn)組裝平臺(tái)”。該平臺(tái)能夠兼容和應(yīng)用大量國(guó)際先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)，大幅提升公司產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量穩(wěn)定性；同時(shí)，該平臺(tái)還能夠在