邁得醫(yī)療研究報告：醫(yī)用耗材組裝設備龍頭享自動化率提升紅利

邁得醫(yī)療研究報告：醫(yī)用耗材組裝設備龍頭，享自動化率提升紅利1公司是醫(yī)用耗材裝配自動化國產(chǎn)龍頭企業(yè)1.1成立于2003年，致力于成為國際一流的“智慧工廠”解決方案供應商邁得醫(yī)療是一家從事醫(yī)用耗材裝配自動化設備的設計、開發(fā)、制造、銷售為一體的國家高新技術企業(yè)。經(jīng)過10多年的發(fā)展，邁得醫(yī)療確立了成為“全球醫(yī)用耗材裝配自動化的領先者”的愿景和“用心創(chuàng)造，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級”的使命，明確了由單純的“設備供應商”向“整體式解決方案的供應商”過渡，成為國際一流的“智慧工廠”

解決方案供應商的發(fā)展戰(zhàn)略目標。公司創(chuàng)建于2003年3月，2015年10月掛牌全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)（代碼“833990”），2019年6月終止掛牌在股轉系統(tǒng)交易，2019年12月登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，是浙江臺州當?shù)氐谝患铱苿?chuàng)板上市企業(yè)。公司也榮獲2019年工信部第一批專精特新“小巨人企業(yè)”稱號、是國內(nèi)醫(yī)用耗材自動化領域的領軍企業(yè)。收入和凈利潤穩(wěn)定增長，毛利率穩(wěn)中有升。公司營業(yè)收入自2015年的1.45億元增長到2020年的2.63億元，5年復合增速約12.65%，歸母凈利潤從2015年的0.32億元增長到2020年的0.59億元，5年復合增速約13.02%。公司的毛利率水平呈現(xiàn)穩(wěn)定的上升趨勢，2020年達到了53%，銷售凈利率略有波動，但平均水平維持在22%左右。公司核心產(chǎn)品為安全輸注類、血液凈化類智能裝備。公司主營業(yè)務為智能裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，主要用以組裝安全輸注類和血液凈化類醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材一般包含很多零部件，公司的裝備主要用以自動化裝配、檢測該等零部件，涉及到的裝配環(huán)節(jié)主要包括部裝、總裝、檢驗、包裝等環(huán)節(jié)，使其成為一個完整的耗材成品或半成品。安全輸注類設備主要用于COP預灌封或安全自毀式注射器、預充式?jīng)_管注射器、胰島素注射器、安全注射針、留置針、胰島素針、采血針、微型安全采血針、導尿管、輸液器、中心靜脈導管等醫(yī)用耗材的組裝、檢測、包裝等環(huán)節(jié)及幫助客戶解決生產(chǎn)工藝難題。血液凈化類設備主要用于血液透析器、透析管路的組裝、檢測、包裝及中空纖維膜紡絲線制絲等環(huán)節(jié)。按照實現(xiàn)智能化生產(chǎn)程度不同，公司的產(chǎn)品可分為單機裝備和連線機裝備。其中，單機裝備是指僅將物料加工或組裝形成醫(yī)用耗材特定零部件的智能裝備；連線機裝備是指將物料加工或組裝形成醫(yī)用耗材模塊或者整個醫(yī)用耗材的智能裝備。公司的單機、連線機均是全自動化的生產(chǎn)設備，多個單機或連線機可以組成一條完整的全自動化生產(chǎn)線。公司部分產(chǎn)品是銷售了全自動化生產(chǎn)線，但由于下游客戶固定資產(chǎn)分次投入，體現(xiàn)在財務報表上，公司銷售主要是單機或連線機。2019年公司連線機收入1.43億元，占比68%，2020年新冠疫情，公司推出的口罩機等防疫用設備給公司貢獻了較多的收入，導致2020年公司連線機收入占比下降。但公司歷史上收入結構看，連線機一直占第一大收入占比，2016-2019年平均收入占比在約74%。具體到應用品類，公司安全輸注類產(chǎn)品一直是核心，公司自創(chuàng)立公司以來不斷豐富安全輸注類設備終端產(chǎn)品的品類，拓展安全輸注類自動化設備終端可應用領域，2016年公司安全輸注類設備收入占比約87%（單機類約21%，連線機類約66%），近些年來公司血液凈化類設備快速增長，血液凈化類設備收入占比已經(jīng)上升到約22%

（2018年數(shù)據(jù)）。1.2公司實控人持股比例高，管理團隊年輕有為公司實際控制人和第一大控股股東均為林軍華先生，直接控制公司47.83%股權，并通過賽納投資（林軍華控股賽納投資股權67.99%）間接持有公司股權2.50%。陳萬順是公司的第二大股東，持有公司股權比例17.02%，擔任公司比價中心主任。公司高管團隊多由80s和90s成員組成，部分是由公司內(nèi)部培養(yǎng)成長起來，高管團隊穩(wěn)定。林軍華任公司總經(jīng)理，具有二十多年的從業(yè)經(jīng)驗，主導或參與申請了近百項與醫(yī)用耗材智能裝備相關的發(fā)明專利，曾參與整合醫(yī)用耗材相關行業(yè)的法規(guī)及標準，并作為主導起草人編寫了國內(nèi)《無菌醫(yī)療器械制造設備實施醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)質量管理規(guī)范的通則》；現(xiàn)任第四屆全國醫(yī)用注射器(針)標準化技術委員會委員，是公司技術研發(fā)的組織者，推動者。其他核心技術成員，如羅堅、周大威均為公司內(nèi)部培養(yǎng)的核心技術人員。羅堅2014年8月入職邁得有限，歷任機械助理工程師、技術中心標準化部主任、董事，現(xiàn)任技術中心負責人，主持或參與研發(fā)公司眾多研發(fā)項目，現(xiàn)負責邁得醫(yī)療技術中心的管理工作。股權激勵：公司于2021年9月做了股權激勵計劃，首次授予限制性股票考核年度為2021-2023年三個會計年度，每個會計年度考核一次?？己四繕艘?018-2020年三年營業(yè)收入或歸母凈利潤均值為基數(shù)，2021-2023年收入增速分別不低于30%、60%和90%。1.3公司持續(xù)加大研發(fā)力度，研發(fā)成果轉化能力強公司以研發(fā)驅動發(fā)展。公司是國內(nèi)較早開始研制醫(yī)療器械智能裝備的企業(yè)之一，在經(jīng)營規(guī)模、研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力、產(chǎn)品品類等方面均位居行業(yè)前列。2020年，公司被評為工業(yè)和信息化部2020年工業(yè)企業(yè)知識產(chǎn)權運用試點企業(yè)、2020年省級制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展試點示范企業(yè)、浙江省創(chuàng)造力百強企業(yè)；公司的醫(yī)用透析器智能裝配成套設備榮2020年度浙江省裝備制造業(yè)重點領域國內(nèi)首臺（套）產(chǎn)品、公司的血液透析用中空纖維膜自動紡絲線榮膺2020年度浙江省裝備制造業(yè)重點領域國內(nèi)首臺（套）產(chǎn)品、公司的全自動智能輸液器生產(chǎn)線榮獲2020年度浙江制造精品與浙江省首臺（套）產(chǎn)品。公司研發(fā)團隊共109人，占公司總人數(shù)的21.04%。2019年、2020年和2021年上半年，研發(fā)費用分別為0.21億元、0.26億元和0.13億元，研發(fā)費用率分別為9.82%、9.97%和10.02%。截至2021年6月30日，公司共擁有155項發(fā)明專利，81項實用新型專利和34項軟件著作權。2021年上半年，公司自主研發(fā)出沖管注射器上下料輸送線、鼻腔給藥霧化裝置全自動生產(chǎn)線等新產(chǎn)品，豐富了產(chǎn)品品類。公司現(xiàn)已掌握胰島素注射針組裝機、胰島素注射器組裝機、留置針組裝機、可用于疫苗注射的COP預灌封或安全自毀式注射器組裝機、透析器生產(chǎn)線、血液透析中空纖維膜生產(chǎn)線等多種自動化設備的研發(fā)制造能力。1.4公司直銷為主，合作關系穩(wěn)固公司銷售以直銷為主。公司主營的醫(yī)用耗材智能設備屬于非標設備，需要根據(jù)下游客戶的個性化需求進行定制化生產(chǎn)。由于不同的客戶自身的技術參數(shù)要求、工藝、質量、生產(chǎn)場地、經(jīng)營規(guī)模、配套設備等多方面存在較大的區(qū)別，其對本行業(yè)產(chǎn)品的要求不同，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)其個性化需求進行訂單化生產(chǎn)，以達到設備和客戶經(jīng)營現(xiàn)狀的最佳匹配。因此下游客戶一般直接與公司接觸，溝通和交流智能裝備的設計生產(chǎn)方案，而且公司的客戶通常資產(chǎn)支出節(jié)奏也是逐漸的，公司不僅負責對已安裝設備的售后維修工作，后續(xù)新設備的銜接也需要前續(xù)裝備兼容，公司對客戶的需求了解更清楚，與客戶之間的合作關系也更牢固，國內(nèi)80%以上的中大型醫(yī)用高分子耗材生產(chǎn)企業(yè)，如威高、康德萊、洪達、三鑫醫(yī)療等知名企業(yè)均為公司客戶。2醫(yī)藥裝備行業(yè)：智能化生產(chǎn)仍在發(fā)展初期2.1我國醫(yī)用耗材對智能化生產(chǎn)設備的需求不斷提高受人口基數(shù)不斷擴大、人口老齡化日漸加劇等因素驅動，我國醫(yī)用耗材市場規(guī)模持續(xù)增長，帶動對新產(chǎn)線新產(chǎn)能的支出增加。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021版）》，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已成為全世界第二大器械市場，2020年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達7,721億元，同比增長21.76%，預計2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9,000億元，近年仍保持著20%左右增速。其中，醫(yī)療器械細分市場規(guī)模最大的是醫(yī)療設備市場，市場規(guī)模約為4,556億元，占比為59.01%；其次為高值醫(yī)用耗材，市場規(guī)模為1,305億元，占比16.90%；再次為低值醫(yī)用耗材，市場規(guī)模為970億元，占比12.56%；最后為體外診斷（IVD），市場規(guī)模為890億元，占比11.53%。醫(yī)用耗材龐大的市場規(guī)模及高增長需求對刺激企業(yè)增加對新產(chǎn)能的投入。若只考慮高值耗材和低值耗材，醫(yī)用耗材市場規(guī)模合計約2,200億元。2005-2017年，我國醫(yī)療器械（包括醫(yī)療儀器設備、診斷監(jiān)護設備、口腔、介入植入等器械制造）制造業(yè)設備購置金額持續(xù)上升，2017年達到了928億元，而同期的醫(yī)療器械規(guī)模約為4,425億，若以相同的增速預計，2020年預計達到了1,619億元。預灌封注射器等藥械裝置需求旺盛，促進相關醫(yī)用耗材使用量增加。預灌封注射器是一種將“藥物儲存”和“注射功能”融為一體的注射器，以給藥準確、藥液利用率高、安全便捷等優(yōu)勢，在歐美國家獲得廣泛認可和應用，在生物藥注射、醫(yī)美用品注射、疫苗注射等領域有著廣泛用途。以生物藥為例，預灌封注射器藥物使用率高，如2019年醫(yī)保談判準入的阿達木單抗注射液、雷珠單抗注射液、利拉魯肽注射液等藥品均有預灌封包裝。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，在2020上半年中標的注射劑藥物品種中，至少有10種藥物、19種規(guī)格為預灌封注射器包裝。2018年自國產(chǎn)PD1產(chǎn)品獲批上市起，國內(nèi)生物藥的研發(fā)熱情高漲，在研管線數(shù)量大幅擴增，參考弗若斯特沙里文的數(shù)據(jù)，2018年中國生物藥市場規(guī)模達到2622億元，預計2025年市場規(guī)模將達到8332億元，年均復合增長率將達18%，這必將帶動終端對預灌封注射器的需求增加，進而帶動對預灌封注射器生產(chǎn)設備需求的增加。胰島素筆是一種方便糖尿病患者胰島素注射的裝置。胰島素筆的筆芯可更精確劑量、免去繁瑣的胰島素抽取過程、攜帶方便、還能夠減輕患者注射疼痛、成本相對胰島素泵較低，因此備受患者青睞，近幾年行業(yè)發(fā)展速度較快。我國糖尿病患數(shù)目龐大，且人數(shù)還呈現(xiàn)快速增長的趨勢，因此帶動胰島素筆市場需求相應增長，預計到2020年底，我國使用胰島素筆治療的患者人數(shù)約有千萬人，但從生產(chǎn)方面來看，全球胰島素筆市場主要被3家外企占據(jù)，諾和諾德公司是全球最大的胰島素筆生產(chǎn)企業(yè)，當前市場占比高達60%以上，年均生產(chǎn)和銷售約7.8億支胰島素筆。未來，一方面，隨著國內(nèi)醫(yī)保政策的進一步完善，胰島素集采后可及性盡一步提高，胰島素筆的市場將進一步擴大，另一方面，國產(chǎn)胰島素企業(yè)發(fā)力胰島素筆生產(chǎn)，逐漸實現(xiàn)國產(chǎn)替代，這些都促進胰島素筆智能裝備行業(yè)發(fā)展。監(jiān)管趨嚴，促進下游醫(yī)療器械企業(yè)提升質量控制要求，車間智能改造升級。醫(yī)用耗材的生產(chǎn)需要較高等級的凈化車間，需要將一定空間范圍內(nèi)的微粒子、細菌等控制在一定范圍內(nèi)，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，以保證產(chǎn)品可以穩(wěn)定良好的環(huán)境下生產(chǎn)和制造。在大量的人工組裝環(huán)境下，容易帶來異物引入和細菌污染的風險，引起交叉污染，降低產(chǎn)品質量，且其生產(chǎn)過程難以控制，不同批次的產(chǎn)品質量不穩(wěn)定。。《“健康中國”2030規(guī)劃綱要》中明確提出：“健全質量標準體系，提升質量控制技術，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質量標準全面與國際接軌?！?021年6月1日起實施的新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中按照“四個最嚴”

的要求加大了對涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度。一是對涉及質量安全的違法行為提高處罰力度，最高可以處貨值金額30倍的罰款；二是加大行業(yè)和市場禁入處罰力度，視違法情節(jié)對違法者處以吊銷許可證件、一定期限內(nèi)禁止從事相關活動、不受理相關許可申請等處罰；三是增加“處罰到人”措施，對嚴重違法單位的相關責任人員處以沒收收入、罰款、5年直至終身禁止從事相關活動等處罰。在條例的高壓態(tài)勢下，我國醫(yī)療器械行業(yè)將進入洗牌期，部分不合規(guī)中小企業(yè)將被清退出局，耗材生產(chǎn)企業(yè)為提升產(chǎn)品質量控制，也需要對原有設備做升級。下游醫(yī)療器械企業(yè)加強創(chuàng)新、加快技改，加大醫(yī)用耗材智能裝備投入，有利于降低生產(chǎn)成本。2018年醫(yī)保局成立以來，在藥品領域和部分高值耗材領域施行了帶量采購政策，激烈的競爭下，藥品或耗材價格大幅下降，以冠脈支架為例，集采前均價在一萬的價格，集采中標價平均水平約700元，中標價早已擊穿原來企業(yè)的出廠價。集采的常態(tài)化下，企業(yè)低生產(chǎn)成本成為申報價格的重要優(yōu)勢，只有這樣，企業(yè)可以在報較低的價格，在競爭中中標，擴大市場份額。這一背景下，自動化生產(chǎn)成為降低生產(chǎn)成本的重要抓手，相關械企應加快數(shù)字化、智能化生產(chǎn)來提高產(chǎn)品質量、降低生產(chǎn)成本，不斷提高企業(yè)核心競爭力。受益于以上因素，邁得的智能設備銷量也逐年增長，尤其是連線機類，公司產(chǎn)品銷量從2016年的79臺，增加到2020年的170臺，盡管2020年疫情下催生對口罩機的需求遠高于公司其他主營業(yè)務。公司產(chǎn)品以定制化生產(chǎn)為主，不同客戶購買的設備的復雜度、生產(chǎn)要求、銷售條件等存在差異，因此公司產(chǎn)品的單價存在一定的波動，整體銷量也會受到部分大客戶的訂單結算節(jié)奏、驗收速度影響，在某些年內(nèi)有些波動，但整體上公司銷量呈現(xiàn)增長趨勢。2.2政策鼓勵智能裝備制造發(fā)展，國產(chǎn)設備企業(yè)緊追直上政策鼓勵。無論是智能制造行業(yè)還是醫(yī)用耗材行業(yè)，行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策都支持我國醫(yī)療器械行業(yè)的技術升級和技術改造。一方面國家大力推進包括醫(yī)療器械在內(nèi)的各行業(yè)制造過程的智能化、自動化，以提升我國制造業(yè)的創(chuàng)新能力和基礎能力；另一方面，醫(yī)療控費成為國家一項長期政策，促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)通過自動化生產(chǎn)以不斷提高生產(chǎn)效率，持續(xù)降低生產(chǎn)成本。優(yōu)秀企業(yè)更加注重擴大生產(chǎn)規(guī)模、提升生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質量，更愿意改善生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝，加大生產(chǎn)線升級換代的投入。《中國制造2025》將高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領域之一，指出要推進信息化與工業(yè)化深度融合，著力發(fā)展智能裝備和智能產(chǎn)品，推進生產(chǎn)過程智能化。2016年國家發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出要改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測試為主的行業(yè)狀況。優(yōu)秀國產(chǎn)企業(yè)緊追直上。在早期發(fā)展階段，我國醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝相對較為落后，生產(chǎn)方式依賴于人工生產(chǎn)。到20世紀80年代末，我國少數(shù)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開始從國外進口機械生產(chǎn)設備。20世紀90年代，國外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開始進入中國，外資企業(yè)如哈娜好（日本公司）、碧迪（美國公司）開始在國內(nèi)建設生產(chǎn)基地，但相關的生產(chǎn)設備仍由國外進口，并且對生產(chǎn)設備和技術進行了嚴格的保密。在這個階段，國內(nèi)專業(yè)從事醫(yī)用耗材自動化設備的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)較少，研究醫(yī)用耗材生產(chǎn)設備的主要是國內(nèi)耗材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)部門或設備部門，他們根據(jù)進口設備的性能和特點進行模仿以及優(yōu)化改良。21世紀初，國內(nèi)一些從醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)離職的技術人員開始發(fā)掘自動化生產(chǎn)設備的行業(yè)機會，市場上開始出現(xiàn)專業(yè)從事醫(yī)用耗材自動化設備的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。由于輸液器、注射器等輸注類醫(yī)用耗材引進國內(nèi)時間最早、行業(yè)發(fā)展時間最長、需求量較大，因此早期醫(yī)用耗材自動化設備的研發(fā)以輸注類醫(yī)用耗材為主要方向。在2009年前后，我國少數(shù)醫(yī)用耗材專業(yè)設備生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成功研發(fā)、生產(chǎn)出滿足局部自動化生產(chǎn)醫(yī)用耗材的設備，而且價格遠低于同類進口設備。2010年之后，隨著人民生活水平的提升和對醫(yī)療健康關注度的提高，我國醫(yī)用耗材的質量要求隨之提高，政府對醫(yī)用耗材生產(chǎn)過程的監(jiān)管也日益趨嚴；同時在人口紅利逐漸消退、醫(yī)用耗材用量逐漸增大的情況下，國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)開始面臨“招工難”的困境。在此背景下，國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對智能化生產(chǎn)設備的需求不斷提高，這一方面為智能裝備生產(chǎn)企業(yè)提供了發(fā)展的市場基礎，另一方面也促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動與設備生產(chǎn)企業(yè)進行技術交流，推動醫(yī)用耗材智能裝備有針對性的技術研發(fā)和智能化升級，促進了醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。2.3我國醫(yī)用耗材智能化生產(chǎn)仍處于發(fā)展初期，前景可期自動化生產(chǎn)滲透率仍較低。一般來說，不同的醫(yī)用耗材的生產(chǎn)流程涉及不同的生產(chǎn)、加工、檢驗、測試和包裝步驟，最后入庫。這其中每個環(huán)節(jié)涉及的具體工序和零部件也較多。目前我國醫(yī)用耗材制造企業(yè)還是以人工生產(chǎn)為主，部分工序實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，下游智能化生產(chǎn)還處于起步階段，整條全自動化生產(chǎn)線應用較少。隨著我國醫(yī)用耗材產(chǎn)品質量要求的提高和勞動力成本的上升，醫(yī)用耗材智能裝備的優(yōu)勢得以顯現(xiàn)，國內(nèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)方式逐步發(fā)生了轉變，自動化生產(chǎn)正逐步替代人工生產(chǎn)成為未來的發(fā)展趨勢。下游的一些中、大型企業(yè)率先進行自動化改造，并逐步倒逼中小企業(yè)跟隨。當下景氣持續(xù)，下游客戶訂單飽滿。參考制藥裝備行業(yè)部分龍頭公司2020年以來的收入、訂單增長情況，尤其是新冠疫苗擴產(chǎn)線、生物創(chuàng)新藥（類似藥）公司擴產(chǎn)能、CDMO公司擴產(chǎn)能等因素驅動，東富龍、楚天科技等制造設備公司收獲了較多的訂單，制藥裝備行業(yè)景氣度持續(xù)。楚天科技

2021年上半年業(yè)務增長突出，無菌制劑和檢測包裝設備分別實現(xiàn)收入6.2億元和8.3億元，同比增長51.64%和135.42%，生物工程解決方案及單機上半年實現(xiàn)收入1.56億元、同比增長255.41%。截至2021年6月30日，楚天科技在手訂單約56億、新增訂單超過40億元，訂單增長明顯。東富龍

2021年上半年實現(xiàn)歸母凈利潤3.40億元，同比增長97.74%，單Q2實現(xiàn)凈利潤2.61億元，同比增長85%，環(huán)比增長116%。截至2021年6月30日東富龍的合同負債金額27.76億元，同比增長38%，環(huán)比增長18.78%，顯示在手訂單充沛。長遠來看，無論是下游醫(yī)用耗材使用量大增，企業(yè)需要擴產(chǎn)能，還是企業(yè)為提升生產(chǎn)效率、控制生產(chǎn)質量，行業(yè)驅動力均指向對智能化設備的需求增加。2.4輸注類+血液凈化類智能裝備市場容量年均超30億元智能裝備市場根據(jù)不同終端產(chǎn)品種類，市場空間不同。輸注穿刺耗材作為臨床使用最為廣泛的一次性醫(yī)用耗材，市場需求持續(xù)，2018年市場安全輸注類智能裝備實際市場銷售規(guī)模估計在6-10億元?？紤]存量市場自動化率的提升、新增市場擴產(chǎn)能對應的智能裝備的需求以及舊設備的更新?lián)Q代需求，預計未來10年每年年均市場增量在18.50-28.50億元。血液透析類設備市場，據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，2020年我國血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為97億元，同比增長19.75%。我國血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模從2016年的45億元增長到2020年的97億元，血液透析市場快速增長，進一步促進公司透析器生產(chǎn)線、透析管路生產(chǎn)線及中空纖維膜自動紡絲線等智能裝備的發(fā)展。3公司突破進口壟斷，國產(chǎn)替代優(yōu)勢大3.1公司智能設備性能優(yōu)異，性價比高公司的主要產(chǎn)品為醫(yī)用耗材智能裝備，主要用以組裝安全輸注類和血液凈化類醫(yī)用耗材，涉及到的裝配環(huán)節(jié)主要包括部裝、總裝、檢驗、包裝等環(huán)節(jié)。公司的安全輸注類設備主要用于COP預灌封或安全自毀式注射器、預充式?jīng)_管注射器、胰島素注射器、安全注射針、留置針、胰島素針、采血針、微型安全采血針、導尿管、輸液器、中心靜脈導管等醫(yī)用耗材的組裝、檢測、包裝等環(huán)節(jié)及幫助客戶解決生產(chǎn)工藝難題。該類耗材由于柔軟、形狀和結構復雜、材質多樣等特點，長期以來以人工組裝、人工檢測為主。公司的智能裝備實現(xiàn)了自動化組裝，系統(tǒng)提升了耗材的穩(wěn)定性和可靠性，解決了我國高端裝備依賴進口的問題。2018年，公司安全輸注類設備市場占率約15%-26%。血液凈化類設備主要用于血液透析器、透析管路的組裝、檢測、包裝及中空纖維膜紡絲線制絲等環(huán)節(jié)。公司的血液凈化類設備攻克了透析器全自動封裝組裝技術難題，打破進口壟斷，實現(xiàn)裝備的國產(chǎn)化制造。2017年，公司國產(chǎn)血液凈化類設備市場占率約33.78%。設備的整體效能一般與設備的生產(chǎn)速度（技術指標包括“每小時最高產(chǎn)量”）、運行穩(wěn)定性（技術指標包括“時間稼動率”）、產(chǎn)品合格率（技術指標包括“合格率”）等指標相關。公司安全輸注類產(chǎn)品和血液凈化類產(chǎn)品性能均與國外同類產(chǎn)品相當，并領先于國內(nèi)其他生產(chǎn)廠家。公司在國內(nèi)深耕十多年，對國內(nèi)耗材的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)業(yè)基礎具有深刻的理解和認識，也因此能為客戶提供更為貼身和全面的服務，如工藝改進等。定制研發(fā)方面，公司也為三鑫醫(yī)療（SZ.300453）研制了第一臺國產(chǎn)留置針全自動組裝機和第一臺國產(chǎn)透析器自動生產(chǎn)線、為泰爾茂研制了第一臺SP導液導管（Y型）接頭自動組裝機和第一臺國產(chǎn)化女用導尿管組裝機等。公司銷售產(chǎn)品屬于個性化定制產(chǎn)品，沒有公開的市場價格可比。通常而言，公司的產(chǎn)品價格會定在歐美廠商同類產(chǎn)品價格的1/3-2/3，且售后服務方面的成本更低。與國內(nèi)廠商相比，在一些其他廠商尚未產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)、技術要求較高的設備上，如血液透析器自動組裝機、胰島素針自動組裝機等，公司具有較高的自主定價權，在一些具有競爭關系的設備上，公司的定價一般約為國產(chǎn)同類產(chǎn)品的1.5-2倍。3.2公司技術研發(fā)實力強，不斷拓展新品類經(jīng)過十幾年的積累，公司技術研發(fā)積累充分，在技術儲備和新產(chǎn)品的研發(fā)等方面積累了大量經(jīng)驗與豐富成果。公司建有浙江省邁得醫(yī)療智造重點企業(yè)研究院、浙江省企業(yè)技術中心，同時，公司與國家高等院校建立了長期的產(chǎn)學研合作，提高公司的研發(fā)能力。公司多項產(chǎn)品攻克了卡脖子的技術難題，獲評國內(nèi)首臺套，實現(xiàn)了進口替代，填補了國內(nèi)空白。公司除了不斷提升安全輸注類和血液凈化類智能裝備技術外，也在積極探索骨科類、藥械組合類、預充式注射器、預灌封注射器、胰島素筆等醫(yī)用耗材其他細分領域智能裝備和智能工廠有關的智能化控制系統(tǒng)，如“預充式注射器清洗和烘干的流道研究”、“胰島素注射筆的組裝工藝”、“WE-PAAS工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺”項目等。2021年上半年，公司研發(fā)針對COP預灌封或安全自毀式注射器、預充式?jīng)_管注射器的自動化生產(chǎn)線,把智能設備產(chǎn)品終端領域擴展到生物制藥領域、醫(yī)美注射、眼科領域。研發(fā)的預灌封注射器自動生產(chǎn)線，已出樣機，鼻腔給藥霧化裝置設備，公司研發(fā)出有自動碼垛功能的裝置，提高設備自動化程度，降低人工成本，并消除人工碼垛帶來的污染問題。公司也通過對包裝技術研究，新開發(fā)出折盒包裝和吸塑封裝兩種自動化包裝技術，更進一步的滿足不同客戶對包裝方式的需求。公司在研的項目有27項，圍繞自動化率提升，同時功能不只停留在裝配環(huán)節(jié)，也擴大到檢測、噴碼等功能，我們認為公司技術研發(fā)實力深厚，且不同領域的技術要點能夠實現(xiàn)橫向遷移，能夠不斷研發(fā)新的智能設備，擴大智能設備的終端應用領域，提高下游企業(yè)生產(chǎn)效率。除了硬件設備，公司也地開發(fā)智能化控制軟件以支持智慧工廠生產(chǎn)。公司已經(jīng)開發(fā)醫(yī)用透析器自動組裝機裝配系統(tǒng)控制軟件V1.0、安全式注射針裝配系統(tǒng)控制軟件V1.0、醫(yī)用中空纖維紡絲線控制軟件V1.0。公司子公司慧科智能進一步深入優(yōu)化GMP數(shù)據(jù)管理平臺的系統(tǒng)模塊（文檔管理、生產(chǎn)流程管理、數(shù)據(jù)模板管理、報表中心管理等），該管理平臺具有數(shù)據(jù)采集、質量關系、工藝過程控制、產(chǎn)品全壽命追蹤、制造資源分配、狀態(tài)實時報告等功能，助力下游醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉型，為打造“智能工廠”夯實基礎。3.3公司探索由非標向“模塊化”轉變，降本提效和國外同類設備相比，公司的產(chǎn)品還存在體積大等問題，為了適應更為先進的技術發(fā)展方向、提高生產(chǎn)效率及設備性能，縮小產(chǎn)品體積，降低產(chǎn)品能耗，公司對現(xiàn)有的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)技術進行全方位的優(yōu)化改造，借鑒引入了國際先進的“模塊化”生產(chǎn)理念，從整體非標設計、生產(chǎn)向標準組裝轉變，打造更為符合自身發(fā)展要求的生產(chǎn)技術平臺。2018年5月，德國邁得與德國一家專門為客戶提供研發(fā)設計服務的業(yè)內(nèi)知名公司簽署協(xié)議，約定由其負責為德國邁得研發(fā)、設計并演示裝配平臺的設計概念，為公司向“模塊化”生產(chǎn)方式轉變提供頂層的設計支持。該協(xié)議所涉及的裝配平臺是一種基于“模塊化”理念設計的“標準組裝平臺”。該平臺能夠兼容和應用大量國際先進的自動化生產(chǎn)技術，大幅提升公司產(chǎn)品技術水平和質量穩(wěn)定性；同時，該平臺還能夠在