皓元醫(yī)藥研究報(bào)告：稀缺的小分子領(lǐng)域前后端一體化供應(yīng)商

皓元醫(yī)藥研究報(bào)告：稀缺的小分子領(lǐng)域前后端一體化供應(yīng)商1、稀缺的小分子領(lǐng)域前后端一體化企業(yè)1.1、技術(shù)驅(qū)動(dòng)的小分子領(lǐng)域?qū)＞匦隆靶【奕恕别┰t(yī)藥是國(guó)內(nèi)小分子藥物領(lǐng)域較為稀缺的前后端一體化企業(yè)。公司的主業(yè)覆蓋了從基礎(chǔ)科學(xué)研究、藥物發(fā)現(xiàn)到規(guī)?；a(chǎn)的各個(gè)階段，客戶(hù)包括跨國(guó)醫(yī)藥龍頭、國(guó)內(nèi)外科研院所以及知名CRO企業(yè)等。前端業(yè)務(wù)：在臨床前階段，公司提供種類(lèi)較為新穎、齊全的分子砌塊和工具化合物，形成了“樂(lè)研”、“MCE”等業(yè)內(nèi)具有較高知名度的自主品牌。其中，公司分子砌塊涵蓋了新藥研發(fā)領(lǐng)域所需的喹啉類(lèi)、氮雜吲哚類(lèi)、萘滿(mǎn)酮類(lèi)、哌嗪類(lèi)、吡咯烷類(lèi)、環(huán)丁烷類(lèi)、螺環(huán)類(lèi)等化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型產(chǎn)品，現(xiàn)貨品類(lèi)較多；工具化合物覆蓋了基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的大部分信號(hào)通路和靶標(biāo)，分類(lèi)詳盡。上市后，公司通過(guò)收購(gòu)歐創(chuàng)基因，在MCE品牌下將前端業(yè)務(wù)拓展至分子診斷酶、重組蛋白等生物試劑領(lǐng)域。后端業(yè)務(wù)：在臨床及商業(yè)化階段，公司開(kāi)展高端仿制藥、創(chuàng)新藥的原料藥和中間體的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)。在難仿藥領(lǐng)域，公司自主開(kāi)發(fā)的艾日布林、曲貝替定等是業(yè)界公認(rèn)的研究難度極高的品種。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司在ADC領(lǐng)域具備經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，助力榮昌生物的維迪西妥單抗于2021年6月上市（國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床ADC一類(lèi)抗癌藥）。技術(shù)驅(qū)動(dòng)的小分子領(lǐng)域?qū)＞匦隆靶【奕恕薄?006年公司前身皓元化學(xué)由兩位藥物化學(xué)家鄭保富、高強(qiáng)創(chuàng)立，2008年建立了高端原料藥與中間體研發(fā)與技術(shù)服務(wù)能力，2009年成立子公司皓元生物為新藥藥物篩選化合物庫(kù)的建立和成長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)，2015年搭建了高活性原料藥（HPAPI）開(kāi)發(fā)平臺(tái)，2017年建立和完善了藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)。截至目前，公司還擁有多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ADC及蛋白降解靶向嵌合體）以及分子砌塊和工具化合物庫(kù)開(kāi)發(fā)孵化平臺(tái)，共計(jì)六大技術(shù)平臺(tái)。20年2月、21年8月，公司連續(xù)被國(guó)家工信部評(píng)為專(zhuān)精特新“小巨人”。實(shí)際控制人持股比例較高，股權(quán)激勵(lì)調(diào)動(dòng)員工積極性。根據(jù)2021年報(bào)，公司創(chuàng)始人、實(shí)際控制人鄭保富博士、高強(qiáng)博士通過(guò)協(xié)榮科技控制安戎信息，再通過(guò)安戎信息間接控制皓元醫(yī)藥

32.93%的股權(quán)。此外，公司發(fā)布了《2022年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃》，授予限制性股票80萬(wàn)股，約占22年2月15日公司股本總額的1.08%；首次激勵(lì)對(duì)象221人，包括公司管理人員、技術(shù)（業(yè)務(wù)）骨干及高潛人員。業(yè)績(jī)考核指標(biāo)為，以21年?duì)I收或凈利潤(rùn)為基數(shù)，22/23/24年?duì)I收或凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率分別不低于35%/75%/125%。公司管理層分工明確，技術(shù)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。我們對(duì)比了公司的2016年新三板上市招股說(shuō)明書(shū)以及2021年科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書(shū)，公司高管均為鄭保富、高強(qiáng)、李敏、沈衛(wèi)紅，管理層穩(wěn)定。公司高管具有明確定位，前端業(yè)務(wù)主要由高強(qiáng)博士負(fù)責(zé)管理，后端業(yè)務(wù)由鄭保富博士負(fù)責(zé)開(kāi)拓與管理。公司核心技術(shù)人員優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，創(chuàng)始人鄭保富、高強(qiáng)均為香港大學(xué)化學(xué)系博士生，有豐富的藥物化學(xué)研究經(jīng)歷；

首席科學(xué)家李碩良博士，曾就職于新加坡科研局、諾華制藥，擁有豐富海外研究背景。2021年上市以來(lái)，公司陸續(xù)引入多位知名博士加入團(tuán)隊(duì)，積極提升各個(gè)板塊的技術(shù)能力和研發(fā)實(shí)力。例如，公司于21年12月宣布任命陳永剛博士為公司高級(jí)副總裁兼首席技術(shù)官，全面負(fù)責(zé)公司CDMO業(yè)務(wù)在全球的戰(zhàn)略拓展和運(yùn)營(yíng)管理。事業(yè)部制，管理模式清晰。公司采用事業(yè)部制的管理模式，分子砌塊、工具化合物，以及原料藥和中間體三個(gè)業(yè)務(wù)板塊都有各自的事業(yè)部，公司對(duì)事業(yè)部進(jìn)行統(tǒng)籌管理。各事業(yè)部從研發(fā)、銷(xiāo)售到品牌、商務(wù)等均獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，管理模式清晰。1.2、前后端業(yè)務(wù)均處于快速成長(zhǎng)期公司前后端業(yè)務(wù)均處于快速成長(zhǎng)期。2019至2021年，公司營(yíng)收及歸母凈利潤(rùn)的期間CAGR分別為53.95%、61.27%。2022年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.00億元（同比+33.02%），歸母凈利潤(rùn)6,234萬(wàn)元（同比+15.06%）。2021年，公司分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)收入5.45億元（同比+57.59%），營(yíng)收占比56%；

原料藥和中間體開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)收入4.17億元（同比+46.32%），營(yíng)收占比43%。盈利能力、存貨周轉(zhuǎn)率變化的背后，是公司已經(jīng)完成以仿制藥相關(guān)業(yè)務(wù)為主到仿/創(chuàng)并重的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變，其中，前端的分子砌塊及中間體業(yè)務(wù)正處于提速期：1）盈利能力：2016年起，公司毛利率水平明顯提升，原因?yàn)樾滤幯邪l(fā)領(lǐng)域收入占比的提升，此部分的毛利率明顯高于仿制藥相關(guān)業(yè)務(wù)；2017-2020年，公司應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)階段的分子砌塊和工具化合物的銷(xiāo)售占比呈持續(xù)提升的趨勢(shì)。2016及2017年，公司的銷(xiāo)售費(fèi)用率及研發(fā)費(fèi)用率明顯提升，主要是公司加大在新藥研發(fā)領(lǐng)域的推廣力度（例如分子砌塊的線(xiàn)上推廣、線(xiàn)下展會(huì)），以及研發(fā)投入的加大（例如對(duì)新穎分子砌塊的開(kāi)發(fā)）。這些在藥物發(fā)現(xiàn)階段業(yè)務(wù)的費(fèi)用投入加大，導(dǎo)致與毛利率相比，公司凈利率的提升呈現(xiàn)了滯后性。2018-2020年，隨著藥物發(fā)現(xiàn)階段業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售及研發(fā)規(guī)模效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，公司凈利率分別為6.13%、17.95%和20.22%，持續(xù)提升。2）周轉(zhuǎn)率：公司存貨周轉(zhuǎn)率的變化背后是業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，即新藥相關(guān)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售貢獻(xiàn)提升、仿制藥相關(guān)業(yè)務(wù)的占比下降。2016及2017年存貨周轉(zhuǎn)率明顯下滑，2016年主要是因?yàn)楣緸樘岣咚幬镅邪l(fā)階段對(duì)客戶(hù)的及時(shí)響應(yīng)能力而加強(qiáng)備貨；2017年主要是因?yàn)楣驹诋?dāng)年下半年把分子砌塊業(yè)務(wù)獨(dú)立成為事業(yè)部，在業(yè)務(wù)發(fā)展初期產(chǎn)銷(xiāo)率較低。2018-2020年，借助并得益于公司在工具化合物多產(chǎn)品種類(lèi)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)和管理能力，分子砌塊業(yè)務(wù)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)銷(xiāo)率逐步提升，存貨周轉(zhuǎn)率在此階段也呈現(xiàn)逐漸回升的趨勢(shì)。新產(chǎn)能釋放、人員擴(kuò)招，短期成本費(fèi)用承壓。2022年開(kāi)始，隨著安徽皓元年產(chǎn)121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設(shè)項(xiàng)目（一期）等募投項(xiàng)目，煙臺(tái)皓元新藥創(chuàng)制及研發(fā)服務(wù)基地項(xiàng)目（一期）、皓元醫(yī)藥新藥創(chuàng)制服務(wù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目（一期）等超募資金投資項(xiàng)目的正常推進(jìn)，公司工廠(chǎng)和研發(fā)中心投產(chǎn)后的固定資產(chǎn)折舊、實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)招的人員費(fèi)用，將隨之增加。在公司新產(chǎn)能投產(chǎn)后相關(guān)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售放量的影響下，公司銷(xiāo)售費(fèi)用率預(yù)計(jì)將有一定比例降低，研發(fā)費(fèi)用將保持平穩(wěn)。綜上，雖然短期看公司的成本、費(fèi)用承壓，但是隨著新建產(chǎn)能的陸續(xù)投產(chǎn)、新業(yè)務(wù)的放量，中長(zhǎng)期看公司整體經(jīng)營(yíng)效率有望提升，公司業(yè)績(jī)將平穩(wěn)增長(zhǎng)。2、前端：持續(xù)拓展品類(lèi)，布局新興領(lǐng)域本章節(jié)，我們主要探討公司前端業(yè)務(wù)下游需求的成長(zhǎng)性、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)要素，以及公司作為國(guó)內(nèi)位列靠前的參與者，采取的競(jìng)爭(zhēng)策略、成長(zhǎng)性跟蹤指標(biāo)。行業(yè)邏輯：公司的分子砌塊和工具化合物應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)各階段，同時(shí)，工具化合物亦應(yīng)用于生命科學(xué)研究領(lǐng)域。下游新藥研發(fā)領(lǐng)域、生命科學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)投入的穩(wěn)定增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)著全球市場(chǎng)的穩(wěn)定擴(kuò)容。同時(shí)，中國(guó)市場(chǎng)的規(guī)模增速更快。公司邏輯：2017年以來(lái)，公司加速對(duì)新穎、前沿化合物品種的積累，持續(xù)拓展和完善產(chǎn)品數(shù)量和技術(shù)儲(chǔ)備，進(jìn)而推動(dòng)分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的高增長(zhǎng)。同時(shí)，公司開(kāi)發(fā)的工具化合物產(chǎn)品被各類(lèi)學(xué)術(shù)期刊引用的數(shù)量快速增長(zhǎng)，顯示公司的品牌競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。2.1、2019年全球生命科學(xué)服務(wù)市場(chǎng)容量656億美元，格局分散1）科普：分子砌塊和工具化合物是藥物發(fā)現(xiàn)研究中使用的關(guān)鍵物料和試劑。分子砌塊屬于高端化學(xué)試劑，是用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)的分子片段，一般不具有生物活性。分子砌塊能夠增加藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程中所需化合物庫(kù)的化學(xué)結(jié)構(gòu)的多樣性和新穎性，通過(guò)參與有機(jī)合成修飾和改造苗頭化合物和先導(dǎo)化合物，更快地發(fā)現(xiàn)化合物的構(gòu)效關(guān)系和構(gòu)性關(guān)系。工具化合物屬于生命科學(xué)試劑，是具有生物活性和生理作用及潛在成藥性的小分子化合物。工具化合物主要作用是在疾病機(jī)理機(jī)制研究過(guò)程作為疾病模型中的化學(xué)探針，在靶標(biāo)的驗(yàn)證過(guò)程中驗(yàn)證該靶標(biāo)直接參與疾病的過(guò)程，以及在苗頭化合物、先導(dǎo)化合物篩選過(guò)程中作為對(duì)照物或被修飾和改造的先導(dǎo)化合物。2）市場(chǎng)規(guī)模：2019年全球生命科學(xué)服務(wù)市場(chǎng)容量656億美元，中國(guó)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。分子砌塊和工具化合物主要應(yīng)用于生命科學(xué)研究和藥物研發(fā)，一般未形成商業(yè)化銷(xiāo)售，且研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)數(shù)據(jù)保密程度較高。因此，對(duì)于分子砌塊和工具化合物的市場(chǎng)規(guī)模并沒(méi)有直接、準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但可以通過(guò)行業(yè)研發(fā)投入間接估算。2026年全球藥物分子砌塊的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到762億美元。在新藥研發(fā)領(lǐng)域，分子砌塊的市場(chǎng)規(guī)模有望維持上升趨勢(shì)。根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，全球藥物研發(fā)支出將由2020年的1,980億美元增長(zhǎng)至2026年的2,540億美元，期間CAGR預(yù)計(jì)為4.2%。據(jù)哈佛醫(yī)學(xué)院健康政策系RichardG.Frank估計(jì)，全球醫(yī)藥研發(fā)支出中有30%用于藥物分子砌塊的購(gòu)買(mǎi)和外包，據(jù)此可以估算全球藥物分子砌塊的市場(chǎng)規(guī)模到2026年有望達(dá)到762億美元。由于全球醫(yī)藥研發(fā)總支出總體呈上升趨勢(shì)，同時(shí)，分子砌塊廣泛應(yīng)用在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域、需求貫穿藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化全流程，我們預(yù)計(jì)未來(lái)分子砌塊市場(chǎng)規(guī)模有望維持上升趨勢(shì)。工具化合物亦應(yīng)用于生命科學(xué)研究領(lǐng)域，全球市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。在新藥研發(fā)領(lǐng)域之外，皓元醫(yī)藥的工具化學(xué)物還應(yīng)用于生命科學(xué)研究領(lǐng)域，下游客戶(hù)主要是海內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)。根據(jù)Frost&Sullivan在2015年做出的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)顯示，全球生命科學(xué)研究服務(wù)及產(chǎn)品市場(chǎng)容量在2010年為353億美元，估計(jì)到2019年增長(zhǎng)至656億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到7.13%，全球市場(chǎng)需求穩(wěn)步增長(zhǎng)；我國(guó)生命科學(xué)研究服務(wù)及產(chǎn)品市場(chǎng)容量在2010年為9億美元，估計(jì)到2019年增長(zhǎng)至54億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到22.03%，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)。3）競(jìng)爭(zhēng)格局：國(guó)產(chǎn)替代空間大，公司在國(guó)內(nèi)參與者中位列靠前。全球生命科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域，歐美龍頭處于相對(duì)壟斷地位。生命科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的海外龍頭企業(yè)大多進(jìn)入市場(chǎng)早、規(guī)模龐大、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，其產(chǎn)品種類(lèi)齊全，幾乎覆蓋了基礎(chǔ)研究、醫(yī)療診斷和生物制藥生產(chǎn)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。這些企業(yè)的總部主要集中在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。按照業(yè)務(wù)覆蓋范圍和產(chǎn)品線(xiàn)豐富程度，我們將這些企業(yè)劃分為綜合型以及聚焦型，可以發(fā)現(xiàn)分子砌塊領(lǐng)域的海外企業(yè)以聚焦型為主，例如Enamine在產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)上行業(yè)領(lǐng)先，同時(shí)在一些小眾產(chǎn)品具有獨(dú)家供應(yīng)優(yōu)勢(shì)；而工具化合物領(lǐng)域的海外企業(yè)以綜合型為主，例如產(chǎn)品線(xiàn)不斷拓展的SantaCruzBiotechnology。國(guó)內(nèi)參與者規(guī)模尚小，國(guó)產(chǎn)份額約10%，替代空間大。由于國(guó)內(nèi)科研試劑行業(yè)起步相對(duì)較晚，國(guó)內(nèi)參與者的整體規(guī)模、產(chǎn)品種類(lèi)豐富度與國(guó)際巨頭相比尚有較大差距。根據(jù)國(guó)家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心資助項(xiàng)目“高校院所實(shí)驗(yàn)試劑需求分析與管理研究”基金項(xiàng)目調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在國(guó)內(nèi)科研試劑市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)試劑銷(xiāo)售金額比例約為10%，仍有90%左右的市場(chǎng)為外資企業(yè)所占據(jù)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)參與者在技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量控制和供貨及時(shí)性等方面已經(jīng)具備一定的競(jìng)爭(zhēng)力，因而實(shí)現(xiàn)了較快增長(zhǎng)。具體來(lái)看，藥石科技專(zhuān)注于為藥物研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品技術(shù)含量高、附加值高的藥物分子砌塊，已擁有一定的品牌知名度；阿拉丁主營(yíng)產(chǎn)品為高純度特種化學(xué)品和生命科學(xué)研發(fā)用試劑，“高端化學(xué)”試劑與分子砌塊定位相似，“生命科學(xué)”試劑定位與工具化合物相似，該類(lèi)產(chǎn)品儲(chǔ)備相對(duì)較少；泰坦科技定位科學(xué)服務(wù)平臺(tái)，在物流倉(cāng)儲(chǔ)方面具有較強(qiáng)實(shí)力，推廣產(chǎn)品品類(lèi)較多，主要包括科研試劑及儀器耗材，其中高端試劑包含分子砌塊。皓元醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)參與者位中列靠前。與國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，公司在產(chǎn)品種類(lèi)、商業(yè)模式上具備相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品種類(lèi)方面，截至2021年底公司分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品數(shù)超過(guò)5.86萬(wàn)種，處于國(guó)內(nèi)較高水平，近30%產(chǎn)品系自主研發(fā)，合成技術(shù)儲(chǔ)備具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。商業(yè)模式方面，公司實(shí)驗(yàn)室小批量業(yè)務(wù)與規(guī)模化制造業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)強(qiáng)，后端約50%業(yè)務(wù)來(lái)自前端需求導(dǎo)流。具體來(lái)看，公司分子砌塊產(chǎn)品從前期小量定制和后期工藝放大生產(chǎn)，可實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)緊密銜接，能滿(mǎn)足從新藥研發(fā)到后期臨床階段的產(chǎn)品需求；公司在工具化合物領(lǐng)域具備較強(qiáng)的定制研發(fā)能力，同時(shí)將潛力工具化合物產(chǎn)品作為原料藥項(xiàng)目進(jìn)行前瞻儲(chǔ)備，來(lái)提前綁定規(guī)模化訂單。分領(lǐng)域看：全球市場(chǎng)分子砌塊較為分散、工具化合物寡頭壟斷。分子砌塊領(lǐng)域，全球市場(chǎng)分子砌塊大體上以Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine為龍頭企業(yè)，市場(chǎng)占有率10%以上；Fluorochem和AstaTech等公司為第二梯隊(duì)，市場(chǎng)占有率1%-10%。公司的分子砌塊業(yè)務(wù)進(jìn)入全球市場(chǎng)較晚，還處于快速拓展產(chǎn)品線(xiàn)的初級(jí)階段，市場(chǎng)占有率1%以下。工具化合物領(lǐng)域，GoogleScholar收錄的學(xué)術(shù)文獻(xiàn)對(duì)業(yè)內(nèi)主要工具化合物公司產(chǎn)品的引用情況，能夠一定程度上反映全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。2020年，頭三家供應(yīng)商Sigma-Aldrich、SantaCruzBiotechnology和SelleckChemicals文獻(xiàn)引用占比分別為57.63%、9.34%和7.29%，呈現(xiàn)寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局。2019-2021年，公司產(chǎn)品的文獻(xiàn)引用占比分別為1.62%、2.66%和4.28%，快速提升。2.2、對(duì)標(biāo)Sigma-Aldrich，加強(qiáng)新品布局及客戶(hù)響應(yīng)已知公司前端業(yè)務(wù)的下游需求高增長(zhǎng)，公司與海外龍頭在產(chǎn)品種類(lèi)、終端覆蓋上尚有較大差距。那么，公司該如何實(shí)現(xiàn)市占率的持續(xù)提升？

本小節(jié)，我們將復(fù)盤(pán)海外對(duì)標(biāo)企業(yè)的成長(zhǎng)歷程，以總結(jié)分子砌塊和工具化合物領(lǐng)域的發(fā)展策略。以Sigma-Aldrich為例，公司于1975年由Sigma公司與Aldrich公司合并形成，受益于全球醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展及境外大型制藥企業(yè)“研發(fā)紅利”，現(xiàn)已成為全球最大的化學(xué)試劑供應(yīng)商，旗下包括Sigma-Aldrich、Fluka、Rdh等數(shù)個(gè)品牌。Sigma-Aldrich作為全球領(lǐng)先的化合物與生物試劑生產(chǎn)商和供應(yīng)商，擁有包括分子砌塊和小分子化合物在內(nèi)的生命科學(xué)類(lèi)產(chǎn)品30萬(wàn)種，產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋生物技術(shù)和生物制藥生產(chǎn)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，通過(guò)高水準(zhǔn)的服務(wù)以及先進(jìn)的電子商務(wù)和分銷(xiāo)平臺(tái)擁有全球約100萬(wàn)的客戶(hù)，產(chǎn)品深受全球各大科研院所、制藥企業(yè)的信任。通過(guò)復(fù)盤(pán)Sigma-Aldrich歷史業(yè)績(jī)，我們發(fā)現(xiàn)其收入增速與產(chǎn)品SKU數(shù)量增速呈現(xiàn)一定的相關(guān)性。Sigma-Aldrich的SKU總數(shù)量，在2004-2009年相對(duì)穩(wěn)定，于2010年開(kāi)始呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，對(duì)應(yīng)的，其自產(chǎn)試劑的SKU數(shù)量占比明顯降低。我們認(rèn)為這顯示由于下游客戶(hù)需求分散、領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品種類(lèi)繁多，尋求外部生產(chǎn)合作是快速擴(kuò)充SKU數(shù)量的必要方式之一。此外，我們還發(fā)現(xiàn)Sigma-Aldrich在供應(yīng)平均單價(jià)為300-500美元的實(shí)驗(yàn)室小批量訂單之外，還通過(guò)SAFC商業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)大規(guī)模生產(chǎn)用于制造的化學(xué)產(chǎn)品。Sigma-Aldrich對(duì)這兩類(lèi)業(yè)務(wù)采取不同的競(jìng)爭(zhēng)策略，長(zhǎng)尾產(chǎn)品（實(shí)驗(yàn)室小批量訂單）部分借助外部生產(chǎn)能力，加上自身的質(zhì)量控制體系，實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)充品類(lèi)。而對(duì)于規(guī)?；圃飚a(chǎn)品，自建規(guī)?；a(chǎn)能有利于企業(yè)提高對(duì)上游供應(yīng)商的議價(jià)能力、降低生產(chǎn)成本，以及增強(qiáng)穩(wěn)定供應(yīng)能力等。皓元醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)是向Sigma-Aldrich看齊，在經(jīng)營(yíng)模式上與其相似，即同樣既向?qū)嶒?yàn)室客戶(hù)銷(xiāo)售長(zhǎng)尾產(chǎn)品，又向工業(yè)客戶(hù)供應(yīng)規(guī)模化產(chǎn)品。根據(jù)公司的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，“公司在不斷向Sigma學(xué)習(xí)，同時(shí)也會(huì)做一些差異化布局，如每年開(kāi)發(fā)一些新產(chǎn)品，快速響應(yīng)國(guó)內(nèi)客戶(hù)需求；此外，相較于Sigma，公司在產(chǎn)品定型、產(chǎn)品價(jià)格和發(fā)貨時(shí)間上都具有一定優(yōu)勢(shì)?！别┰t(yī)藥不僅在“基因”上，在競(jìng)爭(zhēng)策略上亦與Sigma-Aldrich相似。在上市后，公司通過(guò)廣招人才、投資合作、自建產(chǎn)能等方式，加強(qiáng)自身在前端業(yè)務(wù)產(chǎn)品品類(lèi)拓展、后端業(yè)務(wù)規(guī)模化生產(chǎn)等多方面能力，以進(jìn)一步提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。我們認(rèn)為這顯示公司在正確的道路上做著正確的事，有利于公司實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期對(duì)標(biāo)Sigma-Aldrich的發(fā)展目標(biāo)。2.3、競(jìng)爭(zhēng)策略：多手段加速擴(kuò)充SKU，布局生物試劑本小節(jié)，我們將分析總結(jié)公司在前端業(yè)務(wù)的研發(fā)策略、銷(xiāo)售策略，以及為了打開(kāi)長(zhǎng)期天花板，公司在生物科研試劑等新領(lǐng)域的布局情況。1）研發(fā)策略：自主開(kāi)發(fā)高附加值產(chǎn)品，外購(gòu)再開(kāi)發(fā)以快速擴(kuò)充SKU由于分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)的客戶(hù)群體眾多、需求各異，即長(zhǎng)尾客戶(hù)、長(zhǎng)尾需求，所以，該業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品的合成難度和新穎性，也體現(xiàn)在產(chǎn)品品類(lèi)的豐富程度和跟隨藥物研發(fā)趨勢(shì)快速更新的能力。基于以上行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)要素，公司一方面將有限的研發(fā)力量集中投入在前沿產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上，自主開(kāi)發(fā)合成的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品種類(lèi)超過(guò)14,000種，形成了在高附加值產(chǎn)品領(lǐng)域的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。另一方面，公司通過(guò)自身專(zhuān)業(yè)的評(píng)估、設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)在市場(chǎng)上已有的數(shù)量眾多的成熟產(chǎn)品中為客戶(hù)篩選出實(shí)驗(yàn)價(jià)值高的產(chǎn)品，以外購(gòu)化合物再開(kāi)發(fā)的模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的快速供應(yīng)和持續(xù)更新。外購(gòu)化合物再開(kāi)發(fā)是公司以自主開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外購(gòu)品進(jìn)行重塑的過(guò)程。公司相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量往往直接影響科研成果，甚至直接導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)的失敗。因而，為確保產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性、穩(wěn)定性，公司依托自身的六個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，對(duì)外購(gòu)的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品進(jìn)行再開(kāi)發(fā)，包括質(zhì)量研究、純化精制、穩(wěn)定性安全性和存儲(chǔ)運(yùn)輸條件研究、精確的稱(chēng)量分裝等再開(kāi)發(fā)過(guò)程。2）銷(xiāo)售策略：采取直銷(xiāo)為主、結(jié)合電商的營(yíng)銷(xiāo)模式，終端客戶(hù)廣泛公司使用直銷(xiāo)和經(jīng)銷(xiāo)相結(jié)合的模式。其中，以直銷(xiāo)模式為主，公司綜合利用谷歌、LinkedIn等互聯(lián)網(wǎng)推廣和線(xiàn)下各種展會(huì)、活動(dòng)、講座宣傳以及銷(xiāo)售拜訪(fǎng)宣傳，拓展需求量較大的客戶(hù)。此外，由于客戶(hù)相對(duì)分散和海外客戶(hù)采購(gòu)習(xí)慣等，公司也與ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki等海外知名藥物研發(fā)試劑專(zhuān)業(yè)經(jīng)銷(xiāo)商建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。同時(shí)，公司采取線(xiàn)上電子商務(wù)銷(xiāo)售和線(xiàn)下銷(xiāo)售相結(jié)合的銷(xiāo)售模式，形成多層次的銷(xiāo)售服務(wù)模式?？蛻?hù)通過(guò)瀏覽公司網(wǎng)站，了解產(chǎn)品情況后向客服人員下單或者網(wǎng)站自助下單，并可跟蹤訂單的實(shí)時(shí)進(jìn)展。公司在接受新客戶(hù)訂單前，會(huì)對(duì)客戶(hù)資料進(jìn)行審核，通過(guò)后確認(rèn)。公司自行開(kāi)發(fā)的智能客戶(hù)管理系統(tǒng)能幫助公司維護(hù)老客戶(hù)，深挖老客戶(hù)需求，從單項(xiàng)產(chǎn)品拓展至上下游產(chǎn)品，優(yōu)化客戶(hù)結(jié)構(gòu)，從而實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利。3）積極拓展新領(lǐng)域：增資歐創(chuàng)基因，加速拓展生物科研試劑產(chǎn)品管線(xiàn)。公司在生物科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域積累了一定的渠道優(yōu)勢(shì)。公司工具化合物中生命試劑的比例約為10%，產(chǎn)品線(xiàn)包括部分抗體、生化試劑、重組蛋白、試劑盒等生命科學(xué)試劑。公司在工具化合物領(lǐng)域的自主品牌“MCE”，品牌力持續(xù)提升，在全球文獻(xiàn)的引用占比由2018年的0.77%提升至2021年的4.28%?；凇癕CE”的品牌力積累，公司目前在積極布局生物試劑的研發(fā)。增資歐創(chuàng)基因，加速拓展生物試劑核心原料的研發(fā)。根據(jù)公司投資者關(guān)系記錄表，歐創(chuàng)基因與公司在人員、產(chǎn)品、研發(fā)等方面有效協(xié)同，“人員方面，歐創(chuàng)基因的主要技術(shù)核心人員可以進(jìn)一步補(bǔ)充公司在生物試劑核心原料領(lǐng)域的研發(fā)力量。產(chǎn)品方面，歐創(chuàng)基因產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中形成的核酸提取技術(shù)、重組蛋白構(gòu)建技術(shù)以及相對(duì)應(yīng)的鑒定檢測(cè)技術(shù)，既有公司科研試劑及重組蛋白產(chǎn)品的上游核心原料，也有下游質(zhì)控技術(shù)。研發(fā)方面，歐創(chuàng)基因研發(fā)方向主要圍繞分子診斷原料等領(lǐng)域開(kāi)展，對(duì)公司在生物試劑研發(fā)領(lǐng)域有推動(dòng)作用。”此外，鑒于CAR-T細(xì)胞治療在未來(lái)實(shí)體腫瘤治療可能取得的突破，公司在2021年還布局開(kāi)展了細(xì)胞分選磁珠產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)，并進(jìn)行基礎(chǔ)磁珠開(kāi)發(fā)和抗體偶聯(lián)工藝開(kāi)發(fā)，用于細(xì)胞分選，目前已獲得了低非特異性結(jié)合的親和磁珠。隨著研究的不斷深入，公司今后有望為CAR-T領(lǐng)域客戶(hù)的研究工作提供種類(lèi)豐富的高品質(zhì)細(xì)胞分選磁珠產(chǎn)品。2.4、跟蹤指標(biāo)：存貨、實(shí)驗(yàn)室人員產(chǎn)品儲(chǔ)備的豐富、品牌競(jìng)爭(zhēng)力的提升，推動(dòng)著業(yè)績(jī)的高增長(zhǎng)。2019-2021年公司分子砌塊及工具化合物業(yè)務(wù)的收入分別為2.36、3.46和5.45億元，同比增速分別為56.46%、46.73%和57.59%。公司前端業(yè)務(wù)產(chǎn)品豐富，截至2021年底，公司已累計(jì)儲(chǔ)備超5.86萬(wàn)種分子砌塊和工具化合物，其中分子砌塊約4.2萬(wàn)種，工具化合物超1.6萬(wàn)種，構(gòu)建了110多種集成化化合物庫(kù)；其中，自主合成的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品種類(lèi)超過(guò)14,000種。2021年，分子砌塊訂單數(shù)量超16.3萬(wàn)，工具化合物訂單數(shù)量超11.6萬(wàn)，使用皓元產(chǎn)品的科研客戶(hù)累計(jì)發(fā)表科研文獻(xiàn)篇數(shù)超18,000篇，品牌力持續(xù)提升。哪些指標(biāo)能更前瞻地判斷公司前端業(yè)務(wù)的成長(zhǎng)性？從商業(yè)模式上看，由于分子砌塊和工具化合物具有“現(xiàn)貨型”的特點(diǎn)，具備存貨驅(qū)動(dòng)型的特征。從生產(chǎn)模式上看，公司自主產(chǎn)品主要在實(shí)驗(yàn)室由研發(fā)人員來(lái)開(kāi)發(fā)，具備人力驅(qū)動(dòng)型的特征。跟蹤指標(biāo)1：業(yè)務(wù)發(fā)展越成熟，前一年度的存貨對(duì)當(dāng)年度收入的指導(dǎo)性越強(qiáng)公司以客戶(hù)訂單為導(dǎo)向，按照經(jīng)濟(jì)批量和安全庫(kù)存相結(jié)合的方式組織分子砌塊和工具化合物的采購(gòu)、生產(chǎn)。公司分子砌塊和工具化合物銷(xiāo)售具有小批量的特點(diǎn)，客戶(hù)單次使用的數(shù)量一般較小，因此不會(huì)大規(guī)模采購(gòu)，但公司在采購(gòu)、生產(chǎn)時(shí)，不能僅根據(jù)客戶(hù)單次下單訂購(gòu)量組織生產(chǎn)，而是要綜合考量采購(gòu)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售等因素確定經(jīng)濟(jì)批量，以保證生產(chǎn)效率，同時(shí)為了保證交付的及時(shí)性，需要儲(chǔ)備一定的安全庫(kù)存。同時(shí)，公司也對(duì)少量新穎、前沿的產(chǎn)品進(jìn)行前瞻性自主研發(fā)，該部分產(chǎn)品屬于研發(fā)活動(dòng)，相關(guān)支出計(jì)入研發(fā)費(fèi)用，不會(huì)產(chǎn)生存貨余額。由于公司大部分的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品種類(lèi)均根據(jù)客戶(hù)訂單需求組織采購(gòu)、生產(chǎn)，因此采購(gòu)、生產(chǎn)量超出訂單量的部分也具備確定的市場(chǎng)需求。分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)形成的存貨庫(kù)齡主要集中在2年以?xún)?nèi)，長(zhǎng)庫(kù)齡的存貨占比較低。由表5、6可見(jiàn)，公司分子砌塊業(yè)務(wù)起歩較晚，收入規(guī)模呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，仍以銷(xiāo)售當(dāng)期新增存貨為主；而工具化合物業(yè)務(wù)相對(duì)成熟，產(chǎn)品布局及客戶(hù)已具備一定粘性，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入大部分來(lái)源于以前年度產(chǎn)生的存貨。綜上，由于分子砌塊和工具化合物具有“現(xiàn)貨型”的特征，公司根據(jù)市場(chǎng)需求前瞻開(kāi)發(fā)新品、儲(chǔ)備安全庫(kù)存等，繼而產(chǎn)生存貨。公司前端業(yè)務(wù)的存貨庫(kù)齡集中在2年內(nèi)，隨著業(yè)務(wù)發(fā)展得越成熟，前一年度的存貨對(duì)當(dāng)年銷(xiāo)售的指導(dǎo)性越強(qiáng)。跟蹤指標(biāo)2：實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員截至2022年一季度末，公司尚未建成自有的規(guī)?；a(chǎn)工廠(chǎng)，公司自主合成的產(chǎn)品主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的方式進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)能主要取決于技術(shù)人員數(shù)量和反應(yīng)釜容積等因素。此外，公司外購(gòu)化合物再開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，也需要實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量研究、穩(wěn)定性安全性研究等再開(kāi)發(fā)過(guò)程。綜上，我們認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員數(shù)量，在一定程度上決定前端業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的上限。3、后端：加速布局一體化，強(qiáng)化導(dǎo)流邏輯仿制藥領(lǐng)域：公司開(kāi)展高端仿制藥原料藥和中間體的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)，以高難度和有專(zhuān)利突破作為主要方向，協(xié)助下游客戶(hù)實(shí)現(xiàn)首仿、專(zhuān)利挑戰(zhàn)等。上市之前，由于尚未建成自有的規(guī)?；a(chǎn)工廠(chǎng)，公司在仿制藥領(lǐng)域供應(yīng)的產(chǎn)品以中間體為主。未來(lái)，基于在高端仿制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備，隨著募投項(xiàng)目等規(guī)?；a(chǎn)能投產(chǎn)，公司有望實(shí)現(xiàn)原料藥銷(xiāo)售占比提升的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。創(chuàng)新藥領(lǐng)域：公司在ADC領(lǐng)域具備經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，助力國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類(lèi)抗癌藥成功上市，21年ADC項(xiàng)目收入約8,000萬(wàn)元（同比+321.45%）。目前，公司創(chuàng)新藥CDMO訂單以臨床前及臨床Ⅰ期項(xiàng)目為主。未來(lái)，隨著自有規(guī)?；a(chǎn)能落地、完成對(duì)藥源藥物收購(gòu)，公司“中間體-原料藥-制劑”一體化訂單有望增多。3.1、前端產(chǎn)品具有綁定效應(yīng)，外延并購(gòu)打造一體化平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)策略1：儲(chǔ)備潛力產(chǎn)品的放大工藝，提前綁定規(guī)?；唵畏肿悠鰤K和工具化合物一般并不直接成為藥物發(fā)現(xiàn)最終目標(biāo)的臨床候選化合物，因此也不會(huì)成為獲批上市的創(chuàng)新藥或仿制藥。然而，由于工具化合物具有明確的生物活性，可以與具有藥物活性成分的原料藥相類(lèi)比，而分子砌塊則是合成工具化合物的原料和片段，類(lèi)似于用作合成原料藥的藥物中間體，因此分子砌塊和工具化合物之間的關(guān)系也類(lèi)似于中間體和原料藥之間的關(guān)系。結(jié)合市場(chǎng)及客戶(hù)需求和公司團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)判斷，公司將分子砌塊和工具化合物中具有潛力的產(chǎn)品作為醫(yī)藥中間體和原料藥項(xiàng)目的儲(chǔ)備進(jìn)行深入開(kāi)發(fā)，在優(yōu)秀的技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)成果轉(zhuǎn)化能力支持下，進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量研究等工作，建立完善的工藝研發(fā)體系和質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥中間體和特色原料藥的產(chǎn)業(yè)化供應(yīng)。競(jìng)爭(zhēng)策略2：擬收購(gòu)藥源藥物，打造“中間體—原料藥—制劑”一體化服務(wù)平臺(tái)。皓元醫(yī)藥計(jì)劃收購(gòu)藥源藥物，與公司主業(yè)協(xié)同，打造“中間體—原料藥—制劑”

一體化服務(wù)平臺(tái)。藥源藥物是一家向新藥開(kāi)發(fā)者提供原料藥和制劑的藥學(xué)研發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)一站式服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，在CMC業(yè)務(wù)領(lǐng)域深耕18年，尤其在制劑CMC業(yè)務(wù)領(lǐng)域具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)：截至目前，藥源藥物共有研發(fā)技術(shù)人員100余人，研發(fā)人員背景涵蓋藥學(xué)、化學(xué)、工藝工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，骨干員工均具備十年以上的工藝和質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)。其中，創(chuàng)始人WANGYUAN（王元）曾擔(dān)任加拿大Delmar公司研發(fā)經(jīng)理、山東力諾制藥有限公司副總經(jīng)理，擁有十余年的研發(fā)與管理經(jīng)驗(yàn)。訂單、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：藥源藥物服務(wù)了80余個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的藥學(xué)開(kāi)發(fā)、申報(bào)和臨床樣品生產(chǎn)，早期客戶(hù)主要以國(guó)外為主。此外，藥源藥物已完成20余個(gè)項(xiàng)目的受托工藝開(kāi)發(fā)、工業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，多個(gè)項(xiàng)目達(dá)到年產(chǎn)百?lài)嵰?guī)模。同時(shí)，藥源藥物具備原料藥和制劑工藝開(kāi)發(fā)、支持注冊(cè)和產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)，完成2個(gè)原料藥的DMF歐美注冊(cè)，幫助合作工廠(chǎng)通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查；累計(jì)12次支持多家合作藥廠(chǎng)通過(guò)美國(guó)FDA、加拿大和歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。產(chǎn)能：原料藥生產(chǎn)方面，藥源上海擁有符合GMP質(zhì)量體系的多個(gè)公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室和原料藥D級(jí)潔凈間，用于早期臨床試驗(yàn)原料藥。制劑生產(chǎn)方面，藥源啟東擁有制劑規(guī)模化生產(chǎn)能力，其中，4個(gè)口服固體車(chē)間的年產(chǎn)能約為10億單位，1個(gè)半固體外用制劑車(chē)間的年產(chǎn)能約為2000萬(wàn)支。收購(gòu)進(jìn)展及業(yè)績(jī)承諾：2022年3月，公司公告擬以不超過(guò)4.2億元收購(gòu)藥源藥物。2022年7月，公司公告計(jì)劃通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式購(gòu)買(mǎi)WANGYUAN、上海源盟、上海源黎和寧波九勝持有的藥源藥物100%股權(quán)（交易價(jià)格4.1億元）；

以及向控股股東安戌信息發(fā)行股份募集配套資金不超過(guò)5,000萬(wàn)元，用于藥源生科制劑項(xiàng)目（二期）投資（預(yù)計(jì)于2024年完成建設(shè)并開(kāi)始產(chǎn)生收入）及補(bǔ)充流動(dòng)資金等。根據(jù)公司預(yù)測(cè)，2021-2026年藥源藥物的營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率為25.57%；

根據(jù)《業(yè)績(jī)承諾補(bǔ)償協(xié)議》，2022-2024年藥源藥物的凈利潤(rùn)分別不低于1,500/2,600/3,800萬(wàn)元。3.2、訂單：立足高壁壘難仿藥，把握ADC等新藥機(jī)遇1）仿制藥：積極布局特色原料藥新品種，把握“專(zhuān)利懸崖”來(lái)臨機(jī)會(huì)2021年，仿制藥業(yè)務(wù)中，公司累計(jì)承接了192個(gè)項(xiàng)目，其中商業(yè)化項(xiàng)目有51個(gè)，小試項(xiàng)目有119個(gè)。得益于持續(xù)進(jìn)化的技術(shù)平臺(tái)，皓元醫(yī)藥對(duì)高合成難度藥物的開(kāi)發(fā)能力強(qiáng)，代表產(chǎn)品艾日布林、曲貝替定、艾地骨化醇等屬于高技術(shù)壁壘、高難度、復(fù)雜手性藥物原料藥和中間體產(chǎn)品。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，2019年至2024年全球約有1,980億美元的藥品銷(xiāo)售面臨專(zhuān)利懸崖風(fēng)險(xiǎn)，假設(shè)仿制藥價(jià)格為原研藥的20%，則會(huì)給仿制藥行業(yè)帶來(lái)約400億美元的原研替代空間，從而大大刺激仿制藥相關(guān)的特色原料藥的發(fā)展?；诖耍緯?huì)選擇合成難度較大、市場(chǎng)認(rèn)可度高的即將到期的專(zhuān)利藥作為項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，在相關(guān)專(zhuān)利到期前5-8年開(kāi)始進(jìn)行合成路線(xiàn)和生產(chǎn)工藝的研發(fā)，與下游制劑客戶(hù)開(kāi)展廣泛合作，并積極開(kāi)展相關(guān)原料藥、中間體申請(qǐng)注冊(cè)，搶占“時(shí)間窗口”，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)品盡快上市。公司向歐洲、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)銷(xiāo)售的仿制藥產(chǎn)品以高難度或者專(zhuān)利突破原料藥和中間體為主，協(xié)助客戶(hù)取得專(zhuān)利突破提前上市或者首仿上市。其中，卡泊三醇、瑪莎骨化醇、西那卡塞等產(chǎn)品已向客戶(hù)形成穩(wěn)定銷(xiāo)售；艾地骨化醇、巴多昔芬產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的下游客戶(hù)制劑剛剛獲批，即將進(jìn)入穩(wěn)定銷(xiāo)售；艾日布林、曲貝替定、替格列汀、替格瑞洛等產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的下游客戶(hù)制劑正處于研發(fā)申報(bào)階段，未來(lái)將成為公司新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。公司向印度、韓國(guó)等新興市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品以中間體為主，客戶(hù)使用中間體生產(chǎn)下游原料藥或者制劑，除少部分供本土市場(chǎng)使用外，大部分則向歐洲、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家銷(xiāo)售。目前，公司已有超過(guò)50個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了向印度、韓國(guó)等新興市場(chǎng)客戶(hù)的銷(xiāo)售，配合其原料藥、制劑產(chǎn)品在全球不同市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)。2）創(chuàng)新藥：目前以早期項(xiàng)目為主，在特色靶向藥物領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富2021年，公司加快了仿制藥CDMO業(yè)務(wù)向創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，實(shí)施特色仿制藥CDMO與創(chuàng)新藥CDMO雙輪驅(qū)動(dòng)，CDMO創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)持續(xù)上升。按服務(wù)階段來(lái)看，公司CDMO項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的創(chuàng)新藥中，處于臨床前及臨床Ⅰ期項(xiàng)目居多，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期或者新藥上市申報(bào)階段。按客戶(hù)地區(qū)來(lái)看，截至2021年底，公司CDMO業(yè)務(wù)以國(guó)內(nèi)、日本客戶(hù)為主，逐漸向歐美客戶(hù)拓展。在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司在國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展ADC藥物的開(kāi)發(fā)研究，具備強(qiáng)大的有機(jī)合成能力、創(chuàng)新能力和豐富的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司在特色靶向藥物領(lǐng)域儲(chǔ)備一系列高壁壘ADC毒素，以及種類(lèi)、數(shù)量豐富的Linker庫(kù)，部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了結(jié)構(gòu)及晶型確證、雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證，通過(guò)多手性控制策略獲得了質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，可實(shí)現(xiàn)千克級(jí)供應(yīng)，并已在關(guān)鍵技術(shù)上申請(qǐng)了多項(xiàng)專(zhuān)利。2021年，公司加大ADC項(xiàng)目研究，合作客戶(hù)超340家，較上年度同比增長(zhǎng)332.50%；項(xiàng)目數(shù)80個(gè)，較上年度同比增長(zhǎng)247.83%；銷(xiāo)售收入約8,000萬(wàn)元

（同比+321.45%）。截止2022年6月，公司已積累了超過(guò)500種各類(lèi)與ADC相關(guān)的小分子合成經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)的Payload-LinkerCDMO客戶(hù)數(shù)近70家，其中，Auristatin類(lèi)客戶(hù)有36家，合作產(chǎn)品包括MMAE、Vc-MMAE、MMAF等。公司有DMF備案的ADC產(chǎn)品，包括MMAE的2個(gè)高級(jí)中間體，Linker的1個(gè)高級(jí)中間體，還有毒素Exatecanmesylate。3.3、產(chǎn)能：規(guī)?；S(chǎng)落地在即，增強(qiáng)CDMO實(shí)力截至目前，由于公司尚未建成自有的規(guī)模化生產(chǎn)工廠(chǎng)，公司在仿制藥