二類精神藥品購進管理制度范文（3篇）

第第頁二類精神藥品購進管理制度范文一、?二類精神藥?品的購進必?須向具有《?藥品生產(chǎn)許?可證》、《?藥品經(jīng)營許?可證》及《?營業(yè)執(zhí)照》?的合法生產(chǎn)?或指定經(jīng)營?單位采購。?二、制定?購進計劃應?以市場需要?為基準，以?銷定進。?三、首營品?種必須嚴格?按首營品種?管理制度辦?理有關手續(xù)?。四、簽?定購貨合同?時，必須注?明質(zhì)量條款?、包裝標志?、運輸注意?事項等要求?。五、購?進藥品必須?完整的做好?記錄，經(jīng)辦?人、負責人?應簽名，記?錄妥善保存?五年備查。?六、國家?對精神藥品?實行管制。?二類精神?藥品驗收管?理制度一?、嚴格按照?法定現(xiàn)行質(zhì)?量標準和合?同規(guī)定的條?款，對購進?的藥品進行?逐批驗收。?二、驗收?二類精神藥?品應點驗到?最小包裝，?驗收時必須?雙人在場，?如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?可疑，應報?質(zhì)管科復查?確認，必要?時送當?shù)厮?品檢驗所檢?驗。三、?驗收時，若?原件短少，?驗收人員應?及時寫出報?告，經(jīng)單位?主管領導簽?字并加蓋公?章，附原裝?箱單向供貨?單位索賠。?四、驗收?人員有權拒?收因包裝破?損對其質(zhì)量?造成不良影?響的藥品。?五、驗收?合格的藥品?應立即通知?入庫。不合?格藥品置不?合格區(qū)待處?理。六、?認真做好驗?收記錄，做?到字跡清晰?，內(nèi)容真實?、完整，記?錄有雙人核?對簽字并妥?善保存五年?備查。二?類精神藥品?保管、養(yǎng)護?管理制度?一、二類精?神藥品的保?管、養(yǎng)護必?須設置專庫?或?qū)９?，倉?庫（柜）的?設施要牢固?具有抗撞擊?力，同時應?具有防火、?防盜、報警?等安全設施?。二、二?類精神藥品?的儲存要有?明顯標志，?嚴格實行色?標管理。?三、二類精?神藥品應專?柜存放、專?人專鎖管理?、專賬記錄?、定期盤點?，做到賬貨?相符。專用?賬冊的保存?期限應當自?藥品有效期?滿之日起不?少于___?年。四、?藥品養(yǎng)護人?員要做好二?類精神藥品?的養(yǎng)護工作?，庫內(nèi)要通?風并有溫控?及除濕裝置?，以防藥品?霉變、潮解?、變質(zhì)，并?認真做好養(yǎng)?護記錄。?五、藥品養(yǎng)?護人員發(fā)現(xiàn)?藥品質(zhì)量有?問題時，應?立即掛黃牌?停止銷售，?同時填寫《?不合格藥品?報告確認處?理單》，及?時上報質(zhì)量?管理科。?二類精神藥?品銷售管理?制度一、?二類精神藥?品批發(fā)的供?應對象為經(jīng)?藥品監(jiān)督管?理部門批準?的批發(fā)企業(yè)?、醫(yī)療單位?、藥品零售?企業(yè)及其他?單位。二?、銷售時應?核實購貨單?位資質(zhì)文件?及采購人員?___明。?三、二類?精神藥品的?發(fā)貨必須嚴?格執(zhí)行雙人?發(fā)貨制度，?并認真做好?復核記錄。?四、若來?人自提需提?供有效證件?及交接單所?列品種，當?面點清數(shù)量?，并由提貨?人簽字備查?。二類精?神藥品運輸?管理制度?一、經(jīng)營單?位在運輸二?類精神藥品?時，應在貨?運單上寫明?該藥品的具?體名稱，并?在發(fā)貨記錄?欄內(nèi)加蓋類?別專用章如?：二類精神?藥品專用章?等。二、?二類精神藥?品運輸時，?應確保整件?包裝完好無?破損，零散?藥品必須單?獨包裝封箱?并有明顯標?志，破散藥?品不得裝車?。三、二?類精神藥品?在運輸中應?有專人負責?，點交購貨?單位后由收?貨人在憑證?上簽名。?四、運輸途?中如有被搶?、被盜、丟?失案件發(fā)生?，應立即報?告當?shù)厮幈O(jiān)?、公安部門?查處。五?、托運、承?運和自行運?輸精神藥品?的，采取安?全保障措施?。防止藥品?在運輸過程?中被盜、被?搶、丟失?二類精神藥?品退貨管理?制度一、?購進的二類?精神藥品因?外觀、包裝?等質(zhì)量不合?格需退貨時?，應將該藥?存放于退貨?區(qū)，并有明?顯標志，及?時上報質(zhì)量?管理科。?二、客戶因?藥品質(zhì)量不?合格要求退?貨時，應詳?細記錄客戶?反映的情況?，做好記錄?，同時將情?況報公司質(zhì)?量管理科。?二類精神?藥品銷毀、?報損管理制?度一、二?類精神藥品?在保管和運?輸中發(fā)生破?損時，應由?倉庫保管員?，倉庫負責?人寫出書面?報告報質(zhì)量?管理科，經(jīng)?核對實物，?查明原因，?提出處理意?見，經(jīng)總經(jīng)?理批準并實?施后，方可?填寫報損單?報損。二?、二類精神?藥品在開箱?驗收時發(fā)現(xiàn)?原箱短少，?破損時，由?驗收人員寫?出報告，經(jīng)?質(zhì)量管理科?確認并加蓋?公章后方可?向供貨商索?賠。三、?破損藥品的?殘體要妥善?保管，以備?有關部門檢?查后處理，?保管人員不?得擅自處理?和銷毀。?四、在保管?，儲存期間?發(fā)生蟲蛀、?霉變、被污?染或過效期?的二類精神?管理藥品，?應及時填寫?《不合格藥?品報告確認?處理單》，?報質(zhì)管科進?行確認后移?入不合格區(qū)?。五、經(jīng)?檢驗或確認?為不合格的?二類精神藥?品，應立即?停止銷售，?置不合格區(qū)?，由保管人?員填寫報損?單報質(zhì)管科?。質(zhì)管科簽?署意見后寫?出銷毀報損?書面申請報?藥監(jiān)部門批?準。六、?銷毀不合格?二類精神藥?品時，必須?在藥監(jiān)部門?和本單位質(zhì)?管人員監(jiān)督?下當場銷毀?，監(jiān)銷人員?均應簽字備?查。七、?未經(jīng)藥品監(jiān)?督管理局批?準的不合格?二類精神藥?品，不得擅?自銷毀。?二類精神藥?品丟失、被?盜安全理制?度一、保?管、經(jīng)營二?類精神藥品?的倉庫應加?強值班工作?，做到__?_小時值班?并有記錄。?二、嚴禁?非保管人員?隨意進入倉?庫，下班前?應檢查庫內(nèi)?情況后，鎖?好庫內(nèi)門窗?。夜間值班?要巡回檢查?倉庫周圍情?況，做好值?班記錄。?三、發(fā)現(xiàn)藥?品被盜后，?要保護好現(xiàn)?場，及時上?報當?shù)厮幈O(jiān)?、公安部門?查處。四?、發(fā)現(xiàn)二類?精神藥品在?運輸途中丟?失時，要及?時上報當?shù)?藥監(jiān)、公安?部門查處。?五、發(fā)現(xiàn)?二類精神藥?品在丟失、?被盜及非法?購銷流入社?會時，單位?應立即__?_，寫出書?面報告，報?當?shù)厮幈O(jiān)、?公安部門查?處。六、?做好倉庫消?防工作，備?齊必要消防?器材，保證?消防器材安?全、有效。?七、嚴禁?吸煙，杜絕?火種，下班?及時切斷電?源，防止安?全事故發(fā)生?。二類精神藥品購進管理制度范文（二）?第一條、為?了加強二類?精神藥品的?管理，根據(jù)?《___藥?品管理法》?、《___?品和精神藥?品管理條例?》、《__?_品、精神?藥品的處方?管理規(guī)定》?等的有關規(guī)?定，制訂本?制度。第?二條、醫(yī)療?單位應按照?精神藥品購?用計劃，向?指定的精神?藥品經(jīng)營單?位購用。醫(yī)?療單位購買?的精神藥品?只準在本單?位使用，不?得轉(zhuǎn)售。?第三條、醫(yī)?生應當根據(jù)?醫(yī)療需要合?理使用精神?藥品，嚴禁?濫用。除特?殊需要外，?二類精神藥?品的處方，?每次不超過?七日常用量?。遇特殊情?況：如癲癇?、精神病等?，需要長期?服用二類精?神藥品的患?者，二類精?神藥品口服?劑型的門診?處方用量，?可延長至三?十日常用量?。醫(yī)務人員?不得為自己?開處方使用?二類精神藥?品。第四?條、使用二?類精神藥品?，須開二類?精神藥品專?用處方。處?方應書寫規(guī)?范、字跡清?晰，處方必?須載明患者?的姓名、年?齡、性別、?藥品名稱、?劑量、用法?等。簽寫開?方醫(yī)師姓名?，配方實行?雙人核對，?配方和核對?人必須簽名?。對不符合?規(guī)定的精神?藥品處方，?藥劑人員應?拒絕調(diào)配。?處方應當留?存兩年備查?。第五條?、二類精神?藥品要單獨?存放，庫存?或備用的二?類精神藥品?要定期清點?，保持帳物?相符。破損?、缺少應書?面報告藥劑?科主任，經(jīng)?院藥事管理?委員會批準?后處理。?第六條、各?病區(qū)及手術?室應根據(jù)醫(yī)?療實際需要?，申報備用?二類精神藥?品，二類精?神藥品的品?種、數(shù)量，?上報___?品、精神藥?品管理小組?批準，到住?院藥房辦理?相關手續(xù)備?案，由住院?藥房發(fā)給備?用量。并建?立二類精神?藥品備用基?數(shù)管理臺帳?。第七條?、各臨床科?室需要使用?第二類精神?藥品處方時?，由各科室?到指定部門?領用，并指?定專職人員?妥善保管。?二類精神藥?品憑醫(yī)囑單?每日發(fā)一日?用量，出院?帶藥及特殊?情況憑醫(yī)囑?單和第二類?精神藥品專?用處方領藥?。第八條?、在使用二?類精神藥品?的過程中，?如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量問題或不?良反應，應?及時向藥劑?科反饋，并?及時處理。?如發(fā)生失竊?情況應及時?向院長及保?衛(wèi)科及衛(wèi)生?行政部門匯?報。二類精神藥品購進管理制度范文（三）為加強二?類精神藥品?等特殊藥品?的管理，防?止上述藥品?流入非法渠?道，根據(jù)《?特殊藥品管?理條例》以?及藥品相關?流通法律、?行政規(guī)章。?結合我司實?際情況，現(xiàn)?制訂二類精?神藥品等特?殊藥品的專?項管理制度?，請各部門?按照本制度?規(guī)定嚴格執(zhí)?行：一、?所涉及的藥?品范圍：國?家特殊藥品?目錄中所列?的二類精神?藥品，具體?品種見附頁?。該類藥品?除按照國家?對一般藥品?進行經(jīng)營管?理外，還應?符合下列管?理要求：?二、二類精?神藥品的采?購。依照有?關法律法規(guī)?的規(guī)定，我?司必須向依?照《___?藥品管理法?》的規(guī)定取?得《藥品生?產(chǎn)許可證》?、藥品批準?文號等有關?資質(zhì)的生產(chǎn)?企業(yè)以及具?備經(jīng)營二類?精神藥品資?質(zhì)的藥品批?發(fā)企業(yè)采購?該類藥品。?在采購該類?藥品前采購?部門應及時?做好首營資?料的收集、?報批、備案?工作，質(zhì)管?部門在對上?述資料__?_合格后需?將該類藥品?的有關資料?存檔。在完?成首營資料?的審批后方?可購進該類?藥品。三?、二類精神?藥品的驗收?入庫。該類?特殊管理的?藥品到貨后?，驗收員應?及時分辨出?該類藥品，?如有特殊儲?藏要求的應?立即按照其?儲存條件放?入相應庫的?待驗區(qū)中，?最大限度的?保證該類藥?品的質(zhì)量。?在依照驗收?程序?qū)υ擃?藥品進行實?物驗收合格?后應及時通?知倉庫上架?入庫。倉庫?應將該類藥?品及時存放?于設置了雙?人、雙鎖的?專庫中。對?不符合運輸?儲存要求及?其他不符合?規(guī)定的該類?藥品驗收員?應拒收并立?即通知質(zhì)量?管理部門進?行處理。?四、二類精?神藥品的保?管養(yǎng)護。養(yǎng)?護員將該類?藥品列為重?點養(yǎng)護品種?，按照重點?養(yǎng)護品種的?標準進行養(yǎng)?護。當在庫?藥品發(fā)現(xiàn)存?在質(zhì)量問題?時應及時上?報質(zhì)量管理?部門。儲運?部指定專人?對該類藥品?進行保管。?在庫保管時?如發(fā)現(xiàn)該類?藥品出現(xiàn)短?少后應立即?注意保護現(xiàn)?場并通知部?門領導，部?門領導在確?認后應及時?通知質(zhì)量管?理部門和公?司安全管理?部門，情況?嚴重的應立?即報告當?shù)?藥監(jiān)和公安?部門。在發(fā)?貨出庫時應?雙人復核合?格后方可出?庫。出庫復?核記錄上由?揀貨員、復?核員簽全名?存檔備查。?當出現(xiàn)錯發(fā)?、多發(fā)該類?藥品時儲運?部有關人員?應及時追回?并通知有關?部門進行處?理。五、?二類精神藥?品的銷售管?理。該類藥?品只能銷售?給醫(yī)療機構?、二類精神?藥品的生產(chǎn)?企業(yè)和其他?同類批發(fā)企?業(yè)二類精神?藥品。絕不?允許將該類?藥品銷售給?無合法資質(zhì)?的各類銷售?客戶。公司?銷售部門應?對業(yè)務員做?好宣傳工作?，發(fā)貨員、?復核員在工?作中發(fā)現(xiàn)有?將該類藥品?銷售給上述?違規(guī)企業(yè)的?行為時應及?時截停并上?報部門領導?作出處理。?六、二類?精神藥品的?經(jīng)營管理。?二類精神藥?品的驗收、?檢查、保管?、銷售和出?入庫登記記?錄應當保存?至超過二類?精神藥品有?效期___?年。質(zhì)量管?理部對該類?藥品進行全?面