藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理章節(jié)練習(xí)

藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理章節(jié)練習(xí)一、最佳選擇題、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，從澳門(mén)進(jìn)口的某一中成藥療效不確、不良反應(yīng)大，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)A、撤銷(xiāo)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證B、撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證C按假藥論處D按劣藥論處、開(kāi)展藥品主動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的主體的是A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C藥品生產(chǎn)企業(yè)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說(shuō)法正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以展示會(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售藥品D藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法不正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任D藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品、下列有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員從事的所有藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)、下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯(cuò)誤的是A、對(duì)所派銷(xiāo)售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件B、銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品C銷(xiāo)售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件D銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)至少保存TOC\o"1-5"\h\zA、1年、2年、3年5年8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容可不包括

A、藥品名稱(chēng)B、價(jià)格C生產(chǎn)廠商D藥品批準(zhǔn)文號(hào)9、根據(jù)《藥品流通管理辦法》的規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格B、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)C藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格D藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的A、批準(zhǔn)文號(hào)B、批號(hào)C生產(chǎn)日期D英文名稱(chēng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，化學(xué)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的A、通用名稱(chēng)B、常用名稱(chēng)C化學(xué)名稱(chēng)D商品名稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)的驗(yàn)收記錄必須保存至A超過(guò)藥品有效期B超過(guò)藥品有效期、C超過(guò)藥品有效期、A超過(guò)藥品有效期B超過(guò)藥品有效期、C超過(guò)藥品有效期、D超過(guò)藥品有效期1但不得少于4年號(hào)1但不得少于5年年，1年，但不得少于2年13、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍中，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A、新藥監(jiān)測(cè)期以外的生物制品B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品C新藥監(jiān)測(cè)期以外的化學(xué)藥品D首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品14、甲類(lèi)與乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)分別為A、黃色、綠色B、紅色、綠色C綠色、紅色D綠色、黃色15、藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是A、藥品品種、規(guī)格B、藥品適應(yīng)癥C藥品劑量D藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

、零售藥店對(duì)處方必須留存A、1年以上備查B、2年以上備查C、3年以上備查D、4年以上備查、零售藥店的藥品經(jīng)營(yíng)范圍廣泛，但以下品種藥店不得零售的是A、注射劑B、醫(yī)療用毒性藥品C第二類(lèi)精神藥品D終止妊娠藥品、根據(jù)GSP以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是開(kāi)最小包裝應(yīng)樣品進(jìn)行比A、開(kāi)最小包裝應(yīng)樣品進(jìn)行比B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開(kāi)箱檢查C驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相對(duì)，確認(rèn)后方可收貨D驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收B、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理，可以繼續(xù)銷(xiāo)售C對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售D懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為A35%八75%B、45%-75%C55%~75%D、35%-85%、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品接近有效期的不得出庫(kù)B、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核C標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)D藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞的不得出庫(kù)、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法不正確的是A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%-75%B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米C中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放D第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種應(yīng)分開(kāi)陳列、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，包裝袋上注明的內(nèi)容有A、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等B、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等AA、庫(kù)房負(fù)責(zé)人AA、制劑室負(fù)責(zé)人C藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售日期、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等D藥品名稱(chēng)、飲片名稱(chēng)、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等、藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷D在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理B、中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放C按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品D藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品可混垛、以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是開(kāi)最小包裝應(yīng)樣品進(jìn)行比A、在開(kāi)最小包裝應(yīng)樣品進(jìn)行比B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開(kāi)箱檢查C驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相對(duì)，確認(rèn)后方可收貨D驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為40%-75%B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品C按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理D藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施，不正確的是A、存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售B、懷疑為假藥的，及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核C屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理D不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄包括、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括A、配置范圍B、配制地址C藥檢室負(fù)責(zé)人D制劑室負(fù)責(zé)人、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適當(dāng)C計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品D個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更不包括B、配制范圍C配制地址D法定代表人變更32、某縣醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是A、將A銷(xiāo)售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳C通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷(xiāo)售該醫(yī)院制劑D將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示、以下不屬于抗菌藥物分級(jí)的是A、普通使用級(jí)B、特殊使用級(jí)C限制使用級(jí)D非限制使用級(jí)、下列關(guān)于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)C具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、以下哪項(xiàng)不屬于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件A、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員B、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器C具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度、以下哪項(xiàng)屬于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件A、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)定制度C保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)遵循的原則是A、市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥B、合理布局、保證質(zhì)量C合理布局、方便群眾購(gòu)藥D品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域D大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是AA、通報(bào)批評(píng)B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物的C《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回和繳銷(xiāo)的D不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理措施不正確的是A、要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究B、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)C責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品D對(duì)出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、屬于C型藥品不良反應(yīng)的是A、發(fā)病機(jī)制尚不清楚，多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后B、不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)，與用藥劑量無(wú)關(guān)C由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)D發(fā)生率較高而死亡率較低、以下屬于A型不良反應(yīng)的是A、繼發(fā)反應(yīng)B、特異體質(zhì)反應(yīng)C變態(tài)反應(yīng)D致癌、致畸、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為A、3年5年7年10年、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)A、衛(wèi)生部門(mén)審查批準(zhǔn)B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)C工商管理部門(mén)審查批準(zhǔn)D電信管理部門(mén)審查批準(zhǔn)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A、處方藥與非處方藥兩類(lèi)B、一般藥品與特殊藥品兩類(lèi)C經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)D常用藥品與非常用藥品、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有A、精神藥品B、麻醉藥品C醫(yī)療用毒性藥品D非處方藥48、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、麻醉藥品B、第一類(lèi)精神藥品C第二類(lèi)精神藥品D抗生素49、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D醫(yī)療器械50、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)51、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品C藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)D擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)依法處罰、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的44、 A. 應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝AA、 按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列B、責(zé)令停業(yè)整頓C處十萬(wàn)元罰款D沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是A、將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、在開(kāi)展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷(xiāo)售少量非處方藥品C銷(xiāo)售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷(xiāo)售處方藥、以下關(guān)于零售藥店藥品陳列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列C拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)D毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改、代用C對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配D零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷(xiāo)售，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、應(yīng)做好拆零銷(xiāo)售記錄B、必須提供藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件C負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)D拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)、不符合零售藥店要求的是A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收等相關(guān)記錄，該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年C儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房D藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有的營(yíng)業(yè)設(shè)備不包括A、貨架和柜臺(tái)B、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備C經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專(zhuān)用冷藏設(shè)備D不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備A、臨床藥師資格B、本科以上學(xué)歷C初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D執(zhí)業(yè)藥師資格、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列C處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售D罌粟殼置專(zhuān)柜陳列二、配伍選擇題1、A.6%20%30%8%<1>、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的ABCD<2>、二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的ABCD<3>、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員ABCD2、A.驗(yàn)收檢查定期清斗清斗并記錄復(fù)核根據(jù)2013年6月實(shí)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店<1>、為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)ABCD<2>、不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)ABCD<3>、為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)ABCD3、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)1>、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是TOC\o"1-5"\h\zABCD2>、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人ABCD3>、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是ABCD4>、從事質(zhì)量管理工作的人員ABCDB.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》1>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是TOC\o"1-5"\h\zABCD2>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是ABCD3>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是ABCD4>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是ABCD5、A.企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人員1>、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作ABCD2>、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)ABCD3>、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人ABCD6、A.可不開(kāi)箱檢查可不打開(kāi)最小包裝應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》1>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是ABCD2>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是ABCD3>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是ABCD4>、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是ABCD、A.紅色色標(biāo)黃色色標(biāo)綠色色標(biāo)藍(lán)色色標(biāo)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》<1>、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示ABCD<2>、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示<3>、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示ABCD8、A.采購(gòu)藥品是，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式將最小包裝拆分銷(xiāo)售的方式1>、拼箱發(fā)貨是指ABCD2>、拆零銷(xiāo)售是指ABCD3>、零貨是指ABCD9、A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)執(zhí)業(yè)藥師資格<1>、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有ABCD<2>、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備ABCD10、A.35%45%55%75%根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》<1>、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是ABCD<2>、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制下限是ABCD11、A.5名3名2名1名<1>、二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于ABCD<2>、三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于ABCD12、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)<1>、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是1616、A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)<2>、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是ABCD<3>、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是ABCD13、A.3年B.30日前5年6個(gè)月1>、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)問(wèn)應(yīng)在屆滿前ABCD2>、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更ABCD3>、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為ABCD14、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)1>、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是TOC\o"1-5"\h\zABCD2>、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人ABCD3>、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是ABCD4>、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員ABCD15、A.6個(gè)月B.30日前60日前3個(gè)月根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》<1>、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前ABCD2>、《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更ABCD3>、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在屆滿前ABCD4>、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更ABCD非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》<1>、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于ABCD<2>、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于ABCD17、A.戒毒藥品信息藥品信息藥品廣告醫(yī)療器械信息根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》<1>、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是ABCD<2>、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是ABCD18、A.處方藥信息B.醫(yī)療器械信息C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.非處方藥信息<1>、提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布ABCD<2>、提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布ABCD19、A.一次常用量B.3日常用量15日常用量7日常用量根據(jù)《處方管理辦法》1>、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)TOC\o"1-5"\h\zABCD2>、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳BCD3>、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)ABCD4>、為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)ABCD20、A.15日常用量B.3日常用量5日常用量7日常用量根據(jù)《處方管理辦法》<1>、為門(mén)診一般患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)TOC\o"1-5"\h\zABCD2>、為門(mén)診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)ABCD3>、為門(mén)診中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)ABCD4>、為門(mén)診重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)ABCD三、綜合分析選擇題1、河南省某三甲醫(yī)院從甲藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保質(zhì)期為1年的乙抗菌藥，購(gòu)進(jìn)過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并建立了，真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。<1>、采購(gòu)乙抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)A、藥學(xué)部門(mén)B、財(cái)務(wù)部門(mén)C后勤保障部門(mén)D藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)<2>、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品建立的藥品購(gòu)進(jìn)記錄至少保存TOC\o"1-5"\h\zA、1年2年3年4年、我國(guó)新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）于2011年5月24日正式頒布，并于7月1日正式實(shí)施，這對(duì)于建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作體系、推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作發(fā)展、落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任、保障公眾用藥安全具有重要意義。<1>、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是A、立即報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告B、5日內(nèi)C、3日內(nèi)D、1日內(nèi)<2>、屬于我國(guó)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，只需報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C其他國(guó)產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，只需報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)D首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)<3>、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理不正確的是A、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究C采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回藥品等控制措施D對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，處以罰款或警告、在一次工作討論會(huì)上，藥品批發(fā)企業(yè)工作人員對(duì)藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的若干問(wèn)題進(jìn)行了討論，比如生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品驗(yàn)收、外包裝及封簽完整的原料藥驗(yàn)收、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品驗(yàn)收以及驗(yàn)收人員的最低資質(zhì)等。<1>、驗(yàn)收人員的最低資質(zhì)要求應(yīng)該是A、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷B、執(zhí)業(yè)藥師資格C藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷或者藥學(xué)初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)<2>、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的藥品A、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝B、可不打開(kāi)最小包裝C可不開(kāi)箱檢查D應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝<3>、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品A、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝B、可不打開(kāi)最小包裝C可不開(kāi)箱檢查D應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝<4>、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的藥品A、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝B、可不打開(kāi)最小包裝C可不開(kāi)箱檢查D應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝、某藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)GSP對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。<1>、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別為A、綠色、紅色、黃色B、綠色、黃色、紅色C紅色、綠色、黃色D紅色、黃色、綠色<2>、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為A45%八75%B、35%-85%C45%~85%D、35%-75%3>、不符合現(xiàn)行《GSP>規(guī)范的行為是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C藥品與地面間距不小于5厘米D藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米5、2015年10月1日，甲省乙藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)審查，取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證>。1>、該藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證>下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證>變更登記A、法定代表人B、經(jīng)營(yíng)范圍C注冊(cè)地址D企業(yè)名稱(chēng)TOC\o"1-5"\h\z2>、該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證>2017年2018年2019年2020年<3>、乙藥品批發(fā)企業(yè)建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等相關(guān)記錄，這些記錄的保存期限為A、2年3年4年5年6、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開(kāi)始施行。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。1>、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)2>、關(guān)于處方印刷用紙顏色對(duì)應(yīng)正確的是A、普通處方為淡綠色B、急診處方為淡黃色C第一類(lèi)精神藥品為淡綠色D第二類(lèi)精神藥品為淡紅色3>、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至A、運(yùn)輸包裝B、中包裝C外包裝D最小包裝4>、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷(xiāo)售，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、應(yīng)做好拆零銷(xiāo)售記錄B、必須提供藥品說(shuō)明書(shū)原件C負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)D拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)四、多項(xiàng)選擇題1、以下屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）職責(zé)A、審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度B、向公眾宣傳安全用藥知識(shí)C對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)D建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜2、藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括A、藥品金額的準(zhǔn)確性B、劑量、用法的正確性C是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D處方用藥與臨床診斷的相符性3、二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求不包括A、具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)學(xué)歷B、本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷4、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)從啟動(dòng)主體來(lái)看，可以分為A、主動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)B、被動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)C定期重點(diǎn)監(jiān)測(cè)D不定期重點(diǎn)監(jiān)測(cè)5、醫(yī)院藥師的工作職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)B、處方或者用藥醫(yī)囑審核C開(kāi)展藥學(xué)查房D藥品調(diào)劑、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括A、質(zhì)量管理制度B、部門(mén)及崗位職責(zé)C操作規(guī)程D檔案、報(bào)告、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)有A、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)B、組織制訂質(zhì)量管理體系文件合法資格進(jìn)行C負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核D負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括A、存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售B、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理C不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄D對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收，說(shuō)法正確的是A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性B、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝C驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括A、符合省級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B、企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格罰，具有合法經(jīng)營(yíng)資格C具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D必須取得由所在地省級(jí)批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的儲(chǔ)存，正確的是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性和包裝標(biāo)示的溫度要求對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存C儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%-75%D庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的說(shuō)法，正確的是A、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收B、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章D對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)要查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，包括A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況C《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房管理，正確的是A、應(yīng)有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所B、應(yīng)有不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所C經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所D儲(chǔ)存疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量