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年我國抗生素市場(chǎng)需要跨過三道門檻面對(duì)國內(nèi)新醫(yī)改全面正式啟動(dòng)、促進(jìn)抗生素新一輪進(jìn)展高潮的新機(jī)會(huì),以及國際金融危機(jī)陰霾覆蓋、全球醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)展放緩的新環(huán)境,2022年我國抗生素市場(chǎng)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存,需要理性跨過“技術(shù)創(chuàng)新、理念更新、營銷革新”的三道門檻,擁有“反抗力、生命力和素養(yǎng)力”三大力氣,才能步入科學(xué)進(jìn)展的軌道,實(shí)現(xiàn)綠色進(jìn)展、可持續(xù)進(jìn)展。
技術(shù)創(chuàng)新
由于低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)峻,我國抗生素市場(chǎng)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)特別激烈,行業(yè)的整體盈利空間特別有限,導(dǎo)致我國在抗生素高端品種和前沿技術(shù)方面與發(fā)達(dá)國家差距較大,甚至與印度相比也有肯定的距離。
目前國際醫(yī)藥市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)最快的3類抗生素新藥是碳青霉烯類、糖肽類(替考拉寧Glycopeptides)和噁唑烷酮類(利唑哌酮Linezolide),其總的銷售額約占抗生素市場(chǎng)的20%。2022年,全球培南類藥物(碳青霉烯類)的銷售額達(dá)到25億美元,約占抗生素市場(chǎng)10%的份額,2022年可能超過30億美元。韓國和印度已成為亞洲市場(chǎng)培南類藥物的主要生產(chǎn)國。據(jù)了解,帝斯曼(DSM)的綠色技術(shù)——酶法氨芐西林原料藥合成新工藝已由印度Punjab(旁遮普?。┑腡oansa工廠生產(chǎn),品牌為“Purillin”;而DSM在我國山東淄博的肯孚工廠也在推動(dòng)頭孢氨芐酶法原料藥技術(shù)換代。
但是,我國制藥行業(yè)在碳青霉烯、糖肽類、噁唑烷酮類以及酶法生產(chǎn)抗生素原料藥方面依舊處于起步階段,特殊是酶法生產(chǎn)氨芐西林、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢克洛等,亟待加快技術(shù)的引進(jìn)和創(chuàng)新,以盡快提升中國抗生素的國際競(jìng)爭(zhēng)力。
不行否認(rèn)的是,抗生素技術(shù)創(chuàng)新的難度愈來愈大。自2000年以來,僅有18種新的抗生素上市(見表1);而在2000年以前,抗菌藥物的新藥研發(fā)則達(dá)200余種。同時(shí),一些國際制藥巨頭紛紛削減甚至停止了新的抗生素的研發(fā),全球抗生素市場(chǎng)正在經(jīng)受有史以來的第一個(gè)低谷。在這種狀況下,我國企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇,創(chuàng)新討論模式,如加大對(duì)海洋微生物、植物內(nèi)生菌和其他共生微生物等討論相對(duì)薄弱的微生物次生代謝產(chǎn)物的討論力度,結(jié)合基因組學(xué)、蛋白組學(xué)和生物化學(xué)、分子生物學(xué)等討論手段,或許能為新型抗生素的研發(fā)注入新的活力,為抗生素市場(chǎng)帶來煥然一新的局面。
隨著新醫(yī)改和基本藥物制度等新政策的逐步實(shí)施,藥品市場(chǎng)的需求必定增加,也相應(yīng)會(huì)帶動(dòng)藥企增產(chǎn)的樂觀性。將來3年,制藥企業(yè)平均產(chǎn)能利用率仍會(huì)增加。但是目前我國大部分抗生素品種的生產(chǎn)力量還是過剩的。尤其是口服制劑市場(chǎng),依舊呈現(xiàn)多、小、散、亂局面,部分品種有二、三百家企業(yè)生產(chǎn),中小企業(yè)產(chǎn)能閑置鋪張現(xiàn)象嚴(yán)峻。
在這種狀況下,抗生素企業(yè)應(yīng)當(dāng)更新經(jīng)營理念,轉(zhuǎn)盲目擴(kuò)張的“綠地投資”為“綠色投資”,促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和質(zhì)量的升級(jí),增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的生命力。
此外,隨著基本藥物制度的實(shí)施,基本藥物的合理使用需要引導(dǎo)和規(guī)范,尤其是在農(nóng)村市場(chǎng)。而居臨床用藥額首位的抗生素的合理用藥和需求結(jié)構(gòu)的變化,更應(yīng)引起藥企的關(guān)注,并樂觀實(shí)行措施、理性引導(dǎo)消費(fèi)。特殊要留意的是,嚴(yán)格喹諾酮類抗生素的臨床推廣和規(guī)范應(yīng)用,保持青霉素類抗生素的合理應(yīng)用比例,掌握頭孢類新型抗生素的過度應(yīng)用。
營銷革新
抗生素作為一種技術(shù)含量相對(duì)較高的處方藥品,提高產(chǎn)品附加值是保持和擴(kuò)大市場(chǎng)份額的關(guān)鍵。在整個(gè)市場(chǎng)疲于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)候,真正理性的企業(yè)應(yīng)當(dāng)勇于革新,適時(shí)調(diào)整產(chǎn)品經(jīng)營與銷售策略,下大力氣開發(fā)新產(chǎn)品、培育新市場(chǎng)。對(duì)于技術(shù)含量較高的抗生素品種,價(jià)值營銷、品牌營銷、服務(wù)營銷永久是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。
關(guān)注臨床合理用藥趨勢(shì)和市場(chǎng)可持續(xù)進(jìn)展方向至關(guān)重要。復(fù)方耐酶抗生素是近幾年市場(chǎng)開發(fā)的熱點(diǎn),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心楊進(jìn)波博士討論指出,β-內(nèi)酰胺酶抑制劑僅是恢復(fù)而不能增加抗生素抗菌活性。據(jù)查,目前歐美發(fā)達(dá)國家上市的復(fù)方抗生素組方并不多,僅有6種,而2022年國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站顯示的申報(bào)組方除國外的6種外又新增了14種。需要留意的是,過多的復(fù)方抗生素臨床應(yīng)用往往會(huì)誘導(dǎo)嚴(yán)峻耐藥和新耐藥現(xiàn)象,必需權(quán)衡利弊、慎重選用。
從市場(chǎng)需求理論分析,抗生素市場(chǎng)主要屬于非彈性競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),價(jià)格并不是打算需求的惟一關(guān)鍵因素,國家的宏觀調(diào)控政策、居民的消費(fèi)水平、社會(huì)的進(jìn)展?fàn)顩r、藥品質(zhì)量平安有效性等等均對(duì)市場(chǎng)需求有較大影響;從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系分析,抗生素
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