醫(yī)藥工程VHP(過(guò)氧化氫)滅菌

VHP氣化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)

名稱(chēng)：氣化過(guò)氧化氫滅菌機(jī)低溫滅菌工藝（4-80°C）

蒸熏完成，殘留物很少（不需再次清潔）

蒸熏后無(wú)有毒副產(chǎn)品(健康&安全)

對(duì)于其他物品無(wú)影響（裝置，電器，潔凈室墻板等）

VHP工藝十分容易驗(yàn)證(符合法規(guī)要求,工藝控制)

環(huán)保(健康&安全)

對(duì)高效過(guò)濾器穿透性好(玻璃纖維)

在低氣體濃度(1-2mg/l=1000ppm)下對(duì)大多數(shù)的微生物滅菌效果很好

滅菌所需時(shí)間短,節(jié)約成本(停機(jī)時(shí)間短)

詳細(xì)介紹VHPConcept概念

VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)

氣化過(guò)氧化氫（H2O2）

俗稱(chēng)雙氧水

過(guò)氧化氫常態(tài)為液態(tài)

經(jīng)過(guò)加熱變成氣態(tài)

VHP歷史沿革

?1980年代末，美國(guó)SterilseCo首先發(fā)現(xiàn)氣體過(guò)氧

化氫相對(duì)于液態(tài)過(guò)氧化氫，僅需較低濃度即可達(dá)到

同樣滅菌效果

?1990年氣化過(guò)氧化氫正式通過(guò)美國(guó)EPA核準(zhǔn)，作

為滅菌劑，并很快在各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域運(yùn)用。

VHP滅菌原理

?過(guò)氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特

別對(duì)厭氧芽孢桿菌殺滅效果好

?過(guò)氧化氫的作用原理是通過(guò)復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具

有高活性的羥基，破壞細(xì)胞膜。

VHP液態(tài)和氣態(tài)比較

?達(dá)到同樣殺菌效果，液態(tài)的濃度是氣態(tài)的300倍

?芽孢耐熱

?在疏水性和親水性表面的作用

VHP技術(shù)特點(diǎn)

?低溫滅菌工藝（4-80°C）

?在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）

?蒸熏后無(wú)有毒副產(chǎn)品(健康&安全)

?對(duì)于其他物品無(wú)影響（裝置，電器，潔凈室墻板等）

?VHP工藝十分容易驗(yàn)證(符合法規(guī)要求,工藝控制)

?環(huán)保(健康&安全)

?對(duì)高效過(guò)濾器HEPA穿透性好(玻璃纖維)

?在低氣體濃度(1-2mg/l=1000ppm)下對(duì)大多數(shù)的微生

物滅菌效果很好

?滅菌所需時(shí)間短

?節(jié)約成本(停機(jī)時(shí)間短)

VHP各類(lèi)型滅菌方式比較

VHP各類(lèi)型滅菌方式比較-甲醛使用現(xiàn)狀

FormaldehydeIssuesandconcerns

關(guān)于甲醛的爭(zhēng)論和憂(yōu)慮

?氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成

?作用慢，需要長(zhǎng)蒸熏時(shí)間

?結(jié)晶狀殘留物

?未有出版物證明滅菌前后的效果有效

?十分難驗(yàn)證滅菌程序

?蒸熏時(shí)人員必須撤離(停機(jī)時(shí)間長(zhǎng))

?劇毒且被歸類(lèi)為‘ClassA’致癌和導(dǎo)致細(xì)

胞變異的物質(zhì)

?易燃

VHP各類(lèi)型滅菌方式比較-甲醛和VHP

TWA：Timeweightedaverageconcentrate時(shí)間加權(quán)平均濃度

LD：lethaldose致死劑量

LC：lethalconcentrate致死濃度

VHP各類(lèi)型滅菌方式比較-ClO2和VHP

?二氧化氯是由氯氣容器生成

?ClO2是可見(jiàn),黃綠色氣體，氣化速度很快

?相較于VHP，ClO2的毒性較強(qiáng)，對(duì)于材料的相容

性較差.

VHP干法滅菌系統(tǒng)

VHP干法滅菌周期

1.Dehumidify除濕

2.Condition調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)

3.Bio-decontamination消毒

4.Aerate進(jìn)過(guò)濾清潔空氣，除VHP氣

VHP干法滅菌周期示意圖

VHP干法滅菌系統(tǒng)

BioDecon

德國(guó)

TBM-MBS

單通道雙泵VHP滅菌系統(tǒng)

VHP濕法滅菌

滅菌原理：

將一層均勻的“微凝結(jié)”過(guò)氧化氫分布到所有表面。您也

可以將“微凝結(jié)”視為一個(gè)肉眼看不到的H2O2的微薄膜?？?/p>

學(xué)研究證實(shí)在低溫下，不殘留的分布可以在加氣過(guò)程時(shí)使得

微生物去活化

VHP濕法滅菌系統(tǒng)

WetVHPTechnology濕法VHP滅菌技術(shù)

Bioquell雙管路系統(tǒng)

VHP干法和濕法比較（1）

VHP干法和濕法比較（2）

VHP干法和濕法比較（3）

VHP的驗(yàn)證

ProcessMonitoringandvalidationproducts

程序監(jiān)控和驗(yàn)證

?驗(yàn)證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗(yàn)證是一樣

?采用生物指示劑1,0E+06geobacillus枯草桿菌

及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌

?滅菌周期約2小時(shí)

進(jìn)VHPgassing45-60min

排氣aeration45-60min

VHP決定周期時(shí)間和程序的因素

?3，4，5，6logreductionofspore

芽孢菌的減少

??cycle(6log)

?周期

?Loadpattern

載荷模式

?Gas&temperaturestudy

氣化過(guò)氧化氫和溫度間的關(guān)系

?Wetcondensation/nocondensationcycle

濕度凝結(jié)/無(wú)凝結(jié)循環(huán)

VHP決定周期的參數(shù)

?Time

時(shí)間

?Humidityrh

相對(duì)濕度

?Gasconcentration

氣體濃度

?Volume

擬滅菌容積

?BIKineticStudy

生物指示劑滅菌曲線

?Temperature

溫度

VHP對(duì)物品的損害

環(huán)氧地板起泡門(mén)鎖腐蝕起泡

VHP的應(yīng)用-ICOS濕熱滅菌柜

ICOS濕熱滅菌柜應(yīng)用于VHP滅菌

需要的設(shè)計(jì)調(diào)整

?ICOS確認(rèn)可以作為VHP滅菌的密閉柜

?需要在設(shè)備頂部增加一個(gè)80mm進(jìn)氣口帶閥門(mén)控制，在底部增

加一個(gè)80mm排氣口帶閥門(mén)控制

?需增加控制程序，ICOS承諾不另收費(fèi)

VHP的應(yīng)用-手套箱滅菌

BioDecon

德國(guó)

TBM-MBS

VHP總結(jié)

?應(yīng)用VHP滅菌已經(jīng)超過(guò)15年，是十分成熟的工藝

?周期時(shí)間需要看應(yīng)用情況設(shè)定

?OSHA(美國(guó)operatorsafety&healthassociation)安

全規(guī)范是八小時(shí)工作濃度需在0.5（2007）-1.0

（1993-2005）ppm以?xún)?nèi)

?帶物理參數(shù)，并采用適當(dāng)工具和生物指示劑可

復(fù)制的滅菌周期是可驗(yàn)證的

?因此設(shè)定周期十分容易-也很容易驗(yàn)證產(chǎn)品中心意大利意可思(ICOS)HYPERLINKHYPERLINK意大利斯特瑞(STERILINE)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK英國(guó)潔泰(PURETECH)HYPERLINKHYPERLINK德國(guó)恩必仕(MBS)VHP氣化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)英國(guó)瑞華(RIVA)HYPERLINKHYPERLINK西班牙泰事達(dá)(TELSTAR)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK西班牙泰事達(dá)工程(TPRO)HYPERLINKHYPERLINK阿根廷克羅尼莫(CRONIMO)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK阿根廷霓虹(NEOPACKAGING)HYPERLINK意大利迪吉莫(TGM)HYPERLINKHYPERLINK意大利泰科尼諾(TECNINOX)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK意大利西恩畢(CMP)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK"/index.aspx?menuid=4&type=product&lanm