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文檔簡(jiǎn)介
VHP氣化過氧化氫滅菌系統(tǒng)
名稱:氣化過氧化氫滅菌機(jī)低溫滅菌工藝(4-80°C)
蒸熏完成,殘留物很少(不需再次清潔)
蒸熏后無有毒副產(chǎn)品(健康&安全)
對(duì)于其他物品無影響(裝置,電器,潔凈室墻板等)
VHP工藝十分容易驗(yàn)證(符合法規(guī)要求,工藝控制)
環(huán)保(健康&安全)
對(duì)高效過濾器穿透性好(玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l=1000ppm)下對(duì)大多數(shù)的微生物滅菌效果很好
滅菌所需時(shí)間短,節(jié)約成本(停機(jī)時(shí)間短)
詳細(xì)介紹VHPConcept概念
VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)
氣化過氧化氫(H2O2)
俗稱雙氧水
過氧化氫常態(tài)為液態(tài)
經(jīng)過加熱變成氣態(tài)
VHP歷史沿革
?1980年代末,美國(guó)SterilseCo首先發(fā)現(xiàn)氣體過氧
化氫相對(duì)于液態(tài)過氧化氫,僅需較低濃度即可達(dá)到
同樣滅菌效果
?1990年氣化過氧化氫正式通過美國(guó)EPA核準(zhǔn),作
為滅菌劑,并很快在各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域運(yùn)用。
VHP滅菌原理
?過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特
別對(duì)厭氧芽孢桿菌殺滅效果好
?過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具
有高活性的羥基,破壞細(xì)胞膜。
VHP液態(tài)和氣態(tài)比較
?達(dá)到同樣殺菌效果,液態(tài)的濃度是氣態(tài)的300倍
?芽孢耐熱
?在疏水性和親水性表面的作用
VHP技術(shù)特點(diǎn)
?低溫滅菌工藝(4-80°C)
?在蒸熏程序完成,殘留物很少(不需再次清潔)
?蒸熏后無有毒副產(chǎn)品(健康&安全)
?對(duì)于其他物品無影響(裝置,電器,潔凈室墻板等)
?VHP工藝十分容易驗(yàn)證(符合法規(guī)要求,工藝控制)
?環(huán)保(健康&安全)
?對(duì)高效過濾器HEPA穿透性好(玻璃纖維)
?在低氣體濃度(1-2mg/l=1000ppm)下對(duì)大多數(shù)的微生
物滅菌效果很好
?滅菌所需時(shí)間短
?節(jié)約成本(停機(jī)時(shí)間短)
VHP各類型滅菌方式比較
VHP各類型滅菌方式比較-甲醛使用現(xiàn)狀
FormaldehydeIssuesandconcerns
關(guān)于甲醛的爭(zhēng)論和憂慮
?氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成
?作用慢,需要長(zhǎng)蒸熏時(shí)間
?結(jié)晶狀殘留物
?未有出版物證明滅菌前后的效果有效
?十分難驗(yàn)證滅菌程序
?蒸熏時(shí)人員必須撤離(停機(jī)時(shí)間長(zhǎng))
?劇毒且被歸類為‘ClassA’致癌和導(dǎo)致細(xì)
胞變異的物質(zhì)
?易燃
VHP各類型滅菌方式比較-甲醛和VHP
TWA:Timeweightedaverageconcentrate時(shí)間加權(quán)平均濃度
LD:lethaldose致死劑量
LC:lethalconcentrate致死濃度
VHP各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP
?二氧化氯是由氯氣容器生成
?ClO2是可見,黃綠色氣體,氣化速度很快
?相較于VHP,ClO2的毒性較強(qiáng),對(duì)于材料的相容
性較差.
VHP干法滅菌系統(tǒng)
VHP干法滅菌周期
1.Dehumidify除濕
2.Condition調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)
3.Bio-decontamination消毒
4.Aerate進(jìn)過濾清潔空氣,除VHP氣
VHP干法滅菌周期示意圖
VHP干法滅菌系統(tǒng)
BioDecon
德國(guó)
TBM-MBS
單通道雙泵VHP滅菌系統(tǒng)
VHP濕法滅菌
滅菌原理:
將一層均勻的“微凝結(jié)”過氧化氫分布到所有表面。您也
可以將“微凝結(jié)”視為一個(gè)肉眼看不到的H2O2的微薄膜???/p>
學(xué)研究證實(shí)在低溫下,不殘留的分布可以在加氣過程時(shí)使得
微生物去活化
VHP濕法滅菌系統(tǒng)
WetVHPTechnology濕法VHP滅菌技術(shù)
Bioquell雙管路系統(tǒng)
VHP干法和濕法比較(1)
VHP干法和濕法比較(2)
VHP干法和濕法比較(3)
VHP的驗(yàn)證
ProcessMonitoringandvalidationproducts
程序監(jiān)控和驗(yàn)證
?驗(yàn)證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗(yàn)證是一樣
?采用生物指示劑1,0E+06geobacillus枯草桿菌
及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌
?滅菌周期約2小時(shí)
進(jìn)VHPgassing45-60min
排氣aeration45-60min
VHP決定周期時(shí)間和程序的因素
?3,4,5,6logreductionofspore
芽孢菌的減少
??cycle(6log)
?周期
?Loadpattern
載荷模式
?Gas&temperaturestudy
氣化過氧化氫和溫度間的關(guān)系
?Wetcondensation/nocondensationcycle
濕度凝結(jié)/無凝結(jié)循環(huán)
VHP決定周期的參數(shù)
?Time
時(shí)間
?Humidityrh
相對(duì)濕度
?Gasconcentration
氣體濃度
?Volume
擬滅菌容積
?BIKineticStudy
生物指示劑滅菌曲線
?Temperature
溫度
VHP對(duì)物品的損害
環(huán)氧地板起泡門鎖腐蝕起泡
VHP的應(yīng)用-ICOS濕熱滅菌柜
ICOS濕熱滅菌柜應(yīng)用于VHP滅菌
需要的設(shè)計(jì)調(diào)整
?ICOS確認(rèn)可以作為VHP滅菌的密閉柜
?需要在設(shè)備頂部增加一個(gè)80mm進(jìn)氣口帶閥門控制,在底部增
加一個(gè)80mm排氣口帶閥門控制
?需增加控制程序,ICOS承諾不另收費(fèi)
VHP的應(yīng)用-手套箱滅菌
BioDecon
德國(guó)
TBM-MBS
VHP總結(jié)
?應(yīng)用VHP滅菌已經(jīng)超過15年,是十分成熟的工藝
?周期時(shí)間需要看應(yīng)用情況設(shè)定
?OSHA(美國(guó)operatorsafety&healthassociation)安
全規(guī)范是八小時(shí)工作濃度需在0.5(2007)-1.0
(1993-2005)ppm以內(nèi)
?帶物理參數(shù),并采用適當(dāng)工具和生物指示劑可
復(fù)制的滅菌周期是可驗(yàn)證的
?因此設(shè)定周期十分容易-也很容易驗(yàn)證產(chǎn)品中心意大利意可思(ICOS)HYPERLINKHYPERLINK意大利斯特瑞(STERILINE)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK英國(guó)潔泰(PURETECH)HYPERLINKHYPERLINK德國(guó)恩必仕(MBS)VHP氣化過氧化氫滅菌系統(tǒng)英國(guó)瑞華(RIVA)HYPERLINKHYPERLINK西班牙泰事達(dá)(TELSTAR)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK西班牙泰事達(dá)工程(TPRO)HYPERLINKHYPERLINK阿根廷克羅尼莫(CRONIMO)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK阿根廷霓虹(NEOPACKAGING)HYPERLINK意大利迪吉莫(TGM)HYPERLINKHYPERLINK意大利泰科尼諾(TECNINOX)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK意大利西恩畢(CMP)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK"/index.aspx?menuid=4&type=product&lanm
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