QS 基礎(chǔ)知識介紹

QS9000基礎(chǔ)知識介紹TycoElectronics(Dongguan)Ltd.1/4/2023Catalog

QS9000standard

APQPPPAP

FMEAMSASPC/CPK1/4/20232QS9000QS9000標準最初由美國三大汽車公司Chrysler,Ford,GM所創(chuàng)建，旨在于向這三家汽車廠商及其OEM廠商提供量產(chǎn)及服務(wù)性材料與零件的供應(yīng)商所需建立的品質(zhì)系統(tǒng)要求。取得ISO9001標準證書的公司不意味著符合QS9000要求。QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內(nèi)部外部供應(yīng)商其場所:a)量產(chǎn)材料,b)量產(chǎn)或服務(wù)零件,c)熱處理,噴漆,電鍍或其他表面處理。半導(dǎo)體業(yè)的廠商需滿足Chrysler,Ford及DelcoElectronics所發(fā)行的半導(dǎo)體補充要求;工模具與設(shè)備業(yè)的廠商需滿足Chrysler,Ford及GM所發(fā)行的工模具及設(shè)備(TE)補充要求。1/4/20233QS9000QS9000系統(tǒng)包括7大文件手冊

-QSR(QualitySystemRequirement)

-QSA(QualitySystemAssessment)-APQP(AdvancedProductQualityPlanandControlPlan)-PPAP(ProductionPartApprovalProcedure)

-FMEA(FailureMoldandEffectAnalysis)-MSA(MeasurementSystemAnalysis)-SPC(StatisticsProcessControl)1/4/20234QS9000QS9000:1998標準在文件編寫結(jié)構(gòu)上采用了ISO9001:1994，共包括20個條款，但它適用于向美國三大汽車公司所提供產(chǎn)品的組織，是這三大汽車公司強制性的準入要求.ISO16949:2002是國際標準化組織所編寫的適用于汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)的組織，有逐步取代QS9000標準的趨勢，它在文件編寫結(jié)構(gòu)上采用了ISO9001:2000標準（基于過程方法），共有8個部分。ISO9001為國際質(zhì)量保證體系，適用于各個組織行業(yè)。通常來說，QS9000/ISO16949更適用于制造業(yè)，其要求高于ISO9001標準。1/4/20235QS9000QS9000的條款與ISO9001的對比：除了QSR這外，它還有一套完整的QS系統(tǒng)評估檢查表，以使評估者能對照條款檢查表逐一評估是確定是否滿足QS的要求，請參見QSA標準（質(zhì)量系統(tǒng)評估）?？偟膩碚f，QS9000標準更加具體地定義了如何計劃和確定一個項目，如何進行產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、過程的設(shè)計與開發(fā)、產(chǎn)品和過程的確認以及反饋、評定和糾正措施整個體系的質(zhì)量保證。同時它也采用六西格瑪（減少變差）和精益生產(chǎn)（消除浪費）的改進理念。1/4/20236APQPAPQP（先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃）是AdvancedProductQualityPlan的縮寫，它是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使用顧客滿意所需的步驟與要求。APQP反映的是一個產(chǎn)品從概念開發(fā)到量產(chǎn)整個過程的質(zhì)量保證體系，它包括計劃和確定項目、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證、過程設(shè)計和開發(fā)驗證、產(chǎn)品與過程確認和反饋，評定及糾正措施五個方面的要求通過APQP的實施將引導(dǎo)資源，滿意顧客、促進對所需更改的早期識別、避免晚期更改和以最低的成本準時提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品1/4/20237APQP策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表1/4/20238APQP計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施

各階段要求輸入輸出流程圖，上階段的輸出為下階段的輸入：輸入輸出我們所關(guān)注的！1/4/20239產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證與產(chǎn)品質(zhì)量策劃相關(guān)的輸出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計時應(yīng)評審新設(shè)備和設(shè)施需求的可能性以保證新的設(shè)備和工裝有能力并及時供貨，并要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試產(chǎn)前完工。產(chǎn)品和過程特殊特性產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性，同時應(yīng)制定一份得到共識的特殊特性明細表，克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號表見下頁

量具/試驗設(shè)備要求量具/試驗設(shè)備要求也可在階段確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到項目進度表中，并監(jiān)視進展過程，以保證滿足所要求的進度。小組可行性承諾和管理者的支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組必須評定所提出設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的責(zé)任，小組必須確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨，同時需形成可行性評估報告包括需解決的未決議題提交給管理者以獲得其支持。1/4/202310產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)驗證12/29/202211過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)驗證包裝標準準顧客通常常會有包包裝標準準，應(yīng)將將其體現(xiàn)現(xiàn)到產(chǎn)品品包裝規(guī)規(guī)范中，，如沒有有提供標標準，則則包裝設(shè)設(shè)計應(yīng)保保證產(chǎn)品品在使用用時的完完整性。。產(chǎn)品/過程質(zhì)量量體系評評審產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)該該對制造造廠的質(zhì)質(zhì)量體系系手冊進進行評審審，生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所所需的任任何額外外控制和和程序上上的更改改都應(yīng)在在質(zhì)量體體系中予予以體現(xiàn)現(xiàn)并包含含在生產(chǎn)產(chǎn)控制計計劃中。。過程流程程圖過程流程程圖系統(tǒng)統(tǒng)地表示示了現(xiàn)有有的或建建議的過過程流程程，可用用來分析析從開始始到結(jié)束束的整個個制造、、裝配過過程中機機器、材材料、方方法和人人員變差差源。工廠平面面布置圖圖為了確定定檢測點點的可接接受性、、控制圖圖的位置置，目視視輔具的的可用性性，中間間維修站站和缺陷陷材料的的貯存區(qū)區(qū)，應(yīng)制制定并評評審工廠廠平面布布置計劃劃。特性矩陣陣圖特性矩陣陣圖是推推薦用來來顯示過過程參數(shù)數(shù)和制造造工位之之間關(guān)系系的分析析技術(shù)。。12/29/202212過程設(shè)計和和開發(fā)驗證證過程失效模模式及后果果分析PFMEAPFMEA應(yīng)在開始生生產(chǎn)這前，，產(chǎn)品質(zhì)量量策劃過程程中進行。。它是對新新的/修改的過程程的一種規(guī)規(guī)范化的評評審與分析析，是為新新的/修改的產(chǎn)品品項目指導(dǎo)導(dǎo)其預(yù)防、、解決或監(jiān)監(jiān)視潛在的的過程問題題，PFMEA是一種動態(tài)態(tài)文件，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的的失效模式式時需要對對它進行評評審和更新新。試產(chǎn)控制計計劃試產(chǎn)控制計計劃是對樣樣品后批量量生產(chǎn)前，，所進行的的尺寸測量量和材料、、功能試驗驗的描述，，其目的是是為遏制初初期生產(chǎn)運運行過程中中或之前的的潛在不符符合過程說明書書產(chǎn)品質(zhì)量策策劃小組應(yīng)應(yīng)確保向所所有對過程程操作負有有直接責(zé)任任的操作人人員提供足足夠詳細的的可理解的的過程說明明書，同時時也應(yīng)包括括諸如機器器的速度，，時間，進進給量等設(shè)設(shè)定的參數(shù)數(shù)。測量系統(tǒng)分分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策策劃小組應(yīng)應(yīng)保證依據(jù)據(jù)要求制定定一個測量量系統(tǒng)分析析的計劃，，這個計劃劃至少包括括保證量具具的線性，，準確性，，重復(fù)性，，再現(xiàn)性與與備用量具具的相關(guān)性性的職責(zé)。。初始過程能能力研究計計劃初始過程能能力研究計計劃應(yīng)被制制定，控制制計劃中確確認的特性性將作為過過程能力研研究計劃的的基礎(chǔ)包裝規(guī)范單個的產(chǎn)品品包裝（包包括內(nèi)部的的分隔部分分）應(yīng)被制制定，任何何的包裝設(shè)設(shè)計必須保保證產(chǎn)品性性能和特性性在包裝、、搬運和拆拆封的過程程中保持不不變12/29/202213產(chǎn)品和過程程確認試產(chǎn)必須采用正正式生產(chǎn)工工裝、設(shè)備備、環(huán)境（（包括生產(chǎn)產(chǎn)操作者））、設(shè)施和和循環(huán)時間間來進行試試產(chǎn)，對制制造過程的的有效性確確認從試生生產(chǎn)開始，，試產(chǎn)的最最小數(shù)量通通常由顧客客決定，但但可考慮超超過這個數(shù)數(shù)量。測量系統(tǒng)評評價在試產(chǎn)當(dāng)中中或這前，，應(yīng)使用規(guī)規(guī)定的測量量裝置和方方法按工程程規(guī)范，檢檢查控制計計劃標識的的特性并進進行測量系系統(tǒng)的評價價初始過程能能力研究應(yīng)對控制計計劃中標識識的特性進進行初始過過程能力研研究，該研研究評價生生產(chǎn)過程是是否已準備備就緒。生產(chǎn)件批準準生產(chǎn)件批準準的目的是是確認由正正式生產(chǎn)工工裝和過程程制造出來來的產(chǎn)品是是否滿足工工程要求生產(chǎn)確認試試驗生產(chǎn)確認試試驗是指確確認由正式式生產(chǎn)工裝裝和過程制制造出來的的產(chǎn)品是否否滿足工程程標準的工工程試驗。。包裝評價所有的試裝裝運（可行行的情況下下）和試驗驗方法都必必須評價產(chǎn)產(chǎn)品免受在在正常運輸輸中損傷和和在不利環(huán)環(huán)境下受到到保護，顧顧客規(guī)定的的包裝不排排除產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃小小組對包裝裝方法的評評價。12/29/202214產(chǎn)品和過程程確認生產(chǎn)控制計計劃生產(chǎn)控制計計劃是對控控制零件和和過程的系系統(tǒng)的書面面描述，生生產(chǎn)控制計計劃是一種種動態(tài)文件件，應(yīng)根據(jù)據(jù)實際生產(chǎn)產(chǎn)零件狀態(tài)態(tài)來更新以以反映控制制計劃的增增加/刪減，生產(chǎn)產(chǎn)控制計劃劃是度產(chǎn)控控制計劃的的邏輯擴展展。質(zhì)量策劃認認定和管理理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策策劃小組應(yīng)應(yīng)保證遵循循所有的控控制計劃和和過程流程程圖，在首首次產(chǎn)品裝裝運之前需需要對以下下項目進行行評審：-對于所有受受影響的操操作，任何何時候都應(yīng)應(yīng)具備可供供使用的控控制計劃-過程說明書書驗證這些些文件包含含控制計劃劃中規(guī)定的的所有特殊殊特性，并并已強調(diào)了了所有PFMEA建議-量具和試驗驗設(shè)備應(yīng)按按控制計劃劃需要特殊殊量具、夾夾具或試驗驗設(shè)備時，，要對量具具的重復(fù)性性和再現(xiàn)性和正確用用法進行驗驗證。同時在質(zhì)量量策劃認定定之前需要要管理者的的支持，小小組應(yīng)能表表明滿足所所有的策劃劃要求或關(guān)關(guān)注問題已已文件化，，并且安排排一次管理理評審12/29/202215反饋、評定定和糾正措措施質(zhì)量策劃不不隨過程確確認和就緒緒而終止，，反饋、評評定和糾正正措施貫穿穿于產(chǎn)品設(shè)設(shè)計到量產(chǎn)產(chǎn)的整個過過程，并持持續(xù)改進。。在此推薦薦大家學(xué)習(xí)習(xí)并采用六六西格瑪質(zhì)質(zhì)量/統(tǒng)計分析工工具去減少少變差，提提升品質(zhì)和和服務(wù)，學(xué)學(xué)習(xí)和使用用用精益生生產(chǎn)工具消消除浪費以以減少成本本，從而最最終使用顧顧客滿意。。減少變差控制圖SPC和其它統(tǒng)計計技術(shù)應(yīng)作作為識別過過程變差的的工具，分分析和糾正正措施應(yīng)用用來減少變變差顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)的詳細的的策劃活動動和所顯示示的過程能能力并不總總能保證顧顧客滿意，，在產(chǎn)品的的使用階段段需要供方方的參與，，在這一階階段，供方方和顧客可可以學(xué)到的的東西最多多，可以評評價產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃工工作的有效效性，為了了達到顧客客滿意，供供方和顧客客應(yīng)合作以以進行必要要的改變來來糾正缺陷陷。交付服務(wù)在質(zhì)量策劃劃的交付和和服務(wù)階段段，供方和和顧客要繼繼續(xù)進行合合作以解決決問題并作作持續(xù)改進進，如果第第一次就不不能糾正問問題，常會會損害供方方的信譽及及其與顧客客的伙伴關(guān)關(guān)系，供方方和顧客共共同來傾聽聽顧客聲音是很重重要的。在這一階段段所獲取的的經(jīng)驗為顧顧客的供方方提供了所所需的知識識來建議通通過簡化過過程、除低低庫存和質(zhì)質(zhì)量成本以以達到降低低價格，并并為下一個個產(chǎn)品提供供合理的零零件或系統(tǒng)統(tǒng)。12/29/202216PPAPPPAP（生產(chǎn)件批批準程序））是ProductionPartApprovalProcess的縮寫，PPAP目的是用來來確定供方方是否已經(jīng)經(jīng)正確理解解了顧客工工程設(shè)計記記錄和規(guī)范范的所有要要求，并且且是在執(zhí)行行所要求的的依報價時時的產(chǎn)量生生產(chǎn)節(jié)拍條條件下的實實際零件生生產(chǎn)過程中中，具有來來持續(xù)滿足足這些要求求的潛在能能力。供方必須對對下列情況況獲得顧客客產(chǎn)品批準準部門的完完全批準-一種新的零零件或產(chǎn)品品（之前未未曾提供的的）-對以前所提提供不符合合零件的糾糾正-由于設(shè)計記記錄、規(guī)格格或材料方方面的工程程變更引起起產(chǎn)品的改改變-其它需要向向顧客通知知的條件發(fā)發(fā)生時（請請參見后續(xù)續(xù)的說明））12/29/202217PPAP對于生產(chǎn)件件：用于PPAP的產(chǎn)品必須須取自重要要的生產(chǎn)過過程，該生生產(chǎn)過程必必須是1小時到8小時的量產(chǎn)產(chǎn)，且規(guī)定定的生產(chǎn)數(shù)數(shù)量至少為為300件連續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)的零件，，除非有顧顧客的另行行規(guī)定授權(quán)權(quán)。該生產(chǎn)產(chǎn)必須在生生產(chǎn)現(xiàn)場使使用與量產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境同樣樣的工裝、、量具、過過程、材料料和操作人人員進行生生產(chǎn)。對于散裝材材料：沒有具體體的數(shù)量要要求。如果果要求提交交樣品，那那么樣品的的選取必須須能夠保證證代表”穩(wěn)穩(wěn)定的“加加工過程?！，F(xiàn)有產(chǎn)品品的生產(chǎn)記記錄通?？煽梢杂糜诠拦烙嫵跗谶^過程能力或或新的類似似產(chǎn)品的性性能。12/29/202218PPAP的要要求求供方方必必須須滿滿足足所所有有PPAP中的的要要求求，，PPAP的檢檢驗驗和和試試驗驗必必須須由由有有資資格格的的實實驗驗室室完完成成，，所所使使用用商商業(yè)業(yè)性性/獨立立性性的的實實驗驗室室必必須須是是獲獲得得認認可可的的實實驗驗室室。。供供方方若若想想例例外外或或偏偏離離PPAP要求求，，必必須須事事先先得得到到顧顧客客產(chǎn)產(chǎn)品品批批準準部部門門的的批批準準。。1、設(shè)設(shè)計計記記錄錄供方方必必須須具具備備所所有有可可銷銷售售產(chǎn)產(chǎn)品品的的設(shè)設(shè)計計記記錄錄，，這這里里所所指指的的設(shè)設(shè)計計記記錄錄如如CAD/CAM數(shù)字字數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)、、零零件件圖圖紙紙、、規(guī)規(guī)范范等等以以電電子子檔檔案案形形式式存存在在。。2、任任何何授授權(quán)權(quán)的的工工程程變變更更文文件件供方方必必須須具具有有尚尚未未記記入入設(shè)設(shè)計計記記錄錄中中、、但但已已在在產(chǎn)產(chǎn)品品、、零零件件或或工工裝裝上上已已呈呈現(xiàn)現(xiàn)出出來來的的任任何何被被授授權(quán)權(quán)的的工工程程變變更更文文件件。。3、必必要要時時的的工工程程批批準準在設(shè)設(shè)計計記記錄錄中中有有規(guī)規(guī)定定時時，，供供方方必必須須具具有有顧顧客客工工程程批批準準的的證證據(jù)據(jù)。。4、DFMEA供方方對對于于負負有有設(shè)設(shè)計計責(zé)責(zé)任任的的零零件件或或材材料料，，必必須須進進行行DFMEA5、過過程程流流程程圖圖供方方必必須須有有清清楚楚地地描描述述生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程的的步步驟驟和和流流程程的的過過程程流流程程圖圖12/29/202219PPAP的要求6、PFMEA供方應(yīng)按按照QS9000的要求，，相對應(yīng)應(yīng)的進行行過程FMEA展開7、全尺寸寸測量結(jié)結(jié)果供方需提提供設(shè)計計記錄和和控制計計劃要求求的尺寸寸驗證已已經(jīng)完成成，以及及其結(jié)果果表明符符合規(guī)定定要求的的證據(jù)8、材料/性能試驗驗結(jié)果的的記錄-村料試驗驗結(jié)果：：當(dāng)設(shè)計計記錄或或控制計計劃中規(guī)規(guī)定有化化學(xué)、物物理或金金屬的要要求時，，供方必必須對所所有的零零件和產(chǎn)產(chǎn)品材料料進行試試驗-性能試驗驗結(jié)果：：當(dāng)設(shè)計計記錄或或控制計計劃規(guī)定定有性能能或功能能性要求求時，供供方必須須對所有有的零件件或產(chǎn)品品材料進進行試驗驗。9、初始過過程能力力研究在提交由由顧客或或供方指指定的所所有特殊殊特性之之前，必必須確定定初始過過程能力力或性能能的水準準是可接接受的10、量測系系統(tǒng)分析析研究供方必須須對所有有新的或或改進后后的量具具、測量量和試驗驗設(shè)備進進行適用用的量測測系統(tǒng)分分析研究究，如量量具的重重復(fù)性與與再現(xiàn)性性、偏移移、線性性和穩(wěn)定定性。11、合格實實驗室的的文件要要求供方必須須具備實實驗室范范圍和表表明所用用的實驗驗室是符符合QS9000中要求的的文件12/29/202220PPAP的要求12、控制計計劃供方需具具備定義義用于過過程控制制的所有有控制方方法的控控制計劃劃并符合合QS9000要求13、零件提提交保證證書（PSW）在完成所所有要求求的測量量和試驗驗后，供供方必須須在零件件提交保保證書PSW上填寫所所要求的的內(nèi)容14、外觀批批準報告告（AAR）如果在設(shè)設(shè)計記錄錄上某一一要求提提交的零零件或零零件系列列有外觀觀要求，，則必須須完成該該產(chǎn)品/零件一份份單獨的的外觀批批準報告告（AAR）15、生產(chǎn)件件樣品供方必須須按照顧顧客的要要求和提提交要求求的規(guī)定定提供產(chǎn)產(chǎn)品樣品品16、標準樣樣品供方必須須保存一一件標準準樣品，，其與生生產(chǎn)件批批準記錄錄保存的的時間相相同17、檢查輔輔具如果顧客客提出要要求，供供方必須須在提交交PPAP時同時提提交任何何零件特特殊裝配配輔具或或部件檢檢