ISO質(zhì)量管理體系系統(tǒng)培訓(xùn)

ISO9001質(zhì)量管理體系

系統(tǒng)培訓(xùn)一、ISO9000簡(jiǎn)介二、八大質(zhì)量管理原則三、標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容一、ISO9000簡(jiǎn)介----ISO簡(jiǎn)介ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。其全稱(chēng)是InternationalOrganizationforStandardization，翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。它成立于1947年2月23日。ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。ISO現(xiàn)有110多個(gè)成員，包括110多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。一、ISO9000簡(jiǎn)介----ISO9000族體系標(biāo)準(zhǔn)“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。核心標(biāo)準(zhǔn)小冊(cè)子ISO9000其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告或規(guī)范核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子ISO9000

ISO9001

ISO9004

ISO19011ISO10012

（測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求）ISO/TR10006

ISO/TR10007

ISO/TR10013

ISO/TR10014

ISO/TR10015

ISO/TR10017.質(zhì)量管理原則

.選擇和使用指南

.小型企業(yè)的應(yīng)用一、ISO9000簡(jiǎn)介----標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)ISO9000族有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系—要求》

規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。ISO9004：2008《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是使組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。ISO19011:2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》。它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。一、ISO9000簡(jiǎn)介----ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)介紹*質(zhì)量管理體系外部審核的依據(jù)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求。

GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2008IdtISO9001:2008國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國(guó)標(biāo)發(fā)布年號(hào)發(fā)布年號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用Ref:參考采用等同采用一、ISO9000簡(jiǎn)介----與國(guó)標(biāo)的關(guān)系

對(duì)87版只作技術(shù)性局部修改，無(wú)結(jié)構(gòu)更改。共發(fā)布23個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

作結(jié)構(gòu)、原則和技術(shù)內(nèi)容的重大修改。核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)，其它1個(gè)，技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子若干87版94版2000版

來(lái)源英國(guó)BS5750/1980年成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)，1987年TC176改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。

1986年發(fā)布ISO8402《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)；

1987年發(fā)布ISO9000、9001、9002、9003、9004質(zhì)量體系的保證模式標(biāo)準(zhǔn)。相對(duì)于2000版標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的變化，只是更加明確地表述2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，有18處進(jìn)行了適當(dāng)修改。2008版制定機(jī)構(gòu)：ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）一、ISO9000簡(jiǎn)介----標(biāo)準(zhǔn)演變歷史一、ISO9000簡(jiǎn)介----ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變一、ISO9000簡(jiǎn)介----質(zhì)量管理觀點(diǎn)的演變一、ISO9000簡(jiǎn)介----三個(gè)階段的的變化特征征ISO9001對(duì)企業(yè)的助助益？推行ISO9000的必要性質(zhì)量問(wèn)題已已構(gòu)成社會(huì)會(huì)問(wèn)題質(zhì)量問(wèn)題被被廣泛關(guān)注注市場(chǎng)的需要要好的質(zhì)質(zhì)量使使多方方得益益顧客－－獲得質(zhì)量量滿意的產(chǎn)產(chǎn)品員工－－個(gè)人素質(zhì)質(zhì)的提高并并獲得持續(xù)續(xù)的工作機(jī)機(jī)會(huì)投資者－享享受利潤(rùn)的的上升供應(yīng)商－獲獲得生存發(fā)發(fā)展的空間間社會(huì)－－質(zhì)量問(wèn)題題造成的傷傷害下降.質(zhì)量特性性產(chǎn)品品分類(lèi)類(lèi)顧客客影響響總體體分類(lèi)類(lèi)性能適用性可信性安全性環(huán)保經(jīng)濟(jì)性美學(xué)性硬件質(zhì)量特性軟件質(zhì)量特性服務(wù)質(zhì)量特性流程性...特性關(guān)鍵鍵質(zhì)質(zhì)量量特特性性重要要質(zhì)質(zhì)量量特特性性次要要質(zhì)質(zhì)量量特特性性定義義：：產(chǎn)產(chǎn)品品、、過(guò)過(guò)程程或或體體系系與與要要求求有有關(guān)關(guān)的的固固有有特特性性。。質(zhì)量量的的定定義義：：一一組組固固有有特特性性滿滿足足要要求求的的程程度度一、、ISO9000簡(jiǎn)介介----術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義：：質(zhì)質(zhì)量量對(duì)質(zhì)質(zhì)量量有有主主要要影影響響的的活活動(dòng)動(dòng)一、、ISO9000簡(jiǎn)介介----術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義：：質(zhì)質(zhì)量量“質(zhì)量量管管理理”：是是指指在在質(zhì)質(zhì)量量方方面面指指揮揮和和控控制制組組織織的的協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)活活動(dòng)動(dòng)。。質(zhì)量量管管理理質(zhì)量量方方針針和和目目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量量策策劃劃質(zhì)量量控控制制質(zhì)量量保保證證質(zhì)量量改改進(jìn)進(jìn)制定定并并實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)。。體體系系、、過(guò)過(guò)程程、、產(chǎn)產(chǎn)品品增強(qiáng)強(qiáng)滿滿足足質(zhì)質(zhì)量量要要求求的的能能力力??！提供供要要求求會(huì)會(huì)得得到到滿滿足足的的信信任任?。M足足質(zhì)質(zhì)量量要要求求?。∫?、、ISO9000簡(jiǎn)介介----術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義：：質(zhì)質(zhì)量量管管理理一、、ISO9000簡(jiǎn)介介----術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義：：其其它它相相關(guān)關(guān)“體體系系””：：相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作作用用的的一一組組要要素素?！肮芄芾砝眢w體系系””：：建建立立質(zhì)質(zhì)量量方方針針和和目目標(biāo)標(biāo)并并實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這這些些目目標(biāo)標(biāo)的的體體系系。。注：：一一個(gè)個(gè)組組織織的的管管理理體體系系可可包包括括若若干干個(gè)個(gè)不不同同的的管管理理體體系系，，如如質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系、、財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)管管理理體體系系或或環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系。?！百|(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系””：：在在質(zhì)質(zhì)量量方方面面指指揮揮和和控控制制組組織織的的管管理理體體系系。?！跋嘞嚓P(guān)關(guān)方方””：：與與組組織織的的業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)或或成成就就有有利利益益關(guān)關(guān)系系的的個(gè)個(gè)人人或或團(tuán)團(tuán)體體。。示例例：：顧顧客客、、所所有有者者、、員員工工、、供供方方、、銀銀行行、、工工會(huì)會(huì)、、合合作作伙伙伴伴或或社社會(huì)會(huì)。。注：：一一個(gè)個(gè)團(tuán)團(tuán)體體可可由由一一個(gè)個(gè)組組織織或或其其一一部部分分或或多多個(gè)個(gè)組組織織構(gòu)構(gòu)成成。。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)4.0質(zhì)量管理體系5.0管理職責(zé)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入8.0測(cè)量量、、分分析和和改改進(jìn)進(jìn)增值值活活動(dòng)動(dòng)信息息流流以過(guò)過(guò)程程為為基基礎(chǔ)礎(chǔ)的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系模模式式一、ISO9000簡(jiǎn)介----術(shù)語(yǔ)和和定義義：質(zhì)質(zhì)量管管理ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的的運(yùn)行行模式式八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管管理原原則是是根據(jù)據(jù)現(xiàn)代代科學(xué)學(xué)的管管理理理論和和實(shí)踐踐總結(jié)結(jié)的指指導(dǎo)思思想和和方法法，是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的的理論論基礎(chǔ)礎(chǔ)，體現(xiàn)現(xiàn)并滲滲透在在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的每每一部部分或或每一一條款款里。。八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管管理原原則是是在總總結(jié)質(zhì)質(zhì)量管管理實(shí)實(shí)踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上用用高度度概括括的語(yǔ)語(yǔ)言所所表述述的最最基本本/最通用用的一一般規(guī)規(guī)律，，可以以指導(dǎo)導(dǎo)一個(gè)個(gè)組織織在長(zhǎng)長(zhǎng)期內(nèi)內(nèi)通過(guò)過(guò)關(guān)注注顧客客及其其他相相關(guān)方方的需需求和和期望望而改改進(jìn)其其總體體業(yè)績(jī)績(jī)的目目的。。它是是質(zhì)量量文化化的一一個(gè)重重要組組成部部分。。二、八八大質(zhì)質(zhì)量管管理原原則1、以顧顧客為為關(guān)注注焦點(diǎn)點(diǎn);8、與供供方互互利的的關(guān)系系7、基于于事實(shí)實(shí)的決決策方方法6、持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)5、管理理的系系統(tǒng)方方法4、過(guò)程程方法法3、全員員參與與;2、領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用用;質(zhì)量管管理八八項(xiàng)原原則二、八八大質(zhì)質(zhì)量管管理原原則原則（（一））：以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)組織依依存于于顧客客。因因此，，組織織應(yīng)當(dāng)當(dāng)理解解顧客客當(dāng)前前和未未來(lái)的的需求求，滿滿足顧顧客要要求并并爭(zhēng)取取超越越顧客客期望望。概念簡(jiǎn)簡(jiǎn)析：：1.“組織織”：：職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限和和相互互關(guān)系系得到到安排排的一一組人人員及及設(shè)施施。示例：：公司司、集集團(tuán)、、商號(hào)號(hào)、企企事業(yè)業(yè)單位位、研研究結(jié)結(jié)構(gòu)、、慈善善機(jī)構(gòu)構(gòu)、代代理商商、社社團(tuán)和和上述述組織織的部部分或或組合合。2.“顧客客”：：接受受產(chǎn)品品的組組織或或個(gè)人人。注：顧顧客可可以是是現(xiàn)在在的或或未來(lái)來(lái)的、、直接接的或或間接接的、、外部部的或或內(nèi)部部的案例1：設(shè)計(jì)計(jì)和生生產(chǎn)汽汽車(chē)，，如果果只考考慮駕駕駛員員這一一直接接顧客客，而而不考考慮乘乘客這這一最最終使使用者者，汽汽車(chē)很很可能能出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量問(wèn)題題。案例2：在生生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中中，如如果不不考慮慮“下下一道道過(guò)程程”顧顧客””，就就可能能給““下一一道過(guò)過(guò)程””增加加很多多麻煩煩，造造成管管理糾糾紛，，影響響工作作效率率3.要求：：明示示的、、通常常隱含含的或或必須須履行行的需需求或或期望望。注：這這里的的要求求只包包含顧顧客合合理的的要求求，顧顧客的的不合合理的的要求求可不不接受受，如如會(huì)有有損其其他相相關(guān)方方的利利益時(shí)時(shí)。了解需求識(shí)別顧客目前的和未來(lái)的需求，如對(duì)產(chǎn)品、價(jià)格、交貨、可靠性等方面的需求策劃方法滿足顧客將顧客需求轉(zhuǎn)化為公司目標(biāo)，將目標(biāo)分解至各部門(mén)，以滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望，如生產(chǎn)計(jì)劃完成及時(shí)率是滿足顧客對(duì)產(chǎn)品是否能及時(shí)交貨的需求顧客反饋積極了解顧客的反饋，并建立有效的內(nèi)部溝通渠道，確保顧客的抱怨及時(shí)得到解決。如對(duì)顧客滿意度的調(diào)查、對(duì)顧客抱怨的整理及傳達(dá)等持續(xù)改善對(duì)收集到的顧客抱怨信息加以分析，持續(xù)改進(jìn)實(shí)施施方方法法原則（二））：領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用領(lǐng)導(dǎo)者者確立組組織統(tǒng)統(tǒng)一的的宗旨旨及方方向,他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)創(chuàng)造并并保持持使員員工能能充分分參與與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織織目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)內(nèi)部環(huán)環(huán)境。。提出目目標(biāo)落實(shí)職職責(zé)提供資資源促進(jìn)參參與領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)應(yīng)當(dāng)制制定質(zhì)質(zhì)量方方針與與質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)，并并在相相關(guān)的的職能能和層層次上分解解質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)，并并定期期對(duì)目目標(biāo)進(jìn)進(jìn)行評(píng)評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)應(yīng)確定定組織織架構(gòu)構(gòu)及各各職能能層次次上的的職責(zé)責(zé)與權(quán)權(quán)限領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)應(yīng)提供供資源源和人人員培培訓(xùn),創(chuàng)造并并保持持使員員工能能夠充充分參參與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織織目標(biāo)標(biāo)的環(huán)環(huán)境，，充分分使用用其技技能和和才干干領(lǐng)導(dǎo)親親自參參與質(zhì)質(zhì)量改改進(jìn)活活動(dòng)績(jī)效與與改善善評(píng)價(jià)改改善的的績(jī)效效與決決定持持續(xù)改改善的的方向向和措措施“領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)者””是僅僅僅指指總經(jīng)經(jīng)理或或以上上？原則（（三））：全全員參參與各級(jí)人人員都都是組組織之之本，，只有有他們們的充充分參參與，，才能能使他他們的的才干干為組組織帶帶來(lái)收收益。實(shí)施方方法：：提高全員質(zhì)質(zhì)量意意識(shí)教教育，，讓員員工了了解自自己的的重要要性員工接接受賦賦予的的權(quán)利利和職職責(zé)員工對(duì)對(duì)其工工作質(zhì)質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行自自檢給員工工定質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)評(píng)價(jià)員員工的的業(yè)績(jī)績(jī)?cè)黾蛹訂T員工工能能力力、、知知識(shí)識(shí)和和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，，如如各各種種針針對(duì)對(duì)性性培培訓(xùn)訓(xùn)因此此，，對(duì)對(duì)員員工工滿滿意意度度進(jìn)進(jìn)行行調(diào)調(diào)查查是是必必要要的的：：如：：對(duì)對(duì)公公司司的的滿滿意意度度、、對(duì)對(duì)工工作作的的滿滿意意度度、、對(duì)對(duì)工工作作環(huán)環(huán)境境的的滿滿意意度度、、對(duì)對(duì)工工作作條條件件及及薪薪資資滿滿意意度度等等原則則（（四四））：：過(guò)過(guò)程程方方法法將活活動(dòng)動(dòng)和和相相關(guān)關(guān)的的資資源源作作為為過(guò)過(guò)程程進(jìn)進(jìn)行行管管理理，，可可以以更更高高效效地地得得到到期期望望的的結(jié)結(jié)果果?！斑^(guò)過(guò)程程””：：一一組組將將輸輸入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為輸輸出出的的相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作作用用的的活活動(dòng)動(dòng)。。注1：：一一個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程的的輸輸入入通通常常是是其其他他過(guò)過(guò)程程的的輸輸出出。。注2：對(duì)對(duì)形形成成的的產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否合合格格不不宜宜或或不不能能經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)地地進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證的的過(guò)過(guò)程程，，通通常常稱(chēng)稱(chēng)之之為為““特特殊殊過(guò)過(guò)程程””如上上圖圖為為產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)過(guò)程程，，它它是是由由若若干干個(gè)個(gè)小小過(guò)過(guò)程程構(gòu)構(gòu)成成，，每每個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程都都有有輸輸入入輸輸出出，，對(duì)對(duì)這這些些活活動(dòng)動(dòng)進(jìn)進(jìn)行行合合理理管管理理，，形形成成有有層層次次的的過(guò)過(guò)程程，，使使產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)過(guò)程程更更加加順順暢暢，，便便是是過(guò)過(guò)程程方方法法。。。。原則則（五五））：：管管理理的的系系統(tǒng)統(tǒng)方方法法將相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)的的過(guò)過(guò)程程作作為為系系統(tǒng)統(tǒng)加加以以識(shí)識(shí)別別、、理理解解和和管管理理。。有有助助于于組組織織提提高高實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目目標(biāo)標(biāo)的的有有效效性性和和效效率率。。系統(tǒng)統(tǒng)方方法法和和過(guò)過(guò)程程方方法法的的異異同同：：系統(tǒng)統(tǒng)方方法法和和過(guò)過(guò)程程方方法法均均以以過(guò)過(guò)程程為為基基礎(chǔ)礎(chǔ),都要要求求對(duì)對(duì)各各個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程之之間間的的相相互互作作用用進(jìn)進(jìn)行行識(shí)識(shí)別別和和管管理理,但前前者者著著眼眼于于整整個(gè)個(gè)系系統(tǒng)統(tǒng)和和實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)總總目目標(biāo)標(biāo),使得得組組織織所所策策劃劃的的過(guò)過(guò)程程之之間間相相互互的的協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)和和相相容容.后者者著著于于具具體體過(guò)過(guò)程程,對(duì)其其輸輸入入,輸出出和和相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)和和相相互互作作用用進(jìn)進(jìn)行行連連續(xù)續(xù)的的控控制制,以實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)每每個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程的的預(yù)預(yù)期期結(jié)結(jié)果果.如上圖：：有不同同的過(guò)程程的相互互作用構(gòu)構(gòu)成體系系，管理理的系統(tǒng)統(tǒng)方法，，就是結(jié)結(jié)合組織織的管理理體系，，把相關(guān)關(guān)的管理理要素（（如產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的過(guò)程等等），依依據(jù)需求求，按PDCAD運(yùn)行模式式，循環(huán)環(huán)實(shí)施。。原則（六）：：持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)總體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是組織織的一個(gè)個(gè)永恒的的目標(biāo)。。定義：“持續(xù)續(xù)改進(jìn)””是增強(qiáng)強(qiáng)滿足要要求的能能力的循循環(huán)活動(dòng)動(dòng)。事物是不不斷發(fā)展展的，顧顧客的需需求和期期望及競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手手是不斷斷變化的的，組織織要生存存、要發(fā)發(fā)展，就就需要及及時(shí)識(shí)別別和掌握握這些變變化，建建立持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的運(yùn)行機(jī)機(jī)制持續(xù)改進(jìn)進(jìn)就是PDCA的循環(huán)過(guò)過(guò)程。。為什么要要持續(xù)改改進(jìn)原則（七）：：基于事事實(shí)的決決策方法法有效決策策是建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上的。任何決策策都是取取決于對(duì)對(duì)事實(shí)的的分析和和判斷，，這是組組織管理理者的一一個(gè)基本本方法，，也是把把組織的的管理體體系形成成一個(gè)自自我完善善、自我我約束運(yùn)運(yùn)行機(jī)制制的基本本保證。。數(shù)據(jù)和信息準(zhǔn)確、可靠（基礎(chǔ)）科學(xué)分析方法（排列圖，直方圖、控制圖等統(tǒng)計(jì)方法）（重要工具）數(shù)據(jù)和信息及時(shí)溝通通過(guò)分析作出決策實(shí)施方法法例如：原則（八）：：與供方方互利的的關(guān)系組織與供供方是相相互依存存的，互互利的關(guān)關(guān)系可增增強(qiáng)雙方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力。供方”：：提供產(chǎn)產(chǎn)品的組組織或個(gè)個(gè)人。注1：供供方可以以是組織織內(nèi)部的的或外部部的。如：制造造商、批批發(fā)商、、零售商商或商販販、服務(wù)務(wù)或信息息的提供供方為外外部供方方；為部部門(mén)提供供產(chǎn)品或或服務(wù)的的上一級(jí)級(jí)為內(nèi)部部供方。為什么要要與供方方互利國(guó)際經(jīng)濟(jì)濟(jì)一體化化的發(fā)展展，社會(huì)會(huì)專(zhuān)業(yè)化化分工越越來(lái)越明明顯，組組織往往往成為產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中中的一個(gè)個(gè)鏈節(jié)，，這增強(qiáng)強(qiáng)了組織織與供方方的相互互依存，，加強(qiáng)協(xié)協(xié)作建立立穩(wěn)定的的互利的的協(xié)作關(guān)關(guān)系，會(huì)會(huì)更好地地促進(jìn)彼彼此的發(fā)發(fā)展。選擇關(guān)鍵供應(yīng)商權(quán)衡雙方的利益關(guān)系建立有效溝通渠道與關(guān)鍵供應(yīng)商共享專(zhuān)門(mén)技術(shù)和資源確定聯(lián)合改進(jìn)行動(dòng)并跟蹤

提高組織的績(jī)效實(shí)施方法法1總則2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定定義4質(zhì)量管理理體系5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)8測(cè)量、分分析和改改進(jìn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.6測(cè)量和監(jiān)監(jiān)視裝置置的控制制8測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.3不合格品品的控制制8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進(jìn)三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素素用途證實(shí)組織織有能力持持續(xù)地達(dá)達(dá)到A：客戶(hù)的的要求B：法律法法規(guī)的要要求通過(guò)運(yùn)作作ISO9001體系，來(lái)來(lái)增強(qiáng)客戶(hù)戶(hù)滿意1.1總則三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----1總則組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意適用于各各行各業(yè)業(yè)行業(yè)、規(guī)規(guī)模、產(chǎn)產(chǎn)品……刪減要求求不適用時(shí)時(shí)僅第7章“產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)””中的內(nèi)內(nèi)容可刪某條條款，或或某條款款的某子子項(xiàng)不影響組組織“產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任任”的內(nèi)內(nèi)容例：設(shè)計(jì)計(jì)/開(kāi)發(fā)，客客戶(hù)財(cái)產(chǎn)產(chǎn)……1.2應(yīng)用三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----1總則提供不同同產(chǎn)品（硬件、、軟件、、流程性材材料和服服務(wù)）質(zhì)量管理理體系要要求第四章第五章第六章第七章第八章不同規(guī)模模（大、中中、小型型）各種類(lèi)型型（國(guó)營(yíng)、、民營(yíng)、、合資，，企業(yè)、事事業(yè)單位位）適用用組織織標(biāo)準(zhǔn)的所所有要求求都應(yīng)被被采用刪減在特殊情情況下可可對(duì)第七七章的要要求刪減減只能刪減減那些不不影響組組織的能力與責(zé)責(zé)任的要要求1.2應(yīng)用三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----1總則GB/T19000：2005（idtISO9000：2005）質(zhì)量管管理體系系--基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)GB/T19001：2008（idtISO9001：2008）質(zhì)量管管理體系系--要求GB/T19004：2008（idtISO9004：2008）質(zhì)量管管理體系系--業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南ISO19011：2002質(zhì)量與環(huán)環(huán)境管理理體系認(rèn)認(rèn)證指南南三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----2引用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品——過(guò)程的結(jié)果有下述四種通通用的產(chǎn)品類(lèi)類(lèi)別：—服務(wù)（如運(yùn)運(yùn)輸）；—軟件（如計(jì)計(jì)算機(jī)程序、、字典）；—硬件（如發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零零件）；—流程性材料料（如潤(rùn)滑油油）。許多產(chǎn)品由不不同類(lèi)別的產(chǎn)產(chǎn)品構(gòu)成，服服務(wù)、軟件、、硬件或流程程性材料的區(qū)區(qū)分取決于其其主導(dǎo)成分。。例如：外銷(xiāo)銷(xiāo)產(chǎn)品“汽車(chē)車(chē)”是由硬件件（如輪胎））、流程性材材料（如：燃燃料、冷卻液液）、軟件（（如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)控制軟件、、駕駛員手冊(cè)冊(cè)）和服務(wù)（（如銷(xiāo)售人員員所做的操作作說(shuō)明）所組組成。屬于哪類(lèi)?三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----3術(shù)語(yǔ)和定義4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)“文件化”的質(zhì)量管理理體系總體思路：A確定過(guò)程及應(yīng)用B確定過(guò)程順序序、相互作用用C確定準(zhǔn)則和方方法D獲得資源與信信息E監(jiān)視，測(cè)量（適用時(shí)）與分析過(guò)程F采取措施，以以實(shí)現(xiàn)并改進(jìn)進(jìn)過(guò)程外包過(guò)程：識(shí)識(shí)別，控制注：過(guò)程包括括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量有關(guān)的過(guò)程按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理理的過(guò)程4.1總要求三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.1總要求采取措施持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（條款4.1f）A確定過(guò)程及應(yīng)用、順序、相互作用、確定準(zhǔn)則和方法（條款4.1a,b,c）P獲得資源和信息實(shí)現(xiàn)策劃的過(guò)程（條款4.1d）D監(jiān)視、測(cè)量、分析過(guò)程（條款4.1e）C過(guò)程的管控外包過(guò)程總要求----圖示三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.1總要求生產(chǎn)流程（例例：礦泉水））顧客汲水粗濾精濾臭氧殺菌超濾裝罐臭氧發(fā)生器瓶子清洗消毒粗濾精濾顧客QMS過(guò)程,不限于生產(chǎn)流流程三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.1總要求質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的文件（6項(xiàng)）和記錄（（19項(xiàng)）組織策劃、運(yùn)運(yùn)作和監(jiān)控要求文件和記錄（二/三階）標(biāo)準(zhǔn)要求的記記錄三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求4.2.1總則方針目標(biāo)品質(zhì)手冊(cè)程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)質(zhì)品宗旨，方向與目標(biāo)描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門(mén)間運(yùn)作程序闡述某項(xiàng)具體操作QMS運(yùn)作----證據(jù)QualityManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外來(lái)文件4.2.1總則—文件結(jié)構(gòu)三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求4.2.1總則—文件結(jié)構(gòu)體系的范圍文件程序的大大綱過(guò)程之間的關(guān)關(guān)聯(lián)性結(jié)構(gòu)（大致如如下）：封面/發(fā)布令/目錄/修訂記錄/發(fā)放清單/手冊(cè)控制/公司簡(jiǎn)介/條款文件對(duì)照/職責(zé)分配表。。編寫(xiě)目的/手冊(cè)范圍/質(zhì)量方針與目目標(biāo)/組織結(jié)構(gòu)/職責(zé)權(quán)限。QMS要求概述（文文件程序的大大綱，過(guò)程之之間的關(guān)聯(lián)性性）。附件：生產(chǎn)工工藝流程圖/管理者代表任任命書(shū)等。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求4.2.3文件控制作法目的文件文控六字真言言：編，審，，批，發(fā)，修修，廢。表單記錄工作指示程序文件質(zhì)量手冊(cè)A審查批準(zhǔn)發(fā)行B控制變更發(fā)行C識(shí)別文件版本D現(xiàn)場(chǎng)文件適用E文件清晰易辨F控制外來(lái)文件G控制作廢文件A確保內(nèi)容適當(dāng)B確保內(nèi)容最新C防止文件誤用D確保使用方便E現(xiàn)場(chǎng)文件適用三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求文件的分類(lèi)客戶(hù)資料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外部文件受控文件2003/01/28非受控文件2003/01/28電子媒體書(shū)面文件硬件拷貝內(nèi)部文件暫時(shí)有效參考使用無(wú)須列管受版本版次更更改限制。由由文控中心負(fù)負(fù)責(zé)QMS文件三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求4.2.3文件控制文件控制流程程圖制訂申請(qǐng)制訂\修訂文件發(fā)行正式運(yùn)行文件會(huì)審試運(yùn)行定期評(píng)審審批修訂申請(qǐng)作廢申請(qǐng)審批銷(xiāo)毀開(kāi)始結(jié)束文件發(fā)放回收記錄文件更改單文件借閱、復(fù)制審批表文件銷(xiāo)毀記錄相關(guān)記錄受控文件清單

文件控制程序技術(shù)資料控制程序文件書(shū)寫(xiě)管理規(guī)定相關(guān)文件三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求4.2.3文件控制外來(lái)文件控制制收集收集確認(rèn)發(fā)放簽收使用獲取新版本發(fā)放號(hào)文件保管確認(rèn)舊版回收外來(lái)文件適用的外來(lái)文件外來(lái)文件新版本作廢版本（無(wú)效）三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求4.2.3文件控制ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求的的文文件件4.2.3文件件控控制制4.2.4記錄錄控控制制8.2.2內(nèi)部部審審核核8.3不合合格格品品控控制制8.5.2糾正正措措施施8.5.3預(yù)防防措措施施常合合寫(xiě)寫(xiě)一一個(gè)個(gè)文文件件《改進(jìn)進(jìn)控控制制程程序序》三、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正正文文內(nèi)內(nèi)容容----4質(zhì)量量管管理理體體系系4.2文件件要要求求4.2.3文件件控控制制文件件的的基基本本結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)文件件格格式式：：封面面/修訂訂頁(yè)頁(yè)/正文文/附件件/附表表封面面：：文文件件名名稱(chēng)稱(chēng)/文件件編編號(hào)號(hào)/制定定部部門(mén)門(mén)/生效效日日期期/文控控印印章章/制定定/審核核/批準(zhǔn)準(zhǔn)/密級(jí)級(jí)等等。。正文文常常用用““八八步步天天龍龍””的的格格式式1.目的的/2.范圍圍/3.定義義/4.職責(zé)責(zé)/5.內(nèi)容容6.參考考文文件件/7.記錄錄表表單單/8.附件件（（如如：：流流程程圖圖））頁(yè)眉眉：：公公司司名名稱(chēng)稱(chēng)/文件件名名稱(chēng)稱(chēng)/文件件編編號(hào)號(hào)/生效效日日期期/版本本號(hào)號(hào)/頁(yè)碼碼/制定定部部門(mén)門(mén)/密級(jí)級(jí)等等。。頁(yè)腳腳：：制制定定/審查查/批準(zhǔn)準(zhǔn)等等。。三、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正正文文內(nèi)內(nèi)容容----4質(zhì)量量管管理理體體系系4.2文件件要要求求4.2.3文件件控控制制4.2.4記錄錄控控制制記錄證明提供產(chǎn)品品、、過(guò)過(guò)程程符符合合要要求求質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效運(yùn)運(yùn)行行采取取糾糾正正和和預(yù)預(yù)防防措措施施的的信信息息保持持和和改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的信信息息三、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正正文文內(nèi)內(nèi)容容----4質(zhì)量量管管理理體體系系4.2文件件要要求求質(zhì)量量記記錄錄是是特特殊殊的的文文件件。。保持持記記錄錄，，提提供供運(yùn)運(yùn)作作證證據(jù)據(jù)（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求的的有有19項(xiàng)））記錄錄的的要要求求：：清晰晰/易于于識(shí)識(shí)別別/檢索索記錄錄的的控控制制：：1標(biāo)識(shí)識(shí)2貯存存3保護(hù)護(hù)4檢索索5保存存期期限限6處置置必須須文文件件化化：：質(zhì)量量記記錄錄控控制制程程序序三、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正正文文內(nèi)內(nèi)容容----4質(zhì)量量管管理理體體系系4.2文件件要要求求4.2.4記錄錄控控制制標(biāo)識(shí)識(shí)貯存存檢索索保存存期限限標(biāo)識(shí)識(shí)有唯唯一一的的名名稱(chēng)稱(chēng)和和編編號(hào)號(hào)/版次次環(huán)境境條條件件：：防防蟲(chóng)蟲(chóng)蛀蛀、、防防潮潮、、防防損損壞壞、、防防丟丟失失易查查找找，，編編目目、、歸歸檔檔、、查查閱閱的的要要求求根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品特特點(diǎn)點(diǎn)，，法法規(guī)規(guī)要要求求決決定定保保存存期期過(guò)期期記記錄錄的的銷(xiāo)銷(xiāo)毀毀需需登登記記、、批批準(zhǔn)準(zhǔn)三、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正正文文內(nèi)內(nèi)容容----4質(zhì)量量管管理理體體系系4.2文件件要要求求4.2.4記錄錄控控制制質(zhì)量量記記錄錄控控制制流流程程圖圖質(zhì)量記錄所用之表單由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)等文件引申而來(lái)，其控制按4.2.3進(jìn)行，表單填寫(xiě)之后才成為記錄，作為運(yùn)作證據(jù)等。填寫(xiě)保存銷(xiāo)毀要求：勿漏項(xiàng)、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫(xiě)，需清晰工整填寫(xiě)等。要求：裝訂成冊(cè)、標(biāo)識(shí)清楚、防潮、防曬、防蟲(chóng)。年限要求：銷(xiāo)毀申請(qǐng)，批準(zhǔn)后蓋作廢章。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄清單相關(guān)記錄三、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正正文文內(nèi)內(nèi)容容----4質(zhì)量量管管理理體體系系4.2文件件要要求求4.2.4記錄錄控控制制ISO9001：2008必須須的的記記錄錄管理理評(píng)評(píng)審審教育育、、培培訓(xùn)訓(xùn)、、技技能能和和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的的記記錄錄產(chǎn)品品要要求求評(píng)評(píng)審審記記錄錄設(shè)計(jì)計(jì)/開(kāi)發(fā)發(fā)的的輸輸入入設(shè)計(jì)計(jì)/開(kāi)發(fā)發(fā)的輸輸出出設(shè)計(jì)計(jì)/開(kāi)發(fā)發(fā)的的驗(yàn)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)計(jì)/開(kāi)發(fā)發(fā)的的確確認(rèn)認(rèn)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的評(píng)審供方的評(píng)價(jià)記記錄特殊過(guò)程的確確認(rèn)11.產(chǎn)品的唯一性性標(biāo)識(shí)12.客戶(hù)評(píng)價(jià)方面面的記錄13.測(cè)量設(shè)備失效效時(shí)的評(píng)估記記錄14.儀器校正記錄錄15.內(nèi)審記錄16.產(chǎn)品的監(jiān)視與與測(cè)量記錄17.不合格品控制制的記錄18.糾正措施的記記錄19.預(yù)防措施的記記錄三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----4質(zhì)量管理體系系4.2文件要求4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系系策5.5職責(zé)、權(quán)限和和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----5管理職責(zé)三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----5管理職責(zé)三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----5管理職責(zé)最高管理者（TOP）五大承諾（需提供證據(jù)據(jù)）：a）滿足客戶(hù)及法法規(guī)要求----5.2b）制定質(zhì)量方針----5.3c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定----5.4.2d）進(jìn)行管理評(píng)審----5.6e）確保獲得資源----第6章本條款是綜合合性條款，規(guī)規(guī)定TOP的職責(zé)及義務(wù)務(wù)，為后續(xù)條條款的總綱。。見(jiàn)后頁(yè)“管理承諾關(guān)系系圖”三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.1管理承諾承諾：建立、實(shí)施QMS并持續(xù)改進(jìn)兌現(xiàn)通過(guò)活動(dòng)提供證據(jù)活動(dòng)證據(jù)制定質(zhì)量方針針傳達(dá)滿足顧客客和法律法規(guī)規(guī)要求的重要要性確定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行管理評(píng)審審確保提供資源源三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.1管理承諾管理承諾關(guān)系系圖5.1管理承諾5.2客戶(hù)焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.6管理評(píng)審6資源管理5.5職責(zé)、權(quán)限與與溝通5.5.1職責(zé)權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通5.5.2管理者者代表表5.4策劃5.4.1質(zhì)量目目標(biāo)5.4.2QMS策劃5管理職職責(zé)三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.1管理承承諾最高管管理者者應(yīng)以以增強(qiáng)客客戶(hù)滿滿意為目的的，確確?？涂蛻?hù)的的要求求得到到確定并予以以滿足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。關(guān)系圖圖5.2以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)7.2與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程7.2.1產(chǎn)品要求的確定7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.3客戶(hù)反饋8.2.1客戶(hù)滿意三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)QMS就是確確保產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程滿滿足規(guī)規(guī)定要要求，，提供供符合合顧客客要求求的產(chǎn)產(chǎn)品，，使顧顧客滿滿意！！最高管管理者者滿足顧顧客要要求顧客需需求、期期望與產(chǎn)品品服務(wù)務(wù)有關(guān)的的要求求設(shè)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)要求生產(chǎn)服服務(wù)提供的的要求求產(chǎn)品服服務(wù)的提供供法律法法規(guī)要要求，，其他他社會(huì)會(huì)要求求組織確確定的的任何何附加加要求求三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)質(zhì)量方方針應(yīng)應(yīng)：a）適應(yīng)應(yīng)宗旨旨；b）兩個(gè)個(gè)承諾諾：承承諾滿滿足要要求、、承諾諾持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)；c）一個(gè)個(gè)框架架：制制定和和評(píng)審審質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的框框架；；d）溝通通理解解：用用標(biāo)語(yǔ)語(yǔ)、板板報(bào)、、會(huì)議議宣導(dǎo)導(dǎo)；e）管理理評(píng)審審：評(píng)評(píng)審其其適宜宜性。。三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.3質(zhì)量方方針質(zhì)量方方針應(yīng)應(yīng)包含含的內(nèi)內(nèi)容可以形形成一一個(gè)文文件，，質(zhì)量量方針針應(yīng)：：1標(biāo)題2對(duì)組織織所處處的內(nèi)內(nèi)外環(huán)環(huán)境的的描述述3對(duì)組織織應(yīng)對(duì)對(duì)內(nèi)外外環(huán)境境的指指導(dǎo)思思想的的闡述述4引出質(zhì)質(zhì)量方方針的的核心心內(nèi)容容5實(shí)施質(zhì)質(zhì)量方方針的的措施施6最高管管理者者簽名名及公公布實(shí)實(shí)施日日期例：ABC公司質(zhì)質(zhì)量方方針三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.3質(zhì)量方方針質(zhì)量方方針質(zhì)量目目標(biāo)QMS策劃形成文文件書(shū)面程程序質(zhì)質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)持續(xù)改改進(jìn)識(shí)別、、控制制過(guò)程程配備資資源三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目目標(biāo)制定質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)，，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量方針針（方方向/宗旨））質(zhì)量目目標(biāo)體體系：：相關(guān)職職能、、相關(guān)關(guān)層次次。質(zhì)量目目標(biāo)內(nèi)內(nèi)容：：主要是是：與與滿足足產(chǎn)品品要求求有關(guān)關(guān)（見(jiàn)見(jiàn)7.1a）；其他：：如與與過(guò)程程和體體系有有關(guān)的的目標(biāo)標(biāo)。質(zhì)量目目標(biāo)要要求：：可測(cè)量量，必必要時(shí)時(shí)量化化；與質(zhì)量量方針針保持持一致致。建議：：制定定“方針目目標(biāo)管管理程程序”三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.4策劃質(zhì)量目目標(biāo)示示例某電子子廠質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)：：出貨成成品不不良率率小于于800PPM客戶(hù)滿滿意度度達(dá)到到80%以上準(zhǔn)時(shí)交交貨率率100%公司總總目標(biāo)標(biāo)通常常只制制定與與客戶(hù)戶(hù)直接接有關(guān)關(guān)的目目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)公司司總質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)，，需要要將總總目標(biāo)標(biāo)在各各職能能部門(mén)門(mén)和各各管理理層次次進(jìn)行行分解解，詳詳見(jiàn)《質(zhì)量目目標(biāo)展展開(kāi)表表》，并定定期進(jìn)進(jìn)行檢檢討分分析，，以確確保目目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.4策劃5.4.2質(zhì)量管管理體體系策策劃QMS策劃目目的是是：實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量方方針/目標(biāo)QMS策劃的的方法法：按ISO9001：2008之4.1提供的的PDCA方法進(jìn)進(jìn)行。。在變更更和實(shí)實(shí)施QMS過(guò)程時(shí)時(shí)，保保持QMS的完整整性。。QMS策劃的的關(guān)系系圖（（見(jiàn)下頁(yè)））策劃證證據(jù)：：條文文/職能展展開(kāi)表表、質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)等等。三、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)內(nèi)容----5管理職職責(zé)5.4策劃ISO9001的策劃劃系統(tǒng)統(tǒng)要求求5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2QMS策劃4.5.1相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)體系過(guò)程資源7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品要求,質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程,文件,資源驗(yàn)證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗(yàn),試驗(yàn)產(chǎn)品和過(guò)程符合性記錄8.1總則測(cè)量,監(jiān)視,分析和改進(jìn)過(guò)程適用統(tǒng)計(jì)方法7.3.1設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的策劃過(guò)程的階段評(píng)審,驗(yàn)證,確認(rèn)職責(zé)與權(quán)限7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃8.2.2內(nèi)部審核策劃審核方案APQP5.4.2質(zhì)量管理體體系策劃三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.4策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限限TOPMGT確定組織的的職責(zé)、權(quán)權(quán)限并溝通通。實(shí)施方法：：制定QMS組織架構(gòu)圖圖設(shè)置三原則則：一個(gè)上上級(jí)、責(zé)權(quán)一致、不重不空空方式：扁平平式，高長(zhǎng)長(zhǎng)式(管理幅度通通常為7-15個(gè))規(guī)定各部門(mén)門(mén)/崗位的職責(zé)責(zé)和權(quán)限在手冊(cè)(如組織圖/職能展開(kāi)表表)和程序等文文件中闡述述或形成《工作職責(zé)描描述書(shū)》的三級(jí)文件件。公布出來(lái)三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通5.5.2管理者代表表管理者中的的一員，專(zhuān)專(zhuān)職或兼職職。管理者代表表的職責(zé)和和權(quán)限:建立、實(shí)施施和保持QMS；向TOP報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)和任任何改進(jìn)的的需求；提高對(duì)客戶(hù)戶(hù)要求的意意識(shí)。與QMS有關(guān)的外部部聯(lián)絡(luò)。實(shí)施方法：：管理者代表表委任書(shū)管理代表委任書(shū)三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通管理者代表表建立實(shí)施保持報(bào)告……傳達(dá)→提高高外部聯(lián)系5.5.2管理者代表表三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通5.5.3內(nèi)部溝通溝通的內(nèi)容容：有關(guān)體系、過(guò)程的運(yùn)行及其其結(jié)果的有效性方面的信息息。溝通的方式式：橫向、縱向向、前后過(guò)過(guò)程之間===單向/雙向/多向溝通的目的的：增進(jìn)理解，，協(xié)調(diào)行動(dòng)動(dòng)，有效地地參與質(zhì)量量活動(dòng)溝通的手段段：會(huì)議、聯(lián)絡(luò)絡(luò)書(shū)、板報(bào)報(bào)、內(nèi)部刊刊物、公告告、內(nèi)部網(wǎng)網(wǎng)站、聲像像、E-mail、口頭……建議：制定定“信息溝通控控制程序（（二階）或或內(nèi)部溝通通管理（三三階）----詳見(jiàn)范例”三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通QMS的過(guò)程及有效性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會(huì)議內(nèi)部刊物布告欄簡(jiǎn)報(bào)聲像聯(lián)網(wǎng)5.5.3內(nèi)部溝通三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通管理評(píng)審審核報(bào)告顧客意見(jiàn)及滿意度過(guò)程績(jī)效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評(píng)審輸入評(píng)審輸出QMS體系的改進(jìn)資源的需求產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施適宜性？有效性？充分性？最高管理者者管理評(píng)審記錄管理評(píng)審報(bào)告三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.1總則定期管理評(píng)評(píng)審（每年最少少一次，兩兩次為佳）），必要時(shí)可臨臨時(shí)追加評(píng)評(píng)審（何為必要要時(shí)？？））方式：管理理評(píng)審會(huì)議議，（由總經(jīng)理理主持）管理評(píng)審目目的：確保保QMS的三性：適宜性充充分分性有有效性性。適宜性：QMS是否與內(nèi)外外部環(huán)境的的適宜性？？充分性：QMS的規(guī)定能否否允分現(xiàn)實(shí)實(shí)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要求？？有效性：QMS的規(guī)定能否否能有效實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)？評(píng)審應(yīng)包括括:評(píng)價(jià)質(zhì)量管管理體系改改進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)和變更的的需要，質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)保持管理理評(píng)審的記記錄。建議：形成成《管理評(píng)審控控制程序》三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入包括:a)審核結(jié)果（第一、二二、三方的的審核）b)客戶(hù)反饋（客戶(hù)評(píng)價(jià)價(jià)、客戶(hù)投投訴、客戶(hù)戶(hù)滿意度等等）c)過(guò)程的業(yè)績(jī)績(jī)和產(chǎn)品的的符合性（如：產(chǎn)品品合格/不合格率，，目標(biāo)達(dá)成成狀況等））d)預(yù)防和糾正正措施的狀狀況；e)以往管理評(píng)評(píng)審的跟蹤蹤措施；f)可能影響質(zhì)質(zhì)量管理體體系的變更更；g)改進(jìn)的建議議。三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.3評(píng)審輸出以下方面：：體系的改進(jìn)進(jìn)過(guò)程的改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品的改進(jìn)進(jìn)資源需求。。三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----5管理職責(zé)5.6管理評(píng)審6.1資源的提供供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理其他資源:信息供方和合作作方自然資源財(cái)務(wù)資源三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理適時(shí)確定、、提供所需需的資源源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境軟件硬件持續(xù)改進(jìn)QMS有效性三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理6.1資源的提供供組織應(yīng)確定并提供以下方面所所需的資源源：a)實(shí)施、保持持質(zhì)量管理理體系并持持續(xù)改進(jìn)其其有效性；；b)通過(guò)滿足客客戶(hù)要求，，增強(qiáng)客戶(hù)戶(hù)滿意。資源包括：：人力資源、、基礎(chǔ)設(shè)施施、工作環(huán)環(huán)境信息、供方方及合作伙伙伴、自然然資源、財(cái)財(cái)務(wù)資源、、知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)ISO9001對(duì)資源的要要求：人力資源基礎(chǔ)設(shè)施（（主要是：：機(jī)器設(shè)備備、測(cè)試儀儀器等）工作環(huán)境（（主要是：：現(xiàn)場(chǎng)5S、生產(chǎn)及測(cè)測(cè)試的溫濕濕度要求等等）三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理6.1資源的提供供6.2.1總則不完全同于于MBA中的人力資資源核心詞：勝任的（即有能力力的）能力的基礎(chǔ)礎(chǔ)：教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)人員包括：：專(zhuān)職人員、、兼職人員員、臨時(shí)人人員、分包包工作的人人員等實(shí)施建議：：制定《崗位任職要要求》，作為人員員招聘、上上崗、轉(zhuǎn)崗崗及考核的的依據(jù)三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理6.2人力資源6.2.2能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a）確定能能力（崗位任職要要求）b）滿足能能力要求：：培訓(xùn)、其其他措施（（如招聘、、外包）c）評(píng)價(jià)措措施的有效效性；d）確保員員工意識(shí)到到所從事活活動(dòng)的相關(guān)關(guān)性和重要要性，以及及如何為實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出貢貢獻(xiàn)；e)保持教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)記記錄。三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理6.2人力資源實(shí)施：制定“人力資源控控制程序”，規(guī)定：崗崗位任職要要求、人員員培訓(xùn)、人人員招聘等等方面的內(nèi)內(nèi)容相關(guān)記錄：：崗位任職要要求新進(jìn)人員面面試記錄表表在崗人員考考核記錄表表年度培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃表培訓(xùn)記錄表表（包括培培訓(xùn)人員、、培訓(xùn)考核核等）人員培訓(xùn)記記錄6.2.2能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理6.2人力資源人力資源管管理過(guò)程示示意圖三、標(biāo)準(zhǔn)正正文內(nèi)容----6資源管理6.2人力資源人力資源控控制圖確定能力要求求記錄教育培訓(xùn)訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)確保質(zhì)量意識(shí)識(shí)評(píng)價(jià)措施效果果實(shí)施培訓(xùn)/措施規(guī)定任職職資格與與能力要要求培訓(xùn)、招招聘、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)崗等面試、筆筆試、實(shí)實(shí)際操作作、業(yè)績(jī)績(jī)?cè)u(píng)定質(zhì)量意識(shí)識(shí)與質(zhì)量量管理的的培訓(xùn)、、傳達(dá)培訓(xùn)記錄錄、資格格證明三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----6資源管理理6.2人力資源源示例崗崗位任職職資格要要求崗位崗位任職資格要求學(xué)歷技能經(jīng)歷培訓(xùn)總經(jīng)理大專(zhuān)企業(yè)管理5年企業(yè)管理總工程師大學(xué)熟悉工藝與設(shè)備5年質(zhì)量管理，專(zhuān)業(yè)知識(shí)化驗(yàn)員大專(zhuān)分析技術(shù)2年操作技能，抽樣方法檢驗(yàn)員中專(zhuān)產(chǎn)品特性2年檢驗(yàn)知識(shí)，抽樣方法內(nèi)審員中專(zhuān)本行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)2年標(biāo)準(zhǔn)及審核知識(shí)操作工人初中高級(jí)工、中級(jí)工2年專(zhuān)業(yè)知識(shí)及操作技能，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----6資源管理理6.2人力資源源確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求所所需的基基礎(chǔ)設(shè)施施,適用時(shí)，，基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施包包括：a)建筑物、、工作場(chǎng)場(chǎng)所和相相關(guān)的設(shè)設(shè)施；b)過(guò)程設(shè)備備（包括括硬件和和軟件））；c)支持性服服務(wù)，（（如運(yùn)輸輸、通訊訊或信息息系統(tǒng)））。三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----6資源管理理6.3基礎(chǔ)設(shè)施施確定、提提供、維維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施施確保提供供的產(chǎn)品品滿足要要求三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----6資源管理理6.3基礎(chǔ)設(shè)施施實(shí)施建議議制定《基礎(chǔ)設(shè)施施控制程程序》規(guī)定有關(guān)關(guān)機(jī)器設(shè)設(shè)備的購(gòu)購(gòu)置、保保養(yǎng)、報(bào)報(bào)廢的有有關(guān)事宜宜相關(guān)的記記錄有設(shè)備購(gòu)置置申請(qǐng)書(shū)書(shū)機(jī)器設(shè)備備一覽表表機(jī)器設(shè)備備驗(yàn)收表表機(jī)器設(shè)備備維修記記錄表機(jī)器設(shè)備備履歷表表機(jī)器設(shè)備備報(bào)廢表表……三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----6資源管理理6.3基礎(chǔ)設(shè)施施組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境。。實(shí)施要求求：工廠5S(整理、整整頓、清清掃、清清潔、素素養(yǎng))生產(chǎn)及檢檢測(cè)的環(huán)環(huán)境要求求（如：溫溫濕度、、潔凈度度要求等等）機(jī)器設(shè)備備的日常常保養(yǎng)情情況等三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----6資源管理理6.4工作環(huán)境境工作環(huán)境境(與ISO14001不完全一一樣)人的因素素物理因素素工作方法法激勵(lì)政策策安全防護(hù)護(hù)人體工效效學(xué)震動(dòng)噪聲溫度粉塵清潔度濕度輻射衛(wèi)生識(shí)別控制管理和諧輕輕松愉愉快團(tuán)結(jié)合作作心情舒舒暢確保產(chǎn)品品符合要要求提高效率率5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理理體系策策三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----6資源管理理6.4工作環(huán)境境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定7.2.2與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審7.2.3顧客溝通通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)策劃劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)評(píng)審審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)更改改的控制制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程程7.4.2采購(gòu)信息息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可可追溯性性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)三、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正文內(nèi)內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織應(yīng)策策劃和開(kāi)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需的過(guò)過(guò)程。在對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃劃時(shí)，組組織應(yīng)確確定以下下方面的的適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求；b)針對(duì)產(chǎn)品品確定過(guò)過(guò)程、文文件和資資源的需需求；c)產(chǎn)品所要要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以及及產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則；d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及及其產(chǎn)品滿足足要求提供證證據(jù)所需的記記錄（見(jiàn)4.2.4）。策劃的輸出形形式應(yīng)適于組組織的運(yùn)作方方式。三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)所需質(zhì)量記錄錄確定識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量量特性建立目標(biāo)值，，質(zhì)量要求、、約束條件滿足顧客、適適用的法律法法規(guī)全部要求求識(shí)別確定所需需的過(guò)程和子子過(guò)程確定所需的資資源、設(shè)施、、確保產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)確定過(guò)程文件件，確保有效效運(yùn)行、控制制對(duì)照輸入要求求驗(yàn)證過(guò)程輸輸出，按驗(yàn)收收準(zhǔn)則操作確認(rèn)可包括建建模、仿真、、試驗(yàn)和顧客客參加的評(píng)審審記錄的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)能證明運(yùn)行行和產(chǎn)品符合合要求應(yīng)考慮記錄提提供證實(shí)的充充分性應(yīng)考慮記錄要要求和記錄的的傳遞三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃實(shí)施要求：在質(zhì)量手冊(cè)中中進(jìn)行描述編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)流程圖內(nèi)容包括：市市場(chǎng)策劃、業(yè)業(yè)務(wù)接單、產(chǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、材材料采購(gòu)、倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)管理、生生產(chǎn)計(jì)劃、制制造過(guò)程、質(zhì)質(zhì)量控制、產(chǎn)產(chǎn)品出貨、售售后服務(wù)等見(jiàn)范例：《ABC公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)流程圖》針對(duì)新產(chǎn)品可可編制產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃系統(tǒng)圖7.3設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)7.5生產(chǎn)7.4采購(gòu)8.2監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品7.2客戶(hù)要求三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃客戶(hù)有關(guān)過(guò)程程產(chǎn)品有關(guān)要求的確定顯性的要求隱性的要求法律的要求承諾的要求產(chǎn)品要求評(píng)審產(chǎn)品的要求具備的能力客戶(hù)溝通售前：產(chǎn)品信息售中：訂單處理售后：客戶(hù)反饋三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與產(chǎn)品有關(guān)的的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要要求的確定組織認(rèn)為必要的任何附加要求適用產(chǎn)品的法律法規(guī)等等其他社會(huì)要求求（安全性、環(huán)保要求）與產(chǎn)品有關(guān)的的要求應(yīng)充分了解顧客的要求和期望產(chǎn)品用途所必必需的要求（隱含）顧客規(guī)定的要要求三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與產(chǎn)品有關(guān)的的過(guò)程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要要求的評(píng)審產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定①②③不一致是否得到解決有無(wú)能力滿足規(guī)定要求與產(chǎn)品有關(guān)的的要求顧客組織理解不一致要求與期望合同或訂單顧客組織解決滿足與產(chǎn)品有關(guān)的要求技術(shù)生產(chǎn)采購(gòu)能力合同合同變更協(xié)商或評(píng)審?fù)ㄖ嚓P(guān)部門(mén)三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與產(chǎn)品有關(guān)的的過(guò)程7.2.3顧客溝通產(chǎn)品/服務(wù)提供前提供中提供后產(chǎn)品信息顧客問(wèn)詢(xún)合同訂單的處理顧客反饋顧客抱怨充分準(zhǔn)確地掌掌握顧客滿意意程度有關(guān)的的信息三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與產(chǎn)品有關(guān)的的過(guò)程7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更更改的控制三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)客戶(hù)要求7.3.2輸入設(shè)計(jì)過(guò)程7.3.3輸出產(chǎn)品7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)確認(rèn)7.3.7變更7.3.1設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)關(guān)系圖三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策策劃策劃的內(nèi)容與要求劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段段確定評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)認(rèn)明確職責(zé)和權(quán)限規(guī)定接口關(guān)系活動(dòng)時(shí)機(jī)、參參與人員和活動(dòng)要要求規(guī)定每階段的的工作內(nèi)容和要要求有關(guān)部門(mén)在設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的職責(zé)責(zé)權(quán)限組織結(jié)構(gòu)與技術(shù)上的接口口策劃形成文件變更修改后文件可行性報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃日程進(jìn)度工作計(jì)劃三、標(biāo)準(zhǔn)正文文內(nèi)容----7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.2-3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的輸入和輸出出法律法規(guī)要求求標(biāo)準(zhǔn)特別是強(qiáng)制性性功能要求使用性安全性保密性性能要求物理性能機(jī)械性能電氣性能化學(xué)性能以往類(lèi)似設(shè)計(jì)信息設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范范輸入方案確認(rèn)初步設(shè)計(jì)詳細(xì)設(shè)計(jì)工藝設(shè)計(jì)樣機(jī)設(shè)計(jì)（驗(yàn)證）生產(chǎn)定型（確認(rèn)）批量生產(chǎn)輸出確保充分與適宜性性要求完整、