




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》解讀第一條為了加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,進一步明確生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)督管理部門和地方人民政府的責任,加強各監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)、配合,保障人體健康和生命安全,制定本規(guī)定。
本條系立法目的。食品等產(chǎn)品安全,關系人民群眾生命健康、企業(yè)信譽,關系國家形象,必須高度重視。最近一段時間來,國內(nèi)外對我國的產(chǎn)品安全問題反應強烈。國務院出臺特別規(guī)定,而且發(fā)布之日起即行實施,充分說明了加強產(chǎn)品監(jiān)管刻不容緩。當然,產(chǎn)品的法律法規(guī)體系尚不完善,通過特別規(guī)定解決全部監(jiān)管法律空白并不現(xiàn)實,因為涉及到包括食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等多種關系人身健康和生命安全的產(chǎn)品監(jiān)管,特別規(guī)定的立法不可能面面俱到,但它著力解決監(jiān)管中存在的主要問題和難點,使產(chǎn)品安全監(jiān)管達到一個前所未有的力度,特別規(guī)定的頒布實施,必將掀起全國范圍內(nèi)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量整治大行動,也可以說是產(chǎn)品質(zhì)量安全的嚴打行動,將全面促進產(chǎn)品安全水平提升。非常值得贊許的是,國務院沒有以開展專項整治等常用的通告形式發(fā)布特別規(guī)定,而是以國務院令的形式予以發(fā)布,說明了國家高層業(yè)已對依法行政形成共識,通過立法形式加強監(jiān)管提升產(chǎn)品安全水平是必由之路。第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關的產(chǎn)品。
對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。
問題:對“等”應當如何理解?
國務院法制辦負責人就《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》答記者問時說,我國有關產(chǎn)品安全的法律制度是比較健全的,有法律11部,比如食品衛(wèi)生法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法;有行政法規(guī)22部,比如生豬屠宰管理條例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、飼料和飼料添加劑管理條例、藥品管理法實施條例。產(chǎn)品安全存在各種問題的主要原因是,現(xiàn)行法律、行政法規(guī)執(zhí)行不夠好,對生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為處罰不到位,監(jiān)督管理部門的監(jiān)管不得力。為了表明我國加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理、保障人體健康和生命安全的決心和態(tài)度,為產(chǎn)品安全監(jiān)督管理提供更有針對性、可操作性和更有力的制度保障,國務院制定了《特別規(guī)定》??梢钥闯?,特別規(guī)定是為了彌補11部法律和22部法規(guī)的缺陷而制定的,所以上述11部法律和22部法規(guī)中所涉及的與人體健康和生命安全有關的產(chǎn)品,均應包含在特別規(guī)定的“等”字當中,當然,其他一些沒有立法的產(chǎn)品如藥包材應當也可以適用特別規(guī)定。從食品藥品監(jiān)管局的角度看,食品、藥品、保健品、化妝品,甚至藥包材都是與人體健康和生命安全有關的產(chǎn)品,都應當可以適用特別規(guī)定。國家局新聞發(fā)布會明確將醫(yī)療器械納入產(chǎn)品之列,對藥包材尚未明確,個人認為應當借特別規(guī)定之東風,將藥包材一并列入,為藥監(jiān)執(zhí)法提供有力武器。
本條第二款明確了特別規(guī)定的效力層次。根據(jù)立法法的相關規(guī)定,特別規(guī)定為國務院法規(guī),其效力低于法律,高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章、地方政府規(guī)章,在同一層次的國務院法規(guī)中,特別規(guī)定是新法,又是特別法,所以特別規(guī)定的效力優(yōu)于國務院其他法規(guī)。
就藥品監(jiān)管部門來說,特別規(guī)定效力低于產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法,優(yōu)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,優(yōu)于藥品管理法實施條例,優(yōu)于疫苗條例、麻精條例等法規(guī)。第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責,不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。第一款以立法形式重申了生產(chǎn)經(jīng)營者為產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人。醫(yī)療機構應當屬于經(jīng)營者,至少營業(yè)利醫(yī)療機構應當屬于。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認證的,應當按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責,沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責任。
第二款規(guī)定了不按法定條件和法定要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品的法律責任。對于藥監(jiān)部門來說,本款可以解決很多執(zhí)法實踐中遇到的難題,如藥品執(zhí)法中一直爭論不息的取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)超出許可范圍經(jīng)營的問題,能否按本款進行處罰?
生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營者者不不再再符符合合法法定定條條件件、、要要求求,,繼繼續(xù)續(xù)從從事事生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營活活動動的的,,由由原原發(fā)發(fā)證證部部門門吊吊銷銷許許可可證證照照,,并并在在當當?shù)氐刂髦饕矫襟w體上上公公告告被被吊吊銷銷許許可可證證照照的的生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營者者名名單單;;構構成成非非法法經(jīng)經(jīng)營營罪罪或或者者生生產(chǎn)產(chǎn)、、銷銷售售偽偽劣劣商商品品罪罪等等犯犯罪罪的的,,依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。本款款解解決決了了產(chǎn)產(chǎn)品品監(jiān)監(jiān)管管中中的的一一大大難難題題,,即即產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營的的市市場場準準入入嚴嚴格格退退出出困困難難,,如如藥藥械械監(jiān)監(jiān)管管中中,,相相對對人人在在申申請請許許可可證證時時,,為為取取證證努努力力創(chuàng)創(chuàng)造造條條件件以以符符合合許許可可條條件件,,而而在在取取得得許許可可證證后后降降低低生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營條條件件現(xiàn)現(xiàn)象象非非常常普普遍遍,,行行政政許許可可法法規(guī)規(guī)定定可可以以對對以以欺欺騙騙或或賄賄賂賂等等不不正正當當形形式式取取得得行行政政許許可可的的可可以以撤撤銷銷,,但但對對不不存存在在欺欺騙騙或或賄賄賂賂等等不不正正當當手手段段的的,,而而在在實實際際生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營過過程程中中降降低低了了條條件件的的,,藥藥品品管管理理法法、、醫(yī)醫(yī)療療器器械械管管理理條條例例等等一一般般只只規(guī)規(guī)定定了了只只有有出出現(xiàn)現(xiàn)嚴嚴重重情情節(jié)節(jié)時時才才能能依依法法吊吊銷銷許許可可證證,,本本款款立立法法規(guī)規(guī)定定不不再再符符合合法法定定條條件件、、要要求求即即可可由由原原發(fā)發(fā)證證部部門門吊吊證證,,采采取取了了防防患患于于未未然然的的管管理理手手段段,,因因為為不不再再符符合合法法定定條條件件、、要要求求,,產(chǎn)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量即即難難以以保保證證,,沒沒有有必必要要一一定定等等到到產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量事事故故發(fā)發(fā)生生后后再再采采取取吊吊證證等等措措施施,,從從而而更更好好地地保保證證人人體體健健康康和和生生命命安安全全。。本本款款是是特特別別規(guī)規(guī)定定中中的的一一大大亮亮點點。。另另外外,,公公告告制制度度也也充充分分保保障障民民眾眾的的知知情情權權,,并并對對違違法法者者產(chǎn)產(chǎn)生生震震懾懾力力。。依法法應應當當取取得得許許可可證證照照而而未未取取得得許許可可證證照照從從事事生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營活活動動的的,,由由農(nóng)農(nóng)業(yè)業(yè)、、衛(wèi)衛(wèi)生生、、質(zhì)質(zhì)檢檢、、商商務務、、工工商商、、藥藥品品等等監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門依依據(jù)據(jù)各各自自職職責責,,沒沒收收違違法法所所得得、、產(chǎn)產(chǎn)品品和和用用于于違違法法生生產(chǎn)產(chǎn)的的工工具具、、設設備備、、原原材材料料等等物物品品,,貨貨值值金金額額不不足足1萬元元的的,,并并處處10萬元元罰罰款款;;貨貨值值金金額額1萬元元以以上上的的,,并并處處貨貨值值金金額額10倍以以上上20倍以以下下的的罰罰款款;;構構成成非非法法經(jīng)經(jīng)營營罪罪的的,,依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。無證生產(chǎn)產(chǎn)、無證證經(jīng)營的的法律責責任。對對于藥監(jiān)監(jiān)部門來來說,原原先僅能能沒收生生產(chǎn)者專專門用于于生產(chǎn)假假藥、劣劣藥的原原輔材料料、包裝裝材料、、生產(chǎn)設設備,特特別規(guī)定定擴大為為用于違違法生產(chǎn)產(chǎn)的工具具、設備備、原材材料等物物品。有關行業(yè)業(yè)協(xié)會應應當加強強行業(yè)自自律,監(jiān)監(jiān)督生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營者者的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營活活動;加加強公眾眾健康知知識的普普及、宣宣傳,引引導消費費者選擇擇合法生生產(chǎn)經(jīng)營營者生產(chǎn)產(chǎn)、銷售售的產(chǎn)品品以及有有合法標標識的產(chǎn)產(chǎn)品。對行業(yè)協(xié)協(xié)會的要要求,目目前我們們國家行行業(yè)協(xié)會會的職能能遠遠沒沒有很好好發(fā)揮。。第四條生生產(chǎn)者者生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所使使用的原原料、輔輔料、添添加劑、、農(nóng)業(yè)投投入品,,應當符符合法律律、行政政法規(guī)的的規(guī)定和和國家強強制性標標準。違反前款款規(guī)定,,違法使使用原料料、輔料料、添加加劑、農(nóng)農(nóng)業(yè)投入入品的,,由農(nóng)業(yè)業(yè)、衛(wèi)生生、質(zhì)檢檢、商務務、藥品品等監(jiān)督督管理部部門依據(jù)據(jù)各自職職責沒收收違法所所得,貨貨值金額額不足5000元的,并并處2萬元罰款款;貨值值金額5000元以上不不足1萬元的,,并處5萬元罰款款;貨值值金額1萬元以上上的,并并處貨值值金額5倍以上10倍以下的的罰款;;造成嚴嚴重后果果的,由由原發(fā)證證部門吊吊銷許可可證照;;構成生生產(chǎn)、銷銷售偽劣劣商品罪罪的,依依法追究究刑事責責任。對藥監(jiān)來來說,本本條解決決了藥品品生產(chǎn)過過程中使使用不合合格原輔輔料、添添加劑處處罰難的的問題,,因為檢檢驗方法法的局限限性,使使用不合合格原料料、輔料料、添加加劑生產(chǎn)產(chǎn)的藥品品,按照照藥品標標準檢驗驗完全有有可能是是符合標標準的。。齊二藥藥的假藥藥認定也也是通過過補充檢檢驗方法法才判定定為假藥藥的。生生產(chǎn)過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)使用不不合格原原料、輔輔料,最最多只能能按違反反GMP進行處罰罰,首次次僅處警警告力度度較弱。。
但遺遺憾的是是本條并并沒有規(guī)規(guī)定可以以沒收違違法使用用的原料料、輔料料、添加加劑,也也沒有規(guī)規(guī)定可以以沒收使使用不合合格原料料、輔料料、添加加劑生產(chǎn)產(chǎn)的成品品。第五條銷銷售者者必須建建立并執(zhí)執(zhí)行進貨貨檢查驗驗收制度度,審驗驗供貨商商的經(jīng)營營資格,,驗明產(chǎn)產(chǎn)品合格格證明和和產(chǎn)品標標識,并并建立產(chǎn)產(chǎn)品進貨貨臺賬,,如實記記錄產(chǎn)品品名稱、、規(guī)格、、數(shù)量、、供貨商商及其聯(lián)聯(lián)系方式式、進貨貨時間等等內(nèi)容。。從事產(chǎn)產(chǎn)品批發(fā)發(fā)業(yè)務的的銷售企企業(yè)應當當建立產(chǎn)產(chǎn)品銷售售臺賬,,如實記記錄批發(fā)發(fā)的產(chǎn)品品品種、、規(guī)格、、數(shù)量、、流向等等內(nèi)容。。在產(chǎn)品品集中交交易場所所銷售自自制產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)應應當比照照從事產(chǎn)產(chǎn)品批發(fā)發(fā)業(yè)務的的銷售企企業(yè)的規(guī)規(guī)定,履履行建立立產(chǎn)品銷銷售臺賬賬的義務務。進貨貨臺賬和和銷售臺臺賬保存存期限不不得少于于2年。銷售售者應當當向供貨貨商按照照產(chǎn)品生生產(chǎn)批次次索要符符合法定定條件的的檢驗機機構出具具的檢驗驗報告或或者由供供貨商簽簽字或者者蓋章的的檢驗報報告復印印件;不不能提供供檢驗報報告或者者檢驗報報告復印印件的產(chǎn)產(chǎn)品,不不得銷售售。違違反反前款規(guī)規(guī)定的,,由工商商、藥品品監(jiān)督管管理部門門依據(jù)各各自職責責責令停停止銷售售;不能能提供檢檢驗報告告或者檢檢驗報告告復印件件銷售產(chǎn)產(chǎn)品的,,沒收違違法所得得和違法法銷售的的產(chǎn)品,,并處貨貨值金額額3倍的罰款款;造成成嚴重后后果的,,由原發(fā)發(fā)證部門門吊銷許許可證照照。藥品經(jīng)營營企業(yè)GSP對進貨檢檢驗與臺臺賬要求求與本條條差不多多,但本本條明確確規(guī)定““驗明””,“驗驗明”之之意即進進行檢驗驗并確認認無誤,,以前在在藥監(jiān)執(zhí)執(zhí)法實踐踐中,非非法渠道道購進藥藥品的經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)往往以以履行過過對上家家供貨方方的書面面材料資資質(zhì)審查查為由,,認為自自己也是是上當受受騙,已已盡了審審查義務務,認為為不應當當按非法法渠道購購過藥品品處罰。。本條““驗明””一詞對對經(jīng)營企企業(yè)對供供貨方的的資質(zhì)審審查義務務進行特特別明確確。如人人民法院院在對死死刑罪犯犯執(zhí)行時時,須““驗明””正身,,必須是是經(jīng)檢驗驗無誤,,檢驗應應發(fā)現(xiàn)而而未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題不不等同““驗明””。違違反第一一款規(guī)定定的,可可以責令令停止銷銷售,如如相對人人不停止止銷售怎怎么辦??有辦法法,他就就構成不不按法定定條件、、要求從從事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營活活動,按按特別規(guī)規(guī)定中第第三條第第二款嚴嚴厲查處處!處處罰條款款中“不不能提供供檢驗報報告或者者檢驗報報告復印印件銷售售產(chǎn)品的的”規(guī)定定了相對對人負舉舉證責任任,但對對舉證時時間未作作出規(guī)定定。第六條產(chǎn)產(chǎn)品集集中交易易市場的的開辦企企業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)營營柜臺出出租企業(yè)業(yè)、產(chǎn)品品展銷會會的舉辦辦企業(yè),,應當審審查入場場銷售者者的經(jīng)營營資格,,明確入入場銷售售者的產(chǎn)產(chǎn)品安全全管理責責任,定定期對入入場銷售售者的經(jīng)經(jīng)營環(huán)境境、條件件、內(nèi)部部安全管管理制度度和經(jīng)營營產(chǎn)品是是否符合合法定要要求進行行檢查,,發(fā)現(xiàn)銷銷售不符符合法定定要求產(chǎn)產(chǎn)品或者者其他違違法行為為的,應應當及時時制止并并立即報報告所在在地工商商行政管管理部門門。違違反反前款規(guī)規(guī)定的,,由工商商行政管管理部門門處以1000元以上5萬元以下下的罰款款;情節(jié)節(jié)嚴重的的,責令令停業(yè)整整頓;造成嚴重重后果的的,吊銷銷營業(yè)執(zhí)執(zhí)照。以提供經(jīng)經(jīng)營場所所為經(jīng)營營項目的的經(jīng)營者者的法律律責任,,產(chǎn)品直直接銷售售者為產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量安全的的第一責責任人,,而為其其提供經(jīng)經(jīng)營場所所的經(jīng)營營者根據(jù)據(jù)本條規(guī)規(guī)定負責責一定的的監(jiān)督責責任,利利益與義義務相一一致。第七條出出口產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)經(jīng)營營者應當當保證其其出口產(chǎn)產(chǎn)品符合合進口國國(地區(qū)區(qū))的標標準或者者合同要要求。法法律規(guī)定定產(chǎn)品必必須經(jīng)過過檢驗方方可出口口的,應應當經(jīng)符符合法律律規(guī)定的的機構檢檢驗合格格。出出口口產(chǎn)品檢檢驗人員員應當依依照法律律、行政政法規(guī)規(guī)規(guī)定和有有關標準準、程序序、方法法進行檢檢驗,對對其出具具的檢驗驗證單等等負責。。出出入境境檢驗檢檢疫機構構和商務務、藥品品等監(jiān)督督管理部部門應當當建立出出口產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營者者良好記記錄和不不良記錄錄,并予予以公布布。對有有良好記記錄的出出口產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營者者,簡化化檢驗檢檢疫手續(xù)續(xù)。出出口口產(chǎn)品的的生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者逃逃避產(chǎn)品品檢驗或或者弄虛虛作假的的,由出出入境檢檢驗檢疫疫機構和和藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門依依據(jù)各自自職責,,沒收違違法所得得和產(chǎn)品品,并處處貨值金金額3倍的罰款款;構成成犯罪的的,依法法追究刑刑事責任任。全球一體體化的今今天,.進口國為為了保護護本國食食品等產(chǎn)產(chǎn)品工業(yè)業(yè),也為了人人民安全全,會對進口口食品中中的有害害物質(zhì)嚴嚴加檢測測,合格的進進口,不合格的的不進口口,技術性壁壁壘越來來越多地地應用于于國際產(chǎn)產(chǎn)品貿(mào)易易中。本本條中進進口國標標準為進進口國對對產(chǎn)品的的法定要要求標準準,合同同要求是是進口方方為實現(xiàn)現(xiàn)特定目目的而經(jīng)經(jīng)合同雙雙方協(xié)商商一致的的要求。。
本條條規(guī)定通通過公開開良好紀紀錄和不不良紀錄錄的辦法法,通過過專業(yè)執(zhí)執(zhí)法監(jiān)督督加社會會監(jiān)督的的辦法,,促使出出口產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營者者加強自自律,努努力提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量。第八條進進口產(chǎn)產(chǎn)品應當當符合我我國國家家技術規(guī)規(guī)范的強強制性要要求以及及我國與與出口國國(地區(qū)區(qū))簽訂訂的協(xié)議議規(guī)定的的檢驗要要求。質(zhì)質(zhì)檢、藥藥品監(jiān)督督管理部部門依據(jù)據(jù)生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者的的誠信度度和質(zhì)量量管理水水平以及及進口產(chǎn)產(chǎn)品風險險評估的的結(jié)果,,對進口口產(chǎn)品實實施分類類管理,,并對進進口產(chǎn)品品的收貨貨人實施施備案管管理。進進口產(chǎn)品品的收貨貨人應當當如實記記錄進口口產(chǎn)品流流向。記記錄保存存期限不不得少于于2年。質(zhì)質(zhì)檢檢、藥品品監(jiān)督管管理部門門發(fā)現(xiàn)不不符合法法定要求求產(chǎn)品時時,可以以將不符符合法定定要求產(chǎn)產(chǎn)品的進進貨人、、報檢人人、代理理人列入入不良記記錄名單單。進口口產(chǎn)品的的進貨人人、銷售售者弄虛虛作假的的,由質(zhì)質(zhì)檢、藥藥品監(jiān)督督管理部部門依據(jù)據(jù)各自職職責,沒沒收違法法所得和和產(chǎn)品,,并處貨貨值金額額3倍的罰款款;構成成犯罪的的,依法法追究刑刑事責任任。進口口產(chǎn)品的的報檢人人、代理理人弄虛虛作假的的,取消消報檢資資格,并并處貨值值金額等等值的罰罰款。對進口產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量安全全要求,,確立了了產(chǎn)品進進口分類類管理制制度,但但具體實實施辦法法有待國國家局出出臺具體體意見,,明確分分類管理理的進口口藥械目目錄和具具體管理理辦法。。有一種種情況值值得探討討,如進進口藥品品已進口口銷售,,后經(jīng)檢檢驗為假假藥時,,如進貨貨人沒有有弄虛作作假,則則按假藥藥可處五五到五倍倍罰款等等,如弄弄虛作假假,則按按本條對對弄虛作作假僅處處三倍處處罰,是是否可另另按二到到五倍對對銷售假假藥再另另行處罰罰,個人人認為應應當可以以,不屬屬于一事事不再罰罰范疇。。銷售假假藥與進進口過程程中弄虛虛作假并并非一事事。第九條生生產(chǎn)企企業(yè)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品存在安安全隱患患,可能能對人體體健康和和生命安安全造成成損害的的,應當當向社會會公布有有關信息息,通知知銷售者者停止銷銷售,告告知消費費者停止止使用,,主動召召回產(chǎn)品品,并向向有關監(jiān)監(jiān)督管理理部門報報告;銷銷售者應應當立即即停止銷銷售該產(chǎn)產(chǎn)品。銷銷售者發(fā)發(fā)現(xiàn)其銷銷售的產(chǎn)產(chǎn)品存在在安全隱隱患,可可能對人人體健康康和生命命安全造造成損害害的,應應當立即即停止銷銷售該產(chǎn)產(chǎn)品,通通知生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或或者供貨貨商,并并向有關關監(jiān)督管管理部門門報告。。生生產(chǎn)企企業(yè)和銷銷售者不不履行前前款規(guī)定定義務的的,由農(nóng)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)質(zhì)檢、商商務、工工商、藥藥品等監(jiān)監(jiān)督管理理部門依依據(jù)各自自職責,,責令生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)召回產(chǎn)產(chǎn)品、銷銷售者停停止銷售售,對生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)并處貨貨值金額額3倍的罰款款,對銷銷售者并并處1000元以上5萬元以下下的罰款款;造成成嚴重后后果的,,由原發(fā)發(fā)證部門門吊銷許許可證照照。與國際接接軌,明明確缺陷陷產(chǎn)品的的召回制制度。缺缺陷產(chǎn)品品召回也也是生產(chǎn)產(chǎn)、銷售售商誠信信負責的的體現(xiàn)。。但對假假劣藥品品由監(jiān)管管部門先先發(fā)現(xiàn)的的,而并并非生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)發(fā)發(fā)現(xiàn)的,,是否應應責令生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)召回,,還是應應查封扣扣押后進進行處理理?個人人認為可可進行查查封扣押押而不召召回。執(zhí)行本本條的的一個個前提提是,,生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其產(chǎn)產(chǎn)品存存在安安全隱隱患,,如何何證明明生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)已發(fā)發(fā)現(xiàn)呢呢,舉舉證責責任在在監(jiān)管管部門門。第第二二款中中對生生產(chǎn)企企業(yè)并并處貨貨值金金額三三倍的的罰款款,貨貨值金金額應應是指指全部部應召召回的的產(chǎn)品品貨值值金額額,如如果量量大,,一起起案件件足以以使廠廠家關關門。。還有有一點點值得得關注注,對對生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)的處處罰由由何地地何級級監(jiān)管管部門門作出出,如如浙江江企業(yè)業(yè)不召召回在在上海海市場場的產(chǎn)產(chǎn)品,,是浙浙江還還是上上海的的監(jiān)管管部門門對企企業(yè)進進行處處罰??第十條條縣縣級以以上地地方人人民政政府應應當將將產(chǎn)品品安全全監(jiān)督督管理理納入入政府府工作作考核核目標標,對對本行行政區(qū)區(qū)域內(nèi)內(nèi)的產(chǎn)產(chǎn)品安安全監(jiān)監(jiān)督管管理負負總責責,統(tǒng)統(tǒng)一領領導、、協(xié)調(diào)調(diào)本行行政區(qū)區(qū)域內(nèi)內(nèi)的監(jiān)監(jiān)督管管理工工作,,建立立健全全監(jiān)督督管理理協(xié)調(diào)調(diào)機制制,加加強對對行政政執(zhí)法法的協(xié)協(xié)調(diào)、、監(jiān)督督;統(tǒng)統(tǒng)一領領導、、指揮揮產(chǎn)品品安全全突發(fā)發(fā)事件件應對對工作作,依依法組組織查查處產(chǎn)產(chǎn)品安安全事事故;;建立立監(jiān)督督管理理責任任制,,對各各監(jiān)督督管理理部門門進行行評議議、考考核。。質(zhì)檢檢、工工商和和藥品品等監(jiān)監(jiān)督管管理部部門應應當在在所在在地同同級人人民政政府的的統(tǒng)一一協(xié)調(diào)調(diào)下,,依法法做好好產(chǎn)品品安全全監(jiān)督督管理理工作作??h縣級級以上上地方方人民民政府府不履履行產(chǎn)產(chǎn)品安安全監(jiān)監(jiān)督管管理的的領導導、協(xié)協(xié)調(diào)職職責,,本行行政區(qū)區(qū)域內(nèi)內(nèi)一年年多次次出現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品品安全全事故故、造造成嚴嚴重社社會影影響的的,由由監(jiān)察察機關關或者者任免免機關關對政政府的的主要要負責責人和和直接接負責責的主主管人人員給給予記記大過過、降降級或或者撤撤職的的處分分。本條確確立產(chǎn)產(chǎn)品安安全監(jiān)監(jiān)管地地方政政府負負總責責之原原則,,將政政府負負總責責的范范圍從從食品品擴大大到涉涉及人人身健健康和和生命命安全全的產(chǎn)產(chǎn)品。。實踐踐中,,產(chǎn)品品質(zhì)量量的監(jiān)監(jiān)管部部門以以省以以下垂垂直管管理單單位為為主,,如何何協(xié)調(diào)調(diào)形成成監(jiān)管管合力力,確確保產(chǎn)產(chǎn)品安安全,,考驗驗地方方政府府之執(zhí)執(zhí)政能能力。。第十一一條國國務務院質(zhì)質(zhì)檢、、衛(wèi)生生、農(nóng)農(nóng)業(yè)等等主管管部門門在各各自職職責范范圍內(nèi)內(nèi)盡快快制定定、修修改或或者起起草相相關國國家標標準,,加快快建立立統(tǒng)一一管理理、協(xié)協(xié)調(diào)配配套、、符合合實際際、科科學合合理的的產(chǎn)品品標準準體系系。科科學學、統(tǒng)統(tǒng)一、、權威威的國國家產(chǎn)產(chǎn)品標標準是是做好好產(chǎn)品品安全全監(jiān)管管之利利器,,也是是國際際產(chǎn)品品貿(mào)易易中掌掌握話話語權權的要要害所所在。。欲成成方圓圓,必必先立立規(guī)矩矩,提提升產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量,,保障障產(chǎn)品品安全全,產(chǎn)產(chǎn)品標標準制制定是是重要要基礎礎。疑問::為什什么只只提到到質(zhì)檢檢、衛(wèi)衛(wèi)生、、農(nóng)業(yè)業(yè)三家家?藥藥監(jiān)是是在““等””中嗎嗎?還還是藥藥監(jiān)已已完成成了藥藥品標標準的的制訂訂?還還是藥藥品標標準要要歸到到其他他部門門主管管?個個人認認為藥藥監(jiān)應應在““等””中。。第十二二條縣縣級級以上上人民民政府府及其其部門門對產(chǎn)產(chǎn)品安安全實實施監(jiān)監(jiān)督管管理,,應當當按照照法定定權限限和程程序履履行職職責,,做到到公開開、公公平、、公正正。對對生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者同同一違違法行行為,,不得得給予予2次以上上罰款款的行行政處處罰;;對涉涉嫌構構成犯犯罪、、依法法需要要追究究刑事事責任任的,,應當當依照照《行政執(zhí)執(zhí)法機機關移移送涉涉嫌犯犯罪案案件的的規(guī)定定》,向公公安機機關移移送。。特別規(guī)規(guī)定給給了產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)管部部門特特別的的處罰罰權,,從以以前的的“難難罰””到現(xiàn)現(xiàn)在的的“重重罰””,在在加大大處罰罰力度度的同同時,,在執(zhí)執(zhí)法權權存在在重復復的情情形下下,有有必要要防止止各監(jiān)監(jiān)管部部門濫濫用執(zhí)執(zhí)法權權,本本款重重申了了行政政處罰罰法中中的““一事事不再再罰””和““不得得以罰罰代刑刑”的的原則則。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生生、質(zhì)檢、、商務、工工商、藥品品等監(jiān)督管管理部門應應當依據(jù)各各自職責對對生產(chǎn)經(jīng)營營者進行監(jiān)監(jiān)督檢查,,并對其遵遵守強制性性標準、法法定要求的的情況予以以記錄,由由監(jiān)督檢查查人員簽字字后歸檔。。監(jiān)督檢查查記錄應當當作為其直直接負責主主管人員定定期考核的的內(nèi)容。公公眾有權查查閱監(jiān)督檢檢查記錄。。公眾有權查查閱監(jiān)督檢檢查記錄,,與行政許許可法的相相關規(guī)定相相一致,不不過實踐中中,除非監(jiān)監(jiān)管部門公公開發(fā)布,,鮮有公眾眾來主動要要求查閱。。第十三條生生產(chǎn)經(jīng)營營者有下列列情形之一一的,農(nóng)業(yè)業(yè)、衛(wèi)生、、質(zhì)檢、商商務、工商商、藥品等等監(jiān)督管理理部門應當當依據(jù)各自自職責采取取措施,糾糾正違法行行為,防止止或者減少少危害發(fā)生生,并依照照本規(guī)定予予以處罰::((一)依法法應當取得得許可證照照而未取得得許可證照照從事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營活動動的;((二))取得許可可證照或者者經(jīng)過認證證后,不按按照法定條條件、要求求從事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營活動動或者生產(chǎn)產(chǎn)、銷售不不符合法定定要求產(chǎn)品品的;((三))生產(chǎn)經(jīng)營營者不再符符合法定條條件、要求求繼續(xù)從事事生產(chǎn)經(jīng)營營活動的;;((四)生產(chǎn)產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品不按照照法律、行行政法規(guī)的的規(guī)定和國國家強制性性標準使用用原料、輔輔料、添加加劑、農(nóng)業(yè)業(yè)投入品的的;((五)銷銷售者沒有有建立并執(zhí)執(zhí)行進貨檢檢查驗收制制度,并建建立產(chǎn)品進進貨臺賬的的;((六)生生產(chǎn)企業(yè)和和銷售者發(fā)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)產(chǎn)、銷售的的產(chǎn)品存在在安全隱患患,可能對對人體健康康和生命安安全造成損損害,不履履行本規(guī)定定的義務的的;((七)生生產(chǎn)經(jīng)營者者違反法律律、行政法法規(guī)和本規(guī)規(guī)定的其他他有關規(guī)定定的。本本款是對對特別規(guī)定定中對違法法處罰情形形的重申。。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生生、質(zhì)檢、、商務、工工商、藥品品等監(jiān)督管管理部門不不履行前款款規(guī)定職責責、造成后后果的,由由監(jiān)察機關關或者任免免機關對其其主要負責責人、直接接負責的主主管人員和和其他直接接責任人員員給予記大大過或者降降級的處分分;造成嚴嚴重后果的的,給予其其主要負責責人、直接接負責的主主管人員和和其他直接接責任人員員撤職或者者開除的處處分;其主主要負責人人、直接負負責的主管管人員和其其他直接責責任人員構構成瀆職罪罪的,依法法追究刑事事責任。違違反本規(guī)規(guī)定,濫用用職權或者者有其他瀆瀆職行為的的,由監(jiān)察察機關或者者任免機關關對其主要要負責人、、直接負責責的主管人人員和其他他直接責任任人員給予予記過或者者記大過的的處分;造造成嚴重后后果的,給給予其主要要負責人、、直接負責責的主管人人員和其他他直接責任任人員降級級或者撤職職的處分;;其主要負負責人、直直接負責的的主管人員員和其他直直接責任人人員構成瀆瀆職罪的,,依法追究究刑事責任任。產(chǎn)品質(zhì)量事事關人民群群眾身體健健康生命安安全,監(jiān)管管責任重大大使命崇高高,有權必必有責,玩玩忽職守,,必予追責責。本款中中“造成后后果的”,,即可給予予以記大過過等處分,,而行政不不作為不存存在“不造造成后果””之情形,,只是后果果有特別嚴嚴重、嚴重重、一般、、輕微區(qū)別別而已。以以此款論,,只要存在在行政不作作為,即可可給予處分分。有效地地保護人民民的安全,,也就是保保護我們自自己的安全全!第十六條農(nóng)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)檢檢、商務、、工商、藥藥品等監(jiān)督督管理部門門應當建立立生產(chǎn)經(jīng)營營者違法行行為記錄制制度,對違違法行為的的情況予以以記錄并公公布;對有有多次違法法行為記錄錄的生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者,吊吊銷許可證證照?!叭瞬晃肺椅覈蓝肺椅伊瞬徊晃肺夷芏肺夜薄?,要做到執(zhí)法法真正的公公平,只有有做到真正正的公開,,公開可以以有效地接接受全社會會的監(jiān)督,,防止暗箱箱操作,防防止畸輕畸畸重。對違違法行為的的公開,讓讓群眾知道道產(chǎn)品質(zhì)量量狀況,變變部門監(jiān)管管為全民監(jiān)監(jiān)管,給人人民群眾一一雙慧眼,,
生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者的第第一責任人人意識才能能更加到位位,政府公公信力將大大大提高。。本條規(guī)定定也與政府府信息公開開條例規(guī)定定相一致。。本條中““多次”如如何理解??二次以上上就能稱多多次嗎?還還是三次??個人以為為三次以上上一定屬于于“多次””吧!第十七條檢檢驗檢測測機構出具具虛假檢驗驗報告,造造成嚴重后后果的,由由授予其資資質(zhì)的部門門吊銷其檢檢驗檢測資資質(zhì);構成成犯罪的,,對直接負負責的主管管人員和其其他直接責責任人員依依法追究刑刑事責任。。虛假的檢測測作為執(zhí)法法依據(jù),必必然造成冤冤假錯案,,本條對出出具虛假檢檢測報告的的機構規(guī)定定了剝奪資資質(zhì)這種最最嚴厲的行行政處罰,,當然如果果其他法律律法規(guī)規(guī)定定有罰款等等處罰的,,可以一并并處罰。執(zhí)執(zhí)行中值得得注意的是是,由于客客觀上的檢檢測能力的的限制,造造成檢驗結(jié)結(jié)論不正確確,并非出出具虛假檢檢驗報告。。第十八條發(fā)發(fā)生產(chǎn)品品安全事故故或者其他他對社會造造成嚴重影影響的產(chǎn)品品安全事件件時,農(nóng)業(yè)業(yè)、衛(wèi)生、、質(zhì)檢、商商務、工商商、藥品等等監(jiān)督管理理部門必須須在各自職職責范圍內(nèi)內(nèi)及時作出出反應,采采取措施,,控制事態(tài)態(tài)發(fā)展,減減少損失,,依照國務務院規(guī)定發(fā)發(fā)布信息,,做好有關關善后工作作。產(chǎn)產(chǎn)品品安全事故故與產(chǎn)品安安全事件是是區(qū)別是什什么?及時時權威發(fā)布布安全事故故信息很重重要,有利利于穩(wěn)定民民心,控制制事態(tài)發(fā)展展,事實證證明,政府府發(fā)布權威威信息,流流言謠傳就就會不攻自自破。第十九條任任何組織織或者個人人對違反本本規(guī)定的行行為有權舉舉報。接到到舉報的部部門應當為為舉報人保保密。舉報報經(jīng)調(diào)查屬屬實的,受受理舉報的的部門應當當給予舉報報人獎勵。。保護民眾的的監(jiān)督權。。舉報人獎獎勵的原則則性規(guī)定與與以往不同同,以往監(jiān)監(jiān)管部門發(fā)發(fā)放舉報獎獎勵的前提提往往是結(jié)結(jié)案后罰款款到位,而而本條規(guī)定定的前提是是調(diào)查屬實實,舉報獎獎勵制度有有待制定具具體細則,,并由財政政部門配套套相關專項項資金。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)質(zhì)檢、商商務、工工商、藥藥品等監(jiān)監(jiān)督管理理部門應應當公布布本單位位的電子子郵件地地址或者者舉報電電話;對對接到的的舉報,,應當及及時、完完整地進進行記錄錄并妥善善保存。。舉報的的事項屬屬于本部部門職責責的,應應當受理理,并依依法進行行核實、、處理、、答復;;不屬于于本部門門職責的的,應當當轉(zhuǎn)交有有權處理理的部門門,并告告知舉報報人。按按照本條條規(guī)定,,舉報人人不存在在投訴無無門的情情形了。。我國監(jiān)監(jiān)管法律律法規(guī)龐龐雜,監(jiān)監(jiān)管部門門眾多,,我們自自己身為為執(zhí)法人人員也難難以全部部搞清各各監(jiān)管部部門的法法定職責責,要求求舉報人人熟知所所有監(jiān)管管法律絕絕不公允允,只有有不讓監(jiān)監(jiān)管部門門跌皮球球,善待待舉報人人,才能能更好地地發(fā)揮民民眾積極極性,提提升監(jiān)管管實效。。第二十條條本規(guī)規(guī)定自公公布之日日起施行行。涉及全民民且自公公布之日日起即行行施行的的法規(guī)并并不多,,如《突發(fā)公共共衛(wèi)生事事件應急急條例》,《國務院關關于修改改〈中華人民民共和國國防汛條條例的決決定》,《國務院關關于特大大安全事事故行政政責任追追究的規(guī)規(guī)定》等等,足足見國家家高層對對產(chǎn)品安安全監(jiān)管管之重視視,足見見加強產(chǎn)產(chǎn)品安全全監(jiān)管之之迫切。?!短貏e規(guī)規(guī)定》的的出臺背背景表明我國國加強食食品等產(chǎn)產(chǎn)品安全全監(jiān)督管管理、保保障人體體健康和和生命安安全的決決心和態(tài)態(tài)度;為產(chǎn)品安安全監(jiān)督督管理提提供更有有針對性性、可操操作性和和更有力力的制度度保障;;產(chǎn)品安全全存在各各種問題題的主要要原因是是,現(xiàn)行行法律、、行政法法規(guī)執(zhí)行行不夠好好,對生生產(chǎn)經(jīng)營營者的違違法行為為處罰不不到位,,監(jiān)督管管理部門門的監(jiān)管管不得力力。9、靜夜四無無鄰,荒居居舊業(yè)貧。。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、雨中黃葉葉樹,燈下下白頭人。。。20:34:3620:34:3620:3412/28/20228:34:36PM11、以我獨沈久久,愧君相見見頻。。12月-2220:34:3620:34Dec-2228-Dec-2212、故故人人江江海海別別,,幾幾度度隔隔山山川川。。。。20:34:3620:34:3620:34Wednesday,December28,202213、乍見見翻疑疑夢,,相悲悲各問問年。。。12月月-2212月月-2220:34:3620:34:
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 陜西省西安市618中學2025年高考沖刺化學模擬試題含解析
- 2025年急診科三基考試含答案
- 護理診斷解讀
- 寒假安全自護教育
- 建筑行業(yè)進度計劃
- 廣東省中山一中等六校2025屆高三最后一卷化學試卷含解析
- 甘肅省張掖市高臺縣一中2025年高考化學四模試卷含解析
- 護理男老人:如何正確綁尿袋子
- 護理文書改善項目匯報
- 2025屆河南省林州一中分校林慮中學高三第二次調(diào)研化學試卷含解析
- 2025年中考語文復習:散文閱讀 試題解析+習題演練
- 2024胃食管反流病指南
- 中華人民共和國文物保護法
- 2024中國綠氨產(chǎn)業(yè)研究報告
- 【基于Django框架的網(wǎng)上商城設計(論文)6800字】
- 2024光伏支架技術規(guī)范
- 危險化學品從業(yè)單位安全生產(chǎn)標準化評審標準(評分表)
- 醫(yī)院感染暴發(fā)及處理課件
- 小學五年級體育教案全冊(人教版)
- Illustrator教案設計課件
- 《校園空調(diào)租賃服務評價技術規(guī)范》編制說明
評論
0/150
提交評論