潛在失效模式與后果第四

FMEA

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式與后果分析

（第四版）目錄第一部分FMEA概述

1）什么是FMEA

2）FMEA發(fā)展的歷史;

3）FMEA的類型

4）FMEA的用途和目的

5)為什么要做FMEA

第二部分DFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實例

1）確定分析時機

2）成立DFMEA分析小組

3）確定分析對象、級別（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件）和情形

4）收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件

目錄5、DFMEA前提要求

6）DFMEA分析、實例講解及練習(xí)

第三部分PFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實例

1）確定分析時機和情形

2）成立PFMEA分析小組

3）收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件

4）過程功能分析，質(zhì)量目標(biāo)分析，分解

5）過程流程圖開發(fā)，確定KCC和KPC及其關(guān)系

6）PFMEA分析、實例講解及練習(xí)

第四部分FMEA第四版與第三版的主要區(qū)別第一部分FMEA概述

1、什么是FMEA;

2、FMEA發(fā)展的歷史;

3、FMEA的類型;

4、FMEA的用途和目的

5、為什么要做FMEA;

什么是FMEA?

FEMA是潛在失效模式及后果分析的縮寫。應(yīng)寫成PFMEA,但由于企業(yè)常用DFMEA表示設(shè)計FMEA,用PFMEA表示過程FMEA,所以用FMEA表示潛在失效模式及后果分析,以免混淆。

FMEA是用現(xiàn)行的技術(shù)對風(fēng)險進(jìn)行評估與分析的一種方法,其目的在于消除風(fēng)險或使其減少至一個可以接受的程度,其中對用戶的利與弊也必須加以考慮。第一部分FMEA概述60年代中期:開始于航天業(yè)(阿波羅計劃).1974年:美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn),Mil-Std-1625(船)“實行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序”,這使FMEA第一次有機會進(jìn)入軍用品供應(yīng)商界;發(fā)展階段;有組織的可靠度程度.1976年:美國國防部采用FMEA來作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊服務(wù)的研發(fā),及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn);調(diào)整階段,雖然只強調(diào)設(shè)計面.70年代未:汽車業(yè)開始使用FMEA來作為危險性分析的工具,以檢討目前市場上的汽車.后期,作為增強設(shè)計檢討活動的工具,開始用列表形式.1978年:美FDA制定,醫(yī)療器材良好制造工作的規(guī)定(GMP);FMEA的危險性分析部分,從此進(jìn)入醫(yī)療器材業(yè)2FMEA發(fā)展歷史80年代初:微電工業(yè)開始運用FMEA來幫助提高芯片的產(chǎn)量.80年代中:汽車業(yè)開始運用FMEA來確認(rèn)制造過程.1988年:美運輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計及分析均使用FMEA.1989年:美健康與人類服務(wù)部頒布“生產(chǎn)質(zhì)量保證計劃”(FDA90-4236);FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可.1990年:美汽油協(xié)會建議將FMEA溶于設(shè)計之中(ANSIZ21.64andZ21.47).美鐵道業(yè)建議用FMEA來提高火車車廂的安全性.ISO9000建議用FMEA作設(shè)計檢討.1991年:ISO9000系列改版后建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計.1993年:美健康與人類服務(wù)部的FDA(食品與藥品管理局)計劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件,如FMEA及FTA,來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù).1994年:FMEA成為QS-9000證書獲得的不可缺少的一部分.QS-9000是一個自發(fā)性項目,是由美國三大汽車公司(克萊斯勒、福特及通用)組成的供應(yīng)商質(zhì)量要求工作組制定的.1995年:美海軍工作組將FMEA運用于2010項目的后勤支援計劃.1996年:美FDAGMP(如今的質(zhì)量體系規(guī)定)更新后,結(jié)合設(shè)計控制及規(guī)定作風(fēng)險分析,如FMEA.設(shè)計FMEA(DFMEA)針對產(chǎn)品如:系統(tǒng)統(tǒng)附屬系統(tǒng)附屬裝配部件/零件件原料3FMEA的種類過程FMEA(PFMEA)針對制造過過程如:過程程/流動過過程順序/過程程的步驟設(shè)備/機器器工具/裝置置/夾具操作者制造的方法材料品質(zhì)其他應(yīng)用FMEA(AFMEA)系統(tǒng)FMEA(SFMEA)設(shè)備FMEA（MFMEA）典型的FMEA注意：將設(shè)計的失失效模式降為為最小目標(biāo)：最大化的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、可可靠性、成本和可維維護(hù)性設(shè)計過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)人、機、料料法、環(huán)、測測(5M1E)機器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過程測量注意：將全過程的失效模式降為為最小目標(biāo)：最大化的全過程質(zhì)量、可可靠性、成本和可維維護(hù)性總的來說,可可將FMEA當(dāng)下列用途:控制工具風(fēng)險分析工具具管理工具FMEA是一組系統(tǒng)化化的活動，其其目的是:認(rèn)可并評價產(chǎn)產(chǎn)品/過程中中的潛在失效效以及該失效效的后果。確定能夠消除除或減少潛在在失效發(fā)生機機會的措施。。將全部過程形形成文件。FMEA是對確定設(shè)計計或過程必須須做哪些事情情才能使顧客客滿意這一過過程的補充。。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計，，無論是產(chǎn)品品設(shè)計或者是是過程設(shè)計。。4FMEA的用途與目的企業(yè)必須要盡盡可能持續(xù)地地改進(jìn)產(chǎn)品和和過程的質(zhì)量量，所以將FMEA作為專門的技技術(shù)應(yīng)用以識識別并幫助最最大程度地減減少潛在的隱隱患一直是非非常重要的。。對車輛召回回的研究結(jié)果果表明，F(xiàn)MEA項目的全面實實施可能會防防止很多召回回事件的發(fā)生生。5為何要做FMEA?第二部分DFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實例1、確定分析析時機2、成立DFMEA分析小組3、確定分析析對象、級別別（系統(tǒng)、子子系統(tǒng)、部件件）和情形4、收集和準(zhǔn)準(zhǔn)備適當(dāng)文件件5、DFMEA前提要求6、DFMEA分析、實例講講解及練習(xí)FMEA分析流程組成FMEA團(tuán)隊資料收集訂定執(zhí)行方案案產(chǎn)品設(shè)計制造工藝使用維修環(huán)境表格格式功能分析環(huán)境分析可靠性分解失效分析確定分析對象象、級別和情情形DFMEA分析流程-主主流程分析過程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析失效后果分析頻度分析探測度分析嚴(yán)重度計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式建議改善措施改善實施后果是什么？有多糟糕？能做些什么？？-設(shè)計更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序序或指南的更改改起因是什么？會有什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/降級-功能間歇-非預(yù)期功能能發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測?該方法在探測測時有多好?DFMEA表格項目A）FMEA編號B）系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或零部部的名稱及編編號C）設(shè)計責(zé)任任D）車型年/項目E）關(guān)鍵日期期F）FMEA日期G）核心小組組H）編制者a）項目/功能/要求b）潛在失效效模式c）潛在失效效的后果d）嚴(yán)重度（（S）推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)準(zhǔn)則e）級別f）失效的潛潛在起因/機g）頻度（O）推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則則h）現(xiàn)行設(shè)計控控制i）探測度推推薦的DFMEA探測度評價準(zhǔn)準(zhǔn)則j）風(fēng)險順序序數(shù)（RPN）k）建議的措措施l）建議的措措施的責(zé)任m）采取的措措施n）措施的結(jié)果果FMEA結(jié)構(gòu)（第四版）21FMEA表格格式（第四版）ABCD22Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.FMEA表格格式（第四版）EFHGFMEA表格案例（第四版）Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.24推薦表格推薦表格FMEA表格案例（第四版）Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.25成功實施FMEA項目的最重要要因素之一是是時間性。其其含義是指““事件發(fā)生前前”的措施，而不是“事實實出現(xiàn)后”的的演練。為實實現(xiàn)最大價值值,FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程程之前進(jìn)行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠容易、低成本本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而減輕事后后更改的危機。設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)1、在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始。2、在產(chǎn)品開發(fā)各個階段，發(fā)生更改或獲獲得更多的信信息時，持續(xù)續(xù)予以更新。。3、在生產(chǎn)設(shè)設(shè)計發(fā)布之前前，基本上完完成DFMEA．作為一種經(jīng)經(jīng)驗累積，為為將來的設(shè)計計作準(zhǔn)備。1、確定分析時時機雖然FMEA的編制責(zé)任通通常都指派到到某個人，但但是FMEA的輸入應(yīng)是小小組的努力。。在最初的設(shè)計FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師們能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長和責(zé)責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括(但不限限于)：裝配、制造、設(shè)計、分析/試驗、、可靠性、材材料、質(zhì)量、、服務(wù)和供方方以及負(fù)責(zé)更更高或更低一一層次的總成成或系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或部件件的設(shè)計領(lǐng)域域（顧客）。。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而推進(jìn)小組組協(xié)作的工作作方式。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交交流和協(xié)作。。除非負(fù)責(zé)的工工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推推進(jìn)經(jīng)驗，否否則，有一位位有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助助小組的工作作是非常有益益的。2、成立FMEA分析小組管理層職責(zé)（第四版新增增）最高管理層在在FMEA的開發(fā)和維護(hù)護(hù)中的權(quán)限和和責(zé)任對高風(fēng)險的區(qū)區(qū)域選擇并安安排相關(guān)資源源確定資源分配配的優(yōu)先次序序提供支持確保?！璅MEA的分析在要求求的時間范圍圍內(nèi)完成分析的結(jié)果采采取相應(yīng)的行行動措施通過參與FMEA評審并幫助他他們克服障礙礙來提供直接接的支持確保企業(yè)從獲獲得經(jīng)驗和知知識里頭獲益益版權(quán)所有2008美國奧曼克公公司-Omnex283、確定分析對象象、級別（系系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)、部件）和和情形主體門內(nèi)板外型窗戶內(nèi)部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產(chǎn)品組成比較復(fù)雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識別初級和二級的功能1)系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)、部件的概概念劃分系統(tǒng)、子子系統(tǒng)和部件件的實際界限限是任意的并并且必須由FMEA小組來確定。。下面給出了了一些說明。。系統(tǒng)FMEA的范圍一個系系統(tǒng)可可以看看作是是由各各個子子系統(tǒng)統(tǒng)組成成的。。這些些子系系統(tǒng)往往往是是由不不同的的小組組設(shè)計計的。。一些些典型型的系系統(tǒng)FMEA可能包包括下下列系系統(tǒng)：：底盤盤系統(tǒng)統(tǒng)、傳傳動系系統(tǒng)、、內(nèi)飾飾系統(tǒng)統(tǒng)等。。因此此，系系統(tǒng)FMEA的焦點點是要要確保保組成成系統(tǒng)統(tǒng)的各各子系系統(tǒng)間間的所所有接接口和和交互互作用用都要要覆蓋蓋。子系統(tǒng)統(tǒng)FMEA的范圍圍一個子子系統(tǒng)統(tǒng)FMEA通常是是一個個大系系統(tǒng)的的一個個組成成部分分。例例如，，前懸懸掛系系統(tǒng)是是底盤盤系統(tǒng)統(tǒng)的一一個組組成部部分。。因此此，子子系統(tǒng)統(tǒng)FMEA的焦點點就是是確保保組成成子系系統(tǒng)的的各個個部件件間的的所有有的接接口和和交互互作用用都要要覆蓋蓋。部件FMEA的范圍圍部件FMEA通常是是一個個以子子系統(tǒng)統(tǒng)的組組成部部分為為焦點點的FMEA，，例如，，螺桿桿是前前懸掛掛（底底盤系系統(tǒng)的的一個個子系系統(tǒng)））的一一個部部件。。在進(jìn)行行FMEA時有三三種基基本的的情形形，每每一種種都有有其不不同的的范圍圍或關(guān)關(guān)注焦焦點：：情形1：新設(shè)設(shè)計、、新技技術(shù)或或新過過程。。FMEA的范圍圍是全全部設(shè)設(shè)計、、技術(shù)術(shù)或過過程。。情形2：對現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計或或過程程的修修改（（假設(shè)設(shè)對現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計或或過程程已有有FMEA）。FMEA的范圍圍應(yīng)集集中于于對設(shè)設(shè)計或或過程程的修修改、、由于于修改改可能能產(chǎn)生生的相相互影影響以以及現(xiàn)現(xiàn)場的的歷史史情況況情形3：將現(xiàn)現(xiàn)有的的設(shè)計計或過過程用用于新新的環(huán)環(huán)境、、場所所或應(yīng)應(yīng)用（（假設(shè)設(shè)對現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計或或過程程已有有FMEA）。FMEA的范圍圍是新新環(huán)境境或場場所對對現(xiàn)有有設(shè)計計或過過程的的影響響。2)、確定定分析析情形4、收集集和準(zhǔn)準(zhǔn)備適適當(dāng)文文件FMEA小組掌掌握一一些有有益于于設(shè)計計FMEA準(zhǔn)備工作的的文件件是有幫幫助的的。這些文文件包包括但但不限限于以以下：：1）顧顧客對對產(chǎn)品品的功功能性性能的的要求求；產(chǎn)產(chǎn)品的的銷售售地，，使用用場所所及環(huán)環(huán)境數(shù)數(shù)據(jù)；；2）對對于子子系統(tǒng)統(tǒng)或部部件，，上一一級系系統(tǒng)或或子系系統(tǒng)對對其功功能要要求、、限制制條件件、環(huán)環(huán)境數(shù)數(shù)據(jù)、、FMEA分析結(jié)結(jié)果等等；3）對對顧客客的采采訪，，顧客客意見見和建建議的的征詢詢與調(diào)調(diào)查；；4）競競爭產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的研究究；5）保保修報報告，，以往往類似似產(chǎn)品品維修修記錄錄；6）以以往類類似產(chǎn)產(chǎn)品工工廠內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量報報告；；7）以以往類類似產(chǎn)產(chǎn)品顧顧客退退貨和和拒收收記錄錄；8）與與本產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、、可靠靠性、、安全全等有有關(guān)的的法規(guī)規(guī)、強強制性性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。5、DFMEA前提要要求DFMEA應(yīng)當(dāng)開開始于于信息息的建建立以以理解解被分分析的的系統(tǒng)統(tǒng)、子子系統(tǒng)統(tǒng)或零零部件件．并并定義義它們們的功功能要要求和和特性性。為了確確定DFMEA的范圍圍，小小組應(yīng)應(yīng)當(dāng)考考慮下下面適適用于于零部部件、、子系系統(tǒng)或或系統(tǒng)統(tǒng)DFMEA的問題題：產(chǎn)品與與什么么過程程、配配合組組件或或系統(tǒng)統(tǒng)接口口？產(chǎn)品的的功能能和特特性是是否會會影響響到其其它部部件或或系統(tǒng)統(tǒng)？產(chǎn)品實實施預(yù)預(yù)期功功能是是否需需要來來自其其它組組件或或系統(tǒng)統(tǒng)的輸輸入？？產(chǎn)品的的功能能是否否能夠夠預(yù)防防／探探測與與其連連接的的零部部件或或系統(tǒng)統(tǒng)的潛潛在失失效模模式？？最終用用戶:使用該該產(chǎn)品品/服務(wù)的的人或或組織織這是必必須滿滿足的的主要要客戶戶，該該客戶戶決定定產(chǎn)品品和服服務(wù)是是否值值得他他們所所付出出的金金錢FMEA的分析析影響響最終終用戶戶可能能包括括耐久久性O(shè)EM裝配和和制造造中心心（工工廠））:確定產(chǎn)產(chǎn)品和和裝配配過程程中的的相關(guān)關(guān)性是是有效效FMEA分析的的關(guān)鍵鍵355、DFMEA前提要要求–明確客客戶5、DFMEA前提要要求–明確客客戶供應(yīng)鏈鏈制造造地點點:生產(chǎn)材材料或或零部部件制制造，，加工工或裝裝配的的場所所包括生生產(chǎn)件件，服服務(wù)件件和裝裝配的的過程程，例例如：：熱處處理，，焊接接，噴噴涂，，電鍍鍍或其其他表表面處處理這些有有可能能是下下一級級的操操作或或下一一級的的制造造過程程監(jiān)管方方:政府負(fù)負(fù)責(zé)制制定并并監(jiān)督督執(zhí)行行安全全和環(huán)環(huán)境規(guī)規(guī)范的的部門門，這這些規(guī)規(guī)范會會影響響到產(chǎn)產(chǎn)品和和過程程365、DFMEA前提提要要求求–明確確客客戶戶裝配配:裝配配過過程程是是重重要要的的客客戶戶—包括括OEM裝配配廠廠理解解產(chǎn)產(chǎn)品品和和裝裝配配之之間間的的界界面面關(guān)關(guān)系系非非常常重重要要這些些關(guān)關(guān)系系有有可可能能會會涉涉及及到到下下一一級級供供應(yīng)應(yīng)商商的的制制造造地地點點生產(chǎn)產(chǎn):從客客戶戶的的角角度度需需要要著著重重考考慮慮的的是是實實際際的的生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程（（制制造造，，建建立立，，實實施施等等））這個個可可能能指指整整個個的的制制造造過過程程或或過過程程內(nèi)內(nèi)部部的的下一一個個步步驟驟客戶戶關(guān)關(guān)注注可可制制造造性性37產(chǎn)品品功功能能：：產(chǎn)產(chǎn)品品所所發(fā)發(fā)揮揮的的有有利利的的作作用用，，效效能能。?？煽啃裕海寒a(chǎn)品在在規(guī)定的的條件下下和規(guī)定定的時間間內(nèi)、完完成規(guī)定定的功能能的能力力叫產(chǎn)品品的可靠靠性。可維修性性：產(chǎn)品品在規(guī)定定的條件件下和規(guī)規(guī)定的時時間內(nèi)，，按規(guī)定定的程序序和方法法進(jìn)行維維修時，，保持或或恢復(fù)到到規(guī)定狀狀態(tài)的能能力叫可可維修性性。5、DFMEA前提要求求–明確功能能、要求求如何定義義產(chǎn)品的的功能;市場調(diào)查查,客戶要求求;上一級系系統(tǒng)設(shè)計計輸出；；可靠性目目標(biāo)展開開;QFD；法規(guī)要求求；功能示例例：1）防止止生銹；；2）美化外外觀；3）傳遞扭扭矩；4）儲存介介質(zhì)；5）提供支支撐；6）傳遞電電流；7）提供信信號；8）提供基基面；9）保護(hù)乘乘客;……5、DFMEA前提要求求–明確功能能、要求求產(chǎn)品/服務(wù)主要要起什么么作用什么是輸輸出的功功能什么是你你期望看看到的，，比如：：功能性效率有效性什么條件件針對哪些些客戶：：40需要考慮的條件存儲正常使用過度使用濫用極端的條件5、DFMEA前提要求求–明確功能能、要求求案例:功能列列表41何時=在什么條件下

多少=接受的標(biāo)準(zhǔn)功能表單單功能何時多少防漏轉(zhuǎn)向向(無任何泄泄露)靈活轉(zhuǎn)向向(無任何噪噪聲)轉(zhuǎn)向的抓抓地感速度100km/h加速至全全速在氣壓90巴和怠怠速狀態(tài)態(tài)油零泄露露低于可聽聽到的噪噪聲水水平(~75分貝)無任何漂漂浮感練習(xí)#1門把手手手柄DoorHandleStem練習(xí)#1分發(fā)圖紙說明確定門把把手的客客戶確定門把把手的功功能和特特征功能能采用頭腦腦風(fēng)暴，，列出所所有的失失效模式式通過課堂堂小組形形式評估估43背景介紹紹這個門把把手用于于連接車車窗把手手到新車車型的運運動機構(gòu)構(gòu)上，該該車型即即將投入入到市場場門把手有有一部分分露在外外面，它它的位置置在車門門的內(nèi)側(cè)側(cè)OEM要求門把把手必須須冷成型型相關(guān)的裝裝配尺寸寸公差非非常嚴(yán)格格（原跳跳動度0.004英寸，端端面跳動動度0.002英寸）44門把手手手柄分析析DoorHandleStemAnalysis誰是客戶戶?門把手的的功能45門把手功功能按項項目分類類手柄Stem:肩部Shoulder:本體Body:頸部Neck:槽Groove:曲線Spline:螺紋孔ScrewHole:46必須要清楚:什么應(yīng)該包括括什么不應(yīng)該包包括也就是說分析析的范圍是什什么?工具邊界圖接觸面矩陣圖圖47零件裝配件子系統(tǒng)系統(tǒng)5、DFMEA前提要求–明確范圍DFMEA的邊界或范圍圍確定哪些應(yīng)該該包括，哪些些不包括不確定分析范范圍的風(fēng)險：：零件裝配件子系統(tǒng)系統(tǒng)FMEA分析的目標(biāo)不不明確團(tuán)隊成員不恰恰當(dāng)分析不可控485、DFMEA前提要求–明確范圍應(yīng)該考慮的問問題:什么過程，裝裝配零部件，，和系統(tǒng)和它它有接觸關(guān)系系？這些功能或特特征影響其他他部件或系統(tǒng)統(tǒng)嗎？是否需要其他他部件或系統(tǒng)統(tǒng)的輸入來執(zhí)執(zhí)行期望的功功能？該功能是否包包括相關(guān)零部部件或系統(tǒng)潛潛在失效模式式的預(yù)防或探探測？495、DFMEA前提要求–明確范圍邊界圖(BoundaryDiagram)通過圖形畫的的方法揭示子子系統(tǒng)，裝配配，部件，零零件之間的關(guān)關(guān)系以及和相相臨系統(tǒng)和環(huán)環(huán)境之間的接接觸關(guān)系在項目設(shè)計的的早期邊界圖圖可能是幾個個系統(tǒng)級別的的模塊表示主主要的功能以以及相互關(guān)系系當(dāng)設(shè)計成熟后后，邊界圖需需要更新下一一級直到零件件級的模塊也也會增加進(jìn)來來50邊界圖(BoundaryDiagram)邊界圖揭示了了在設(shè)計范圍圍內(nèi)的流動狀狀態(tài)，包括：：信息，能量量，力，流體體等主要目的是理理解模塊的輸輸入，模塊的的執(zhí)行過程（（功能）以及及模塊的輸出出邊界圖揭示了了產(chǎn)品內(nèi)部零零部件的物理理和邏輯關(guān)系系邊界圖的格式式和方法有很很多種51邊界圖(BoundaryDiagram)52邊界圖(BoundaryDiagram)53邊界圖(BoundaryDiagram)54邊界圖(BoundaryDiagram)55Scope邊界圖(BoundaryDiagram)56接觸面矩陣InterfaceMatrix接觸面矩陣揭揭示了子系統(tǒng)統(tǒng)，裝配，部部件，和零件件之間的關(guān)系系以及研究對對象和相臨系系統(tǒng)和環(huán)境之之間的接觸面面關(guān)系記錄了詳細(xì)的的信息，比如如接觸的類型型，接觸的強強度和重要性性，接觸的潛潛在影響等57接觸面矩陣InterfaceMatrix58穩(wěn)健設(shè)計RobustDesigns產(chǎn)品/服務(wù)是如何受受到以下因素素的影響其他同一級別別的系統(tǒng)生產(chǎn)過程客戶使用的過過程工具相關(guān)課題的經(jīng)經(jīng)驗知識參數(shù)圖（P—圖）穩(wěn)健性檢查清清單（RCL)穩(wěn)健性揭示矩矩陣（RDM）接觸面矩陣QFD矩陣散裝材料設(shè)計計矩陣（BMAP）59參數(shù)圖Parameter(P)–DiagramP圖用于幫助小小組成員理解解設(shè)計功能的的物理關(guān)系小組成員分析析設(shè)定的輸入入（信號）和和輸出（功能能）以及影響響性能的可控控和不可控因因素一旦輸入和輸輸出確定錯誤誤狀態(tài)，噪聲聲因子，和控控制因子就建建立了60Parameter(P)–Diagram61Parameter(P)–Diagram62穩(wěn)健性關(guān)聯(lián)63FMEA前提要求–結(jié)果產(chǎn)品/服務(wù)要求的確確定類別*641.安全2.功能：期望的的使用期限，，期望的操作作應(yīng)力/次數(shù)3.外觀要求4.人體工程事宜宜5.期望的噪聲水水平6.液體存留的要要求7.發(fā)貨的要求8.服務(wù)的要*AdaptedfromTheNaturalEngineeringLanguage,LawrenceE.Brozowski,2000DFMEA的整體開發(fā)發(fā)表格案例FMEA結(jié)構(gòu)67A）FMEA編號B）系統(tǒng)、、子系統(tǒng)或或零部的名名稱及編號號C）設(shè)計責(zé)責(zé)任D）車型年/項目E）關(guān)鍵日日期F）FMEA日期G）核心小小組H）編制者a）項目/功能/要求b）潛在失失效模式c）潛在失失效的后果果d）嚴(yán)重度度（S）推薦的的DFMEA嚴(yán)重度評價價準(zhǔn)則e）級別f）失效的的潛在起因因/機g）頻度（O）推薦的的DFMEA頻度評價準(zhǔn)準(zhǔn)則h）現(xiàn)行設(shè)計計控制i）探測度度 推薦的的DFMEA探測度評價價準(zhǔn)則j）風(fēng)險順順序數(shù)（RPN）k）建議的的措施l）建議的的措施的責(zé)責(zé)任m）采取的的措施n）措施的結(jié)結(jié)果6DFMEA分析、實例例講解輸入用以識識別FMEA文件的字母母數(shù)字串、、用作文件件的控制。。A）FMEA編號輸入受分析析的系統(tǒng)，，子系統(tǒng)或或組件的名名稱與編號號（參見定定義與范圍圍部分內(nèi)容容）。B）系統(tǒng)、、子系統(tǒng)或或零部件的的名稱及編編號輸入負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計的OEM，組織部門門或小組；；適用時，，輸入供應(yīng)應(yīng)商組織名名稱。C）設(shè)設(shè)計計責(zé)責(zé)任任輸入入將將使使用用或或者者受受被被分分析析的的設(shè)設(shè)計計影影響響的的預(yù)預(yù)期期車車型型年年和和項項目目（（如如果果知知道道的的情情況況下下））。。D）車車型型年年/項項目目填入入FMEA最初初的的預(yù)預(yù)定定完完成成日日期期，，它它不不能能超超過過計計劃劃的的生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)計計發(fā)發(fā)布布日日期期。。E）關(guān)關(guān)鍵鍵日日期期填入入編編制制FMEA原始始稿稿的的日日期期及及最最新新修修訂訂的的日日期期。。F）FMEA日期期列出出有有權(quán)權(quán)確確定定和和/或或執(zhí)執(zhí)行行任任務(wù)務(wù)的的責(zé)責(zé)任任部部門門的的名名稱稱和和個個人人的的姓姓名名（（建建議議所所有有參參加加人人員員的的姓姓名名、、部部門門、、電電話話、、地地址址等等都都應(yīng)應(yīng)記記錄錄在在一一張張分分發(fā)發(fā)表表上上。。））G）核心心小組組填入入負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)編編制制FMEA的工工程程師師的的姓姓名名、、電電話話和和所所在在公公司司的的名名稱稱。。H）編編制制者者項目目/功能能可可以以被被分分為為兩兩欄欄（（或或者者更更多多欄欄）），，也也可可以以合合并并成成一一欄欄。。接接口口（（作作為為分分析析的的“項目目”）可可以以合合并并，，也也可可以以獨獨立立分分欄欄。。組組件件可可以以列列在在項項目目/功能能欄欄里里，，還還可可以以另另加加一一欄欄輸輸入入該該項項目目的的功功能能和和要要求求。。下下面面是是對對“項目目”、“功能能”、“要求求”的描描述述。。項目目／／功功能能／／要要求求〔a)輸入入己己經(jīng)經(jīng)由由小小組組通通過過框框圖圖＼＼參參數(shù)數(shù)圖圖、、示示意意圖圖或或其其它它圖圖識識別別的的項項目目、、接接口口或或零零部部件件。。為了了確確保?？煽勺纷匪菟菪孕允故褂糜玫牡男g(shù)術(shù)語語必必須須和和顧顧客客要要求求以以及及其其它它設(shè)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)文文件件和和分分析析相相一一致致功能能（（a1)輸入入被被分分析析的的項項目目或或接接口口的的功功能能，，要要求求它它必必須須達(dá)達(dá)到到顧顧客客要要求求或或小小組組討討論論的的設(shè)設(shè)計計意意圖圖。。如如果果項項目目或或接接口口里里有有多多個個含含有有潛潛在在失失效效模模式式的的功功能能，，則則強強烈烈建建議議將將每每個個功功能能及及其其相相應(yīng)應(yīng)的的失失效效模模式式分分別別列列出出。。外外果果項項目目和和功功能能分分成成兩兩欄欄，，功功能能就就變變?yōu)闉閍2欄。。項目目（（a1)功能能（（a1)可以以另另外外添添加加“要求求”一欄欄來來進(jìn)進(jìn)一一步步細(xì)細(xì)分分失失效效模模式式分分析析。。輸輸入入每每項項功功能能的的要要求求（（根根據(jù)據(jù)顧顧客客要要求求或或者者小小組組討討論論得得出出：：另另外外還還可可參參見見第第二二章章：：前前提提條條件件））。。如如果果功功能能里里有有多多個個含含有有不不同同的的潛潛在在失失效效模模式式的的要要求求．．則則強強烈烈建建議議將將每每個個要要求求和和功功能能分分開開列列出出如果果項項目目和和功功能能分分成成兩兩欄欄a1,a2，要求就變?yōu)闉閍3。要求（a2）潛在失效模式式是指組件、、子系統(tǒng)、系系統(tǒng)可能潛在在地不能滿足足或者實現(xiàn)項項目欄里描述述的預(yù)期功能能的狀態(tài)。識別與功能/要求有關(guān)的潛潛在失效模式式。潛在失效效模式應(yīng)當(dāng)用用專業(yè)技術(shù)術(shù)術(shù)語描述，不不必描述成顧顧客注意得到到的現(xiàn)象。一個功能可能能有多個失效效模式，一如如果一個功能能被識別有大大量的失效模模式，則可能能說明要求沒沒有妥善定義義。由于假設(shè)失效效模式可能發(fā)發(fā)生，但不是是一定會發(fā)生生，因此使用用“潛在”一一詞。潛在失效模式式（b)應(yīng)當(dāng)予以考慮慮潛在失效模模式可能只在在特定的運行行條件（比如如，熱、冷、、干燥、灰塵塵環(huán)境等），，和特定的使使用狀態(tài)下（（超過平均里里程．不平的的路段,僅在市內(nèi)行駛駛等等）發(fā)生生。在確定了所有有的失效模式式后，分析的的完整性可以以通過對過往往運行不良、、關(guān)注點、問問題報告和““小組頭腦風(fēng)風(fēng)暴”的評審審來確認(rèn)。潛在失效模式式也可能是上上級子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的潛在在失效模式的的原因或者是是一個下級組組件的失效模模式導(dǎo)致的影影響。有關(guān)不同要求求的失效模式式的例子，可可以參見表3。潛在失效模式式（b)82潛在失效影響響是指由顧客客感受到的失失效模式對功功能的影響。。根據(jù)顧客可能能察覺和經(jīng)歷歷到的現(xiàn)象來來描述失效影影響。這里的的顧客可以是是內(nèi)部顧客，，也可以是最最終使用者。。如果失效模模式可能會造造成安全方面面的影響、或或者不符合法法律條例，則則應(yīng)當(dāng)清楚的的說明這個問問題；應(yīng)當(dāng)始始終根據(jù)受分分析的特定系系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或組件來進(jìn)進(jìn)行說明后果果。需要注意意的是，在組組件、子系統(tǒng)統(tǒng)、系統(tǒng)等級級之間存在系系統(tǒng)層次上的的關(guān)系。例如如：一個部件件的斷裂可能能會引起總成成件的震動，，從而導(dǎo)致操操作系統(tǒng)的中中斷。操作系系統(tǒng)中斷會使使性能下降，，最后引起顧顧客的不滿。。因此就需要要根據(jù)專業(yè)小小組的知識程程度．來盡可可能的預(yù)測潛潛在的失效影影響。典型的失效影影響可以根據(jù)據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)統(tǒng)性能來說明明表4給出了表3里的失效模式式的影響。潛在失效影響響（c）潛在失效影響響（c）嚴(yán)重度是指對對一個特定失失效模式的最最嚴(yán)重的影響響后果的評價價等級。嚴(yán)重重度是在單個個FMEA范圍內(nèi)的一個個相對級別。。推薦的評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)小組應(yīng)當(dāng)同意意一個評估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和評級系系統(tǒng)．即使為為單個過程分分析而更改，，也應(yīng)始終一一致地應(yīng)用此此標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)指南可參參見下面的Cr）不建議更改嚴(yán)嚴(yán)重度為9和10的評級標(biāo)準(zhǔn)。。嚴(yán)重度等級級評為1的失效模式不不應(yīng)當(dāng)再進(jìn)一一步分析。嚴(yán)重度（S）（d）這一欄可以用用來標(biāo)出高優(yōu)優(yōu)先級別的失失效模式及其其相關(guān)原因。。作為分析的結(jié)結(jié)果，小組可可以利用此信信息來識別特特殊特性。特殊產(chǎn)品或過過程特殊特性性符號及其使使用可依據(jù)顧顧客的特殊要要求予以確定定。一個在在設(shè)計計記錄錄中指指定的的特殊殊特性性，但但沒有有在DFMEA里識別別出與與這個個特性性相關(guān)關(guān)的設(shè)設(shè)計失失效模模式,則被認(rèn)認(rèn)為是是一種種設(shè)計計過程程中的的不足足。分類(e)這部分分信息息可以以被分分為多多欄，，也可可以合合并成成一個個單獨獨欄。。在開發(fā)發(fā)FMEA的過程程中，，識別別失效效模式式的所所有潛潛在原原因?qū)罄m(xù)續(xù)的分分析步步驟是是十分分重要要的。。盡管有有不同同的萬萬法（（如頭頭腦風(fēng)風(fēng)暴））可以以用來來確定定失效效模式式的潛潛在原原因，，但還還是建建議小小組著著重于于理解解每個個失效效模式式的失失效機機制。。失效模模式的的潛在在原因因/機制(f)失效機機制是是指導(dǎo)導(dǎo)致失失效模模式的的物理理、化化學(xué)、、電、、熱或或其它它過程程.需要注注意失失效模模式是是一個個“觀察到到的或或外部部的影影響，，不應(yīng)應(yīng)當(dāng)把把失效效模式式和失失效機機制，，失效效摸式式背后后的實實際物物理現(xiàn)現(xiàn)象，，退化化過程程，或或者導(dǎo)導(dǎo)致失失效模模式的的連鎖鎖事件件相混混淆。。在最大大程度度上，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)盡可可能將將每個個失效效模式式的潛潛在機機制簡簡明、、完整整的列列出。。對于一一個系系統(tǒng)，，失效效機制制是一一個跟跟隨在在組件件失效效后面面的錯錯誤的的傳遞遞過程程，從從而導(dǎo)導(dǎo)致系系統(tǒng)失失效。。產(chǎn)品或或過程程可能能由于于一個個共同同的失失效機機制，，而有有多個個相互互關(guān)聯(lián)聯(lián)的失失效模模式。。確保過過程影影響被被作為為DFMEA過程中中的一一部分分。失效模模式的的潛在在機制制（f1)失效潛潛在原原因是是對設(shè)設(shè)計過過程如如何允允許失失效發(fā)發(fā)生的的說明明,應(yīng)被描描述為為可以以糾正正、控控制的的問題題。潛潛在失失效原原因可可能是是一個個設(shè)計計或過過程不不足的的顯示示,其結(jié)果果是失失效模模式。。原因是是指導(dǎo)導(dǎo)致或或激活活失效效機制制的環(huán)環(huán)境。。在識別別失效效潛在在原因因時，，對特特定的的失效效原因因要使使用簡簡潔明明了的的描，，比如如特定定的螺螺栓電電鍍會會產(chǎn)生生氫脆脆。不不能使使用模模棱兩兩可的的用詞詞，例例如：：設(shè)計計薄弱弱、不不恰當(dāng)當(dāng)?shù)脑O(shè)設(shè)計。。在進(jìn)行行原因因調(diào)查查時，，應(yīng)關(guān)關(guān)注干干失效效的模模式，，而非非失效效的影影響。。在確確定原原因時時，小小組應(yīng)應(yīng)當(dāng)通通過討討論來來認(rèn)為為存在在的原原因會會導(dǎo)致致失效效。（（即：：失效效模式式的發(fā)發(fā)生并并不要要求有有多個個原因因。））失效模模式的的潛在在原因因（f2）通常來來說，，各種種不同同的原原因每每個都都可能能引發(fā)發(fā)失效效模式式，從從而導(dǎo)導(dǎo)致了了失效效模式式的原原因的的多個個線索索（原原因分分支））。盡可能能的將將沒個個失效效模式式/失效機機制的的每個個潛在在原因因簡潔潔、完完整的的列出出，以以便可可以對對各個個原因因進(jìn)行行詳細(xì)細(xì)分析析，進(jìn)進(jìn)而采采取不不同的的衡量量、控控制、、糾正正措施施。表5顯示的的是表表3里的失失效模模式的的原區(qū)區(qū)舉例例。表表內(nèi)包包含的的失效效機制制盡管管并不不要求求作為為FMEA表格的最小小元素，但但它顯示了了失效模式式、失效機機制和失效效原因之間間的聯(lián)系。。在準(zhǔn)備DFMFA時,假定該設(shè)計計將被按照照設(shè)計意圖圖來制造、、裝配。經(jīng)經(jīng)過小組斟斟酌，可以以對以往歷歷史數(shù)據(jù)顯顯示的制造造過程中的的不足之處處作例外處處理。失效模式的的潛在原因因（f2）發(fā)生頻度是是指一個特特定原因/機制的發(fā)生生的可能性性。此原因因會在設(shè)計計壽命內(nèi)導(dǎo)導(dǎo)致失效模模式發(fā)生。。發(fā)生可能性性的等級評評估代表的的是相對意意義，而不不是絕對的的值（參見見表Cr2）。應(yīng)當(dāng)有一個個一致的發(fā)發(fā)生頻度的的評級系統(tǒng)統(tǒng)以確保連連續(xù)性。發(fā)發(fā)生頻度是是一個FMEA范圍內(nèi)的相相對評級，，不是絕對對反映實際際的發(fā)生可可能性。發(fā)生頻度（（O）（g）在確定發(fā)生生度時應(yīng)考考慮下列問問題：:類似的零件件，子系統(tǒng)統(tǒng)，系統(tǒng)的的歷史維修修記錄該零件是從從舊有零件件繼承過來來的，或者者類似于舊舊有零件與原有的零零件，子系系統(tǒng)，系統(tǒng)統(tǒng)相比，變變化有多大大相對原有的的零件是根根本性的改改變嗎？這個零件是是全新的嗎嗎？零件的應(yīng)用用和受力是是否改變？？有哪些環(huán)境境上的改變變？94發(fā)生頻度（（O）（g）95作為設(shè)計過過程的一部部分，現(xiàn)行行設(shè)計控制制是已經(jīng)實實施或承諾諾的活動，，它將確保保設(shè)計充分分考慮設(shè)計計功能性的的和可靠性性的要求。。有兩種設(shè)計計控制可考考慮：預(yù)防：消除除（預(yù)防））失效機制制的原因或或失效模式式的發(fā)生，，或者降低低其發(fā)生的的機率。探測：在產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)布之之前，通過過分析的或或物理的方方法，識別別（探測））失效原因因、失效機機制或失效效模式的存存在?，F(xiàn)行設(shè)計控控制（h)如有可能，，應(yīng)優(yōu)先采采用預(yù)防控控制方法。。若將預(yù)防防控制作為為設(shè)計意圖圖的一部分分，則將影影響最初的的發(fā)生頻度度等級的評評定。探測控制應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括探探測失效模模式的活動動，也包括括探測失效效原因的活活動。小組應(yīng)當(dāng)考考慮分析、、試驗、評評審等其它它活動，以以確保設(shè)計計的充分性性。現(xiàn)行設(shè)計控控制（h)例如：預(yù)防防控制標(biāo)桿分析研研究失效安全設(shè)設(shè)計設(shè)計和材料料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)內(nèi)部和外部部）文件-從相似設(shè)計計中學(xué)到的的最佳實踐踐、經(jīng)驗教教訓(xùn)等的記記錄模擬研究―概念分析，，建立設(shè)計計要求防錯現(xiàn)行設(shè)計控控制（h)探測控制設(shè)計評審．．樣件試驗確認(rèn)試驗．．模擬研究-設(shè)計確認(rèn)試驗設(shè)計，，包括可靠靠性測試使用相似部部件的原型型本手冊內(nèi)的的設(shè)計FMEA樣表里的設(shè)設(shè)計控制有有兩欄（分分開的預(yù)防防控制和探探測控制的的欄），可可以幫助小小組清楚區(qū)區(qū)分這兩種種設(shè)計控制制，從而可可以一目了了然的確定定兩種設(shè)計計控制都被被考慮了進(jìn)進(jìn)去。如果使用了了一個合并并欄（設(shè)計計控制），，則應(yīng)當(dāng)按按下面方式式使用前綴綴在每個預(yù)預(yù)防控制前前添加“P”，每個探測測控制前添添加“D”。通過設(shè)計變變更或設(shè)計計過程變更更來預(yù)防失失效模式原原因，是降降低受影響響發(fā)生頻度度等級的唯唯一方式?！，F(xiàn)行設(shè)計控控制（h)探測度是指指現(xiàn)行設(shè)計計控制發(fā)現(xiàn)現(xiàn)欄里，所所列出的最最佳的探測測控制相關(guān)關(guān)的等級。。當(dāng)識別到到不止一個個的控制的的時候，建建議將每個個控制的探探測等級包包括在控制制描述內(nèi)并并且在探測測度欄里記記錄等級最最低的評分分。現(xiàn)行設(shè)計控控制探測度度的建議方方法是，首首先假定失失效已經(jīng)發(fā)發(fā)生，然后后評估現(xiàn)有有設(shè)計控制制探測此失失效模式的的能力。不要因為為發(fā)生頻頻度等級級低，就就理所當(dāng)當(dāng)然認(rèn)為為探測度度等級也也一定低低。評估估設(shè)計控控制探測測低頻次次的失效效模式，，或者降降低失效效進(jìn)入設(shè)設(shè)計發(fā)布布過程的的風(fēng)險的的能力是是十分重重要的。。探測度（（D)(i)探測度是是在單個個的FMEA范圍內(nèi)的的一個相相對評級級，為了了達(dá)到更更低的等等級就應(yīng)應(yīng)當(dāng)對設(shè)設(shè)計控制制（分析析或驗證證活動））進(jìn)行改改進(jìn)。推薦的評評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組應(yīng)就一一個評估估準(zhǔn)則和和評級系系統(tǒng)達(dá)成成共識。。盡管對對個別產(chǎn)產(chǎn)品分析析可作調(diào)調(diào)整，也也應(yīng)始終終應(yīng)用此此準(zhǔn)則。。應(yīng)當(dāng)根根據(jù)表Cr3來估計探測度度。評分等級1專用作已證實實的設(shè)計方案案的失效預(yù)防防。探測度（D)(i)New當(dāng)小組完成失失效模式與影影響、原因與與控制的初始始識別，包括括嚴(yán)重度、發(fā)發(fā)生頻度、探探測度的等級級評估，小組組必須決定是是否還要進(jìn)一一步采取措施施降低風(fēng)險。。由于資源、、時間、技術(shù)術(shù)等其它因素素的固有限制制，小組必須須選取最佳的的優(yōu)先措施。。小組首要關(guān)注注的應(yīng)當(dāng)是嚴(yán)嚴(yán)重度等級最最高的失效模模式。當(dāng)嚴(yán)重重度等級達(dá)到到9或10，小組必須確確保該風(fēng)險已已經(jīng)通過現(xiàn)有有設(shè)計控制或或者推薦措施施(在FMEA內(nèi)有記錄)得到處理。嚴(yán)重度等級小小于等于8的失效模式，，小組應(yīng)當(dāng)考考慮有最高發(fā)發(fā)生頻度或探探測度等級的的原因。小組組有職責(zé)關(guān)注注已識別到的的信息，商討討一個方法．．并確定如何何最優(yōu)的排列列風(fēng)險降低措措施的順序，，以最好地服服務(wù)于組織和和顧客。決定措施的優(yōu)優(yōu)先級別幫助決定優(yōu)先先措施的方法法之一就是使使用風(fēng)險順序序數(shù)RPN=嚴(yán)重度(S)×發(fā)生頻度（O）×探測度（D)在單獨的FMEA范圍內(nèi)，數(shù)值值可以在1到1000之間變化.本手手冊冊不不推推薦薦使使用用RPN值閥閥值值來來決決定定是是否否需需采采取取措措施施。。使用用閥閥值值意意味味著著RPN是衡衡量量相相對對風(fēng)風(fēng)險險的的方方法法(它們們通通常常不不是是））。。而而且且不不要要求求持持續(xù)續(xù)的的改改進(jìn)進(jìn)（（事事實實上上是是要要求求的的））。。風(fēng)險險評評估估；；風(fēng)風(fēng)險險順順序序數(shù)數(shù)(RPN)（j）例如如；；顧顧客客如如果果在在下下面面不不合合理理地地使使用用了了100這個個閥閥值值，，供供應(yīng)應(yīng)商商就就會會對對RPN為112的特特性性B采取取措措施施。。風(fēng)險險評評估估；；風(fēng)風(fēng)險險順順序序數(shù)數(shù)(RPN)（j）在這這個個例例子子中中，，特特性性B的RPN更高高，，但但還還是是應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)先先處處理理A，因因為為它它的的嚴(yán)嚴(yán)重重度度等等級級為為9，盡盡管管A的RPN為90低于于閥閥值值。。使用用閥閥值值的的另另一一個個問問題題是是，，沒沒有有一一個個要要求求強強制制采采取取措措施施的的RPN值。。另外外，，建建立立閥閥值值可可能能會會促促使使小小組組成成員員產(chǎn)產(chǎn)生生錯錯誤誤行行為為：：即即小小組組成成員員花花時時間間去去試試圖圖求求證證一一個個低低發(fā)發(fā)生生頻頻度度或或低低探探測測度度等等級級的的數(shù)數(shù)值值，，以以期期降降低低RPN。這這種種做做法法是是不不可可取取的的。。因因為為這這種種行行為為會會使使得得引引起起失失效效模模式式的的真真正正問問題題得得不不到到解解決決，，只只是是讓讓RPN低于于閥閥值值。。所所以以在在特特定定的的項項目目里里程程碑碑（（例例如如新新車車投投產(chǎn)產(chǎn)））確確定定“可接接受受”風(fēng)險險的的時時候候能能夠夠意意識識到到這這一一點點是是十十分分重重要要的的。。優(yōu)優(yōu)先先級級別別的的選選取取應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)建建立立在在對對嚴(yán)嚴(yán)重重度度、、發(fā)發(fā)生生頻頻度度、、探探測測度度的的分分析析上上而而不不是是通通過過RPN閥值值來來決決定定。。小組組討討論論時時，，RPN值可可以以成成為為有有效效的的工工具具。。RPN使用用的的限限制制需需要要被被理理解解，，但但不不建建議議使使用用RPN閥值值來來決決定定采采取取措措施施的的優(yōu)優(yōu)先先級級別別。。風(fēng)險評估估；風(fēng)風(fēng)險順序序數(shù)(RPN)（j）RPN評估的權(quán)權(quán)重（第第四版））版權(quán)所有有2008美國奧曼曼克公司司-Omnex108SODRPN7257027570572707527025770SODRPN7257027570572707527025770RPN評估的權(quán)權(quán)重（第四版版）版權(quán)所有有2008美國奧曼曼克公司司-Omnex10940ODS10

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510RPN120100可選/補充（第四版版）SO(SxO)SODSD版權(quán)所有有2008美國奧曼曼克公司司-Omnex110總的來說說，預(yù)防防措施（（降低發(fā)發(fā)生率））比探測測措施更更好。舉舉例來說說，比起起設(shè)計定定稿后的的產(chǎn)品驗驗證／確確認(rèn)，使使用已證證實的設(shè)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或最佳佳實踐更更加可取取。建議措施施的目的的在于改改進(jìn)設(shè)計計，在識識別措施施的時候候，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照嚴(yán)嚴(yán)重度、、發(fā)生頻頻度、探探測度的的順序來來降低等等級。下下面是解解釋：降低嚴(yán)重重度等級級只有設(shè)計計更改能能夠降低低嚴(yán)重度度等級。。建議措施施（k）某些時候候、設(shè)計計修訂可可以彌補補/降低失效效的嚴(yán)重重度，從從而降低低高嚴(yán)重重度的等等級。例如：對對輪胎的的要求是是“在使用時時保持適適當(dāng)?shù)臍鈿鈮骸薄！皻鈮嚎焖偎倭魇А钡氖ＤＪ接绊戫憞?yán)重度度比起“完全癟氣氣”輪胎的失失效模式式影響嚴(yán)嚴(yán)重度來來的低。。設(shè)計變更更并不意意味著嚴(yán)嚴(yán)重度會會降低，，任何設(shè)設(shè)計變更更都應(yīng)當(dāng)當(dāng)經(jīng)過小小組評審審，來決決定它對對產(chǎn)品功功能和過過程的影影響。建議措施施（k）為了達(dá)到到此種方方式的最最大效率率和最佳佳效果，，對產(chǎn)品品和過程程設(shè)計的的任何變變更應(yīng)當(dāng)當(dāng)在開發(fā)發(fā)過程的的早期實實施。例例如：在在開發(fā)周周期的早早期階段段就需要要考慮準(zhǔn)準(zhǔn)備代用用材料，，以避免免腐蝕嚴(yán)嚴(yán)重度的的問題。。降低發(fā)生生頻率等等級通過設(shè)計計更改去去除或控控制一個個或多個個失效模模式的原原因／機機制，從從而降低低發(fā)生頻頻度等級級。下面面列出的的是應(yīng)當(dāng)當(dāng)考慮到到，但不不僅限于于此的措措施；防錯設(shè)計計消除失失效模式式。修訂設(shè)計計幾何和和公差修訂設(shè)計計來降低低壓力；；替換薄薄弱（失失效可能能性高））的組件件。建議措施施（k）增加冗余余度。修訂材料料規(guī)格降低探測測度：最最好的方方法是使使用防錯錯/防誤。設(shè)設(shè)計驗證證／設(shè)計計確認(rèn)的的增加只只能降低低探測度度等級。。某些情情況下，，對特定定部件作作設(shè)計更更改，可可能會增增加探測測的可能能性（即即降低探探測度等等級）。。此外，還還應(yīng)考慮慮：試驗設(shè)計計（尤其其當(dāng)失效效模式的的原因有有多個或或者交互互作用時時）修訂試驗驗計劃建議措施施（k）如果對一一個特定定的失效效模式／／原因/控制評估估之后，，沒有建建議措施施，則在在欄里輸輸入“無無”。輸輸入“無無’的同同時還注注明理由由將非常常有用，，特別是是在嚴(yán)重重度高的的情況下下。對于設(shè)計計措施．．可以考考慮使用用下列內(nèi)內(nèi)容：試驗設(shè)計計或可靠靠性試驗驗的結(jié)果果設(shè)計分析析(可靠性失失效，結(jié)結(jié)構(gòu)失效效，或物物理失效效模式））它將確確認(rèn)解決決方法的的有效性性，且不不會引進(jìn)進(jìn)新的潛潛在失效效模式。。建議措施施（k）制圖，圖圖示或模模型來證證實目標(biāo)標(biāo)特性的的物理變變更設(shè)計評審審結(jié)果對已有工工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或設(shè)計計指南的的變更可靠性分分析結(jié)果果表7顯示的是是原因（（欄f)、控制(欄h）和建議議措施(欄k)應(yīng)用的示示例。建議措施施（k）輸入負(fù)責(zé)責(zé)完成建建議措施施的個人人或組織織的名字字，包括括目標(biāo)完完成日期期，負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)計的的工程師師/小組領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)當(dāng)確保所所有的建建議措施施都己實實施或受受到妥善善處理。。職責(zé)與與目標(biāo)標(biāo)完成成日期期（l)這部分分包含含的是是所有有措施施的實實旅結(jié)結(jié)果以以及它它們對對S.O.D等級和和RPN的影響響。措施結(jié)結(jié)果（（m··n)實施措措施后后，輸輸入已已采取取措施施的簡簡要描描述，，以及及措施施的實實際完完成日日期。。采取的的措施施和完完成日日期（（m）在實施施了預(yù)預(yù)防、、糾正正措施施后，，確定定并記記錄其其嚴(yán)重重度，，發(fā)生生頻度度和探探測度度等級級。計算并并記錄錄衍生生措施施（風(fēng)風(fēng)險））的優(yōu)優(yōu)先指指標(biāo)。。（例例如：：RPN)。所有的的等級級修正正都必必須經(jīng)經(jīng)過評評審。。僅僅僅實施施糾正正措施施并不不能確確保問問題被被解決決（即即，被被處理理的原原因））。因因此還還應(yīng)當(dāng)當(dāng)對其其進(jìn)行行適當(dāng)當(dāng)?shù)姆址治龊秃驮囼烌炓则烌炞C。。如果果有必必要進(jìn)進(jìn)一步步實施施糾正正措施施，實實施完完成后后仍需需要進(jìn)進(jìn)行分分析。。重點點應(yīng)當(dāng)當(dāng)始終終放在在持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)上。。嚴(yán)重度度，發(fā)發(fā)生頻頻度，，探測測度和和RPN（n)DFMEA是一個個動態(tài)態(tài)文件件，任任何按按要求求作出出的設(shè)設(shè)計變變更或或更新新都應(yīng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)過評評審。。推薦薦措施施的更更新及及其最最終結(jié)結(jié)果（（起作作用的的和不不起作作用的的）應(yīng)應(yīng)當(dāng)包包括在在后續(xù)續(xù)的DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)續(xù)維護(hù)護(hù)還應(yīng)應(yīng)包括括對DFMEA中評分分等級級做定定期的的評審審。要要特別別關(guān)注注發(fā)生生頻度度和探探測度度等級級，尤尤其當(dāng)當(dāng)改進(jìn)進(jìn)是通通過產(chǎn)產(chǎn)品變變更，，或設(shè)設(shè)計控控制的的改進(jìn)進(jìn)來實實現(xiàn)的的時候候，更更顯得得重要要。此此外，，當(dāng)現(xiàn)現(xiàn)場有有問題題發(fā)生生時，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)對等等級作作出相相應(yīng)的的調(diào)整整。維護(hù)DFMEA如果一一個新新項目目或新新應(yīng)用用在功功能上上和當(dāng)當(dāng)前產(chǎn)產(chǎn)品的的相似似，那那么只只要經(jīng)經(jīng)顧客客同意意，可可以使使用統(tǒng)統(tǒng)一的的DFMEA。將一一個基基本上上充實實的基基準(zhǔn)DFMEA作為起起始點點，就就可以以最大大幾率率的利利用過過去的的經(jīng)驗驗和知知識。。如果果有輕輕微差差異，，小組組應(yīng)當(dāng)當(dāng)識別別并著著重于于這些些差異異所帶帶來的的影響響。利用DFMEADFMEA并不是是一個個“孤孤立””的文文件，，例如如DFMEA的輸出出可以以用作作后續(xù)續(xù)產(chǎn)品品開發(fā)發(fā)過程程的輸輸入、、它是是小組組討論論分析析的總總結(jié)。。圖表表7顯示的的是某某些常常用文文件的的聯(lián)系系。聯(lián)系DFMEA和DVP＆R有著重重要的的聯(lián)系系。。DFMEA識別并并記錄錄存檔檔了現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)設(shè)計的的預(yù)防防控制制與探探測控控制。。這些些成為為DVP＆R內(nèi)的試試驗描描述的的輸入入。DFMEA識別了要控制制的是什么。。DVP＆R則給出的是“