醫(yī)療衛(wèi)生與計劃生育培訓(xùn)

醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育

技術(shù)服務(wù)邢臺市衛(wèi)生監(jiān)督所郝進章1第一頁，共122頁。主要內(nèi)容一、母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)二、產(chǎn)前診斷管理三、出生性別比治理

四、人類輔助生殖技術(shù)五、出租承包科室與無證行醫(yī)2第二頁，共122頁。綜述《計劃生育監(jiān)督工作規(guī)范》2015年5月4日

一、為加強和規(guī)范計劃生育監(jiān)督工作，根據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》等法律法規(guī)與相關(guān)規(guī)章，制定本規(guī)范。3第三頁，共122頁。二、計劃生育監(jiān)督主要包括：計劃生育相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，對從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)與人員的監(jiān)督，對打擊非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為（以下簡稱“兩非”行為）的監(jiān)督，計劃生育重大案件的督查督辦以及承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的其他監(jiān)督職責(zé)。

4第四頁，共122頁。1、計劃生育法律法規(guī)執(zhí)行情況監(jiān)督內(nèi)容：

（一）計劃生育法律法規(guī)貫徹執(zhí)行情況；

（二）衛(wèi)生計生行政部門依法履職情況；

（三）行政管理相對人的法定權(quán)利維護情況；

（四）法律法規(guī)中的具體監(jiān)督管理制度落實情況。5第五頁，共122頁。2、對從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)與人員監(jiān)督的主要內(nèi)容包括：

（一）機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)合法性情況；

（二）計劃生育技術(shù)服務(wù)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格情況；

（三）計劃生育技術(shù)服務(wù)項目及業(yè)務(wù)范圍依法開展情況。6第六頁，共122頁。3、對打擊“兩非”行為監(jiān)督的主要內(nèi)容包括：

（一）打擊“兩非”行為制度建設(shè)情況；

（二）從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)與人員落實禁止“兩非”相關(guān)制度情況；

（三）“兩非”行為案件的查處情況，包括打擊非法行醫(yī)中涉及“兩非”的案件查處情況。7第七頁，共122頁。4、計劃生育重大案件的督查督辦（一）造成人員死亡的案件；

（二）導(dǎo)致人員重傷殘，造成惡劣社會影響的案件；

（三）造成國家、集體或者公民個人財產(chǎn)嚴(yán)重損失的案件；

（四）危與社會穩(wěn)定的群體性案件；

（五）造成其他社會影響和國際影響較大，可能危及社會穩(wěn)定、損害國家形象的案件。

8第八頁，共122頁。第一部分母嬰保健與

計劃生育技術(shù)服務(wù)一、概述：母嬰保健技術(shù)：母嬰保健技術(shù)是以圍繞保障母親和嬰兒健康、提高出生人口素質(zhì)為目的的一系列技術(shù)服務(wù)的總稱。主要包括婚前保健、孕產(chǎn)期保健和嬰兒保健相關(guān)的技術(shù)服務(wù)?！赌笅氡＝》ā返谝粭l為了保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)，根據(jù)憲法，制定本法。9第九頁，共122頁。一、概述：計劃生育技術(shù)：計劃生育技術(shù)服務(wù)是指使用手術(shù)、藥物、工具、儀器、信息與其他技術(shù)手段，有目的地向育齡公民提供生育調(diào)節(jié)及其他有關(guān)的生殖保健服務(wù)的活動，包括計劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢以及與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)?！度丝谂c計劃生育法》制定目的：為了實現(xiàn)人口與經(jīng)濟、社會、資源、環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，推行計劃生育，維護公民的合法權(quán)益，促進家庭幸福、民族繁榮與社會進步，根據(jù)憲法，制定本法。10第十頁，共122頁。一、概述：《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》制定目的：為了加強對計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的管理，控制人口數(shù)量，提高人口素質(zhì)，保障公民的生殖健康權(quán)利，制定本條例。11第十一頁，共122頁。一、概述：《母嬰保健法》與其實施辦法，規(guī)范了醫(yī)療保健機構(gòu)和個人在母嬰保健工作中的行為，旨在提高母嬰醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量，計劃生育技術(shù)服務(wù)工作不屬于《母嬰保健法》及其實施辦法的調(diào)整范圍。

——《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好計劃生育和母嬰保健工作有關(guān)問題的通知》（國辦發(fā)〔1996〕44號）12第十二頁，共122頁。一、概述：……至于人工流產(chǎn)，可能影響到母體健康，甚至造成終身疾苦與生命危險；絕育術(shù)將造成永久不孕，故應(yīng)加以掌握與限制……——衛(wèi)生部關(guān)于人工流產(chǎn)與絕育手術(shù)的通知[56]衛(wèi)婦崔字第13號13第十三頁，共122頁。母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)母嬰保健認識母嬰保健14第十四頁，共122頁。母嬰保健技術(shù)服務(wù)婚前保健孕產(chǎn)期保健嬰兒保健相關(guān)的技術(shù)服務(wù)15第十五頁，共122頁。與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項目計劃生育技術(shù)服務(wù)計劃生育認識計劃生育16第十六頁，共122頁。計劃生育技術(shù)服務(wù)計劃生育技術(shù)指導(dǎo)計劃生育咨詢計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)17第十七頁，共122頁。（一）設(shè)定依據(jù)（二）許可項目（三）許可申請人（四）實施主體（五）許可效期二、母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)許可18第十八頁，共122頁。（一）設(shè)定依據(jù)

《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以與施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。19第十九頁，共122頁。（一）設(shè)定依據(jù)《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第二十一條設(shè)立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門批準(zhǔn)，發(fā)給《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目。第二十二條從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目，并向同級計劃生育行政部門通報。20第二十頁，共122頁。第二十三條醫(yī)療、保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照國家計劃生育委員會制定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)設(shè)計劃生育科（室），由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其執(zhí)業(yè)許可證上載明獲準(zhǔn)開展的服務(wù)項目。------計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例實施細則21第二十一頁，共122頁。計劃生育母嬰保健

產(chǎn)前診斷遺傳病診斷婚前醫(yī)學(xué)檢查：終止妊娠手術(shù)結(jié)扎手術(shù)助產(chǎn)技術(shù)家庭接生（僅限個人）（二）許可項目1.計劃生育指導(dǎo)、咨詢（生殖健康宣傳、咨詢；避孕藥具指導(dǎo)、咨詢、隨訪；計劃生育手術(shù)咨詢、隨訪）；2.與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)（避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查；計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療；施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)；開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項目。）新生兒疾病篩查？22第二十二頁，共122頁。（一）有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；（二）婚前醫(yī)學(xué)檢查；（三）產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；（四）助產(chǎn)技術(shù)；（五）實施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)；（六）新生兒疾病篩查；（七）有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)。

母嬰保健技術(shù)服務(wù)主要事項23第二十三頁，共122頁。計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標(biāo)準(zhǔn)放、取宮內(nèi)節(jié)育器終止早期妊娠手術(shù)（藥物流產(chǎn)）輸卵（精）管絕育術(shù)皮下埋植避孕術(shù)終止中期妊娠手術(shù)輸卵（精）管吻合術(shù)應(yīng)用麻醉鎮(zhèn)痛技術(shù)施行負壓吸宮術(shù)24第二十四頁，共122頁。第七條計劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢包括下列內(nèi)容：（一）生殖健康科普宣傳、教育、咨詢；（二）提供避孕藥具與相關(guān)的指導(dǎo)、咨詢、隨訪；（三）對已經(jīng)施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)的，提供相關(guān)的咨詢、隨訪。第八條縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展下列與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)：（一）避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查；（二）計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療；（三）施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)；（四）開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項目。具體項目由國務(wù)院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同規(guī)定。

25第二十五頁，共122頁。第九條鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展下列計劃生育技術(shù)服務(wù)項目：（一）放置宮內(nèi)節(jié)育器；（二）取出宮內(nèi)節(jié)育器；（三）輸卵（精）管結(jié)扎術(shù)；（四）早期人工終止妊娠術(shù)。第十一條各級計劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期互相通報開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的審批情況。

計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展本條例第八條、第九條規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行申請、登記和執(zhí)業(yè)。26第二十六頁，共122頁。

《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例實施細則》第十一條計劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢包括下列內(nèi)容：（一）避孕節(jié)育與降低出生缺陷發(fā)生風(fēng)險與其他生殖健康的科普宣傳、指導(dǎo)和咨詢；（二）提供避孕藥具，對服務(wù)對象進行相關(guān)的指導(dǎo)、咨詢、隨訪；（三）對施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)的，在手術(shù)前、后提供相關(guān)的指導(dǎo)、咨詢和隨訪。第十二條與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)包括下列內(nèi)容：（一）避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查，主要指按照避孕、節(jié)育技術(shù)常規(guī)，為了排除禁忌證、掌握適應(yīng)證而進行的術(shù)前健康檢查以及術(shù)后康復(fù)和保證避孕安全、有效所需要的檢查；（二）各種計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、鑒定和治療；（三）施行各種避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通術(shù)等恢復(fù)生育力的手術(shù)以及與施行手術(shù)相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)診斷和治療；（四）根據(jù)國家計劃生育委員會和衛(wèi)生部共同制定的有關(guān)規(guī)定，開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)；

（五）病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定中必要的檢查、觀察、診斷、治療活動。27第二十七頁，共122頁。注意婦產(chǎn)科≠母嬰保健執(zhí)業(yè)許可產(chǎn)科≠助產(chǎn)技術(shù)計劃生育技術(shù)≠終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)婚前醫(yī)學(xué)檢查≠婚前保健產(chǎn)前診斷≠產(chǎn)前檢查母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可包括非醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠么？28第二十八頁，共122頁。計劃生育母嬰保健

從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員（三）許可申請人從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)（包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)）從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員（計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員、醫(yī)務(wù)人員）29第二十九頁，共122頁?！队媱澤夹g(shù)服務(wù)管理條例》第二十九條計劃生育技術(shù)服務(wù)人員中依據(jù)本條例的規(guī)定從事與計劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和國家有關(guān)護士管理的規(guī)定，分別取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生或者護士的資格，并在依照本條例設(shè)立的機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。具體辦法由國務(wù)院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同制定。個體醫(yī)療機構(gòu)不得從事計劃生育手術(shù)。30第三十頁，共122頁。（四）實施主體

母嬰保健產(chǎn)前診斷遺傳病診斷省級衛(wèi)生行政部門婚前醫(yī)學(xué)檢查設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門助產(chǎn)技術(shù)終止妊娠手術(shù)結(jié)扎手術(shù)家庭接生縣級衛(wèi)生行政部門31第三十一頁，共122頁。（四）實施主體

計劃生育計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可縣級以上計生行政部門縣級以上衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)服務(wù)項目許可（2012國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定調(diào)整到縣級）32第三十二頁，共122頁?！吨腥A人民共和國母嬰保健法》第三十二條醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以與施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可?！吨腥A人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應(yīng)的合格證書。33第三十三頁，共122頁。

《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第二十二條從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目，并向同級計劃生育行政部門通報。《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例實施細則》第二十一條依照分級管轄原則辦理計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗。省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門負責(zé)設(shè)區(qū)的市級以上計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗；設(shè)區(qū)的市級地方人民政府計劃生育行政部門負責(zé)縣、鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗；批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的，發(fā)給《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上載明獲準(zhǔn)開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目。第二十三條醫(yī)療、保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照國家計劃生育委員會制定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)設(shè)計劃生育科（室），由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其執(zhí)業(yè)許可證上載明獲準(zhǔn)開展的服務(wù)項目。34第三十四頁，共122頁。（五）許可效期（1）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的效期為三年，《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》的效期法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或規(guī)定沒有統(tǒng)一規(guī)定。（2）《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗一次，《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》效期三年。35第三十五頁，共122頁。三、母嬰保健與計劃生育

技術(shù)服務(wù)監(jiān)督（一）監(jiān)督主要依據(jù)（二）監(jiān)督主要內(nèi)容與常見違法行為處理36第三十六頁，共122頁。中華人民共和國母嬰保健法（1994年10月27日第八屆全國人大常委會第十次會議通過，1995年6月1日起施行，2009年08月27日根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改部分法律的決定》修訂）中華人民共和國人口與計劃生育法（(2001年12月29日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過自2002年9月1日起施行；根據(jù)2015年12月27日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十八次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國人口與計劃生育法〉的決定》修正,自2016年1月1日起施行））

（一）監(jiān)督主要依據(jù)37第三十七頁，共122頁。中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（國務(wù)院308號令，2001年6月20日）計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例（2001年6月13日國務(wù)院令第309號公布，2004年12月10日《國務(wù)院關(guān)于修改〈計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例〉的決定修訂）38第三十八頁，共122頁。計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例實施細則（國家計劃生育委員會令第6號，2002年12月9日頒布，自頒布之日起施行）禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定（國家衛(wèi)生計生委9號令，2016年5月1日起施行）產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部33號令，2002年12月13日公布，2003年5月1日起施行）母乳代用品銷售管理辦法（1995年6月13日衛(wèi)生部、國內(nèi)貿(mào)易部、廣播電影電視部、新聞出版署、國家工商行政管理局、中國輕工總會發(fā)布）39第三十九頁，共122頁。母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定管理辦法（1995年8月7日）病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定管理辦法（中華人民共和國國家計劃生育委員會令第7號，2002年1月18日發(fā)布，自發(fā)布之日起施行）母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可與人員資格管理辦法

（1995年8月7日）計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法（國家計劃生育委員會令第5號，2001年11月16日頒布，自頒布之日起施行）新生兒疾病篩查技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部令第64號，2009年2月16日公布，自2009年6月1日起施行）40第四十頁，共122頁。母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)婦發(fā)[1995]7號）胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS322.1-2010，WS322.2-2010）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》相關(guān)配套文件的通知（衛(wèi)基婦發(fā)[2002]307號）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《婚前保健工作規(guī)范（修訂）》的通知（衛(wèi)基婦發(fā)[2002]147號）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《婦幼保健機構(gòu)管理辦法》的通知（衛(wèi)婦社發(fā)[2006]489號）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《孕前保健服務(wù)工作規(guī)范（試行）》的通知（衛(wèi)婦社發(fā)[2007]56號）41第四十一頁，共122頁。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《孕產(chǎn)期保健工作管理辦法》和《孕產(chǎn)期保健工作規(guī)范》的通知（衛(wèi)婦社發(fā)[2011]56號）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國兒童保健工作規(guī)范（試行）》的通知（衛(wèi)婦社發(fā)[2009]235號）國家計生委關(guān)于印發(fā)《計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標(biāo)準(zhǔn)(一)》的通知（國計生發(fā)〔2001〕140號）國家計生委關(guān)于印發(fā)《計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標(biāo)準(zhǔn)(二)》的通知（國人口發(fā)〔2007〕18號）新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)婦社發(fā)[2010]96號）42第四十二頁，共122頁?！蛾P(guān)于統(tǒng)一規(guī)范〈出生醫(yī)學(xué)證明〉的通知》（衛(wèi)婦發(fā)〔1995〕第10號）《關(guān)于印發(fā)〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理補充規(guī)定的通知》（衛(wèi)基婦發(fā)〔2001〕45號）《關(guān)于加強〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)基婦發(fā)〔2003〕23號）《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強出生醫(yī)學(xué)證明管理的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)〔2009〕96號）《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于對在醫(yī)療保健機構(gòu)外分娩的嬰兒發(fā)放出生醫(yī)學(xué)證明問題的函》（衛(wèi)辦基婦函〔2003〕189號）《國家衛(wèi)生計生委、公安部關(guān)于啟用和規(guī)范管理新版〈出生醫(yī)學(xué)證明〉的通知》（國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2013〕52號）國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強出生醫(yī)學(xué)證明管理的通知（國衛(wèi)辦婦幼發(fā)﹝2015﹞13號）……43第四十三頁，共122頁。

（二）監(jiān)督內(nèi)容與常見違法行為處理

機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)設(shè)備、技術(shù)應(yīng)用文書、證明與相關(guān)資料管理其他44第四十四頁，共122頁。1、機構(gòu)資質(zhì)母嬰保健技術(shù)服務(wù)：合法有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、合法有效的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證；在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)。計劃生育技術(shù)服務(wù)：合法有效的計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證批準(zhǔn)計劃生育專業(yè)并注明計劃生育技術(shù)服務(wù)項目；定期校驗；在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)；不得出租、出借、買賣。個體診所？村衛(wèi)生室？45第四十五頁，共122頁。機構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)未取得計劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可開展計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)相關(guān)證件過有效期開展技術(shù)服務(wù)機構(gòu)超出批準(zhǔn)項目開展技術(shù)服務(wù)的（2016課件法條鏈接.ppt常見違法行為處理46第四十六頁，共122頁。法條鏈接：1《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以與施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。第三十五條未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為之一，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款：……（一）從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的；（二）施行終止妊娠手術(shù)的；（三）出具本法規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。47第四十七頁，共122頁。法條鏈接：1《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條醫(yī)療、保健機構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。罰種？助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)？48第四十八頁，共122頁。法條鏈接：1

《中華人民共和國人口與計劃生育法》第三十六條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由計劃生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)顧問重的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)非法為他人施行計劃生育手術(shù)的；49第四十九頁，共122頁。法條鏈接：1第三十九條從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自擴大計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。50第五十頁，共122頁。2、人員資質(zhì)母嬰保健技術(shù)服務(wù)：從事診斷治療的取得相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)助；從事護理的為執(zhí)業(yè)護士；從事檢驗的取得職稱或醫(yī)師資格。取得相應(yīng)母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書。計劃生育技術(shù)服務(wù)：從事與計劃生育相關(guān)臨床醫(yī)療服務(wù)的取得相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)助；從事計劃生育指導(dǎo)、咨詢的取得計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證。醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍與母嬰保健技術(shù)服務(wù)資格？執(zhí)助？51第五十一頁，共122頁。法條鏈接：2

《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第四十條從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，使用沒有依法取得相應(yīng)的醫(yī)師資格的人員從事與計劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，沒收違法所得；違法所得3000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。52第五十二頁，共122頁。3、場地、設(shè)備、設(shè)施開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的場地、設(shè)備、設(shè)施等配備需符合《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》、《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本條件》、《婚前保健工作規(guī)范》等要求。開展計劃生育技術(shù)服務(wù)的場地、設(shè)備、設(shè)施等配備符合《從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和《計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標(biāo)準(zhǔn)》等要求。保證使用中的設(shè)備、設(shè)施、藥品等處于功能狀態(tài)。53第五十三頁，共122頁。常見違法行為處理不按規(guī)定管理使用特殊藥品的不按規(guī)定管理使用醫(yī)學(xué)儀器、設(shè)備的……54第五十四頁，共122頁。法條鏈接3：第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；

……55第五十五頁，共122頁。法條鏈接3：《抗菌藥物管理辦法》第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；56第五十六頁，共122頁。4、技術(shù)應(yīng)用不得擅自開展禁止、限制應(yīng)用的技術(shù)。遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、常規(guī)。遵守知情同意制度。醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定需由指定機構(gòu)實施，三人以上副高以上專家組鑒定。不得實施非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻提供節(jié)育技術(shù)服務(wù)不得收取費用。57第五十七頁，共122頁。國計生發(fā)〔2001〕127號）規(guī)定，免費技術(shù)服務(wù)項目包括：孕情、環(huán)情監(jiān)測；放置、取出宮內(nèi)節(jié)育器與技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項醫(yī)學(xué)檢查；人工流產(chǎn)術(shù)、引產(chǎn)術(shù)及技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項醫(yī)學(xué)檢查；輸卵管結(jié)扎術(shù)、輸精管結(jié)扎術(shù)及技術(shù)常規(guī)規(guī)定的各項醫(yī)學(xué)檢查；計劃生育手術(shù)并發(fā)癥診治。58第五十八頁，共122頁。常見違法行為處理擅自開展禁止或限制應(yīng)用技術(shù)的違背操作常規(guī)開展技術(shù)服務(wù)的違規(guī)開展胎兒性別鑒定的59第五十九頁，共122頁。法條鏈接：4《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；……第三十七條

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；60第六十頁，共122頁。《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第三十一條對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術(shù)考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。61第六十一頁，共122頁。法條鏈接：4

《人口與計生法》第三十六條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由計劃生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

……(二)利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的；62第六十二頁，共122頁。法條鏈接：4《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第三十八條從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反本條例第三條第三款的規(guī)定，向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)，收取費用的，由縣級地方人民政府計劃生育行政部門責(zé)令退還所收費用，給予警告，并處所收費用2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并對該機構(gòu)的正職負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級或者撤職的行政處分。63第六十三頁，共122頁。5、文書、證明與相關(guān)資料管理建立相關(guān)登記、病歷資料等。（經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的終止妊娠藥品購進記錄，并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案。實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前登記、查驗受術(shù)者身份證明信息）相關(guān)資料按規(guī)定時限、條件保存。64第六十四頁，共122頁。規(guī)范出具相關(guān)證明。（如母嬰保健相關(guān)醫(yī)學(xué)證明：婚前醫(yī)學(xué)檢查證明、出生醫(yī)學(xué)證明、產(chǎn)前診斷證明、母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定書等。計劃生育相關(guān)證明：婚育證明、避孕節(jié)育情況證明、醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定批準(zhǔn)書、同意實施中期（14周）以上人工終止妊娠手術(shù)證明、病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定書、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥技術(shù)鑒定書等。）65第六十五頁，共122頁。常見違法行為處理不按規(guī)定建立相關(guān)檔案資料出具虛假證明的中引留存相關(guān)證明材料？66第六十六頁，共122頁。法條鏈接：5《禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》第二十條經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)未建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄，或者未按照規(guī)定為終止妊娠藥品使用者建立完整用藥檔案的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并可處1萬元以上3萬元以下罰款；對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員，依法進行處理。67第六十七頁，共122頁。法條鏈接：5

《人口與計生法》第三十六條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由計劃生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(三)進行假醫(yī)學(xué)鑒定、出具假計劃生育證明的。68第六十八頁，共122頁。《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第四十一條從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)出具虛假證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元69第六十九頁，共122頁。6、其他死胎、死嬰規(guī)范處置新生兒安全管理胎盤處置臍帶血采集等70第七十頁，共122頁?！痉欠ㄐ嗅t(yī)罪；非法進行節(jié)育手術(shù)罪】《刑法》第三百三十六條未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自為他人進行節(jié)育復(fù)通手術(shù)、假節(jié)育手術(shù)、終止妊娠手術(shù)或者摘取宮內(nèi)節(jié)育器，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。涉嫌犯罪移送

71第七十一頁，共122頁。第二部分產(chǎn)前診斷一、概念：產(chǎn)前診斷，是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。產(chǎn)前診斷技術(shù)項目包括遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。產(chǎn)前篩查：是通過簡便、經(jīng)濟和較少創(chuàng)傷的檢測方法，從孕婦群體中發(fā)現(xiàn)某些有先天性缺陷和遺傳性疾病胎兒的高風(fēng)險孕婦，以便進一步明確診斷。72第七十二頁，共122頁。二、管理與審批1、產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用實行分級管理。

衛(wèi)生部制定開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本條件和人員條件；頒布有關(guān)產(chǎn)前診斷的技術(shù)規(guī)范；指定國家級開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)；對全國產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用進行質(zhì)量管理和信息管理；對全國產(chǎn)前診斷專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)進行規(guī)劃。73第七十三頁，共122頁。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H，因地制宜地規(guī)劃、審批或組建本行政區(qū)域內(nèi)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)；對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員進行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認定；對產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用進行質(zhì)量管理和信息管理?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用的日常監(jiān)督管理。74第七十四頁，共122頁。2、申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，由所屬省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。經(jīng)審核同意的，發(fā)給開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證，注明開展產(chǎn)前診斷以與具體技術(shù)服務(wù)項目。75第七十五頁，共122頁。三、開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本條件（一）專業(yè)技術(shù)基本要求：1、具有遺傳咨詢的能力；2、具有開展血清學(xué)標(biāo)記免疫檢測技術(shù)的能力；3、具有常規(guī)開展外周血染色體核型分析的能力；4、具有開展孕中期羊水胎兒細胞染色體核型分析的能力；5、具有對常見先天性缺陷和遺傳性疾病做出風(fēng)險評估的能力；6、具有對常見的胎兒體表畸形與內(nèi)臟畸形進行影像診斷的能力；7、具有開展常見的單基因遺傳?。òㄟz傳代謝病）診斷的能力；8、具有產(chǎn)前篩查出的多數(shù)（95%）高風(fēng)險胎兒做出正確診斷及處理的能力；9、具有相關(guān)健康教育的能力。76第七十六頁，共122頁。（二）人員配備基本要求：開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)配備至少2名具有副高以上職稱的從事遺傳病咨詢的臨床醫(yī)師，2名具有副高以上職稱的婦產(chǎn)科醫(yī)師，1名具有副高以上職稱的兒科醫(yī)師，1名具有副高以上職稱的從事超聲產(chǎn)前診斷的臨床醫(yī)師，2名具有中級以上職稱的細胞遺傳實驗室技術(shù)人員和生化免疫試驗技術(shù)人員。77第七十七頁，共122頁。四、從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的基本條件：從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，必須經(jīng)過系統(tǒng)的產(chǎn)前診斷技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，通過省級衛(wèi)生行政部門的考核獲得從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，方可從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)。78第七十八頁，共122頁。1、臨床醫(yī)師：醫(yī)學(xué)院校本科以上學(xué)歷，具有相關(guān)臨床學(xué)科5年以上臨床經(jīng)驗，接受過臨床遺傳學(xué)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。從事產(chǎn)前診斷技術(shù)10年以上，掌握臨床遺傳學(xué)專業(yè)知識的技能。2、超聲產(chǎn)前診斷醫(yī)師：大專以上學(xué)歷，且具有中級以上技術(shù)職稱，從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過超聲產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)。3、實驗室技術(shù)人員：大專以上學(xué)歷，且具有中級以上技術(shù)職稱，從事實驗室工作2年以上，接受過產(chǎn)前診斷實驗室技術(shù)的系統(tǒng)培訓(xùn)。79第七十九頁，共122頁。五、孕婦進行產(chǎn)前診斷條件：

(一)羊水過多或者過少的；

(二)胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚模?/p>

(三)孕早期時接觸過可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；

(四)有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；

(五)年齡超過35周歲的。80第八十頁，共122頁。六、開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗一次，校驗由原審批機關(guān)辦理。經(jīng)校驗合格的，可繼續(xù)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)；經(jīng)校驗不合格的，撤銷其許可證書。81第八十一頁，共122頁。

注：開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)不得擅自進行胎兒的性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進行性別鑒定的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進行鑒定。82第八十二頁，共122頁?！队媱澤?wù)條例》第二十四條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門同意后，由同級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并報國務(wù)院計劃生育行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并向同級計劃生育行政部門通報。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的具體管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院計劃生育行政部門制定。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的技術(shù)規(guī)范，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國務(wù)院計劃生育行政部門意見后制定。83第八十三頁，共122頁。處罰

第二十九條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定進行處罰。

第三十條對違反本辦法，醫(yī)療保健機構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》依法吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。84第八十四頁，共122頁。第三十一條對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術(shù)考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十二條違反本辦法第二十七條規(guī)定，按照《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十二條規(guī)定處罰。85第八十五頁，共122頁。第三部分打擊“兩非”一、概述：1、“兩非”指：非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠是指除經(jīng)醫(yī)學(xué)診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要進行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外，所進行的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。86第八十六頁，共122頁。2、打擊“兩非”的目的：認真貫徹《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《中華人民共和國母嬰保健法》等法律法規(guī)為了貫徹計劃生育基本國策，促進出生人口性別結(jié)構(gòu)平衡，促進人口均衡發(fā)展。87第八十七頁，共122頁。3、出生性別比：是指活產(chǎn)男嬰數(shù)與活產(chǎn)女嬰數(shù)的比值，通常用女嬰數(shù)量為100時所對應(yīng)的男嬰

出生人口性別比數(shù)來表示。正常情況下，出生性別比是由生物學(xué)規(guī)律決定的，保持在102—107之間。88第八十八頁，共122頁。4、“其直接影響是‘婚姻梯度擠壓’現(xiàn)象凸顯”，同齡適婚女性短缺，男性就會從低年齡女性中擇偶，“老夫少妻”增多；擠壓到一定程度，就要向別的地區(qū)發(fā)展，“城里哥找鄉(xiāng)下妹”。“婚姻擠壓之痛不僅在于產(chǎn)生多少‘光棍’，更在于其后果主要由貧困人口承擔(dān)”，由于農(nóng)村出生性別比失衡比城市嚴(yán)重，今后“剩男”將更加沉積于邊遠貧困地區(qū)。貧窮又無子嗣的男性劇增，可能會增加買賣婚姻、拐賣婦女、賣淫嫖娼等違法犯罪行為，危與婚姻家庭和社會的穩(wěn)定。89第八十九頁，共122頁。藥物流產(chǎn)（49天）吸宮流產(chǎn)（10周內(nèi)）鉗刮流產(chǎn)（10-14周）中晚期引產(chǎn)（14-27周）剖宮產(chǎn)或剖宮取胎1、終止妊娠：是母體承受胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長過程的終止。二、終止妊娠醫(yī)學(xué)需要？非醫(yī)學(xué)需要？90第九十頁，共122頁。3、常用方法5.經(jīng)皮臍血穿刺18周6.羊膜穿刺取羊水術(shù)16—22周3.絨毛采檢術(shù)10-13周+62.母血中胎兒游離DNA檢測6—8周胎兒性別鑒定方法1.胚胎植入前診斷受精后3天4.超聲波掃描12-16周91第九十一頁，共122頁。4、符合法定生育條件，除下列情形外，不得實施選擇性別人工終止妊娠：

（一）胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的；

（二）胎兒有嚴(yán)重缺陷的；

（三）因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危與孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的或醫(yī)學(xué)上認為確有必要終止妊娠的其他情形。

92第九十二頁，共122頁。5、醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定實施。

實施醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組織三名以上具有臨床經(jīng)驗和醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)知識，并具有副主任醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職稱的專家集體審核。經(jīng)診斷，確需人工終止妊娠的，應(yīng)當(dāng)出具醫(yī)學(xué)診斷報告，并由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門。93第九十三頁，共122頁。三、集中整治“兩非”專項行動1、集中整治“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組組長、國家人口計生委主任李斌表示，依法打擊“兩非”行為，是綜合治理出生人口性別比失衡的最有效方法之一。從事非法鑒定性別的活動由隱藏變?yōu)榘牍_，由“坐等上門”變?yōu)椤吧祥T服務(wù)”，鑒定時的懷孕時間由16周以上縮短為12周左右，由本地小范圍變?yōu)橛薪M織的跨區(qū)域大范圍作業(yè)，從非法鑒定胎兒性別到人工終止妊娠，提供“一條龍”服務(wù)?！岸糁瞥錾丝谛詣e比失衡趨勢，短期內(nèi)必須依靠國家的強力干預(yù)。94第九十四頁，共122頁。2、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在工作場所設(shè)置禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標(biāo)志；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和超聲診斷、染色體檢測、人工終止妊娠手術(shù)管理等相關(guān)制度。實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前登記、查驗受術(shù)者身份證明信息，并與時將手術(shù)實施情況通報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門。95第九十五頁，共122頁。3、終止妊娠藥品目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門制定發(fā)布。終止妊娠的藥品，僅限于在獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)護下使用。

經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的終止妊娠藥品購進記錄，并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案。96第九十六頁，共122頁。4、醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)核查購買者的資質(zhì)，驗證機構(gòu)資質(zhì)并留存復(fù)印件，建立真實、完整的購銷記錄；不得將超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給不具有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)和個人。97第九十七頁，共122頁。5、違法發(fā)布非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的，由工商行政管理部門依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰。98第九十八頁，共122頁。6、衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)監(jiān)管并組織、協(xié)調(diào)非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的查處工作；

負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入和相關(guān)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，以及相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)規(guī)范的宣傳培訓(xùn)等工作；99第九十九頁，共122頁。7、處罰：1）違反規(guī)定利用相關(guān)技術(shù)為他人實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》等有關(guān)法律法規(guī)進行處理；對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員，依法給予處分。100第一百頁，共122頁。2）對未取得母嬰保健技術(shù)許可的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者人員擅自從事終止妊娠手術(shù)的、從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假的醫(yī)學(xué)需要的人工終止妊娠相關(guān)醫(yī)學(xué)診斷意見書或者證明的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》與其實施辦法的有關(guān)規(guī)定進行處理；101第一百零一頁，共122頁。3）經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)未建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄，或者未按照規(guī)定為終止妊娠藥品使用者建立完整用藥檔案的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并可處1萬元以上3萬元以下罰款；102第一百零二頁，共122頁。4）介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得，并處5000元以上3萬元以下罰款。103第一百零三頁，共122頁。第四部分打擊無證行醫(yī)一、概述：2006年發(fā)生的“宿州眼球事件”曾轟動一時。當(dāng)時，安徽省宿州市立醫(yī)院將一個科室承包給一個私人公司開展白內(nèi)障手術(shù)，結(jié)果有9位患者產(chǎn)生嚴(yán)重感染，眼球被摘除。使得出租承包科室再次關(guān)注。魏則西事件再次把“科室承包”的亂象暴露出來。104第一百零四頁，共122頁。某些公立醫(yī)院科室出租、承包早已成為“公開的秘密”。有報道稱，院方最愛“出租”的莫過于泌尿科、男科、整形科等涉與病人隱私、醫(yī)療風(fēng)險相對不高的科室。此外，乙肝、糖尿病、皮膚病等難以根治的慢性病科室最受承包人青睞——這些科室的利潤都比較高，患者也很容易被“忽悠”。105第一百零五頁，共122頁。業(yè)內(nèi)人士將民營資本在公立醫(yī)院內(nèi)部的合作辦醫(yī)稱為“科室承包”，外來資本與公立醫(yī)院的合作往往采取所謂“共建”形式，共建科室常常掛出“XX中心”的牌子。106第一百零六頁，共122頁。據(jù)一位民營資本的企劃人士介紹，電視廣告和網(wǎng)絡(luò)廣告是民營資本的主要推廣方式，其他推廣渠道還包括報紙、電臺，甚至公交車身、站牌、小區(qū)大門、農(nóng)村刷墻等。對于不同的病種，效果不盡相同。107第一百零七頁，共122頁。二、出租承包科室罪惡的成長1、在宣傳端，如果，我們追溯歷史，這類事情的起源可以追溯到80年代甚至更高。首先在電線桿上刷性病小廣告，利用性病患者難言之隱非法行醫(yī)來牟取暴利，隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，他們從電線桿刷廣告，到報紙中縫的小豆腐塊，到電視臺的偽裝專家，后來有了互聯(lián)網(wǎng)，它們轉(zhuǎn)而主攻搜索引擎和廣告。108第一百零八頁，共122頁。2、在治療端，早期性病治療往往在小旅館的出租房，進而是承包一些小醫(yī)院的科室，如今已經(jīng)可以建立各種名字冠名堂皇的醫(yī)院，進軍武警的三甲醫(yī)院了。109第一百零九頁，共122頁。3、公費醫(yī)療取消，醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)，大家唯錢是圖。承包者獲得了重大的發(fā)展機遇，以前進不去的醫(yī)療機構(gòu)可以進了，以前不能發(fā)的廣告可以發(fā)了。而互聯(lián)網(wǎng)的出現(xiàn)更是