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1潔凈區(qū)人員衛(wèi)生和行為規(guī)范一、藥劑生產(chǎn)GMP崗前培訓(xùn)2一、藥劑生產(chǎn)GMP崗前培訓(xùn)3專題二藥物制劑的處方工作4專題二藥物制劑的處方工作醫(yī)師處方:醫(yī)師針對個別患者制定的用藥書面文件,具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟上的意義。協(xié)定處方:某地區(qū)或醫(yī)院根據(jù)日常醫(yī)療用藥的需求,與醫(yī)師共同協(xié)商制定的處方,主要針對地方性疾病的預(yù)防和治療。一、藥物制劑的處方驗方:民間流傳的經(jīng)驗方;單方:民間流傳的簡單驗方,具有挖掘價值;秘方:秘而不宣的處方,具有較大的用藥風(fēng)險。5原輔料:除包裝材料之外,藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。原料:藥品生產(chǎn)過程中除輔料外所使用的所有投入物,但不包括包裝材料。輔料:生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。專題二藥物制劑的處方工作一、藥物制劑的處方(一)藥用輔料
包括原料藥和輔料,外購的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品視為原輔料藥品制劑的原料是指原料藥除活性成分以外,安全性已進(jìn)行了合理的評估,包含在藥物制劑中的物質(zhì)6(一)藥用輔料附加劑:提高制劑的有效性、安全性、穩(wěn)定性而添加的物質(zhì);賦形劑:賦予藥物以適當(dāng)形態(tài)或體積的介質(zhì),以便于取用。1.制劑中使用輔料的目的(1)有利于制劑形態(tài)的形成(2)使制備過程順利進(jìn)行(3)提高藥物的穩(wěn)定性(4)調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求專題二藥物制劑的處方工作一、藥物制劑的處方72.藥用輔料的分類按來源:天然物、半合成物和全合成物按化學(xué)結(jié)構(gòu):可分為無機化合物和有機化合物按劑型:制備溶液劑、合劑、乳劑、滴眼劑等按用途:溶劑、拋射劑、增溶劑、乳化劑等按給藥途徑:口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或
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