工業(yè)藥物分析習題課

工業(yè)藥物分析習題課章節(jié)目錄第一章緒論第二章制藥過程控制體系第三章常用分析方法第四章樣品采集及前處理第五章藥物的鑒別第六章藥物的雜質檢查第七章分析數(shù)據(jù)處理及分析方法驗證第八章化學藥物分析第九章抗生素類藥物分析簡答題1.全面控制藥品質量的科學管理條例包括哪些方面？2.什么是藥品質量標準？我國目前有哪些法定的藥品質量標準？3.什么是一般鑒別試驗？什么是特殊鑒別試驗？舉例說明。4.何謂特殊雜質？何謂一般雜質？分別舉例說明？5.什么叫準確度？什么是精密度？準確度和精密度有什么關系6.如何區(qū)別硫噴妥鈉、苯巴比妥、司可巴比妥和異戊巴比妥？7.試述重氮化反應原理及影響重氮化反應的主要因素？8.非水滴定法測定生物堿類藥物時要注意哪些問題？寫出常用非水溶劑、滴定劑和指示劑。9.維生素B1具有怎樣的性質？可用哪些方法進行鑒別？10.抗生素類藥物具有哪些特點？分析方法和含量表示方法與化學合成藥有何不同？選擇題（一）最佳選擇題1、我國現(xiàn)行藥品質量標準有A、國家藥典和地方標準B、國家藥典、部頒標準和國家藥監(jiān)局標準C、國家藥典、國家藥監(jiān)局標準（部標準）和地方標準D、國家藥監(jiān)局標準和地方標準E、國家藥典和國家藥品標準（國家藥監(jiān)局標準）2、藥品質量的全面控制是A、藥品研究、生產、供應、臨床使用和有關技術的管理規(guī)范、條例的制度和實踐B、藥品生產和供應的質量標準C、真正做到把準確、可靠的藥品檢驗數(shù)據(jù)作為產品質量評價、科研成果堅定的基礎和依據(jù)D、幫助藥品檢驗機構提高工作質量和信譽E、樹立全國自上而下的藥品檢驗機構的技術權威性和合法地位。3、凡屬于藥典收載的藥品其質量不符合規(guī)定標準的均A、不得生產、不得銷售、不得使用B、不得出廠、不得銷售、不得供應C、不得出廠、不得供應、不得實驗D、不得出廠、不得銷售、不得使用E、不得制造、不得銷售、不得應用4、中國藥典主要內容分為A、正文、含量測定、索引B、凡例、制劑、原料C、鑒別、檢查、含量測定D、前言、正文、附錄E、凡例、正文、附錄5、藥典規(guī)定的標準是對藥品質量的A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、內部要求6、藥典所指的“精密稱定”，系指稱取重量應準確到所取質量的A、百分之一B、千分之一C、萬分之一D、十萬分之一E、百萬分之一7、下列敘述中不正確的說法是A、鑒別反應完成需要一定時間B、鑒別反應不必考慮“量”的問題C、鑒別反應需要有一定專屬性D、鑒別反應需在一定條件下進行E、溫度對鑒別反應有影響8、藥物純度合格是指A、含量符合藥典的規(guī)定B、符合分析純的規(guī)定C、絕對不存在雜質D、對病人無害E、不超過該藥雜質限量的規(guī)定√√√9、藥物中氯化物雜質檢查，是使該雜質在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀鹽酸D、稀醋酸E、稀磷酸10、在砷鹽檢查中，供試品可能含有微量硫化物會形成硫化氫，后者與溴化汞作用形成硫化汞色斑，干擾砷斑的確認。為了除去硫化氫，需用蘸有下列溶液的藥棉吸收硫化氫氣體A、硝酸鉛B、硝酸鉛加硝酸鈉C、醋酸鉛D、醋酸鉛加醋酸鈉E、醋酸鉛加氯化鈉√√11、干燥失重主要檢查藥物中的A、硫酸灰分B、水分C、易炭化物D、水分及其他揮發(fā)性成分E、結晶水12、在鐵鹽檢查中，為什么要加過硫酸銨？A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干擾E、除去Fe2+的影響13、若熾灼殘渣留做重金屬檢查時，熾灼溫度應控制在A、500℃以下B、600℃以上C、700~800℃D、650℃E、500~600℃√√√14、高錳酸鉀的溶液呈紫色，當檢查其中所含的氯化物時，藥典規(guī)定，需在加熱情況下，加入下列試劑之一，使其褪色后，再依法檢查A、草酸B、雙氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛15、回收率屬于藥物分析方法效能指標中的A、精密度B、準確度C、檢測限D、定量限E、線性與范圍16、選擇性是指A、有其他組分共存時，該法對供試物準確而專屬的測定能力B、表示工作環(huán)境對分析方法的影響C、有其他組分共存時，該法對供試物能準確測定的最低量D、不用空白實驗可準確測得被測物的含量的能力E、不用標準對照可準確測得被測物含量的能力√√√17、減少分析測定中偶然誤差的方法為A、進行對照實驗B、進行空白實驗C、進行儀器校正D、進行分析結果校正E、增加平行實驗次數(shù)18、方法誤差屬

A、偶然誤差B、不可定誤差C、隨機誤差D、相對偏差E、系統(tǒng)誤差19、0.120與9.6782相乘結果為（A）A、1.16B、1.1616C、1.2D、1.162E、1.2020、用分析天平稱得某物0.2541g，加水溶解并轉移至25ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，該溶液每ml含溶質為

A、0.010gB、10.164mgC、10.20mgD、1.0164*10-2gE、10.16mg√√√√21、巴比妥類藥物在吡啶溶液中與銅離子作用，生成的絡合物顏色通常是A、紅色B、紫色C、黃色D、藍綠色E、藍色22、用銀量法測定巴比妥類藥物含量，下列哪一種方法是正確的？A、將檢品溶于硝酸溶液，加入過量硝酸銀滴定液，剩余硝酸銀用硫氫酸胺滴定液回滴，以鐵鹽為指示劑B、將檢品溶于水，用硝酸銀滴定標準液滴定，以鉻酸鉀為指示劑C、將檢品溶于弱堿性溶液中，用硝酸銀標準液滴定，以熒光黃為指示劑D、將檢品溶于氫氧化鈉溶液中，用硝酸銀標準液滴定，以產生的渾濁指示終點E、將檢品溶于甲醇，加入適量碳酸鈉溶液，用硝酸銀標準溶液滴定，以電位法指示終點√√23、兩步滴定法測定阿司匹林片是因為A、片劑中有其他酸性物質B、片劑中有其他堿性物質C、需用堿定量水解D、阿司匹林具有酸堿兩性E、使滴定終點明顯24、中國藥典中含芳伯氨基的藥品大多采用下列哪種方法進行含量測定？A、氧化還原電位滴定法B、非水溶液中和法C、用永停法指示等當點的重氮化滴定法D、用電位法指示等當點的銀量法E、用硫化銀薄膜電極指示等當點的銀量法25、非那西丁含量測定：精密稱取本品0.3630g，加稀鹽酸回流1小時后，放冷，用亞硝酸鈉滴定液（0.1010mol/L）滴定，消耗20.00ml。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于17.92mg的C10H13NO2，計算非那西丁的含量A、95.6%B、96.6%C、97.6%D、98.6%E、99.7%√√√26、中國藥典所收載的亞硝酸鈉滴定法中指示終點的方法為A、電位法B、永停法C、外指示劑法D、不可逆指示劑法E、電導法27、在亞硝酸鈉滴定法中，加KBr的作用是在被測溶液中A、添加Br-B、生成NO+?Br-C、生成HBrD、生成Br2E、抑制反應進行√√28、重氮化法測定對乙酰氨基酚含量時須在鹽酸酸性溶液中進行，以下哪個說法是錯誤的？A、可加速反應B、胺類的鹽酸鹽溶解度較大C、形成的重氮鹽化合物穩(wěn)定D、防止偶氮氨基化合物的生成E、使與芳伯氨基成鹽，加速反應進行29、異煙肼加氨制硝酸銀試液即發(fā)生氣泡與黑色渾濁，并在試管壁上形成銀鏡。這是由于其分子結構中有A、酰肼基B、吡啶環(huán)C、叔胺氮D、共軛系統(tǒng)E、酰胺基√√30、硫酸-熒光反應為地西泮的特征鑒別反應之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下顯A、紅色熒光B、橙色熒光C、黃綠色熒光D、淡藍色熒光E、紫色熒光31、下列哪一種酸在冰醋酸中的酸性最強？A、H3PO4B、HNO3C、HClO4D、HClE、H2SO432、維生素A具有易被紫外光裂解，易被空氣中氧或氧化劑氧化等性質，是由于分子中含有A、環(huán)己烯基B、2，6，6-三甲基環(huán)己烯基C、伯醇基D、乙醇基E、共軛多烯醇側鏈√√√33、維生素C能與硝酸銀試液反應生成去氫抗壞血酸和金屬銀黑色沉淀，是因為分子中含有A、環(huán)己烯基B、伯醇基C、仲醇基D、二烯醇基E、環(huán)氧基34、中國藥典測定維生素E含量的方法為A、氣相色譜法B、高效液相色譜法C、碘量法D、熒光分光光度法E、紫外分光光度法35、下列藥物的堿性溶液，加入鐵氫化鉀后，再加正丁醇，顯藍色熒光的是A、維生素AB、維生素B1C、維生素CD、維生素DE、維生素E√√√36、需檢查特殊雜質游離生物酚的藥物是A、維生素AB、維生素B1C、維生素CD、維生素EE、維生素D37、重量法測定時，加入適量過量的沉淀劑，可使被測物沉淀更完全，這是利用A、鹽效應B、酸效應C、絡合效應D、溶劑化效應E、同離子效應38、2，6-二氯靛酚法測定維生素C含量，終點時溶液A、紅色→無色B、藍色→無色C、無色→紅色D、無色→藍色E、紅色→藍色√√√39、甾體激素分子中A環(huán)的α、β-不飽和酮基，在乙醇溶液中的紫外吸收波長約在（A）A、240nmB、260nmC、280nmD、300nmE、320nm40、下列哪個藥物發(fā)生羥肟酸鐵反應？（A）A、青霉素B、慶大霉素C、紅霉素D、鏈霉素E、維生素C41、用碘量法測定青霉素的依據(jù)是（E）A、青霉素分子中的β-內酰胺環(huán)與碘作用B、青霉素分子中的氫化噻嗪環(huán)上硫原子與碘作用C、青霉素整個分子與碘作用D、青霉素分子中的酰胺基與碘作用E、青霉素經(jīng)堿水解生成的噻唑酸與碘作用42、碘量法測定青霉素類藥物時，為克服溫度影響，可采用（C）A、空白實驗B、平行實驗C、對照品實驗D、生物學法E、降低pH值43、具有氨基糖苷結構的藥物是（A）A、鏈霉素B、青霉素GC、頭孢拉定D、金霉素E、紅霉素44、中國藥典測定氨基糖苷類藥物的含量采用（A）A、微生物法B、碘量法C、汞量法D、比色法E、反相高效液相色譜法45、青霉素類藥物的酸堿滴定法采用的是（E）A、直接滴定法B、置換滴定法C、標準對比法D、雙相滴定法E、剩余滴定法36、碘量法測定青霉素時空白實驗的目的是（C）A、消除溫度影響B(tài)、為了計算方便C、消除降解產物等雜質的影響D、矯正標準溶液E、使與對照品條件一致47、TLC法鑒別四環(huán)素類藥物時，在固定相和流動相中加EDTA的目的是什么？（D）A、調節(jié)展開系統(tǒng)的PH值B、與四環(huán)素類藥物絡合，改善色譜行為C、防止四環(huán)素類分解D、克服因痕量金屬離子存在而引起的拖展現(xiàn)象E、克服因痕量金屬離子存在而引起的熒光淬滅現(xiàn)象計算題1、規(guī)定苯巴比妥鈉中重金屬不得超過百萬分之十。方法：取本品適量，加水32ml溶解后，緩緩加1mol/L鹽酸溶液8ml，充分振搖，靜置數(shù)分鐘，濾過，取濾液20ml，加酚酞指示劑1滴與氨試液適量至溶液恰顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法測定，所顯顏色與1.5ml標準鉛溶液（每1ml相當于0.01mgPb）同法制得的結果比較，不得更深。應取樣品多少量？

2、某藥物進行中間體雜質檢查：取該藥0.2g,加水溶解并稀釋到25.0ml，取此液5.0ml，稀釋至25.0ml，搖勻，置1cm比色皿中，于320nm處測得吸收度為0.05。另取中間體對照品配成每ml含8mg的溶液，在相同條件下測得吸收