執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及答案一套

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及答案一套第一部分單選題(50題)1、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得

A.藥品經(jīng)營許可證

B.藥品零售許可證書

C.互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書

【答案】：D

2、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

【答案】：D

3、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.虎骨

【答案】：D

4、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應該給予的處罰是

A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處分

B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處罰

C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分

D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處罰

【答案】：A

5、對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.縣級以上工商行政管理部門

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)

【答案】：A

6、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托生產(chǎn)銷售制度屬于

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

【答案】：B

7、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是

A.甲類非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

【答案】：D

8、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學服務(wù)人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品

【答案】：C

9、報告該藥品引起的所有可疑不良反應

A.國家對藥品不良反應

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴重或罕見的藥品不良反應

【答案】：B

10、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝

【答案】：C

11、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

【答案】：C

12、必須印有國家指定的專有標識的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥

【答案】：C

13、根據(jù)《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準證明文件進口藥品

C.進口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品

【答案】：A

14、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

A.嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書》

C.嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

D.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

【答案】：D

15、屬于國家一級保護野生藥材物種的是

A.賽加羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花

【答案】：A

16、藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

B.營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報告公示情況

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

D.所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件

【答案】：D

17、（2018年真題）在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

【答案】：D

18、列入第二類精神藥品管理的是()。

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

【答案】：B

19、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》

【答案】：A

20、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負責人

B.該企業(yè)采購部門負責人

C.該企業(yè)的企業(yè)負責人

D.該企業(yè)養(yǎng)護部門負責人

【答案】：C

21、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

C.醫(yī)療器械

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

【答案】：D

22、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的高頻電刀采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責令召回。

A.甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

B.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

23、頭孢拉定屬于非限制級抗菌藥物，下列有關(guān)頭孢拉定臨床應用的說法，錯誤的是

A.如果頭孢拉定在基本藥物目錄內(nèi)，可以在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用頭孢拉定

B.預防感染、治療輕度感染可以首選頭孢拉定

C.頭孢拉定臨床應用情況，每半年報告一次

D.頭孢拉定的處方醫(yī)生可以是鄉(xiāng)村醫(yī)生

【答案】：C

24、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.生產(chǎn),銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪

【答案】：C

25、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上中度殘疾的

D.造成十人以上輕度殘疾的

【答案】：A

26、下列經(jīng)營者行為屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣，雙方均如實入賬

B.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向中間人支付傭金，雙方均如實入賬

C.經(jīng)營者的工作人員進行賄賂，但是，經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關(guān)

D.經(jīng)營者采用財物或者其他手段賄賂受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個人

【答案】：D

27、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁

【答案】：D

28、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥B選項，二級以上醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格；D選項，醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，在檢測結(jié)果出具以前可根據(jù)經(jīng)驗用藥。

【答案】：C

29、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有不科學地表示功效的斷言和保證

C.任意擴大產(chǎn)品適應證（功能主治）范圍

D.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳

【答案】：B

30、關(guān)于抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格授予的理解，錯誤的是

A.二級以上醫(yī)院應定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓

B.二級以上醫(yī)院可以在培訓合格后授予醫(yī)師抗菌藥物相應處方權(quán)和調(diào)劑資格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門授予抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格

D.如果村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院授予鄉(xiāng)村醫(yī)生抗菌藥物調(diào)劑資格

【答案】：D

31、根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》，藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機系統(tǒng)的要求不包括

A.能夠調(diào)出原對應的銷售、出庫復核記錄

B.記錄與實物一致的，可退貨驗收，生成銷后退回驗收記錄

C.記錄與實物不一致的，系統(tǒng)則自動拒絕銷后退回

D.記錄與實物不一致時，可以修改系統(tǒng)的原始銷售數(shù)據(jù)來退貨

【答案】：D

32、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變造許可證,涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無證經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

【答案】：C

33、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應,對上網(wǎng)交易的品種有完整的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施

【答案】：D

34、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮

【答案】：B

35、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是（）

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

【答案】：C

36、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)先使用

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全部報銷

【答案】：A

37、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的應為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.定點零售藥店

【答案】：D

38、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察

【答案】：D

39、（2017年真題）對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過（）

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購

【答案】：D

40、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是

A.復方板藍根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液

【答案】：A

41、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

【答案】：C

42、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

D.在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售

【答案】：B

43、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款（）

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

【答案】：C

44、《根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應,退回原供應單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品控督管理部門成當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

【答案】：B

45、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不應少于（），且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應少于（）份

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30

【答案】：D

46、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

【答案】：D

47、采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥

【答案】：C

48、負責藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務(wù)主管部門

【答案】：B

49、（2017年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

【答案】：C

50、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有

A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗

【答案】：BC

2、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的有

A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名

C.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名

【答案】：AC

3、下列情形應按劣藥論處的是

A.未標明有效期或者更改有效期的藥品

B.被污染的藥品

C.擅自添加了防腐劑的藥品

D.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

【答案】：ACD

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)應在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約

B.藥品零售企業(yè)應在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話

C.藥品零售企業(yè)應在營業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿

D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理

【答案】：ABCD

5、下列按假藥論處的是

A.未標明有效期的藥品

B.不注明生產(chǎn)批號的藥品

C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品

【答案】：CD

6、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內(nèi)容包含

A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準的質(zhì)量標準、使用說明書等）

B.原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結(jié)果

C.銷售記錄

D.印刷性包裝材料樣稿

【答案】：ABCD

7、有關(guān)第二類疫苗的供應的說法，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗

C.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預防控制機構(gòu)可以向接種單位供應第二類疫苗

D.縣級疾病預防控制機構(gòu)可以向接種單位供應第二類疫苗

【答案】：ABD

8、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括

A.醫(yī)療器械注冊人

B.醫(yī)療器械備案人

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

【答案】：ABCD

9、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲，大專，藥學專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙，本科，藥學相關(guān)專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙，碩士，藥學相關(guān)專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁，博士，藥學專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作

【答案】：ACD

10、藥監(jiān)部門不予注冊，并注銷制劑批準文號的情形有

A.市場上已有供應的品種

B.按《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》應予撤銷批準文號的

C.未在規(guī)定時間提出再注冊申請的

D.其他不符合規(guī)定的

【答案】：ABCD

11、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是（）

A.必須是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標準

C.應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

D.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

【答案】：ABCD

12、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.衛(wèi)生健康委

D.農(nóng)業(yè)部

【答案】：ABC

13、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》，可以參與醫(yī)療保險協(xié)議管理的機構(gòu)是依法設(shè)立的

A.各類藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.各類醫(yī)療機構(gòu)

C.各類零售藥店

D.各類藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：BC

14、（2020年真題）關(guān)于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）

A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目

B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項

C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音

D.藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法標明所有內(nèi)容的，內(nèi)標簽至少應當標明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期

【答案】：CD

15、藥事委員會的主要職責是

A.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

B.建立新藥引進評審制度

C.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況

【答案】：ABCD

16、根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標準為

A.偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的

B.偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的

C.使用偽劣產(chǎn)品造成輕傷傷害的

D.偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計15萬元以上的

【答案】：ABD

17、應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品

D.放射性藥品

【答案】：ABD

18、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括

A.制劑室負責人

B.藥檢室負責人

C.配制范圍

D.有效期限

【答案】：ACD

19、醫(yī)療機構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理

A.隱瞞藥品不良反應資料

B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報

C.未按要求報告藥品不良反應

D.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

【答案】：ABCD

20、必須由具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)才可以銷售的是

A.沒有實施批準文號管理的中藥材

B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片

C.實施批準文號管理的中成藥片劑

D.實施批準文號管理的中藥注射劑

【答案】：BCD

21、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的，可以給予的處罰有

A.處1萬元以上3萬元以下罰款

B.處2萬元以上5萬元以下罰款

C.撤銷其批準證明文件，1年內(nèi)不受理其申請

D.撤銷其批準證明文件，5年內(nèi)不受理其申請

【答案】：AD

22、（2019年真題）根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒

【答案】：BC

23、（2020年真題）省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）

A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查

B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查

C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查

D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查

【答案】：BC

24、關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求說法正確的是

A.核準和修改日期應當印制在說明書首頁左上角

B.修改日期位于核準日期下方，按時間順序逐行書寫

C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標識”等專用標識在說明書首頁右上方標注

D.如果是處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”，并印制在說明書標題下方，該忠告語加粗字體印刷

【答案】：ABC

25、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應當符合下列條件

A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員

C.有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度

【答案】：ABCD

26、關(guān)于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）

A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目，

B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項

C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音

D.藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法標明所有內(nèi)容的，內(nèi)標簽至少應當標明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期

【答案】：CD

27、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.化學藥

C.生物制品

D.中藥飲片、中成藥

【答案】：ABCD

28、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階段建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括

A.實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機制

B.建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品的安全、有效、可及

C.國家加強中藥的保護與發(fā)展，充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢，發(fā)揮其在預防、保健、醫(yī)療、康復中的作用

D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用

【答案】：ABC

29、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員

【答案】：ACD

30、醫(yī)療機構(gòu)藥學研究工作的主要內(nèi)容是

A.開展臨床藥學和臨床藥理研究

B.運用藥物經(jīng)濟學的理論與方法，對醫(yī)療機構(gòu)藥物資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源

C.開展醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標準化的研究，完善各項規(guī)章制度，不斷提高管理水平

D.開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準

【答案】：ABCD

31、屬于易制毒化學品的是

A.制毒的主要原料

B.制毒的化學配劑

C.制毒化學輔料

D.制毒化學溶劑

【答案】：AB

32、（2017年真題）根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應包括（）

A.疫苗運輸過程中的溫度變化

B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度

C.疫苗運輸工具和接送人簽字

D.疫苗啟運和到達時間

【答案】：ABCD

33、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有

A.對基本藥物實施以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購

B.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物

C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄

D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

【答案】：ACD

34、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應做到

A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示

C.銷售近效期藥品應向顧客告知有效期

D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

【答案】：ABC

35、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是

A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品

B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應

C.對婦兒?？品菍＠幤?急救藥品.基礎(chǔ)輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

D.對部分專利藥品.獨家生產(chǎn)藥品可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應

【答案】：ABC

36、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是

A.應當持有與委托生產(chǎn)藥品相適應的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書

B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應當簽訂書面合同

D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標簽和說明書上，無需標明委托方企業(yè)名稱

【答案】：ABC

37、執(zhí)業(yè)藥師應當

A.服從領(lǐng)導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作

B.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

C.注意收集藥品不良反應信息

D.理解同行收受藥品回扣的行為

【答案】：BC

38、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有

A.藥品分類管理制度

B.藥品注冊管理制度

C.藥品特殊管理制度

D.藥品集中采購制度

【答案】：ABC

39、推進健康中國建設(shè)，主要遵循以下原則

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學發(fā)展

D.公平公正

【答案】：ABCD

40、下列有關(guān)法律效