2016年新版建設(shè)工程質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系內(nèi)審及管理評(píng)審資料匯編

內(nèi)審、管理評(píng)審資料匯編2016年度半年內(nèi)審及管理評(píng)審資料匯編編制:審核:批準(zhǔn):TOC\o"1-5"\h\z關(guān)于開展2016年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作的通知 42016年內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 5一、內(nèi)審目的 5二、內(nèi)審依據(jù) 5三、內(nèi)審范圍 5四、人員安排 6五、時(shí)間安排 6六、附:會(huì)議（首次、末次）簽到表 7\o"CurrentDocument"七、審核時(shí)間安排表 8八、評(píng)審要求 9附件1:內(nèi)審檢查表 10附件2:內(nèi)審報(bào)告 54附件3:不符合報(bào)告（1） 566附件3:不符合報(bào)告（2） 577內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心文件〔2016〕06號(hào)關(guān)于開展2016年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作的通知各部門：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的要求和年初制定的工作計(jì)劃，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)研究決定，于2016年4月份開展一次質(zhì)量體系內(nèi)部審核，現(xiàn)將內(nèi)部審核方案發(fā)放給你們，請(qǐng)各部門高度重視此次內(nèi)部審核工作，請(qǐng)各相關(guān)部門和人員積極參與，并認(rèn)真配合。特此通知。建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心2016年2月6日抄送:市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局主題：內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告附件1:《2016年內(nèi)審實(shí)施方案》2016年內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃一、內(nèi)審目的對(duì)照質(zhì)量體系與新的評(píng)審準(zhǔn)則、現(xiàn)行規(guī)范的要求，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的符合性及實(shí)施保持的有效性進(jìn)行全要素審核，以全面滿足安全生產(chǎn)、檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)評(píng)審準(zhǔn)則的要求，全面檢查新版體系文件的執(zhí)行情況，新體系建立以后的運(yùn)行情況，從而驗(yàn)證管理體系的符合性、有效性，進(jìn)一步改善和完善質(zhì)量管理體系。二、內(nèi)審依據(jù).《檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（總局令第163號(hào)）.AQ8006-2010《安全生產(chǎn)檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》.《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件評(píng)審項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序的通知》（安監(jiān)總安健〔2012〕88號(hào)）4.質(zhì)量管理手冊(cè)AHHL/QMC/0-2016,第3版第0次修訂）、程序文件（AHHL/QP-C/0-20儡3版第0次修訂）、各作業(yè)指導(dǎo)書等現(xiàn)行有效版本。三、內(nèi)審范圍1.《檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（總局令第163號(hào)）的全部要素，覆蓋除安全儀器計(jì)量檢定、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制以外的所有項(xiàng)目，涉及部門：綜合室、內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告業(yè)危害檢測、安全儀器計(jì)量檢定以外的資質(zhì)范圍內(nèi)的所有檢測項(xiàng)目。四、人員安排內(nèi)審組組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人王云昌擔(dān)任，技術(shù)負(fù)責(zé)人李軍協(xié)助。內(nèi)審組分為技術(shù)和管理兩個(gè)小組，各內(nèi)審組人員如下，各組第一人為組長：管理要素：王磊;技術(shù)要素：排內(nèi)審時(shí)間：2016年4月9日-4月12日

內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告六、附：會(huì)議（首次、末次）簽到表會(huì)議（首次、末次）簽到表時(shí)間： 地點(diǎn)：

內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告七、審核時(shí)間安排表時(shí)間工作內(nèi)容內(nèi)審員2016年4月9日8:30在會(huì)議室召開內(nèi)審組首次會(huì)議，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人王云昌對(duì)內(nèi)審工作進(jìn)行部署。本次內(nèi)審工作共分為三個(gè)小組進(jìn)行，分別審核3部和4個(gè)業(yè)務(wù)所的工作。各組組長綜合室審核的要點(diǎn)內(nèi)容：人員、環(huán)境、組織機(jī)構(gòu)等要素。記錄包括人員、資質(zhì)、場地、設(shè)備臺(tái)賬、人事檔案、檢測檢驗(yàn)費(fèi)用的收繳等。質(zhì)量安全部審核的要點(diǎn)內(nèi)容：質(zhì)量控制、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防措施、糾正措施、不符合工作的控制、投訴服務(wù)、供應(yīng)品的采購、合同評(píng)審、文件控制、質(zhì)量體系、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量手冊(cè)的管理等要素。記錄包括報(bào)告的發(fā)放記錄、合同評(píng)審、檢測費(fèi)用和報(bào)告的登記、管理要制度的執(zhí)行監(jiān)督情況、投訴問題的處理、來樣登記、樣品的流轉(zhuǎn)記錄、技術(shù)檔案、人員培訓(xùn)記素錄、文件發(fā)放記錄、內(nèi)審和管理評(píng)審4月9日至報(bào)告等資料。技術(shù)管理部審核的要點(diǎn)內(nèi)容：檢測報(bào)告的審核資料。人員和儀器設(shè)備是否滿足要求、儀器設(shè)備的12日標(biāo)識(shí)、檢測報(bào)告和原始記錄、實(shí)驗(yàn)室是否有相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)控記錄、實(shí)驗(yàn)記錄是否完整、設(shè)備檔案是否齊全、量值溯源、期間核查、儀器設(shè)備的比對(duì)報(bào)告、檔案存檔的規(guī)范性、各類報(bào)表、檢測報(bào)告是否及時(shí)出具、復(fù)檢工作等。審核小組核查的包括要素：依據(jù)安監(jiān)總局關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行審核，同時(shí)對(duì)人員和儀器設(shè)備是否滿足要求、儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)、檢測報(bào)告和原始記錄、實(shí)驗(yàn)室是否有相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)控記錄、實(shí)驗(yàn)記錄是否完技術(shù)要整、設(shè)備檔案是否齊全、量值溯源、期間核查、儀器設(shè)備的比對(duì)報(bào)告、檔案存檔的規(guī)范性、各素舉報(bào)表等進(jìn)行審核。檢測檢驗(yàn)報(bào)告能力驗(yàn)證樣品處理抽樣數(shù)據(jù)控制檢測檢驗(yàn)方法的確認(rèn)記錄控內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告八、評(píng)審要求.各內(nèi)審組要對(duì)照檢查表對(duì)所審核的部門的工作性質(zhì)對(duì)應(yīng)的各要素給出結(jié)論，不符合項(xiàng)要進(jìn)行詳細(xì)記錄，證據(jù)要確鑿，并由部門負(fù)責(zé)人簽字。.不符合報(bào)告中，描述事實(shí)要清楚，要提出糾正措施、期限、簽名齊全，各組長要負(fù)責(zé)核查不符合項(xiàng)的封閉。附件：.內(nèi)審檢查表.內(nèi)審報(bào)告.不符合工作報(bào)告內(nèi)審檢查表共42頁第10頁附件1：內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。V4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，V★否決項(xiàng)查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件；企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊(cè)，工商營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證（范圍應(yīng)有檢驗(yàn)檢測或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容）。當(dāng)機(jī)構(gòu)法人不是最高管理者時(shí)，應(yīng)對(duì)最高管理者授權(quán)并有授權(quán)文件，同時(shí)機(jī)構(gòu)法人承諾承擔(dān)法律責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。V查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。V★否決項(xiàng)查：非獨(dú)立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)起相應(yīng)的法律責(zé)任。獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測工作、獨(dú)立核算。第10頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度，有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級(jí)等行業(yè)規(guī)定）4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。V查：有無組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。（組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系是否明確）4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。V▲重點(diǎn)項(xiàng)如有從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，是否進(jìn)行識(shí)別，是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況是否滿足要求。4.1.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。V查：如果建立了專門委員會(huì)，職責(zé)是否明確，是否發(fā)揮了他們的作用，查證有關(guān)記錄。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。V4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的V查：是否制定人員管理程序文件，對(duì)人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。內(nèi)審檢查表共42頁第11頁第11頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。V查：相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否有培訓(xùn)、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄，應(yīng)含有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容及質(zhì)量目標(biāo)分解的內(nèi)容。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù)）。承諾是否得到有效實(shí)施。4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。V查：是否制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，進(jìn)行了保密教育，是否有記錄可查。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。V查：是否制定并實(shí)施保證公正性和誠信的承諾，是否有制度保證？或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第12頁第12頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：機(jī)構(gòu)人員一覽表，上崗證，人員是否有在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。V查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。V查：（1）制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理，是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；（2）是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。V查：機(jī)構(gòu)人員的是否經(jīng)過適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能否按機(jī)構(gòu)管理體系要求開展工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。V查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序；（2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（3）是否制定了監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督；內(nèi)審檢查表共42頁第13頁第13頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）（4）人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：（1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等；（2）所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，是否持上崗證上崗（查：文件或上崗證）。4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。查：機(jī)構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員，他們?cè)诠芾眢w系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。V查：機(jī)構(gòu)是否建立程序，對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。V查：機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。內(nèi)審檢查表共42頁第14頁第14頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。對(duì)與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。V查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應(yīng)的資格和能力），是否滿足檢驗(yàn)檢測技術(shù)工作的需要。4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；c）從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)；d）檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；e）提交意見和解釋的職責(zé)；f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g）管理職責(zé)。V查：人員檔案及相關(guān)文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是否清晰。是否有相關(guān)的考核記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第15頁第15頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.2.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；V查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評(píng)審。查：管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時(shí)，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；V查：最高管理者是否建立健全溝通機(jī)制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；V查：是否有相關(guān)溝通、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的記錄，員工是否明確其重要性。應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。V查：機(jī)構(gòu)在管理體系發(fā)生變更時(shí)，管理體系的運(yùn)行是否正常（管理者及體系文件的變化）。4.2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源，V查：機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。V查：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主V查：機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管其職責(zé)和權(quán)利、任職條件內(nèi)審檢查表共42頁第16頁第16頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。V查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運(yùn)行。4.2.10應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。V查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上；c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名，具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢V▲查：抽查報(bào)告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的內(nèi)審檢查表共42頁第17頁第17頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。重點(diǎn)項(xiàng)情況。4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：人員資格證書，國家有規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測人員資格是否滿足要求（如：無損探傷等等）。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求V4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其固定設(shè)施和臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施的場所）各類場所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場所。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的正確實(shí)施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。4.3.2在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。V查：在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。V查：對(duì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是否有文件規(guī)4a￡o內(nèi)審檢查表共42頁第18頁第18頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。V查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施，是否進(jìn)行了記錄。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。V查：相關(guān)因素是否得到重視并滿足要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。V查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，是否立即停止檢驗(yàn)檢測；對(duì)已檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理，并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測工作程序。4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。V查：受控區(qū)域是否明確，進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。V查：對(duì)相互不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保V查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實(shí)施是否有效。內(nèi)審檢查表共42頁第19頁第19頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）持相關(guān)的程序。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施V4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。V查：是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理程序，是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。V查：檢驗(yàn)檢測的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測的全部設(shè)備，其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。V查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：設(shè)備在投入服務(wù)前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿足使用要求。內(nèi)審檢查表共42頁第20頁第20頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，V查：對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。V查：有關(guān)人員能否在檢驗(yàn)檢測工作開展的時(shí)候方便取用設(shè)備使用和維護(hù)的文件資料。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。V查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識(shí)。內(nèi)審檢查表共42頁第21頁第21頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d）當(dāng)前的位置（如適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f）所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。V查：是否保存對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用，是否有記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第22頁第22頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。V查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。V查：是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢驗(yàn)/檢測的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。V查：現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否滿足要求。4.4.6無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。V查：脫離檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前，是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第23頁第23頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。V查：當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核查程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。V查：相關(guān)的檢驗(yàn)檢測記錄，修正因子（或修正值）是否得到應(yīng)用。程序或文件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。V查：是否對(duì)設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。4.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯源計(jì)劃，是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行了有效確認(rèn)。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。V查：對(duì)當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第24頁第24頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.4.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。V查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。V查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確。4.4.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。V查：需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。V查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用是否有程序規(guī)定，實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺(tái)賬）。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系V4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。內(nèi)審檢查表共42頁第25頁第25頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。V查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫，重要崗位人員是否了解其對(duì)崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。4.5.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a）最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b）最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c）管理體系的目的；d）要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e）最高管理者對(duì)遵循本V查：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。內(nèi)審檢查表共42頁第26頁第26頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。V查：是否建立了公正性和誠實(shí)性程序，能否取得作用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。V查：是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)，以保證客戶的利益不被侵害。4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。V查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號(hào)方式是否清晰。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、V查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。內(nèi)審檢查表共42頁第27頁第27頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。對(duì)于以電子存儲(chǔ)的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。V查：是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。V查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通知各相關(guān)方。是否有相關(guān)記錄。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：分包是否有文件規(guī)定；是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，V查：檢驗(yàn)檢測報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。4.5.6具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意、。V查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保V查：是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。內(nèi)審檢查表共42頁第28頁第28頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。V查：（1）是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。（2）機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。（3）是否對(duì)采購品進(jìn)行了驗(yàn)收。4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，V查：是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。V查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。V查：查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)的記錄。4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。V查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責(zé)是否明確。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。V查：（1）相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。（2）客戶對(duì)投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第29頁第29頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。V查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。V查：是否明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。4.5.10必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。V查：必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。V查：是否編制了糾正措施控制程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。V查：對(duì)出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析，是否針對(duì)原因采取了糾正措施，糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。V查：在識(shí)別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，是否進(jìn)行附加審核，附加內(nèi)審是否有效。4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。V查：是否編制了預(yù)防措施控制程序。內(nèi)審檢查表共42頁第30頁第30頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。V查：當(dāng)識(shí)別出潛在的不符合時(shí)，是否制定預(yù)防措施計(jì)劃，對(duì)出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。V查：是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)，能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。V查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索弓1、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。4.5.14質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。V查：質(zhì)量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質(zhì)量管理活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢V查：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，及每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。內(nèi)審檢查表共42頁第31頁第31頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）測報(bào)告或證書的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識(shí)別不確定度的影響因素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。V查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。V查：記錄是否及時(shí)，記錄的所有改動(dòng)方式是否符合程序文件規(guī)定，改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫是否清晰。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。V查：電子存儲(chǔ)的記錄是否有措施。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。V查：記錄是否予安全保護(hù)和保密。4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。V查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序。內(nèi)審檢查表共42頁第32頁第32頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動(dòng)，首次會(huì)議與末次會(huì)議記錄，審核過程記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理）。4.5.15審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。V查：內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進(jìn)行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。V查：是否編制了管理評(píng)審控制程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，管理評(píng)審是否由最高管理者主持。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。V查：管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。4.5.16應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；V查：每次評(píng)審輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。內(nèi)審檢查表共42頁第33頁第33頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）b）政策和程序的適用性；c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告.口；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；€）糾正措施和預(yù)防措施；f）上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤；g）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；。申訴和投訴；k）改進(jìn)的建議；4.5.161）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。V管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；V查：管理評(píng)審輸出是否明確，管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。內(nèi)審檢查表共42頁第34頁第34頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）c）資源需求。4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序；（2）是否對(duì)檢驗(yàn)檢測方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證，保留方法驗(yàn)證記錄，以證實(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證，方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn)，保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。（5）是否有不同專業(yè)領(lǐng)域測量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。是否有評(píng)定案例。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。V查：是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書，查證作業(yè)指導(dǎo)書目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。V查：方法偏離是否同時(shí)滿足：有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個(gè)條件，實(shí)施方法偏離時(shí)，是否保留記錄。4.5.17.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。V查：使用的檢驗(yàn)檢測方法（包括抽樣方法）是否適用于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報(bào)告。內(nèi)審檢查表共42頁第35頁第35頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，V查：是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法，并進(jìn)行合同評(píng)審（查合同評(píng)審及保留記錄）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：是否使用最新有效版本，查檢驗(yàn)檢測報(bào)告。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。V查：核查檢驗(yàn)檢測細(xì)則（或作業(yè)指導(dǎo)書）是否滿足要求。（必要時(shí)，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求）4.5.17.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。V查：是否有自定方法，是否是有計(jì)劃及指定有資格經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行該項(xiàng)工作（查人員要求）。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。V查：是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實(shí)施過程控制。查相關(guān)記錄。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，V查：非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，是否與客戶達(dá)成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。V查：是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、規(guī)定方法的評(píng)價(jià)和使用等。是否實(shí)施受控管理并保存記錄。4.5.17.無規(guī)定的方法和程序時(shí)，V查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。（無參照方內(nèi)審檢查表共42頁第36頁第36頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。法情況）如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。V查：客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí)，機(jī)構(gòu)是否通知客戶，是否有必要的記錄。4.5.17.4使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息：a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；b）范圍；c）被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；V查：使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。內(nèi)審檢查表共42頁第37頁第37頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.17.f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括： 物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；——工作開始前所進(jìn)行的檢查；——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；——觀察和結(jié)果的記錄方法；——需遵循的安全措施；i）接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k）不確定度或評(píng)定不確定度的程序。V查：使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。內(nèi)審檢查表共42頁第38頁第38頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.17.5方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。V查：方法確認(rèn)是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。（滿足工作要求）4.5.17.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。V查：是否有確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。V查：是否制定并實(shí)施評(píng)定測量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評(píng)定測量不確定度的案例。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。V查：是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查，并保留相關(guān)記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第39頁第39頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.18當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a）對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)；——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；——需要時(shí)，對(duì)軟件升級(jí)。b）建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c）維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。V查：（1）制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護(hù)記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細(xì)文件，適用于預(yù)定的目的，對(duì)商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進(jìn)行安全、可靠確認(rèn)（驗(yàn)證），保留相關(guān)記錄。4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保V查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計(jì)劃。內(nèi)審檢查表共42頁第40頁第40頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。V查：抽樣計(jì)劃的制定是否有依據(jù)，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。在抽樣的地點(diǎn)能否得到。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。V查：抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定，是否得到有效控制。是否保留相關(guān)記錄。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。V查：抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時(shí)，證據(jù)材料是否齊全，包括客戶的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。4.5.19當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。V查：抽樣記錄是否完整，應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時(shí)間、地點(diǎn)、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法（如簡圖、草圖或照片等），是否保證所抽樣品在運(yùn)輸、標(biāo)識(shí)和保存等過程中不被損壞或混淆。4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)V查：是否制定和實(shí)施樣品管理程序，是否規(guī)范檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理過程。是否保留相關(guān)記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第41頁第41頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：文件對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理，是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行樣品標(biāo)識(shí)管理（流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明晰，流轉(zhuǎn)記錄是否完整）。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離。V查：在接收樣品時(shí)，是否對(duì)樣品進(jìn)行檢查并記錄樣品的狀態(tài)。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。V查：（1）留樣室是否滿足樣品存儲(chǔ)和安全、保密要求。（2）是否有樣品處置記錄。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。V查：樣品的保存養(yǎng)護(hù)條件是否可以得到滿足并有記錄。當(dāng)樣品或其一部分需要安V查：樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，其安全狀態(tài)和完整性是否可內(nèi)審檢查表共42頁第42頁第42頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。以得到滿足。4.5.21檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。V查：檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求是否明確區(qū)分。（前：是否能做，中：過程是否可控，后：質(zhì)控方案結(jié)果是否可靠）4.5.21檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。V查：是否制定并實(shí)施質(zhì)量控制程序、質(zhì)量控制計(jì)劃，其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測能力領(lǐng)域和所有資源條件。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。V查：是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)一旦超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。內(nèi)審檢查表共42頁第43頁第43頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b）參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測；d）對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測；e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：（1）質(zhì)量控制計(jì)劃是否對(duì)質(zhì)控項(xiàng)目、時(shí)間/時(shí)機(jī)、頻次、人員、所用方法、評(píng)價(jià)手段、結(jié)果評(píng)價(jià)、利用和處置做出明確規(guī)定。（2）是否有質(zhì)量控制的實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)、處置和利用記錄，質(zhì)量控制報(bào)告是否作為管理評(píng)審的輸入。4.5.22檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。V查：是否制定和實(shí)施能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。V▲重點(diǎn)項(xiàng)（未參加相關(guān)能力不通過）查：是否制定和參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)計(jì)劃，是否有參加能力驗(yàn)證和其他機(jī)構(gòu)組織的考核、比對(duì)計(jì)劃和記錄證據(jù)。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有V查：是否參加了有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織內(nèi)審檢查表共42頁第44頁第44頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。V查：是否制定和實(shí)施報(bào)告管理程序，報(bào)告是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，是否明確報(bào)告或證書的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a）標(biāo)題；b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；c）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：報(bào)告或證書是否有足夠的信息量，信息量是否滿足要求。報(bào)告或證書是否進(jìn)行受控管理（報(bào)告的發(fā)放是否有臺(tái)賬、有編號(hào)、有簽名）。內(nèi)審檢查表共42頁第45頁第45頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別；g）檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；h）對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；內(nèi)審檢查表共42頁第46頁第46頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.23i）對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j）檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；k）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明；l）檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；m）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：報(bào)告或證書是否有足夠的信息量，信息量是否滿足要求。報(bào)告或證書是否進(jìn)行受控管理（報(bào)告的發(fā)放是否有臺(tái)賬、有編號(hào)、有簽名）。內(nèi)審檢查表共42頁第47頁第47頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.24當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a）對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b）相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c）適用時(shí)，評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d）適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；e）特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。V查：需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，查證檢驗(yàn)檢測報(bào)告，要求的信息是否齊全，是否尤其關(guān)注方法的偏離、增刪，測量不確定度聲明，客戶的特殊要求等。內(nèi)審檢查表共42頁第48頁第48頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.25當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a）抽樣日期；b）抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；c）抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；d）所用的抽樣計(jì)劃和程序；e）抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f）與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。V查：對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，是否對(duì)抽樣進(jìn)行標(biāo)注說明，評(píng)審時(shí)查證檢驗(yàn)檢測報(bào)告，要求的有關(guān)抽樣信息是否齊全。4.5.26當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文V查：是否把作出“意見和解釋”的依據(jù)制定成文件。內(nèi)審檢查表共42頁第49頁第49頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。V查：在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中，“意見和解釋”是否清晰標(biāo)注，是否明顯與結(jié)果區(qū)分開來。4.5.26檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a）對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見；b）履行合同的情況；c）如何使用結(jié)果的建議；d）改進(jìn)的建議。V查：檢驗(yàn)檢測報(bào)告中包含的“意見和解釋”的內(nèi)容是否符合要求。4.5.27當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。V查：查閱檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，是否有分包方及其分包項(xiàng)目的明確標(biāo)示。4.5.27分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。V查：是否保存有對(duì)應(yīng)分包方的書面或電子方式的報(bào)告結(jié)果。4.5.28當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。V查：以電話、電傳、傳真或其它電子（電磁）手段來傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，是否保留客戶要求的記錄，是否有確認(rèn)（驗(yàn)證）接收方的真實(shí)身份和傳送結(jié)果及采取的保密措施記錄。內(nèi)審檢查表共42頁第50頁第50頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。V查：是否按照專業(yè)領(lǐng)域要求設(shè)計(jì)報(bào)告或證書格式文件，其信息量是否滿足專業(yè)或監(jiān)管部門的要求，其各式文件是否受控管理，是否有編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放、作廢和收回等記錄。若有要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。V查：有要求時(shí)，查證是否有檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，是否保留相關(guān)記錄。4.5.29檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。V查：更正或增補(bǔ)是否有記錄，是否有修訂審批、修訂過程和發(fā)放記錄，是否保存收回的報(bào)告或證書。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，并注以唯一性標(biāo)識(shí)。V查：⑴重新發(fā)布修訂的報(bào)告或證書是否有區(qū)別于原報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)，是否標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，⑴若原報(bào)告或證書不能收回，是否有聲明原報(bào)告或證書（標(biāo)明原報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)）作廢的聲明。4.5.30檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：核查檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的檔案材料，原始記錄與報(bào)告或證書結(jié)果是否一一對(duì)應(yīng)，檔案材料是否完整.檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。V查：保存期限是否在6年或6年以上。4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí)，應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。V查：涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立健全有關(guān)程序、制定相關(guān)管理體系文件。內(nèi)審檢查表共42頁第51頁第51頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）4.5.31應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求，予以實(shí)施。V查：是否規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理，是否有程序和管體系文件規(guī)定的事項(xiàng)得以實(shí)施的證據(jù)記錄。4.5.32檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：是否按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求完成年度報(bào)告及信息統(tǒng)計(jì)，留檔的上報(bào)年度報(bào)告和信息統(tǒng)計(jì)材料是否完整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。V查：是否在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式公布自我聲明，自我聲明的內(nèi)容是否包括遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況。4.5.33檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：有規(guī)定的變更發(fā)生時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了變更。查證資質(zhì)認(rèn)定材料，是否有完整的變更申請(qǐng)和各項(xiàng)關(guān)聯(lián)備案材料。內(nèi)審檢查表共42頁第52頁第52頁共57頁

序號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi) 審 意 見符合基本符合不符合不適用說明內(nèi)審記錄（內(nèi)審要點(diǎn)）a）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；b）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；4.5.33c）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的；d）檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的；e）依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。V▲重點(diǎn)項(xiàng)查：有規(guī)定的變更發(fā)生時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了變更。查證資質(zhì)認(rèn)定材料，是否有完整的變更申請(qǐng)和各項(xiàng)關(guān)聯(lián)備案材料。4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求V查：是否滿足專業(yè)領(lǐng)域評(píng)審補(bǔ)充要求。特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。V內(nèi)審檢查表共42頁第53頁內(nèi)審組長： 內(nèi)審員:審核部門負(fù)責(zé)人:時(shí)間：2016年4月12日審核部門負(fù)責(zé)人:第53頁共57頁附件2：內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告JL0029-2016評(píng)審目的：對(duì)照質(zhì)量體系與準(zhǔn)則、規(guī)范的要求，對(duì)質(zhì)量體系的符合性及實(shí)施保持的有效性進(jìn)行全要素審核，以全面滿足安全生產(chǎn)檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)評(píng)審準(zhǔn)則的要求。評(píng)審范圍：.AQ8006-2010的10個(gè)技術(shù)要素和15個(gè)管理要素：涵蓋實(shí)驗(yàn)室除職業(yè)危害檢測與評(píng)價(jià)、安全儀器計(jì)量檢定以外的資質(zhì)范圍內(nèi)的所有檢測項(xiàng)目；.《檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的全部要素：除計(jì)量檢定以外的所有正在開展的項(xiàng)目；.綜合室、質(zhì)量安全管理部、技術(shù)管理部評(píng)審依據(jù):AQ8006-2010《安全生產(chǎn)檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、《檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》【2015】50號(hào)文件、質(zhì)量手冊(cè)（第3版第0次修訂）、程序文件（第3版第0次修訂）、各作業(yè)指導(dǎo)書有效版本。審核日期：2016年4月9日~4月12日被評(píng)審部門：評(píng)審組長:評(píng)審過程綜述：201￡年4月9日8:30，召開了內(nèi)審首次會(huì)議。一、內(nèi)審總負(fù)責(zé)人為訕量負(fù)責(zé)人），協(xié)助（技術(shù)負(fù)責(zé)人），分2個(gè)內(nèi)審組，各內(nèi)審組人員如下：第1組：第2組：二、各內(nèi)審組要對(duì)照檢查表對(duì)所審核的部門的工作性質(zhì)對(duì)應(yīng)的各要素給出結(jié)論，不符合項(xiàng)要進(jìn)行詳細(xì)記錄，證據(jù)要確鑿，并由部門負(fù)責(zé)人簽字。 三、不符合報(bào)告中，描述事實(shí)要清楚，要提出糾正措施、期限、簽名齊全，各組長要負(fù)責(zé)核查不符合項(xiàng)的關(guān)閉。四、此次內(nèi)審的重點(diǎn)是：1、實(shí)驗(yàn)室管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況。2、AQ8006-2010的10個(gè)技術(shù)要素和15個(gè)管理要素；3、《檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的全部要素五、內(nèi)審的結(jié)果經(jīng)過內(nèi)部審核人員的認(rèn)真仔細(xì)工作，此次內(nèi)部審核工作完滿完成預(yù)定的目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系總體運(yùn)行情況良好，基本符合AQ8006-2010、《檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等的要求。但本次內(nèi)審仍然發(fā)現(xiàn)了 項(xiàng)不符合項(xiàng)（具體見不符合報(bào)告）。1、審核組發(fā)現(xiàn)：質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還有不足之處；2、在過程控制中，基礎(chǔ)工作出現(xiàn)明顯漏洞，表現(xiàn)在：在設(shè)備管理方面，對(duì)設(shè)備使用狀態(tài)概念模糊，儀器設(shè)備出入庫沒有時(shí)間記錄六、建議和要求1、進(jìn)一步加強(qiáng)新版質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，嚴(yán)格要求各部門、各層次員工按照文件要求操作，保存質(zhì)量體系的各項(xiàng)記錄完整；2、進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，并加強(qiáng)外部培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)水平；3、對(duì)于文件控制，綜合室要求加強(qiáng)管理，個(gè)部門對(duì)主管的文件、記錄的保存，要確保管理到位；本次內(nèi)審出具的不符合報(bào)告，受審方都已經(jīng)認(rèn)真分析原因，有針對(duì)性地提出了糾正措施，并正在進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)審組長:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:內(nèi)審組長:附件3:不符合報(bào)告（1）不符合報(bào)告（1）JL0030-2016被評(píng)審部門檢測室部門負(fù)責(zé)人王祥云內(nèi)審員李磊內(nèi)審日期2016年4月9日不合格項(xiàng)描述：審核4.4.6條“無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果?！爆F(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)檢測儀器脫離實(shí)驗(yàn)室后，返回后、恢復(fù)使用前，未對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果，檢查發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出入庫記錄中為注明出庫時(shí)間和入庫時(shí)間的記錄。內(nèi)審員李磊部門負(fù)責(zé)人王祥云不符合原因分析：工作馬虎，不認(rèn)真，未對(duì)新版質(zhì)量體系文件深入學(xué)習(xí)，未理解相關(guān)內(nèi)容和要求。部門負(fù)責(zé)人：王祥云日期：2016年4月9日建議糾正或糾正措施計(jì)劃:1、認(rèn)真組織體系文件在學(xué)習(xí);2、完善儀器設(shè)備的出庫、入庫記錄，標(biāo)明時(shí)間，追溯責(zé)任人員內(nèi)審員：李磊 日期：2016年4月9日糾正措施完成情況:

附件3:不符合報(bào)告（2）不符合報(bào)告（2）JL0031-2016被評(píng)審部門綜合室部門負(fù)責(zé)人王祥云內(nèi)審員李磊內(nèi)審日期2016年4月9日不合格項(xiàng)描述：審核4.5.14（4）條”每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原 始條件情況下,能夠重復(fù)?！爆F(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)沙子試驗(yàn)2016-01-12#原始記錄信息不全，記錄不符合規(guī)范要求，原始記錄模版沒有按照《導(dǎo)則》的要求編寫，。內(nèi)審員李磊部門負(fù)責(zé)人李敏不符合原因內(nèi)容和要求不夠:【分析：沒有認(rèn)真學(xué)習(xí)《體系文件編寫導(dǎo)則》的規(guī)定，理解相關(guān)深入。部門負(fù)責(zé)人：李敏 日期：2016年4月9日建議糾正或糾正措施計(jì)劃：1、認(rèn)真組織對(duì)新版《編寫導(dǎo)則》學(xué)習(xí)與理解；2、按照新的要求重新制定沙子試驗(yàn)原始記錄模版。內(nèi)審員：李磊日期：2016年4月9日糾正措施完成情況:已經(jīng)安排制定原始記錄并符合現(xiàn)行規(guī)定一管理評(píng)審計(jì)劃及報(bào)告AHHL/GP-2016管理評(píng)審計(jì)劃及報(bào)告編制:

審核:I準(zhǔn):管理評(píng)審計(jì)劃及報(bào)告管理評(píng)審報(bào)告目錄TOC\o"1-5"\h\z管理評(píng)審會(huì)議的通知 3\o"CurrentDocument"管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃 4\o"CurrentDocument"管理評(píng)審報(bào)告 5\o"CurrentDocument"管理評(píng)審報(bào)告 6\o"CurrentDocument"管理評(píng)審報(bào)告 7\o"CurrentDocument"管理評(píng)審報(bào)告 8檢測中心主任工作報(bào)告 9\o"CurrentDocument"質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作報(bào)告 10\o"CurrentDocument"技術(shù)負(fù)責(zé)人部門工作報(bào)告 11HYPERLINK\l"bookma