中國人用狂犬疫苗供需及前景

中國人用狂犬疫苗供需及前景

近年我國批簽發(fā)總量基本維持穩(wěn)定在5.3-5.8億劑（實際單位瓶、支）。2015-2019年相比2011-2013年，下降了一個數(shù)量級的臺階，主要由于：1）部分疫苗退出市場，或被多聯(lián)疫苗替代，無繼續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)的必要，如脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸、麻疹減毒活疫苗等；2）當(dāng)疫苗庫存充足時，考慮到疫苗較短的保質(zhì)期以及較高的儲存標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)未來接種需求不會提升，疫苗批簽發(fā)量存在回落；3）行業(yè)監(jiān)管趨嚴，導(dǎo)致部分疫苗品種缺貨。

中國一類疫苗的批簽發(fā)量占比持續(xù)保持在80%左右，2014受新版GMP認證的影響，有所波動。一類疫苗總量占多數(shù)，但由于是財政部統(tǒng)一招標(biāo)采購，價格偏低，實際對行業(yè)產(chǎn)值貢獻比例低。生產(chǎn)一類疫苗的企業(yè)毛利率、凈利率同樣較低，一、二類疫苗價格可能相差幾倍到幾百倍，如康泰生物一二類疫苗毛利率分別為37.1%、93.8%（2019H1）。因此批簽發(fā)量較少的二類疫苗貢獻了較大的行業(yè)產(chǎn)值，也是民營企業(yè)尋求發(fā)展的主要方向。

一類疫苗由國企主導(dǎo)，符合免費規(guī)劃的特點、衛(wèi)生安全的戰(zhàn)略方向。二類疫苗企業(yè)類別分布由國企、民營五五開轉(zhuǎn)向民企主導(dǎo)。較高的利潤率驅(qū)動資本追逐，各類頭部民企均放棄一類疫苗的競爭，升級至二類疫苗產(chǎn)品，通常為多價、多聯(lián)、提升免疫效果、更優(yōu)細胞株等方面的創(chuàng)新。外資的批簽發(fā)量占比整體較低，主要集中于二類疫苗。

因疫苗行業(yè)政策監(jiān)管嚴格，技術(shù)研發(fā)風(fēng)險大、門檻高，導(dǎo)致行業(yè)整體進入門檻極高，大型企業(yè)無論在大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制體系，還是疫苗產(chǎn)品升級換代上都有明顯的領(lǐng)先優(yōu)勢。目前從批簽發(fā)量的角度看，我國疫苗行業(yè)以國企為主導(dǎo)，由中國生物技術(shù)股份有限公司旗下六大所（北京、長春、成都、上海、蘭州、武漢）持續(xù)領(lǐng)先，2019年合計市占率42.45%，主要提供一類疫苗，同時包含部分二類重磅疫苗如EV71。

成大生物2019年批簽發(fā)量位列第二，市占率7.18%，主要依靠凍干人用狂犬病Vero大單品的龍頭地位；其他上市公司包括沃森生物（AC多糖、卡介）、康泰生物（乙肝、Hib、麻風(fēng)二聯(lián)）、華蘭生物、華北制藥批簽發(fā)量均進入前10，市占率分別為6.84%、3.68%、2.24%、2.16%。

預(yù)防優(yōu)先級靠前、發(fā)病及死亡人數(shù)較多的傳染病通常規(guī)劃成為一類疫苗，類似于“帶量采購”，售價較低，數(shù)量較大，尤其傳播途徑是呼吸、皮膚接觸、消化道、蚊蟲等方式，如肺結(jié)核、乙肝、乙腦、新生兒破傷風(fēng)、百日咳等。基本消除的傳染病，如白喉、脊髓灰質(zhì)炎，仍列為一類以防萬一，其中白喉通常與破傷風(fēng)、百日咳等以多聯(lián)疫苗接種。感染人數(shù)較多，但死亡率極低的傳染病也規(guī)劃為一類，如麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎等?？袢鞑ブ饕ㄟ^帶病的狗、貓等動物的抓傷、咬傷，而非普遍性的傳播，因此即便是較高的死亡人數(shù)，仍未歸類于一類疫苗，售價較高，使得狂犬病疫苗成為國內(nèi)疫苗行業(yè)產(chǎn)值最大的重磅品種之一。

狂犬疫苗

《2020-2026年中國人用狂犬疫苗（BHK）行業(yè)市場營銷模式及投資規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示：狂犬疫苗批簽發(fā)量常年在6000萬劑上下波動，2012年高峰期可達1億劑。當(dāng)前市場規(guī)模按出廠價測算約30-35億元左右，有所下滑，預(yù)計主要因為公司的“四針法”市占率大幅提升，導(dǎo)致自然回落。批簽發(fā)量并未因死亡人數(shù)減少而大幅衰減，預(yù)計直至貓狗獸用疫苗普及前（接種率超70%），人用疫苗仍有大量需求。從人數(shù)需求上測算，公司產(chǎn)品為四針，其他企業(yè)產(chǎn)品為五針，按“十日觀察法”則所需接種次數(shù)為三針，因此從目前批簽發(fā)數(shù)量推斷，接種人數(shù)約為1200-1500萬人份/年。

從細胞株分類來看，Vero為主流類型，批簽發(fā)量占比持續(xù)在85%以上，一度超過95%（2013年），近期仍有90%以上。雞胚逐漸淘汰，地鼠腎仍有部分份額。售價較高、副作用更小的“人二倍體”整體份額穩(wěn)步提升，符合消費升級趨勢?？袢?00%的致死率，導(dǎo)致對穩(wěn)定性要求進一步提高。凍干類疫苗具備高更的穩(wěn)定性，近年占比不斷提升，穩(wěn)定在80%左右，預(yù)計將逐步淘汰水針類。

2018年長春長生事件后，監(jiān)管再度加強，長春長生下半年無批簽發(fā)（市占率當(dāng)年為6.5%，歸類于其他。其他中小疫苗企業(yè)同樣面臨生產(chǎn)壓力，公司因此極大受益。

首先回顧四家老字號狂苗企業(yè)，2012年之后，公司面臨長春長生、寧波榮安、廣州諾城的競爭，雖然保持第一的領(lǐng)先位置，但市場份額被逐步瓜分。長春長生事件爆發(fā)后，其他三家市占率迅速下降。另外三家狂犬疫苗企業(yè)市占率較低，河南遠大相對穩(wěn)定，吉林邁豐波