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文檔簡介

3C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證系統(tǒng)培訓(xùn)資料

產(chǎn)品認(rèn)證起源1、市場商品流通及國際貿(mào)易活動涉及質(zhì)量監(jiān)督的需要2、產(chǎn)品合格聲明(產(chǎn)品單一)3、認(rèn)證制度建立(英國)

產(chǎn)品認(rèn)證概述

(1903年注冊,頒發(fā)標(biāo)志及建立產(chǎn)品認(rèn)證制度最早的國家)風(fēng)箏標(biāo)志涉及主要可分為下列14類產(chǎn)品:1),給排水設(shè)備;2),建筑及構(gòu)件材料;3),建筑和構(gòu)件設(shè)備;4),門窗;5),電器和氣體;6),消防安全;7),醫(yī)療和科學(xué)儀器設(shè)備;8),家用設(shè)備;9),休閑和體育用品;10),照明設(shè)備;11),托兒所及兒童用品;12),個人保護(hù)設(shè)備;13),塑料產(chǎn)品;14),運(yùn)輸設(shè)備

風(fēng)箏標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證概述美國UL認(rèn)證(美國保險商實驗室,始建于1894年總部設(shè)在芝加哥)這一類型的標(biāo)記通常在以下幾類產(chǎn)品中看到:電器,計算機(jī)設(shè)備、爐子和加熱器、保險絲、電源板、煙霧和一氧化碳探測器、滅火器和自動噴水滅火系統(tǒng)、個人漂浮裝置,如救生衣和救生圈、防彈玻璃和其它數(shù)千種產(chǎn)品。產(chǎn)品認(rèn)證概述VDE認(rèn)證(位于德國奧芬巴赫。1920年成立)范圍涉及商業(yè)用途的電器、IT設(shè)備、工業(yè)和醫(yī)療科技設(shè)備、組裝材料及電子元器件、電線電纜等產(chǎn)品認(rèn)證概念認(rèn)證:第三方用以對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出的書面保證的程序(經(jīng)獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實,某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求的程序或活動)認(rèn)證的對象----認(rèn)證的依據(jù)-----認(rèn)證的機(jī)構(gòu)-----概述所謂3C認(rèn)證,就是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”。

《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從當(dāng)年5月1日起,列入《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等20大類135種產(chǎn)品,沒有通過3C認(rèn)證的,一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口,更不得上市銷售。冠智達(dá)顧問

概述

CCC認(rèn)證范圍

電線電纜電路開關(guān)機(jī)保護(hù)或連接用電氣裝置低壓電器小功率電動機(jī)電動工具電焊機(jī)家用和類似用途設(shè)備音視頻設(shè)備信息技術(shù)設(shè)備照明設(shè)備機(jī)動車輛及安全附件機(jī)動車輛輪胎安全玻璃電信終端設(shè)備醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品安全技術(shù)防范產(chǎn)品無線局域網(wǎng)和產(chǎn)品裝飾裝修產(chǎn)品玩具類產(chǎn)品冠智達(dá)顧問CCC標(biāo)志CCC常見標(biāo)志(8MM/60MM)產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證項目:對象、獲取認(rèn)證條件、證明方式、性質(zhì)、證明的使用、被認(rèn)可的范圍產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證概述述3C認(rèn)證證是是我我國國新新的的安安全全許許可可制制度度,,符符合合國國際際貿(mào)貿(mào)易易通通行行規(guī)規(guī)則則,,是是我我國國質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證體體制制與與國國際際接接軌軌的的重重要要政政策策之之一一,,既既能能從從根根本本上上強(qiáng)強(qiáng)制制企企業(yè)業(yè)提提高高管管理理水水準(zhǔn)準(zhǔn)和和產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量,,又又有有利利于于建建立立公公平平、、公公正正的的市市場場準(zhǔn)準(zhǔn)入入秩秩序序。。申請請條條件件中國國企企業(yè)業(yè)、、外外國國企企業(yè)業(yè)均均可可提提出出認(rèn)認(rèn)證證申申請請?zhí)岢龀錾晟暾堈埖牡钠笃髽I(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)具具備備以以下下條條件件::產(chǎn)品品符符合合國國家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或者者行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求;;產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量穩(wěn)穩(wěn)定定,,能能正正常常批批量量生生產(chǎn)產(chǎn);;生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系符符合合國國家家質(zhì)質(zhì)量量管管理理和和質(zhì)質(zhì)量量保保證證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及及補(bǔ)補(bǔ)充充要要求求申請程序中國企業(yè)、外外國企業(yè)或者者代銷商提出出書面申請對產(chǎn)品進(jìn)行檢檢驗對申請認(rèn)證的的生產(chǎn)企業(yè)的的質(zhì)量體系進(jìn)進(jìn)行審查對認(rèn)證合格的的產(chǎn)品,頒發(fā)發(fā)認(rèn)證證書,,并準(zhǔn)許使用用認(rèn)證標(biāo)志。。3C認(rèn)證模式3C認(rèn)證模式:型式試驗+初始工廠審查查+獲證后監(jiān)督1認(rèn)證申請2型式試驗3初始工廠審查查4獲證后監(jiān)督5標(biāo)志加施申請文件申請認(rèn)證應(yīng)提提交正式申請請,并隨附以以下文件:產(chǎn)品總裝圖、、電氣原理圖圖、線路圖等等;關(guān)鍵元器件和和/或主要原材料料清單;同一申請單元元內(nèi)各個型號號產(chǎn)品之間的的差異說明;;其他需要的文文件。單元劃分按產(chǎn)品申請單單元申請認(rèn)證證,同一制造造者、同一產(chǎn)產(chǎn)品型號,不不同生產(chǎn)場地地生產(chǎn)的產(chǎn)品品應(yīng)作為不同同的申請單元元質(zhì)量保證能力力要求的主要要內(nèi)容對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行合格評定定的一個重要要內(nèi)容是對工工廠質(zhì)量保證證能力進(jìn)行評評價,以確定定工廠是否具具有生產(chǎn)與經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確確認(rèn)合格的樣樣品一致的產(chǎn)產(chǎn)品的綜合能能力。認(rèn)證規(guī)規(guī)則中明確規(guī)規(guī)定了工廠質(zhì)質(zhì)量保證能力力要求,包括括對產(chǎn)品、關(guān)關(guān)鍵零部件和和/或原材料,工工廠應(yīng)進(jìn)行檢檢測的項目及及其頻次等。。文件化程序(1)認(rèn)證標(biāo)志志的保管使用用控制程序;;(2)產(chǎn)品變更更控制程序;;(3)文件和資資料控制程序序;(4)質(zhì)量記錄錄控制程序;;(5)供應(yīng)商選選擇評定和日日常管理程序序;(6)關(guān)鍵零部部件和材料的的檢驗或驗證證程序;(7)關(guān)鍵零部部件和材料的的定期確認(rèn)檢檢驗程序;(8)生產(chǎn)設(shè)備備維護(hù)保養(yǎng)制制度;(9)例行檢驗驗和確認(rèn)檢驗驗程序;(10)不合格品品控制程序;;(11)內(nèi)部質(zhì)量量審核程序。。工廠質(zhì)量保證證能力要求對于認(rèn)證規(guī)則則中的工廠能能力檢查的要求理理解要點(diǎn)1職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與與質(zhì)量活動有有關(guān)的各類人人員職責(zé)及相相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組組織內(nèi)指定一一名質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人,無論該成員在在其他方面的的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方方面的職責(zé)和和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿足足本文件要求求的質(zhì)量體系系,并確保其實施施和保持;b)確保加貼強(qiáng)制制性認(rèn)證標(biāo)志志的產(chǎn)品符合合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的的要求;c)建立文件化的的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志志的妥善保管管和使用;d)建立文件化的的程序,確保不合格品品和獲證產(chǎn)品品變更后未經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性性認(rèn)證標(biāo)志。。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)具有充分的的能力勝任本本職工作。1.2資源工廠應(yīng)配備必必須的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢驗設(shè)設(shè)備以滿足穩(wěn)穩(wěn)定生產(chǎn)符合合強(qiáng)制性認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品品要求;應(yīng)配備備相應(yīng)應(yīng)的人人力資資源,確保從從事對對產(chǎn)品品質(zhì)量量有影影響工工作的的人員員具備備必要要的能能力;建立并并保持持適宜宜產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)、檢檢驗、、試驗驗、儲儲存等等必備備的環(huán)環(huán)境。。2文件和和記錄錄2.1工廠應(yīng)建立立、保持文文件化的認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品的的質(zhì)量計劃劃或類似文文件,以及及為確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的的相關(guān)過程程有效運(yùn)作作和控制需需要的文件件。質(zhì)量計計劃應(yīng)包括括產(chǎn)品設(shè)計計目標(biāo)、實實現(xiàn)過程、、檢測及有有關(guān)資源的的規(guī)定,以以及產(chǎn)品獲獲證后對獲獲證產(chǎn)品的的變更(標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、工藝藝、關(guān)鍵件件等)、標(biāo)標(biāo)志的使用用管理等的的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計計標(biāo)準(zhǔn)或或規(guī)范應(yīng)應(yīng)是質(zhì)量量計劃的的一個內(nèi)內(nèi)容,其其要求應(yīng)應(yīng)不低于于有關(guān)該該產(chǎn)品的的國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求。2文件和記記錄2.2工廠應(yīng)建建立并保保持文件件化的程程序以對對本文件件要求的的文件和和資料進(jìn)進(jìn)行有效效的控制制。這些些控制應(yīng)應(yīng)確保::a)文件發(fā)布布前和更更改應(yīng)由由授權(quán)人人批準(zhǔn),,以確保保其適宜宜性;b)文件的更更改和修修訂狀態(tài)態(tài)得到識識別,防防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用;;c)確保在使使用處可可獲得相相應(yīng)文件件的有效效版本。。2文件和記記錄2.3工廠應(yīng)建建立并保保持質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識、、儲存、、保管和和處理的的文件化化程序,,質(zhì)量記記錄應(yīng)清清晰、完完整以作作為產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求的證據(jù)據(jù)。質(zhì)量記錄錄應(yīng)有適適當(dāng)?shù)谋14嫫谙尴蕖?采購和進(jìn)進(jìn)貨檢驗驗3.1供應(yīng)商的的控制工廠應(yīng)制制定對關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的供供應(yīng)商的的選擇、、評定和和日常管管理的程程序,以以確保供供應(yīng)商具具有保證證生產(chǎn)關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料滿足足要求的的能力。。工廠應(yīng)保保存對供供應(yīng)商的的選擇評評價和日日常管理理記錄。。3.2關(guān)鍵元器器件和材材料的檢檢驗/驗證工廠應(yīng)建建立并保保持對供供應(yīng)商提提供的關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的檢檢驗或驗驗證的程程序及定定期確認(rèn)認(rèn)檢驗的的程序,,以確保保關(guān)鍵元元器件和和材料滿滿足認(rèn)證證所規(guī)定定的要求求。關(guān)鍵鍵元元器器件件和和材材料料的的檢檢驗驗可可由由工工廠廠進(jìn)進(jìn)行行,,也也可可以以由由供供應(yīng)應(yīng)商商完完成成。。當(dāng)當(dāng)由由供供應(yīng)應(yīng)商商檢檢驗驗時時,,工工廠廠應(yīng)應(yīng)對對供供應(yīng)應(yīng)商商提提出出明明確確的的檢檢驗驗要要求求。。工廠廠應(yīng)應(yīng)保保存存關(guān)關(guān)鍵鍵件件檢檢驗驗或或驗驗證證記記錄錄、、確確認(rèn)認(rèn)檢檢驗驗記記錄錄及及供供應(yīng)應(yīng)商商提提供供的的合合格格證證明明及及有有關(guān)關(guān)檢檢驗驗數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)等等。。4生產(chǎn)產(chǎn)過過程程控控制制和和過過程程檢檢驗驗4.1工廠廠應(yīng)應(yīng)對對關(guān)關(guān)鍵鍵生生產(chǎn)產(chǎn)工工序序進(jìn)進(jìn)行行識識別別,,關(guān)關(guān)鍵鍵工工序序操操作作人人員員應(yīng)應(yīng)具具備備相相應(yīng)應(yīng)的的能能力力,,如如果果該該工工序序沒沒有有文文件件規(guī)規(guī)定定就就不不能能保保證證產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量時時,,則則應(yīng)應(yīng)制制定定相相應(yīng)應(yīng)的的工工藝藝作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書,,使使生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程受受控控。。4生產(chǎn)產(chǎn)過過程程控控制制和和過過程程檢檢驗驗4.2產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程中中如如對對環(huán)環(huán)境境條條件件有有要要求求,,工工廠廠應(yīng)應(yīng)保保證證工工作作環(huán)環(huán)境境滿滿足足規(guī)規(guī)定定的的要要求求。。4生產(chǎn)產(chǎn)過過程程控控制制和和過過程程檢檢驗驗4.3可行行時時,,工工廠廠應(yīng)應(yīng)對對適適宜宜的的過過程程參參數(shù)數(shù)和和產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性進(jìn)進(jìn)行行監(jiān)監(jiān)控控。。4生產(chǎn)產(chǎn)過過程程控控制制和和過過程程檢檢驗驗4.4工廠廠應(yīng)應(yīng)建建立立并并保保持持對對生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備進(jìn)進(jìn)行行維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)的的制制度度。。4生產(chǎn)產(chǎn)過過程程控控制制和和過過程程檢檢驗驗4.5工廠廠應(yīng)應(yīng)在在生生產(chǎn)產(chǎn)的的適適當(dāng)當(dāng)階階段段對對產(chǎn)產(chǎn)品品進(jìn)進(jìn)行行檢檢驗驗,,以以確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品及及零零部部件件與與認(rèn)認(rèn)證證樣樣品品一一致致。。5例行行檢檢驗驗和和確確認(rèn)認(rèn)檢檢驗驗工廠廠應(yīng)應(yīng)制制定定并并保保持持文文件件化化的的例例行行檢檢驗驗和和確確認(rèn)認(rèn)檢檢驗驗程程序序,,以以驗驗證證產(chǎn)產(chǎn)品品滿滿足足規(guī)規(guī)定定的的要要求求。。檢檢驗驗程程序序中中應(yīng)應(yīng)包包括括檢檢驗驗項項目目、、內(nèi)內(nèi)容容、、方方法法、、判判定定等等,,并并應(yīng)應(yīng)保保存存檢檢驗驗記記錄錄。。具具體體的的例例行行檢檢驗驗和和確確認(rèn)認(rèn)檢檢驗驗要要求求應(yīng)應(yīng)滿滿足足相相應(yīng)應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品品的的認(rèn)認(rèn)證證實實施施規(guī)規(guī)則則的的要要求求。。例行檢驗驗是在生生產(chǎn)的最最終階段段對生產(chǎn)產(chǎn)線上的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行的100%檢驗,通通常檢驗驗后,除除包裝和和加貼標(biāo)標(biāo)簽外,,不再進(jìn)進(jìn)一步加加工。確認(rèn)檢驗驗是為驗驗證產(chǎn)品品持續(xù)符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求進(jìn)進(jìn)行的抽抽樣檢驗驗。6.1校準(zhǔn)和檢檢定用于確定定所生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求的檢驗驗試驗設(shè)設(shè)備應(yīng)按按規(guī)定的的周期進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定。校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定應(yīng)溯源源至國家家或國際際基準(zhǔn)。。對自行行校準(zhǔn)的的,則應(yīng)應(yīng)規(guī)定校校準(zhǔn)方法法、驗收收準(zhǔn)則和和校準(zhǔn)周周期等。。設(shè)備的的校準(zhǔn)狀狀態(tài)應(yīng)能能被使用用及管理理人員方方便識別別。應(yīng)保存設(shè)設(shè)備的校校準(zhǔn)記錄錄。6.2運(yùn)行檢查查對用于例例行檢驗驗和確認(rèn)認(rèn)檢驗的的設(shè)備除除應(yīng)進(jìn)行行日常操操作檢查查外,還還應(yīng)進(jìn)行行運(yùn)行檢檢查。當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)運(yùn)行檢查查結(jié)果不不能滿足足規(guī)定要要求時,,應(yīng)能追追溯至已已檢測過過的產(chǎn)品品。必要要時,應(yīng)應(yīng)對這些些產(chǎn)品重重新進(jìn)行行檢測。。應(yīng)規(guī)定定操作人人員在發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備備功能失失效時需需采取的的措施。。運(yùn)行檢查查結(jié)果及及采取的的調(diào)整等等措施應(yīng)應(yīng)記錄。。7不合格格品的的控制制工廠應(yīng)應(yīng)建立立不合合格品品控制制程序序,內(nèi)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包括括不合合格品品的標(biāo)標(biāo)識方方法、、隔離離和處處置及及采取取糾正正、預(yù)預(yù)防措措施。。經(jīng)返返修、、返工工后的的產(chǎn)品品應(yīng)重重新檢檢測。。對重重要部部件或或組件件的返返修應(yīng)應(yīng)作相相應(yīng)的的記錄錄,應(yīng)應(yīng)保存存對不不合格格品的的處置置記錄錄。8內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審審核工廠應(yīng)應(yīng)建立立文件件化的的內(nèi)部部質(zhì)量量審核核程序序,確確保質(zhì)質(zhì)量體體系的的有效效性和和認(rèn)證證產(chǎn)品品的一一致性性,并并記錄錄內(nèi)部部審核核結(jié)果果。對工廠廠的投投訴

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